Категория: Инструкции
Результаты испытания были представлены на ежегодной конференции по папилломавирусу человека, прошедшей 3-8 июля в Монреале. Исследователи обнаружили, что наибольшей эффективностью обладает имиквимод 3,75% с повышенным профилем безопасности. Сведения о результатах применения 8-недельного курса имиквимода 3,75% для лечения остроконечных кондилом были включены в Заявку на регистрацию нового препарата, которая была направлена на рассмотрение Управления контроля качества продуктов и лекарств США.
В ходе III фазы двух двойных слепых плацебо-контроллируемых исследований оценивалась эффективность и безопасность применения мази имиквимод как у популяции по протоколу (только завершившие исследование участники), так и у популяции всех пациентов, прошедших рандомизацию (вне зависимости от того, завершили ли они исследование). Среди популяции по протоколу полное излечение кондилом (под полным излечением понимается исчезновение существующих кондилом и отсутствие новых на нескольких участках тела) наблюдалось у 33,8% пациентов, применявших мазь имиквимод 3,75% в сравнении с 11,5%, применявшими мазь плацебо. Среди всей популяции полное излечение кондилом наблюдалось у 28,3% пациентов, применявших мазь имиквимод 3,75%, в сравнении с 9,4%, применявшими мазь плацебо. Кроме того, эффективность в первичной и вторичной точке была выше у женщин во всех популяциях. Среди популяции по протоколу полное излечение кондилом наблюдалось у 43,1% женщин, принимавших мазь 3,75%, в сравнении с 22,7% мужчин.
Отсутствие кондилом у пациентов, полностью избавившихся от них, наблюдалось в течение 12 недель. Среди тех пациентов, у которых произошло излечение существующих кондилом, в течение 12-недельного врачебного наблюдения после окончания курса лечения отсутствие новых кондилом наблюдалось у 69,9% пациентов, применявших мазь имиквимод 3,75%.
«Я рад, что мы добились таких успехов в лечении с применением мази 3,75% с повышенным профилем безопасности», - сказал доктор Дэрон Феррис, специалист кафедр семейной медицины и акушерства и гинекологии Медицинского колледжа Джорджии, г. Аугуста, США. «Что примечательно, был отмечен очень низкий процент побочных эффектов лечения – зуда (2,5%), жжения (5,8%) или боли (6,8%) в месте применения мази, и полностью отсутствовали системные побочные эффекты, такие как головная боль или симптомы, похожие на простудные».
В III фазе испытаний 1,5%, 1,6% и 0,5% пациентов вышли из программы на раннем этапе из соображений безопасности использования ими имиквимода 3,75%, 2,5% и плацебо, соответственно. Перерывы в лечении по причине побочных эффектов потребовались 31,5%, 27,4% и 2,0% испытуемых, применявших имиквимод 3,75%, 2,5% и плацебо, соответственно. Тяжелые местные кожные осложнения наблюдались у 16,3%, 15,0% и 1,0% применявших имиквимод 3,75%, 2,5% и плацебо, соответственно.
Одобренная к использованию 5% мазь, также известная как Алдара, применяется для лечения внешних остроконечных кондилом 3 раза в неделю на протяжении 16 недель - достаточно долгий курс. Целью клинических испытаний имиквимода 3,75% и 2,5% было подготовить препарат, который бы не требовал столь продолжительного применения и лучше переносился пациентами. Кроме того, критерием для оценки эффективности имиквимода 3,75% было исчезновение всех кондилом (как видимых в начале лечения, так и возникающих в его ходе) на всем кожном покрове, в то время как в III фазе испытаний оригинального имиквимода 5%, Алдара, его эффективность определялась по исчезновению существовавших в начале лечения кондилом на одном участке тела.
«Одной из целей разработки имиквимода 3,75% было создание более удобного в применении препарата», - сообщил доктор медицины, профессор Джеймс Ли, начальник медицинской службы компании Graceway Pharmaceuticals, LLC. «Пациентам всегда трудно соблюдать предписанный режим терапии, когда курс лечения длится целых 4 месяца. Поэтому мы создали новый препарат с повышенным профилем безопасности, который можно применять ежедневно в течение меньшего количества времени. Теперь мы надеемся, что пациентам будет не так сложно завершить курс лечения и испытать положительный эффект действия препарата».
В ходе III фазы двух двойных слепых плацебо-контроллируемых исследований эффективности и безопасности применения мази имиквимод принимал участие 981 пациент, имеющий от 2 до 30 внешних остроконечных кондилом в генитальной / перианальной области площадью по меньшей мере 10мм2. Испытуемым случайным образом были назначены плацебо, имиквимод 2,5% или 3,75% (1:2:2). Пациенты применяли до 250мг мази ежедневно в течение 8 недели или до полного исчезновения всех (существующих на начало испытания или новых) кондилом. Впервые оценка эффективности осуществлялась через 8 недель после окончания лечения. У полностью излечившихся пациентов отсутствие кондилом наблюдалось в течение 12 недель.
Статистический анализ данных двух исследований показал, что как имиквимод 3,75%, так и 2,5%, применяемые ежедневно, оказались эффективнее плацебо. Среди популяции по протоколу, применявшей имиквимод 3,75%, у 33,8% пациентов наблюдалось полное исчезновение кондилом в сравнении с 11,5% пациентов на плацебо. Среди пациентов, применявших имиквимод 2,5%, полное исчезновение кондилом наблюдалось в 27% в сравнении с 11,5% пациентов на плацебо. Процент частичного излечения (исчезновение ≥75 кондилом)был также выше при применении имиквимода. Среди популяции по протоколу частичное излечение наблюдалось у 45,9% пациентов, применявших имиквимод 3,75% и у 36,3% применявших имиквимод 2,5% в сравнении с всего 13,4% пациентов, принимавших плацебо.
Среди всей популяции полное излечение кондилом наблюдалось у 28,3% пациентов, применявших мазь имиквимод 3,75%, в сравнении с 22,1% применявших имиквимод 2,5% и 9,4% применявших мазь плацебо.
Что касается испытуемых, полностью излечившихся от кондилом в процессе лечения и подвергшихся врачебному наблюдению в течение 12 недель после него, отсутствие кондилом по окончании этого периода наблюдалось у 69,7% (n=71), 59,5% (n=44) и 92,3% (n=12) испытуемых, применявших имиквимод 3,75%, 2,5% и плацебо, соответственно.
В III фазе испытаний 1,5%, 1,6% и 0,5% пациентов вышли из программы на раннем этапе из соображений безопасности использования ими имиквимода 3,75%, 2,5% и плацебо, соответственно. Перерывы в лечении по причине побочных эффектов потребовались 31,5%, 27,4% и 2,0% испытуемых, применявших имиквимод 3,75%, 2,5% и плацебо, соответственно. Тяжелые местные кожные осложнения наблюдались у 16,3%, 15,0% и 1,0% применявших имиквимод 3,75%, 2,5% и плацебо, соответственно.
Об остроконечных кондиломах
Внешние остроконечные кондиломы вызываются папилломавирусом человека. заболеванием, передающимся половым путем. Согласно данным опроса по проверке национального здравоохранения и питания, проводимого в США с 1999 по 2004 гг. у 5,6% американцев в возрасте от 18 до 59 лет по крайней мере единожды были диагностированы внешние остроконечные кондиломы.
Кондиломы - это маленькие бородавки или группы бородавок, появляющиеся в области гениталий. Они могут быть маленького или большого размера, плоскими или приподнятыми, а также напоминать по форме цветную капусту. Кондиломы могут появляться в течении нескольких недель или месяцев после сексуального контакта с инфицированным партнером, даже если у него самого кондиломы отсутствуют.
Цель лечения внешних остроконечных кондилом – удаление внешних признаков заболевания, а не излечение инфекции ВПЧ.
О мази Zyclara™ (имиквимод), 3,75%
Мазь Zyclara – это рецептурный препарат, применяемый только на коже лица или лысеющей части головы (местного применения) для лечения актинического кератоза.
Избегайте попадания мази Zyclara в глаза, ноздри, рот или вагинальную область.
Наиболее распространенные побочные эффекты применения мази Zyclara включают в себя кожные реакции на месте нанесения: покраснение, образование струпьев, корост, чешуек, шелушение, сухость кожи, отеки, язвы, волдыри и выделение жидкости.
Во время курса лечения не пользуйтесь солярием и по возможности избегайте прямых солнечных лучей. Если вы выходите на улицу в течение дня, используйте солнцезащитный крем и соответствующую одежду, защищающую от солнечных лучей.
Алдара – это зарегистрированное патентованное название мази имиквимод, 5%, иммуномодулятора. Мазь Алдара – это рецептурный препарат местного (наружного) применения для лечения внешних остроконечных кондилом в генитальной и перианальной области у пациентов старше 12 лет. Наиболее распространенные побочные эффекты применения мази Алдара включают в себя кожные реакции на месте нанесения: покраснение, отек, эрозия, выделение жидкости, образование струпьев, зуд и жжение. Большинство кожных реакций имеют низкую и умеренную степень тяжести. Воздействие препарата на передачу внешних остроконечных кондилом неизвестно. Мазь Алдара может нарушить поверхность презерватива или диафрагмы. При наличии мази на коже следует избегать сексуальных контактов. В ходе лечения могут появиться новые остроконечные кондиломы. > Для получения дополнительной информации по применению препарата посетите сайт http://www.aldara.com/ie/pdfs/aldara_ppi.pdf
Источник: Graceway® Pharmaceuticals, LLC
Лечение наружных остроконечных кондилом в месте локализации на наружных половых органах или в перианальной области у взрослых.
Особые указанияНаносят только на пораженные участки.
Не рекомендуется применять до заживления кожи после других видов медикаментозного или хирургического лечения.
Не следует приступать к лечению имихимодом на участках с открытыми язвами или ранами до их заживления.
В период лечения следует избегать или минимизировать воздействие солнечного света (включая лампы солнечного света), поскольку существует угроза получения солнечных ожогов.
Т. к. имихимод не обладает прямым противовирусным и цитотоксическим действием, после проведенной терапии возможно возникновение новых кондилом генитальной и перианальной областей.
На основании имеющихся в настоящее время данных лечение уретральных, интравагинальных, цервикальных, ректальных или интраанальных остроконечных кондилом имихимодом не рекомендовано.
На нашем сайте Вы найдете подробную информацию о препарате ИМИКВИМОД (крем) и его инструкцию по применению на русском языке. Инструкция по применению содержит сведения о составе, показаниях к применению, противопоказаниях, дозировке, особенностях приема у детей, при беременности и кормлении грудью, взаимодействие с другими препаратами, о побочных действиях и передозировке лекарством ИМИКВИМОД. Также можно ознакомиться с условиями и сроком хранения препарата ИМИКВИМОД и его аналогах.
Вся информация о препаратах, размещенных на сайте, предназначена только для врачей и других медицинских специалистов. Пациенты не должны заниматься самолечением. Перед применением препаратов рекомендуем проконсультироваться со своим лечащим врачом. Все материалы собраны из открытых источников.
FDA одобрило препарат Zyclara - имиквимод 3,75% для лечения актинического кератоза
Факты испытания были отрекомендованы на ежегодном симпозиуме по папилломавирусу человека, прошедшем 3-8 июля г. Монреаль. Исследователи установили, что наибольшей 
эффективностью обладает имиквимод 3,75% с повышенным профилем безопасности. Сведения о результатах применения 8-недельного курса имиквимода 3,75% для лечения остроконечных кондилом были включены в Заявку на регистрацию нового препарата, которая была направлена на рассмотрение Управления контроля качества продуктов и лекарств США.
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило новое показание для препарата Zyclara (имиквимод) в виде крема 3.75%. Теперь крем одобрен в качестве эффективного и безопасного средства лечения клинически-типичного, видимого или пальпируемого актинического кератоза (АК). Препарат можно применять на больших участках кожи лица и головы в течение 6-недельного цикла лечения.
В процессе III фазы двух двойных слепых плацебо-контроллируемых исследований взвешивалась эффективность и безопасность использования мази имиквимод как у популяции по протоколу (только завершившие исследование пациенты), так и у популяции всех участников, прошедших рандомизацию (вне зависимости от того, закончили ли они исследование). Среди популяции по протоколу полное излечение кондилом (под полным излечением понимается исчезновение существующих кондилом и отсутствие новых на нескольких участках тела) наблюдалось у 33,8-% больных, применявших мазь имиквимод 3,75-% в сравнении с 11,5%, применявшими мазь плацебо. Промеж всей популяции совершенно полнейшее излечение от кондилом прослеживалось у 28,3-% пациентов, использовавших мазь имиквимод 3,75%, в сравнении с 9,4%, применявшими мазь плацебо. Кроме того, эффективность в первичной и вторичной точке была выше у женщин во всех популяциях. Среди популяции по протоколу полное излечение от кондилом наблюдалось у 43,1-% женщин, принимавших мазь 3,75-%, по сравнению с 22,7-% мужчин. Отсутствие кондилом у больных, полностью избавившихся от них, наблюдалось в течение 12 недель. Среди тех пациентов, у которых произошло излечение существующих кондилом, в течение 12-недельного врачебного наблюдения после окончания курса лечения отсутствие повторных кондилом наблюдалось у 69,9 % пациентов, применявших мазь имиквимод 3,75 %.
Zyclara различается от препарата Алдара (инструкция ), также содержащего имиквимод 5%. Отличие между ними состоит в том, что Алдара применяется ежедневно в течение 16-ти недель, причем участок применения ограничивается площадью в 25 сантиметров квадратных. Zyclara наносится следующим образом: 2 недели лечения, 2 недели перерыва и 2 недели снова ежедневного применения. При этом участок кожи, на который можно наносить крем, не ограничивается не ограничивается. Zyclara уменьшает количество как видимых, так и невидимых (проявляющихся на коже в дальнейшем) элементов АК на 82%. У 36% пациентов достигнуто полное излечение от АК. Частичное очищение (75% от общего количества элементов) зафиксировано у 59%. Учитывая, что АК – это новообразование, которое может быть предраковым и часто развивается на коже, подвергнутой агрессивному воздействию солнечных лучей, эффективный препарат для использования на больших участках кожи, безусловно, актуален для врачей и пациентов.
О мази Zyclara™ (имиквимод) 3,75%
Мазь Zyclara – это рецептурный препарат, который применяется только на коже лица или лысеющей части головы (местное применение) для лечения актинического кератоза. Не допускайте попадания мази Zyclara в глаза, ноздри, рот или вагинальную область. Самые распространенные побочные эффекты от применения мази Zyclara включают в себя кожные реакции в местах нанесения: образование струпьев, корост, чешуек, шелушение, покраснение, сухость кожи, отеки, язвы, волдыри и выделение жидкости. Во время курса лечения не пользоваться солярием и по возможности избегайте прямых солнечных лучей. Выходя на улицу в течение дня, используйте солнцезащитный крем и соответствующую одежду, защищающую от солнечных лучей.
Об Алдара крем (имиквимод)5%
Алдара крем – это зарегистрированное патентованное название иммуномодулятора мази имиквимод 5%. Мазь Алдара – рецептурный препарат местного (наружного) применения для лечения внешних остроконечных кондилом в генитальной и перианальной области у пациентов старше 12 лет. Наиболее распространенные побочные эффекты от применения мази Алдара включают в себя кожные реакции в местах нанесения: покраснение, отек, эрозия, выделение жидкости, образование струпьев, зуд и жжение. Большинство кожных реакций имеют не высокую и умеренную степень тяжести. Воздействие препарата на передачу внешних остроконечных кондилом неизвестно. Мазь Алдара может нарушить поверхность презерватива или диафрагмы. При наличии мази на коже не рекомендуются сексуальные контакты.
Алдара Имиквимод представляет собой современное лечебное средство, обладающее высокой эффективностью при терапии различных инфекционных кожных болезней – папиллом, контагиозного моллюска, генитальных бородавок (кондилом остроконечных). Алдара также применяется для терапии карциномы базально-клеточной. Препарат стимулирует выработку интерферонов и в целом иммунную систему человека, что позволяет организму мобилизовать все свои внутренние резервы и самостоятельно справиться с заболеванием, вызванным инфекцией.
Общие сведения о препарате Алдара
Препарат Алдара, выпускаемый в виде крема, при попадании на кожные покровы значительно повышает число вырабатываемых противоопухолевых и противовирусных агентов – альфа интерферона и фактора опухолевого некроза. По сути, Алдара – это модификатор иммунного ответа. Как показала клиническая практика, применение рекомендуемых дозировок Алдара Имиквимод гарантирует избавление от контагиозного моллюска, кондилом и половых бородавок в ряде случаев уже через две недели. Фундаментальные исследования эффективности препарата установили, что в большинстве случаев существенное улучшение наблюдается через 2-2,5 месяца после начала терапии. Также в ходе клинических изысканий было установлено, что использование Алдары оказывает благотворное влияние на внешний вид кожных покровов, активизируя процессы регенерации кожи при старческом актиническом кератозе.
Показания к использованию
Препарат назначается для терапии половых и генитальных бородавок (кондилом остроконечных), контагиозного моллюска, папиллом, базалиомы (карциномы базально-клеточной) и кератоза актинического.
Оформление заявки на доставку по Москве и регионам Алдара Имиквимод (Aldara Imiquimod) 5% 12 пакет-саше 250 мг на странице интернет-аптеки: купить Алдара №12 Имиквимод 5% ,EvroApteka S. r. l.
Алдара (Имиквимод) Aldara (Imiquimod) - высокоэффективный препарат для лечения инфекционных заболеваний кожи - папиллом, остроконечных кондилом (генитальных бородавок), контагиозного моллюска. Препарат используется также для лечения базально-клеточной карциномы. Алдара (Имиквимод) стимулирует иммунную систему, стимулирует выработку интерферонов.
Крем Алдара (Имиквимод) Aldara (Imiquimod) является модификатором иммунного ответа. При нанесении на кожу Имиквимод увеличивает выработку противовирусных и противоопухолевых агентов - интерферона альфа и фактора некроза опухолей.
За несколько недель препарат позволяет избавиться от проявлений инфекции на коже - половых бородавок, кондилом, контагиозного моллюска. Согласно данным ряда клинических испытаний, Имиквимод позволяет добиться значительного улучшения за 8-10 недель применения. Кроме этого, препарат стимулирует регенерацию кожи и улучшает ее внешний вид при актиническом (старческом) кератозе.
Каждая упаковка содержит 12 пакетиков по 250 мг крема. Один пакетик содержит 12,5 мг Имиквимода.
Алдара (Имиквимод) используется для лечения папилломавирусной инфекции - папиллом, остроконечных кондилом (генитальных или половых бородавок), инфекции контагиозного моллюска. Препарат эффективен также в лечении актинического кератоза и базально-клеточной карциномы (базалиомы).
Согласно результатам клинических испытаний, у 84% пациентов наблюдалось полное излечение в течение 12 недель. У 8% отмечались значительные улучшения.
Крем наносится тонким слоем на пораженные участки кожи на ночь (6-8 часов) три раза в неделю - например, в понедельник, среду и пятницу. Утром крем необходимо смыть с кожи теплой водой с мылом.
Курс лечения длится до полного исчезновения кондилом или других образований, но не более 16 недель.
Внимание!
Перед использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
Иммуномодулятор для местного применения. Индуктор синтеза интерферона
Форма выпуска, состав и упаковка
Крем для наружного применения однородный от белого до светло-желтого цвета.100 мг
имихимод 5 мг
Вспомогательные вещества: изостеариновая кислота – 25 мг, цетиловый спирт – 2.2 мг, стеариловый спирт – 3.1 мг, парафин мягкий белый – 3 мг, полисорбат 60 – 3.4 мг, сорбитана стеарат – 0.6 мг, бензиловый спирт – 2 мг, метилпарагидроксибензоат – 0.2 мг, пропилпарагидроксибензоат – 0.02 мг, глицерол – 2 мг, ксантановая камедь – 0.5 мг, вода очищенная – 52.98 мг.250 мг – пакетики многослойные термосвариваемые (12) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Иммуномодулятор. Имихимод – действующее вещество препарата Алдара – является модификатором иммунного ответа.Имихимод не обладает прямым противовирусным действием, его действие обусловлено индукцией интерферона альфа и других цитокинов.Фармакокинетика
Менее 0.9% меченного радиоактивным изотопом имихимода всасывается через кожу человека после нанесения однократной дозы.Небольшое количество препарата, поступившего в системный кровоток, без задержки выводится из организма почками и через кишечник в соотношении приблизительно 3:1.Концентрация препарата в сыворотке крови после однократного или многократного наружного применения не достигала уровня, поддающегося количественному определению (> 5 нг/мл).
Дозировка
Применяют наружно. Крем наносится тонким слоем на предварительно очищенную поверхность кондиломы и аккуратно втирается в кожу до полного впитывания. Крем следует наносить только на пораженную область, избегая попадания на внутренние поверхности.Крем Алдара наносится 3 раза в неделю (например, понедельник, среда и пятница или вторник, четверг и суббота) перед сном, и оставляется на коже, приблизительно, на 6-10 ч, в течение этого времени не следует принимать душ или ванну. На участок применения крема не следует наносить повязку. По прошествии этого периода крем необходимо смыть водой с мягким мылом.Лечение следует продолжать до исчезновения видимых генитальных или перианальных кондилом, но не более 16 недель.Крем Алдара упакован в одноразовые пакетики-саше, содержащие необходимое количество крема для нанесения на пораженный участок, площадью 20 см2.Не следует применять крем более 1 раза/сут.Не допускается использования избыточного количества крема.
Передозировка
В случае наружного применения вероятность системной передозировки крема Алдара мала в связи с низким всасыванием препарата через кожу.При случайном употреблении внутрь имихимода в дозе 200 мг, что соответствует содержимому приблизительно 16 пакетиков, могут наблюдаться тошнота, рвота, головная боль, миалгия и лихорадка. Наиболее серьезным с клинической точки зрения побочным эффектом приема внутрь нескольких доз по 200 мг является артериальная гипотензия, которая купируется путем введения жидкости внутрь или в/в.
Лекарственное взаимодействие
Изучение взаимодействия имихимода с другими лекарственными средствами, включая иммунодепрессанты, не проводилось.Минимальное всасывание имихимода через кожу должно ограничивать взаимодействие с препаратами системного действия.
Беременность и лактация
Применение при беременности возможно по строгим показаниям, в случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Побочные действия
Частота развития побочных эффектов определена следующим образом: очень часто (>1/10), часто (<1/10, >1/100), нечасто (<1/100, >1/1000), редко (<1/1000, >1/10 000), очень редко (<1/10 000).Местные кожные реакции: очень часто – зуд и боль в месте нанесения крема; часто – инфекция, эритема, эрозия, экскориация/шелушение и отек; нечасто – кожный зуд, дерматит, фолликулит, эритематозная сыпь, экзема, крапивница; редко – индурация, изъязвление, образование струпьев и появление пузырьков, локальная гипопигментация и гиперпигментация.Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто – головная боль, головокружение; нечасто – бессонница, депрессия, раздражительность, парестезия, мигрень, сонливость, звон в ушах.Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота; нечасто – боль в животе, диарея, рвота, анорексия, боль в области ануса, поражения прямой кишки.Со стороны половой системы: нечасто – грибковая и бактериальная инфекция, простой герпес, вагинит, вульвит, болезненный половой акт, боль в половом члене, влагалище, атрофический вагинит.Со стороны системы кроветворения: очень редко – снижение гемоглобина, лейкопения, абсолютная нейтропения и тромбоцитопения.Со стороны костно-мышечной системы: нечасто – боль в пояснице, артралгия.Со стороны дыхательной системы: нечасто – фарингит, ринит.Со стороны организма в целом: часто – инфекция, миалгия, лихорадка, гриппоподобные симптомы, утомляемость; нечасто – повышенная потливость, лимфоаденопатия.При появлении местных побочных эффектов крем следует удалить, смыв его водой с мылом. Лечение можно возобновить после купирования кожной реакции.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года.Показания
— лечение наружных остроконечных кондилом в месте локализации на наружных половых органах или в перианальной области у взрослых.
Противопоказания
— детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных);— повышенная чувствительность к имихимоду или любым другим компонентам крема.
Особые указания
Крем Алдара наносится только на пораженные участки.Следует избегать попадания крема на слизистые оболочки, контакта крема с глазами. При попадании крема в глаза рекомендуется промыть их водой.Крем Алдара применяется перед сном. Использование избыточного количества крема или более длительный контакт крема с кожей может вызвать выраженную местную реакцию.Не допускается повторное использование вскрытого пакетика.Следует тщательно вымыть руки до и после нанесения крема.Мужчины, которым не выполнялось обрезание, при лечении остроконечных кондилом, расположенных под крайней плотью, должны ежедневно промывать область поражения, оттянув крайнюю плоть. Рекомендуется немедленно прекратить лечение в случае обнаружения ранних признаков фимоза.Если местная реакция на препарат служит причиной серьезного дискомфорта для больного, либо если в зоне применения крема развивается инфекционный процесс, разрешается сделать перерыв в лечении на несколько дней. В случае развития инфекции принимаются необходимые меры.Крем Алдара может вызывать обострение воспалительных заболеваний кожи.Не рекомендуется использовать крем Алдара до заживления кожи после других видов медикаментозного или хирургического лечения.Не следует приступать к лечению кремом Алдара на участках с открытыми язвами или ранами до их заживления.Наполнители метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, цетиловый спирт и стеариловый спирт могут вызывать аллергическую реакцию. При выявлении реакции гиперчувствительности рекомендуется прекратить терапию.Не рекомендуется использовать окклюзионную повязку во время лечения препаратом Алдара.Использование имихимода в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к повышению риска развития тяжелых местных реакций.В период применения крема Алдара, следует избегать или минимизировать воздействие солнечного света (включая лампы солнечного света), поскольку существует угроза получения солнечных ожогов.Так как имихимод не обладает прямым противовирусным и цитотоксическим действием, после проведенной терапии возможно возникновение новых кондилом генитальной и перианальной областей.На основании имеющихся в настоящее время знаний лечение уретральных, интравагинальных, цервикальных, ректальных или интраанальных остроконечных кондилом кремом Алдара не рекомендовано.Перед половым контактом крем Алдара следует смыть с поверхности кожи.Крем Алдара способен снижать эффективность презерватива или вагинальной диафрагмы, поэтому не рекомендуется применять эти противозачаточные средства при использовании крема Алдара. Следует выбрать альтернативный метод контрацепции.У больных с иммунодефицитом не рекомендуется использовать крем Алдара повторно.Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмамиИсследования влияния препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.
Применение в детском возрасте
Противопоказан детям в возрасте до 18 лет (в связи с отсутствием данных)
Алдара крем в уп 12 шт
