Руководства, Инструкции, Бланки

Rolinoz инструкция

Категория: Инструкции

Описание

Rolinoz инструкция

РОЛИНОЗ (ROLINOZ)

№ UA/12490/01/01 от 25.10.2012 до 25.10.2017

Ролиноз — антигистаминный препарат II поколения, селективный блокатор периферических H1 -рецепторов. По химическому строению — карбоксильное производное гидроксизина, основного метаболита цетиризина. Оказывает антигистаминное и противоаллергическое действие. Ролиноз предотвращает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает противозудное и антиэкссудативное действие.
Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней стадии аллергической реакции. Снижает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, устраняет спазмы гладких мышц. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). Снижает гистамин-индуцированную бронхоконстрикцию при БА легкого течения.
Практически не оказывает седативного эффекта, антихолинергического и антисеротонинового действия при применении в рекомендованных дозах.
Цетиризина дигидрохлорид быстро абсорбируется в ЖКТ, абсорбция — 70%. Cmax в плазме крови достигается через 60 мин после приема. T½ составляет 7–10 ч. Минимально метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита и экскретируется преимущественно почками в неизмененном виде.

  • симптоматическая терапия сезонного и постоянного аллергического ринита (таких симптомов, как ринорея, зуд в носу, чихание), а также неназальных симптомов, связанных с конъюнктивитом;
  • зуд и крапивница различных типов, включая хроническую идиопатическую крапивницу.

применяют внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.
Дети в возрасте от 1 года до 6 лет: препарат применяют в форме капель, по 2,5 мг (5 капель) 2 раза в сутки.
Взрослые и дети в возрасте старше 6 лет: суточная доза — 10 мг (20 капель или 1 таблетка) однократно (желательно на ночь).
Можно применять препарат в начальной дозе 5 мг (10 капель или ½ таблетки), если ее достаточно для контроля симптомов.
Особые группы пациентов. Пациенты пожилого возраста: коррекции дозы не требуется (при условии нормальной функции почек).
Пациенты с нарушением функции почек (умеренная и тяжелая степень): доза должна быть индивидуальной, зависеть от состояния функции почек. Следует корректировать дозу в соответствии с информацией, представленной в таблице ниже. Для того чтобы воспользоваться таблицей, необходимо определить клиренс креатинина (КК) пациента (мл/мин). Значение КК (мл/мин) можно определить по креатинину в сыворотке крови (мг/дл) с помощью формулы:
(140 – возраст (в годах)) ∙ масса тела (кг)
КК = ——————————————————————————————————————— ∙ (0,85 — для женщин).
72 ∙ креатинин сыворотки крови (мг/дл)
Коррекция дозы для взрослых пациентов с нарушением функции почек

Доза и частота приема


Детям с нарушением функции почек дозу корректируют индивидуально, в зависимости от значения КК и массы тела пациента.
Пациентам с нарушением функции печени нет необходимости в коррекции дозы при нарушении только функции печени.
Продолжительность лечения зависит от течения и продолжительности заболевания и определяется врачом индивидуально для каждого больного.

  • повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или другим компонентам препарата, а также любым производным пиперазина;
  • тяжелая почечная недостаточность (КК <10 мл/мин);
  • для препарата в форме таблеток: редкие наследственные формы непереносимости галактозы, дефицит лактазы Лаппа или нарушение мальабсорбции глюкозы-галактозы.

цетиризин при применении в рекомендованных дозах оказывает незначительное побочное влияние на ЦНС, включающее сонливость, утомляемость, головокружение и головную боль. В некоторых случаях сообщалось о парадоксальной стимуляции ЦНС.
Метилпарабен и пропилпарагидроксибензоат, входящие в состав препарата, могут вызвать развитие аллергических реакций (возможно отсроченных).
Хотя цетиризин является селективным антагонистом периферических H1 -рецепторов, сообщалось о единичных случаях затруднения мочеиспускания, нарушения аккомодации глаза, сухости во рту.
Сообщалось о случаях нарушений функции печени, которые характеризовались повышением уровня ферментов печени и сопровождались повышенным уровнем билирубина. Обычно состояние нормализовалось после прекращения приема препарата.
Побочные эффекты указаны согласно классам систем органов по MedDRA и частоте, с которой их выявляли. Частота определена как: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (невозможно установить на основании существующих данных).
Лабораторные исследования: редко — увеличение массы тела.
Со стороны сердца: редко — тахикардия.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: очень редко — тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы: нечасто — парестезии, редко — судороги, двигательные расстройства; очень редко — дисгевзия, обморок, тремор, нарушение тонуса (дистония), дискинезия.
Со стороны органа зрения: очень редко — нарушение аккомодации глаза, нечеткость зрения, непроизвольные движения глазного яблока.
Со стороны ЖКТ: редко — диарея.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: очень редко — дизурия, энурез.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — зуд, кожная сыпь; редко — крапивница; очень редко — ангионевротический отек, устойчивая медикаментозная эритема.
Общие нарушения и нарушения, связанные со способом применения препарата: нечасто — астения, недомогание; редко — отек.
Со стороны иммунной системы: редко — гиперчувствительность; очень редко — анафилактический шок.
Со стороны гепатобилиарной системы: редко — нарушение функции печени (повышение уровня трансаминаз, ЩФ, γ-глутамилтранспептидазы и билирубина).
Со стороны психики: нечасто — нервное возбуждение, тревожность; редко — агрессивность, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница; очень редко — нервный тик.

при применении в терапевтических дозах не отмечено клинически значимого взаимодействия с алкоголем (при концентрации алкоголя в крови 0,5 г/л). Однако рекомендуется избегать одновременного употребления алкоголя.
Ролиноз с осторожностью назначают пациентам с ХПН, эпилепсией или риском возникновения судорог, а также пациентам пожилого возраста.
Метилпарабен и пропилпарагидроксибензоат, входящие в состав препарата, могут вызвать аллергические реакции (возможны реакции замедленного типа).
Не превышать рекомендованные дозы.
Применение в период беременности или кормления грудью. Не применяется в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Пациенты, которые управляют транспортными средствами или обслуживают механизированное оборудование, должны учитывать реакцию собственного организма на препарат (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).
Одновременный прием препарата с другими средствами, угнетающими ЦНС, может вызвать дополнительное ослабление внимания и снизить работоспособность.
Дети. Препарат в форме капель противопоказан детям в возрасте до 1 года. Препарат в форме таблеток противопоказан детям в возрасте до 6 лет.

исследования фармакокинетического взаимодействия проводили для цетиризина и псевдоэфедрина, циметидина, кетоконазола, эритромицина, азитромицина; фармакокинетических взаимодействий не выявлено. В ходе исследования многократного применения теофиллина (400 мг 1 раз в сутки) и цетиризина отмечено незначительное (16%) снижение клиренса цетиризина, тогда как диспозиция теофиллина не изменялась при одновременном приеме цетиризина.
Применение цетиризина с циметидином, глипизидом, диазепамом и псевдоэфедрином не продемонстрировало доказательств побочных фармакодинамических взаимодействий.
Применение цетиризина с азитромицином, эритромицином, кетоконазолом, теофиллином и псевдоэфедрином не продемонстрировало доказательств побочных клинических взаимодействий. Кроме того, одновременное применение цетиризина с макролидами или кетоконазолом никогда не приводило к клиническим изменениям на ЭКГ.
При многократном применении ритонавира (600 мг 2 раза в сутки) и цетиризина (10 мг/сут) продолжительность экспозиции цетиризина увеличилась примерно на 40%, тогда как диспозиция ритонавира несколько нарушалась (–11%) при одновременном приеме цетиризина.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами пока неизвестно. Однако необходимо соблюдать особую осторожность при одновременном применении со снотворными и седативными средствами, а также с алкоголем. Применение цетиризина одновременно с лекарственными средствами, оказывающими ототоксическое действие, например гентамицином, может маскировать такие симптомы: ототоксичность, шум в ушах, головокружение.
Объем абсорбции цетиризина не снижается при приеме пищи, но время абсорбции уменьшается на 1 ч.

симптомы. которые отмечали после существенной передозировки цетиризина, главным образом связаны с влиянием на ЦНС или с эффектами, которые могут указывать на антихолинергическое действие. Побочные эффекты после приема дозы, превышающей по меньшей мере в 5 раз рекомендуемую суточную, включают: спутанность сознания, диарею, головокружение, слабость, утомляемость, головную боль, недомогание, мидриаз, зуд, беспокойство, бессонницу, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардию, тремор, задержку мочеиспускания.
Лечение. Специфический антидот цетиризина неизвестен. При передозировке рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Промывание желудка следует проводить как можно быстрее после приема препарата с последующим приемом активированного угля. Цетиризин плохо выводится при проведении диализа.

при температуре не выше 25 °C.

Дата добавления: 26/09/2013
Дата изменения: 30/11/2016

Видео

Rolinoz инструкция:

  • скачать
  • скачать
  • Другие статьи

    Rolinoz инструкция

    Наименование: Ролиноз (Rolinoz)

    Ролиноз – антигистаминное и противоаллергическое лекарственное средство, которое принимают при патологиях верхних дыхательных путей аллергической этиологии.

    Препарат антигистаминного действия, механизм которого обусловлен его групповой принадлежностью к периферическим селективным блокаторам Н1 гистаминовых рецепторов 2 поколения.

    Наряду с антигистаминным действием, Ролиноз проявляет выраженные противоаллергические свойства. Препарат способен полностью тормозить или снижать интенсивность аллергических реакций, снимать зуд и степень экссудации.

    Ролиноз действует в нескольких направлениях:

    • тормозит передвижение воспалительных элементов;
    • тормозит синтез медиаторов аллергии;
    • обладает противоотечным и спазмолитическим эффектами;
    • уменьшает бронхоконстрикцию при бронхиальной астме не тяжелого течения.

    Хорошо абсорбируется в пищеварительном тракте после перорального применения.

    Выведение препарата происходит с помощью почек.

    Показания к применению

    Показаниями к применению Ролиноза являются:

    • ринит аллергической этиологии (может быть связан с сезонными обострениями либо вызван другими причинами);
    • назальные проявления при конъюнктивите;
    • крапивница.

    Препарат принимают внутрь, не зависимо от приема пищи. Препарат следует запивать водой.

    Детям от 1 до 6 лет назначается Ролиноз в форме капель – по пять капель два раза в сутки (что соответствует 2,5 мг активного вещества).

    Детям старше 6 лет и взрослым рекомендовано принимать 10 мг препарата в сутки (что соответствует 20 каплям или 1 таблетке в сутки) в один прием, желательно перед сном.

    В геронтологии без наличия нефронарушений схема дозирования не изменяется.

    При патологиях почек дозу препарата подбирает врач индивидуально в зависимости от клиренса креатинина.

    Длительность приема Ролиноза определяет врач индивидуально.

    При соблюдении доз, может наблюдаться легкая сонливость, вялость и головные боли. Редко наблюдается симптомы стимуляции центральной нервной системы.

    • аллергические реакции;
    • нарушения мочеиспускания;
    • сухость во рту;
    • повышение уровня билирубина и ферментов печени;
    • повышение массы тела;
    • тахикардия;
    • снижение количества тромбоцитов;
    • расстройства со стороны нервной системы: парестезии, судороги, расстройства движения, обмороки;
    • нарушение аккомодации глаза;
    • снижение зрения;
    • диарея;
    • дизурия, энурез;
    • астения;
    • отек;
    • анафилактический шок.

    Противопоказаниями к применению являются:

    1. Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
    2. Тяжелая почечная недостаточность.
    3. Таблетированная форма Ролиноза не рекомендуется при непереносимости галактозы, дефиците лактазы или нарушении обмена данных веществ из-за наличия лактозы в составе.

    При беременности или при кормлении грудью – не применять.

    При приеме с теофиллином снижается клиренс цетиризина.

    При приеме с ритонавиром продолжительность экспозиции цетиризина увеличилась на 40%.

    Со снотворными и седативными ЛС следует принимать с осторожностью.

    При повышении доз (как минимум в 5 раз) могут иметь место:
    нарушение сознания,

    • жидкий стул,
    • головокружение,
    • выраженная слабость,
    • головная боль,
    • зуд,
    • эмоциональное беспокойство,
    • нарушения сна,
    • ступор,
    • тремор конечностей и туловища,
    • задержка мочеиспускания.

    При появлении указанных симптомов следует произвести незамедлительное промывание желудка, а далее проводить терапию появляющихся симптомов. Нет информации о наличии антидота.

    Таблетки по 10 мг – 10 или 20 штук.

    Капли по 10 мг в 1 мл (что соответствует 20 каплям). Во флаконах по 20 мл.

    Не превышать температуру 25 0 С. Соблюдать защиту от повышенной влажности и света.

    Капли. В 1 мл препарата содержатся:

    Основной компонент: цетиризина дигидрохлорид – 10 мг,

    Дополнительные компоненты: глицерин, пропиленгликоль, натрия сахаринат, метилпарабен, пропилпарабен, натрий ацетат тригидрат, очищенная вода, уксусная кислота.

    Таблетированная форма. 1 таблетка включает:

    Основной компонент: цетиризина дигидрохлорид – 10 мг,

    Наполнители: МКЦ, лактозы моногидрат, магния стеарат, аэросил, натрия крахмал гликолят.

    Информация о регистрации

    Регистрационное удостоверение № UA/12490/02/01 от 16.11.2012 до 16.11.2017 г. № UA/12490/01/01 от 25.10.2012 до 25.10.2017 г.

    Внимание!
    Описание препарата "Ролиноз " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
    Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

    • Поделись с друзьями:

    Количество просмотров: 371.

    Подобные по действию препараты:

    Rolinoz инструкция

    Одна таблетка содержит

    активное вещество – цетиризина дигидрохлорид 10мг,

    вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристалличесая, лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмал гликолят (тип А)

    Круглые таблетки белого цвета, с гладкой поверхностью и риской на одной стороне.

    Антигистаминные препараты системного применения.

    Код АТС R06AE07

    После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, абсорбция – 70%. Максимальная концентрация достигается через 1 час. Период полувыведения составляет около 7 – 10 ч. Связывание с белками плазмы крови - 93%.

    Минимально метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита и выводится в неизменном виде преимущественно почками.

    Ролиноз - селективный блокатор периферических гистаминовых H1 рецепторов, метаболит гидроксизина, оказывает антигистаминное, противоаллергическое действие. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэксудативным действием.

    Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры.

    Устраняет кожную реакцию на выведение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при Холодовой крапивнице). Снижает гистаминоиндуицированную бронхокострукцию при бронхиальной астме легкого течения.

    Практически не обладает седативным эффектом при применении в рекомендуемых дозах и практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.

    Показания к применению

    - круглогодичный и сезонный аллергический ринит (в качестве

    - крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая)

    - дерматозы, протекающие с зудом (в т.ч. атопический дерматит,

    - бронхиальная астма в составе комплексной терапии

    Способ применения и дозы

    Ролиноз принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.

    Дети в возрасте от 6 до 12 лет: назначают в дозе 10 мг (по 1 таблетке) 1раз в сутки или 5 мг (½ таблетки) утром и вечером.

    Взрослым и подросткам старше 12 лет назначают в суточной дозе 10 мг (по 1 таблетке).

    У больных пожилого возраста (при условии нормальной функции почек) дозу Ролиноза снижать не надо.

    У больных с умеренным или тяжелым нарушением функции почек дозу препарата рекомендуется снизить вдвое.

    Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от клинического состояния пациента.

    - сухость во рту, диспепсия

    - головная боль, сонливость, утомляемость, головокружение, возбуждение,

    - кожная сыпь, ангионевротический отек, крапивница, кожный зуд

    - повышенная чувствительность к компонентам препарата или к

    - детский возраст до 6 лет

    - беременность и период лактации

    При изучении лекарственного взаимодействия при многократном совместном применении Ролиноза с псевдоэфедрином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, циметидином, диазепамом клинически значимых изменений концентрации цетиризина в плазме не выявлено.

    Данных о взаимодействии цетиризина с алкоголем до настоящего времени не получено, не смотря на это, употребление спиртных напитков во время лечения цетиризином не рекомендуется.

    При развитии реакции гиперчувствительности лечение Ролиноза следует прекратить.

    У пациентов с почечной недостаточностью, в связи с замедленным выведением вещества, препарат может кумулировать. При назначении таким пациентам Ролиноза в обычных рекомендуемых для взрослых дозах, могут отмечаться побочные эффекты, связанные с холиноблокирующим действием и влиянием на центральную нервную систему. У этих пациентов дозу Ролиноза рекомендуется снизить.

    У пациентов пожилого возраста повышается риск развития холиноблокирующих эффектов препарата (сухость во рту, задержка мочи). При усилении таких симптомов лечение Ролинозом следует прекратить. Выраженное холиноблокирующее или угнетающее влияние на центральную нервную систему при назначении Ролиноза в обычных дозах, как правило, не возникает. Тем не менее, риск накопления цетиризина увеличивается (возможно, в связи с прогрессирующим уменьшением функции почек у пожилых больных).

    Лечение Ролиноза следует прекратить за 3 дня до проведения Прик-теста – (алерготест кожной царапины) с целью предупреждения искажения реакции.

    Употребление спиртных напитков во время лечения Ролинозом категорически противопоказано.

    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

    Следует соблюдать осторожность во время лечения при управлении автомобилем и выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

    Симптомы: усиление побочных реакций.

    Лечение: промывание желудка с последующим приемом активированного угля, при необходимости – симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен. Эффективность перитонеального диализа не установлена.

    Форма выпуска и упаковка

    По 10 таблеток упаковывают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ пленки и алюминиевой фольги.

    По 2 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению на русском и государственном языках помещают в картонную пачку.

    Хранить в сухом месте при температуре не выше 250С

    Хранить в недоступном месте для детей!

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек

    Владельцем торговой марки и сертификата регистрации является компания «РОТАФАРМ», Великобритания

    РОЛИНОЗ - цена, инструкция, купить - Социальная Аптека

    СОЦИАЛЬНАЯ АПТЕКА Ролиноз кап. орал. 10 мг/мл фл. 20 мл № 1

    СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
    РОЛИНОЗ
    кап. орал. р-р 10 мг/мл фл. 20 мл, в картонной упаковке, № 1
    Активное вещество:
    Цетиризина дигидрохлорид 10 мг/мл

    ИНСТРУКЦИЯ
    ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
    Ролиноз — антигистаминный препарат II поколения, селективный блокатор периферических H1 -рецепторов. По химическому строению — карбоксильное производное гидроксизина, основного метаболита цетиризина. Оказывает антигистаминное и противоаллергическое действие. Ролиноз предотвращает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает противозудное и антиэкссудативное действие.
    Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней стадии аллергической реакции. Снижает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, устраняет спазмы гладких мышц. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). Снижает гистамин-индуцированную бронхоконстрикцию при БА легкого течения.
    Практически не оказывает седативного эффекта, антихолинергического и антисеротонинового действия при применении в рекомендованных дозах.
    Цетиризина дигидрохлорид быстро абсорбируется в ЖКТ, абсорбция — 70%. Cmax в плазме крови достигается через 60 мин после приема. T½ составляет 7–10 ч. Минимально метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита и экскретируется преимущественно почками в неизмененном виде.

    ПОКАЗАНИЯ препарата РОЛИНОЗ

    • симптоматическая терапия сезонного и постоянного аллергического ринита (таких симптомов, как ринорея, зуд в носу, чихание), а также неназальных симптомов, связанных с конъюнктивитом;
    • зуд и крапивница различных типов, включая хроническую идиопатическую крапивницу.

    ПРИМЕНЕНИЕ препарата РОЛИНОЗ
    применяют внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.
    Дети в возрасте от 1 года до 6 лет: препарат применяют в форме капель, по 2,5 мг (5 капель) 2 раза в сутки.
    Взрослые и дети в возрасте старше 6 лет: суточная доза — 10 мг (20 капель или 1 таблетка) однократно (желательно на ночь).
    Можно применять препарат в начальной дозе 5 мг (10 капель или ½ таблетки), если ее достаточно для контроля симптомов.
    Особые группы пациентов. Пациенты пожилого возраста: коррекции дозы не требуется (при условии нормальной функции почек).
    Пациенты с нарушением функции почек (умеренная и тяжелая степень): доза должна быть индивидуальной, зависеть от состояния функции почек. Следует корректировать дозу в соответствии с информацией, представленной в таблице ниже. Для того чтобы воспользоваться таблицей, необходимо определить клиренс креатинина (КК) пациента (мл/мин). Значение КК (мл/мин) можно определить по креатинину в сыворотке крови (мг/дл) с помощью формулы:
    [140 – возраст (в годах)] · масса тела (кг)
    КК = ——————————————————————————————————
    72 · креатинин сыворотки крови (мг/дл)
    (· 0,85 — для женщин)
    Коррекция дозы для взрослых пациентов с нарушением функции почек

    Доза и частота приема


    Детям с нарушением функции почек дозу корректируют индивидуально, в зависимости от значения КК и массы тела пациента.
    Пациентам с нарушением функции печени нет необходимости в коррекции дозы при нарушении только функции печени.
    Продолжительность лечения зависит от течения и продолжительности заболевания и определяется врачом индивидуально для каждого больного.

    ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ препарата РОЛИНОЗ

    • повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или другим компонентам препарата, а также любым производным пиперазина;
    • тяжелая почечная недостаточность (КК <10 мл/мин);
    • для препарата в форме таблеток: редкие наследственные формы непереносимости галактозы, дефицит лактазы Лаппа или нарушение мальабсорбции глюкозы-галактозы.

    ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ препарата РОЛИНОЗ
    цетиризин при применении в рекомендованных дозах оказывает незначительное побочное влияние на ЦНС, включающее сонливость, утомляемость, головокружение и головную боль. В некоторых случаях сообщалось о парадоксальной стимуляции ЦНС.
    Метилпарабен и пропилпарагидроксибензоат, входящие в состав препарата, могут вызвать развитие аллергических реакций (возможно отсроченных).
    Хотя цетиризин является селективным антагонистом периферических H1 -рецепторов, сообщалось о единичных случаях затруднения мочеиспускания, нарушения аккомодации глаза, сухости во рту.
    Сообщалось о случаях нарушений функции печени, которые характеризовались повышением уровня ферментов печени и сопровождались повышенным уровнем билирубина. Обычно состояние нормализовалось после прекращения приема препарата.
    Побочные эффекты указаны согласно классам систем органов по MedDRA и частоте, с которой их выявляли. Частота определена как: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (невозможно установить на основании существующих данных).
    Лабораторные исследования: редко — увеличение массы тела.
    Со стороны сердца: редко — тахикардия.
    Со стороны системы крови и лимфатической системы: очень редко — тромбоцитопения.
    Со стороны нервной системы: нечасто — парестезии, редко — судороги, двигательные расстройства; очень редко — дисгевзия, обморок, тремор, нарушение тонуса (дистония), дискинезия.
    Со стороны органа зрения: очень редко — нарушение аккомодации глаза, нечеткость зрения, непроизвольные движения глазного яблока.
    Со стороны ЖКТ: редко — диарея.
    Со стороны почек и мочевыделительной системы: очень редко — дизурия, энурез.
    Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — зуд, кожная сыпь; редко — крапивница; очень редко — ангионевротический отек, устойчивая медикаментозная эритема.
    Общие нарушения и нарушения, связанные со способом применения препарата: нечасто — астения, недомогание; редко — отек.
    Со стороны иммунной системы: редко — гиперчувствительность; очень редко — анафилактический шок.
    Со стороны гепатобилиарной системы: редко — нарушение функции печени (повышение уровня трансаминаз, ЩФ, γ-глутамилтранспептидазы и билирубина).
    Со стороны психики: нечасто — нервное возбуждение, тревожность; редко — агрессивность, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница; очень редко — нервный тик.

    ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ препарата РОЛИНОЗ
    при применении в терапевтических дозах не отмечено клинически значимого взаимодействия с алкоголем (при концентрации алкоголя в крови 0,5 г/л). Однако рекомендуется избегать одновременного употребления алкоголя.
    Ролиноз с осторожностью назначают пациентам с ХПН, эпилепсией или риском возникновения судорог, а также пациентам пожилого возраста.
    Метилпарабен и пропилпарагидроксибензоат, входящие в состав препарата, могут вызвать аллергические реакции (возможны реакции замедленного типа).
    Не превышать рекомендованные дозы.
    Применение в период беременности или кормления грудью. Не применяется в период беременности и кормления грудью.
    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Пациенты, которые управляют транспортными средствами или обслуживают механизированное оборудование, должны учитывать реакцию собственного организма на препарат (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).
    Одновременный прием препарата с другими средствами, угнетающими ЦНС, может вызвать дополнительное ослабление внимания и снизить работоспособность.
    Дети. Препарат в форме капель противопоказан детям в возрасте до 1 года. Препарат в форме таблеток противопоказан детям в возрасте до 6 лет.

    ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ препарата РОЛИНОЗ
    исследования фармакокинетического взаимодействия проводили для цетиризина и псевдоэфедрина, циметидина, кетоконазола, эритромицина, азитромицина; фармакокинетических взаимодействий не выявлено. В ходе исследования многократного применения теофиллина (400 мг 1 раз в сутки) и цетиризина отмечено незначительное (16%) снижение клиренса цетиризина, тогда как диспозиция теофиллина не изменялась при одновременном приеме цетиризина.
    Применение цетиризина с циметидином, глипизидом, диазепамом и псевдоэфедрином не продемонстрировало доказательств побочных фармакодинамических взаимодействий.
    Применение цетиризина с азитромицином, эритромицином, кетоконазолом, теофиллином и псевдоэфедрином не продемонстрировало доказательств побочных клинических взаимодействий. Кроме того, одновременное применение цетиризина с макролидами или кетоконазолом никогда не приводило к клиническим изменениям на ЭКГ.
    При многократном применении ритонавира (600 мг 2 раза в сутки) и цетиризина (10 мг/сут) продолжительность экспозиции цетиризина увеличилась примерно на 40%, тогда как диспозиция ритонавира несколько нарушалась (–11%) при одновременном приеме цетиризина.
    Взаимодействие с другими лекарственными средствами пока неизвестно. Однако необходимо соблюдать особую осторожность при одновременном применении со снотворными и седативными средствами, а также с алкоголем. Применение цетиризина одновременно с лекарственными средствами, оказывающими ототоксическое действие, например гентамицином, может маскировать такие симптомы: ототоксичность, шум в ушах, головокружение.
    Объем абсорбции цетиризина не снижается при приеме пищи, но время абсорбции уменьшается на 1 ч.

    ПЕРЕДОЗИРОВКА препарата РОЛИНОЗ
    симптомы. которые отмечали после существенной передозировки цетиризина, главным образом связаны с влиянием на ЦНС или с эффектами, которые могут указывать на антихолинергическое действие. Побочные эффекты после приема дозы, превышающей по меньшей мере в 5 раз рекомендуемую суточную, включают: спутанность сознания, диарею, головокружение, слабость, утомляемость, головную боль, недомогание, мидриаз, зуд, беспокойство, бессонницу, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардию, тремор, задержку мочеиспускания.
    Лечение. Специфический антидот цетиризина неизвестен. При передозировке рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Промывание желудка следует проводить как можно быстрее после приема препарата с последующим приемом активированного угля. Цетиризин плохо выводится при проведении диализа.

    УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ препарата РОЛИНОЗ
    при температуре не выше 25 °C.

    Перед использованием препарата РОЛИНОЗ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.