Категория: Инструкции
Дексфенфлурамин (англ. dexfenfluramine ) — препарат для лечения ожирения. Дексфенфлурамин увеличивает чувство насыщения за счёт повышения серотонина в центральной нервной системе. Запрещён к применению в конце 1990-х годов.
Дексфенфлурамин — правовращающийся изомер фенфлурамина и представляет собой (S)-D-этано N-этил-1-[3-(трифторметил)фенил]пропан-2-амин. Поэтому и эмпирическая формула и молекулярный вес дексфенфлурамина такие же, как и у фенфлурамина: C12 H16 F3 N и 231,26 г/моль.
Дексфенфлурамин — лекарственный препаратДексфенфлурамин — международное непатентованное наименование (МНН) лекарственного средства. По фармакологическому указателю дексфенфлурамин относится к группе «Регуляторы аппетита». По АТХ фенфлурамин входит в группу «A08 Препараты для лечения ожирения (исключая диетические продукты) » и имеет код A08AA04.
Категория риска для плода по FDA при терапии беременной дексфенфлураминой — С.
Побочные действиядексфенфлураминаВ конце 1990-х годов было обнаружено, что даже небольшие дозы дексфенфлурамина, особенно в сочетании с фентермином, могут быть причиной лёгочной гипертензии и поражений клапанов сердца, после чего фенфлурамин был изъят из обращения (FDA Announces Withdrawal Fenfluramine and Dexfenfluramine (Fen-Phen), Sept 15, 1997).
Дексфенфлурамин в США на основании Controlled Substances Act включен в список CIV. его продажа или передача третьим лицам регулируется федеральным законодательством США.
В России фенфлурамина включён в «Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» оборот которых ограничен и в отношении которых устанавливаются меры законодательно определенного контроля (cписок I, раздел Наркотические вещества). На дексфенфлурамин, как на изомер фенфлурамин, распространяются тот же порядок контроля и те же ограничения обращения.
Торговые наименования лекарств с действующим веществомдексфенфлураминРанее в России был зарегистрирован препарат с действующим веществом дексфенфлурамин — Минифаж, в настоящее время он не допущен к применению. В США дексфенфлурамин ранее продавался под торговым наименованием Redux.
Дексфенфлурамин, в комбинации фентермином. входил в состав популярного ранее в США средства для похудения Фен-Фен (fen-phen), в настоящее время запрещённого из-за тех же побочных эффектов, что и дексфенфлурамин.
Удексфенфлурамина имеются противопоказания, побочные действия и особенности применения, необходима консультация со специалистом.
Анорексигенное средство, тормозит обратный захват серотонина и повышает его высвобождение; регулирует массу тела, снижает гиперфагию, спровоцированную инсулином и вызванную тревожными состояниями. При ожирении с нарушением вкусовых привычек (склонность к потреблению углеводов) избирательно уменьшает потребление углеводов и общее потребление калорий, не влияя на потребление белков. Принципиально отличается от амфетаминовых анорексигенных ЛС отсутствием психостимулирующего и гипертензивного действия, отсутствием развития привыкания.
Показания:Ожирение (в т.ч. с осложнениями у взрослых; у больных со склонностью к повышенному потреблению углеводов у пациентов с индексом массы тела более 30).
Противопоказанния:Гиперчувствительность, закрытоугольная глаукома, склонность к злоупотреблению ЛС, алкоголизм, беременность (I триместр); в анамнезе - психическая анорексия, депрессии, психозы.C осторожностью. Аритмии, печеночная и/или почечная недостаточность.
Побочные действия:Сухость во рту, тошнота, запоры или диарея, сонливость, оглушенность, головокружение, головная боль, астения, изменение настроения, реактивное депрессивное состояние, нарушения сна, раздражительность, неврастения, поллакиурия.
Способ применения и дозы:Изолипан принимают внутрь, во время еды, по 30 мг/сут за 2 приема утром и вечером. Длительность лечения - не менее 3 мес.
Особые указания:Лечение проводят при обязательном соблюдении диеты; перед назначением необходимо исключить органические причины ожирения. В отличие от симпатомиметических анорексигенных ЛС, при лечении дексфенфлурамином нет необходимости в систематическом приеме барбитуратов.
Взаимодействие:Несовместим с др. анорексигенными ЛС центрального действия, ингибиторами МАО. Усиливает действие седативных и пероральных гипогликемических ЛС (производных сульфонилмочевины), а также гипотензивных ЛС; повышает гипотензивный эффект трициклических антидепрессантов.
Перед применением препарата Изолипан проконсультируйтесь с врачом!
Анорексигенное средство, тормозит обратный захват серотонина и повышает его высвобождение; регулирует массу тела, снижает гиперфагию, спровоцированную инсулином и вызванную тревожными состояниями. При ожирении с нарушением вкусовых привычек (склонность к потреблению углеводов) избирательно уменьшает потребление углеводов и общее потребление калорий, не влияя на потребление белков. Принципиально отличается от амфетаминовых анорексигенных ЛС отсутствием психостимулирующего и гипертензивного действия, отсутствием развития привыкания.
Ожирение (в т.ч. с осложнениями у взрослых; у больных со склонностью к повышенному потреблению углеводов у пациентов с индексом массы тела более 30).
ПротивопоказанияГиперчувствительность, закрытоугольная глаукома, склонность к злоупотреблению ЛС, алкоголизм, беременность (I триместр); в анамнезе - психическая анорексия, депрессии, психозы.C осторожностью. Аритмии, печеночная и/или почечная недостаточность.
Побочные действияСухость во рту, тошнота, запоры или диарея, сонливость, оглушенность, головокружение, головная боль, астения, изменение настроения, реактивное депрессивное состояние, нарушения сна, раздражительность, неврастения, поллакиурия.
Применение и дозировкаВнутрь, во время еды, по 30 мг/сут за 2 приема утром и вечером. Длительность лечения - не менее 3 мес.
Особые указанияЛечение проводят при обязательном соблюдении диеты; перед назначением необходимо исключить органические причины ожирения. В отличие от симпатомиметических анорексигенных ЛС, при лечении дексфенфлурамином нет необходимости в систематическом приеме барбитуратов.
ВзаимодействиеНесовместим с др. анорексигенными ЛС центрального действия, ингибиторами МАО.
Усиливает действие седативных и пероральных гипогликемических ЛС (производных сульфонилмочевины), а также гипотензивных ЛС; повышает гипотензивный эффект трициклических антидепрессантов.
Международное наименование лекарственного вещества:
Перечень препаратов, содержащих действующее вещество Дексфенфлурамин, приведен после описания.
Анорексигенное средство, тормозит обратный захват серотонина и повышает его высвобождение; регулирует массу тела, снижает гиперфагию, спровоцированную инсулином и вызванную тревожными состояниями. При ожирении с нарушением вкусовых привычек (склонность к потреблению углеводов) избирательно уменьшает потребление углеводов и общее потребление калорий, не влияя на потребление белков. Принципиально отличается от амфетаминовых анорексигенных ЛС отсутствием психостимулирующего и гипертензивного действия, отсутствием развития привыкания.
Абсорбция - высокая, время наступления Cmax - 4 ч, Css (40 нг/мл) устанавливается на 4-6 день. Связь с белками плазмы - 30-40%. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита (норфенфлурамин), клиренс - 750 мл/мин; T1/2 - 16-19 ч. Выводится почками.
Ожирение (в т.ч. с осложнениями у взрослых; у больных со склонностью к повышенному потреблению углеводов у пациентов с индексом массы тела более 30).
Гиперчувствительность, закрытоугольная глаукома. склонность к злоупотреблению ЛС, алкоголизм, беременность (I триместр); в анамнезе - психическая анорексия. депрессии, психозы.C осторожностью. Аритмии, печеночная и/или почечная недостаточность.
Сухость во рту. тошнота, запоры или диарея, сонливость, оглушенность, головокружение. головная боль. астения, изменение настроения, реактивное депрессивное состояние, нарушения сна, раздражительность, неврастения. поллакиурия.
Несовместим с др. анорексигенными ЛС центрального действия, ингибиторами МАО. Усиливает действие седативных и пероральных гипогликемических ЛС (производных сульфонилмочевины), а также гипотензивных ЛС; повышает гипотензивный эффект трициклических антидепрессантов.
Лечение проводят при обязательном соблюдении диеты; перед назначением необходимо исключить органические причины ожирения. В отличие от симпатомиметических анорексигенных ЛС, при лечении дексфенфлурамином нет необходимости в систематическом приеме барбитуратов.
Препараты, содержащие действующее вещество Дексфенфлурамин:
Информация, приведенная в данном разделе, предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов и не должна использоваться для самолечения. Информация приведена для ознакомления и не может рассматриваться в качестве официальной.
Анорексигенный препарат. Механизм действия связан с подавлением обратного захвата серотонина и повышением его высвобождения. Избирательно уменьшает потребление углеводов, не оказывая влияния на потребление белков, снижает гиперфагию, спровоцированную инсулином, уменьшает гиперфагию при тревожных состояниях. У препарата отсутствует психостимулирующее, гипертензивное действие, привыкание не развивается.
Ожирение различной этиологии в случаях, когда не удается достичь коррекции веса с помощью диетотерпаии.
Внутрь по 15 мг 2 раза/сут утром и вечером, предпочтительно во время еды; длительность лечения — 3 месяца.
Сухость во рту, тошнота, запоры, диарея, которые исчезают в процессе лечения. Возможны небольшой мидриаз, конъюнктивит, головокружение, сонливость, головные боли, астения, эмоциональная лабильность, реактивная депрессия, нарушения сна, раздражительность, учащение мочеиспускания.
Глаукома, психогенная анорексия, депрессивные состояния в анамнезе, психические нарушения, склонность к злоупотреблению лекарствами, хронический алкоголизм, I триместр беременности.
Перед началом применения препарата следует исключить органические причины ожирения. В период лечения необходимо соблюдать редукционную диету; рекомендуется контролировать состояние пациента. С осторожностью назначают при нарушениях сердечного ритма. В некоторых случаях при резкой отмене препаратов, содержащих фефлурамин у пациентов наблюдалась депрессия (чаще всего в течение 4 дней после прекращения лечения); прямая зависимость между приемом дексфенфлурамина и развитием депрессии не уставновлена. В связи с этим отмену препарата следует проводить постепенно, снижая дозу в течение 1 недели или более продолжительного срока. Не рекомендуется назначать при нарушениях функции печени и/или почек.
Противопоказано одновременное применение с ингибиторами МАО (интервал между приемами этих препаратов и дексфенфлурамина должен составлять не менее 15 дней); с анорексигенными средствами центрального действия. Препарат не рекомендуется назначать в период беременности и лактации (установлено, что дексфенфлурамин выделяется с грудным молоком).
Дафнегин (Dafnegin) Medochemie, Кипр; ИЗОЛИПАН (IZOLIPAN) SERVIER, Франция.