Ципротерон ацетат инструкция по применению

Может вызвать обострение симптомов порфирии и эндометриоза. Женщинам рекомендуется пройти эндокринологический тест, а также проконсультироваться с участковым гинекологом. В течение всего периода приема антиандрогенных препаратов следует использовать надежную контрацепцию. При быстром введении внутримышечно: одышка, кашель. Хронический заболеваниях, осложненных гипербилирубинемией, желчекаменной болезни, холецистите, холестатическом желтухе. Для снижения сексуальной активности назначают 100-200 мг препарата в день. Отмену препарата Андрокур 50, как и переход на поддерживающую дозу, следует проводить постепенно уменьшая текущую дозу на 25-50 мг каждые несколько недель. Кетоконазол, итраконазол, ритонавир и клотримазол, а также другие сильные ингибиторы CYP3 A4 при сочетанном применении с препаратом Андрокур 50 могут повышать уровень ципротерона ацетата за счет угнетения его метаболизма. Ограничения к применению Наличие в анамнезе при беременности герпеса и идиопатической желтухи, подростковый возраст до завершения периода полового созревания. На нервную систему: депрессивные состояния, повышенная утомляемость, приливы, изменение либидо, подавленное настроение, беспричинная тревога, головная боль. Напишите нам, что там не так.

Активное вещество конкурентно блокирует так называемые андрогенные рецепторы, угнетает воздействие андрогенов непосредственно на клетки органов-мишеней. При эпилепсии, множественном склерозе, порфирии, отосклерозе, столбняке, артериальной гипертонии риск развития побочных реакций повышается. Андрокур 50 может назначаться мужчинам для снижения полового влечения на фоне гиперсексуальности и половых отклонений. Побочные действия: Наиболее серьёзными побочными действиями препарата Андрокур 50 являются гепатотоксичность, доброкачественные и недоброкачественные опухоли печени которые могут приводить к развитию внутрибрюшного кровотечения. а также тромбоэмболические явления. Несмотря на то, что клинические исследования взаимодействия препарата с лекарственными средствами не проводились, но поскольку он метаболизируется при участии фермента CYP3A4, ожидается, что кетаконазол, итраконазол, клотримазол, ритонавир и другие сильные ингибиторы CYP3A4 угнетают метаболизм ципротерона ацетата. Для достижения стабильного эффекта препарат Андрокур 50 принимают длительно. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Активное вещество накапливается в жировой ткани.

Необходимо учитывать особенности агониста ГнРГ, указанные в его аннотации. Инструкция по применению и отзывы Клинико-фармакологическая группа Антиандрогенный препарат Форма выпуска, состав и упаковка Таблетки белого цвета, круглые, с риской на одной стороне и надписью "CYPROT 50" - на другой. В начале лечения препаратом Андрокур 50 возможно развитие нарушений баланса азота, которые проходят при дальнейшей терапии. Мужчинам, которым необходимо лечение неоперабельного рака предстательной железы ципротерона ацетатом, препарат Андрокур 50 не назначают при: - Заболеваниях и опухолях печени которые не обусловлены метастазами рака предстательной железы. в том числе в анамнезе; - Синдроме Ротора, синдроме Дубина-Джонсона, менингиоме в том числе в анамнезе. а также злокачественных заболеваниях, исключая прогрессирующий рак предстательной железы в том числе при подозрении на данную патологию ; - Тяжелой форме хронической депрессии, серпоподобно-клеточной анемией, тромбоэмболических состояниях и тяжелых формах диабета с ангиопатией. Гормональный препарат позволяет существенно снизить сексуальную активность у мужчин. Передозировка При передозировке, если больной в сознании и без спонтанной рвоты, следует вызвать рвоту.

У лиц, страдающих алкоголизмом, лечение обычно не дает положительного результата. Препарат применяют в виде внутримышечной инъекции, а также в виде таблеток лекарство употребляют внутрь. Гиперсексуальность у мужчин: принимают внутрь 2 раза в сутки по 50 мг если необходимо, то принимают 2 — 3 раза в сутки по 100 мг ; по достижении эффекта дозу уменьшают до минимальной поддерживающей — 2 раза в сутки по 25 мг; внутримышечно вводят 1 раз в 10 — 14 дней по 300 — 600 мг. Комбинированный препарат, содержащий эстроген — этинилэстрадиол и анти-андрогенципротерона ацетат, обладающий гестагенными свойствами. Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказано использование ципротерона при беременности до началом лечения женщины должны пройти гинекологическое и общемедицинское обследование, отсутствие беременности является обязательным условием начала лечения. Среди прочих негативных проявлений может отмечаться задержка жидкости, характерно изменение массы тела, присоединяются аллергические реакции, а также не исключено нарушение работы печени. В аптеках можно встретить немало лекарств, которые имеют в своем составе ципротерона ацетат. Инструкция по применению описывает, в какой дозировке использовать медикамент.

Ципротерон ацетат инструкция по применению

таблетки для приема внутрь

1 таблетка содержит:

Активное вещество: ципротерон ацетат 50 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактоза моногидрат, кроссповидон,натрия лаурилсульфат, гидроксипропшщеллюлоза, тальк, магния стеарат, коллоидная двуокись кремния.

Белые круглые таблетки с риской на одной стороне и с надписью: CYPROT 50 - на другой.

Фармакотерапевтическая группа: антиандроген

Ципротерон ацетат является синтетическим антиандрогеннным препаратом. Механизм действия основан на конкурентном связывании с андрогеновыми рецепторами в андроген-зависимых органах, что приводит к снижению их функциональной активности. В дополнение к антиандрогенному действию, ципротерон ацетат обладает также сильным антигонадотропными свойствами и гестагенной активностью.

Препарат полностью всасывается после приема внутрь, подвергаясь биотрансформации в печени. Максимальная концентрация препарата в сыворотке крови достигается в среднем через 3 часа. Период полувыведения составляет 43,9 +_12,8 часа. Препарат выводится в основном в виде метаболитов с желчью и мочой, часть препарата выводится в неизмененном виде. Соотношение препарата в моче и желчи составляет 3:7. Связывание с белками сыворотки крови составляет около 96%.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:

У мужчин - метастазирующий или неоперабельный рак предстательной железы (без и после орхиэктомии, а также в сочетании с агонистами лютеинизирующего гормона -рилизинг гормона), коррекция патологических отклонений в сфере полового поведения (при необходимости снижения сексуальной активности).

У женщин - выраженные явления гидрогенизации, в том числе различные формы гирсутизма и акне, андрогенная алопеция.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ:

Для лечения рака предстательной железы Ципротерон-Тева назначается в дозе 200-300 мг в сутки разделенной на 2-3 приема, длительно до появления признаков прогрессирования заболевания.

Для снижения сексуальной активности Ципротерон-Тева назначается в дозе 100-200 мг в сутки (по 1-2 таблетки два раза в день) обычно в течение нескольких недель до достижения терапевтического эффекта. Далее переходят на поддерживающие дозы - 50мг (по половине таблетки 2 раза в день). При прекращении лечения препарат следует отменять постепенно (на 25 мг в неделю).

У женщин детородного возраста Ципротерон-Тева применяется в дозе 100 мг 1 раз в день начиная с первого дня менструального цикла в течение 10 дней с одновременным приемом оральных контрацептивов. Следующий 10-и дневный курс лечения начинают строго через 4 недели. При наступлении терапевтического эффекта доза препарата может быть снижена до 25-50 мг в день.

У женщин в постменопаузе Ципротерон-Тева применяется в дозе 25-50 мг в день на протяжении 21 дня с последующим недельным перерывом, пациенткам с удаленной маткой препарат можно назначать в тех же дозах без перерыва.

Таблетки Ципротерон-Тева следует принимать после еды, запивая большим количеством воды (до 100 мл)

В начале лечения могут наблюдаться боли в животе, тошнота, повышенная утомляемость, мышечная слабость, сухость кожи, общая апатия, депрессивные состояния или состояние беспокойства. Может увеличиваться или уменьшаться масса тела. В индивидуальных случаях при применении высоких доз наблюдались одышка и нарушения функции печени. У мужчин возможно появление гинекомастии и подавление сперматогенеза, у женщин -болей, напряжения или увеличения молочных желез, снижения либидо, нарушения менструального цикла, у женщин в постменопаузе могут наблюдаться циклические кровотечения.

• Повышенная чувствительностью к ципротерону или к другим составным частям препарата.
• Беременность и период кормления грудью
• Выраженные нарушения функции печени
• Синдром Дубина-Джонсона и синдром Ротора
• Опухоли печени, в том числе в анамнезе (за исключением метастатического поражения печени при раке предстательной железы)
• Тяжелый сахарный диабет с сосудистыми осложнениями
• Кахексия (за исключением больных раком предстательной железы)
• Серповидно-клеточная анемия
• Тромбоэмболические процессы (в том числе в анамнезе)
• Тяжелые хронические депрессивные состояния
• Идеопатическая желтуха, герпес или зуд во время предыдущих беременностей Подростковый возраст до завершения периода полового созревания.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ И ДРУГИЕ ФОРМЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

При одновременном применении ципротерона с оральными контрацептивами повышается риск развития тромбоэмболии. Алкоголь снижает действие ципротерона.

При передозировке, если больной в сознании и без спонтанной рвоты, следует вызвать рвоту. Необходимо применять симптоматическую терапию при постоянном наблюдении за больным и жизненно важными функциями.

Лечение Ципротероном-Тева следует проводить под контролем функции печени, коры надпочечников и картины периферической крови, уровня глюкозы в крови. При наличии признаков гепатотоксичности прием препарата следует отменить. У лиц, страдающих алкоголизмом, применение ципротерона обычно неэффективно. Больные с органическими нарушениями головного мозга и психическими болезнями, страдающие сексуальными нарушениями, обычно резистентны к лечению Ципротероном-Тева.

Если у больного имеются нарушения фертильности, рекомендуется перед началом лечения осуществить анализ сперматограммы.

Перед началом лечения женщинам необходимо провести эндокринологические тесты и получить консультацию гинеколога

У больных, страдающих легкими формами сахарного диабета, мониторинг уровня сахара должен проводиться чаще, чем обычно (например, каждые 8 недель). При эпилепсии, множественном склерозе, порфирии, отосклерозе, столбняке, артериальной гипертонии риск развития побочных реакций повышается. При начале лечения Ципротероном-Тева беременность должна быть полностью исключена. Женщинам детородного возраста наряду с оральными контрацептивами рекомендуется использовать барьерные противозачаточные средства. Если в процессе проведения лечения прекращаются менструации, препарат следует отменить до окончательного исключения беременности.

Негативного влияния Ципротерона-Тева на фертильность после прекращения лечения не отмечено.

В период лечения необходимо воздерживаться от видов деятельности, требующих повышенного внимания.

Таблетки по 50 мг. По 10 таблеток, упакованных в блистеры. По 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной упаковке.

Хранить при температуре +15°С - +25°С, в сухом защищенном от света месте.

ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ!

Срок годности 5 лет

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК:

Отпускается по рецепту врача.

"Тева Фармацевтические Предприятия ЛтдПроизедено на заводе ФАРМАХЕМИ Б.В. Нидерланды

Здоровый образ жизни с современными технологиями

Ципротерон-Тева - инструкция по применению, описание, наличие, заменители

Цены в аптеках для разных форм и дозировок * :

от 1796.00 руб. до 1796.00 руб.

Найти и купить препарат Ципротерон-Тева в аптеках России

Показания к применению препарата Ципротерон-Тева:

У мужчин - метастазирующий или неоперабельный рак предстательной железы (без и после орхиэктомии, а также в сочетании с агонистами ЛГРФ), гиперсексуальность.
У женщин - андрогенизация (в т.ч. тяжелый гирсутизм, тяжелая андрогенозависимая алопеция, тяжелые формы акне и себореи).
У детей - идиопатическая преждевременная половая зрелость.

Возможные заменители препарата Ципротерон-Тева:

Внимание: применение заменителей должно быть согласовано с лечащим врачом.

Действующее вещество, группа:

раствор для внутримышечного введения [масляный], таблетки

Гиперчувствительность, тяжелая печеночная недостаточность. опухоли печени (если они не вызваны метастазами рака предстательной железы), синдромы Дубина-Джонсона и Ротора (наследственные доброкачественные гипербилирубинемии), депрессия (тяжелые формы), тромбоэмболия, беременность. период лактации.C осторожностью. Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями, серповидно-клеточная анемия. тромбоэмболия (в анамнезе), подростковый возраст (до завершения периода полового созревания), герпес беременных (в анамнезе), идиопатическая желтуха беременных (в анамнезе), кахексия (если она не связана с карциномой предстательной железы).

Способ применения и дозы:

При карциноме предстательной железы - внутрь, по 50-100 мг 1-3 раза в день в зависимости от тяжести состояния и скорости достижения эффекта или в/м медленно, глубоко в мышцу, по 300 мг 1 раз в 10-14 дней. Курс лечения 6 мес. Женщинам при выраженных явлениях андрогенизации - внутрь, по 100 мг раз в день с 1 по 10-й день цикла с последующим перерывом в 7 дней или по 10 мг 1 раз в день с 1 по 15-й день цикла в соответствии с календарной шкалой (одновременно показано назначение этинилэстрадиола с 1 по 21-й день цикла). При лечении акне применяют таблетки по 10 мг. Детям - внутрь, по 25-50 мг 2 раза в день. Снижение дозы и отмену препарата производят постепенно.

Антиандрогенное средство, обладает гестагенной активностью и контрацептивным действием у женщин. Антиандроген, по химическому составу сходен с природными андрогенами, обладает способностью конкурентного связывания с тканевыми рецепторами андрогенов в органах-мишенях. У мужчин уменьшает патологически повышенное половое влечение, снижает потенцию, защищает предстательную железу от воздействия эстрогенов. Способствует заживлению угревой сыпи, предупреждает образование новых угрей, уменьшает повышенное салоотделение на волосистой части головы, коже лица, уменьшает выпадение волос на голове и их чрезмерный рост на лице и др. частях тела. Угнетает секрецию гонадотропных гормонов гипофизом и тормозит овуляцию, что обусловливает его контрацептивный эффект.

В начале лечения - боль в животе, тошнота, повышенная утомляемость, сухость кожи, апатия, депрессивные состояния или состояние беспокойства, снижение способности к концентрации внимания, задержка жидкости в организме.
Редко - аллергические реакции, может увеличиваться или уменьшаться масса тела. Возможно появление гинекомастии у мужчин, чувство распирания молочной железы у женщин, подавление сперматогенеза (снижение способности к зачатию и оплодотворению - обычно восстанавливаются через 3-4 мес после отмены препарата), обратимого снижения полового влечения и потенции. Длительное подавление выработки андрогенов в редких случаях может привести к возникновению остеопороза.
В единичных случаях при назначении высоких доз наблюдаются одышка и нарушения функции печени.
У детей - негативное воздействие на гипоталамус, приводящее к угнетению коры надпочечников (при высокодозной терапии); развитие печеночной недостаточности.
При быстром в/м введении возможны кашель, одышка.

В период лечения необходим контроль функции печени, коры надпочечников, картины периферической крови.
У больных сахарным диабетом может потребоваться коррекция дозы инсулина или др. гипогликемических ЛС (контроль концентрации глюкозы в крови должен проводиться чаще, чем обычно).
У женщин до начала лечения необходимо исключить беременность .
У детей, получающих большие дозы препарата, при нагрузках высокой интенсивности может возникнуть необходимость в заместительной терапии ГКС по причине скрытой надпочечниковой недостаточности.
Следует избегать попадания препарата в сосуды и быстрого его введения при в/м инъекциях.
Негативного влияния препарата на фертильность после прекращения лечения не отмечено.
В период лечения следует воздержаться от занятия видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Антигонадотропное действие ципротерона усиливается при его комбинированном применении с агонистами ГРФ.

Уровень цен на лекарственное средство Ципротерон-Тева в аптеках городов России * :

Ципротерон - инструкция по применению, аннотация, отзывы

Действующее вещество: 50 мг ципротерона в 1 таблетке.

Препарат с выраженным антиандрогенным, прогестагенным и противоопухолевым действием.

Фармакодинамика. Конкурентно блокирует андрогенные рецепторы, угнетает действие андрогенов на клетки органов-мишеней. Ингибирует высвобождение гонадотропинов, снижает синтез эндогенных андрогенов и их уровень в крови.

Фармакокинетика. После приема внутрь полностью всасывается из ЖКТ (биодоступность — около 100%). Cmax в крови — через 3–4 ч, элиминация носит двухфазный характер с T1/2 от 3–4 ч до 2 суток. После в/м введения депо-формы (биодоступность — 100%) Cmax в плазме крови — через 1–3 дня; T1/2 — 4 дня; равновесная концентрация в плазме крови устанавливается после 4 инъекций. Связывание с белками крови (преимущественно с альбумином) — около 96%. Метаболизируется в печени. Накапливается в жировой ткани. Проникает в грудное молоко (при лактации 0,2% может выводиться с грудным молоком). Выводится в основном в виде метаболитов с желчью (до 70%) и мочой (до 30%), небольшое количество выводится с желчью в неизмененном виде.

Уменьшает или полностью устраняет эффекты андрогенов — защищает предстательную железу от воздействия андрогенов половых желез и/или коры надпочечников. У мужчин уменьшает нездоровое половое влечение, снижает потенцию, снижает функцию яичек (изменения носят обратимый характер и исчезают после прекращения лечения).

В результате антигонадотропного эффекта тормозит овуляцию. У женщин уменьшает выпадение волос на голове и их чрезмерный рост на лице и других частях тела. Кроме того, снижает повышенную функцию сальных желез.

У мужчин — метастазирующий или неоперабельный рак предстательной железы (без и после орхиэктомии, а также в сочетании с агонистами гонадотропин-рилизинг гормона — ГнРГ), гиперсексуальность. У женщин — выраженные явления андрогенизации (в т.ч. тяжелый гирсутизм, тяжелая андрогенозависимая алопеция. тяжелые формы акне и себореи). У детей — преждевременное половое развитие.

В/м, внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от заболевания. Снижение дозы и отмену лечения производят постепенно. Рак предстательной железы: в/м — по 300 мг 1 раз в 1–2 нед, внутрь — по 50–100 мг 1–3 раза в сутки.

Гиперсексуальность у мужчин: внутрь — по 50 мг 2 раза в сутки (при необходимости — по 100 мг 2–3 раза в сутки); при достижении эффекта дозу снижают до минимальной поддерживающей — по 25 мг 2 раза в сутки; в/м — по 300–600 мг 1 раз в 10–14 дней.

Выраженные явления андрогенизации у женщин: внутрь, по 100 мг 1 раз в сутки с 1-го по 10-й день менструального цикла (одновременно показано назначение гестаген-эстрогенного препарата с 1-го по 21-й день цикла).

Через 21 день от начала терапии в приеме делается перерыв на 7 дней, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение.

Детям: внутрь, по 25–50 мг 2 раза в сутки.

Противопоказано при беременности (перед началом терапии женщины должны пройти общемедицинское и гинекологическое обследование, условием начала терапии является отсутствие беременности). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (проникает в грудное молоко).

В период лечения необходим контроль функции печени, коры надпочечников и картины периферической крови. При появлении признаков гепатотоксичности прием препарата следует прекратить. У больных сахарным диабетом может потребоваться коррекция дозы инсулина или других гипогликемических средств (необходимо чаще, чем обычно проводить контроль уровня глюкозы в крови). В период лечения необходимо воздержаться от занятия видами деятельности, требующей повышенного внимания. У детей, получающих большие дозы препарата, при нагрузках высокой интенсивности может возникнуть необходимость в заместительной терапии глюкокортикоидами (по причине скрытой надпочечниковой недостаточности ).

При приеме алкоголя одновременно с лечением у пациентов с патологически повышенным половым влечением может наблюдаться снижение эффекта терапии.

В крайне редких случаях на фоне применения ципротерона ацетата могут наблюдаться доброкачественные и крайне редко злокачественные опухоли печени.

Боль в животе, тошнота. повышенная утомляемость, сухость кожи. беспокойство или депрессия. усталость, снижение способности концентрации внимания, задержка жидкости в организме, изменение массы тела, аллергические реакции; при больших дозах — нарушение функции печени.

У мужчин — подавление сперматогенеза (снижение способности к оплодотворению, обычно восстанавливается через 3–4 мес после отмены препарата), гинекомастия (в т.ч. в сочетании с повышенной тактильной чувствительностью и болезненностью сосков).

У женщин — ощущение напряженности в молочных железах, подавление овуляции.

У детей — угнетение коры надпочечников (при высокодозной терапии), печеночная недостаточность. При быстром в/м введении — кашель. одышка.

Антигонадотропное действие ципротерона усиливается при сочетании с агонистами ГнРГ. На фоне ципротерона может измениться потребность в пероральных гипогликемических средствах или инсулине.

Гиперчувствительность, тяжелая печеночная недостаточность. опухоли печени. в т.ч. в анамнезе (за исключением метастатического поражения печени при раке предстательной железы), синдром Дубина — Джонсона, синдром Ротора, депрессия (тяжелые формы), тромбоэмболический синдром, беременность, кормление грудью.

Ограничения к применению. Необходимо индивидуально оценить возможные пользу и риск развития негативных последствий лечения при решении вопроса о назначении препарата больным с карциномой предстательной железы при наличии тяжелого диабета с сосудистыми осложнениями, серповидно-клеточной анемии. тромбоэмболии в анамнезе, кахексии (если она не связана с раком предстательной железы).

Подростковый возраст (до завершения периода полового созревания), герпес беременных (в анамнезе), идиопатическая желтуха беременных (в анамнезе).

Хранить при температуре 15-25 °C, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок годности 3 года. Не употреблять после истечения срока годности указанного на упаковке.

Таблетки 50 мг, 20 таблеток в каждом блистере, по одному, два или три блистера вместе с инструкцией по применению в картонной упаковке.