Регидрон - инструкция по применению

Представительство:
ОРИОН КОРПОРЕЙШН ОРИОН ФАРМА

Владелец регистрационного удостоверения:
ORION CORPORATION,
код ATX: A07CA

Форма выпуска - регидрон

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, кристаллический, растворим в воде; приготовленный раствор прозрачный, бесцветный, без запаха, с солоновато-сладковатым вкусом.

1 пак.1 л готового р-ра натрия хлорид 3.5 г 59.9 ммоль натрия цитрат 2.9 г 11.2 ммоль калия хлорид 2.5 г 33.5 ммоль декстроза 10 г 55.5 ммоль

Пакетики из алюминиевой фольги ламинированные (4) - пачки картонные.
Пакетики из алюминиевой фольги ламинированные (20) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат для регидратации и дезинтоксикации для энтерального применения

Регистрационные номера:
порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь: пакетики 4 или 20 шт. - П №014770/01-2003, 04.02.03

Действие препарата регидрон

Препарат для коррекции энергетического и электролитного баланса.

Восстанавливает водно-электролитное равновесие, нарушенное при обезвоживании организма; корректирует ацидоз.

Осмоляльность раствора Регидрона составляет 260 мосм/л, рН - 8.2.

По сравнению со стандартными растворами для пероральной регидратации, рекомендованными ВОЗ, осмоляльность Регидрона несколько ниже (эффективность растворов для регидратации со сниженной осмоляльностью хорошо доказана), концентрация натрия также ниже (для предотвращения развития гипернатриемии), а содержание калия выше (для более быстрого восстановления уровня калия).

Данные по фармакокинетике препарата Регидрон отсутствуют.

Показания к применению препарата регидрон

— восстановление водно-электролитного равновесия, коррекция ацидоза при острой диарее (включая холеру), при тепловых поражениях, связанных с нарушениями водно-электролитного обмена; с целью профилактики - тепловые и физические нагрузки, приводящие к интенсивному потоотделению;

— регидратационная пероральная терапия при острой диарее с легкой (потеря веса составляет 3-5%) или средней (потеря веса - 6-10%) степенью дегидратации.

Перед началом лечения пациента следует взвесить, чтобы оценить потерю веса и степень дегидратации.

Питание пациента или грудное вскармливание не следует прерывать во время проведения пероральной регидратационной терапии или следует продолжать сразу же после проведения регидратации. Рекомендуется избегать пищи, богатой жирами и простыми углеводами.

Для предотвращения дегидратации прием Регидрона следует начинать как только началась диарея. Обычно лекарство применяют не более 3-4 дней, лечение прекращается с окончанием диареи.

При тошноте или рвоте раствор желательно давать в охлажденном виде небольшими повторяющимися дозами. Можно также использовать назогастральный зонд под наблюдением врача.

Для регидратации Регидрон принимают в течение первых 6-10 ч в количестве, которое вдвое превышает потерю массы тела, вызванную диареей. Например, если потеря массы тела составляет 400 г, количество Регидрона составляет 800 г или 8.0 дл. В течение этой фазы лечения применение других жидкостей не требуется.

В случае продолжения диареи после коррекции дегидратации рекомендуется ввести Регидрон, воду и другие жидкости в течение 24 ч по следующей схеме:

Масса тела (кг)Общее количество требуемой жидкости (дл)Регидрон (дл)Вода (дл)Другие жидкости (дл) 5 8.3 3.5 2.1 2.7 6 10.0 4.2 2.5 3.3 7 10.5 4.4 2.6 3.5 8 11.0 4.6 2.8 3.6 9 11.5 4.8 2.9 3.8 10 12.0 5.0 3.0 4.0 12 13.0 5.4 3.2 4.4 14 14.0 5.8 3.5 4.7 16 15.0 6.2 3.7 5.1 18 16.0 6.6 4.0 5.4 20 17.0 7.0 4.2 5.8 25 18.0 7.5 4.5 6.0 30 19.0 8.0 4.8 6.2 40 21.0 9.0 5.4 6.6 50 23.0 10.0 6.0 7.0 70 27.0 12.0 7.2 7.8

Правила приготовления раствора

Один пакетик растворяют в 1 л воды, приготовленный раствор принимают внутрь. Если нет уверенности, что вода пригодна для питья, ее надо вскипятить и охладить перед приготовлением раствора. Приготовленный раствор следует хранить в прохладном месте при температуре от 2° до 8°С и использовать в течение 24 ч. В раствор нельзя добавлять какие-либо другие компоненты, чтобы не нарушить действие препарата.

регидрон - побочные эффекты

При соблюдении рекомендованных доз Регидрона побочные эффекты маловероятны. Потенциально возможны аллергические реакции.

— нарушения функции почек;

— инсулинзависимый сахарный диабет;

— инсулиннезависимый сахарный диабет;

— бессознательное состояние;

— кишечная непроходимость;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

В рекомендуемых дозах Регидрон можно назначать при беременности и в период лактации.

Тяжелую дегидратацию (потеря массы тела >10%, анурия) следует корректировать с применением средств для регидратации для в/в введения, после этого можно назначать Регидрон.

Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата, если необходимость в дополнительном введении электролитов не подтверждена лабораторными исследованиями.

Пакетик препарата Регидрон растворяются в 1 л воды. Если в рекомендуемом объеме дается слишком концентрированный раствор, у пациента может развиться гипернатриемия.

В раствор нельзя добавлять сахар. Пищу можно давать сразу после регидратации. При рвоте следует подождать 10 мин и дать выпить раствор медленно, небольшими глотками. Пациентам, у которых дегидратация развилась на фоне почечной недостаточности, сахарного диабета или других хронических заболеваний, при которых нарушаются кислотно-щелочной, электролитный или углеводный баланс, требуется тщательный мониторинг при проведении терапии препаратом Регидрон.

При применении препарата Регидрон требуется консультация врача в следующих случаях: замедление речи, быстрое утомление, сонливость, пациент не отвечает на вопросы, повышение температуры тела более 39°С, прекращение выделение мочи, появление жидкого кровянистого стула, диарея продолжительностью более 5 дней, внезапное прекращение диареи и появление сильных болей, если лечение на дому неэффективно и невозможно.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Регидрон не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Симптомы: при введении раствора Регидрона в большом объеме или чрезмерной концентрации возможна гипернатриемия (слабость, нервномышечное возбуждение, сонливость, спутанность сознания, кома, иногда даже остановка дыхания); у пациентов с нарушением функции почек возможно развитие метаболического алкалоза, что проявляется в снижении вентиляции легких, нервномышечном возбуждении и тетанических судорогах.

Лечение: в случае значительной передозировки требуется контроль врача. Коррекцию баланса электролитов и жидкости следует проводить на основании данных лабораторных исследований.

Лекарственное взаимодействие препарата Регидрон не изучено.

Раствор препарата имеет слабощелочную реакцию, поэтому может влиять на эффективность лекарственных препаратов, всасывание которых зависит от рН содержимого кишечника.

Диарея сама по себе может изменять всасывание многих лекарственных препаратов, которые абсорбируются в тонкой или толстой кишке, или препаратов, в метаболизме которых имеет место внутрипеченочная циркуляция.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при комнатной температуре (от 15° до 25°C) в недоступном для детей месте. Срок годности – 3 года.

Приготовленный раствор следует хранить в холодильнике (при температуре от 2° до 8°C) не более 24 ч.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

РЕГИДРОН (REHYDRON) инструкция по применению, противопоказания, описание, побочные эффекты

Препарат для коррекции энергетического и электролитного баланса.

Восстанавливает водно-электролитное равновесие, нарушенное при обезвоживании организма; корректирует ацидоз.

Осмоляльность раствора Регидрона составляет 260 мосм/л, рН - 8.2.

По сравнению со стандартными растворами для пероральной регидратации, рекомендованными ВОЗ, осмоляльность Регидрона несколько ниже (эффективность растворов для регидратации со сниженной осмоляльностью хорошо доказана), концентрация натрия также ниже (для предотвращения развития гипернатриемии), а содержание калия выше (для более быстрого восстановления уровня калия).

Данные по фармакокинетике препарата Регидрон отсутствуют.

Один пакетик растворяют в 1 л воды, приготовленный раствор принимают внутрь. Если нет уверенности, что вода пригодна для питья, ее надо вскипятить и охладить перед приготовлением раствора. Приготовленный раствор следует хранить в прохладном месте при температуре от 2° до 8°С и использовать в течение 24 ч. В раствор нельзя добавлять какие-либо другие компоненты, чтобы не нарушить действие препарата.

Перед началом лечения пациента следует взвесить, чтобы оценить потерю веса и степень дегидратации.

Питание пациента или грудное вскармливание не следует прерывать во время проведения пероральной регидратационной терапии или следует продолжать сразу же после проведения регидратации. Рекомендуется избегать пищи, богатой жирами и простыми углеводами.

Для предотвращения дегидратации прием Регидрона следует начинать как только началась диарея. Обычно препарат применяют не более 3-4 дней, лечение прекращается с окончанием диареи.

При тошноте или рвоте раствор желательно давать в охлажденном виде небольшими повторяющимися дозами. Можно также использовать назогастральный зонд под наблюдением врача.

Для регидратации Регидрон принимают в течение первых 6-10 ч в количестве, которое вдвое превышает потерю массы тела, вызванную диареей. Например, если потеря массы тела составляет 400 г, количество Регидрона составляет 800 г или 8.0 дл. В течение этой фазы лечения применение других жидкостей не требуется.

В случае продолжения диареи после коррекции дегидратации рекомендуется ввести Регидрон, воду и другие жидкости в течение 24 ч по следующей схеме:

Общее количество требуемой жидкости (дл)

Симптомы: при введении раствора Регидрона в большом объеме или чрезмерной концентрации возможна гипернатриемия (слабость, нервномышечное возбуждение, сонливость, спутанность сознания, кома, иногда даже остановка дыхания); у пациентов с нарушением функции почек возможно развитие метаболического алкалоза, что проявляется в снижении вентиляции легких, нервномышечном возбуждении и тетанических судорогах.

Лечение: в случае значительной передозировки требуется контроль врача. Коррекцию баланса электролитов и жидкости следует проводить на основании данных лабораторных исследований.

Лекарственное взаимодействие препарата Регидрон не изучено.

Раствор препарата имеет слабощелочную реакцию, поэтому может влиять на эффективность лекарственных препаратов, всасывание которых зависит от рН содержимого кишечника.

Диарея сама по себе может изменять всасывание многих лекарственных препаратов, которые абсорбируются в тонкой или толстой кишке, или препаратов, в метаболизме которых имеет место внутрипеченочная циркуляция.

В рекомендуемых дозах Регидрон можно назначать при беременности и в период лактации.

При соблюдении рекомендованных доз Регидрона побочные эффекты маловероятны. Потенциально возможны аллергические реакции.

Препарат следует хранить при комнатной температуре (от 15° до 25°C) в недоступном для детей месте. Срок годности – 3 года.

Приготовленный раствор следует хранить в холодильнике (при температуре от 2° до 8°C) не более 24 ч.

— восстановление водно-электролитного равновесия, коррекция ацидоза при острой диарее (включая холеру), при тепловых поражениях, связанных с нарушениями водно-электролитного обмена; с целью профилактики - тепловые и физические нагрузки, приводящие к интенсивному потоотделению;

— регидратационная пероральная терапия при острой диарее с легкой (потеря веса составляет 3-5%) или средней (потеря веса - 6-10%) степенью дегидратации.

— нарушения функции почек;

— инсулинзависимый сахарный диабет;

— инсулиннезависимый сахарный диабет;

— бессознательное состояние;

— кишечная непроходимость;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Тяжелую дегидратацию (потеря массы тела >10%, анурия) следует корректировать с применением средств для регидратации для в/в введения, после этого можно назначать Регидрон.

Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата, если необходимость в дополнительном введении электролитов не подтверждена лабораторными исследованиями.

Пакетик препарата Регидрон растворяются в 1 л воды. Если в рекомендуемом объеме дается слишком концентрированный раствор, у пациента может развиться гипернатриемия.

В раствор нельзя добавлять сахар. Пищу можно давать сразу после регидратации. При рвоте следует подождать 10 мин и дать выпить раствор медленно, небольшими глотками. Пациентам, у которых дегидратация развилась на фоне почечной недостаточности, сахарного диабета или других хронических заболеваний, при которых нарушаются кислотно-щелочной, электролитный или углеводный баланс, требуется тщательный мониторинг при проведении терапии препаратом Регидрон.

При применении препарата Регидрон требуется консультация врача в следующих случаях: замедление речи, быстрое утомление, сонливость, пациент не отвечает на вопросы, повышение температуры тела более 39°С, прекращение выделение мочи, появление жидкого кровянистого стула, диарея продолжительностью более 5 дней, внезапное прекращение диареи и появление сильных болей, если лечение на дому неэффективно и невозможно.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Регидрон не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Регидрон инструкция по применению

Лекарственные формы
порошок дозированный, порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Производители
Орион Корпорейшн(Финляндия), Орион Корпорейшн, упаковано Сотекс ФармФирма(Финляндия)

ФармГруппа
Препараты, регулирующие водно-электролитное равновесие

Международное непатентованное наименование
Натрия хлорид+Натрия цитрат+Калия хлорид+Декстроза

Порядок отпуска
Отпускается без рецепта

Состав
Натрия хлорид, калия хлорид, натрия цитрат, глюкоза.

Фармакологическое действие
Раствор препарата применяется для коррекции потери электролитов и жидкости при диарее. Осмолярность готового раствора составляет 260 мОсм/л, pH - 8,2.

Показания к применению Регидрон
- восстановление водно-электролитного равновесия, коррекция ацидоза при острой диарее (включая холеру), при тепловых поражениях, связанных с нарушениями водно-электролитного обмена. В профилактических целях: тепловые и физические нагрузки, приводящие к интенсивному потоотделению;- регидратационная пероральная терапия при острой диарее с легкой (потеря массы тела составляет 3%-5%) или средней (потеря массы тела - 6%-10%) степенью дегидратации.

Противопоказания Регидрон
Бессознательное состояние. Кишечная непроходимость. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, нарушения функции почек, сахарный диабет. Беременность и лактация: в рекомендуемых дозах препарат может использоваться в период беременности и лактации.Более подробную информацию см. в Инструкции по применению препарата.

Побочное действие
При соблюдении рекомендованных доз побочные эффекты маловероятны. Возможны аллергические реакции.

Взаимодействие
Нет сведений.

Передозировка
При введении большого количества или слишком концентрированного раствора может возникнуть гипернатриемия (слабость, нейромышечное возбуждение, сонливость, спутанность сознания, кома, иногда даже остановка дыхания); у пациентов со сниженной функцией почек возможно развитие метаболического алкалоза, что проявляется в снижении вентиляции легких, нейромышечном возбуждении и тетанических судорогах. В случае сильной передозировки необходимо обратиться к врачу. Коррекция баланса электролитов и жидкости должна проводиться на основании данных лабораторных исследований.

Способ применения и дозировка
Содержимое одного пакетика растворяется в 1 л воды и раствор принимается внутрь. Перед началом лечения пациента следует взвесить, чтобы оценить потерю массы тела и степень дегидратации. Питание пациента или грудное вскармливание не следует прерывать во время проведения пероральной регидратационной терапии или они должны быть продолжены сразу же после проведения регидратации. Рекомендуется избегать пищи богатой жирами и простыми углеводами.Для предотвращения регидратации прием Регидрона следует начинать как только началась диарея. Обычно препарат применяют не более 3-4 дней, лечение прекращается с окончанием диареи. При тошноте или рвоте раствор желательно давать в охлажденном виде небольшими повторяющимися дозами. Можно также использовать назогастральный зонд под наблюдением врача.Для регидратации Регидрон принимают в течение первых 6-10 часов в количестве, которое вдвое превышает потерю массы тела, вызванную диареей. В течение этой фазы лечения применение других жидкостей не требуется.В случае продолжения диареи после корректировки дегидратации желательно ввести Регидрон, воду и другие жидкости в течение 24 часов по схеме.

Особые указания
Тяжелая дегидратация (потеря веса >10%, анурия) должна быть пролечена с использованием внутривенных препаратов для регидратации, после чего может быть использован препарат. Рекомендуемые дозы препарата не следует превышать, если потребность пациента в дополнительном введении электролитов не подтверждена лабораторными исследованиями. Пациенты, у которых дегидратация развилась на фоне почечной недостаточности, диабета или других хронических заболеваний, поражающих кислотно-основной, электролитный или углеводный баланс, требуют тщательного мониторинга при проведении терапии препаратом.При применении препарата требуется обратиться к врачу в следующих случаях: замедление речи, быстрое утомление, сонливость, пациент не отвечает на вопросы, повышение температуры тела выше 39 °С, прекращение выделения мочи, появление жидкого кровянистого стула, диарея продолжительностью более 5 дней, внезапное прекращение диареи и появление сильных болей, если лечение на дому неэффективно или невозможно.Регидрон не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Условия хранения
Хранить при комнатной температуре (от 15 °С до 25 °С) в недоступном для детей месте.Приготовленный раствор следует хранить в холодильнике (при температуре от 2 °С до 8 °С) в течение 24 часов.

Литература
1. Инструкция по применению препарата.2. 2. Справочник 'Лекарственные средства' М.Д. Машковский 2000 год.

Лит. данные производителя

Тригидрон инструкция по применению

По сравнению со стандартными растворами для пероральной регидратации, рекомендованными ВОЗ, осмолярность препарата Регидрон и концентрация натрия являются более низкими (доказано, что растворы для регидратации со сниженной осмолярностью являются более эффективными; сниженная концентрация натрия необходима для предотвращения развития гипернатриемии), а содержание калия - более высокое (для более быстрого восстановления уровня калия). В соответствии со сниженной концентрацией натрия, терапия гипоосмолярными солевыми растворами для пероральной регидратации может быть ассоциирована с гипонатриемией, которая обычно является асимптоматической и кратковременной.

Фармакокинетика воды, электролитов и глюкозы, входящих в состав препарата Регидрон, соответствует естественной фармакокинетике этих веществ в организме.

Показания к применению

— восстановление водно-электролитного равновесия;

— коррекция ацидоза при острой диарее (включая холеру);

— диарея с легкой или умеренной дегидратацией (например, потеря массы тела у детей 3-9%);

— тепловой стресс с сопутствующим нарушением водно-электролитного баланса;

— с целью профилактики - при тепловых и физических нагрузках, приводящих к интенсивному потоотделению.

Порошок 1 пакетика растворяют в 1 л кипяченой, охлажденной до комнатной температуры воды. В раствор нельзя добавлять никакие другие компоненты, чтобы не нарушить действие препарата.

Раствор принимают перорально или вводят под присмотром врача через назогастральный зонд. Перед началом лечения пациента необходимо взвесить для определения потери массы тела и меры обезвоживания.

Кормление грудью можно продолжать столько, сколько необходимо, даже в течение пероральной регидратации или его можно продолжить сразу после регидратации. Необходимо избегать жирной пищи и пищи с высоким содержанием простых сахаров.

Готовый раствор следует принимать после каждого жидкого стула, небольшими глотками. За 6-10 ч доза раствора препарата Регидрон может составлять 30-60 мл/кг массы тела.

Терапию препаратом Регидрон необходимо начинать после начала диареи. Обычно принимать препарат необходимо не дольше, чем 3-4 дня, применение препарата необходимо прекратить после окончания диареи. При тошноте и рвоте целесообразно принимать охлажденный раствор небольшими дозами.

Регидратация: для коррекции дегидратации препарат необходимо принимать в течение первых 6-10 ч в количестве, которое вдвое превышает потери массы тела при диарее, то есть если потери составляют 400 мл, количество препарата составляет 800 мл. В течение терапии препаратом Регидрон нет необходимости в применении других жидкостей.

Если диарея продолжается, после коррекции дегидратации в течение следующих 24 ч можно применять Регидрон (10-20 мл/кг массы тела) и другие жидкости (20-100 мл/кг массы тела).

Возможны аллергические реакции.

При соблюдении рекомендованных доз развитие побочных реакций маловероятно.

Нарушения функции почек являются противопоказанием к применению препарата.

Тяжелая дегидратация (потеря массы тела более 9% у детей, анурия) должна быть пролечена в первую очередь с использованием в/в препаратов для регидратации. После этого Регидрон может быть использован для продолжения терапии. Рекомендуемые дозы препарата не следует превышать, если потребность пациента в дополнительном введении электролитов не подтверждена лабораторными исследованиями.

Содержимое пакета препарата Регидрон следует растворять в 1 л воды. При превышении дозы у пациента может развиться гипернатриемия. Пациенты, у которых дегидратация развилась на фоне почечной недостаточности, диабета или других хронических заболеваний, нарушающих кислотно-щелочной, электролитный или углеводный баланс, требуют тщательного мониторинга при проведении терапии препаратом Регидрон и возможно требуют госпитализации.

Перед тем, как применять препарат детям в возрасте до 6 месяцев, обычно необходимо проконсультироваться с врачом.

Ситуации во время применения препарата Регидрон, требующие врачебного вмешательства:

— у пациента появляется замедленная речь, возникает сонливость, он быстро истощается и не отвечает на вопросы;

— температура более 39°С;

— прекращается выделение мочи;

— появляются жидкие кровянистые испражнения;

— диарея длится более 5 дней;

— диарея внезапно прекращается, появляются сильные боли;

— если лечение на дому неуспешно или невозможно.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом и работе с другими механизмами.

Симптомы: при введении очень большого количества или очень концентрированного раствора препарата Регидрон возможно развитие гипернатриемии. У пациентов со сниженной функцией почек может возникнуть метаболический алкалоз. Симптомы гипернатриемии включают слабость, нейромышечное возбуждение, сонливость, спутанное сознание, иногда возможна остановка дыхания. Метаболический алкалоз может проявляться в снижении вентиляции легких, нейромышечном возбуждении и тетанических судорогах.

Лечение: в случае сильной передозировки с выраженными последствиями введение препарата Регидрон необходимо прекратить. Необходима консультация врача. Коррекция баланса электролитов и жидкости должна проводиться на основании данных лабораторных исследований.

Информации о взаимодействии препарата Регидрон с другими препаратами не существует.

рН раствора препарата слабощелочная, потому может влиять на лекарственные препараты, всасывание которых зависит от рН содержимого кишечника. Также абсорбция лекарственных средств может быть изменена при диарее, главным образом таких препаратов, которые абсорбируются в тонком или толстом кишечнике или при их кишечно-печеночной циркуляции.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности – 3 года.

Готовый раствор следует хранить в холодильнике при температуре от 2° до 8°C в течение 24 ч.