Категория: Инструкции
Диабетическая и алкогольная полинейропатия.
Форма выпуска препарата Тиолептараствор для инфузий 12 мг/мл; флакон (флакончик) темного стекла 25 мл с футляром светозащитным подвесным, пачка картонная 1;
раствор для инфузий 12 мг/мл; флакон (флакончик) темного стекла 25 мл с футляром светозащитным подвесным, пачка картонная 3;
раствор для инфузий 12 мг/мл; флакон (флакончик) темного стекла 25 мл с футляром светозащитным подвесным, пачка картонная 5;
раствор для инфузий 12 мг/мл; флакон (флакончик) темного стекла 25 мл с футляром светозащитным подвесным, пачка картонная 10;
раствор для инфузий 12 мг/мл; флакон (флакончик) темного стекла 50 мл с футляром светозащитным подвесным, пачка картонная 1;
раствор для инфузий 12 мг/мл; флакон (флакончик) темного стекла 50 мл с футляром светозащитным подвесным, пачка картонная 3;
раствор для инфузий 12 мг/мл; флакон (флакончик) темного стекла 50 мл с футляром светозащитным подвесным, пачка картонная 5;
раствор для инфузий 12 мг/мл; флакон (флакончик) темного стекла 50 мл с футляром светозащитным подвесным, пачка картонная 10;
Состав
Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
активное вещество:
тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) 300 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный; кремния диоксид коллоидный (аэросил А-300); кроскармеллоза натрия (примеллоза); кальция стеарат; лактоза (сахар молочный); МКЦ; касторовое масло
оболочка: селекоут AQ-01812 (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400), макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель хинолиновый желтый)
в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной 10 или 15 шт.; в пачке картонной 1, 3, 6, 9 упаковок (по 10 шт.) или 2, 4, 6 упаковок (по 15 шт.).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) 600 мг
вспомогательные вещества: кальция стеарат; крахмал картофельный; кремния диоксид коллоидный (аэросил); кроскармеллоза натрия (примеллоза); лактоза (сахар молочный); касторовое масло; повидон (коллидон 30); МКЦ
оболочка: селекоут АQ-01812 (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол (полиэтиленгликоль 400), макрогол (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель хинолиновый желтый)
в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной 10 или 15 шт.; в пачке картонной 1, 3, 6, 9 упаковок (по 10 шт.) или 2, 4, 6 упаковок (по 15 шт.).
Раствор для инфузий 1 мл
активное вещество:
тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) 12 мг
вспомогательные вещества: меглюмин (N-метил-D-глюкамин) — 15 мг; макрогол (полиэтиленгликоль 400) — 30 мг; повидон (коллидон 17 РF или пласдон С-15) — 10 мг; вода для инъекций — до 1 мл
теоретическая осмолярность — 269 мОсм/л
во флаконах из стекла 1-го гидролитического класса коричневого цвета по 25 мл; в пачке картонной по 1, 3 или 5 флаконов вместе с подвесными светозащитными футлярами.
Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) — эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Улучшает трофику нейронов. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также снижению инсулинорезистентности. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени.
Раствор для инфузий (дополнительно)
Включение в состав раствора тиоктовой кислоты меглюмина, имеющего нейтральную реакцию, позволяет уменьшить выраженность побочных реакций.
ФармакокинетикаПри приеме внутрь быстро и полно всасывается в ЖКТ, прием одновременно с пищей снижает абсорбцию. Время достижения Cmax — 40–60 мин. Биодоступность — 30%.
Обладает эффектом первого прохождения через печень. Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования. Vd — около 450 мл/кг. Общий плазменный клиренс — 10–15 мл/мин. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80–90%). T1/2 — 20–50 мин.
При в/в введении время достижения Cmax — 10–11 мин. AUC — около 5 мкг·ч/мл.
Противопоказания к применениюповышенная чувствительность к компонентам препарата;
беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата);
детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).
непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Побочные действияСо стороны ЖКТ: тошнота, изжога, рвота, диарея, абдоминальные боли.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд.
Возможно развитие гипогликемии (в связи с улучшением утилизации глюкозы), симптомы которой включают головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, расстройство зрения.
Раствор для инфузий
После в/в введения возможны судороги, диплопия; точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу, тромбоцитопения, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит; при быстром введении возможно повышение ВЧД (возникновение чувства тяжести в голове); затруднение дыхания. Перечисленные побочные эффекты проходят самостоятельно. Возможны аллергические реакции: крапивница, системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока). Возможно развитие гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).
Способ применения и дозыВнутрь, 600 мг 1 раз в день.
Таблетки принимают натощак, приблизительно за 30 мин до первого приема пищи, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Длительность курса лечения определяет врач.
Раствор для инфузий
В/в капельно, 600 мг (50 мл раствора 12 мг/мл) 1 раз в день вводят при тяжелых формах диабетической и алкогольной полинейропатии. В начале курса препарат вводят в/в в течение 2–4 нед. Затем возможен переход на пероральную форму препарата (таблетки) в дозе 600 мг в сутки. Препарат следует вводить медленно, не более 50 мг тиоктовой кислоты за 1 мин. В/в введение возможно с помощью перфузора (длительность введения — не менее 12 мин).
При применении препарата флаконы с раствором для инфузий помещают в прилагаемые подвесные светозащитные футляры, изготовленные из ПЭ черного цвета.
ПередозировкаСимптомы: головная боль, тошнота, рвота.
В случае острой передозировки (при применении 6–40 г для взрослого или более 50 мг/кг для ребенка) могут отмечаться серьезные признаки интоксикации (генерализованные судорожные припадки; выраженные нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к лактоацидозу; гипогликемическая кома; тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к фатальному исходу), необходима немедленная госпитализация.
Лечение: симптоматическое, при необходимости — противосудорожная терапия, меры по поддержанию жизненно важных функций. Специфического антидота нет.
Взаимодействие с другими препаратамиПри одновременном применении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина. Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует применять одновременно с препаратами, содержащими металлы (например препараты железа, магния, кальция). После приема препарата Тиолепта® утром применять препараты железа, магния, а также употреблять молочные продукты (из-за содержания в них кальция) рекомендуется после обеда или вечером.
При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии.
Инфузионный раствор тиоктовой кислоты несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами; этанолом.
Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.
Особые указания при приеме препарата ТиолептаУ больных сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.
В период лечения пациентам следует воздерживаться от употребления алкоголя и соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
Условия храненияСписок Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности
Наименование: Тиолепта (Thiolepta)
Тиоктовая кислота – основа медикамента, при поступлении в организм выполняет функцию коэнзима в процессе декарбоксилирования органической кетокислоты и альфа-кетокислот окислительным путем. Тиолепта стабилизирует обменные процессы, улучшает трофику нейронов, участвует в метаболизме углеводов и холестерина на клеточном уровне.
Препарат улучшает работу печени, повышая ее защиту от влияния внешних и внутренних факторов. Тиолепта при нейропатии, вызванной употреблением алкоголя, помогает защитить печень и действует как дезинтоксикационное и антиоксидантное средство.
Терапевтическая эффективность Тиолепты при диабетической нейропатии обусловлена действием медикамента на понижение инсулинорезистентности. Таким способом тиоктовая кислота помогает понизить уровень глюкозы в организме и предотвратить накопление гликогена в печени.
Показания к применению
Тиолепта предназначена для лечения полинейропатии, вызванной сахарным диабетом или алкогольной интоксикацией.
Таблетки Тиолепта предназначены для внутреннего употребления в утреннее время за полчаса до приема пищи. Рекомендуется употреблять по 600 мг медикамента ежедневно за один прием. Длительность курса зависит от динамики развития заболевания и определяется врачом.
Раствор для парентерального введения предназначен для в/в инфузий. Тиолепта в виде раствора используется преимущественно в первые 2–4 недели терапевтического курса, потом назначают таблетки.
Вводить раствор нужно медленно капельно по 600 мг ежедневно (50 мл).
Перед подключением капельницы емкость с раствором следует поместить в светозащитные футляры, которые прилагаются к медикаменту.
Лечение таблетками Тиолепта может вызвать у пациента расстройство работы пищеварительной системы и аллергию (крапивница, системные нарушения, анафилаксия).
Использование раствора для инфузий может сопровождаться судорогами, нарушением зрения, кровоизлияниями в слизистые и кожу, геморрагической сыпью, тромбофлебитом и тромбоцитопенией. При ускоренном введении возможно повышение внутричерепного давления и нарушение работы органов дыхания. Проведение инфузий может осложниться аллергическими осложнениями в виде отека, сыпи, крапивницы и анафилактического шока.
При лечении медикаментом Тиолепта возможно нарушение метаболизма глюкозы и развитие гипогликемии.
Запрещено использовать Тиолепту при лечении больных с аллергией на основное и вспомогательные вещества препарата.
Не рекомендуется лечить детей с помощью медикамента.
Таблетки Тиолепта противопоказаны пациентам с непереносимостью лактозы.
Тиолепта запрещена при беременности и в лактационный период.
Цисплатин значительно теряет свои свойства при употреблении с Тиолептой.
Одновременное назначение Тиолепты с препаратами для понижения глюкозы в крови значительно повышает эффективность последних. При лечении пациентов с сахарным диабетом следует систематически контролировать уровень сахара в крови из-за риска развития гипогликемии. Возможно, при употреблении Тиолепта необходимо снизить дозу гипогликемических медикаментов.
Тиоктовая кислота повышает эффективность глюкокортикостероидов.
Этанол снижает эффективность Тиолепты.
Тиоктовая кислота обладает способностью связывать металлы. Не следует одновременно назначать Тиолепту с препаратами, содержащими магний, кальций, железо, и молочными продуктами. При необходимости употреблении таких медикаментов или продуктов питания рекомендуется выждать 2-х часовой интервал между их употреблением.
Запрещено использовать раствор для в/в введения Тиолепты совместно с раствором Рингера, декстрозой и растворами, вступающими в реакцию с дисульфидными и SH-группами.
Превышение рекомендуемой дозы Тиолепты сопровождается головной болью и рвотой.
При значительной передозировке могут наблюдаться симптомы интоксикации – судорожные припадки, развитие лактат-ацидоза, гипогликемическая кома и нарушение свертываемости крови.
Тиолепта выпускается в форме таблеток в оболочке для перорального употребления дозировкой по 300 или 600 мг и раствора для в/в введения дозировкой по 12мг/мл.
Таблетки по 300 мг запечатаны в блистеры по 10 или 15 шт. Одна упаковка препарата может содержать 10, 30, 60, 90 таблеток.
Таблетки по 600 мг расфасованы в блистеры по 10 или 15 штук. Одна упаковка состоит из 30 или 60 таблеток.
Раствор Тиолепта разлит в темные флаконы по 20 или 50 мл. Одна упаковка содержит 1, 3, 5 или 10 флаконов с лекарственным препаратом. Дополнительно в коробку помещают подвесные светозащитные футляры для каждого флакона.
При комнатной температуре в оригинальной упаковке.
Берлитион, Липамида таблетки, Липотиоксон, Нейролипон, Липоева кислота, Октолипен, Тиоктацид, Тиоктовая кислота, Тиолипон, Тиогамма.
Таблетки Тиолепта 300 мг изготовлены из основного компонента – тиоктовой кислоты, и вспомогательных веществ – картофельного крахмала, коллоидного диоксида кремния, примеллозы, стеарата кальция, лактозы, касторового масла и МКЦ.
Таблетки Тиолепта 600 мг производятся с использованием главного действующего вещества – тиоктовой кислоты, также в состав медикамента входят картофельный крахмал, коллоидный диоксид кремния, примеллоза, повидон, стеарат кальция, лактоза, касторовое масло и МКЦ.
Не зависимо от дозировки, оболочка таблеток выполнена из Селекоат AQ-01812.
Раствор для парентерального использования производится на основе главного компонента – тиоктовой кислоты. Дополнительными компонентами служат макрогол, меглюмин, повидон и вода для инъекций.
При лечении Тиолептой рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя.
Не рекомендуется управлять автотранспортным средством при прохождении курса лечения Тиолепта.
Внимание!
Описание препарата "Тиолепта " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 1498.
Подобные по действию препараты:
Тиолепта
табл. п.о. 300 мг; уп. контурн. яч. 10 пач. картон. 1; № ЛС-002172, 2006-11-03 от Канонфарма продакшн (Россия)
Тиолепта
табл. п.о. 300 мг; уп. контурн. яч. 10 пач. картон. 3; код EAN: 4606486000853; № ЛС-002172, 2006-11-03 от Канонфарма продакшн (Россия)
Тиолепта
табл. п.о. 300 мг; уп. контурн. яч. 10 пач. картон. 6; код EAN: 4606486000860; № ЛС-002172, 2006-11-03 от Канонфарма продакшн (Россия)
Тиолепта
табл. п.о. 300 мг; уп. контурн. яч. 10 пач. картон. 9; № ЛС-002172, 2006-11-03 от Канонфарма продакшн (Россия)
Тиолепта
табл. п.о. 300 мг; уп. контурн. яч. 15 пач. картон. 2; № ЛС-002172, 2006-11-03 от Канонфарма продакшн (Россия)
Тиолепта
табл. п.о. 300 мг; уп. контурн. яч. 15 пач. картон. 4; № ЛС-002172, 2006-11-03 от Канонфарма продакшн (Россия)
Тиолепта
табл. п.о. 300 мг; уп. контурн. яч. 15 пач. картон. 6; № ЛС-002172, 2006-11-03 от Канонфарма продакшн (Россия)
Тиолепта
табл. п.п.о. 600 мг; уп. контурн. яч. 10 пач. картон. 3; код EAN: 4606486005223; № ЛСР-009442/09, 2009-11-24 от Канонфарма продакшн (Россия)
Тиолепта
табл. п.п.о. 600 мг; уп. контурн. яч. 10 пач. картон. 6; № ЛСР-009442/09, 2009-11-24 от Канонфарма продакшн (Россия)
Тиолепта
табл. п.п.о. 600 мг; уп. контурн. яч. 15 пач. картон. 2; № ЛСР-009442/09, 2009-11-24 от Канонфарма продакшн (Россия)
Тиолепта
табл. п.п.о. 600 мг; уп. контурн. яч. 15 пач. картон. 4; № ЛСР-009442/09, 2009-11-24 от Канонфарма продакшн (Россия)
Тиоктовая кислота (Thioctic acid)
Латинское название препарата ТиолептаA05BA Препараты для лечения заболеваний печени
Фармакологическая группа Нозологическая классификация (МКБ-10)Таблетки, покрытые оболочкой1 табл.тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота)300 мгвспомогательные вещества: крахмал картофельный, аэросил А-300 (кремния диоксид коллоидный), примеллоза (натрия кроскармеллоза), кальция стеарат, сахар молочный (лактоза), МКЦ, масло касторовое, селекоут АQ-01812 (гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), полиэтиленгликоль 400 (макрогол 400), полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000), титана диоксид, железа оксид желтый, хинолиновый желтый
упаковка контурная ячейковая 10 или 15 шт.; в пачке картонной 1, 3, 6, 9 упаковок (по 10 шт.) или 2, 4, 6 упаковок (по 15 шт.).
Описание лекарственной формыТаблетки круглые, двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой светло-желтого цвета.
Фармакологическое действиеФармакологическое действие - метаболическое, антиоксидантное, гепатопротективное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое, дезинтоксикационное.
ФармакокинетикаПри приеме внутрь быстро и полно всасывается из ЖКТ (прием с пищей снижает всасывание). Время достижения Cmax — 40–60 мин. Биодоступность — 30%.
Обладает эффектом первого прохождения через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Объем распределения — около 450 мл/кг. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80–90%). T1/2 — 20–50 мин. Общий плазменный клиренс — 10–15 мл/мин.
ФармакодинамикаТиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) — эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинрезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени.
Показания препарата ТиолептаАлкогольная, диабетическая полинейропатия.
Противопоказанияповышенная чувствительность к компонентам препарата;
детский возраст (эффективность и безопасность применения не установлены).
Применение при беременности и кормлении грудьюПротивопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (отсутствует достаточный опыт применения препарата).
Побочные действия препарата ТиолептаОбычно Тиолепта переносится хорошо. Возможна диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, изжога. В отдельных случаях возможно развитие кожных аллергических реакций (крапивница). Возможно развитие гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).
ВзаимодействиеТиоктовая кислота реагирует с ионными комплексами металлов (например с цисплатином), поэтому при одновременном применении Тиолепта может снижать эффект цисплатина. После приема препарата Тиолепта утром применять препараты железа, магния, а также употреблять молочные продукты (из-за содержания в них кальция) рекомендуется после обеда или вечером.
При одновременном применении Тиолепта усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.
Алкоголь (этанол) снижает терапевтическую активность тиоктовой кислоты.
ПередозировкаСимптомы: головная боль, тошнота, рвота.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.
Способ применения и дозыВнутрь, натощак, приблизительно за 30 мин до первого приема пищи, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. По 600 мг (2 табл.) 1 раз в день. Длительность курса лечения определяет врач.
Особые указанияПациентам, принимающим препарат Тиолепта, следует воздержаться от употребления алкоголя.
У больных сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.
Условия хранения препарата ТиолептаСписок Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности препарата Тиолепта Цены в аптеках МосквыТиолепта (минимальная цена): 349,00 руб.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, аэросил A-300 (кремния диоксид коллоидный), примеллоза (натрия кроскармеллоза), кальция стеарат, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, масло касторовое, селекоут AQ-01812, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), полиэтиленгликоль 400 (макрогол 400), полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000), титана диоксид, железа оксид желтый, хинолиновый желтый.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
Метаболический препарат, представляет собой эндогенный антиоксидант, связывающий свободные радикалы.
Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) образуется в организме при окислительном декарбоксилировании альфа-кетоксилот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот.
Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. По характеру биохимического действия тиоктовая кислота близка к витаминам группы В.
После приеме внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Одновременный прием пищи снижает всасывание препарата. Биодоступность составляет 30%. Тmax - 40-60 мин.
Обладает "эффектом первого прохождения через печень". Vd - около 450 мл/кг.
Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования.
Выводятся с мочой 80-90% тиоктовой кислоты и ее метаболитов. T1/2 - 20-50 мин. Общий плазменный клиренс составляет 10-15 мл/мин.
Препарат назначают по 600 мг (2 таб.) 1 раз/сут.
Таблетки принимают утром, натощак, приблизительно за 30 мин до первого приема пищи, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Длительность курса лечения определяет врач.
Со стороны пищеварительной системы: возможно - диспепсия, тошнота, рвота, изжога.
Со стороны обмена веществ: возможно - развитие гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).
Аллергические реакции: в отдельных случаях - кожные проявления (в т.ч. крапивница).
Обычно препарат хорошо переносится пациентами.
— период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата);
— детский возраст (эффективность и безопасность применения не установлены);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Противопоказано назначение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), т.к. отсутствует достаточный опыт применения препарата у этих групп пациентов.
У пациентов с сахарным диабетом во время лечения препаратом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови (особенно на начальной стадии терапии). В некоторых случаях следует уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.
Пациент должен быть информирован о том, что при приеме Тиолепты следует воздержаться от употребления этанола.
Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.
Лечение: проведение симптоматической терапии. Специфического антидота нет.
При одновременном применении препарат может снижать эффект цисплатина (тиоктовая кислота реагирует с ионными комплексами металлов). По этой же причине при приеме Тиолепты утром препараты железа, магния, а также молочные продукты (из-за содержания в них кальция) рекомендуется принимать во второй половине дня.
При одновременном применении препарат усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.
Этанол снижает терапевтическую активность тиоктовой кислоты.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат отпускается по рецепту.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.
