Руководства, Инструкции, Бланки

руководство по качеству документ который img-1

руководство по качеству документ который

Категория: Руководства

Описание

Руководство по качеству

Руководство по качеству

Организация должна разработать и поддерживать в рабочем состоянии руководство по качеству (РК), содержащее:

- область применения СМК, включая подробности и обоснование любых исключений;

(В РК могут быть кратко описаны:

- история предприятия и история создания СМК;

- основные потребители и поставщики.

В РК должны быть представлены:

- основополагающие документы СМК: Миссия, Видение (Стратегическая цель), Политика в области качества, Цели в области качества;

- основные процессы, Карта (схема) взаимодействия процессов;

- Матрица ответственности высшего руководства по СМК;

- описание СМК предприятия и подробности по выполнению требований разделов (подразделов) ГОСТ Р ИСО 9001, а также обоснование исключений по выполнению требований раздела 7 ГОСТ;

- перечни документов СМК, в которых регламентированы 6 обязательных процедур;

- перечни документов на процессы СМК, действующие на предприятии;

- перечни рабочих инструкций, действующих на предприятии;

- перечни записей и т.п.

РК – это документ, который может быть представлен всем заинтересованным лицам, поэтому он должен не только описывать СМК, но и иметь рекламный характер.

Исключения из СМК могут касаться только раздела 7 ГОСТ Р ИСО 9001. Исключения из СМК требований других разделов не допускаются.)

б) документированные процедуры. разработанные для системы менеджмента качества, или ссылки на них;

(Целесообразно привести перечень документов СМК, в которых регламентированы 6 обязательных процедур:

- управление несоответствующей продукцией;

- управление корректирующими действиями;

- управление предупреждающими действиями. )

в) описание взаимодействия процессов СМК.

(Должна быть приведена «Карта (схема) взаимодействия процессов», действующих на предприятии и перечень документов на процессы.)

В примере приведены выдержки из Руководства по качеству ОАО «АЗ «УРАЛ», которые дают представление о том, как оформлять Руководство по качеству. В приложении к руководству должны быть представлены: Миссия, Видение (Стратегическая цель), Политика и Цели в области качества, организационная структура предприятия, Матрица ответственности высшего руководства по СМК, Карта (схема) взаимодействия процессов, перечень документированных процедур, перечень документов на процессы, перечень рабочих инструкций, перечень записей по качеству и другие документы, описывающие СМК предприятия. (В примере не приводятся.)

2.1 Назначение “Руководства по качеству”

Настоящее “Руководство по качеству” описывает разработанную и внедренную на предприятии систему менеджменте качества и предназначено для общего руководства качеством и выполнения функций постоянного справочного материала при поддержании в рабочем состоянии этой системы, а также для представления системы менеджмента качества заказчику.

Взаимодействие с Государственным заказчиком определяется СТП 37.165.032- и методологическими инструкциями, включенными в "Перечень инструкций…", подлежащих согласованию с Государственным заказчиком.

Обобщая все этапы получения качественной продукции от выявления потребности в ней до удовлетворения требований потребителей при её эксплуатации, "Руководство по качеству" используется:

· для предъявления потребителям продукции при заключении контрактов;

· для принятия руководителями предприятия управленческих решений в соответствии с утвержденными процедурами в системе менеджмента качества;

· для внутренней проверки функционирования системы менеджмента качества;

· для предъявления инспектирующему и сертифицирующему органам.

Другие статьи

Руководство по качеству Документ является собственностью - Руководство - стр

Напишите, с какой целью разработан данный документ, какие аспекты должны найти отражение в данном документе (область применения СМК Вашего предприятия, включая обоснование исключений, если таковые есть; документированные процедуры, разработанные для СМК или ссылки на них; описание взаимодействия процессов, включенных в СМК Вашего предприятия и пр.). Например:

«Настоящее Руководство по качеству (далее по тексту – Руководство) включает политику, цели, стратегию в области качества, описание структуры СМК предприятия, распределение ответственности и полномочий, а также описание системы менеджмента качества (СМК) ( Наименование предприятия ), её элементов и процессов применительно к производству ремонта тепловозов, электровозов, грузовых вагонов и выпуска запасных частей к ним для собственного использования.»

ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ

В случае, если в тексте документа встречаются какие-либо термины, непонятные для тех, кто будет руководствоваться данным документом, специфические отраслевые понятия или определения, дайте им объяснение. В случае отсутствия таковых, напишите «Отсутствуют». Например:

«В настоящем Руководстве используются термины и определения в соответствии с ИСО 9000:2000.»

КРАТКАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ПРЕДПРИЯТИЯ

Дайте краткую характеристику Вашего предприятия, указав основную номенклатуру выпускаемой продукции ,описаниеорганизационно-производственной структуры предприятия, отношения предприятия с внутренними и зарубежными поставщиками и потребителями (заказчиками), направления деятельности предприятия по совершенствованию производства и пр. Например:

« Унитарное предприятие «Наименование предприятия » - старейшее предприятие Республики Узбекистан, уникальное по своему профилю в Центральной Азии.

(Наименование предприятия) создан более ста лет тому назад как Главные мастерские Среднеазиатской железной дороги.

Готовой продукцией является отремонтированные тепловозы. электровозы. грузовые вагоны и запасные части к ним.

Наше предприятие представляет собой сочетание современных производственных мощностей и коллектива квалифицированных инженеров и рабочих.

Производственно-организационная структура предприятия включает в себя цеха многопрофильного производства: машиностроения, металлообработки, сталелитейного, чугунолитейного, кузнечно-прессового, цветного литья, деревообрабатывающего, инструментального, строительного, резинотехнического производства, энергосиловой и транспортный цеха.

Сегодня «Наименование предприятия » совместно с акционерной компанией «Узбекистон темир йуллари» сотрудничает на взаимовыгодных экономических условиях с крупными зарубежными фирмами Германии, Японии, Канады и США.

Сохранившиеся в рыночных условиях хозяйственные длительные связи с поставщиками и потребителями позволили предприятию ежегодно обеспечивать стабильный рост объёмов производства. Благодаря ежегодному росту производительности труда, рационализации и механизации трудоёмких процессов завод полностью удовлетворяет потребность «Узбекистон темир йуллари» в капитальном ремонте подвижного состава для компании и оказывает ремонтные услуги республикам Кыргызстан, Таджикистан, Туркменистан, Казахстан, России.

За период независимости экспорт продукции и услуг завода составил 12.5млн. долларов США.

В период экономической реформы предприятие пересмотрело свою производственную деятельность и постоянно совершенствует своё производство. Так, кроме ремонта тепловозов, электровозов, грузовых вагонов завод в настоящее время изготавливает около 300 наименований импортозамещающих запасных частей, на которые имеется большой спрос.

У унитарного предприятия ''Наименование предприятия '' большие планы на будущее. Цель ясна – превратить завод с богатой столетней историей в современное предприятие, соответствующее мировым стандартам, чтобы активно участвовать в укреплении экономики Республики Узбекистан в XXI веке».

4. СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА

4.1 Общие положения

Дайте характеристику Системы менеджмента качества Вашего предприятия, установите область применения (распространения) СМК, включая обоснование исключений. Опишите суть процессного подхода при разработке и внедрении СМК на Вашем предприятии, обеспечение процессов необходимыми ресурсами и информацией для достижения запланированных результатов. Например:

«4.1.1 На предприятии разработана, документально оформлена, внедрена и поддерживается в рабочем состоянии Система менеджмента качества (СМК), состоящая из совокупности организационных и технических мер, необходимых для обеспечения гарантий стабильного качества поставляемой продукции Потребителю и повышения его удовлетворённости.

Система менеджмента качества, распространяется на осуществление ремонта тепловозов. электровозов. грузовых вагонов. изготовление новых запасных частей к ним для собственного использования и представлена в виде процессов, необходимых для ее функционирования и применения на предприятии в определенной последовательности и взаимодействии.

В процессах определены основные характеристики результативности, а также критерии и методы, необходимые для обеспечения выполнения этих характеристик при управлении процессами, измерении, анализа и для постоянного улучшения.

Процессы обеспечиваются необходимыми ресурсами и информацией, для достижения запланированных результатов, а также для принятия мер по постоянному улучшению процессов.

Область распространения СМК:

Система менеджмента качества распространяется на те подразделения. которые участвуют в деятельности, направленной на осуществление ремонта тепловозов, электровозов. грузовых вагонов и изготовление запасных частей к ним для собственного использования .

Исключения требований стандарта ИСО 9001 из СМК(Наименование предприятия)

7.5.1 f ( в частности деятельности после поставки) - продукция. выпускаемая предприятием имеет гарантийный срок действия. в связи с этим она не требует послепродажного обслуживания.

Опишите структуру документации СМК на Вашем предприятии. Например:

«4.2.1 Документация СМК включает:

Политику в области качества

Цели по качеству

Руководство по качеству;

Порядок определения форм ведения записей, порядок идентификации форм записей.

Ответственных за ведение и сохранность записей.

Порядок хранения, доступа, поиска, изъятия регистрируемых данных.

Все записи сохраняются с целью их последующего использования при анализе тенденций развития и результативности деятельности процессов, а также проведения корректирующих действий по предотвращению повторения различных несоответствий и проблем. Все записи сохраняются в условиях, исключающих их порчу, нанесение ущерба и потерю.»

5. Ответственность руководства

Установите, каким образом Высшее руководство Вашего предприятия обеспечивает выполнение обязательств по разработке и внедрению СМК. а также повышению ее результативности. Например:

«Руководство предприятия является ответственным за разработку и внедрение СМК, а также постоянное улучшение ее результативности.

Эти обязательства осуществляются путем:

- информирования всех сотрудников о важности выполнения требований потребителей, а также законодательных и обязательных нормативных актов и документов;

- определения политики и обеспечения разработки целей предприятия в области качества;

- анализа эффективности СМК;

- обеспечения необходимыми ресурсами.»

Ориентация на потребителя

Определите ответственность Высшего руководства Вашего предприятия касательно определения и выполнения всех требований потребителей для повышения их удовлетворенности. Например:

Руководство предприятия несет ответственность за обеспечение определения и выполнения всех требований потребителей для повышения их удовлетворенности на основе следующих факторов:

информации об удовлетворенности потребителей;

определения требований потребителей к продукции, анализа требований потребителей, выраженных в письмах и контрактах;

сравнительной оценки степени соответствия аналогичной продукции, изготовленной другими зарубежными производителями.

Руководство предприятия принимает все необходимые меры, к тому, чтобы требования потребителя были четко определены, сформулированы и удовлетворены.

Разработка руководства по качеству предприятия

Разработка руководства по качеству предприятия Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже

Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.

Подобные документы

Теория управления качеством. Особенность плановой работы, межнациональные и национальные органы управления качеством, состав служб на предприятии. Мотив и мотивация персонала, менеджмент качества. Разработка системы менеджмента качества для руководства.

курсовая работа [924,0 K], добавлен 12.01.2011

Характеристика хозяйственной деятельности ООО "Авто-Стиль". Рассмотрение процесса управления в системе менеджмента качества предприятия. Организационная структура руководства предприятия, методы управления, ответственность и полномочия работников.

дипломная работа [255,7 K], добавлен 26.05.2014

Проектирование системы менеджмента качества для производства внутренних стеновых панелей на ОАО "ЖБК-1" по стандарту ГОСТ Р ИСО 9001-2008. Реорганизация организационной структуры. Разработка структуры руководства по качеству и паспорта процесса.

курсовая работа [253,3 K], добавлен 07.08.2013

Внедрение системы менеджмента качества. Сертификация систем менеджмента качества (ISO 9000), экологического менеджмента (ISO 14 000), системы управления охраной труда и техникой безопасности организаций (OHSAS 18 001:2007) на примере ОАО "Лента".

реферат [27,0 K], добавлен 06.10.2008

Общая характеристика организационно-хозяйственной деятельности коммерческого предприятия ООО "СМПЗ". Оценка кадрового потенциала и анализ системы управления предприятием. Стиль руководства и форма менеджмента фирмы. Характеристика производимой продукции.

отчет по практике [55,4 K], добавлен 28.01.2014

Проект совершенствования системы менеджмента качества предприятия "СТАР". Анализ функционирования системы менеджмента качества по элементам ответственность руководства, закупки и внутренние проверки. Стоимость сертификации системы менеджмента качества.

дипломная работа [498,7 K], добавлен 17.01.2008

Инструменты управления качеством продукции. Анализ системы менеджмента качества. Ответственность руководства. Менеджмент ресурсов. Процессы жизненного цикла продукции. Изменение анализ и улучшение. Самооценка уровня зрелости системы менеджмента качества.

дипломная работа [6,7 M], добавлен 07.01.2016

Сущность и структура управления качеством продукции. Организационно-экономическая характеристика предприятия. Анализ производственной деятельности. Оценка контроля качества готовой продукции и сырья. Модернизация существующей системы менеджмента качества.

курсовая работа [306,6 K], добавлен 19.04.2015

Понятие и сущность стиля руководства. Совершенствование влияния стилей руководства на эффективность деятельности предприятия. Организационная структура предприятия. Современный подход к стилю руководства. Специфика психического склада руководителя.

курсовая работа [90,4 K], добавлен 21.08.2012

Наличие формальной и реальной систем менеджмента как признак неработающей системы менеджмента качества. Реальность политики в области качества и показателей мониторинга процессов. Решения руководства в рамках системы менеджмента качества, ее документация.

статья [17,4 K], добавлен 26.05.2010

Размещено на http://www.allbest.ru/

Размещено на http://www.allbest.ru/

Разработка руководства по качеству предприятия

менеджмент документальный руководство

Качество - это совокупность характеристик объекта, относящихся к его способности удовлетворять установленные и предполагаемые потребности. Качество продукта и его свойств формируется на всех этапах жизненного цикла продукции, начиная с разработки и производства, а оценивается при эксплуатации, когда продукт уже готов и попадает в руки потребителя. Поэтому качество продукта можно планировать при разработке самого продукта, так и в процессе его изготовления.

Определяющим фактором конкурентоспособности современного предприятия является качество производимой продукции или предоставляемых услуг по сравнению с конкурентами. В условиях рыночной экономики для производства конкурентоспособной и качественной продукции на предприятии, а также для успешного функционирования предприятия необходимо осуществлять управление качеством.

Являясь важным инструментом в борьбе за рынки сбыта, менеджмент качества обеспечивает конкурентоспособность товара. Он устанавливает технический уровень продукции и полезности товара для потребителей через, функциональные, социальные, эстетические, эргономические, экологические свойства. Для этого на предприятии необходимо разрабатывать систему управления качеством - систему менеджмента качества (СМК).

Система качества - это совокупность организационной структуры методик, процессов и ресурсов, необходимых для осуществления общего руководством качеством. Она является инструментом для управления и обеспечения качества продуктов организации. Система качества охватывает большинство методов и установившийся порядок в работе организации, а также распределение и практическую реализацию ответственности для обеспечения качества выпускаемого или поставляемого продукта, требуемого потребителем. Одной из составляющих системы качества является руководство по качеству.

Создание эффективных систем качества, ориентированных на внедрение современных технологий и методов менеджмента качества, является залогом устойчивого положения предприятия на рынке.

Цель курсовой работы: подчеркнуть важность документации при проведении СМК, на примере разработки проекта руководства по качеству.

Задачи курсовой работы:

1. раскрыть структуру СМК;

2. понять смысл общих требований к документации;

3. разработать проект руководства по качеству.

1. Теоретическая часть

1.1 Структура документации СМК

Структура документации системы менеджмента качества, построенной по стандарту ИСО 9001:2008, представляет собой иерархическую систему взаимосвязанных документов. Часть этих документов в явном виде оговорена в стандарте, другая часть подразумевается. Поэтому структура системы качества имеет «постоянную» составляющую, определенную стандартом и «переменную» составляющую, зависящую от конкретной организации.

«Постоянная» составляющая структуры документации СМК:

· Политика в области качества;

· Цели в области качества;

· Руководство по качеству;

· Шесть обязательных процедур системы качества;

· Записи по качеству.

«Переменная» составляющая структуры в стандарте поименована в следующем виде - «документы, необходимые организации для обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов и управления ими (п.п. 4.2.1.d ИСО 9001:2008)». Как правило, к этим документам относятся различные планы, карты или схемы процессов, рабочие инструкции, отчетные формы, договора, нормативные документы, накладные и пр. Т.е. можно считать, что под эту «переменную» составляющую подпадает практически вся документация организации.

Некоторые рекомендации по составлению структуры документации СМК и содержанию документов СМК дает стандарт ИСО 10013:2001 «Рекомендации по документированию систем менеджмента качества». Однако, при составлении структуры документации СМК лучше ориентироваться на существующую в организации систему документации, дополняя ее необходимыми уровнями и документами, требуемыми стандартом ИСО 9001:2008.

1.2 Понятие «Руководство по качеству»

Руководство по качеству представляет собой документ, описывающий всю систему менеджмента качества организации, а точнее то, каким образом организована система качества, какую структуру она имеет, какова структура документации системы качества. Стандарт ИСО 9000:2005 (ИСО 9000:2000) дает определение Руководства по качеству в следующем виде: «Руководство по качеству - документ, определяющий систему менеджмента качества организации». Это означает, что руководство по качеству должно содержать описание, каким образом организация реализует требования стандарта ИСО 9001:2008.

1.3 Структура руководства по качеству

Структура руководства по качеству, как правило, повторяет структуру стандарта, хотя обязательного требования следовать структуре стандарта - нет. Каждая организация может сама определять, как должно выглядеть руководство по качеству. Примерная структура может быть следующая.

Раздел 1 Введение - дается краткое описание организации, основные виды деятельности и направления работы. Здесь же может быть представлена общая организационная структура предприятия.

Раздел 2 Политика в области качества организации - политика в области качества организации может иметь закрытую и открытую часть. Как правило, открытая часть политики качества - это лозунги и декларации, которые говорят о нацеленности организации на повышение качества своей работы. Эта часть политики доступна для всеобщего ознакомления, как сотрудниками организации, так и внешними по отношению к организации людьми. Закрытая часть политики может содержать стратегии и цели, которые организация будет достигать, чтобы соответствовать декларациям и лозунгам, указанным в открытой части политики.

Открытая часть политики качества оформляется отдельным документом и «вывешивается» на всеобщее обозрение, а закрытая часть указывается в руководстве по качеству.

Размещение политики в области качества в составе руководства по качеству определяется вопросами целесообразности. В соответствии с требованиями стандарта ИСО 9001:2008 (ИСО 9001:2000) политика в области качества должна регулярно пересматриваться. Если периоды пересмотра политики в области качества совпадают с периодами пересмотра руководства по качеству, то размещение текста политики в области качества в составе Руководства по качеству будет целесообразным. Если же нет, то такое размещение вызовет дополнительные трудности в управлении документацией.

Раздел 3 Термины и определения - содержит определения терминов и сокращений, используемых в руководстве по качеству.

Раздел 4 Система менеджмента качества - в данном разделе дается описание системы качества, список процессов организации, которые подпадают под действие системы качества, область распространения системы качества, а также сделанные исключения из требований стандарта, которые не применимы к условиям работы организации.

Если придерживаться структуры стандарта ИСО 9001:2008 (ИСО 9001:2000), то в данный раздел также необходимо включить описание, каким образом в организации строится управление документацией, как осуществляется разработка, актуализация, утверждение и пересмотр руководства по качеству, как ведется управление записями по качеству.

Раздел 5 Ответственность руководства - здесь приводится описание выполнения требований раздела стандарта ИСО 9001:2008 (ИСО 9001:2000) касающихся ответственности руководства. Структура подразделов может соответствовать структуре стандарта.

Раздел 6 Менеджмент ресурсов - раздел представляет виды ресурсов, которые организация задействует при разработке и функционировании системы качества, а также реализацию требований стандарта по управлению этими ресурсами. Ресурсы, задействованные в системе качества должны включать персонал, инфраструктуру, производственную среду, информацию и пр.

Раздел 7 Процессы жизненного цикла продукции - в данном разделе указывается, каким образом организация реализует требования по управлению процессами жизненного цикла продукции. Если организация определила для себя какие-либо исключения из требований стандарта, (исключения могут делаться только из 7-го раздела стандарта ИСО 9001:2008) то описание причин, по которым исключенные требования не применимы к организации, дается в этом разделе.

Раздел 8 Измерения, анализ и улучшения - в данном разделе руководства по качеству приводится описание, каким образом организация осуществляет измерение и мониторинг продукции, процессов и системы качества. Как осуществляется управление несоответствующей продукцией, анализ данных системы качества, проведение корректирующих и предупреждающих действий.

1.4 Пример структуры руководства по качеству

2. ПОЛИТИКА В ОБЛАСТИ КАЧЕСТВА

3. ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ

4. СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА

4.1. Общие положения

4.3. Процессы организации

1.5 Форма руководства по качеству

Руководство по качеству

Руководство по качеству

Разработано на основе Государственного стандарта Украины

( ДСТУ) ИСО- серии 9001. 2001.

Вводится с 22 сентября 2003 г.

Это Руководство по качеству устанавливает основные требования к построению, содержанию, изложению и оформлению стандарта предприятия (СТП) в сфере обеспечения качества продукции и управления качеством в процессе производства и обслуживания на стадии ее гарантийной эксплуатации .

Целью Предпринимателя Глушко А. Е. является: постоянное повышение качества производимых работ и продуктов, рассматриваемое как ключевой элемент деятельности, от которого зависит прибыль и его престижность.

Для достижения этой цели и более полного удовлетворения запросов потребителей, в своей работе использует систему менеджмента качества, и систему управления качеством – Требования, разработанные на базе международных стандартов серии ISO 9000:2000.

Данное «Руководство по качеству» описывает внедренную и применяемую в работе, коллективом систему менеджмента качества и систему управления качеством, руководствуясь стандартом - ISO 9001:2001 «Системы менеджмента качества. ТРЕБОВАНИЯ. Системы управления качеством. ТРЕБОВАНИЯ ».

Разделы настоящего Руководства по качеству, соответствуют разделам стандарта ISO 9001:2000

Все протекающие на предприятии процессы системы качества четко и понятно представлены для персонала.

Содержание «Руководства по качеству» является указанием как для деятельности так и уполномочивает все производственные подразделения и службы внутри коллектива к внесению вклада в осуществление Политики в области качества.

- Развитие и повышение результативности системы качества в соответствии с требованиями ISO 9001:2000.

- Удовлетворение требований потребителей и стремление превзойти их ожидания.

- Создание и поддержание имиджа предприятия высокой культуры производства.

- Непрерывное повышение квалификации персонала.

Настоящее «Руководство по качеству» описывает основные положения и требования к применяемой системе качества и является обязательным для всего персонала предприятия.

«Руководство по качеству» определяет и обозначает структуру системы качества, одновременно является справочным пособием по внедрению и поддержанию в рабочем состоянии данной системы менеджмента и качества. Все, приведенные в настоящем «Руководстве по качеству», документированные процедуры и процессы системы качества являются официально принятыми и обязательны для персонала, на который распространяется действие этих процедур.

2.1. Нормативные ссылки

ISО 9000:2000 Системы менеджмента и качества. Основные положения и словарь.

ISO 9001:2000 Системы менеджмента и качества. Требования.

ИСО 10013-95 Руководящие указания по разработке руководств по качеству.

Полный перечень документов СМК предприятия приведен в приложении.

2.2.Сокращения и обозначения

В настоящем Руководстве использованы следующие сокращения и обозначения:

РК – руководство по качеству;

СМК - система менеджмента качества;

ЕСКД - единая система конструкторской документации;

СТП - стандарт предприятия;

НД - нормативная документация;

МИ – методическая инструкция;

РИ - рабочая инструкция;

ТУ – технические условия.

2.3. Управление Руководством по качеству

Предприниматель Глушко А. Е. несет ответственность за разработку, согласование и утверждение Руководства по качеству и изменений к нему. Контроль за правильным применением Руководства по качеству, а также соответствия его положений требованиям ISO 9001:2000 осуществляет Предприниматель Глушко А. Е

Изменения в Руководство вносятся заменой листов или введением дополнительных листов. Внесение изменений в Руководство производится только на основании « Извещения об изменении» в соответствии с СТП 05.01.

Подлинник и контрольный экземпляр Руководства по качеству находится у Предпринимателя Глушко А. Е

3.0. Общие требования

При описании процессов были определены критерии результативности и методы управления процессами, необходимые для обеспечения их результативного функционирования. Предприниматель Глушко А. Е обеспечивает наличие ресурсов и информации, необходимых для поддержки этих процессов и их мониторинга, осуществляет наблюдение, измерение и анализ этих процессов, а также принимает меры, необходимые для достижения запланированных результатов и постоянного улучшения процессов системы менеджмента и качества.

Предпринимателем Глушко А. Е внедрена и поддерживается в рабочем состоянии система менеджмента качества, которая разработана с целью постоянного улучшения, повышения результативности производимых услуг с учетом потребности заинтересованных сторон. С этой целью определены основные виды деятельности и процессы, ведущие к улучшению процессов деятельности, определены последовательность и взаимодействие этих процессов, развитие в направлении постоянного улучшения, а также использование внутренних аудитов и анализа со для оценки и их улучшения

4.0. Общие положения

4.1. Требования к документации.

В основу системы качества положены требования стандарта ISO 9001:2000 «Системы менеджмента и качества. Требования». Выполнение требований ISO 9001:2000 реализовано в картах процессов (КП) по основным видам деятельности, в обязательных документированных процедурах, предусмотренных требованиями ISO 9001:2000 и оформленных в виде СТП, МИ, РИ, стандартах предприятия, регламентирующих выполнение других требований ISO 9001:2000, методических инструкциях (МИ) и рабочих инструкций (РИ) по сопутствующим производственным видам деятельности.

4.0. Перечень документов

4.1. Внутренние документы системы менеджмента и качества

4.2.1. Документами первого уровня являются:

Руководство по качеству;

Политика в области качества;

Цели в области качества.

Документами второго уровня являются обязательные документированные процедуры в соответствии с разделами 4.2.3, 4.2.4, 8.2.2, 8.3, 8.5.2, 8.5.3 ISO 9001: 2000.

Документами третьего уровня являются:

- карты процессов, СТП и методические инструкции, в которых документированы требования остальных разделов (элементов) ISO 9001: 2000.

Документами четвертого уровня являются документы, которые содержат конкретные требования в области качества и определяют, как выполнить работу, а также устанавливают ответственность и взаимодействие персонала при выполнении конкретной работы.

К ним относятся:

- комплекты технологической документации;

Документами пятого уровня являются записи о качестве, которые предоставляют свидетельства соответствия требованиям стандарта и результативности функционирования системы менеджмента и качества.

Рис. 1. Иерархия документации

4.2.2. Руководство по качеству

Производственные процессы представляют собой совокупность взаимосвязанных ресурсов и видов деятельности от момента получения материальных ресурсов до производства готовой продукции и услуг потребителю. Взаимодействие основных видов деятельности и процессов СМК, представлено на 11 странице данного раздела «Руководства по качеству».

Планирование рабочих процессов гарантирует их протекание в установленной последовательности и в управляемых условиях. Под управляемыми условиями понимаются соответствующие методы контроля закупаемой продукции, документированные процедуры, процессы, квалифицированный персонал, инфраструктура.

4.2.3 Управление документацией

Предпринимателем Глушко А. Е.определена документация, включая соответствующие записи, необходимая для разработки, внедрения и поддержания в рабочем состоянии системы менеджмента качества и поддержки результативного выполнения процессов.

Целью системы управления документацией является установление порядка по разработке, согласованию, проверке, утверждению, распределению, изменению и хранению документов. Данная система гарантирует применение на каждом рабочем месте только действующих документов. Документация четкая, датированная, понятная, удобна для идентификации и ведется в соответствии с установленными требованиями.

Вся документация Предпринимателя Глушко А. Е разделена на 2 группы:

- документация внутреннего происхождения, которая разработана, оформлена, и утверждена Предпринимателем Глушко А. Е.

К документам первой группы относятся:

Руководство по качеству,

Политика в области качества,

Цели в области качества,

Рабочие и должностные инструкции;

Комплекты технологической документации;

- документация внешнего происхождения, которая поступает Предпринимателю Глушко А. Е. со стороны (соответствующим образом разработанная, оформленная, утвержденная, зарегистрированная).

К документации второй группы относятся:

Технические требования к материалам;

Разработку документов первой группы, согласование и внесение изменений осуществляет Предприниматель Глушко А. Е.по принадлежности в соответствии с СТП 05.01, СТП 05.02

В случае пересмотра документа и выпуска новой редакции Предприниматель Глушко А. Е. предыдущий выпуск изымает из производства (аннулирует ) и уничтожает, согласно РИ - 05.05

Учёт, хранение и сверку внешних документов - ГОСТ и ОСТ проводит Предприниматель Глушко А. Е.

Хранение контрольных экземпляров полученных со стороны нормативных документов (ГОСТ, ОСТ, международных стандартов, ТУ) Предприниматель Глушко А. Е.

Хранение оригиналов разработанных и действующих КП, МИ, СТП, РИ, чертежей на изготовляемую продукцию и т.д. осуществляет Предприниматель Глушко А. Е.

Оригиналы аннулированных документов внутреннего происхождения хранятся у Предпринимателя Глушко А. Е. без ограничения срока хранения.

4.2.4 Управление записями

В состав документов системы менеджмента и качества входят записи о результатах деятельности.

Все записи Предпринимателя Глушко А. Е. делятся на:

- записи об анализе;

- записи об образовании, подготовке навыках и опыте;

- записи о процессах жизненного цикла услуг, продукции и соответствия продукции требованиям;

- записи о результатах анализа контракта и последующих действиях, вытекающих из анализа;

- записи о результатах анализа входных данных, относящихся к требованиям к продукции и услуг;

- записи по оценке поставщиков;

- записи о качестве закупленной продукции;

- записи по идентификации и прослеживаемости;

- записи о поверке и ремонте измерительного оборудования;

- записи о внутренних и внешних аудитах;

- записи о контроле и испытаниях;

- записи о корректирующих и предупреждающих действиях;

- записи о техническом обслуживании и ремонте оборудования;

- записи о точности технологического оборудования.

Управление регистрацией записей о качестве предусматривает идентификацию, сбор, заполнение, хранение и ведения зарегистрированных данных.

Виды деятельности, формы записей по результатам деятельности, исполнители и документация системы качества, регламентирующая требования к составу, форме, распределению и хранению записей представлены в СТП 16.01 (4.2.4 записи).

Ответственность за выполнение требований СТП 16.01 и реализацию управления записями возлагается на Предпринимателя Глушко А. Е.

5.0. Ответственность Предпринимателя Глушко А. Е.

В условиях жесткой рыночной конкуренции отстоять и расширить свои позиции на рынке, т.е. удержать имеющихся потребителей и привлечь новых можно только за счет безусловного выполнения практически всех требований потребителей. Будут потребители - будут рабочие места. Важность соблюдения всех требований потребителей доведена до каждого работника в ходе планового обучения по СМК.

Поэтому, единственно верным действием следует - постоянно рассматривать вопросы понимания текущих и будущих потребностей и ожиданий потребителей, которые постоянно повышают уровень требований к качеству продукции и производимых услуг:

- принимать и разъяснять Политику и Цели в области качества всему персоналу в целях повышения понимания, мотивации, вовлечения работников в процесс разработки и постановки на производство новых видов продукции услуг, а также производство уже освоенных (серийных) продуктов;

- устанавливать и доводить до персонала основы деятельности по достижению удовлетворенности всех заинтересованных сторон;

- анализировать функционирование и результативность СМК с целью постоянного улучшения;

- беспечивать наличие необходимых ресурсов для стабильного функционирования и динамичного развития СМК.

5.2 Ориентирование на потребителя

Для понимания и удовлетворения запросов потребителей (заказчика) и ожиданий заинтересованных сторон, Предпринимателем Глушко А. Е. преобразованы в конкретные требования, такие потребности и ожидания потребителя как:

- функциональная и эксплуатационная пригодность;

- ответственность за качество продукции.

Эти требования доведены до сведения всего персонала через Цели в области качества, приказы, распоряжения и нормативно-техническую документацию.

Механизм выявления требований и установления возможности их удовлетворения приведён в МИ 03.05

5.3 Политика в области качества

Политика в области качества – общие намерения и направление деятельности организации в области качества.

Для реализации политики в области качества ежегодно формулируются конкретные цели.

Управление документом «Политика Предпринимателя Глушко А. Е.в области качества» осуществляется следующим образом:

- политика доводится до сведения всего персонала при приеме на работу, при всех видах обучения, а также в виде наглядной агитации.

- оригинал документа храниться у Предпринимателя Глушко А. Е.

5.4.1 Цели в области качества

Политика в области качества обеспечивает основу для постановки и анализа целей в области качества и целей в области качества подразделений.

Цели в области качества разрабатывает и утверждает Предприниматель Глушко А. Е. учитывая:

- фактические и будущие потребности организации;

- соответствующие выводы анализа со стороны руководства;

- фактические характеристики продукции и показатели процессов;

- степень удовлетворенности требованиям и ожиданиям потребителей;

- ресурсы, необходимые для достижения целей.

Анализ на постоянную пригодность Целей в области качества, не реже одного раза в год, осуществляет Предприниматель Глушко А. Е.

Цели в области качества разрабатывает,утверждает и осуществляет Предприниматель Глушко А. Е.

Измерение, анализ целей на достижимость и возможность улучшения осуществляет Предприниматель Глушко А. Е. по мере необходимости, но не реже одного раза в год.

Результаты реализации целей и целей подразделения в области качества намеченных на год могут рассматриваться на собраниях рабочего коллектива в « День качества» в соответствии с СТП 01.03.

Управление документом «Цели в области качества» осуществляется следующим образом:

- оригинал документа храниться у Предпринимателя Глушко А. Е. который производит рассылку документа во все структурные подразделения.

5.4.2 Планирование создания и развития системы менеджмента и качества.

Для обеспечения развития предприятия и удовлетворения запросов потребителей Предпринимателем Глушко А. Е. принято решение о разработке и внедрении системы менеджмента и качества предприятия на соответствие требованиям ISO 9001, включающее:

- планирование СМК, включая утверждение политики и целей предприятия в области качества;

- выделение необходимых ресурсов;

- организация внедрения и мониторинг, включая анализ результативности СМК.

Координацию всей работы по планированию, внедрению и оценке результативности СМК осуществляет Предприниматель Глушко А. Е. согласно решения от 22. 09. 2003г.

Планирование СМК осуществляется на основе:

- установления процессов, необходимых для системы менеджмента и качества предприятия, критериев и методов оценки их результативности, мониторинга измерения и анализа этих процессов, осуществления действий для достижения запланированных результатов и постоянного улучшения этих процессов;

- анализа и планирования качества продукции;

- системного анализа СМК и ее процессов со стороны руководства и др.

Функционирование и оценка результативности процессов СМК осуществляется по картам процессов, разработанных согласно СТП 05.19

Планирование качества продукции на предприятии строится по циклу, состоящему из планирования работ, их выполнения, контроля и анализа результатов контроля и корректирующих действий.

Документами, где изложены основные этапы планирования качества являются:

- план технического развития;

- графики подготовки производства конкретных изделий, услуг и т.п.

Выполнение планов и анализ результатов контроля осуществляется при приемке и внедрении оборудования, оснастки, инструмента, при отработке процессов производства. По результатам анализа разрабатываются мероприятия и предусматриваются соответствующие корректирующие действия. Мероприятия по обеспечению качества (далее МК), требующие значительных материальных затрат, включаются в ежегодно разрабатываемые мероприятия по качеству.

Основой для разработки МК являются результаты приемочных испытаний оборудования, освоения и внедрения новых и модернизированных технологических процессов, результаты проверки соблюдения технологической дисциплины, данные по качеству от потребителей, данные о внутренних потерях от брака и т.п.

Порядок по разработке МК изложен в СТП 02.02

5.5 Ответственность, полномочия и обмен информацией

5.5.1 Ответственность и полномочия

Предпринимателем Глушко А. Е. определены и доведены до сведения персонала ответственность и полномочия с целью внедрения и поддержания в рабочем состоянии результативной системы менеджмента и качества. Ответственность и полномочия в рамках системы менеджмента и качества определены в «Матрице распределения ответственности».

Распределение ответственности и полномочий по функциональной деятельности определено в структурной схеме управления предприятием (приложение Б) и функциях подразделений.

Предприниматель Глушко А. Е. несет ответственность и наделяется следующими полномочиями:

- планировать все мероприятия по разработке, внедрению и поддержанию в рабочем состоянии процессов системы менеджмента качества, требуемых настоящим Руководством по качеству;

- внедрить и поддерживать в рабочем состоянии систему менеджмента качества в соответствии с требованиями международного стандарта ISO 9001:2000;

- изучать данные о функционировании системы менеджмента качества с целью анализа и принятия мер для улучшения системы менеджмента и качества.

5.5.3 Внутренний обмен информацией

Предпринимателем Глушко А. Е. определен и внедрен результативный процесс обмена информацией по вопросам Политики в области качества, требований, Целей в области качества и их достижения, что в итоге улучшает деятельность предприятия и непосредственно вовлекает всех работников в достижение Целей в области качества.

Внутренний обмен информацией включает в себя:

- обеспечение нормативной документацией (НД) – документированные процедуры (СТП, МИ, РИ, КП и положения), комплекты технологической документации, чертежи и т.д.;

- анализ данных о результативности СМК;

- использование положений о подразделениях (ПП);

- использование должностных инструкций (ДИ).

Оперативный обмен информацией включает в себя:

- протоколы совещания «День качества»;

- оперативные совещания с руководством подразделений.

5.6 Анализ и изучение данных о качестве

Под анализом со стороны Предпринимателя Глушко А. Е. понимается оценка пригодности, соответствия назначению и результативности СМК, а также инициирование корректирующих действий с целью реализации Политики, Целей в области качества и непрерывных улучшений.

Анализ проводится на «Днях качества», основной целью которого является обеспечение выполнения обязательств, принятых в области качества.

Подробно механизм проведения анализа описан в МИ 01.06

Входными данными для анализа служат:

- отчеты по внешним и внутренним аудитам;

- акты контроля соблюдения технологической дисциплины;

- оценка функционирования процессов;

- внутризаводской уровень дефектности продукции;

- анализ выполнения предупреждающих и корректирующих действий;

- выполнение решений по результатам предыдущего анализа СМК высшим руководством;

- изменения, которые могли повлиять на СМК;

- рекомендации по улучшению;

- оценка удовлетворенности потребителя качеством продукции (претензии, рекламации, опросы потребителей);

Выходными данными из анализа служат:

- изменения, касающиеся Политики и Целей в области качества;

- корректирующие и предупреждающие действия;

- решения по повышению результативности процессов СМК;

- действия по улучшению продукции согласно требований потребителей;

- решения по обеспечению ресурсами.

Ответственным за анализ и выполнение Политики и Целей в области качества является Предприниматель Глушко А. Е.

6.0. Управление ресурсами

6.1 Обеспечение ресурсами

Предпринимателем Глушко А. Е. определены необходимые ресурсы для функционирования и улучшения СМК, а также для удовлетворения потребителей и других заинтересованных сторон. К основным необходимым ресурсам отнесены персонал, инфраструктура (здания, оборудование, оргтехника, транспорт, связь и т.д.), материалы (основные и вспомогательные), технологии, производственная среда, поставщики, финансы.

Определение потребности и выделение ресурсов для результативного функционирования предприятия и повышения удовлетворённости потребителя производится Предпринимателем Глушко А. Е. в соответствии с КП 7.5.04

6.2 Человеческие ресурсы

Обеспечение всех видов деятельности, входящих в систему менеджмента и качества предприятия, персоналом необходимой компетентности, состоит из следующих этапов:

- определение потребности и подбор персонала;

- подготовка (обучение) персонала;

Весь поступающий на работу персонал проходит вводное обучение (инструктаж) в установленном порядке.

Подготовка и инструктирование персонала проводится с целью достижения необходимой компетентности для выполнения поставленных перед ним задач.

Подготовка персонала охватывает все уровни структуры и персонала.

Обучение персонала сторонними организациями проводится на основе решения Предпринимателя Глушко А. Е. или инициативного поиска группой кадров соответствующих центров для обучения.

Подробно об обеспечении человеческими ресурсами, требуемыми для внедрения и поддержания в рабочем состоянии СМК и повышении ее результативности, описано в МИ 18.01

Общее руководство и контроль проведения аттестации и переаттестации персонала, ответственность за своевременную подготовку и повышение квалификации кадров, обеспечивающих результативность и качество работы при выполнении производственных планов возлагается на Предпринимателя Глушко А. Е.

Инфраструктура состоит из:

- вспомогательных помещений и рабочего пространства;

- оборудования (основного и вспомогательного);

- средств технологического оснащения;

- измерительного и испытательного оборудования;

- оргтехники и средства связи.

Подробно состав инфраструктуры устройства предприятий указан в технологических планировках цехов и складов, в комплектах технологической документации на производство конкретной продукции и изложен в МИ 09.14

6.4 Производственная среда

При создании производственной среды большое внимание уделено правилам техники безопасности и соответствующим указаниям по применению средств защиты, рациональному и удобному размещению рабочих мест, температуре, влажности, освещению, воздушной вытяжке.

Указанная информация содержится в технологических планировках цехов и складов, инструкциях по охране труда и техники безопасности на производство конкретных видов работ и изложена в МИ 09.15

7. Процессы жизненного цикла ( рис. 2 )

7.1 Планирование процессов жизненного цикла продукции

Произведена разработка и внедрение процессов, необходимых для обеспечения жизненного цикла продукции:

- выявление и оценка требований потребителей;

- подготовка производства новых видов продукции;

- планирование производства продукции;

- управление обеспечением оснасткой и инструментом;

- хранение и реализация готовых продуктов.

Планирование процессов гарантирует их протекание в установленной последовательности и в управляемых условиях. Управляемые условия при реализации процессов означают определение входов (материальных и информационных) в процессы, ресурсов и механизмов реализации, управляющих воздействий и выходов (материальных и информационных) из процессов.

Для постоянного производства различного количества и видов работ - разработаны, утверждены и внедрены технологические процессы в виде комплектов технологической документации, в которых установлены способы, необходимые операции и методы производства работ и оказания различных видов услуг, способы контроля качества, методы испытаний, контрольное и испытательное оборудование, измерительный инструмент, инструменты и технологическая оснастка, виды производственного оборудования.

Технологические процессы разрабатываются, планируются и утверждаются в соответствии с СТП 05.05. Процесс подготовки производства изложено в КП 7.1.03

Для реализации технологического процесса в управляемых условиях определены и утверждены:

- виды продуктов и услуг;

- материалы для изготовления продуктов;

- наименование технологических операций;

- основное производственное оборудование;

- рабочий инструмент и оснастка;

- вспомогательный инструмент и оснастка;

- основные технологические параметры;

- контрольный и измерительный инструмент;

- другие необходимые сведения (квалификация персонала, методики контроля и т. п.)

Все данные и записи о качестве соответствующим образом регистрируются и хранятся.

7.2 Процессы, связанные с потребителями

7.2.1 Определение требований, относящихся к продукции

Разработанный механизм установления требований потребителей, позволяет адекватно определить и документально зафиксировать требования потребителя для предотвращения возникновения разногласий между потребителем и исполнителем. Требования к продукции и цели, приведенные в спецификациях потребителей и контрактах, проверяет Предприниматель Глушко А. Е. на их реализуемость.

7.2.2 Анализ требований, относящихся к продукции

Под анализом требований потребителя подразумевается выяснение способности группы специалистов, реализовать требования потребителя.

Все записи по результатам анализа оформляют по установленной форме и сохраняют в соответствии с требованиями МИ 03.02

Подробно механизм анализа, согласования и заключения договоров описан в МИ 03.01

Внесение изменений в договор проходит, как правило, все те же этапы анализа и проверок, которые были при подписании самого договора.

7.2.3 Связь с потребителем

После проведения анализа возможности выполнения заказа, Предприниматель Глушко А. Е. проверяет начальный запрос и все дополнения, поступившие после начального запроса, готовит проект договора (коммерческое предложение) и направляет его потребителю. Если выполнение заказа невозможно, то Предприниматель Глушко А. Е. оповещает об этом потребителя.

После передачи коммерческого предложения:

- если условия договора полностью удовлетворяют потребителя, то он подписывает договор и отправляет его Предпринимателю Глушко А. Е.

- если у потребителя есть замечания или дополнения, то по данным вопросам начинаются переговоры между потребителем и Предпринимателем Глушко А. Е.

Договор принимается к исполнению только после разрешения всех разногласий с оформлением «Протокола разногласий» и подписания основного текста договора и «Протокола разногласий» обеими сторонами.

Все вопросы, связанные с юридической ответственностью сторон по выполнению требований договора записываются отдельной статьей в договоре.

7.3 Проектирование и разработка

Проектирование и разработка продукта для дальнейшего использования заказчиком, клиентом, потребителем – производится Предпринимателем Глушко А. Е. документируется, к проекту прилагаются: коммерческое предложение, протокол разногласий, договор на производство работ или оказание тех или иных видов услуг.

- если заказчик имеет проект составленный и утвержденный проектным бюро или уполномоченной организацией, в этом случае детали проекта сверяются согласно ТУ, оформляется протокол разногласий и договор на производство работ или оказание тех или иных видов услуг.

7.4.1 Процесс закупок. Для максимального удовлетворения требований потребителей необходимо иметь соответствующие исходные материалы. Поэтому закупки осуществляются в управляемых условиях и только у тех поставщиков, которые в максимальной степени удовлетворяют требованиям, предпочтениям и ожиданиям, по качеству и надежности продукции, сертифицированности, ценам, срокам, объемам и способам поставки.

Для правильного выбора поставщиков разработаны методики оценки поставщиков, которые изложены в МИ 06.01

Процесс закупки представлен в КП 7.4.02

7.4.2 Информация по закупкам

В соответствии с требованиями ГОСТ 2.114 неотъемлемой частью комплекта конструкторской или другой технической документации на продукцию (изделия, материалы, вещества и т.д.) являются технические условия (ТУ).

В технических условиях на продукцию обязательно указывают (в соответствии с требованиями ГОСТ 2.114):

- пример условной записи при заказах;

- основные параметры и характеристики (свойства, тип, марка, сорт и т.п.);

Технические требования на продукцию заложены:

- в государственных стандартах Украины (ГОСТ );

- в технических условиях (ТУ), которые разрабатываются по решению разработчика (изготовителя) или по требованию потребителя продукции.

Предприниматель Глушко А.Е. при заключении договоров на поставку продукции, производство услуг - формулирует в договоре требования на закупаемую продукцию в строгом соответствии с техническими условиями на данную продукцию согласно МИ 06.02.

7.4.3 Верификация закупленной продукции

Проверка полученных основных и вспомогательных материалов осуществляется ОТК или Предпринимателем Глушко А.Е. на основании МИ 10.01.

Входной контроль закупаемой продукции проводится с целью исключения использования в производстве материалов, полуфабрикатов и комплектующих изделий, не соответствующих установленным требованиям на поставку.

7.5 Производство и обслуживание

7.5.1 Управление производством и обслуживанием

Под управлением производством понимается деятельность, связанная с планированием, контролем, регулированием и оцениванием процесса производства.

Управление процессами производится с целью предотвращения несоответствий, а также для обеспечения стабильного производства товаров и услуг требуемого качества в установленные сроки.

Деятельность по управлению процессами направлена:

- на обеспечение планирования производства на всех стадиях технологического процесса;

- на разработку и обеспечение производства необходимой документацией (чертежи, комплекты технологической документации, операционные карты и т.п.);

- на техническую подготовку производства;

- на обеспечение работоспособности технологического оборудования за счет организации и проведения планового ремонта;

- на регулирование и управление процессами и характеристиками продукции через контроль соблюдения технологической дисциплины;

- на организацию технического контроля при производстве и испытаниях продукции.

Процесс изготовления продукции представлен в КП 7.5.05.

7.5.2. Идентификация и прослеживаемость

Благодаря маркировке продукции на протяжении всего процесса ее изготовления и наличию технической и сопроводительной документации можно однозначно проследить пред - историю, использование или местонахождение единицы продукции, а также установить место и время появления установленных несоответствий.

Идентификация и прослеживаемость продукции осуществляется на всех этапах её жизненного цикла с момента поступления закупленной продукции и до отгрузки и производства и монтажа готовой продукции потребителю. Проведение работ по идентификации и прослеживаемости продукции на всех этапах ее жизненного цикла проводится в соответствии с требованиями РИ 08.02.

Все сырье - должно иметь определенную маркировку и правильно оформленную сопроводительную документацию для однозначной идентификации сырья и запуска его в производство по назначению, в соответствии с требованиями договора, технических условий, технологического процесса изготовления продукции.

7.5.3. Собственность потребителей

К собственности потребителя на предприятии отнесены имеющаяся конструкторская документация (КД) заказчика (потребителя) и его тара, предназначенная для отправки продукции потребителям. Прием, регистрация, хранение и управление КД на изделия, которая является собственностью потребителя, осуществляется в соответствии с требованиями СТП 02.03.

Тара потребителя, предназначенная для отправки продукции потребителям, используется в соответствии с РИ 15.06

7.5.4. Сохранение соответствия продукции

Транспортировка продукции в процессе производства, ее консервация, маркировка и упаковка проводятся производственным подразделением Предпринимателя Глушко А.Е.

Погрузочно-разгрузочные работы при перемещениях материалов и деталей, при транспортировке продукции на склад готовой продукции и при отправке потребителям выполняются в соответствии с РИ 15.05

Упаковка и периодическая оценка состояния хранения продукции на складе готовой продукции производится в соответствии с требованиями РИ 15.01

Сопроводительная документация при хранении и отгрузке готовой продукции потребителю:

7.6 Управление средствами для мониторинга и измерений

Ответственность за своевременное содержание и предъявление СИ и МО на поверку возлагается на лиц, назначенных приказом Предпринимателя Глушко А.Е.

Поверка средств измерений, контроль, измерения и испытания осуществляется в приемлемых условиях окружающей среды.

В необходимых случаях в технологических инструкциях, методиках контроля, измерений и испытаний устанавливаются требования к параметрам окружающей среды.

Прием, сдача, консервация и хранение СИ производится в соответствии с СТП 11.01, а погрузочно-разгрузочные работы согласно технических описаний и инструкций по эксплуатации на конкретное средство измерений.

8.0. Измерение, анализ и улучшение

8.1 Общие положения

Постоянное улучшение, являющееся элементом политики, распространено на такие аспекты деятельности, как:

- реализация требований ISO 9001:2000;

- процессы СМК, продукция.

8.1.1. Основными объектами для измерения, анализа и улучшения являются:

- характеристики продукции и их соответствие установленным требованиям;

- параметры процессов СМК;

- соблюдение технологической дисциплины;

8.2 Мониторинг и измерение

8.2.1 Удовлетворенность потребителей

Требования заказчика (потребителя) в обязательном порядке рассматриваются и учитываются в процессах СМК.

Информация о степени удовлетворённости потребителей собирается один раз в полгода, анализируется и хранится в архиве Предпринимателя Глушко А.Е.в соответствии с МИ 03.03

8.2.2 Внутренние аудиты

Внутренний аудит проводится в первую очередь для:

- оценки соответствия практической деятельности всего структурного подразделения, имеющейся документации по СМК, т.е. в соответствии с данным Руководством по качеству, стандартами, методическими и рабочими инструкциями;

- оценки результативности действующей СМК.

Задачей внутренних проверок качества являются:

- оценивание СМК, ее результативность и уровень применения;

- подтверждение, что действующая СМК соответствует установленным требованиям;

- обеспечения возможности улучшения СМК (совместно с тем подразделением, в котором проводилась проверка).

Процедура проведения внутренних аудитов описана в СТП 17.01

8.2.3 Мониторинг и измерение процессов

Качество процесса характеризуется его результативностью. Результативность процесса отражает степень соответствия результатов деятельности установленным требованиям. Для мониторинга и измерения процессов СМК регулярно производится расчет результативности процесса.( Методика оценка результативности процесса СМК имеется в каждой из карт процессов, входящих в СМК. )

Результативность процесса определяется по критериям, приведенным в картах процессов.

Расчет результативности процесса по окончании наблюдаемого периода владельцем процесса вместе с предложениями по корректирующим действиям и улучшению передаётся Предпринимателю Глушко А.Е. для анализа и хранения.

8.2.4 Мониторинг и измерение продукции

- входной контроль материалов, полуфабрикатов и комплектующих изделий;

- контроль продукции в процессе производства;

- приемочный контроль готовой продукции.

Объем контроля конкретной продукции. Последовательность и методы его проведения, контролируемые параметры и нормы на них определяются чертежами, стандартами, техническими условиями, технологическими процессами, инструкциями, программами и методами испытаний.

Контрольные испытания проводятся квалифицированным персоналом, административно независимым от подразделений и должностных лиц, в которых осуществляются проверки и изготовление продукции.

Входной контроль закупаемой продукции проводится с целью исключения использования в производстве материалов, полуфабрикатов и комплектующих изделий не соответствующих установленным требованиям.

Входной контроль проводится в соответствии с РИ 10.01.

Контроль в процессе производства проводится с целью выявления и изъятия из производственного процесса продукции, не соответствующей установленным требованиям и предупреждения появления несоответствий в соответствии РИ 10.02.

Все виды окончательного контроля и испытаний проводятся в строгом соответствии со стандартизованными методиками, определенными в нормативной документацией на выпускаемую продукцию.

Продукцию отправляют потребителю только после проведения всех необходимых видов контроля и испытаний, получения протоколов с положительными результатами и оформления сопроводительной документации в соответствии с СТП 10.02.

8.3. Управление несоответствующей продукцией

На предприятии разработана процедура, реализация требований которой обеспечивает идентификацию и управление несоответствующей продукцией.

Целью данной разработки является предотвращение непреднамеренного использования или поставки несоответствующей продукции потребителю.

Управление несоответствующей продукцией предусматривает:

- оформление и изоляцию несоответствующей продукции, выявленной в процессе производства;

- анализ несоответствующей продукции и принятие решения о дальнейшем ее использовании;

- учет несоответствующей продукции.

Механизм управления несоответствующей продукцией описан в РИ 13.01

8.4. Анализ данных

Для определения результативности анализу подвергаются следующие данные:

- анализ выполнения целей в области качества;

- обратная связь с потребителем;

- рекламации и претензии от потребителя;

- анализ результативности корректирующих и предупреждающих действий;

- оценка и выбор поставщиков с целью определения наиболее приемлемых.

Подробно процедура описана в РИ 01.06

8.5.1 Постоянное улучшение

Предпринимателем Глушко А.Е.осуществляется постоянное улучшение качества всех процессов, приводящих к улучшению качества выходного продукта. На совещании « День Качества» один раз в квартал анализируется результативность СМК. По итогам года анализируются Политика и Цели в области качества для предприятия в целом и всех его подразделений в отдельности с последующей их корректировкой.

8.5.2 Корректирующие и предупреждающие действия

Выработка и проведение корректирующих и предупреждающих действий осуществляется в соответствии с СТП 14.01

Предпринимателем Глушко А.Е. - посредством корректирующих действий предпринимается устранение причин существующих несоответствий - дефектов или других нежелательных ситуаций, чтобы предотвратить их повторное возникновение.

В отличие от корректирующего под предупреждающим действием понимается действие, предпринятое для устранения причин потенциального (предполагаемого) несоответствия, а также дефекта или другой нежелательной ситуации, с тем, чтобы предотвратить их возникновение.

Перечень действующей документации системы менеджмента и качества