Категория: Инструкции
Препарат содержит флавоноидные гликозиды, выделенные из диких злаков Deschampsia caespitosa L. и Calamagrostis epigeios L. которые способны угнетать вирусспецифические ферменты ДНК-полимеразу и тимидинкиназу в инфицированных вирусами клетках. Это приводит к нарушению или прекращению репликации вирусной ДНК и препятствует размножению вирусов. Одновременно Протефлазид повышает продукцию эндогенного интерферона альфа и гамма, повышая неспецифическую резистентность организма к вирусным и бактериальным инфекциям, а также иммунный статус организма.
Препарат обладает антиоксидантной активностью, поскольку предотвращает накопление продуктов ПОЛ и тем самым ингибирует течение свободнорадикальных процессов.
Фармакокинетика препарата не изучалась.
Профилактика и лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса 1-го и 2-го типа (герпетическая экзема. герпетический везикулярный дерматит, герпетический гингивостоматит и фаринготонзилит, герпетический кератоконъюнктивит, герпетический менингит и энцефалит, генитальный герпес); опоясывающий лишай; комплексное лечение гепатита В и С; для предупреждения вирусных и бактериальных инфекций, возникающих у пациентов с иммунодефицитом; в составе комплексной терапии у больных СПИДом и ВИЧ инфицированных.
ПрименениеВнутрь, капли наносят на кусочек сахара или хлеба. Взрослым: 1-я неделя — по 5 капель 3 раза в сутки, 2–3-я недели — по 10 капель 3 раза в сутки, 4-я неделя — по 8 капель 3 раза в сутки.
Через 1 мес курс лечения можно повторить. Средняя терапевтическая доза для взрослых составляет 30 капель.
Схема применения препарата Протефлазид в педиатрической практике
1-я неделя — по 5 капель 3 раза в сутки; со 2-й недели — по 8 капель 3 раза в сутки
В связи с наличием в препарате не менее 85% спирта этилового детям в возрасте младше 6 лет необходимое количество препарата разводят с сахаром в 50 мл кипяченой воды.
При рецидивирующем течении инфекции курсы лечения Протефлазидом проводят 3–4 раза в год, а при латентном — 2 раза в год.
При лечении у взрослых хронической, часто рецидивирующей герпетической инфекции рекомендуется следующая схема дозирования: по 5 капель 3 раза в сутки на протяжении 3 дней; затем по 7 капель 3 раза в сутки на протяжении 3 дней; по 8–10 капель 3 раза в сутки на протяжении последующих 3 мес без перерыва.
Поддерживающую терапию после основного курса лечения следует проводить на протяжении 2–4 мес по 10 капель 2 раза в сутки.
При лечении вирусного гепатита В, С рекомендуется следующая схема дозирования: с 1 по 3 день — по 3 капли 3 раза в сутки; с 4 по 6 день — по 5 капель 3 раза в сутки; с 7 дня — по 10 капель 3 раза в сутки. Продолжительность терапии — не менее 4–6 мес.
Для лечения герпетических поражений кожи и слизистых оболочек накладывают примочки с препаратом на пораженный участок 3–5 раз в сутки. Для приготовления примочек с Протефлазидом необходимо 1,5 мл (36–38 капель) препарата развести в 10 мл изотонического р-ра натрия хлорида. При первичном и рецидивирующем генитальном герпесе применяют вагинальные тампоны с р-ром Протефлазида. Для приготовления р-ра следует 3,0 мл (72–75 капель) препарата развести в 20 мл 0,9% р-ра натрия хлорида и ввести во влагалище марлевый тампон, смоченный приготовленным р-ром. Проводить данные процедуры необходимо 2 раза в сутки. При возникновении ощущения жжения во влагалище нужно увеличить вдвое количество растворителя.
Лечение следует продолжать до исчезновения признаков поражения кожи или слизистой оболочки. Продолжительность курса терапии — до 14 дней.
ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к препарату; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.
Побочные эффектыПрименение препарата, как правило, не вызывает побочного действия. Иногда отмечали желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, диарея), транзиторное повышение температуры тела до 38 ° С на 3–10-е сутки терапии препаратом. Появление данных симптомов требует коррекции дозы и режима применения Протефлазида.
Аллергические реакции развиваются редко, главным образом в виде эритематозных высыпаний. Эти явления исчезали после отмены препарата.
Особые указанияПри проведении доклинических исследований тератогенного, мутагенного, канцерогенного влияния не выявлено.
При применении препарата Протефлазид во II и III триместр беременности и в период кормления грудью нежелательного побочного действия не выявлено. Тем не менее необходимо придерживаться общих правил назначения лекарственных средств в период беременности, оценивая соотношение польза/риск.
При лечении вирусного гепатита у 10–15% больных с выраженным цитолитическим синдромом отмечают подъем активности аминотрансфераз (реже уровня билирубина), который существенно не влияет на течение восстановительных процессов в печени и не требует отмены препарата.
Отрицательного влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, нуждающихся в особом внимании и быстрой реакции, не выявлено.
ВзаимодействияВозможны и целесообразны комбинации Протефлазида с антибиотиками. Отрицательные проявления вследствие взаимодействия с другими лекарственными препаратами не известны.
ПередозировкаСлучаи не описаны, но возможны проявления всех известных побочных эффектов, особенно со стороны ЖКТ.
Условия храненияВ темном месте при температуре 15–25 °С. Допустимым является образование гелеподобной структуры, которая разрушается при встряхивании и нагревании до 30° С.
Вспомогательные вещества: этанол 96%.
25 мл - флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) - пачки картонные.
30 мл - флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) - пачки картонные.
50 мл - флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) - пачки картонные.
Фитопрепарат с противовирусным действием. Флавоноидные гликозиды, содержащиеся в диких злаках Deschampsia caespitosa L. и Calamagrotis epigeios L. способны подавлять вирусоспецифические ферменты тимидинкиназу и ДНК-полимеразу в клетках, инфицированных вирусами простого герпеса (Herpes simplex типов 1 и 2). Это приводит к снижению способности или к полному блокированию репликации вирусных белков и, как следствие, препятствует размножению вирусов.
Протефлазид стимулирует продуцирование эндогенных альфа- и гамма-интерферонов, что повышает неспецифическую резистентность к вирусной и бактериальной инфекции, нормализует иммунный статус организма человека.
При приеме препарат всасывается частично в желудке и затем, в основном, в тонкой кишке.
Метаболизм и распределение
Небольшое количество флавоноидов подвергается распаду при "первичном прохождении" через печень (пресистемный метаболизм), основная часть распределяется в органах и тканях, проникает в инфицированные вирусом клетки. На неинфицированные клетки, где не наблюдается повышенной активности вирусоспецифических ферментов, препарат практически не действует. Вызывает подавление ферментов только в инфицированных клетках.
У взрослых окончательный T1/2 составляет 5-9 ч, что обусловливает назначение препарата 3 раза/сут.
Показания к применению:— герпесвирусные инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусами простого герпеса (Herpes simplex типов 1 и 2), включая генитальный герпес.
Относится к болезням: Противопоказания:— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с выраженными аллергическими реакциями в анамнезе.
Способ применения и дозы:Препарат применяют внутрь и наружно.
При применении внутрь капли наносят на кусочек сахара (или пищевой крахмал).
Для взрослых препарат применяют по схеме: 1 неделя - по 5 капель 3 раза/сут; 2-3 неделя - по 10 капель 3 раза/сут; 4 неделя - по 8 капель 3 раза/сут. Через 1 мес после последнего приема можно при необходимости повторить курс лечения. Максимальная суточная доза при приеме внутрь - 30 капель (1.25 мл или 1015 мг).
Наружно препарат применяется в виде вагинальных тампонов или примочек с препаратом.
Для приготовления вагинальных тампонов с Протефлазидом необходимо 3 мл (72-75 капель) препарата развести в 20 мл физиологического раствора. Ввести во влагалище марлевый тампон, смоченный приготовленным раствором. Процедуру повторяют 2 раза/сут. При возникновении ощущения жжения во влагалище необходимо увеличить вдвое количество растворителя.
Лечение следует продолжать до исчезновения признаков поражения кожи или слизистой оболочки. Максимальный курс лечения - 14 дней.
Для приготовления примочек с Протефлазидом необходимо 1.5 мл (36-38 капель) препарата развести в 10 мл физиологического раствора. Смоченную в растворе марлю наносить на пораженный участок слизистой оболочки или кожи до 3 раз/сут.
Критерием прекращения лечения является исчезновение признаков поражения кожи или слизистой оболочки. Максимальный курс лечения не должен превышать 14 дней.
Максимальная суточная доза при наружном применении составляет 72 капли (3 мл).
Побочное действие:Как правило, препарат хорошо переносится.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Редко: аллергические реакции, раздражения при нанесении на слизистые оболочки, транзиторное повышение температуры тела до 38°С на 3-10 сутки после начала лечения.
Наличие данных симптомов требует коррекции дозы или режима дозирования препарата.
Передозировка:Случаи передозировки не описаны, но возможно проявление побочных эффектов, особенно со стороны ЖКТ.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
Применение при беременности и кормлении грудью:Применение Протефлазида при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При назначении препарата в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:Проявления взаимодействия с другими лекарственными средствами не зарегистрированы.
Особые указания и меры предосторожности:Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Отрицательного влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не выявлено.
Применение в детском возрасте
Препарат противопоказан детям.
Условия хранения:Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 18° до 25°С.
Препарат применяют внутрь и наружно.
При применении внутрь капли наносят на кусочек сахара (или пищевой крахмал).
Для взрослых препарат применяют по схеме: 1 неделя - по 5 капель 3 раза/сут; 2-3 неделя - по 10 капель 3 раза/сут; 4 неделя - по 8 капель 3 раза/сут. Через 1 мес после последнего приема можно при необходимости повторить курс лечения. Максимальная суточная доза при приеме внутрь - 30 капель (1.25 мл или 1015 мг).
Наружно препарат применяется в виде вагинальных тампонов или примочек с препаратом.
Для приготовления вагинальных тампонов с Протефлазидом необходимо 3 мл (72-75 капель) препарата развести в 20 мл физиологического раствора. Ввести во влагалище марлевый тампон, смоченный приготовленным раствором. Процедуру повторяют 2 раза/сут. При возникновении ощущения жжения во влагалище необходимо увеличить вдвое количество растворителя.
Лечение следует продолжать до исчезновения признаков поражения кожи или слизистой оболочки. Максимальный курс лечения - 14 дней.
Для приготовления примочек с Протефлазидом необходимо 1.5 мл (36-38 капель) препарата развести в 10 мл физиологического раствора. Смоченную в растворе марлю наносить на пораженный участок слизистой оболочки или кожи до 3 раз/сут.
Критерием прекращения лечения является исчезновение признаков поражения кожи или слизистой оболочки. Максимальный курс лечения не должен превышать 14 дней.
Максимальная суточная доза при наружном применении составляет 72 капли (3 мл).
На нашем сайте Вы найдете подробную информацию о препарате ПРОТЕФЛАЗИД® (раствор) и его инструкцию по применению на русском языке. Инструкция по применению содержит сведения о составе, показаниях к применению, противопоказаниях, дозировке, особенностях приема у детей, при беременности и кормлении грудью, взаимодействие с другими препаратами, о побочных действиях и передозировке лекарством ПРОТЕФЛАЗИД®. Также можно ознакомиться с условиями и сроком хранения препарата ПРОТЕФЛАЗИД® и его аналогах.
Вся информация о препаратах, размещенных на сайте, предназначена только для врачей и других медицинских специалистов. Пациенты не должны заниматься самолечением. Перед применением препаратов рекомендуем проконсультироваться со своим лечащим врачом. Все материалы собраны из открытых источников.
В состав препарата входят флавоноиды диких злаков Calamagrostis epigeios L. и Deschampsia caespitosa L. способные ингибировать ДНК-полимеразу и тимидинкиназу (специфические ферменты вирусов), в клетках, которые инфицированы вирусом. Угнетение этих ферментов приводит к прекращению репликации ДНК вируса, что делает невозможным размножение вируса. Кроме того Протефлазид улучшает неспецифический иммунитет, повышая уровень эндогенного интерферона, что улучшает резистентность организма не только к вирусам, но и к бактериям. Препарат обладает антиоксидантными свойствами, предупреждая накопление продуктов перекисного окисления липидов.
Показания к применению:1. Лечение инфекций, обусловленное вирусами:
-герпеса 1-го и 2-го типа (герпетический стоматит, генитальный герпес, герпетический конъюнктивит, опоясывающий лишай и другие заболевания, вызванные вирусом герпеса);
- гепатита В и С, препарат используется в составе комплексной терапии;
2. Профилактика вирусных и бактериальных заболеваний, у людей со сниженным иммунным статусом (ВИЧ, СПИД, первичные и вторичные иммунодефициты).
Протефлазид выпускается в форме капель, поэтому перед приемом препарат необходимо нанести на кусочек сахара или кусочек хлеба. Принимать по следующей схеме: 1- я неделя 15 капель в сутки, разделив суточную дозу на 3 приема (по 5 капель на прием), 2-3 недели -30 капель, разделив на 3 приема (по 10 капель на прием), с 4-й недели 24 капли, разделив на 3 приема (по 8 капель на прием). Курс лечения 1 месяц, через 4 недели возможен повторный курс.
Детям до 1 года препарат назначается в дозе 1 капля в сутки, с 1 до 2 лет доза препарата составляет 2 капли, разделенные на 2 приема (по 1 капле на прием); с 2 до 4 лет: 1-я неделя – 2 капель в сутки, разделив на 2 приема (по 1 капле на прием), 2-я неделя – 4 капли в сутки, разделив на 2 приема (по 2 капле на прием); с 4 до 6 лет: 1-я неделя – 6 капель в сутки, разделенные на 3 приема (по 2 капли на прием), 2-я неделя – 9 капель в сутки, разделив суточную дозу на 3 приема (по 3 капли на прием); с 6 до 9 лет: 1-я неделя – 9 капель в сутки, разделив дозу на 3 приема (по 3 капли на прием), 2-я неделя 18 капель в сутки, разделив на 3 приема (по 6 капель на прием); с 9 до 12 лет: 1-я неделя - 12 капель в сутки, разделив на 3 приема (по 4 капли на прием), 2-я неделя - 21 капля в сутки, разделив на 3 приема (по 7 капель на прием); с 12 лет: 1-я неделя – 15 капель, разделив на 3 приема (по 5 капель на прием), со 2-й недели – 24 капель, разделив на 3 приема (по 8 капель на прием).
Детям младше 6 лет, необходимую дозу препарата рекомендуется растворить в 50 мл воды с сахаром.
При частых рецидивах инфекции, необходимо проводить 3-4 курса в год, по следующей схеме: 15 капель, разделив на 3 приема (по 5 капель на прием), в течение 3 дней, далее по 21 капле в сутки, разделив на 3 приема (по 7 капель на прием), в течение 3 дней, затем еще 3 месяца 24-30 капель в сутки, разделив на 3 приема(8-10 капель на прием), затем рекомендуется переход на поддерживающую терапию по 20 капель в сутки, разделив на 2 приема (по 10 капель на прием), в течение 2-4 месяцев. При латентном течении инфекции курсы терапии препаратом проводят 2 раза в год.
В комплексной терапии гепатитов В и С, препарат применяется по следующей схеме: с 1 по 3 день – 9 капель в сутки, разделив на 3 приема (по 3 капли на прием), с 4 по 6 день 15 капель в сутки, разделив на 3 приема (по 5 капель на прием), с 7 дня по 30 капель в сутки, разделив на 3 приема(по 10 капель на прием), курс лечения 4-6 месяцев.
Можно использовать Протефлазид местно, для лечения герпетических поражений кожи и слизистых, для этого необходимо растворить 1.5 мл препарата в 10 мл 0.9% NaCl, и в виде примочек накладывать на пораженный участок 3-5 раз в сутки. При генитальном герпесе, Протефлазид может применяться в виде вагинальных тампонов. Для этого необходимо растворить 3 мл препарата в 20 мл 0.9% NaCl, смочить марлевый тампон и ввести во влагалище, процедуру проводить дважды в сутки, если появляется чувство жжения, необходимо изменить пропорции раствора, вдвое увеличив количество NaCl. Курс лечения не менее 14 дней.
Возможны явления диспепсии, кратковременное повышение температуры, обычно на 3-10 сутки терапии препаратом, что требует изменения дозы препарата.
Аллергические реакции возникают редко и проходят самостоятельно, без лечения.
Непереносимость любого из компонентов препарата, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в период обострения.
Беременность:При беременности, в любой триместр, назначать с осторожностью, соизмеряя возможную пользу для матери и потенциальный риск для ребенка.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:Нежелательных эффектов при совместном применении с другими препаратами не выявлено. В некоторых случаях, оптимальным является прием Протефлазида и антибиотиков.
Передозировка:Случаи передозировки не зарегистрированы.
Форма выпуска:Капроновый контейнер с каплемером 25 мл.
Капроновый контейнер с каплемером 30 мл.
Капроновый контейнер с каплемером 50 мл.
Хранить в месте, защищенном от солнечного света, при температуре 15-25 градусов Цельсия.
Изменение структуры на гелеподобную, не свидетельствует о снижении эффективности препарата.
100 мл препарата содержат не менее 32 мг флавоноидов в пересчете на рутин; не менее 3 0мг суммы карбоновых кислот в пересчете на яблочную кислоту, полученных из диких злаков Calamagrostis epigeios L. и Deschampsia caespitosa L.
Дополнительные вещества: этиловый спирт 96%.
При использовании Протефлазида, в комплексной терапии гепатитов В и С у 10-15% пациентов, возможно повышение уровня трансамина, что не требует отмены препарата и не влияет на его эффективность.
Перед использованием препарата Протефлазид вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Вы находитесь на странице, где представлено описание лекарственного препарата Протефлазид, инструкция к нему дана в полном объеме. Внимание! Информация размещена для практикующих врачей и фармацевтов.
р-р для местного применения и приема внутрь 30мл. цена недоступна
р-р для местного применения и приема внутрь 50мл. цена недоступна
Показания к применениюГерпесвирусные инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусами простого герпеса типа I и II, включая генитальный герпес.
Способ применения и дозыПрепарат принимают внутрь и наружно. Внутрь каплями по схеме, обозначенной врачом. Высшая суточная доза при внутреннем применении для взрослых составляет - 30 капель. Наружно применяется в виде вагинальных тампонов или примочек. Максимальный курс лечения не должен превышать 14 дней. Высшая суточная доза при наружном применении составляет для взрослых 72 капли.
ПротивопоказанияГиперчувствительность к компонентам препарата, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, детский возраст, грудное вскармливание. С осторожностью: пациентам с выраженными аллергическими реакциями в анамнезе, беременность.
Побочные эффектыВозможны: аллергические реакции, местные реакции раздражения при нанесении на слизистые оболочки, появление желудочно-кишечных расстройств (тошнота, рвота, диарея), транзисторное повышение температуры тела до 38гр. С на 3 - 10 сутки после начала лечения.
ПередозировкаСимтомы: усиление побочных эффектов, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта. Лечение: симптоматическое.
Фармакологическая группаПротивовирусные средства растительного происхождения
Фармакологическое действиеПротивовирусное средство растительного происхождения. Протефлазин стимулирует продуцирование эндогенных альфа- и гамма - интерферонов, что повышает неспецифическую резистентность к вирусной и бактериальной инфекции, нормализует иммунный статус организма человека.
Щучки дернистой трава, вейника наземного трава, спирт этиловый 96%.
Особые указанияПрименение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Условия храненияПри комнатной температуре, в защищенном от света месте.
