Препарат Микразим

September 17, 2012

Препарат "Микразим" представляет собой панкреатин микрогранулированный в капсулах. Лекарственное средство содержит амилазу, липазу и протеазу. Эти натуральные ферменты животного происхождения обеспечивают переваривание пищевых жиров, белков и углеводов.

Попадая в желудок, капсула растворяется, высвобождая микрогранулы панкреатина, которые покрыты кишечнорастворимой оболочкой. Благодаря своему маленькому размеру они (микрогранулы) равномерно и достаточно быстро смешиваются с пищей. Вместе с пищевым комком содержимое капсул проникает в двенадцатиперстную кишку, а оттуда – в тонкий кишечник. В этом отделе происходит высвобождение панкреатических ферментов и активизация их действия. Таким образом, происходит стимулирование процесса переваривания пищевых жиров, углеводов и белков. Действие препарата "Микразим" максимально приближено к естественному пищеварительному процессу. Это достигается не только благодаря быстрому и равномерному распределению микрогранул в желудочном содержимом, но и благодаря сохранности ферментов до попадания в кишечник.

Ферментативная активность лекарства "Микразим" отмечается по истечении тридцати минут после применения внутрь, это, в свою очередь, обеспечивает достаточно быстрое наступление эффекта.

Амилаза, липаза и протеаза выводятся из организма вместе с кишечным содержимым после взаимодействия с субстратами в нижнем отделе кишечника.

Характеризуя препарат "Микразим", инструкция по применению обращает внимание на то, что средство не всасывается из ЖКТ. Действие ферментов происходит исключительно в просвете кишечника.

Лекарственное средство "Микразим" инструкция по применению рекомендует в качестве заместительной терапии при состояниях внешнесекреторной недостаточности в поджелудочной железе: диарее неинфекционной природы, метеоризме, муковисцидозе, диспепсии, панкреатэктомии, хроническом панкреатите, а также состояниях после облучения.

К показаниям относят также нарушения в усвоении пищи. Обусловлены они могут быть состояниями после проведения резекции (отсечения части) тонкого кишечника или желудка, погрешностями в питании (нерегулярным приемом пищи, употреблением жирной еды и прочим). Нарушения усвоения вызываются также расстройством жевательной функции, длительной неподвижностью или малоподвижным образом жизни.

Лекарство "Микразим" инструкция по применению рекомендует перед проведением УЗИ брюшной полости, рентгенологическим исследованием.

Дозировка препарата устанавливается индивидуально в соответствии с составом диеты, выраженностью симптомов и возрастом пациента. Подбирается оптимальное количество при помощи зарегистрированных форм лекарства "Микразим 25000" и "Микразим 10000".

Капсулы предназначены для приема перорально. Запивать следует водой или фруктовым соком.

Если разовая дозировка средства больше одной капсулы, рекомендуется принять половину назначенного количества до еды, а остальную – во время еды. Если рекомендуемая разовая доза составляет одну капсулу, ее принимают во время еды.

В случае затрудненного глотания (у детей, пожилых людей, например) принимать препарат "Микразим" инструкция по применению допускает непосредственно в гранулах. Перед приемом содержимое смешивают с водой или жидким блюдом, которое не требует пережевывания (пюре, йогурт). Разжевывание, размельчение микрогранул приводит к нарушению целостности их оболочки, защищающей ферменты от воздействия желудочного сока.

Дозировка для детей до полутора лет – 50 000 ЕД, старше этого возраста – 100 000 ЕД.

При применении лекарства "Микразим" отзывы в большинстве случаев положительные. Многие отмечают быстрое наступление эффекта, хорошую переносимость средства.

Однако перед приемом препарата "Микразим" необходимо изучить аннотацию, проконсультироваться со специалистом.

Микразим инструкция по применению, лечение, отзывы, показания, противопоказания

Регистрационный номер: ЛС-000995-200407

Торговое название: МИКРАЗИМ

Международное непатентованное название (МНН): панкреатин.

Лекарственная форма: капсулы

Состав на 1 капсулу:

Активного вещества: 10000 ЕД 25000 ЕД Панкреатина в виде кишечнорастворимых пеллет (микрогранул) 168 мг 420 мг содержащих панкреатина порошка, 128 мг 320 мг что соответствует активности: протеазы, 520 ЕД 1300 ЕД амилазы, 7500 ЕД 19000 ЕД липазы, 10000 ЕД 25000 ЕД

Вспомогательные вещества, оболочка пеллет (микрогранул): эудрагит Е-100 (метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата сополимер), триэтилцитрат, тальк, симетикон эмульсия; состав оболочки капсул: (желатин, вода, натрия лаурилсульфат, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен, нипагин), пропилпарагидороксибензоат (пропилпарабен); красители: краситель пунцовый (понсо 4R), краситель хинолиновый желтый, краситель патентованный синий, титана диоксид)

Описание
Твердые желатиновые капсулы № 2 прозрачный корпус с коричневой крышкой (для дозировки 10000 ЕД) и № 0 прозрачный корпус с темно-оранжевой крышкой (для дозировки 25000 ЕД). Содержимое капсул - пеллеты (микрогранулы) цилиндрической или шарообразной формы от светло - коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительное ферментное средство.

Код ATX: A09AA02.

Фармакологические свойства
Ферментный препарат из поджелудочной железы животных, в состав которого входят протеаза, липаза и амилаза, обеспечивающие переваривание белков, жиров и углеводов пищи.

После приема препарата желатиновая капсула под действием желудочного сока растворяется в желудке и микрогранулы панкреатина, устойчивые к кислой среде желудка, вместе с желудочным содержимым попадают в 12-перстную кишку, а затем в тонкий кишечник, где происходит высвобождение пищеварительных ферментов и обеспечивается энзиматическое переваривание пищи. Панкреатин в форме микрогранул обеспечивает более быстрое перемешивание пищеварительных ферментов с кишечным содержимым и их равномерное распределение в нем, что обеспечивает более высокую переваривающую активность. Ферментативная активность панкреатина проявляется максимально через 30-40 мин после приема внутрь. После взаимодействия с субстратами протеаза, липаза и амилаза в нижних отделах кишечника теряют активность и вместе с кишечным содержимым вы водятся из организма. Микразим не абсорбируется в желудочно-кишечном тракте и действует местно.

• наследственными заболеваниями - муковисцидоз (фиброз поджелудочной железы),
• хроническим панкреатитом;
• опухолями поджелудочной железы;
• оперативными вмешательствами на поджелудочной железе.

Заместительная терапия при ферментной недостаточности поджелудочной железы не может заменить лечение основного заболевания.

• состояниях после резекции желудка, желчного пузыря, части кишечника;
• заболеваниях и состояниях, сопровождающихся нарушением процесса желчевыделения (заболевания печени, холецистит, камни желчного пузыря, хронические заболевания желчевыводящих путей, сдавление желчевыводящих путей новообразованиями, кистозными разрастаниями и др.);
• заболеваниях тонкого кишечника и двенадцатиперстной кишки, толстого кишечника, сопровождающихся нарушением продвижения кишечного содержимого,

• погрешностей в диете (употребление жирной и грубой пищи, переедании, нерегулярном питании);
• при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, дли тельной иммобилизации.

Для использования в комплексной подготовке к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.

Противопоказания
Острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, индивидуальная непереносимость панкреатина или отдельных компонентов препарата.

Применение во время беременности и в период лактации
Данные о потенциальных рисках использования панкреатина у беременных и в период лактации отсутствуют, поэтому препарат следует назначать беременным и кормящим матерям только в случае, если полезный эффект превосходит возможные риски.

Способ применения и дозы
Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты. Если разовая доза препарата больше 1 капсулы, следует принять половину от общего количества капсул непосредственно перед приемом пищи, а другую половину - во время еды, запивая нещелочной жидкостью (вода, фруктовые соки). Если разовая доза - 1 капсула, ее следует принять во время еды. При затрудненном глотании и для детей капсулу можно раскрыть и добавить микрогранулы к пище, которая не требует разжевывания (например, яблочное пюре, йогурт). Размельчение или разжевывание микрогранул, а также добавление их к пище с рН выше 5,5 приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока. Приготовленную смесь необходимо использовать сразу. Во время ферментной терапии рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, дефицит жидкости может вызвать запор. Муковисцидоз. Начальная расчетная доза для детей первого года жизни и млад ше 4 лет составляет 1000 ЕД липазы на килограмм массы тела при каждом кормлении, для детей старше 4 лет — 500 ЕД липазы на килограмм при каждом приеме пищи. Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести за болевания, выраженности стеатореи и нутритивного статуса. Поддерживающая доза для большинства пациентов не должна превышать 10 000 ЕД липазы на килограмм массы тела в сутки.

Другие виды экзокринной недостаточности поджелудочной железы. При заместительной терапии у больных хроническим панкреатитом дозы ферментов зависят от степени внешнесекреторной недостаточности, а также индивидуальных пищевых привычек пациента.

При стеаторее (более 15 г жира в кале в сутки), а также при наличии поносов и снижении массы тела, когда диета не даёт существенного эффекта - назначают по 25000 единиц липазы при каждом приеме пищи. При необходимости и хоро шей переносимости дозу повышают до 30000 - 35000 ЕД липазы на один прием. Дальнейшее увеличение дозы, в большинстве случаев, не улучшает результаты лечения и требует пересмотра диагноза, снижения содержания жира в рационе и/или дополнительного назначения препаратов- ингибиторов протонного насоса. При нерезко выраженной стеаторее, не сопровождающейся поносами и снижением массы тела назначают от 10000 до 25000 ЕД на прием;

Допустимая доза для детей: до 1,5 лет - 50000 ЕД в сутки; для детей старше 1,5 лет суточная доза препарата не должна превышать - 100000 ЕД.

Побочные действия
Возможны аллергические реакции на компоненты препарата. При использовании больших доз препарата редко наблюдаются: диарея, тошнота, запоры, диском форт в эпигастральной области. При длительном применении в высоких дозах возможны развитие гиперурикозурии, гиперурикемии. При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе восходящей ободочной кишки.

Передозировка
Симптомы: повышение содержания мочевой кислоты в моче (гиперурикурия) и крови (гиперурикемия). У детей - запоры. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами
При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последнего.

Особые указания
Дети и взрослые, длительное время получающие терапию панкреатином в значительных дозах должны регулярно наблюдаться у специалиста. Основными причинами неэффективности ферментной терапии являются: инактивация ферментов в двенадцатиперстной кишке в результате закисления её содержимого; сопутствующие заболевания тонкой кишки (глистные инвазии, дисбиоз); дуоденостаз; невыполнение пациентами рекомендованного режима лечения; использование ферментов, утративших свою активность.

Форма выпуска
По 20, 30, 40 или 50 капсул в банку полимерную или флакон полимерный.
По 20, 30, 40 или 50 капсул в банку темного стекла.
По 3 (не для продажи) или 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной и гибкой упаковки в рулонах на основе алюминиевой фольги для лекарственных препаратов.
Каждую банку или флакон, по 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
В сухом защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности
2 года. Препарат нельзя применять по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек
Без рецепта

Производитель
ОАО «АВВА РУС», Россия, 610044 г. Киров, ул. Луганская, 53А.
Претензии потребителей направлять в адрес производителя.

Приведённая выше информация по применению препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Полную официальную информацию о применении препарата, показаниях к применению на территории РФ читайте в инструкции по применению, находящейся в упаковке.
Портал Academ-Clinic.RU не несёт ответственности за последствия, вызванные приёмом лекарственного средства без назначения врача.
Не занимайтесь самолечением, не меняйте схему приёма, назначенную лечащим врачом!

Пожалуйста, оцените статью, помогите сделать сайт лучше

Микразим - инструкция по применению, аннотация, отзывы

Активные вещества: панкреатин* 10 000 ЕД (128 мг), что соответствует активности: липазы 10 000 ЕД; амилазы 7500 ЕД;протеаз 520 ЕД

Вспомогательные вещества: оболочка микрогранулы - эудрагит (Е100) (сополимер метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата), триэтилцитрат, тальк, симетикона эмульсия.
* в виде кишечнорастворимых пеллет (микрогранул) - 168 мг.

Состав оболочки капсулы: желатин, вода, натрия лаурилсульфат, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен, нипагин), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), красители: пунцовый (понсо 4R), хинолиновый желтый, патентованный синий, титана диоксид.

Активные вещества: панкреатин* 25 000 ЕД (320 мг), что соответствует активности: липазы 25 000 ЕД; амилазы 19 000 ЕД; протеаз 1300 ЕД

Вспомогательные вещества: оболочка микрогранулы - эудрагит (Е100) (сополимер метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата), триэтилцитрат, тальк, симетикона эмульсия.
* в виде кишечнорастворимых пеллет (микрогранул) - 420 мг.

Состав оболочки капсулы: желатин, вода, натрия лаурилсульфат, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен, нипагин), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), красители: пунцовый (понсо 4R), хинолиновый желтый, патентованный синий, титана диоксид.

Микразим® - микрогранулированный панкреатин в капсулах. В состав препарата входят натуральные ферменты из поджелудочной железы животных - протеаза, липаза и амилаза, обеспечивающие переваривание белков, жиров и углеводов пищи.
После приема Микразима капсула быстро растворяется в желудке, высвобождая покрытые кишечнорастворимой оболочкой микрогранулы панкреатина. Благодаря малому размеру, микрогранулы быстро и равномерно перемешиваются с пищей и одновременно с пищевым комком легко проникают в двенадцатиперстную кишку, а затем в тонкий кишечник, где панкреатические ферменты высвобождаются и начинают активно действовать, способствуя быстрому и полному перевариванию белков, жиров и углеводов пищи.
Быстрое перемешивание микрогранул панкреатина с содержимым желудка, их равномерное распределение в нем, одновременный пассаж с химусом, а также сохранность ферментов до начала их работы в кишечнике (благодаря наличию кишечнорастворимой оболочки микрогранул), обеспечивают более высокую переваривающую активность и
максимальное приближение действия препарата к естественному процессу пищеварения.
Ферментативная активность Микразима®проявляется максимально через 30 минут после приема внутрь, что обеспечивает быстроту наступления эффекта.
После взаимодействия с субстратами протеаза, липаза и амилаза в нижних отделах кишечника теряют активность и вместе с кишечным содержимым выводятся из организма.
Микразим® не всасывается из желудочпо - кишечного тракта и действует только в просвете кишечника.

— заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит . панкреатэктомия. состояние после облучения, диспепсия. муковисцидоз ; метеоризм. диарея неинфекционного генеза;
— нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника): для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большого количества пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации. Синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром);
— подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.

Доза препарата подбирается индивидуально в зависимости от возраста, степени выраженности симптомов и состава диеты. Подбор дозы осуществляется с помощью зарегистрированных лекарственных препаратов Микразим®10 000 ЕД и Микразим® 25 000 ЕД.
Капсулы принимают внутрь, запивая достаточным количеством нещелочной жидкости (вода, фруктовые соки). Если разовая доза препарата больше 1 капсулы, следует принять половину от общего количества капсул непосредственно перед приемом пищи, а другую половину - во время еды. Если разовая доза - 1 капсула, ее следует принять во время еды. При затрудненном глотании (например, у детей или пожилых людей) капсулу можно раскрыть и принимать препарат непосредственно в микрогранулах, предварительно смешав их с жидкостью или жидкой пищей (рН<5,0), не требующей пережевывания (яблочное пюре, йогурт). Размельчение или разжевывание микрогранул, а также добавление их к пище с рН выше 5.5, приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока. Любая смесь микрогранул с пищей или жидкостью должна приниматься сразу же после приготовления.
Допустимая доза для детей в возрасте до 1.5 лет - 50 000 ЕД/сут.; старше 1.5 лет - 100 000 ЕД/сут.
Продолжительность приема панкреатина может варьировать от нескольких дней (нарушение пищеварения) до нескольких месяцев или лет (длительная заместительпая терапия).
Заместительная терапия при различных видах экзокринной недостаточности поджелудочной железы.

Доза подбирается индивидуально и зависит от степени выраженности внешнесекреторной недостаточности, индивидуальных пищевых привычек и возраста пациента.

Стеаторея (более 15 г жира в кале в сутки).
При наличии поносов, снижении массы тела и отсутствии эффекта от диетотерапии назначают 25 000 ЕД липазы при каждом приеме пищи. При необходимости и хорошей переносимости дозу повышают до 30 000-35 000 ЕД липазы на один прием. Дальнейшее увеличение дозы, в большинстве случаев, не улучшает результаты лечения и требует пересмотра диагноза, снижения содержания жира в рационе и/или дополнительного назначения препаратов - ингибиторов протонного насоса.
При нерезко выраженной стеаторее, не сопровождающейся поносами и снижением массы тела, назначают от 10 000 ЕД до 25 000 ЕД липазы на прием.

Муковисцидоз.
Начальная расчетная доза для детей младше 4-х лет -1 000 ЕД липазы на килограмм массы тела при каждом кормлении, для детей старше 4-х лет - 500 ЕД липазы на килограмм массы тела при каждом приеме пищи. Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, выраженности стеатореи и нутритивного статуса. Поддерживающая доза для большинства пациентов не должна превышать 10 000 ЕД липазы на килограмм массы тела в сутки.

Дети и взрослые, длительное время получающие терапию панкреатином в значительных дозах, должны наблюдаться у специалиста.

Основными причинами неэффективности ферментной терапии являются инактивация ферментов в двенадцатиперстной кишке в результате закисления ее содержимого, сопутствующие заболевания тонкой кишки (глистные инвазии, дисбиоз), невыполнение пациентами рекомендованного режима лечения, использование ферментов, утративших свою активность.

Сведения о возможном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Отдельных данных нет.

Возможны аллергические реакции на компоненты препарата.
При использовании больших доз препарата редко наблюдаются диарея. тошнота. запоры, дискомфорт в эпигастральной области.
При длительном применении в высоких дозах возможны развитие гиперурикозурии, гиперурикемии .

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последнего.

— острый панкреатит ;
— обострение хронического панкреатита ;
— индивидуальная непереносимость панкреатина или отдельных компонентов препарата.

Применение препарата МИКРАЗИМ® при беременности и кормлении грудью
Данные о потенциальных рисках использования панкреатина во время беременности и в период лактации отсутствуют, поэтому препарат следует назначать беременным женщинам и кормящим матерям только в том случае, если ожидаемый эффект от терапии превосходит возможные риски.

Симптомы: повышение содержания мочевой кислоты в моче (гиперурикурия) и крови (гиперурикемия). У детей - запоры.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

В сухом защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Капс. 10 000 ЕД: 10, 20, 30, 40, 50, 3000, 5000 или 10000 шт.
Капс. 25 000 ЕД: 10, 20, 30, 40, 50, 3000, 5000 или 10000 шт.
Капс. 10 000 ЕД: 10, 20, 30, 40 или 50 шт.
Капс. 25 000 ЕД: 10, 20, 30, 40 или 50 шт.