Бетамакс > купить в Москве Бетамакс таблетки > цена, отзывы, инструкции по применению препарат Бетамакс

• Шизофрения (острая и хроническая),
• делириозное состояние,
• депрессия,
• невроз,
• головокружение, в т.ч. при вертебробазилярной недостаточности, вестибулярном неврите, болезни Меньера, черепно-мозговой травме, среднем отите.
• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки и синдром раздраженной толстой кишки (в качестве вспомогательной терапии).

Внутрь, в первой половине дня (до 16 часов), в связи с повышением уровня бодрствования. Максимальная суточная доза — 1600 мг.

Шизофрения, делириозный психоз: начальная доза — 600–1200 мг в сутки, в несколько приемов; поддерживающая — 300–800 мг в сутки.

Депрессия: от 150–200 мг до 600 мг в сутки в несколько приемов.

Головокружение: 150–200 мг в сутки, при тяжелых состояниях — до 300–400 мг в сутки. Курс лечения — не менее 14 дней.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, синдром раздраженной толстой кишки в качестве вспомогательной терапии: 100–300 мг в сутки в 1–2 приема.

Пациентам преклонного возраста: начальная доза — 1/4–1/2 дозы для взрослых.

Детям старше 14 лет: 3–5 мг/кг.

При Cl креатинина 30–60 мл/мин доза составляет 70% от стандартной или в 1,5 раза увеличивается интервал между приемами; при Cl креатинина 10–30 мл/мин — 50% или в 2 раза; менее 10 мл/мин — 34% или в 3 раза (снижение дозы или увеличение интервала между приемами соответственно).

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Действующее вещество: сульпирид 200 мг.

Фармакологическое действие - нейролептическое, антипсихотическое, антидепрессивное.

Блокирует дофаминергически рецепторы лимбической системы (на неостриатную систему воздействует незначительно). Не оказывает значительного влияния на норадренергические, ацетилхолиновые, серотониновые, гистаминные и GABA рецепторы.

Периферическое действие препарата основывается на угнетении пресинаптических рецепторов (улучшение настроения связывают с повышением количества дофамина в ЦНС, а развитие симптомов депрессии — с уменьшением). Антипсихотическое действие препарата проявляется в дозах более 600 мг в сутки, стимулирующее и антидепрессивное — в дозах до 600 мг в сутки. В небольших дозах может применяться как вспомогательное средство при лечении психосоматических заболеваний, в т.ч. для купирования негативных психических симптомов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. При синдроме раздраженной кишки снижает интенсивность абдоминальных болей и приводит к улучшению клинического состояния пациента. Низкие дозы (50–300 мг в сутки) эффективны при головокружениях, независимо от этиологии. Стимулирует секрецию пролактина и обладает центральным антиэметическим эффектом (угнетение рвотного центра).

После приема внутрь Cmax достигается через 1,5–3 ч. Биодоступность — 27%. Связывание с белками плазмы — менее 40%. Концентрация в ЦНС составляет 2–5% от концентрации в плазме. Выделяется с грудным молоком. Не метаболизируется. Выводится преимущественно в неизмененном виде почками. У пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью T1/2 увеличивается и составляет 20–26 ч (после в/в введения).

• Гиперчувствительность;
• острое отравление алкоголем, снотворными средствами, анальгетиками;
• гипертоническая болезнь II-III стадии;
• феохромоцитома;
• эпилепсия;
• гиперпролактинемия;
• состояние аффекта и агрессии;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст (до 14 лет).

С осторожностью назначают пациентам с нарушением функции почек, заболеваниями сердца и кровеносных сосудов, паркинсонизмом и молодым женщинам с нерегулярным менструальным циклом. При развитии гипертермии препарат следует отменить. Рекомендуется принимать в первой половине дня (до 16 ч) в связи с повышением уровня бодрствования. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Во время лечения не следует употреблять алкоголь.

Не рекомендуется при беременности, за исключением случаев, когда ожидаемый эффект превышает потенциальный риск для плода.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость, головокружение, седативный эффект, редко — экстрапирамидный синдром, дискинезия, оральный автоматизм, афазия, возбуждение, расстройство сна, очень редко — злокачественный нейролептический синдром.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): повышение АД, редко — ортостатическая гипотензия.

Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, изжога, рвота, запор.

Со стороны обмена веществ. обратимая гиперпролактинемия (галакторея, нарушение менструального цикла, редко — гинекомастия, импотенция, фригидность).

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Прочие: гипертермия, повышенная потливость, увеличение массы тела.

Симптомы: помутнение зрения, артериальная гипертензия, седативный эффект, тошнота, экстрапирамидные расстройства, сухость во рту, рвота, повышенное потоотделение, гинекомастия.

Лечение: симптоматическая терапия.

Усиливает седативный эффект наркотических анальгетиков, антигистаминных препаратов, барбитуратов, бензодиазепинов и др. анксиолитиков, алкоголя.

Следует избегать одновременного назначения леводопы (взаимный антагонизм). При одновременном приеме с антигипертензивными средствами повышается риск развития ортостатической гипотензии.

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года.

БЕТАМАКС (BETAMAX) инструкция по применению, аналоги, цены, отзывы - Русская база лекарственных средств

Препарат принимают внутрь в первой половине дня (до 16.00), независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости.

При острой и хронической шизофрении, остром делириозном психозе начальные дозы препарата Бетамакс зависят от клинической картины заболевания и составляют 600-1200 мг/сут в несколько приемов; поддерживающие дозы - 300-800 мг/сут. Максимальная рекомендованная суточная доза - 1600 мг.

При депрессии препарат назначают в дозах от 150-200 мг до 600 мг/сут в несколько приемов.

При неврозах - 400-600 мг/сут в несколько приемов.

При головокружении - 150-200 мг/сут, при тяжелых состояниях дозу можно увеличить до 300-400 мг. Продолжительность лечения - не менее 14 дней.

При мигрени - 100-300 мг/сут.

В качестве вспомогательной терапии при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, синдроме раздраженной толстой кишки - 150 мг/сут в 3 приема, в течение 4-6 недель.

У пациентов с нарушением функции почек рекомендуется уменьшить дозу препарата Бетамакс и/или увеличить интервал между введением отдельных доз препарата в зависимости от показателей КК (в связи с тем, что сульпирид выводится из организма преимущественно почками).

Доза препарата Бетамакс по сравнению со стандартной
(%)

Увеличение интервала между приемами препарата Бетамакс

Со стороны эндокринной системы: возможна обратимая гиперпролактинемия, наиболее частыми проявлениями которой являются галакторея, нарушение менструального цикла, реже - гинекомастия, импотенция и фригидность.

Со стороны обмена веществ: возможны повышенная потливость, увеличение массы тела.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, изжога, тошнота, рвота, запоры, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.

Со стороны ЦНС: экстрапирамидный синдром (обычно встречается при назначении препарата в дозах более 400 мг/сут), тремор, ранние и поздние дискинезии (спастическая кривошея, глазодвигательные нарушения, спазм жевательной мускулатуры), акатизия (нарушения позы покоя), бессонница, сонливость, тревожность, раздражительность, возбуждение, расстройство сна, головная боль, ЗНС (бледность кожных покровов, вегетативные расстройства, гипертермия). При развитии гипертермии препарат следует отменить!

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД; редко - снижение АД, ортостатическая гипотензия, головокружение, тахикардия, удлинение интервала QT, аритмия типа "пируэт".

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, экзематозные высыпания, зуд.

Со стороны органа зрения: нарушение остроты зрения.

Побочные эффекты, развивающиеся при приеме сульпирида, подобны побочным эффектам, которые наблюдаются при применении других психотропных средств, но частота их развития, в основном, меньше.

— острое отравление алкоголем, снотворными средствами, опиоидными анальгетиками;

— маниакальный психоз;

— судорожные припадки;

— болезнь Паркинсона;

— пролактинзависимые опухоли (в т.ч. рак молочной железы);

— аффективные расстройства, агрессивное поведение;

— артериальная гипертензия II-III степени;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при эпилепсии, артериальной гипертензии, дисменорее, тяжелых заболеваниях сердца, стенокардии, печеночной недостаточности, ЗНС в анамнезе, при глаукоме, гиперплазии предстательной железы, задержке мочи, у пациентов пожилого возраста, у пациентов с нарушением функции почек (т.к. до 95 % сульпирида выводится почками), у пациентов с паркинсонизмом, молодых женщин с нерегулярным менструальным циклом.

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. При этом рекомендуется, по мере возможности, ограничить дозу и продолжительность курса лечения.

Препарат противопоказан в период лактации (грудного вскармливания).

Противопоказано: детский и подростковый возраст до 18 лет.

Бетамакс таблетки покрытые пленоЧной оболоЧкой: инструкция, описание PharmPrice

Если Вы забыли принять очередную дозу, то немедленно примите лекарство, как только вспомните об этом. Если приближается время следующего приема лекарства, пропущенную дозу не принимайте. Продолжайте принимать лекарство в соответствии с рекомендацией врача и не удваивайте дозу .

В дальнейшем упомянутые побочные эффекты упорядочены соответственно базе данных классификации систем органов и частоты MedDRA: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным).

- седация или сонливость (особенно при применении больших доз)

- экстрапирамидные нарушения (симптомы паркинсонизма (тремор, мышечная ригидность, нарушения равновесия и походки, затрудненная речь, гиперсаливация), дискинезия и дистония (спазм или подергивание мышц), акатизия (гнетущее беспокойство в мышцах, неспособность длительное время оставаться в покое, тенденция менять позу), поздняя дискинезия (ритмические неосознанные движения лица и/или языка))

- ощущение сухости во рту, запор

- судороги, злокачественный нейролептический синдром, для которого характерны такие симптомы, как гипертермия, мышечная ригидность, автономная лабильность, нарушения сознания, колебания сердечного ритма и артериального давления, чрезмерная потливость, нарушения деятельности почек и повышенный уровень креатининфосфокиназы в плазме

- удлинение интервала QT, аритмии (torsades de pointes ), фибрилляция желудочков, остановка сердца, внезапная смерть

- галакторея, гинекомастия, аменорея

- увеличение массы тела

- уменьшенная способность концентрироваться, возбудимость, тревога (в основном из-за стимулирующей деятельности). В связи с влиянием сульпирида на вегетативную нервную систему у чувствительных пациентов может возникать тахикардия, головокружение, парестезия, ощущение жара, усиленная потливость, нарушение мочеиспускания, изменения кровяного давления, общая слабость

- пурпурная роговица, пигментация конъюнктивы и сетчатки, помутнение роговицы и хрусталика

- венозная тромбоэмболия, эмболия легких, тромбоз глубоких вен

- повышенная активность трансаминаз печени в крови, желтуха

- пурпурная пигментация кожи, фоточувствительность

- синдром отмены лекарства у новорожденных

- нарушение оргазма и эректильной функции

При появлении перечисленных побочных реакций, а также при появлении побочной реакции, не упомянутой в инструкции, необходимо обратиться к врачу .

• повышенная чувствительность к активному веществу или к любому вспомогательному веществу препарата
• артериальная гипертензия II-III степени
• маниакальный психоз
• феохромоцитома
• болезнь Паркинсона
• эпилепсия
• острая порфирия
• угнетение центральной нервной системы (ЦНС)
• коматозные состояния
• угнетение костного мозга
• пролактинзависимые опухоли (в т.ч. рак молочной железы)
• гиперпролактинемия
• пациенты в состоянии аффекта и агрессии, у которых существует опасность провокации симптомов
• одновременное применение с дофаминергическими антипаркинсоническими средствами
• острое отравление алкоголем, снотворными средствами, анальгетиками
• беременность и период лактации
• дети в возрасте до 14 лет

Относительные противопоказания к применению

Не рекомендуется назначение сульпирида беременным, за исключением случаев, когда врач, оценив соотношение пользы и риска для беременной и плода, принимает решение о необходимости применения препарата.

Пациенты с заболеваниями сердечно-сосудистой системы

Следует также соблюдать меры предосторожности при применении пациентам с заболеваниями сердца и кровеносных сосудов или удлинением интервала QT в семейном анамнезе.

Если у Вас отмечается какое-либо из вышеперечисленных заболеваний или состояний, проинформируйте об этом врача до применения препарата .

• Леводопа: существует взаимный антагонизм между дофаминергическими антипаркинсоническими средствами и сульпиридом.
• Алкоголь: усиливается седативный эффект. Следует избегать применения алкоголя и спиртсодержащих лекарств.
• Средства, угнетающие ЦНС: усиление их действия.
• Лекарства, которые могут вызвать аритмию типа torsade de pointes или удлинить интервал QT:

• антиаритмические средства 1а класса (хинидин, дизопирамид);
• антиаритмические средства III класса (амиодарон, соталол);
• лекарства, вызывающие брадикардию: бета адреноблокаторы, блокаторы кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем), клонидин;
• лекарства, вызывающие гипокалиемию: диуретические средства, средства, стимулирующие понос, гликокортикоиды, тетракозактид, внутривенный амфотерицин В;
• другие нейролептические средства (пимозид, амисульприд, сультоприд, сертиндол, хлорпромазин, левомепромазин, дроперидол, галоперидол);
• метадон;
• бепридил, цизаприд, мизоластин;
• галофантрин, пентамидин.

• Препараты наперстянки (сердечные гликозиды): одновременное применение с сульпиридом может маскировать симптомы, указывающие на интоксикацию сердечными гликозидами.
• Гипотензивные средства: при одновременном применении с сульпиридом усиливается риск гипотензии (особенно ортостатическая гипотензия).
• Антацидные препараты, сукральфат: задерживают всасывание сульпирида в кишечном тракте, понижая его биодоступность. Между применением сульпирида и этих средств следует соблюдать 2 часовой интервал.
• Миелосупрессивные медикаменты: увеличивается риск токсичности.
• Противоэпилептические средства (карбамазепин, этосуксимид, оксарбазепин, фенитоин, примидон, валпроиновая кислота), барбитураты: сульпирид антагонизирует противосудорожное действие этих лекарств.
• Терфенадин: при совместном применении с сульпиридом возрастает риск желудочковых аритмий.
• Ритонавир: возможно увеличение концентрации сульпирида в плазме.
• Сибутрамин: при совместном применении с сульпиридом возрастает риск токсичности в ЦНС.
• Препараты лития: увеличивается риск экстрапирамидных побочных действий.

Сульпирид действует антагонистически относительно М-холиноблокаторов (например, атропина или метилскополамина), нейтрализуя их действие.

Если Вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарственные средства, перед началом применения препарата сообщите об этом врачу.

Из-за стимулирующего и активирующего действия сульпирида, его следует применять с осторожностью у пациентов с признаками гипомании и мании. Следует иметь в виду, что препарат может иногда вызывать обострение психотических нарушений у больных шизофренией.

Необходимо соблюдать меры предосторожности пациентам с нарушением функции почек, так как до 95 % препарата выводится через почки. Этим пациентам рекомендуется снижать дозу сульпирида (см. раздел «

Имеются данные о возникновении экстрапирамидного синдрома (см. раздел «

»). В этом случае следует проинформировать врача, чтобы провести коррекцию дозы.

Применение сульпирида может привести к развитию злокачественного нейролептического синдрома (см. раздел «

»). В этом случае следует отменить прием всех антипсихотических средств и незамедлительно обратиться к врачу.

Эффекты сульпирида являются дозозависимыми, поэтому важно не превышать рекомендуемые дозы, особенно при неврозах и психомоторных нарушениях.

У детей и пожилых людей более высокий риск возникновения побочных реакций.

В связи с тем, что сульпирид уменьшает тошноту и подавляет рвотный рефлекс, он может маскировать симптомы интоксикации (в т. ч. сердечными гликозидами, например, препаратами наперстянки), непроходимости кишечника и опухолей головного мозга.

Следует избегать одновременного приема сульпирида с другими антипсихотическими средствами.

При одновременном лечении лекарственными средствами, повышающими риск развития желудочковых аритмий, рекомендуется регулярный контроль ЭКГ.

Удлинение интервала QT

Сульпирид индуцирует удлинение интервала QT. Этот потенцирующий эффект риска тяжелой желудочковой аритмии (например, torsade de pointes ) усиливается в случае брадикардии, гипокалиемии, врожденного или приобретенного удлиненного интервала QT. Перед началом лечения следует убедиться, нет ли какого-либо из следующих факторов риска, например:

• брадикардия (< 55 ударов/мин),
• гипокалиемия,
• врожденное удлинение интервала QT,
• одновременное лечение лекарствами, которые могут вызвать брадикардию (< 55 ударов/мин), гипокалиемию, нарушение внутрисердечного проведения или удлинение интервала QT.

Перед началом лечения, а также при увеличении дозы лекарства желательно сделать электрокардиографию (ЭКГ). Перед началом лечения и во время лечения следует контролировать также уровень калия в крови.

Повышенная смертность у пожилых людей с деменцией

Данные клинических исследований свидетельствуют о повышенном риске смертности у пожилых людей с деменцией, которые применяли антипсихотические средства, по сравнению с теми, которые не применяли антипсихотические препараты. Отсутствуют достаточные данные, чтобы точно определить величину риска. Причина повышенного риска неизвестна.

Риск венозной тромбоэмболии

В связи с применением антипсихотических средств получены сведения о случаях венозной тромбэмболии (ВТЭ). У пациентов, которых лечат антипсихотическими средствами, часто могут быть приобретенные факторы риска ВТЭ. Поэтому перед началом и во время лечения сульпиридом следует определить все возможные факторы риска ВТЭ и проводить профилактические мероприятия.

Беременность и период лактации

У новорожденных, которые во время 3 триместра беременности были подвержены действию антипсихотических средств (среди них сульпирид), после родов есть риск появления побочных эффектов, в том числе экстрапирамидных и/или риск симптома отмены лекарства, которые могут быть различной степени тяжести и продолжительности. Получены сообщения о возбудимости, повышенном или пониженном мышечном тонусе, дрожи, сонливости, респираторном дистреcсе или нарушениях кормления. Поэтому новорожденных следует тщательно наблюдать.

Осторожность при применении

Сульпирид следует применять с особой осторожностью при болезни Паркинсона (могут обостриться симптомы).

У детей и пожилых пациентов риск развития побочных реакций выражен больше.

Пожилые пациенты больше подвержены риску постуральной гипотензии, седации и экстрапирамидных реакций.

Сообщается о судорогах у пациентов, у которых ранее судороги не наблюдались.

Лекарство с осторожностью следует применять пациентам с болезнями сердца и кровеносной системы, гипотензией, эпилепсией (во время лечения сульпиридом необходим усиленный контроль), нарушениями почечной деятельности, с нарушениями деятельности печени (может вызвать кому), миастенией, гипертрофией простаты, тяжелыми нарушениями дыхания, изменениями картины крови.

У пациентов с гипертензией следует исключить возможность феохромоцитомы.

Эффект сульпирида зависит от дозы, поэтому важно не превышать рекомендованные дозы, особенно в случае нейротических и психосоматических нарушений.

В связи со способностью сульпирида уменьшать тошноту и подавлять рвотный рефлекс, он может маскировать симптомы, свидетельствующие об отравлении (в т. ч. сердечными гликозидами), кишечной непроходимости, опухолях головного мозга.

У пациентов с деменцией, которые применяли рекомендованные антипсихотические средства, установлено трехкратное увеличение риска цереброваскулярных событий. Механизм повышения этого риска неизвестен. Увеличение упомянутого риска нельзя исключить при применении других антипсихотических средств, а также у других групп пациентов. При лечении пациентов с факторами риска инсульта сульпирид следует применять с осторожностью.

Препарат содержит лактозу. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp -лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы нельзя назначать данное лекарственное средство.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Данное лекарство вызывает сонливость и может замедлять психомоторные реакции, поэтому в период его применения следует избегать работы, связанной с риском и выполнение которой требует ловкости и быстрой реакции (работа с техническими устройствами, управление транспортными средствами и др.).

Разовая токсическая доза варьирует от 1 до 16 г, однако, сообщений о случаях смерти при применении 16 г нет.

Симптомы передозировки зависят от дозы. После применения разовой дозы 1-3 г замечено беспокойство, нарушение сознания, реже экстрапирамидные симптомы.

При применении доз 3-7 г могут появиться возбуждение, замешательство и экстрапирамидные симптомы.

При применении доз больше 7 г возможны вышеупомянутые симптомы, гипотензия и кома.

Специфического антидота нет. Симптоматическая терапия. В случае передозировки необходимо незамедлительно промыть желудок. Для выведения абсорбированного лекарства необходимо обеспечить щелочную реакцию мочи и стимулировать диурез. Необходим контроль дыхания и функций сердца (риск удлинения интервала QT). В случае развития тяжёлого экстрапирамидного синдрома нужно применить антихолинергическое средство. Сульпирид можно частично вывести гемодиализом.

По 30 таблеток во флаконе из пластмассы с придавливаемой крышкой и контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Егер Сіз кезекті дозаны қабылдауды ұмытсаңыз, бұл жөнінде еске түсірген бойда, дәріні дереу қабылдаңыз. Егер дәріні келесі қабылдау уақыты жақындаса, өткізіп алған дозаны қабылдамаңыз. Дәрігердің нұсқауына сәйкес дәрі қабылдауды жалғастырыңыз және дозаны екі еселемеңіз.

Әріқарай аталатын жағымсыз әсерлері MedDRA ағзалар жүйелері мен жиілігін жіктеудің деректер базасына сәйкес жүйеленген: өте жиі (≥1/10), жиі (≥1/100-ден <1/10 дейін), жиі емес (≥1/1000-нан <1/100 дейін), сирек (≥1/10 000-нан <1/1000 дейін), өте сирек (<1/10 000), белгісіз (қолда бар деректер бойынша анықтауға болмайды).

- тыныштану немесе ұйқышылдық (әсіресе, үлкен дозаларын қолданғанда)

- экстрапирамидалық бұзылулар (паркинсонизм симптомдары (тремор, бұлшықеттің сіресуі, тепе-теңдіктің және жүріс-тұрыстың бұзылуы, қиналып сөйлеу, гиперсаливация), дискинезия және дистония (бұлшықеттердің түйілуі немесе тартылуы), акатизия (бұлшықеттердің жанға бататын мазасыздығы, ұзақ уақыт тыныштықта қалу қабілетсіздігі, қалыпты ауыстыра беру үрдісі), кеш дискинезия (бет және/немесе тілдің еріктен тыс ырғақты қимылдары)

- ауыздың кеберсуін сезіну, іш қату

- құрысулар, гипертермия, бұлшықеттің сіресуі, автономды құбылу, сананың бұзылуы, жүрек ырғағының және артериялық қысымның ауытқулары, шектен тыс тершеңдік сияқты симптомдар тән болатын қатерлі нейролептикалық синдром, бүйрек қызметінің бұзылуы және плазмадағы креатининфосфокиназа деңгейінің жоғарылауы

- QT аралығының бұзылуы, аритмиялар (torsades de pointes ), қарыншалар фибрилляциясы, жүректің тоқтап қалуы, кенеттен болатын өлім

- галакторея, гинекомастия, аменорея

- дене салмағының артуы

- ой шоғырландыру қабілетінің азаюы, қозу, үрей (негізінен, көтермелеу қызметіне орай). Сульпиридтің вегетативті жүйке жүйесіне ықпал етуіне байланысты, сезімтал емделушілерде тахикардия, бас айналу, парестезия, ысынуды сезіну, қатты тершеңдік, несеп шығарудың бұзылуы, қан қысымының өзгеруі, жалпы әлсіздік

- мөлдір қабықтың күреңденуі, конъюнктива мен торқабық пигментациясы, мөлдір қабықтың және көз бұршағының бұлыңғырлануы

- көктамыр тромбоэмболиясы, өкпе эмболиясы, тереңдегі көктамыр тромбозы

- анорексия, жүрек айну

- қандағы бауыр трансаминазалары белсенділігінің жоғарылауы, сарғаю

- терінің күрең пигментациясы, фотосезімталдық

- жаңа туған нәрестелердегі дәрілік тоқтату синдромы

- оргазм мен эректильді функцияның бұзылуы

Тізбеленген жағымсыз реакциялар білінгенде, сондай-ақ нұсқаулықта аталмаған жағымсыз реакция білінгенде дәрігерге қаралу қажет .

- препараттың белсенді затына немесе кез келген қосымша затына жоғары сезімталдық

- II-III дәрежелі артериялық гипертензия

- орталық жүйке жүйесінің (ОЖЖ) бәсеңдеуі

- сүйек кемігінің бәсеңдеуі

- пролактинге тәуелді ісіктер (соның ішінде сүт безінің обыры)

- симптомдарға түрткі болу қауіптілігі бар ашыну және озбырлық жағдайындағы емделушілер

- паркинсонға қарсы дофаминергиялық дәрілермен бір мезгілде қолдану

- алкогольмен, ұйықтататын дәрілермен, анальгетиктермен қатты улану

- жүктілік және лактация кезеңі

- 14 жасқа дейінгі балалар

Қолдануға салыстырмалы қарсы көрсетілімдер

Сульпиридті, дәрігер жүкті әйел мен ұрық үшін пайда мен қауіп арақатынасын бағалап, препаратты қолдану қажеттілігі жөнінде шешім қабылдаған жағдайларды қоспағанда, жүкті әйелдерге тағайындау ұсынылмайды.

Жүрек-қантамыр жүйесінің аурулары бар емделушілер

Отбасылық сыртартқысында QT аралығының ұзаруы немесе жүрек және қан тамырлары аурулары бар емделушілерге де қолданылғанда алдын ала сақтану шараларын қадағалау керек.

Егер Сізде жоғарыда аталған аурулар немесе жай-күйлердің қандай да бірі білінсе, бұл жөнінде дәрігерді препарат қолдануға дейін хабарландырыңыз.

- Леводопа: паркинсонға қарсы дофаминергиялық дәрілер мен сульпирид арасында өзара антагонизм бар.

- Алкоголь: тыныштану әсері күшейеді. Алкоголь мен құрамында спирт бар дәрілерді қолданбау керек.

- ОЖЖ бәсеңдететін дәрілер: олардың әсерінің күшеюі.

- QT аралығының ұзаруын немесе torsade de pointes типті аритмияны туғызуы мүмкін дәрілер:

· аритмияға қарсы 1а класс дәрілері (хинидин, дизопирамид);

· аритмияға қарсы III класс дәрілері (амиодарон, соталол);

· брадикардияны туғызатын дәрілер: бета-адреноблокаторлар, кальций өзектерінің блокаторлары (верапамил, дилтиазем), клонидин;

· гипокалиемияны туындататын дәрілер: диуретикалық дәрілер, іш өтуіне түрткі болатын дәрілер, гликокортикоидтар, тетракозактид, көктамырішілік

· басқа да нейролептикалық дәрілер (пимозид, амисульприд, сультоприд, сертиндол, хлорпромазин, левомепромазин, дроперидол, галоперидол);

· бепридил, цизаприд, мизоластин;

· галофантрин, пентамидин.

- Оймақгүл препараттары (жүрек гликозидтері): сульпиридпен бір мезгілде қолдану жүрек гликозидтерімен уыттануды көрсететін симптомдарды бүркемелеуі мүмкін.

- Гипотензиялық дәрілер: сульпиридпен бір мезгілде қолданғанда гипотензия қаупі күшейеді (әсіресе, ортостатикалық гипотензия).

- Антацидті препараттар, сукральфат: сульпиридтің ішек жолында сіңуін бөгеп, оның биожетімділігін төмендетеді. Сульпирид пен осы дәрілерді қолданудың арасында 2 сағат аралықты қадағалау керек.

- Миелосупрессиялық дәрі-дәрмектер: уыттану қаупі артады.

- Эпилепсияға қарсы дәрілер (карбамазепин, этосуксимид, оксарбазепин, фенитоин, примидон, валпроин қышқылы), барбитураттар: сульпирид осы дәрілердің құрысуға қарсы әсерін антагониздейді.

- Терфенадин: сульпиридпен бірге қолданғанда қарыншалық аритмиялар қаупі артады.

- Ритонавир: плазмада сульпирид концентрациясы ұлғаюы мүмкін.

- Сибутрамин: сульпиридпен бірге қолданғанда ОЖЖ-дегі уыттану қаупі артады.

- Литий препараттары: экстрапирамидалық жағымсыз әсерлер қаупі артады.

Сульпирид М-холиноблокаторларға (мысалы, атропин немесе метилскополамин) қатысты, олардың әсерін бейтараптандыра отырып, антагонистік әсер етеді.

Егер Сіз басқа дәрілік заттарды қабылдап жүрсеңіз немесе таяуда қабылдасаңыз, препаратты қолдануды бастар алдында бұл жөнінде дәрігерге хабарлаңыз.

Сульпиридтің көтермелеу және белсенділендіру әсеріне орай, оны гипомания және мания белгілері бар емделушілерде абайлап қолдану керек. Препарат кейде шизофрениямен науқастарда психоздық бұзылулардың өршуін туындатуы мүмкін.

Бүйрек функциясы бұзылған емделушілерге алдын ала сақтану шараларын қадағалау қажет, өйткені препараттың 95 % дейіні бүйрек арқылы шығарылады. Бұл емделушілерге сульпирид дозасын азайту ұсынылады («

» бөлімін қараңыз).

Экстрапирамидалық синдромның пайда болуы жөнінде деректер бар («Жағымсыз әсері» бөлімін қараңыз). Бұл жағдайда дозаға түзету жүргізу үшін дәрігерді хабарландыру керек.

Сульпирид қолдану қатерлі нейролептикалық синдромның дамуына әкелуі мүмкін(«Жағымсыз әсері» бөлімін қараңыз). Бұл жағдайда психозға қарсы барлық дәрілерді қабылдауды тоқтатып, шұғыл дәрігерге қаралу керек.

Сульпирид әсерлері дозаға тәуелді болып табылады, сондықтан ұсынылған дозаларды, әсіресе, невроздарда және психомоторлық бұзылуларда асырып жібермеу маңызды.

Балаларда және егде жастағы адамдарда жағымсыз реакциялардың пайда болу қаупі өте жоғары.

Сульпиридтің жүрек айнуын азайтуымен және құсу рефлексін бәсеңдетуімен байланысты, ол уыттану симптомдарын (соның ішінде жүрек гликозидтерімен, мысалы, оймақгүл препараттарымен), ішек бітелісін және ми ісіктерін бүркемелеуі мүмкін.

Сульпиридті психозға қарсы басқа дәрілермен бір мезгілде қабылдамау керек.

Қарыншалық аритмиялардың даму қаупін арттыратын дәрілік заттармен бір мезгілде емдеу кезінде жүйелі ЭКГ бақылауы ұсынылады.

QTаралығының ұзаруы

Сульпирид QT аралығының ұзаруын индукциялайды. Ауыр қарыншалық аритмия (мысалы, torsade de pointes ) қаупін әлеуеттендіретін бұл әсері брадикардия, гипокалиемия, туа біткен немесе жүре пайда болған QT аралығының ұзаруы жағдайында күшейеді. Емдеуді бастар алдында келесі қауіп факторларының қандай да бірі жоқ екеніне көз жеткізген жөн, мысалы:

• брадикардия (< 55 рет соғу/мин),
• гипокалиемия,
• туа біткен QT аралығының ұзаруы,
• брадикардия (< 55 рет соғу/мин) туғызуы мүмкін дәрілермен бір мезгілде емделу, гипокалиемия, жүрекішілік өткізгіштіктің бұзылуы немесе QT аралығының ұзаруы.

Емдеуді бастар алдында, сондай-ақ дәрінің дозасын арттыру кезінде электрокардиография (ЭКГ) жасаған дұрыс. Емдеуді бастар алдында және емделу кезінде қандағы калий деңгейін бақылап отыру керек.

Деменциясы барегде жастағы адамдарда өлімнің жоғарылауы

Клиникалық зерттеулер деректері психозға қарсы дәрілер қолданған деменциясы бар егде жастағы адамдарда, психозға қарсы препараттар қолданбағандармен салыстырғанда, өлім қаупінің жоғарылауын айғақтайды. Қауіп шамасын дәл айқындау үшін жеткілікті деректер жоқ. Жоғары қауіп себебі белгісіз.

Көктамырлықтромбоэмболия қаупі

Психозға қарсы дәрілер қолданумен байланысты, көктамырлық тромбэмболия (КТЭ) жағдайлары жөнінде мәліметтер алынған. Психозға қарсы дәрілермен емделген емделушілерде жүре пайда болған КТЭ қауіп факторлары жиі болуы мүмкін. Сондықтан сульпиридпен емделуді бастар алдында және емделу кезінде барлық болжамды КТЭ қауіп факторларын айқындап, профилактикалық шаралар жүргізген жөн.

Жүктілік жәнелактация кезеңі

Жүктіліктің 3 триместрі кезінде психозға қарсы дәрілер (олардың арасында сульпирид) әсеріне ұшыраған жаңа туған нәрестелерде туылғаннан кейін жағымсыз, соның ішінде экстрапирамидалық әсерлердің пайда болу қаупі және/немесе әртүрлі ауырлық дәрежесінде және ұзақтықта болуы мүмкін дәріні тоқтату симптомының қаупі бар. Қозу, жоғары немесе төмен бұлшықет тонусы, діріл, ұйқышылдық, респираторлық дистреcс немесе емізудің бұзылулары туралы хабарламалар алынған. Сондықтан жаңа туған нәрестелерді мұқият қадағалау керек.

Қолдану кезінде сақтану

Сульпирид Паркинсон ауруында ерекше сақтықпен қолданылу керек (симптомдар өршуі мүмкін).

Балаларда және егде жастағы емделушілерде жағымсыз реакциялардың даму қаупі едәуір айқын.

Егде жастағы емделушілер постуральді гипотензия, тыныштану және экстрапирамидалық реакциялар қаупіне ұшырауға көбірек бейім.

Бұрын құрысулар байқалмаған емделушілерде құрысулар туралы хабарланады.

Дәріні жүрек және қан тамырлары жүйесінің аурулары, гипотензиясы, эпилепсиясы (сульпиридпен емделу кезінде күшейтілген бақылау қажет), бүйрек қызметінің бұзылулары, бауыр қызметінің бұзылулары (команы туғызуы мүмкін), миастения, простата гипертрофиясы, тыныс алудың ауыр бұзылулары, қан көріністерінің өзгерістері бар емделушілерге абайлап қолдану керек.

Гипертензиясы бар емделушілерде феохромоцитома мүмкіндігін жоққа шығарған жөн.

Сульпирид әсері дозаға байланысты, сондықтан, әсіресе, нейрондық және психосоматикалық бұзылулар жағдайында ұсынылған дозаларынан асырмау маңызды.

Сульпиридтің жүрек айнуын азайту және құсу рефлексін бәсеңдету қабілетімен байланысты, ол улануды (соның ішінде, жүрек гликозидтерімен), ішек бітелісін, ми ісіктерін айғақтайтын симптомдарды бүркемелеуі мүмкін.

Психозға қарсы ұсынылған дәрілерді қолданған деменциясы бар емделушілерде цереброваскулярлы оқиғалар қаупінің үш есе жоғарылауы анықталған. Осы қауіптің жоғарылау механизмі белгісіз. Аталған қауіптің жоғарылауын психозға қарсы басқа дәрілерді қолдану кезінде, сондай-ақ емделушілердің басқа топтарында жоққа шығаруға болмайды. Инсульттің қауіп факторлары бар емделушілерді емдегенде сульпиридті сақтықпен қолдану керек.

Препарат құрамында лактоза бар. Сирек тұқым қуалайтын галактозаны көтере алмаушылық, Lapp -лактаза тапшылығы немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар емделушілерге аталған дәрілік затты тағайындауға болмайды.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Аталған дәрі ұйқышылдық туғызып, психомоторлық реакцияларды баяулатуы мүмкін, сондықтан оны қолдану кезеңінде қауіппен байланысты және орындалуы ептілікті және шапшаң реакцияны талап ететін жұмысты (техникалық құрылғылармен жұмыс, көлік құралдарын басқару және т.б.) атқармау керек.

Бір реттік уытты дозасы 1 г-ден 16 г дейін ауытқиды, алайда, 16 г қолдану кезіндегі өлім жағдайлары жөнінде хабарламалар жоқ.

Симптомдары артық дозаланғанда дозаға байланысты. Бір реттік 1-3 г дозасын қолданудан кейін мазасыздық, сананың бұзылуы, сирек экстрапирамидалық симптомдар байқалған.

Дозалар 3-7 г қолданылғанда қозу, араласу және экстрапирамидалық симптомдар пайда болуы мүмкін.

Дозалар 7 г-ден көбірек қолданылғанда жоғарыда аталған симптомдар, гипотензия және кома болуы мүмкін.

Арнайы у қайтарғысы жоқ. Симптоматикалық ем. Артық дозалану жағдайында шұғыл асқазанды шаю қажет. Сіңірілген дәріні шығару үшін несептің сілтілік реакциясын қамтамасыз ету және диурезді көтермелеу қажет. Тыныс алуды және жүрек функциясын бақылау қажет (QT аралығының ұзару қаупі). Ауыр экстрапирамидалық синдром дамыған жағдайда антихолинергиялық дәрі қолдану керек. Сульпиридті ішінара гемодиализбен шығаруға болады.

Алғашқы ашылуы бақыланатын және басып ашатын қақпағы бар пластмассадан жасалған құтыда 30 таблеткадан.

Қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге 1 құтыдан картон қорапшаға салынады.

Құрғақ жерде, 25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Қаптамасында көрсетілген жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

«Гриндекс» АҚ. Крустпилс к-сі, 53, Рига, LV-1057, Латвия

Телефон: +371 67083205

Факс: +371 67083505

«Гриндекс» АҚ, Латвия

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан өнім сапасына қатысты шағымдар қабылдайтын ұйымның мекенжайы

«Гриндекс» АҚ өкілдігі

050010, Алматы қ. Достық д-лы, Бөгенбай батыр көш. бұрышы,

34а/87а үй, №1 кеңсе

т./ф. 291-88-77, 291-13-84

Покажите рекламу только тем, кому действительно интересен ваш товар или услуга. Контекстная реклама позволит гибко определить вашу аудиторию.

Рекламу увидят жители конкретных стран или городов .

Она может быть размещена на определенных разделах сайта – на странице конкретной аннотации к лекарству, на страницах группы лекарств и/или же в статьях на определенную тематику.

Например: производитель салфеток может заказать рекламу так, чтобы она показывалась в статьях, посвященных насморку и борьбе с простудными заболеваниями, на страницах лекарств, которые борются с простудой и только жителям Казахстана и Украины, где вы ведете свои продажи.

Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

• За запуск рекламной компании - 7000 тг.
• За 1000 показов - 500 тг
• Таргетинг по региону +10%
• Таргетинг по разделам +5%
• Таргетинг конкурентам +5%

Есть вопросы? Ответим! Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

Просто укажите ваши контакты мы с вами свяжемся.

Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949