Категория: Инструкции
Противодиарейный препарат. Лоперамид, связываясь с опиоидными рецепторами в стенке кишечника, подавляет высвобождение ацетилхолина и простагландинов, снижая тем самым перистальтику и увеличивая время прохождения содержимого по кишечнику. Повышает тонус анального сфинктера, уменьшая недержание каловых масс и позывы на дефекацию.
Противодиарейный препарат. Лоперамид, связываясь с опиоидными рецепторами в стенке кишечника, подавляет высвобождение ацетилхолина и простагландинов, снижая тем самым перистальтику и увеличивая время прохождения содержимого по кишечнику. Повышает тонус анального сфинктера, уменьшая недержание каловых масс и позывы на дефекацию.
После приема препарата внутрь абсорбция лоперамида составляет 40%.
Связывание с белками плазмы - около 95%, преимущественно с альбуминами.
Подвергается интенсивному метаболизму в процессе окислительного N-деметилирования при "первом прохождении" через печень.
T1/2 составляет в среднем 10.8 ч (от 9 до 14 ч). Выводится в основном с калом. Незначительная часть выводится с мочой в виде конъюгированных метаболитов.
После приема препарата внутрь абсорбция лоперамида составляет 40%.
Связывание с белками плазмы - около 95%, преимущественно с альбуминами.
Подвергается интенсивному метаболизму в процессе окислительного N-деметилирования при "первом прохождении" через печень.
T1/2 составляет в среднем 10.8 ч (от 9 до 14 ч). Выводится в основном с калом. Незначительная часть выводится с мочой в виде конъюгированных метаболитов.
Препарат назначают внутрь.
При острой диареевзрослым и пациентам пожилого возраста назначают в начальной дозе 4 мг, в дальнейшем - по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Детям старше 6 лет назначают в начальной дозе 2 мг, в дальнейшем - по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.
При хронической диареевзрослым и пациентам пожилого возраста назначают в начальной дозе - 4 мг/сут. Далее дозу корректируют таким образом, чтобы частота стула составляла 1-2 раза/сут, что обычно достигается при поддерживающей дозе 2-12 мг/сут. Детям старше 6 лет назначают в начальной дозе 2 мг. Далее дозу корректируют таким образом, чтобы частота стула составляла 1-2 раза/сут, что обычно достигается при поддерживающей дозе 2-12 мг/сут.
Максимальная суточная доза при острой и хронической диарее у взрослых - 16 мг; у детей - 6 мг на 20 кг массы тела - до 16 мг.
При появлении нормального стула или при отсутствии стула более 12 ч препарат отменяют.
Таблетку для рассасывания следует положить на язык. В течение нескольких секунд она растворяется на поверхности языка и ее можно будет проглотить со слюной, не запивая водой.
Препарат назначают внутрь.
При острой диареевзрослым и пациентам пожилого возраста назначают в начальной дозе 4 мг, в дальнейшем - по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Детям старше 6 лет назначают в начальной дозе 2 мг, в дальнейшем - по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.
При хронической диареевзрослым и пациентам пожилого возраста назначают в начальной дозе 4 мг/сут. Далее дозу корректируют таким образом, чтобы частота стула составляла 1-2 раза/сут, что обычно достигается при поддерживающей дозе 2-12 мг/сут. Детям старше 6 лет назначают в начальной дозе 2 мг/сут. Далее дозу корректируют таким образом, чтобы частота стула составляла 1-2 раза/сут, что обычно достигается при поддерживающей дозе 2-12 мг/сут.
Максимальная суточная доза при острой и хронической диарее у взрослых - 16 мг; у детей - 6 мг на 20 кг массы тела - до 16 мг.
При появлении нормального стула или при отсутствии стула более 12 ч препарат отменяют.
Таблетку для рассасывания следует положить на язык. В течение нескольких секунд она растворяется на поверхности языка и ее можно будет проглотить со слюной, не запивая водой.
Симптомы: угнетение ЦНС - ступор, нарушения координации, сонливость, миоз, повышенный мышечный тонус, угнетение дыхания, кишечная непроходимость. Дети в большей степени чувствительны к воздействиям на ЦНС.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля (не позже чем через 3 ч после приема Имодиума), ИВЛ, проведение симптоматической терапии. Антидот - налоксон. Т.к. продолжительность действия Имодиума больше, чем у налоксона (1-3 ч), может потребоваться повторное назначение последнего. Для выявления возможного угнетения ЦНС больной должен находиться под тщательным наблюдением, по крайней мере, в течение 48 ч.
Симптомы: угнетение ЦНС - ступор, нарушения координации, сонливость, миоз, повышенный мышечный тонус, угнетение дыхания, кишечная непроходимость. Дети в большей степени чувствительны к воздействиям на ЦНС.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля (не позже чем через 3 ч после приема Имодиума ® ), ИВЛ, проведение симптоматической терапии. Антидот - налоксон. Т.к. продолжительность действия Имодиума ® больше, чем у налоксона (1-3 ч), может потребоваться повторное назначение последнего. Для выявления возможного угнетения ЦНС больной должен находиться под тщательным наблюдением, по крайней мере, в течение 48 ч.
Лекарственного взаимодействия препарата Имодиум не наблюдалось.
Лекарственного взаимодействия препарата Имодиум ® не наблюдалось.
Имодиум противопоказан в I триместре беременности.
Несмотря на отсутствие указаний на тератогенное или эмбриотоксическое действие, во II и III триместрах беременности Имодиум можно назначать только в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Лоперамид в небольших количествах выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Имодиум ® противопоказан в I триместре беременности.
Несмотря на отсутствие указаний на тератогенное или эмбриотоксическое действие, во II и III триместрах беременности Имодиум ® можно назначать только в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Лоперамид в небольших количествах выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Со стороны пищеварительной системы: запор и/или вздутие живота, кишечная колика, боль или дискомфорт в животе, тошнота, рвота, сухость во рту; очень редко - кишечная непроходимость.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: утомляемость, сонливость, головокружение.
Со стороны обмена веществ: гиповолемия, уменьшение содержания электролитов.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: возможно чувство жжения или покалывания языка, возникающее сразу после приема препарата в форме таблеток для рассасывания; редко - задержка мочи.
Со стороны пищеварительной системы: запор и/или вздутие живота, кишечная колика, боль или дискомфорт в животе, тошнота, рвота, сухость во рту; очень редко - кишечная непроходимость.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: утомляемость, сонливость, головокружение.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: возможно чувство жжения или покалывания языка, возникающее сразу после приема препарата в форме таблеток для рассасывания; редко - задержка мочи.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°C. Срок годности - 5 лет.
— острая и хроническая диарея;
— с целью регуляции стула у больных с илеостомой.
— острая и хроническая диарея;
— с целью регуляции стула у больных с илеостомой.
— острая дизентерия и другие инфекции ЖКТ (вызванные, в т.ч. Salmonella spp. Shigella spp. Campylobacter spp.);
— кишечная непроходимость (в т.ч. при необходимости избегать подавления перистальтики);
— острый язвенный колит;
— псевдомембранозный энтероколит (диарея, вызванная приемом антибиотиков);
— I триместр беременности;
— период лактации (грудное вскармливание);
— детский возраст до 6 лет;
— повышенная чувствительность к лоперамиду и/или другим компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.
— острая дизентерия и другие инфекции ЖКТ (вызванные, в т.ч. Salmonella spp. Shigella spp. Campylobacter spp.);
— кишечная непроходимость (в т.ч. при необходимости избегать подавления перистальтики);
— острый язвенный колит;
— псевдомембранозный энтероколит (диарея, вызванная приемом антибиотиков);
— I триместр беременности;
— период лактации (грудное вскармливание);
— детский возраст до 6 лет;
— повышенная чувствительность к лоперамиду и/или другим компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.
Прием препарата необходимо немедленно прекратить, если развивается запор или вздутие живота.
Поскольку лечение диареи Имодиумом носит только симптоматический характер, наряду с этим необходимо, по возможности, применять этиотропные средства.
При диарее, особенно у детей, может возникать гиповолемия и снижение содержания электролитов. В таких случаях наиболее важной является заместительная терапия для восполнения жидкости и электролитов.
При острой диарее, если в течение 48 ч не наблюдается клинического улучшения, прием Имодиума следует прекратить и исключить инфекционный генез диареи.
Не применять при диарее с примесью крови в стуле и высокой температурой.
У больных СПИД следует немедленно прекратить лечение при первых признаках вздутия живота. В отдельных случаях у больных СПИД с инфекционными колитами как вирусной, так и бактериальной природы при лечении Имодиумом может развиться токсическое расширение толстой кишки.
Больные с нарушением функции печени должны находиться под тщательным наблюдением с целью своевременного выявления признаков токсического поражения ЦНС.
В период лечения рекомендуется соблюдение диеты и восполнение жидкости.
Следует иметь в виду, что таблетки для рассасывания довольно хрупкие, поэтому во избежание повреждения их нельзя продавливать сквозь фольгу. Для того, чтобы достать таблетку из блистера необходимо взять фольгу за край, полностью снять ее с лунки, в которой находится таблетка, и осторожно надавив снизу, извлечь таблетку из упаковки.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Прием препарата необходимо немедленно прекратить, если развивается запор или вздутие живота.
Поскольку лечение диареи Имодиумом ® носит только симптоматический характер, наряду с этим необходимо, по возможности, применять этиотропные средства.
При диарее, особенно у детей, может возникать гиповолемия и снижение содержания электролитов. В таких случаях наиболее важной является заместительная терапия для восполнения жидкости и электролитов.
При острой диарее, если в течение 48 ч не наблюдается клинического улучшения, прием Имодиума ® следует прекратить и исключить инфекционный генез диареи.
Не применять при диарее с примесью крови в стуле и высокой температурой.
У больных СПИД следует немедленно прекратить лечение при первых признаках вздутия живота. В отдельных случаях у больных СПИД с инфекционными колитами как вирусной, так и бактериальной природы при лечении Имодиумом ® может развиться токсическое расширение толстой кишки.
Больные с нарушением функции печени должны находиться под тщательным наблюдением с целью своевременного выявления признаков токсического поражения ЦНС.
В период лечения рекомендуется соблюдение диеты и восполнение жидкости.
Следует иметь в виду, что таблетки для рассасывания довольно хрупкие, поэтому во избежание повреждения их нельзя продавливать сквозь фольгу. Для того, чтобы достать таблетку из блистера необходимо взять фольгу за край, полностью снять ее с лунки, в которой находится таблетка, и осторожно надавив снизу, извлечь таблетку из упаковки.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Препарат назначают взрослым и детям старше 12 лет в начальной дозе 2 таб. далее - по 1 таб. после каждого жидкого стула. Максимальная суточная доза - 4 таб. Продолжительность приема - не более 2 сут.
При применении препарата у пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
При применении препарата у пациентов с нарушениями функции почек уменьшение дозы не требуется.
Ниже перечисленные побочные эффекты классифицировали следующим образом: очень часто (≥10%), часто (≥1%, но <10%), нечасто (≥0.1%, но <1%), редко (≥0.01%, но <0.1%), очень редко (<0.01%), включая единичные случаи.
Аллергические реакции: очень редко - кожная сыпь, крапивница, зуд; в единичных случаях - ангионевротический отек, буллезные высыпания (в т.ч. синдром Стивена-Джонсона), многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок, анафилактоидные реакции.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко - искажение вкуса, боль в животе, тошнота, запор, вздутие живота, рвота, диспепсия, кишечная непроходимость, мегаколон (включая вариант токсического течения).
Со стороны мочеполовой системы: в единичных случаях - задержка мочи.
Со стороны ЦНС: очень редко - головокружение; в единичных случаях - сонливость.
Сообщения о нежелательных реакциях во время клинических и постмаркетинговых исследований лоперамида характерны для диарейного синдрома (сухость во рту, боль в животе, абдоминальный дискомфорт, тошнота, рвота, запор, вздутие живота, усталость, сонливость, головокружение). Поэтому установить достоверную связь между приемом препарата и вышеперечисленными симптомами довольно трудно.
Противопоказания к применению
— острая дизентерия, которая характеризуется кровянистым стулом или высокой температурой (в качестве монотерапии);
— бактериальный энтероколит, вызванный Salmonella spp. Shigella spp. Campylobacter spp.;
— острый язвенный колит;
— псевдомембранозный колит, обусловленный антибиотиокотерапией;
— детский возраст до 12 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение Имодиума Плюс при беременности (особенно в I триместре) возможно в случае строгих показаний.
Небольшое количество лоперамида проникает в грудное молоко. Поэтому не рекомендуется применять препарат в период грудного вскармливания.
В настоящее время не установлено тератогенное или эмбриотоксическое действие лоперамида и симетикона.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать Имодиум плюс пациентам с нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
При применении препарата у пациентов с нарушениями функции почек уменьшение дозы не требуется.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 12 лет.
Применение у пожилых пациентов
При применении препарата у пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
С осторожностью следует назначать Имодиум ® Плюс пациентам с нарушениями функции печени, т.к. у них замедлен метаболизм "первого прохождения". В этих случаях необходим контроль изменения состояния здоровья пациента.
Поскольку лечение препаратом Имодиум ® Плюс симптоматическое, необходимо проводить одновременно этиотропную и регидратационную терапию.
При отсутствии клинического улучшения в течение 48 ч прием Имодиума Плюс следует прекратить. Пациент должен быть информирован, что в данной ситуации необходима консультация врача.
Имодиум ® Плюс не рекомендуется применять в случаях, когда следует избегать угнетения перистальтики.
При возникновении запора и/или вздутия живота в процессе лечения Имодиумом Плюс лечение препаратом следует сразу же прекратить.
Использование в педиатрии
Препарат не назначают детям в возрасте до 12 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Имодиум ® Плюс не оказывает влияния на скорость психических и физических реакций. Однако пациенты, у которых после приема препарата отмечаются сонливость, усталость или головокружение, должны воздерживаться от вождения автомобиля и работы с потенциально опасными механизмами.
Включает передозировку, обусловленную нарушениями функции печени.
Симптомы: угнетение ЦНС (ступор, нарушение координации движений, сонливость, миоз, повышение тонуса мышц, угнетение дыхания) и паралитическая непроходимость кишечника. У детей угнетение ЦНС может возникать чаще, чем у взрослых.
Лечение: антидот - налоксон. Поскольку лоперамид оказывает более длительное действие, чем налоксон (1-3 ч), может потребоваться дополнительное введение налоксона. Для выявления возможного угнетения ЦНС необходимо осуществлять наблюдение за пациентом в течение 48 ч.
За исключением препаратов, обладающих сходным фармакологическим действием, по причине взаимного усиления эффектов, взаимодействия с другими лекарственными препаратами не установлено.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С. Срок годности - 3 года.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Имодиум Плюс - противодиарейное средство.
Показания и дозировкаПоказания препарата Имодиум Плюс:
Диарея любой этиологии (которая сопровождается невидходженням кишечных газов и включает абдоминальный дискомфорт, спастические боли и метеоризм).
Взрослым и детям старше 12 лет
Начальная доза - 2 таблетки, далее по 1 таблетке после каждого следующего жидкого стула. В течение суток можно принимать не более 4 таблеток. Длительность применения таблеток не должна превышать 2 суток.
ПередозировкаВ случае передозировки препарата Имодиум Плюс (включая относительная передозировка, обусловленное нарушением функции печени) может возникать угнетение центральной нервной системы (ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, мышечный гипертонус, угнетение дыхания) и паралитическая непроходимость кишечника. У детей угнетения ЦНС может возникать чаще, чем у взрослых.
Если возникают симптомы передозировки, как антидот следует ввести налоксон. Поскольку продолжительность действия Имодиума Плюс больше продолжительность действия налоксона (1-3 часа), может потребоваться повторное введение налоксона. Для выявления возможного угнетения ЦНС больной должен находиться под тщательным наблюдением не менее 48 часов.
Побочные эффектыИмодиум Плюс не вызывает серьезных побочных эффектов даже при длительном применении. Изредка поступала информация о реакции повышенной чувствительности (сыпь на коже и крапивница), и в редких случаях наблюдались анафилактический шок и буллезные высыпания, включая токсический эпидермальный некролиз. В большинстве этих случаев пациенты принимали сопутствующие лекарственные средства, которые также могли быть причиной или способствовать развитию аллергических реакций. Также сообщалось о возникновении запора и / или вздутие живота. Лечение лоперамидом очень редко сопровождается возникновением паралитической непроходимости кишечника, при этом этот побочный эффект наблюдается преимущественно у пациентов, которые не соблюдали рекомендации врача. Следует подчеркнуть, что такие симптомы, как боль в животе / абдоминальный дискомфорт, тошнота. рвота, усталость, сонливость, головокружение и сухость во рту, редко возникают при применении лоперамида, они типичные для острых диарейных синдромов.
ПротивопоказанияИмодиум Плюс нельзя назначать детям до 12 лет и пациентам с повышенной чувствительностью (аллергией) к любому компоненту препа-рата.
Имодиум Плюс нельзя применять в качестве монотерапии при острой дизентерии, характеризующаяся кровянистым стулом или высокой температурой. Имодиум Плюс нельзя назначать больным с острым язвенным колитом или псевдомембранозный колит, связанный с лечением антибиотиками широкого спектра действия.
Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголемКроме препаратов с аналогичными фармакологическими свойствами, взаимодействие между препаратами не отмечалось.
Состав и свойства1 таблетка содержит лоперамида гидрохлорида 2 мг, симетикона (эквивалент полидиметилсилоксана) 125 мг
вспомогательные вещества. сахар, целлюлоза микрокристаллическая, полиметакрилат основной, целлюлозы ацетат, сорбитол, декстракты, ароматизатор ванильный, натрия сахарин, кислота стеариновая и кальция фосфат.
Форма выпуска: Таблетки для жевания.
Фармакологические. Активное вещество препарата Имодиум Плюс - лоперамида гидрохлорид связывается с опиатными рецепторами стенки кишечника, что приводит к угнетению пропульсивной перистальтики, увеличение времени кишечного транзита и усиления резорбции воды и электролитов. Лоперамид не изменяет физиологическую микрофлору кишечника и повышает тонус анального сфинктера. Имодиум Плюс не имеет центрального действия. Симетикон представляет собой инертную поверхностно соединение, которое имеет пиногасящи свойства и поэтому облегчает симптомы, связанные с диареей, в том числе метеоризм, абдоминальный дискомфорт, вздутие и спазмы.
Фармакокинетика. Период полувыведения Имодиума Плюс у человека в среднем равен 10,8 ч, варьируя от 9 до 14 часов. Лоперамида гидрохлорид легко абсорбируется из кишечника, но почти полностью метаболизируется, экстрагируется и метаболизируется печенью, где он конъюгируется и выделяется с желчью в виде конъюгированных метаболитов. В результате интенсивного метаболизма первого прохождения в плазме присутствуют очень низкие концентрации неизмененного лоперамида. Метаболиты лоперамида экскретируются преимущественно с калом. Симетикон вообще не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.
Хранить Имодиум Плюс следует при температуре 15 - 30 ° С в местах, недоступных для детей.
Срок годности - 3 года.
ПОХОЖИЕ ПО ДЕЙСТВУЮЩЕМУ ВЕЩЕСТВУ
Лоперамида гидрохлорид связывается с опиоидными рецепторами в стенке кишечника. Препарат ингибирует высвобождение ацетилхолина и простагландинов, уменьшает перистальтику и увеличивает время прохождения содержимого по кишечнику. Повышает тонус анального сфинктера, способствуя лучшему удержанию каловых масс и уменьшению императивных позывов к дефекации. Благодаря его высокой тропности к стенке кишечника и высокой степени метаболизма при первом прохождении Имодиум практически не попадает в системный кровоток.
ФармакокинетикаЛоперамида гидрохлорид легко адсорбируется в кишечник, при этом почти полностью экстрагируется и метаболизируется печенью, где конъюгируется и выделяется с желчью. Период полувыведения Имодиума в среднем — 10,8 ч. (9–14 ч). Элиминация происходит путем окислительного N-демитилирования, которое является основным путем метаболических изменений лоперамида. Выделяется в основном с калом.
Острая и хроническая диарея — в качестве симптоматического средства; илеостома — для снижения частоты дефекаций и уменьшения объема каловых масс, а также для придания им твердой консистенции.
ПрименениеВзрослые и дети старше 5 лет
Острая диарея: начальная доза для взрослых составляет 2 капсулы (4 мг), для детей старше 5 лет — 1 капсула (2 мг); в дальнейшем назначают по 1 капсуле после каждой дефекации жидкой консистенции.
Хроническая диарея: начальная доза для взрослых — 2 капсулы (4 мг), для детей старше 5 лет — 1 капсула (2 мг); поддерживающую дозу подбирают таким образом, чтобы частота твердых испражнений составляла 1–2 раза в сутки, это достигается дозировкой 1–6 капсул (2–12 мг) ежедневно.
Максимальная суточная доза для взрослых при хронической и острой диареи — 8 капсул (16 мг), для детей — 3 капсулы на 20 кг массы тела.
При острой диареи, если в течении 48 ч не наблюдается клинический эффект, прием Имодиума следует прекратить.
ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к лоперамиду или компонентам препарата. Не используют препарат для первичной терапии острой дизентирии (с наличием крови в испражнениях и лихорадки), остром язвенном колите, бактериальном энтероколите вызванным микроорганизмами рода Salmonella, Shigella, Campylobacter и др. псевдомембранозном колите, связанным с применением антибиотиков широкого спектра действия, запоре, заболеваниях с нарушением перистальтики (паралитический илеус).
Имодиум не рекомендуется назначать, если нужно избежать угнетения перестальтики и немедленно прекратить прием, если развивается запор, вздутие живота или частичная кишечная непроходимость.
Побочные эффектыРеакции гиперчувствительности (кожные высыпания, крапивница, в единичных случаях синдром Стивена–Джонсона, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз), анафилактический шок и анафилактоидные реакции, утомляемость, головная боль, сонливость или бессонница, головокружение, ксеростомия, чувство боли в нижней части живота, диспепсия, тошнота и рвота, илеус, метеоризм, запор, нарушение дефекации, мегаколон и токсичный мегаколон, в редких случаях — кишечная непроходимость, задержка мочи.
Особые указанияКапсулы Имодиума содержат лактозу, поэтому препарат нужно с осторожностью назначать пациентам с непереносимостью лактозы, галактоземией и с нарушениями всасывания глюкозы/галактозы.
У больных с диареей, особенно у детей, возможно возникновение дегидратация и дисбаланс электролитов, что требует заместительной терапии для восполнения жидкости и электролитов. Имодиум не следует назначать детям до 6 лет без врачебного наблюдения.
Имодиум должен назначатся с осторожностью пациентам с дисфункцией печени. Такие пациенты должны находится под постоянным наблюдением для своевременного выявления признаков токсического поражения ЦНС вследствие высокой степени метаболизма препарата при первичном прохождении.
Период беременности и кормления грудью. Данные о терратогенном или эмбриотоксическом влиянии Имодиума отсутствуют. При назначении препарата в период беременности, особенно в І триместр, следует убедится, что терапевтические преимущества превышают потенциальный риск.
Данные о выделении Имодиума с материнским молоком отсутствуют, но вследствие выявления препарата в молоке, прием Имодиума следует прекратить.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с техникой. Имодиум не изменяет скорости реакции, но в случае возникновения сонливости, головокружения, утомляемомти не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с техникой.
ВзаимодействияОдновременное назначение лоперамида (в дозе 16 мг) сочетанно с препаратами-ингибиторами Р-гликопротеинов (квинидин, ритонавир) приводит к повышению лоперамида в плазме крови в 2–3 раза. Клиническая значимость данного взаимодействия не известна.
ПередозировкаУгнетение ЦНС (ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, повышение мышечного тонуса, угнетение дыхания). Дети в большей степени чувствительны к угнетению на ЦНС.
В качестве антидота рекомендуется использовать налоксон. Поскольку действие налоксона продолжается более короткий период, чем Имодиума, рекомендуется повторное его назначение.
Условия храненияПри температуре 15–30 °C.
