Категория: Инструкции
Пенталгин – фармакологический препарат, относящийся к группе комбинированных спазмолитиков с противовоспалительным эффектом.
Фармакологическое действиеПенталгин обладает жаропонижающим, анальгезирующим, спазмолитическим и противовоспалительным свойствами. Его терапевтический эффект обусловливается свойствами и характеристиками активных действующих веществ, которые входят в его состав.
Напроксен (первое активное вещество Пенталгина) – это нестероидный компонент с противовоспалительными свойствами, оказывающий анальгезирующее, жаропонижающее, и противовоспалительное воздействие.
Дротаверин (второй активный компонент Пенталгина) – оказывает непосредственное воздействие на гладкую мускулатуру желудочно-0кишечного тракта, сердечнососудистой системы и мочеполовой системы.
Парацетамол (третий активный компонент препарата) – обезболивающее и жаропонижающее вещество, действие которого обусловлено блокадой ЦОГ в центральной нервной системе, а так же угнетающим воздействием на центры боли и терморегуляции;
Фенирамин (последний активный компонент Пенталгина) – обладает легким седативным и спазмолотическим эффектами, усиливает анальгезирующее воздействие других активных компонентов препарата (напроксена и парацетамола).
Не рекомендуется применение данного препарата в период беременности и грудного вскармливания, поскольку некоторые из его активных компонентов способны легко преодолевать плацентарный барьер и оказывать негативное влияние на развитие плода.
Форма выпуска и составВыпускается Пенталгин в таблетированной форме. Таблетки имеют двояковыпуклую форму и зеленый цвет, каждая из них покрыта пленочной оболочкой, на одной стороне имеется тиснение в виде надписи «PENTALGIN».
Каждая таблетка Пенталгина состоит из:
Расфасовываются таблетки по ячеечным фармакологическим блистерам, в объеме по 12 штук в каждом.
Показания к применениюПрямыми показаниями для назначения и применения Пенталгина являются такие состояния и заболевания, как:
Пенталгин также имеет целый ряд противопоказаний. К таковым относятся такие состояния и болезни, как:
С осторожностью назначается и применяется данный препарат при таких заболеваниях, как:
По инструкции Пенталгин необходимо принимать внутрь, глотая таблетку целиком, не нарушая целостности оболочки, запивая достаточным количеством воды. Максимальная суточная дозировка препарата составляет 4 таблетки. А длительность терапии с помощью Пенталгина напрямую зависит от симптоматики заболевания:
При не эффективности за этот период препарат необходимо заменить. Замену его назначается исключительно лечащий врач.
Так же только лечащий врач может продлить, в случае необходимости срок применения данного препарата. Если назначается Пенталгин во время беременности, до срок его приема должен быть сокращен до минимума.
При нарушениях режима дозировкания и приема данного препарата могут проявляться симптомы передозировки или интоксикации организма. Выражаться они будут следующим образом:
Симптоматика дисфункции печени проявляется не сразу, а лишь спустя 12-48 часов после лекарственной интоксикации организма. Кроме того, высокие дозировки данного препарата способны привести к развитию печеночной недостаточности с прогрессирующей энцефалопатией, аритмии, комы, панкреатита и летального исхода.
Совместимость с другими препаратамиВо избежание развития гепатотоксического воздействия необходимо исключить одновременное применение Пенталгина с рифампицином, барбитуратами, этанолом и антидепрессантами.
Петалгин одновременно с кофеин содержащими напитками и лекарствами, которые призваны стимулировать центральную нервную систему, приводит к ее чрезмерной стимуляции, что может вызывать побочные эффекты, связанные с высоким уровнем возбуждения центральной нервной системы.
Петалгин, при соблюдении правил дозирования и режима приема, как правило, не вызывает побочных эффектов. Но, в определенных случаях, со стороны разных систем организма все же могут возникать негативные симптомы. К таковым относятся:
В случае проявления каких-либо вышеописанных симптомов и признаков необходимо прекратить терапию с помощью Пенталгина и обратиться за помощью к лечащему врачу.
Пенталгин отпускается в аптеках без рецепта врача, поскольку относится к спазмолитическим препаратам. Срок его годности составляют 24 месяца. Хранить таблетки данного препарата необходимо в недоступности для детей, яркого света и влаги, при комнатной температуре.
Таблетки, покрыты пленочной оболочкой от светло-зеленого до зеленого цвета, выпуклые с двух сторон, капсуловидной формы, края скошенные, одной стороне находится риска, а на другой тиснение PENTALGIN. На срезе таблетка светло-зеленого цвета с белыми вкраплениями. В картонной пачке находится ячейковая упаковка с 4 таб.
Специальные характеристикиНельзя одновременно принимать Парацетамол с барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, рифампицином и алкогольсодержащими напитками.
Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия и снижает эффективность урикозурических препаратов.
Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50%.
При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.
При одновременном применении фенирамина с транквилизаторами, снотворными средствами, ингибиторами моноаминоксидазы, алкоголем возможно усиление угнетающего влияния на центральную нервную систему.
Не рекомендован одновременный прием препарата с другими средствами, содержащими парацетамол и/или другие нестероидные противовоспалительные препараты, а также со средствами для облегчения симптомов «простуды», гриппа и заложенности носа.
Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное, спазмолитическое, жаропонижающее действие. Действие препарата основано на свойствах активных веществ, которые входят в его состав.
Парацетамол - ненаркотический анальгетик, снижает температуру тела и обезболивает. Напроксен - нестероидный противовоспалительный препарат, снижает температуру тела и обезболивает и оказывает противовоспалительное действие.
Кофеин - вызывает расширение кровеносных сосудов, повышает умственную, физическую работоспособность и усиливает действие ненаркотических анальгетиков.
Дротаверин - оказывает миотропное спазмолитическое действие.
Фенирамин - блокатор Н1-гистаминовых рецепторов. Оказывает спазмолитическое и легкое седативное действие, усиливает обезболивающий эффект парацетамола и напроксена.
Препарат нельзя принимать при: индивидуальной непереносимости компонентов; эрозивно-язвенном поражении желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения), желудочно-кишечном кровотечении, полном или неполном сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в т. ч. в анамнезе), тяжелой печеночной и/или почечной недостаточности, угнетении костномозгового кроветворения, состоянии после проведения аорто-коронарного шунтирования; тяжелых органических заболеваниях сердечно-сосудистой системы (в т. ч. острый инфаркт миокарда), пароксизмальной тахикардии, частой желудочковой экстрасистолии, тяжелой артериальной гипертензии, гиперкалиемии, детском возрасте до 18 лет, беременности и периоде лактации.
С осторожностьюпри: цереброваскулярных заболеваниях, сахарном диабете, заболеваниях периферических артерий, язвенных поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе, почечной и печеночнойнедостаточности легкой или средней степени тяжести, вирусном гепатите, алкогольном поражении печени, доброкачественной гипербилирубинемии (синдром Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), эпилепсии и склонности к судорожным припадкам, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, пожилом возрасте.
Особые указанияПри превышении рекомендованной дозы препарата наблюдается передозировка, которая характеризуется такими симптомами: бледность кожных покровов, анорексия (отсутствие аппетита), боль в животе, тошнота, рвота, желудочно-кишечное кровотечение, возбуждение, двигательное беспокойство, спутанность сознания, тахикардия, аритмия, повышение температуры тела, учащенное мочеиспускание, головная боль, тремор или мышечные подергивания; эпилептические припадки, повышение активности «печёночных» трансаминаз, гепатонекроз, увеличение протромбинового времени.
Тяжелая передозировка может привести к летальному исходу. При подозрении на передозировку необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.
Лечение: промыть желудок и принять активированный уголь. Специфическим антидотом при отравлении парацетамолом является ацетилцистеин. Введение ацетилцистеина актуально в течение 8 ч.
Ссылка на официальную инструкцию препарата на РЛС:http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_4939.htm
Ни в коем случае не превышать рекомендованную дозировку препарата!
В период лечения нельзя употреблять спиртосодержащие напитки.
У некоторых людей, возможно снижение концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, поэтому при лечении необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности.
1 таб. содержит: активные вещества - парацетамол - 325 мг, напроксен - 100 мг, кофеин безводный - 50 мг, дротаверина гидрохлорид - 40 мг, фенирамина малеат - 10 мг и вспомогательные вещества - ядро: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, кроскармеллоза натрия, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза (клуцел EF)), лимонной кислоты моногидрат, бутилгидрокситолуол (Е 321), магния стеарат, тальк, краситель хинолиновый желтый (Е 104), индигокармин (Е 132); оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский), полисорбат-80 (твин-80), титана диоксид, тальк, краситель хинолиновый желтый, индигокармин (Е 132).
Препарат принимается перорально, во время или после еды, по 1 таб. 1-3 раза в день. Максимальная суточная доза - 4 таблетки.
Длительность лечения не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и не более 5 дней - в качестве обезболивающего.
*Наша интернет-аптека «ЗдравЗона» предлагает купить Пенталгин №4 таблетки в Москве и с доставкой по всей России. Все товары имеют сертификаты и доступны по запросу клиента.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, кроскармеллоза натрия, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) (клуцел EF), лимонной кислоты моногидрат, бутилгидрокситолуол (E321), магния стеарат, тальк, краситель хинолиновый желтый (Е104), индигокармин (E132).
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский), полисорбат 80 (твин 80), титана диоксид, тальк, краситель хинолиновый желтый (Е104), индигокармин (E132).
2 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
2 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
6 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
6 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
12 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
12 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное, спазмолитическое, жаропонижающее действие.
Парацетамол - анальгетик-антипиретик, оказывает жаропонижающее и обезболивающее действие, обусловленное блокадой ЦОГ в ЦНС и воздействием на центры боли и терморегуляции.
Напроксен - НПВС, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, связанное с неселективным подавлением активности ЦОГ, регулирующей синтез простагландинов.
Кофеин - психостимулирующее средство, вызывает расширение кровеносных сосудов скелетных мышц, сердца, почек; повышает умственную и физическую работоспособность, способствует устранению утомления и сонливости; увеличивает проницаемость гистогематических барьеров и повышает биодоступность ненаркотических анальгетиков, способствуя тем самым усилению терапевтического эффекта. Оказывает тонизирующее действие на сосуды головного мозга.
Дротаверин - оказывает миотропное спазмолитическое действие, обусловленное ингибированием ФДЭ 4, действует на гладкие мышцы ЖКТ, желчевыводящих путей, мочеполовой системы, сосудов.
Фенирамин - блокатор гистаминовых H1 -рецепторов. Оказывает спазмолитическое и легкое седативное действие, уменьшает явления экссудации, а также усиливает анальгезирующее действие парацетамола и напроксена.
— болевой синдром различного генеза, включая боли в суставах, мышцах, радикулит, альгодисменорея, невралгия, зубная боль, головная боль (в т.ч. обусловленная спазмом сосудов головного мозга);
— болевой синдром, связанный со спазмом гладкой мускулатуры, в т.ч. при хроническом холецистите, желчнокаменной болезни, постхолецистэктомическом синдроме, почечная колика;
— посттравматический и послеоперационный болевой синдром, в т.ч. сопровождающийся воспалением;
— простудные заболевания, сопровождающиеся лихорадочным синдромом (в качестве симптоматической терапии).
Режим дозированияПрепарат назначают внутрь по 1 таб. 1-3 раза/сут. Максимальная суточная доза - 4 таб.
Длительность лечения составляет не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и не более 5 дней - в качестве обезболивающего. Продолжение лечения препаратом возможно только после консультации с врачом.
Не следует превышать указанные дозы препарата.
Побочное действиеАллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, анемия, метгемоглобинемия.
Со стороны ЦНС: возбуждение, тревожность, усиление рефлексов, тремор, головная боль, нарушения сна, головокружение, снижение концентрации внимания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, аритмии, повышение АД.
Со стороны пищеварительной системы: эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастрии, боли в животе, запор, нарушение функции печени.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек.
Со стороны органов чувств: снижение слуха, шум в ушах, повышение внутриглазного давления у пациентов с закрытоугольной глаукомой.
Прочие: дерматит, тахипноэ (учащение дыхания).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или пациент отмечает любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, он должен сообщить об этом врачу.
Противопоказания— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения);
— желудочно-кишечное кровотечение;
— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе);
— тяжелая печеночная недостаточность;
— почечная недостаточность тяжелой степени;
— угнетение костномозгового кроветворения;
— состояние после проведения аортокоронарного шунтирования;
— тяжелые органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. острый инфаркт миокарда);
— пароксизмальная тахикардия;
— частая желудочковая экстрасистолия;
— тяжелая артериальная гипертензия;
— период лактации (грудного вскармливания);
— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями, сахарным диабетом, заболеваниями периферических артерий, язвенными поражениями ЖКТ в анамнезе, при почечной и печеночной недостаточности легкой или средней степени тяжести, вирусном гепатите, алкогольном поражении печени, доброкачественной гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), эпилепсии, при склонности к судорожным припадкам, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, у пациентов пожилого возраста. При наличии любого из перечисленных заболеваний и состояний пациент перед применением препарата должен обраться к врачу.
Беременность и лактацияПротивопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печениПротивопоказано применение при тяжелой печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почекПротивопоказано применение при почечной недостаточности тяжелой степени.
Применение в пожилом возрастеС осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста.
Применение для детейПротивопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет.
Особые указанияСледует избегать одновременного применения препарата Пенталгин ® с другими средствами, содержащими парацетамол и/или НПВС, а также со средствами для облегчения симптомов простуды, гриппа и заложенности носа.
При применении препарата Пенталгин ® более 5-7 дней следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени.
Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.
При необходимости определения 17-кетостероидов Пенталгин ® следует отменить за 48 ч до исследования. Следует учитывать, что напроксен увеличивает время кровотечения.
Влияние кофеина на ЦНС зависит от типа нервной системы и может проявляться как возбуждением, так и торможением высшей нервной деятельности.
В период лечения пациент должен избегать употребления алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В отдельных случаях возможно снижение концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, поэтому в период лечения пациент должен соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
ПередозировкаСимптомы: бледность кожных покровов, анорексия (отсутствие аппетита), боль в животе, тошнота, рвота, желудочно-кишечное кровотечение, возбуждение, двигательное беспокойство, спутанность сознания, тахикардия, аритмия, гипертермия (повышение температуры тела), учащенное мочеиспускание, головная боль, тремор или мышечные подергивания; эпилептические припадки, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатонекроз, увеличение протромбинового времени. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки. При тяжелой передозировке развивается печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, летальный исход; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом; аритмия, панкреатит. При подозрении на передозировку необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.
Лечение: промывание желудка с последующим приемом активированного угля. Специфическим антидотом при отравлении парацетамолом является ацетилцистеин. Введение ацетилцистеина актуально в течение 8 ч после приема парацетамола. При желудочно-кишечном кровотечении необходимо введение антацидных средств и промывание желудка ледяным 0.9% раствором хлорида натрия; поддержание вентиляции легких и оксигенации; при эпилептических припадках - в/в введение диазепама; поддержание баланса жидкости и солей.
Лекарственное взаимодействиеПри одновременном приеме препарата Пенталгин ® с барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, рифампицином, этанолом увеличивается риск гепатотоксического действия (данных комбинаций следует избегать).
Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия и снижает эффективность урикозурических препаратов.
Длительное применение барбитуратов снижает эффективность парацетамола.
При одновременном применении парацетамола с этанолом повышает риск возникновения острого панкреатита.
Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия парацетамола.
Дифлунизал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50%, что повышает риск развития гепатотоксичности.
Напроксен способен вызывать уменьшение диуретического эффекта фуросемида, усиление эффекта непрямых антикоагулянтов, повышает токсичность сульфаниламидов и метотрексата, снижает выведение лития и повышает его концентрацию в плазме крови.
При совместном применении кофеина и барбитуратов, примидона, противосудорожных средств (производные гидантоина, особенно фенитоин) возможно усиление метаболизма и увеличение клиренса кофеина; при одновременном приеме кофеина и циметидина, пероральных контрацептивных средств, дисульфирама, ципрофлоксацина, норфлоксацина - снижение метаболизма кофеина в печени (замедление его выведения и увеличение концентрации в крови).
Одновременное употребление кофеинсодержащих напитков и других средств, стимулирующих ЦНС, может приводить к чрезмерной стимуляции ЦНС.
При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.
При одновременном применении фенирамина с транквилизаторами, снотворными средствами, ингибиторами МАО, этанолом возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС.
Условия отпуска из аптекПрепарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.
Лекарственное взаимодействиеПри одновременном приеме препарата Пенталгин ® с барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, рифампицином, этанолом увеличивается риск гепатотоксического действия (данных комбинаций следует избегать).
Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия и снижает эффективность урикозурических препаратов.
Длительное применение барбитуратов снижает эффективность парацетамола.
При одновременном применении парацетамола с этанолом повышает риск возникновения острого панкреатита.
Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия парацетамола.
Дифлунизал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50%, что повышает риск развития гепатотоксичности.
Напроксен способен вызывать уменьшение диуретического эффекта фуросемида, усиление эффекта непрямых антикоагулянтов, повышает токсичность сульфаниламидов и метотрексата, снижает выведение лития и повышает его концентрацию в плазме крови.
При совместном применении кофеина и барбитуратов, примидона, противосудорожных средств (производные гидантоина, особенно фенитоин) возможно усиление метаболизма и увеличение клиренса кофеина; при одновременном приеме кофеина и циметидина, пероральных контрацептивных средств, дисульфирама, ципрофлоксацина, норфлоксацина - снижение метаболизма кофеина в печени (замедление его выведения и увеличение концентрации в крови).
Одновременное употребление кофеинсодержащих напитков и других средств, стимулирующих ЦНС, может приводить к чрезмерной стимуляции ЦНС.
При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.
При одновременном применении фенирамина с транквилизаторами, снотворными средствами, ингибиторами МАО, этанолом возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС.
