Категория: Инструкции
C max в плазме крови достигалась у детей в возрасте от 2 до 5 лет через 2 ч после приема натощак в дозе 4 мг. Средняя C max была на 66% выше, в то время как средняя C min была ниже, чем у взрослых после приема в дозе 10 мг.
У взрослых пациентов при приеме натощак в дозе 5 мг C max достигается через 2 ч после приема. В среднем биодоступность составляет 73%; она снижается до 63% при приеме препарата после обычного приема пищи.
Монтелукаст более чем на 99% связывается с белками плазмы. V d монтелукаста в равновесном состоянии составляет в среднем 8-11 л. Плохо проникает через Гематоэнцефалический барьер Гематоэнцефалический барьер (от греч. αἷμα - кровь и εγκεφαλος - головной мозг) — анатомо-физиологический механизм мозговой ткани, регулирующий обмен веществ между кровью и тканью мозга. Ограничивает проникновение в нервную ткань из кровотока различных химических веществ, в том числе продуктов нарушенного обмена, токсинов, лекарственных препаратов, а также микроорганизмов (бактерий, вирусов). Г. .
Монтелукаст подвергается активному метаболизму в печени. В равновесном состоянии после приема в терапевтических дозах концентрации метаболитов монтелукаста в плазме у детей и взрослых не определяются.
Изоферменты цитохрома 3А4, 2А6 и 2С9 вовлечены в метаболизм монтелукаста, но в терапевтических концентрациях монтелукаст не ингибирует изоферменты цитохрома 3А4, 2С9, 1А2, 2А6, 2С19 и 2D6. Метаболиты монтелукаста обладают незначительной фармакологической активностью.
Клиренс монтелукаста из плазмы у здоровых взрослых людей составляет в среднем 45 мл/мин. После приема внутрь меченого монтелукаста 86% препарата выводилось в течение 5 дней через кишечник и менее 0.2% - почками. Это свидетельствует о том, что препарат и его метаболиты выводятся преимущественно с желчью. T 1/2 монтелукаста у пациентов молодого возраста составляет от 2.7 до 5.5 ч. Фармакокинетика монтелукаста сохраняет практически линейный характер при приеме внутрь доз свыше 50 мг.
Исследования у пациентов с почечной недостаточностью не проводились. Поскольку монтелукаст и его метаболиты выводятся с желчью, коррекция дозы у пациентов с почечной недостаточностью не требуется.
Данные о фармакокинетике монтелукаста у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (оценка >9 по шкале Чайлд-Пью) отсутствуют.
Клиническая фармакологияМонтелукаст обладает высокой степенью сродства и избирательностью связывания с рецепторами цистеиниловых лейкотриенов. Применение монтелукаста ингибирует раннюю и позднюю фазы бронхоспазма. Монтелукаст уменьшает бронхоспазм даже в весьма низких дозах (5 мг). Бронходилатация продолжается в течение 2-х часов после приема препарата внутрь. Эффект бронходилатации, вызванный бета-адреномиметиком, усиливает действие, вызванное монтелукастом. Монтелукаст снижает количество эозинофилов в периферической крови и в дыхательных путях (в мокроте) детей и взрослых и улучшает контроль над клиническим течением бронхиальной астмы .
У взрослых пациентов монтелукаст существенно улучшает утренний объем форсированного выдоха (ОФВ 1 ) за 1 секунду. Монтелукаст усиливает клиническое воздействие ингаляционных ГКС. Монтелукаст уменьшает выраженность дневных (включая кашель, хрипы, затруднение дыхания и ограничение деятельности) и ночных симптомов бронхиальной астмы. Монтелукаст снижает потребность в бета-адреномиметиках и ГКС, применяемых при необходимости (при ухудшении состояния). У пациентов, получающих монтелукаст, отмечается более длительная ремиссия, чем у пациентов, его не принимавших. Терапевтический эффект отмечается уже после приема первой дозы. У детей в возрасте от 2 лет с бронхиальной астмой легкой степени тяжести и эпизодическими обострениями монтелукаст существенно снижает частоту эпизодов обострений бронхиальной астмы и улучшает дыхательную функцию. Ослабляется бронхоспазм, возникающий на фоне физической нагрузки. У пациентов с бронхиальной астмой, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и принимающих сопутствующую терапию ингаляционными и/или пероральными глюкокортикостероидами, лечение монтелукастом приводит к существенному улучшению контроля симптомов бронхиальной астмы.
Применение при беременности и кормлении грудьюПрепарат применяется у детей.
ПротивопоказанияНиже приведены неблагоприятные реакции по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA, которые часто (>1/100,
Препарат "Синглон" назначается для профилактики и для лечения бронхиальной астмы. Действующее вещество - монтелукаст натрия. Этот препарат не стоит применять с другим препаратом с аналогичным действующим веществом.
Препарат "Сингуляр" также применяется для лечения бронхиальной астмы. Действующее вещество то же. Если судить по отзывам в интернете, его часто назначают детям.
автор вопроса выбрал этот ответ лучшим
Сингуляр - это оригинальный препарат, стоит довольно дорого. Упаковку из 14 таблеток по 5 мг можно купить примерно за 1000 рублей. Синглон - более дешевый его аналог. 28 таблеток по 5 мг стоят около 800 рублей. Назначается обычно пульманологами для профилактики бронхиальной астмы и обструктивных бронхитов. Причем врачи рекомендуют именно Сингуляр. С учетом того, что принимать препарат нужно непрерывно в течение 3 месяцев, удовольствие выходит недешевое.
А если почитать в инструкции, какие эти препараты вызывают побочные эффекты, да еще почитать отзывы родителей, которые давали эти таблетки своим детям, жутко становится.
в избранное ссылка отблагодарить
Препарат Синглон - это жевательные таблетки, применяют за 1 час до еды или через 2 часа после приема пищи.
Синглон бывает разной дозировки 4 мг и 5 мг.
По 4 мг назначают деткам с 2 до 5 лет от роду, а 5 мг уже с 6 лет до 14 лет.
Препарат Сингуляр выпускают по 5 мг и 10 мг. Дозировку в 5 мг назначают с 6 до 14 лет.
А дозировка в 10 мг назначается с 15 лет, в том числе взрослым.
Что синглон, что сингуляр имеют в своем составе одинаковое действующее вещество - монтекуласт натрия для лечения и предотвращения бронхиальной астмы.
Так что разница этих препаратов заключается лишь в дозировке, учитывая возраст пациента.
Доброго времени суток! Такая ситуация: у ребенка аллергия проявляется в виде соплей долгих. Аллерголог выписала сингуляр или аналог. В аптеке порекомендовали аналог - синглон. И в инете читала, что это один из лучших аналогов. НО. в инструкции на сингуляр есть в показаниях такой пункт: "Купирование дневных и ночных симптомов сезонных аллергических ринитов (у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше) и постоянных аллергических ринитов (у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше).", а в синглоне такого не написано! Хотя состав почти один в один! Вот сейчас думаю значимо ли это. можно ли нам пить Синглон!?( Может быть кто-то сталкивался с этими лекарствами и были подобные ситуации!?(((
Золото не то, что блестит, а то, что бегает, смеется и переворачивает все вверх дном.
Там и там монтелукаст. Фирма-производитель хорошая.
Я точно знаю, что такое счастье ©
нам аллерголог советовала не заменять сингуляр другими аналогами)
существует еще монтелар и монтеласт.это все аналоги ,оригинальный препарат сингуляр всегда будет дороже.
нам аллерголог советовала не заменять сингуляр другими аналогами)
а нам сама аллерголог сказала можно аналог и в выписке даже написала - монтелукаст (Сингуляр или аналог)
Золото не то, что блестит, а то, что бегает, смеется и переворачивает все вверх дном.
существует еще монтелар и монтеласт.это все аналоги ,оригинальный препарат сингуляр всегда будет дороже.
при чем на много дороже( поэтому не найдя отличий в составе и купила аналог, теперь мучаюсь сомнениями из-за этого пункта про ринит(((
Золото не то, что блестит, а то, что бегает, смеется и переворачивает все вверх дном.
Svetlana_S автор темы
Нам пульмонолог разрешила пить хоть Сингуляр, хоть Синглон, но предупредила, что в Синглон отсутствует компонент, предотвращающий аллергический ринит. Купили Синглон, так как как он дешевле (помимо этого еще каждый месяц покупается упаковка Серетида за 1100, так что накладно) и отменили Кетотифен (он действует как раз на нос и глаза) - сразу начался насморк, так что пришлось вернуть и Кетотифен (если аллерголог его пить не назначал,то можно вместо него в пару к Синглону использовать Авамис или что-то подобное). Либо уж пить просто один Сингуляр.
Если бы из молока состояли облака, в зиму, радуя весь мир, с неба падал бы пломбир
Svetlana_S автор темы
"Купирование дневных и ночных симптомов сезонных аллергических ринитов (у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше) и постоянных аллергических ринитов (у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше)."
Враньё. в моём случае. Зря выкинула деньги, сегодня допила последнюю таблетку. Не помог мне нисколько именно от аллергического ринита. И ни от чего не помог, ни от каких проявлений сезонной аллергии.
Ты можешь быть бесконечно прав, но какой в том толк, Если женщина твоя плачет? (с)
мы в нос еще капаем Назонекс
Золото не то, что блестит, а то, что бегает, смеется и переворачивает все вверх дном.
хочу стать мамой
существует еще монтелар и монтеласт.
Svetlana_S автор темы
а нам сама аллерголог сказала можно аналог и в выписке даже написала - монтелукаст (Сингуляр или аналог)
нам тоже сказали любой принимать + авамис
Жевательные таблетки Синглон – это достаточно сильное противоастматическое средство, которое относится к селективным блокаторм лейкотриеновых рецепторов. Активный компонент данного препарата – это монтелукаст натрия. Применение Синглона в данной дозировке показано детям от двух до пяти лет. Подробный состав, а также информацию о вспомогательных веществах содержит инструкция Синглона, которую вы сможете найти на специализированных медицинских порталах.
Назначают Синглон в качестве вспомогательного средства при лечении бронхиальной астмы легкой и средней степени тяжести – в частности, в тех случаях, когда ингаляции с кортикостероидами не дают необходимого эффекта. Препарат может использоваться в качестве альтернативы кортикостероидам. Также хорошие отзывы Синглон заслужил благодаря профилактическим свойствам: таблетки хорошо помогают превентивно, если пациент с астмой будет принимать таблетки перед физическими нагрузками.
Препарат очень хорошо переносится, поэтому более популярен, чем многие аналоги Синглона. Единственным противопоказанием является индивидуальная непереносимость действующих и вспомогательных веществ. Обычно рекомендуют принимать по одной таблетке раз в день, за час до еды или через два часа после, под наблюдением взрослых. Для лечения подростков старше 15 лет существуют таблетки Синглон в другой дозировке – по 5 мг и 10 мг.
Стоимость Синглона далеко не самая низкая, однако это высококачественный препарат польского производства. В Украине представлены все варианты дозировок Синглона, поэтому вы можете подобрать и купить Синглон для соответствующего возраста. В аптеках Киева и других городов цена Синглон может отличаться от представленной на нашем сайте, так как мы стараемся минимизировать возможные наценки!
Основные физико-химические свойства:Сыну диагноз поставили три года назад. Аллерголога искала долго, но оно того стоило. Синглон принимали осенью, перед основными вирусными- курсом на 3 мес. Но это как ДОПОЛНЕНИЕ к основной астматической терапии. Мася у меня на флексотиде. Его мы начинали с 2 раз/день через аэрочамбер. Сейчас 1 раз в 5 дней. И сочетание сингон+флексотид дало результат- за последние две зимы не одного приступа.
варианты оплаты товара
Доставка и оплата от Аптеки24
Вы можете забрать товар самостоятельно в одной из наших аптек после оформления заказа.
Монтелукаст 4 мг.
Вспомогательные в-ва: маннитол, МКЦ, гипролоза, кроскармеллоза натрия, вишневый ароматизатор, аспартам, магния стеарат
Фармакологическое действиеЦистеинил-лейкотриены (LTC4, LTD4, LTE4) — мощные воспалительные эйкозаноиды, которые высвобождаются из разных клеток, включая мастоциты и эозинофилы. Это важные проастматические медиаторы, которые связываются с цистеинил-лейкотриеновыми рецепторами (Cys-LT) в дыхательных путях человека и служат причиной симптомов со стороны дыхательных путей, включая бронхоконстрикцию, нарушение проницаемости стенок сосудов, выделение слизи и накопление эозинофилов.
Действующее вещество монтелукаст проявляет высокую аффинность и селективность к рецепторам Cys-LT1. Известно, что монтелукаст в низких дозах (5 мг) снижает бронхоконстрикцию, вызванную ингаляцией LTD4. Бронходилатацию отмечают на протяжении 2 ч после перорального приема монтелукаста. Эффекты бронходилатации ?-агониста и монтелукаста были аддитивными. Лечение монтелукастом снижает как раннюю, так и позднюю фазу бронхоконстрикции, вызванную антигеном. Известно, что лечение монтелукастом взрослых и детей в возрасте 2–14 лет значительно уменьшает количество эозинофилов в дыхательных путях (выявленных в мокроте) и периферической крови, улучшая при этом клинический контроль астмы.
ФармакокинетикаАбсорбция. Монтелукаст быстро всасывается после перорального приема. Для таблетки жевательной 5 мг Cmax у взрослых была достигнута через 2 ч после приема натощак. Средняя пероральная биодоступность составляла 73% и уменьшалась до 63% при приеме с пищей. У детей в возрасте 2–5 лет Cmax была достигнута через 2 ч после приема натощак таблетки жевательной 4 мг. Для таблетки 10 мг Cmax у взрослых достигается через 3 ч после приема натощак, средняя пероральная биодоступность составляет 64%, прием пищи не влияет на биодоступность и Cmax.
Распределение. Монтелукаст более чем на 99% связывается с белками плазмы крови. Объем распределения монтелукаста в состоянии равновесия составляет в среднем 8–11 л. Исследования с монтелукастом, меченым радиоактивным изотопом, указывают на минимальное проникновение через ГЭБ. Кроме того, концентрация радиоактивного материала через 24 ч после приема была минимальной во всех других тканях.
Метаболизм. Монтелукаст метаболизируется экстенсивно. В исследованиях с применением терапевтических доз концентрацию метаболитов монтелукаста в плазме крови в состоянии равновесия не выявляли ни у взрослых, ни у детей.
Исследования in vitro с использованием микросомов печени человека указывают, что в метаболизме монтелукаста принимают участие изоферменты цитохрома CYP 3A4, 2A6 и 2C9. Дальнейшие исследования с микросомами печени человека показали, что монтелукаст в терапевтических концентрациях в плазме крови не подавляет цитохромы P450 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 или 2D6. Влияние метаболитов на терапевтический эффект монтелукаста минимальное.
Выведение. Плазменный клиренс монтелукаста составляет в среднем 45 мл/мин у здоровых взрослых добровольцев. После приема пероральной дозы монтелукаста, меченного радиоактивным изотопом, 86% радиоактивности выведено с калом на протяжении 5 дней и <0,2% — с мочой. Наряду с данными о биодоступности препарата при пероральном приеме это свидетельствует о том, что монтелукаст и его метаболиты почти полностью выводятся с желчью.
Побочные действияо побочных реакциях сообщалось с частотой >1/100–<1/10. Известно, что при продолжительном лечении у взрослых и детей профиль безопасности не изменялся. Сообщалось о таких побочных эффектах со стороны органов и систем:
со стороны системы крови и лимфатической системы: повышенная склонность к кровотечениям;
со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия, эозинофильная инфильтрация печени;
психические нарушения: нарушение сна, включая ночные кошмары, галлюцинации, психомоторная гиперактивность (раздражительность, беспокойство, ажитация, включая агрессивное поведение, тремор), депрессия, бессонница;
со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, парестезия/гипестезия, судороги;
со стороны сердца: ощущение сердцебиения;
со стороны ЖКТ: боль в животе, диарея, сухость во рту, нарушения пищеварения, тошнота, рвота.
со стороны гепатобилиарной системы: повышение уровня трансаминаз в плазме крови (AлАТ, AсАТ), холестатический гепатит;
со стороны кожи и подкожной клетчатки: ангиоэдема, склонность к возникновению кровоподтеков, крапивница, зуд, высыпания;
со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: артралгия, миалгия, в том числе мышечные спазмы;
общие нарушения и нарушения, связанные с приемом препарата: астения/усталость, недомогание, отеки, жажда.
Во время лечения монтелукастом пациентов с БА отмечены единичные случаи развития синдрома Черджа — Стросса (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Особенности продажи Особые условия•пациентов необходимо предупредить, чтобы они не принимали пероральный Синглон для лечения острых приступов БА и применяли соответствующее лечение в случае ухудшения течения заболевания. Если возникает приступ, необходимо применять ингаляционные б-агонисты короткого действия. Пациенты должны обратиться к врачу как можно скорее, если возникает потребность в увеличении количества ингаляций б-агонистов короткого действия;
•нельзя внезапно заменять ингаляционные кортикостероиды Синглоном;
•нельзя заменять пероральные кортикостероиды Синглоном;
•нет данных, которые указывают на то, что дозы пероральных кортикостероидов могут быть снижены, если Синглон применяется как дополнительная терапия;
•иногда у пациентов, которые принимают противоастматические средства, в том числе монтелукаст, может возникать системная эозинофилия (иногда с клиническими признаками васкулита с сопутствующим синдромом Черджа — Стросса) — состояние, которое часто лечится системными кортикостероидами. Эти случаи обычно, но не всегда, были связаны со снижением дозы или прекращением терапии пероральными кортикостероидами. Возможно, что развитие синдрома Черджа — Стросса связано с применением антагонистов лейкотриеновых рецепторов, но это пока нельзя ни исключить, ни подтвердить. Врач должен соблюдать осторожность в случае возникновения у пациентов эозинофилии, васкулярной сыпи, ухудшения легочных симптомов, развития осложнений со стороны сердца и/или невропатии. Пациенты, у которых возникают эти симптомы, должны быть обследованы, а терапия — корректирована;
•Синглон таблетки жевательные 4 мг содержат аспартам — источник фенилаланина. Пациенты с фенилкетонурией должны учитывать, что каждая жевательная таблетка 4 мг содержит 1,2 мг аспартама;
•безопасность и эффективность таблеток жевательных 4 мг у детей в возрасте до 2 лет не установлены;
•Синглон таблетки жевательные 5 мг содержат аспартам — источник фенилаланина. Пациенты с фенилкетонурией должны учитывать, что каждая жевательная таблетка 5 мг содержит 1,5 мг аспартама;
•даже в период лечения Синглоном пациенты с аспиринзависимой астмой не должны принимать ацетилсалициловую кислоту и другие НПВП;
•пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы и галактозы не следует принимать данный препарат.
Период беременности и кормления грудью. Применение монтелукаста в период беременности не изучали. По данным мирового маркетингового опыта, у детей, матери которых принимали монтелукаст в период беременности, иногда отмечали врожденные дефекты конечностей. Большинство этих женщин принимали также и другие препараты для лечения БА. Причинная связь между этими случаями и применением монтелукаста не доказана. При назначении Синглона в период беременности необходимо учесть соотношение польза/риск.
Неизвестно, проникает ли монтелукаст в грудное молоко. При назначении Синглона в период кормления грудью необходимо учесть соотношение польза/риск.
Дети. Безопасность и
•как дополнительная терапия у пациентов с персистирующей БА легкой и средней степени, которая адекватно не контролируется ингаляционными кортикостероидами и бета-агонистами короткого действия, применяемыми в качестве средств первой помощи;
•как альтернативное средство ингаляционным кортикостероидам, которые применяют в низких дозах в случаях невозможности их дальнейшего применения у пациентов с персистирующей БА легкой тяжести, в анамнезе которых в последнее время не отмечали тяжелых приступов астмы, требующих применения пероральных кортикостероидов.
Для профилактики бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой.
Противопоказанияповышенная чувствительность к монтелукасту или любому из вспомогательных веществ препарата.
Детский возраст до 2 лет (для Синглона таблеток жевательных 4 мг и 5 мг), до 15 лет — для Синглона таблеток 10 мг.
Лекарственное взаимодействиемонтелукаст можно принимать с другими препаратами, которые обычно применяют для профилактики и лечения БА. В исследовании взаимодействий рекомендуемая клиническая доза монтелукаста не оказывала клинически значимых эффектов на фармакокинетику таких препаратов: теофиллин, преднизон, преднизолон, пероральные противозачаточные средства (этинилэстрадиол/норэтиндрон 35/1), терфенадин, дигоксин и варфарин. AUC монтелукаста в плазме крови добровольцев уменьшилась приблизительно на 40% при приеме фенобарбитала. Поскольку монтелукаст метаболизируется CYP 3A4, необходимо соблюдать осторожность, особенно у детей, при одновременном применении монтелукаста с индукторами CYP 3A4, такими как фенитоин, фенобарбитал и рифампицин. Исследования in vitro показали, что монтелукаст является мощным ингибитором CYP 2C8.
Заказать СИНГЛОН 0,004 N28 ЖЕВ ТАБЛ из раздела Лекарственные препараты на Apteka.RU очень просто и выгодно — у нас низкие цены в Смоленске на медикаменты!
Вся продукция на Apteka.RU — гарантированного качества, сертифицированная и с максимальными сроками годности, поставляется напрямую со складов сервиса.
Ближайшие к вам пункты доставки в Смоленске вы можете посмотреть здесь.
Синглон таблетки жевательные 4 мг; •дети в возрасте 2–5 лет: 1 таблетка 4 мг 1 раз в сутки (вечером, за 1 ч до или через 2 ч после приема пищи). Подбирать дозу в этой возрастной группе пациентов не требуется; •безопасность и эффективность таблеток 4 мг у детей в возрасте до 2 лет не установлены. Применение Синглона таблеток жевательных 4 мг и 5 мг в контексте других способов лечения БА: •Синглон можно назначать дополнительно к уже проводимой терапии; •лечение монтелукастом обеспечивает дополнительный терапевтический эффект у пациентов, применяющих ингаляционные кортикостероиды, поэтому при достижении стабилизации состояния пациента возможно постепенное снижение дозы последних под наблюдением врача; •нельзя внезапно заменять ингаляционные или пероральные кортикостероиды Синглоном, если препарат применяется как дополнительная терапия к ним (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).