Lactulosum инструкция

ПОРТАЛАК (PORTALAK)

сироп 667 мг/мл фл. 250 мл, № 1

№ UA/14086/01/01 от 20.11.2014 до 20.11.2019

фармакодинамика. Лактулоза представляет собой синтетический дисахарид, который расщепляется на низкомолекулярные органические кислоты под действием кишечных бактерий в толстой кишке. Образование кислот приводит к снижению рН в просвете толстой кишки. Кислоты способствуют локальному гиперосмотическому действию, что увеличивает объем калового содержимого и нормализует его консистенцию, стимулируют перистальтику и опорожнение кишечника. Запор корригируется, восстанавливается физиологический ритм пищеварения.
При портосистемной энцефалопатии или печеночной прекоме действие препарата обусловлено угнетением роста протеолитических бактерий за счет увеличения количества ацидофильных бактерий (например лактобактерий), трансформацией аммиака в ионизированную форму благодаря подкислению содержимого кишечника, очисткой кишечника за счет низкого рН, а также осмотического эффекта, изменением бактериального метаболизма азота путем стимуляции утилизации бактериями аммиака для синтеза бактериальных белков.
Лактулоза как пребиотик усиливает рост полезных для организма бактерий, таких как бифидо- и лактобактерии, тогда как рост потенциально патогенных бактерий, таких как клостридии и кишечная палочка, подавляется. Это создает благоприятный баланс кишечной флоры.
Фармакокинетика. Лактулоза почти не абсорбируется после перорального приема и попадает в кишечник в неизмененном виде. При применении Порталака в дозе 25–50 или 40–75 мл лактулоза полностью метаболизируется бактериальной флорой. При применении препарата в высоких дозах часть может экскретироваться в неизмененном виде.

запор: регуляция физиологического ритма опорожнения кишечника, состояния, требующие облегчения дефекации и смягчения стула по медицинским показаниям (геморрой, после операций на толстом кишечнике и аноректальной зоне).
Портальная печеночная энцефалопатия: лечение и профилактика печеночной прекомы и комы.

Порталак можно принимать как неразбавленным, так и разведенным. Дозу следует подбирать, исходя из клинического эффекта.
Разовую дозу лактулозы проглотить сразу.
Режим приема препарата следует подбирать в соответствии с потребностями пациента.
Если пациенту препарат назначен 1 раз в сутки, дозу следует принимать в одно и то же время суток, например, во время завтрака. Во время терапии слабительными средствами рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости (1,5–2 л/сут, что соответствует 6–8 стаканам).
Дозирование при запорах или при состояниях, требующих облегчения дефекации.
Лактулозу можно принимать в разовой суточной дозе или распределив ее на два приема.
Через несколько дней начальная доза может быть скорригирована до поддерживающей дозы в зависимости от ответа на лечение. Может потребоваться несколько дней (2–3 дня) терапии до проявления лечебного эффекта. Если в течение 2 дней с начала применения действие препарата не наступает, дозу можно повысить.

Начальная суточная доза

Поддерживающая
суточная доза

<5 мл (1 чайная ложка)

Дозирование при печеночной коме и прекоме (только для взрослых). Начальная доза: 30–45 мл 3–4 раза в сутки.
Эту дозу можно корригировать до поддерживающей дозы, которая позволяет достичь мягкого стула от 2 до 3 раз в сутки. Безопасность и эффективность препарата для детей (в возрасте 0–18 лет) с портосистемной энцефалопатией не установлены. Данные отсутствуют.
Лица пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью. Поскольку системное влияние лактулозы является незначительным, особых рекомендаций относительно дозирования для этих пациентов нет.

гиперчувствительность к лактулозе или другим компонентам препарата, желудочно-кишечная непроходимость, перфорация пищеварительного тракта или риск перфорации пищеварительного тракта, галактоземия.

общий профиль безопасности. В течение первых дней лечения может возникнуть метеоризм, который обычно проходит через несколько дней. При применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможны боль в животе и диарея. В таком случае дозу следует снизить. При применении препарата в высоких терапевтических дозах в течение длительного времени (обычно только у больных с портосистемной энцефалопатией) может наблюдаться электролитный дисбаланс вследствие диареи. Нижеприведенные побочные реакции возникали у пациентов, проходивших терапию лактулозой в плацебо-контролируемых клинических исследованиях. Частота определена следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000).
ЖКТ: очень часто — диарея; часто — метеоризм, боль в животе, тошнота и рвота.
Отклонение лабораторных показателей: нечасто — электролитный дисбаланс вследствие диареи.
Дети. Ожидается, что профиль безопасности у детей такой же, как у взрослых.

препарат содержит лактозу, галактозу и незначительное количество фруктозы. Таким образом, пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы или фруктозы, лактазной недостаточностью или мальабсорбцией глюкозо-галактозы не следует принимать этот препарат.
Больным с непереносимостью лактозы применять Порталак следует с осторожностью.
Доза лактулозы, применяемая при запоре, безопасна для пациентов с сахарным диабетом.
Однако при лечении пациентов с печеночной прекомой и комой, когда доза лактулозы намного выше, следует учитывать содержание сахара в препарате при лечении больных сахарным диабетом.
Если перед началом терапии отмечаются болезненные симптомы в области живота неопределенного происхождения или терапевтический эффект в течение нескольких дней лечения недостаточный, рекомендована консультация врача.
Применение в период беременности и кормления грудью. В период беременности не ожидается каких-либо последствий для плода, поскольку системное влияние лактулозы на беременную незначительно. Сироп Порталак можно применять в период беременности.
Период кормления грудью. В период кормления грудью не ожидается каких-либо эффектов у новорожденного/младенца, поскольку системное влияние лактулозы на женщину, кормящую грудью, незначительно. Сироп Порталак можно применять в период кормления грудью.
Фертильность. Не ожидается каких-либо эффектов, поскольку системное влияние лактулозы незначительно.
Дети. Применение слабительных средств у детей возможно в исключительных случаях и требует медицинского наблюдения.
Необходимо учитывать, что рефлекс опорожнения может нарушаться во время лечения.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Порталак не влияет или оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

исследований взаимодействия не проводили.

если дозы слишком высокие, может возникнуть боль в животе и диарея, сопровождающаяся потерей воды и электролитов и в тяжелых случаях может привести к гипернатриемии и гиперкалиемии.
Рекомендуемое лечение включает прекращение приема препарата или снижение дозы, коррекцию электролитного дисбаланса при чрезмерной потере жидкости, обусловленной диареей или рвотой.

при температуре не выше 25 °С. Не замораживать в связи со свойством лактулозы к кристаллизации.

Дата добавления: 01/07/2015
Дата изменения: 08/06/2016

ДУФАЛАК (DUPHALAC)

ДУФАЛАК (DUPHALAC)

№ UA/3255/01/01 от 14.12.2012 до 14.12.2017

фармакодинамика. В толстой кишке лактулоза расщепляется кишечными бактериями до низкомолекулярных органических кислот. Эти кислоты снижают pH в просвете толстой кишки и из-за осмотического эффекта увеличивают объем кишечного содержимого. Это стимулирует перистальтику толстой кишки и нормализует консистенцию каловых масс. Запор корректируется, и восстанавливается физиологический ритм пищеварения.
При портосистемной энцефалопатии или печеночной (пре)коме действие препарата обусловлено угнетением роста протеолитических бактерий за счет увеличения количества ацидофильных бактерий (например лактобактерий), трансформацией аммиака в ионизированную форму благодаря подкислению содержимого кишечника, очисткой кишечника за счет низкого pH, а также осмотического эффекта, изменением бактериального метаболизма азота путем стимуляции утилизации бактериями аммиака для синтеза бактериальных белков. В контексте вышеизложенного необходимо, однако, отметить, что нейропсихические проявления портосистемной энцефалопатии нельзя объяснить только гипераммониемией. Тем не менее описанный механизм снижения уровня аммиака лактулозой может быть аналогичным и для других нитросоединений.
Лактулоза как пребиотик усиливает рост полезных для организма бактерий, таких как бифидобактерии и лактобактерии, тогда как рост потенциально патогенных бактерий, таких как клостридии и кишечная палочка, подавляется. Это может приводить к более благоприятному балансу кишечной флоры.
Фармакокинетика. Лактулоза почти не абсорбируется после перорального приема и достигает кишечника в неизмененном виде. При применении препарата Дуфалак в дозе 25–50 г или 40–75 мл лактулоза полностью метаболизируется бактериальной флорой. При применении в более высоких дозах часть может экскретироваться в неизмененном виде.

• запор: регуляция физиологического ритма кишечника;
• состояния, требующие облегчения дефекации: геморрой, после операций на толстой кишке и аноректальной зоне;
• портосистемная печеночная энцефалопатия: лечение и профилактика печеночной комы и прекомы.

Дуфалак можно применять как разведенным, так и неразведенным. Дозу следует подбирать, исходя из клинического эффекта.
Разовую дозу лактулозы следует проглотить сразу и не удерживать в течение какого-либо времени во рту.
Режим приема препарата следует подбирать в соответствии с потребностями пациента.
Если пациенту препарат назначен 1 раз в сутки, дозу следует принимать всегда в одно и то же время суток, например, во время завтрака. Во ходе терапии слабительными средствами рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости (1,5–2 л, что соответствует 6–8 стаканам) в сутки.
При применении препарата во флаконах можно пользоваться мерной крышкой.
При применении препарата в однодозовых пакетиках необходимо оторвать уголок пакетика и сразу принять его содержимое.
Дозирование при запорах или при состояниях, требующих облегчения дефекации. Лактулозу можно принимать в виде разовой суточной дозы или распределив ее на 2 приема, при применении Дуфалака во флаконах можно пользоваться мерной крышкой.
Через несколько дней начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы на основании ответа на лечение. Может потребоваться несколько дней терапии (2–3 дня) до проявления лечебного эффекта.

Начальная доза, мл/сут

Поддерживающая доза, мл/сут

Взрослые и дети в возрасте старше 14 лет

15–45 (=1–3 пакетика)

15–30 (=1–3 пакетика)

Дети в возрасте 7–14 лет

Дети в возрасте 1 года–6 лет*

Дети в возрасте до 1 года*

*Если поддерживающая доза составляет <15 мл, а также для точного дозирования новорожденным и детям в возрасте до 7 лет необходимо применять Дуфалак только во флаконах.
Дозирование при печеночной коме и прекоме (для взрослых). начальная доза составляет 3–4 раза в сутки по 30–45 мл (2–3 саше). Эту дозу можно корригировать до поддерживающей дозы, которая позволяет достичь мягкого стула от 2 до 3 раз в сутки.
Безопасность и эффективность препарата у детей (0–18 лет) с портосистемной энцефалопатией не установлены. Данные отсутствуют.
Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью. Поскольку системное влияние лактулозы незначительно, особых рекомендаций относительно дозирования для этих групп пациентов нет.
Дети. Применение слабительных средств у детей должно происходить в исключительных случаях и требует медицинского наблюдения. Необходимо учитывать, что рефлекс опорожнения может нарушаться во время лечения.

галактоземия, желудочно-кишечная непроходимость, перфорация пищеварительного тракта или риск перфорации пищеварительного тракта, гиперчувствительность к активному веществу или другим компонентам препарата.

общий профиль безопасности. В течение первых дней лечения может возникнуть метеоризм, который обычно проходит через несколько дней. При применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, может развиться боль в животе и диарея. В таком случае дозу следует снизить. При применении высоких терапевтических доз в течение длительного времени (обычно только у больных с портосистемной энцефалопатией) может наблюдаться электролитный дисбаланс вследствие диареи.
Следующие побочные реакции возникали с указанной частотой у пациентов, получавших терапию лактулозой в плацебо-контролируемых клинических исследованиях: очень часто (?1/10), часто (?1/100, <1/10), нечасто (?1/1000, <1/100), редко (?1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).
Желудочно-кишечные нарушения: очень часто — диарея; часто — метеоризм, боль в животе, тошнота и рвота.
Отклонение лабораторных показателей: нечасто — электролитный дисбаланс вследствие диареи.
Дети. Ожидается, что профиль безопасности у детей такой же, как и у взрослых.

консультация врача рекомендуется, если:

• перед началом лечения имеются болезненные симптомы в области живота неопределенного происхождения;
• терапевтический эффект в течение нескольких дней лечения является недостаточным.

У больных с непереносимостью лактозы применять Дуфалак следует с осторожностью.
С учетом количества сахара, содержащегося в препарате, доза, которую обычно применяют для лечения запоров, не вызывает проблем у больных сахарным диабетом. Однако доза для лечения печеночной (пре)комы обычно намного выше, поэтому следует учитывать содержание сахара в препарате при лечении больных сахарным диабетом.
Длительное применение препарата без подбора доз или неправильное применение может привести к возникновению диареи и электролитному дисбалансу.
Этот препарат содержит лактозу, галактозу и незначительное количество фруктозы. Таким образом, пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы или фруктозы, лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность. Во время беременности не ожидается каких-либо последствий для плода, поскольку системное влияние лактулозы на беременную незначительно.
Дуфалак, сироп, можно применять во время беременности.
Период кормления грудью. Во время кормления грудью не ожидается каких-либо эффектов у новорожденного/младенца, поскольку системное влияние лактулозы на кормящую грудью женщину незначительно.
Дуфалак, сироп, можно применять во время кормления грудью.
Фертильность. Не ожидается каких-либо эффектов, поскольку системное влияние лактулозы незначительно.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Дуфалак не влияет или имеет несущественное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

исследований взаимодействий не проводили.

если дозы слишком высокие, может возникнуть боль в животе и диарея. Рекомендуемое лечение включает прекращение приема препарата или снижение дозы, коррекцию электролитного дисбаланса при чрезмерной потере жидкости, обусловленной диареей или рвотой.

при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек: без рецепта.

Лактулоза: Дюфалак, Лактусан, Нормазе, Портолак

Прежде, чем воспользоваться справочной информацией, вы должны принять условия информационного соглашения .

Активное-действующее вещество / начало: лактулоза

Дюфалак ; Лактулоза; Лактулоза Поли; Лактусан ; Ливо-лак; Лизалак; Нормазе; Порталак .

Лактулоза - дисахарид, неперевариваемый углевод. Попадая в кишечник, стимулирует перистальтику и устраняет запор (слабительное средство), нормализует микрофлору кишечника. Применяется при запорах, геморрое, синдроме гнилостной диспепсии, дисбактериозе кишечника, колитах. При печеночной энцефалопатии и печеночной коме очищает кишечник от азотосодержащих токсических веществ.

Активное-действующее вещество:
Лактулоза / Lactulose.

Лекарственные формы:
Сироп для приема внутрь.
Таблетки.

Свойства / Действие:
Лактулоза относится к дисахаридам. Состоит из одной молекулы галактозы и одной молекулы фруктозы; кристаллическое вещество, хорошо растворяемое в воде; является неперевариваемым углеводом. При пероральном введении Лактулоза не всасывается в желудочно-кишечном тракте.
Из-за отсутствия у человека соответствующих ферментов Лактулоза не гидролизуется (не расщепляется) в верхних отделах желудочно-кишечного тракта и поступает в ободочную (толстую) кишку в неизмененном виде, где расщепляется под действием флоры толстой кишки (бифидобактерии и лактобактерии ) с образованием низкомолекулярных органических кислот (короткоцепочечных жирных кислот). Это приводит к понижению рН в просвете толстого кишечника. Реакция среды в толстой кишке меняется со слабощелочной (оптимальной для гнилостных бактерий) до слабокислой.
Лактулоза - средство для нормализации микрофлоры кишечника. В толстом кишечнике Лактулоза является пищевым субстратом сахаролитической микрофлоры: бифидо- и лактобактерий, которые относятся к полезной микрофлоре. Активно развиваясь, бифидобактерии и лактобактерии продуцируют органические кислоты, что ведет к угнетению жизнедеятельности патогенных микроорганизмов. В результате сокращается проникновение в кровь токсинов (нейротоксинов, канцерогенов и т.п.) - продуктов жизнедеятельности патогенных бактерий.
Расщепляясь, Лактулоза высвобождает ионы водорода, связывает свободный аммиак. увеличивает диффузию аммиака из крови в кишечник и способствует выделению аммиака из организма. При употреблении Лактулозы осуществляется перевод аммиака в невсасываемый в кровь через стенку кишечника аммоний, предотвращая тем самым отравление организма и обеспечивая защиту ЦНС от нейротоксинов.
Установлено, что в толстом кишечнике под воздействием Лактулозы меняется осмотическое давление, что ведет к перераспределению воды из организма в просвет кишечника. Это приводит к увеличению объема каловых масс, размягчению стула и стимулирует перистальтику кишечника. В результате, Лактулоза оказывает слабительный эффект и нормализует работу кишечника.
При печеночной энцефалопатии или печеночной коме (или прекоме) эффект Лактулозы достигается за счет следующих механизмов действия:

подавление протеолитических бактерий;

увеличение количества ацидофильных бактерий (например, лактобацилл);

поглощение аммиака толстым кишечником;

очищение кишечника благодаря низкому показателю pH;

наличие осмотического эффекта;

уменьшение азотосодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, связывающих аммиак в процессе белкового синтеза.
Лактулоза не уменьшает абсорбцию витаминов и не вызывает привыкания.
Ни в одном исследовании, за все время применения Лактулозы, не было получено никаких прямых или косвенных доказательств наличия у нее мутагенных, генотоксических или тератогенных эффектов.

Показания:
Лактулоза применяется:

при запорах (в т.ч. хронических запорах у лиц пожилого возраста, детей, беременных);

для нормализации работы кишечника;

при печеночной энцефалопатии, включая кому и прекому;

при необходимости размягчения стула в медицинских целях (при геморрое, необходимости хирургического оперативного вмешательства на толстой кишке/анальном отверстии);

при нарушении микрофлоры кишечника (дисбактериозах кишечника);

для коррекции микрофлоры кишечника, после лечения антибиотиками;

при колитах, сальмонеллезе;

для защиты от кишечной инфекции;

при синдроме гнилостной диспепсии у детей раннего возраста;

при болевом синдроме после удаления геморроидальных узлов;

при аллергических заболеваниях (дерматитах, экземах, крапивнице).

Способ применения и дозы:
Дозу Лактулозы подбирают индивидуально в зависимости от показаний.
В качестве слабительного при лечении запоров применяют сироп Лактулозы:
Как правило, доза Лактулозы может быть снижена после двух-трех дней приема в зависимости от потребности больного. Лактулозу лучше принимать один раз в день утром во время еды. Клинический эффект наступает через пару дней. Это свойственно действию лактулозы. Дозу увеличивают в том случае, если в течение двух дней приема препарата не наблюдается улучшения состояния больного.

При печеночной энцефалопатии, при лечении печеночной комы и прекомы применяют сироп Лактулозы:
Начальная доза 3 раза в день по 30-50 мл (до 190 мл в сутки). Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу, так чтобы мягкий стул был максимально 2-3 раза в день. Из расчета, чтобы показатель pH стула был в пределах 5,0-5,5.
Для размягчения стула в медицинских целях применяют сироп Лактулозы:
Дозы назначают такие же, как при запоре. Детям старше 1 года - 5-15 мл, младше 1 года - 5 мл/сут.
Для лечения дисбактериоза кишечника применяют сироп и таблетки Лактулозы:
Сироп - взрослым по 10 мл 2 раза в день; детям - по 5 мл 2 раза в день во время еды, в течение 7-14 дней.
Таблетки - взрослым по 4-5 таблеток 2 раза в день; детям старше 5 лет - по 3 таблетки в день во время еды с пищей, в течение 7-14 дней.
При запущенных дисбактериозах продолжительность приема Лактулозы может быть увеличена в 2 раза.
Общее оздоравливающее действие на стареющий организм: суточная доза Лактулозы должна быть не ниже 20 мл сиропа или 4-6 таблеток.

Передозировка:
Симптомы: диарея, боль в области живота.
Лечение: прием Лактулозы следует уменьшить вдвое или прекратить.

Противопоказания:
Лактулоза противопоказана при:

галактоземии;

непроходимости кишечника;

гиперчувствительности к компонентам препарата.
Лактулозу применяют с осторожностью:

сахарный диабет.

Применение в период беременности и лактации:
Лактулоза может безопасно применяться у беременных и кормящих матерей.

Побочное действие:
В первые дни приема Лактулозы возможно появление метеоризма. Обычно это проходит через два дня. При передозировке Лактулозы могут наблюдаться боли в области живота, тошнота, понос (диарея), что требует коррекции дозы. В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациента вследствие диареи может развиться электролитный дисбаланс (потеря электролитов). В этих случаях дозу Лактулозы уменьшают.

Особые указания и меры предосторожности:
В случае отсутствия терапевтического эффекта в течение двух дней или при возобновлении запора после лечения следует проконсультироваться с врачом.
Нельзя назначать Лактулозу на фоне болей в животе, тошноты и рвоты. При появлении признаков диареи дозу Лактулозы следует уменьшить в 2 раза или отменить препарат.
С осторожностью применяют Лактулозу у больных сахарным диабетом (особенно при лечении печеночной энцефалопатии).
При гастрокардиальном синдроме следует постепенно увеличивать дозы, чтобы избежать метеоризма; обычно метеоризм исчезает самостоятельно после 2-3 дней лечения.
При длительном лечении (более 6 месяцев) повышенными дозами Лактулозы следует регулярно контролировать уровень электролитов в плазме крови, особенно у пожилых и ослабленных больных.
Пациентам с недостаточностью лактазы, при применении Лактулозу, необходимо следить за потреблением сахара. Следует принимать во внимание, что Лактулоза содержит до 1,7 г галактозы и до 1 г лактозы в 15 мл сиропа.
Иногда Лактулозу применяют в смеси с галактозой и лактозой.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами:
Применение Лактулозы не оказывает влияния на психомоторные функции, связанные с вождением автомобиля или управлением машинами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие:
При одновременном приеме Лактулозы с кишечнорастворимыми препаратами pH зависимого высвобождения следует помнить, что лактулоза понижает pH кишечника.
Антибиотики (неомицин) и неабсорбируемые антациды (алюминия и магния гидроксид ) снижают эффект Лактулозы.

Условия хранения:
Хранить в защищенном от попадания прямого солнечного света месте, при температуре ниже 20°C, не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности указан на упаковке. Нельзя применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптеки - отпускается без рецепта врача.

Сегодня в аптеках