Руководства, Инструкции, Бланки

Ypopek инструкция img-1

Ypopek инструкция

Категория: Инструкции

Описание

УРОРЕК капсулы инструкция по применению, аннотация препарата

УРОРЕК инструкция по применению

Вспомогательные вещества: маннитол - 264.8 мг, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500 ™ ) - 18 мг, крахмал прежелатинизированный (крахмал PCS ™ PC-10) - 52 мг, натрия лаурилсульфат - 3.6 мг, магния стеарат - 3.6 мг.

Состав желатиновой капсулы: желатин - 98 мг, титана диоксид - 2 мг.

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официальной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.

Фармакологическое действие

Высокоселективный конкурентный антагонист α -адренорецепторов. Блокирует постсинаптические α -адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейке мочевого пузыря и простатической части мочеиспускательного канала. Снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части мочеиспускательного канала, улучшая отток мочи. Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Сродство силодозина к α -адренорецепторам, расположенным в мочевом пузыре, в 162 раза превосходит его способность взаимодействовать с α1B -адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря высокой селективности, силодозин не вызывает клинически значимого снижения АД у пациентов с исходно нормальным АД.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При приеме внутрь силодозин хорошо абсорбируется. Абсолютная биодоступность составляет 32%. Прием пищи снижает Cmax примерно на 30%, увеличивая время достижения Cmax примерно до 1 ч и оказывает минимальное влияние на AUC. Cmax 87±51 нг/мл, Tmax - 2.5 ч, средняя концентрация в моче 433±286 нг×ч/мл.

Vd силодозина составляет 0.81 л/кг. Силодозин связывается с белками плазмы на 96.6%.

Метаболизм и выведение

Силодозин метаболизируется посредством глюкуронирования (с участием UGT2B7), с участием алкогольдегидрогеназы и альдегиддегидрогеназы, окислительных путей, в основном с участием CYP 3A4. Основной активный метаболит в плазме карбамоилглюкуронид (KMD-3213G) достигает плазменной концентрации в 4 раза большей, чем сам силодозин. Силодозин не обладает потенциалом индукции или ингибирования изоферментов цитохрома Р450.

33.5% силодозина выводится через почки и 54.9% через кишечник. Клиренс силодозина составляет около 23.1 л/ч. Силодозин экскретируется в основном в виде метаболитов и в очень малом количестве в неизмененном виде с мочой. T1/2 силодозина и карбамоилглюкуронида составляет 11 ч и 18 ч соответственно.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Фармакокинетика силодозина и метаболитов существенно не зависела от возраста. Клиренс силодозина не изменялся у пациентов старше 75 лет.

У пациентов с умеренным нарушением функции печени (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) фармакокинетика силодозина значимо не меняется. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью фармакокинетику силодозина не изучали.

Для пациентов с почечной недостаточностью средней степени не требовалось снижения дозы. Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью назначение силодозина не рекомендуется.

— доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

Режим дозирования

Рекомендуемая доза - 8 мг 1 раз/сут, одновременно с приемом пищи, предпочтительно в одно и то же время суток. Необходимо проглатывать капсулу целиком, желательно запивая стаканом воды.

При лечении пациентов спочечной недостаточностью средней степени (КК ≥30-<50 мл/мин) рекомендуется в течение первой недели принимать препарат в дозе 4 мг/сут, затем при хорошей индивидуальной переносимости можно увеличить дозу до 8 мг/сут.

При почечной недостаточности тяжелой степени назначение силодозина не рекомендуется.

Побочное действие

Нежелательные реакции с указанием частоты приведены ниже: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), частота неизвестна (имеющиеся данные не позволяют определить частоту).

Со стороны ЦНС: часто - головокружение; частота неизвестна - синкопе.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ортостатическая гипотензия.

Со стороны дыхательной системы: часто - заложенность носа.

Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея; нечасто - тошнота, сухость во рту.

Со стороны половой системы: очень часто - ретроградная эякуляция, анэякуляция; нечасто - снижение либидо, эректильная дисфункция.

Прочие: частота неизвестна - интраоперационный синдром дряблой радужки во время операций по поводу катаракты.

Противопоказания

— почечная недостаточность тяжелой степени (КК <30 мл/мин);

— тяжелая печеночная недостаточность (недостаточно клинических данных);

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов или их непереносимость.

С осторожностью следует применять при почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести (КК от 30 до 50 мл/мин).

Применение при беременности и кормлении грудью

Силодозин предназначен только для мужчин.

Особые указания

Как и при использовании других альфа1 -адреноблокаторов при лечении силодозином может наблюдаться снижение АД, ортостатическая гипотензия. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока симптомы ортостатической гипотензии не исчезнут.

Поскольку доброкачественная гиперплазия предстательной железы и опухоли предстательной железы имеют сходные симптомы и могут развиваться вместе, пациентам с подозрением на доброкачественную гиперплазию предстательной железы перед назначением препарата необходимо обследование для исключения опухолей предстательной железы.

Лечение препаратом Урорек приводит к уменьшению выделяемого количества семенной жидкости, что может сказаться на мужской фертильности. Этот эффект исчезает после прекращения приема препарата Урорек.

У пациентов, принимающих или принимавших альфа1 -адреноблокаторы, во время операции по поводу катаракты может возникать синдром дряблой радужки, что может привести к осложнениям во время операции. Необходимо прекращение лечения альфа1 -адреноблокаторами за 1-2 недели до такой операции. Пациентам, которым назначена операция по поводу катаракты, не рекомендуется начинать лечение препаратом Урорек.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не проводилось исследований влияния на способность управлять транспортными средствами и оборудованием. Однако пациентов следует информировать о возможности появления симптомов, связанных с ортостатической гипотензией (например, головокружения), а также предупредить о том, что следует воздержаться от управления транспортными средствами и оборудованием до выяснения индивидуальной переносимости препарата Урорек пациентом.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, компенсаторная тахикардия.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного, симптоматическая терапия, направленная на увеличение ОЦК, сосудосуживающие лекарственные средства. Контроль функции почек. Диализ малоэффективен из-за интенсивного связывания препарата с белками плазмы.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется сочетание с другими альфа-адреноблокаторами из-за возможного потенцирования действия.

Совместное применение ингибиторов изофермента CYP3A4 (кетоконазола, кларитромицина, итраконазола, ритонавира) не рекомендуется, т.к. увеличивает концентрацию силодозина в плазме.

Ингибиторы ФДЭ5 (силденафил, тадалафил) при совместном применении могут повышать риск развития головокружения.

Гипотензивные препараты (бета-адреноблокаторы, антагонисты кальция, препараты, действующие на РААС, диуретики) при совместном применении могут усиливать ортостатическую гипотензию.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 2 года.

Другие статьи

Урорек отзывы, инструкция, аналоги, применение, цена

Урорек: отзывы, аналоги, инструкция, где купить

Перед приемом этого препарата обязательно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Урорек – лекарственное средство, применяемое при нарушениях мочеиспускания, которые вызваны доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Фармакологическое действие Урорека

Активный компонент Урорека способствует уменьшению выраженности симптомов обструкции и раздражения, вызванных доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Оказываемый эффект обусловлен снижением тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, а также простатической части мочеиспускательного канала и шейки мочевого пузыря, что приводит к улучшению оттока мочи.

Урорек по инструкции обладает высокой селективностью и не оказывает влияния на артериальное давление.

В какой форме выпускается

Препарат Урорек выпускают в виде капсул, содержащих 4 или 8 мг активного вещества – силодозина (в виде белого мелкокристаллического порошка). По 10 штук в упаковке.

Аналоги Урорека

Аналогами Урорека по способу действия являются следующие препараты:

  • Таблетки – Альфузозин, Тамсулозин ретард, Дальфаз ретард, Дальфаз СР, Омник Окас;
  • Капсулы – Гиперпрост, Тамсулозин, Омник, Омсулозин, Профлосин, Тамсулон-ФС, Таниз-К, Сонизин, Ревокарин, Тамсулозин, Фокусин, Тамзелин, Тулозин.

Аналогов Урорека, содержащих то же активное вещество, не выпускают.

Показания к применению Урорека

Согласно инструкции Урорек назначают при лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Когда нельзя назначать

Урорек противопоказано применять в педиатрии (до 18 лет), при тяжелой печеночной недостаточности, а также при гиперчувствительности к компонентам, входящим в состав капсул.

По инструкции Урорек не назначают при тяжелой степени почечной недостаточности, а при средней степени лекарство следует принимать с осторожностью.

Способ применения Урорека

Рекомендуемая по инструкции суточная доза Урорека составляет 8 мг, которую следует принимать однократно в одно и то же время суток.

Пониженные дозировки (по 4 мг в день) назначают на протяжении первой недели лечения на фоне почечной недостаточности средней степени, после чего, в случае хорошей индивидуальной переносимости лекарства, дозу увеличивают до стандартной.

При передозировке Урореком может развиться компенсаторная тахикардия и выраженное снижение артериального давления.

Лекарственное взаимодействие

Урорек не следует принимать одновременно с:

  • Ингибиторами ФДЭ5 (силденафилом, тадалафилом) – из-за увеличения риска развития головокружения;
  • Другими альфа-адреноблокаторами – из-за взаимного усиления действия;
  • Гипотензивными препаратами (антагонистами кальция, диуретиками, бета-адреноблокаторами) – из-за усиления ортостатической гипотензии.
Побочные действия Урорека

Чаще всего Урорек по отзывам вызывает ретроградную эякуляцию и анэякуляцию (расстройства половой системы).

Кроме того, по отзывам Урорек может привести к:

  • Синкопе;
  • Сухости во рту;
  • Эректильной дисфункции;
  • Головокружению;
  • Тошноте;
  • Заложенности носа;
  • Ортостатической гипотензии;
  • Снижению либидо;
  • Диарее.

В случае, если при приеме Урорека наблюдается снижение артериального давления или развитие ортостатической гипотензии в виде слабости и головокружения, необходимо сесть или лечь.

Во время операций по поводу катаракты Урорек по отзывам может привести к развитию интраоперационного синдрома «дряблой» радужки. Чтобы не вызвать подобных осложнений следует прекратить прием Урорека за одну-две недели до начала операции.

Хранение лекарства

Урорек относится к ряду лекарственных средств, отпуск из аптек которых возможен только по назначению врача. Срок хранения капсул – 24 месяца при температуре до 30°С.

Обращаем Ваше внимание! Перед применением любых лекарственных препаратов нужно обязательно проконсультироваться с врачом!

Урорек - инструкция по применению, описание, отзывы –

Урорек — медицинский препарат, которые обычно принимают при доброкачественной гиперплазиции предстательной железы. которая влияет на мочеиспускательную систему.

Фармакологическое действие

Проблемы предстательной железы обычно проявляется в виде обструкции и раздражения, а компоненты, которые входят в состав препарата Урорек значительно уменьшат эти симптомы.

Эффективность препарата имеет сою ценность за счет снижения тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы и простатической части мочеиспускательного канала и шейки мочевого пузыря, за счет этого отток мочи приходит в норму.

Доктора со всей уверенностью говорят о том, что препарат Урорек имеет высокую селективность и не в коем случае не влияет на артериальное давление.

Медицинская форма

В производстве Урорек можно повстерачать в капсулах, в которых помещается 8мг активного вещества под названием-силодозин. В упаковке 10 штук.

Аналоги препарата

Препараты, которые можно использовать вместо Урорека: -таблетки – Альфузозин, Тамсулозин ретард, Дальфаз ретард,СР, Омник Окас -капсулы – Гиперпрост, Тамсулозин, Омник, Профлосин, Тамсулон-ФС, Таниз-К, Сонизин, Ревокарин, Тамсулозин, Фокусин, Тамзелин, Тулозин. К сожалению, в производство не выпускают аналоги Урорека с тем же активным веществом.

Применение

Врачи назначают лечение препаратом Урорек, пациентам, у которых врачи, к сожалению обнаружили такие диагнозы как: доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

В каких случаях прием препарата не рекомендуется?

В педиатрии медики придерживаются той мысли, что принимать Урорек до 18 не желательно, зачастую они рекомендуют другие препараты, также Урорек противопоказан при тяжелой форме печеночной недостаточности.

К числу противопоказаний присоединяются пациенты с гиперчувствительностью к компонентам, которые присутствуют в препарате. Доктор ни за что не назначит лечение препаратом Урорек при тяжелой форме печеночной недостаточность. если у пациента выявлена средняя степень, принимать препарат необходимо с крайней осторожностью, заблаговременно проконсультировавшись с лечащим врачом.

Способ применения

Доктора приписывают прием препарата Урорек один раз в сутки, желательно в одно и тоже время. Допустимая дозировка колеблется от 5 до 8 мг. В первые недели лечения почечной недостаточности обычно приписывают употреблять примерно по 4 мг препарата в день.

Только лишь в том случае, если пациента хорошо переносит прием препарата, дозу Урорека можно постепенно увеличивать до позволенных 8 мг. Если же произошла передозировка препаратом, у пациентов происходит нормализация артериального давления и комплексная тахикардия.

Как препарат взаимодействует с другими лекарствами?

Доктора рекомендуют прием препарата Урорек в комплексе с такими лекарствами как: Ингибиторами ФДЭ5 для уменьшения возможности возникновения головокружений, для взаимного усиления действия Урорек принимают с альфа-адреноблокаторами, а также с гипотензивными препаратами — во избежание ортостатической гипотензии.

Негативная реакция организма на препарат

Зачастую препарат Урорек может вызывать ретроградную эякуляцию и анэякуляцию. Кроме этого к побочным эффектам относят сухость во рту, головокружение, тошноту, снижение либидо, заложенность носа, эректильную дисфункцию.

Если во время приема препарата Урорек артериальное давление пациента приходи в норму, необходимо лечь и немного отдохнуть. Если использовать препарат при операции катаракты, то врачи предупреждают, что Урорек может послужить развитию синдрома «дряблой» радужки.

Для того чтобы предотвратить осложнений и негативного влияния, врачи рекомендуют прекратить прием препарата примерно на неделю или две, перед операцией.

Условия хранения

В аптеках препарат Урорек можно приобрести только по назначению доктора. Хранить препарат инструкция рекомендует в сухом и не освещаемом месте, так чтобы дети не могли его найти. Срок пригодности капсул примерно 24 месяца.

Передозировка

При передозировке препаратом Урорек необходимо сразу же обратится к врачу, для промывания желудка. Необходимо принять активированный уголь или осмотическое слабительное.

Прием при беременности и в период лактации

Прием препарата назначают только мужчинам.

УРОРЕК - капс

УРОРЕК (UROREC)

Вспомогательные вещества. маннитол - 264.8 мг, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500 ™ ) - 18 мг, крахмал прежелатинизированный (крахмал PCS ™ PC-10) - 52 мг, натрия лаурилсульфат - 3.6 мг, магния стеарат - 3.6 мг.

Состав желатиновой капсулы: желатин - 98 мг, титана диоксид - 2 мг.

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат, применяемый при нарушениях мочеиспускания, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Альфа1 -адреноблокатор

Информация по препарату доступна только специалистам.
Войдите или Зарегистрируйтесь

Информация по препарату доступна только специалистам.
Войдите или Зарегистрируйтесь

— доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

Рекомендуемая доза - 8 мг 1 раз/сут, одновременно с приемом пищи, предпочтительно в одно и то же время суток. Необходимо проглатывать капсулу целиком, желательно запивая стаканом воды.

При лечении пациентов спочечной недостаточностью средней степени (КК ≥30-<50 мл/мин) рекомендуется в течение первой недели принимать препарат в дозе 4 мг/сут, затем при хорошей индивидуальной переносимости можно увеличить дозу до 8 мг/сут.

При почечной недостаточности тяжелой степени назначение силодозина не рекомендуется.

Нежелательные реакции с указанием частоты приведены ниже: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), частота неизвестна (имеющиеся данные не позволяют определить частоту).

Со стороны ЦНС: часто - головокружение; частота неизвестна - синкопе.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ортостатическая гипотензия.

Со стороны дыхательной системы: часто - заложенность носа.

Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея; нечасто - тошнота, сухость во рту.

Со стороны половой системы: очень часто - ретроградная эякуляция, анэякуляция; нечасто - снижение либидо, эректильная дисфункция.

Прочие: частота неизвестна - интраоперационный синдром дряблой радужки во время операций по поводу катаракты.

Противопоказания к применению

— почечная недостаточность тяжелой степени (КК <30 мл/мин);

— тяжелая печеночная недостаточность (недостаточно клинических данных);

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов или их непереносимость.

С осторожностью следует применять при почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести (КК от 30 до 50 мл/мин).

Применение при беременности и кормлении грудью

Силодозин предназначен только для мужчин.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью тяжелой степени (недостаточно клинических данных).

Применение при нарушениях функции почек

При лечении пациентов с почечной недостаточностью средней степени (КК ≥30-<50 мл/мин) рекомендуется в течение первой недели принимать препарат в дозе 4 мг/сут, затем, при хорошей индивидуальной переносимости, можно увеличить дозу до 8 мг/сут.

При почечной недостаточности тяжелой степени(КК <30 мл/мин) назначение силодозина противопоказано.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Как и при использовании других альфа1 -адреноблокаторов при лечении силодозином может наблюдаться снижение АД, ортостатическая гипотензия. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока симптомы ортостатической гипотензии не исчезнут.

Поскольку доброкачественная гиперплазия предстательной железы и опухоли предстательной железы имеют сходные симптомы и могут развиваться вместе, пациентам с подозрением на доброкачественную гиперплазию предстательной железы перед назначением препарата необходимо обследование для исключения опухолей предстательной железы.

Лечение препаратом Урорек приводит к уменьшению выделяемого количества семенной жидкости, что может сказаться на мужской фертильности. Этот эффект исчезает после прекращения приема препарата Урорек.

У пациентов, принимающих или принимавших альфа1 -адреноблокаторы, во время операции по поводу катаракты может возникать синдром дряблой радужки, что может привести к осложнениям во время операции. Необходимо прекращение лечения альфа1 -адреноблокаторами за 1-2 недели до такой операции. Пациентам, которым назначена операция по поводу катаракты, не рекомендуется начинать лечение препаратом Урорек.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не проводилось исследований влияния на способность управлять транспортными средствами и оборудованием. Однако пациентов следует информировать о возможности появления симптомов, связанных с ортостатической гипотензией (например, головокружения), а также предупредить о том, что следует воздержаться от управления транспортными средствами и оборудованием до выяснения индивидуальной переносимости препарата Урорек пациентом.

Симптомы: выраженное снижение АД, компенсаторная тахикардия.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного, симптоматическая терапия, направленная на увеличение ОЦК, сосудосуживающие лекарственные средства. Контроль функции почек. Диализ малоэффективен из-за интенсивного связывания препарата с белками плазмы.

Не рекомендуется сочетание с другими альфа-адреноблокаторами из-за возможного потенцирования действия.

Совместное применение ингибиторов изофермента CYP3A4 (кетоконазола, кларитромицина, итраконазола, ритонавира) не рекомендуется, т.к. увеличивает концентрацию силодозина в плазме.

Ингибиторы ФДЭ5 (силденафил, тадалафил) при совместном применении могут повышать риск развития головокружения.

Гипотензивные препараты (бета-адреноблокаторы, антагонисты кальция, препараты, действующие на РААС, диуретики) при совместном применении могут усиливать ортостатическую гипотензию.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 2 года.

Новости по коду АТХ «G04CA» 1