Медицинская лицензия

Как получить медицинскую лицензию в Чебоксарах?

В Чувашской Республике предоставляет данную услугу по лицензированию Минздрав Чувашии.

Лицензия выдается на медицинскую деятельность медицинских и иных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук, организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба, а также медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи.

Наша компания предоставляет услуги по:

- оформлению пакета документов на получение медицинской лицензии;

- переоформление медицинской лицензии в Чебоксарах и других муниципальных образованиях Республики Чувашия;

- получение дубликата лицензии;

- обжалование решения о приостановлении действия лицензии, о прекращении действия лицензии и аннулировании лицензии;

- возобновление действия лицензии

- получение выписки из единого реестра лицензий.

от 30 000 рублей по получению и переоформлению мед.лицензии .

от 10 000 рублей обжалование решения о приостановлении действия лицензии, о прекращении действия лицензии и аннулировании лицензии

Документы, предоставляемые заявителем дляпредоставления медицинской лицензии:

1. Заявление о предоставлении лицензии (оригинал, 1 экз.).

2. Копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования помещений (договор аренды), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (1 экз.).

3. Копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) (1 экз.).

4. Копии документов, подтверждающих наличие у сотрудников соответствующего профессионального образования, сертификатов и стажа работы по специальности (1 экз.).
5. Копии документов, подтверждающих наличие у руководителя структурного подразделения медицинской организации, осуществляющего медицинскую деятельность, соответствующего профессионального образования и сертификата специалиста (1 экз.);
6. Копии документов, подтверждающих наличие у работников, заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры, соответствующего профессионального образования и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием) (1 экз.).

7. Копии документов, подтверждающих наличие у индивидуального предпринимателя соответствующего профессионального образования, сертификата специалиста и стажа работы по специальности (1 экз.).

8. Копии документов, подтверждающих наличие у работников, заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), соответствующего профессионального образования и (или) квалификации, либо копия договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности (1 экз.).

9. Документ, подтверждающий полномочия лица, представляющего документы на лицензирование (доверенность)(1 экз.).

1. Заявление о переоформлении лицензии (оригинал, 1 экз.).

2. Оригинал действующей лицензии (1 экз.).

3. Копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования помещений (аренда), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (1 экз.).

4. Копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) (1 экз.).

5. Копии документов, подтверждающих наличие у работников, заключивших с лицензиатом трудовые договоры, соответствующего профессионального образования и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием) (1 экз.).

6. Копии документов, подтверждающих наличие у работников, заключивших с лицензиатом трудовые договоры, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), соответствующего профессионального образования и (или) квалификации, либо копия договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности (1 экз.).

7. Документ, подтверждающий полномочия лица, представляющего документы на лицензирование (1 экз.).

1. Заявление о выдаче дубликата лицензии (оригинал, 1 экз.).

2. В случае порчи бланка лицензии - испорченный бланк действующей лицензии на осуществление медицинской деятельности (оригинал, 1 экз.).

3. Документ, подтверждающий полномочия лица, представляющего документы на лицензирование (1 экз.).

Размеры государственных пошлин:

Госпошлина за предоставление лицензии - 7 500руб.;

Госпошлина за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности, в том числе о реализуемых образовательных программах – 3 500руб.;

Госпошлина за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документа в других случаях – 750руб.;

Госпошлина за предоставление (выдачу) дубликата лицензии – 750 руб.;

Сроки получении лицензии (с момента подачи документов в Минздрав Чувашии)

предоставление лицензии - 45 рабочих дней со дня приема заявления;

переоформление лицензии при намерении лицензиата осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места его осуществления не указанному в лицензии - 30 рабочих дней со дня приема заявления;

переоформление лицензии при намерении лицензиата выполнять новые работы (услуги), составляющие лицензируемый вид деятельности - 30 рабочих дней со дня приема заявления;

переоформление лицензии - 10 рабочих дней со дня приема заявления;

выдача дубликата или копии подтверждающего наличие лицензии документа - 3 рабочих дня со дня получения заявления;

предоставление выписки из реестра лицензий - 5 рабочих дней со дня получения заявления.

Действия (бездействия) и решения государственных органов, осуществляемые (принятые) в ходе получения (продления) лицензии, могут быть обжалованы:
- министру здравоохранения Чувашской Республики;
- руководителю уполномоченного подразделения Министерства.

Вы можете обратиться в наш юр.отдел за помощью:

(8352) 62-47-00 с 8:00 до 17:00 пн-пт

(8352) 29-16-67 с 8:00 до 17:00 пн-пт

Либо по телефонам горячей линии

(8352) 488-223 с 8:00 до 21:00 пн-вс

+7-919-66-66-029 с 8:00 до 21:00 пн-вс

Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

Постановление Правительства Российской Федерации от 21.11.2011 № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности»

Приказ от 25.02.2016 N 127н "Об утверждении сроков и этапов аккредитации специалистов, а также категорий лиц, имеющих медицинское, фармацевтическое или иное образование и подлежащих аккредитации специалистов" (зарегистрирован в Минюсте России 14.03.2016, N 41401) (далее - приказ N 127н);

Приказ от 02.06.2016 N 334н "Об утверждении положения об аккредитации специалиста" (зарегистрирован в Минюсте России 16.06.2016, N 42550) (далее - Положение);

Приказ от 06.06.2016 N 352н "Об утверждении порядка выдачи свидетельства об аккредитации специалиста, формы свидетельства об аккредитации специалиста и технических требований к нему") (зарегистрирован в Минюсте России 04.07.2016, регистрационный N 42742)

Позвонить и вызвать
менеджера

Рекомендации по оформлению заявлений о переоформлении лицензий

Формы документов, используемые министерством здравоохранения Красноярского края при предоставлении государственной услуги по лицензированию, утверждены приказом министерства здравоохранения Красноярского края от 21.03.2012 № 21н.

Следует учесть, что формы заявлений неоднократно приводились в соответствие действующему законодательству, в связи с чем рекомендуем нашим заявителям при возникновении необходимости прохождения процедуры лицензирования каждый раз скачивать формы заявлений по ссылке: http://kraszdrav.ru/licenzirovanie/49/pereoformlenie .

Оформление заявлений по форме, утратившей силу, а также наличие в заявлении «технических ошибок» является основанием для возврата, либо отказа в его рассмотрении, и приводят к увеличению сроков предоставления или переоформления лицензии.

Образец оформления заявления на переоформление лицензии Вы можете скачать по ссылке:

В свободной строке над таблицей заявления лицензиат (юридическое лицо) указывает полное наименование юридического лица с указанием его организационно-правовой формы, а индивидуальный предприниматель - фамилию, имя отчество индивидуального предпринимателя. Далее необходимо оформить таблицу заявления, которая состоит из 11 строк, в которые необходимо внести следующую информацию:

- в строке 1 - сокращенное и фирменное наименование юридического лица (если имеются, строка обязательна для заполнения исключительно для юридических лиц)<*>;

- в строке 2 юридическое лицо указывает адрес места нахождения юридического лица<*>, а индивидуальный предприниматель – адрес места регистрации (прописки);

<*> - указать в соответствии с действующей на дату подачи заявления редакцией устава юридического лица/адреса места жительства индивидуального предпринимателя, актуального на дату подачи заявления.

- в строке 3. адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности – в соответствии с данными, содержащимися в документах, подтверждающих законное основание использования зданий, строений, помещений для осуществления медицинской деятельности (свидетельства регистрации права собственности, договора аренды, субаренды и т.д.) <*>;

<*> в случае изменения адресов мест осуществления медицинской деятельности (прекращения по одному или нескольким адреса, появлении новых адресов) в этой строке указывается перечень адресов, подлежащих включению в новую, переоформленную лицензию .

Пример.Лицензиат намерен переоформить лицензию, в соответствии с которой осуществление медицинской деятельности разрешено по трем адресам: адресу № 1, адресу № 2, адресу № 3.

При этом лицензиат намерен прекратить осуществление медицинской деятельности по адресу № 2, и начать осуществление деятельности по адресу № 4.

Для приведенного примера лицензиат должен в строке 3 указать перечень адресов: № 1, № 3, № 4.

- строка 4 (подлежит заполнению, если лицензиат является индивидуальным предпринимателем) - реквизиты документа, подтверждающие личность индивидуального предпринимателя: серию и номер паспорта, дату выдачи, наименование органа, выдавшего паспорт;

- в строке 5 - государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, о государственной регистрации индивидуального предпринимателя. Следует указать номер (ОГРН юридического лица, ОГРН ИП), присвоенный лицензиату налоговым органом при регистрации и внесении в единый государственный реестр юридических лиц (ЕГРЮЛ), или единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей (ЕГРИП). В случае реорганизации юридических лица в форме слияния указывается ОГРН вновь созданного юридического лица <*>;

<*> государственная регистрация юридических лиц и индивидуальных предпринимателей была введена Федеральным законом от 08.08.2001 № 129-ФЗ «О государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей», и является полномочием федерального органа исполнительной власти Российской Федерации (Федеральной службы по налогам и сборам).

Юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям, созданным до 01.07.2002 г. следует в строке 5 указывать свой действующий на дату подачи заявления о предоставлении государственной услуги по лицензированию ОГРН, а не номер, присвоенный органом местного самоуправления (администрации города, района), наделенным полномочиями по регистрации юридических и индивидуальных предпринимателей до вступления в силу Федерального закона от 08.08.2001 № 129-ФЗ.

- в строке 6 - данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц, об индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей (реквизиты документа, полученного при регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя в налоговом органе, т.е. при присвоении ОГРН);

- в сроке 7 - идентификационный номер налогоплательщика (ИНН), актуальный на дату подачи заявления о переоформлении лицензии;

- в строке 8 – реквизиты документа, полученного при присвоении ИНН и подтверждающего факт его присвоения;

- в строке 9 - данные документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за переоформление лицензии (для юридического лица – реквизиты платежного поручения, для индивидуального предпринимателя – квитанции об оплате госпошлины) <*>;

<*> форма платежного поручения для оплаты госпошлины за предоставление лицензии размещена на сайте министерства, ее можно скачать по ссылке:

- в строке 10 – контакты юридического лица, индивидуального предпринимателя (номер телефона офиса, должностного лица, адрес электронной почты).

В размещенный под таблицей заявления текст вписать реквизиты переоформляемой лицензии. Далее следует указать основание (основания) для переоформления лицензии – путем внесения пометки в квадрат. Справа от каждого основания указан номер приложения к заявлению, подлежащего оформлению для каждого основания для переоформления.

Заявление вправе подписать: руководитель юридического лица (индивидуальный предприниматель), либо представитель по доверенности, обладающий правом представлять интересы юридического лица (индивидуального предпринимателя) в лицензирующем органе, в том числе подавать заявление<*>.

<*> Подпись руководителя (должностного или доверенного лица), должна быть четко идентифицируемой, в связи с чем заверяющую ее печать медицинской организации (при наличии) рекомендуем ставить на свободный от подписи участок заявления и приложений к нему.

Далее оформляются приложения к заявлению с указанием сведений, которые будут проверены лицензирующим органом в период выполнения административной процедуры документарной проверки.

Уважаемые лицензиаты! Будьте внимательны при оформлении заявления и приложений!

Выявление лицензирующим органом недостоверности предоставленных Вами сведений, является основанием для отказа в предоставлении лицензии.

За приобретение права осуществления медицинской деятельности путем обмана лицензиат несет ответственность в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.

2.1. Оформление приложения № 1

В случае намерения лицензиата осуществлять медицинскую деятельность по адресу, не указанному в лицензии (в случае появления новых адресов), к заявлению прилагается приложение № 1.

- адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности, отсутствующий в лицензии (новый адрес) – в соответствии с данными, содержащимися в документах, подтверждающих законное основание использования зданий, строений, помещений для осуществления медицинской деятельности (свидетельства регистрации права собственности, договора аренды, субаренды и т.д.);

- заявленный перечень работ и услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, и который лицензиат намерен выполнять по новому адресу. Перечень следует указать в соответствии с действующими требованиями по организации работ и услуг (действующим приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации, определяющего требования по организации работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность).

<*> с 25.05.2013 действует приказ Минздрава России от 11.03.2013 № 121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях».

Перед тем, как приступить к оформлению заявленного перечня работ (услуг), рекомендуем ознакомиться с содержанием Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах законодательства об охране здоровья граждан в Российской Федерации», статьи 32 - 36, 46, глава 7, в которых приведен классификатор видов, условий и форм медицинской помощи, даны термины и содержание понятий медицинским осмотрам, экспертизам, освидетельствованиям. Это необходимо для понимания, в какой организационной форме, предусмотренной приказом 121н, следует заявить работу (услугу).

Пример.В структуре учреждения открывается родильный дом. Появляется женская консультация, родильное отделение (стационар), кабинет медицинских осмотров (предрейсовых, послерейсовых). В штате женской консультации имеются средние медицинские работники (акушерки, медицинские сестры), врачи акушеры-гинеколгги; в родильном отделении: медсестра-анестезистка, врач-анестезиолог, врач неонатолог, медицинские сестры палаты новорожденных, операционная медицинская сестра, медсестра кабинета медицинских осмотров (предрейсовых, послерейсовых)). В отделении новорожденных проводится вакцинация.

Заявленный перечень работ и услуг в соответствие требованиям приказа 121н будет выглядеть так:

2. При оказании первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги):

1) при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по:

4) при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по:

акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий);

3. При оказании специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги):

2) при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по:

акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий);

анестезиологии и реаниматологии;

вакцинации (проведению профилактических прививок);

сестринскому делу в педиатрии;

7. При проведении медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и медицинских экспертиз организуются и выполняются следующие работы (услуги):

1) при проведении медицинских осмотров по:

медицинским осмотрам (предрейсовым, послерейсовым);

3) при проведении медицинских экспертиз по:

экспертизе временной нетрудоспособности.

Далее оформляется таблица приложения, с указанием сведений, подтверждающих возможность соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности по новому адресу:

- в строке 1 – реквизиты документа, подтверждающего наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (ЕГРП). Для идентификации строения, помещения, необходимо указать его адрес, а также кадастровый номер в соответствии с техническим паспортом. Строка 1 таблицы заполняется в случае, если права соискателя на помещения зарегистрированы в установленном порядке. Если здания, строения, помещения переданы лицензиату на основании документа, не подлежащего регистрации в ЕГРП (по договору аренды сроком менее 1 года, договору безвозмездного пользования и т.д.), то к заявлению прилагается копия договора, о чем ставится соответствующая пометка с указанием количества листов в тексте, размещенном под таблицей приложения;

- в строке 2 – номер санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг). Например, санитарно-эпидемиологическое заключение от 09.10.2015 № 24.49.31.М.000684.10.15;

- в строке 3 – наименование изделий медицинского назначения, предполагаемых к использованию для осуществления медицинской деятельности по новому адресу (новым работам (услугам)) с указанием номеров их регистрационных удостоверений.

Источником информации для правильного оформления этой строки может быть сопроводительная документация, предоставленная поставщиком изделия медицинского назначения, а также сайт Росздравнадзора (ссылка: http://www.roszdravnadzor.ru/services/misearch ).

Наиболее распространенная ошибка: предоставление лицензиатом неполной информации в части наличия регистрационных удостоверений у медицинской мебели, необходимой для обеспечения медицинской деятельности по заявленному перечню работ (услуг). В соответствии с установленным классификатором, медицинская мебель отнесена к изделиям медицинского назначения, следовательно, подлежит регистрации в установленном порядке.

Приложение к заявлению вправе подписать: руководитель юридического лица (индивидуальный предприниматель), либо должностное лицо, представитель по доверенности, обладающий правом представлять интересы юридического лица (индивидуального предпринимателя) в лицензирующем органе, в том числе подавать заявление<*>.

<*> Подпись руководителя (должностного или доверенного лица), должна быть четко идентифицируемой, в связи с чем заверяющую ее печать медицинской организации (при наличии) рекомендуем ставить на свободный от подписи участок листа приложения к заявлению.

Указанные в заявлении и приложении(ях) сведения, подлежат проверке должностными лицами лицензирующего органа в период выполнения административной процедуры документарной проверки путем сличения данных, в заявлении и данных, содержащихся на информационных ресурсах федеральных органов государственной власти и Федерального казначейства, либо путем направления межведомственных запросов в указанные органы.

2.1. Оформление приложения к заявлению № 2

Приложение № 2 оформляется при намерении лицензиата внести дополнения в разрешенный лицензией перечень работ и услуг – при появлении новых работ и услуг по адресу, имеющемуся в лицензии.

- адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности, по которому будут внесены дополнения в разрешенный перечень работ (услуг) – в соответствии с данными, содержащимися в документах, подтверждающими законное основание использования зданий, строений, помещений для осуществления медицинской деятельности (свидетельства регистрации права собственности, договора аренды, субаренды и т.д.);

- перечень новых работ и услуг, подлежащих внесению в приложение к лицензии по указанному адресу места осуществления медицинской деятельности.

Оформление таблицы приложения № 2 идентично оформлению таблицы приложения № 1. Сведения указываются относительно новых работ и услуг (номер санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии требованиям СанПиН новых работ и услуг, номера регистрационных удостоверений изделий медицинского назначения, предполагаемых для использования при выполнении новых работ, оказании новых услуг).

К заявлению прилагаются копии документов личного хранения, которые подтверждают возможность соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий для осуществления медицинской деятельности по новому адресу (новым работам, услугам).

Копии заверяются руководителем(должностным лицом юридического лица), либо индивидуальным предпринимателем. Предоставление оригиналов документов при регистрации заявления в лицензирующем органе не требуется.

Перечень документов, копии которых необходимо предоставить в лицензионное дело, одинаков для случая появления нового адреса и для внесения дополнений в разрешенный перечень работ и услуг.

Для переоформления лицензии лицензиат предоставляет в лицензирующий орган заявление. оригинал переоформляемой лицензии. а также копии документов личного хранения - с целью подтверждения возможности соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности исключительно либо по новому адресу, либо для выполнения новых работ, оказания новых услуг по перечню:

1) копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним, при этом ставится соответствующая пометка с указанием количества листов в тексте, размещенном под таблицей приложения;

2) копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг).

Наиболее часто задаваемые вопросы:

Вопрос 1.Какими нормативными правовыми актами определяется перечень медицинских изделий, необходимый для переоформления лицензии в связи с появлением нового адреса, либо дополнением перечня работ и услуг (появлением новых услуг)?

Ответ на вопрос 1. В поисках ответа на этот вопрос следует обратить внимание на содержание еще одного лицензионного требования, определенного подпунктом «а» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности – необходимость соблюдения лицензиатом порядков оказания медицинской помощи.

Порядок оказания медицинской помощи разрабатывается по отдельным ее видам, профилям, заболеваниям или состояниям (группам заболеваний или состояний) и включает в себя в том числе стандарт оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений. Порядки утверждаются приказами Минздрава России.

Юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, получившие лицензию, вправе осуществлять лицензируемый вид деятельности но новому адресу или перечню, со дня, следующего за днем принятия решения о переоформлении лицензии. Таким образом, в этот же день у лицензиата возникает обязательства по соблюдению порядков оказания медицинской помощи, в том числе в части наличия оснащения. С учетом изложенного, на стадии переоформления, лицензиат должен иметь на праве собственности, или ином законном основании медицинское оборудование, обеспечивающее выполнение порядков.

Вопрос 2.Какие документы являются подтверждением наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий?

Ответ на вопрос 2.Этим документом может быть:

- договор купли-продажи с актом приема-передачи товара покупателю;

- счет-фактура с приложением товарной накладной;

- чек с приложением его копии;

- договор аренды с приложением акта приема-передачи изделий медицинского назначения;

- безвозмездного пользования с приложением акта приема-передачи изделий медицинского назначения;

Договор ответственного хранения имущества с правом его использования;

и т.д. – то есть любой документ, оформленный в соответствии с требованиями по оформлению сделок с имуществом. Важно, чтобы в соответствии с этим документом прослеживалось право заявителя (соискателя лицензии – юридического лица, индивидуального предпринимателя) распоряжаться имуществом.

Наиболее часто допускаемые соискателями лицензии ошибки:

1) в качестве документа, подтверждающего наличие у лицензиата (юридического лица, чаще входящего в частную систему здравоохранения), предоставляются документы о приобретении изделий медицинского назначения физическим лицом (учредителем, директором, «владельцем» общества с ограниченной ответственностью). Однако требование по наличию изделий медицинского назначения определено для заявителя – юридического лица. Следовательно, в случае, если изделия медицинского назначения приобретены физическим лицом, требуется оформить сделку по передаче имущества актом, составленным в соответствии с действующим законодательством (дарение, аренда, безвозмездное пользование и т.д.);

2) предоставление лицензиатом договора поставки, покупки, аренды и т.д. без приложения акта приема-передачи изделий медицинского назначения (приборов, аппаратов). Договор является документом, подтверждающим намерения юридического лица приобрести медицинское оборудование. Но с учетом формулировки лицензионного требования, соискатель лицензии должен уже на фазе предоставления лицензии подтвердить наличие на праве собственности, или ином законном основании изделий медицинского назначения. Документом, подтверждающим факт передачи необходимого оборудования, иных изделий медицинского назначения, является акт приема-передачи к договору, либо товарная накладная к счет-фактуре;

3) предоставление лицензиатом неполной информации в части наличия у него медицинской мебели, необходимой для обеспечения медицинской деятельности по заявленному перечню работ (услуг). В соответствии с установленным классификатором, медицинская мебель отнесена к изделиям медицинского назначения, в связи с чем факт ее приобретения необходимо подтверждать наличием соответствующих документов.

3) копии документов, подтверждающих наличие у индивидуального предпринимателя - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста и стажа работы по специальности, а при намерении осуществлять доврачебную помощь - среднего медицинского образования, сертификата специалиста по соответствующей специальности и стажа работы по специальности<*>;

<*> Индивидуальный предприниматель предоставляет копии документов, подтверждающих наличие у него соответствующей профессиональной подготовки и стажа по заявленной специальности.

- диплом о высшем медицинском образовании;

- документ (диплом, свидетельство, удостоверение) об окончании интернатуры, клинической ординатуры по одной из основных специальностей или специальности, требующей дополнительной подготовки;

- сертификат по специальности;

- документ, подтверждающего прохождение повышения квалификации по специальности;

4) копии документов, подтверждающих наличие у работников, заключивших с лицензиатом трудовые договоры, среднего, высшего, послевузовского и (или) дополнительного медицинского или иного необходимого для выполнения заявленных работ (услуг) профессионального образования и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием) <*>;

<*> Перечень документов для специалистов с высшим медицинским образованием, подлежащих предоставлению в виде копий:

- диплом о высшем медицинском образовании;

- документ (диплом, свидетельство, удостоверение) об окончании интернатуры, клинической ординатуры по одной из основных специальностей или специальности, требующей дополнительной подготовки;

- сертификат по специальности;

- документ, подтверждающего прохождение повышения квалификации по специальности;

Перечень документов для специалистов со средним медицинским образованием, подлежащих предоставлению в виде копий:

- диплом о среднем медицинском образовании;

- свидетельство (удостоверение) о прохождении специализации в случаях, предусмотренных отраслевыми нормативными правовыми актами (приказом Минздрава РФ от 05.06.1998 № 186 «О повышении квалификации специалистов со средним медицинским и фармацевтическим образованием»);

- сертификат по специальности;

- документ, подтверждающий прохождение повышения квалификации по специальности.

Вопрос 3.Возможно ли для прохождения лицензирования заключение гражданско-правовых договоров на оказание услуг с физическими лицами (медицинскими работниками иных медицинских организаций)?

Ответ на вопрос 3.Лицензионным требованием определено наличие исключительно трудовых отношений, заключенных с работниками, имеющими профессиональную подготовку, обеспечивающую выполнение заявленного перечня работ(услуг).

Вопрос 4.Является ли сертификат подтверждением прохождения медицинским работником повышения квалификации, т.к. он выдается (подтверждается) после прохождения обучения на сертификационных циклах обучения в образовательных учреждениях?

Сертификат – документ, подтверждающий присвоение специальности. Однако лицензионным требованием, подлежащим подтверждению, является соблюдение сроков прохождения повышения квалификации. Документом, выдаваемым по окончанию цикла обучения в образовательном учреждении, является удостоверение, свидетельство, либо диплом установленного образца.

Кроме того, до января 2012 года в период действия утративших силу Основ законодательства об охране здоровья граждан Российской Федерации, сертификат специалиста выдавался не только на основании дополнительного образования (повышения квалификации), но и на основании результатов проверочного испытания, проводимого комиссиями профессиональных медицинских и фармацевтических ассоциаций. Указанные сертификаты имеются в обращении в настоящее время.

С учетом изложенного, сертификат не заменяет документа, подтверждающего прохождение медицинским работником повышения квалификации с установленной периодичностью.

Вопрос 5.По какими документами можно установить возможность привлечения к выполнению работ (услуг) специалиста, если его профессиональная подготовка не соответствует действующим правилам, однако он имеет большой стаж по специальности?

Ответ на вопрос 5.Правила профессиональной подготовки специалистов с высшим медицинским образованием неоднократно изменялись в течение всей истории лицензирования в Российской Федерации. В настоящее время в медицинских организациях работают специалисты, прошедшие профессиональную подготовку по ранее действующему законодательству. Поэтому при оценке соответствия профессиональной подготовки медицинских работников следует учитывать нормативные правовые документы, действовавшие в период обучения этих специалистов, а также в течение срока их трудовой деятельности. Бесспорным подтверждением квалификации специалиста является его стаж по специальности (10 лет и более), наличие которого подтверждается записями в трудовой книжке.

Наиболее часто допускаемые лицензиатами ошибки

1. Использование «подложных» документов. Нередки случаи, когда в лицензионное дело вкладываются копии документов специалистов, которые не состоят, и не намерены вступать в трудовые отношения с соискателем лицензии. Недостоверность предоставленных сведений устанавливается в ходе выездной проверки, проведение которой обязательно при предоставлении лицензии.

Следует учесть, что в отношении лицензиата контрольно-надзорными органами проводятся плановые и внеплановые проверки исполнения обязательных требований, установленных федеральными нормативными правовыми актами, в том числе по исполнению лицензиатом лицензионных требований в части наличия медицинских работников, обеспечивающих соблюдение порядков оказания медицинской помощи, медицинских экспертиз, медицинских освидетельствований и т.д. В случае неоднократного выявления нарушений действие лицензии может быть приостановлено, либо лицензия аннулируется в установленном порядке.

5) копии документов, подтверждающих наличие у работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), заключивших с лицензиатом трудовые договоры, соответствующего профессионального образования и (или) квалификации, либо копия договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;

Техническое обслуживание изделий медицинского назначения может быть обеспечено путем наличия в штате медицинской организации специалиста, имеющего соответствующее образование и допуски на работы по техническому обслуживанию медицинского оборудования, находящегося на оснащении медицинской организации. Второй вариант – заключение договора с организацией, имеющей лицензию на техническое обслуживание тех видов медицинских изделий, которые имеются в наличии у соискателя.

Например, в стоматологической клинике имеется стоматологическое, дезинфекционное, стерилизационное оборудование, подлежащее техническому обслуживанию. С целью обеспечения установленных требований, в этом случае штатный работник, либо организация, с которой заключается договор на оказание услуг по техническому обслуживанию, должны иметь допуски на техническое обслуживание всех видов медицинского оборудования (стоматологического, дезинфекционного, стерилизационного).

Предоставлению в лицензирующий орган подлежат:

- в случае наличия инженера в штате медицинской организации: диплом об окончании образовательного учреждения, свидетельства о повышении квалификации и наличии соответствующих допусков на техническое обслуживание;

- в случае заключения договора с организацией, имеющей лицензию на техническое обслуживание, предоставляется копия договора с обязательным приложением перечня медицинского оборудования, подлежащего обслуживанию.

Вопрос 6.Как правильно оформить заявление о переоформлении лицензии, содержащей перечень работ и услуг, указанный по утратившему силу классификатору (перечню), т.е. оформленном в соответствии с приказом Минздравсоцразвития России от 10.05.2007 № 323, либо/и приказом Минздрава РФ от 26.07.2002 № 238?

Ответ на вопрос 6.Переоформление лицензии в связи с вступлением в силу нормативных правовых актов, изменивших перечень и классификатор работ и услуг, составляющих медицинскую деятельность, следует рассматривать как частный случай основания для переоформления лицензии в связи с изменением разрешенного перечня (прекращение выполнения работ и услуг, намерение выполнять работы и услуги, не указанные в лицензии).

Итак, лицензиату необходимо «очистить» имеющуюся лицензию от перечня работ и услуг, который оформлен в соответствии с утратившими силу нормативными правовыми актами, и «наполнить» приложение к лицензии новым содержанием.

Утвержденная форма заявления о переоформлении лицензии на осуществление медицинской деятельности министерства здравоохранения Красноярского края универсальна для всех случаев (оснований) для переоформления. Следует учесть, что возможно выполнение процедуры переоформления одновременно по нескольким основаниям.

В описываемом случае необходимо заявить две процедуры одновременно:

1) прекращение выполнения работ, оказания услуг, и оформить приложение № 6 к заявлению, в котором следует указать содержание приложений к переоформляемой лицензии (адрес(а) мест осуществления с перечнем работ и услуг, указанных в лицензии, подлежащей переоформлению). Через процедуру прекращения выполнения работ, оказания услуг произойдет «очищение» лицензии от «старого» перечня;

2) выполнение работ, оказание услуг не указанных в лицензии, оформив приложение № 2 к заявлению. В приложении № 2 следует указать адреса мест осуществления медицинской деятельности, а осуществляемый перечень работ и услуг указать в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.03.2013 № 121н - через эту процедуру лицензия наполнится новым содержанием.

Перед тем, как приступить к приведению в соответствие новому классификатору разрешенного перечня работ и услуг («переводу» старого перечня на новый, по приказу 121н), рекомендуем ознакомиться с содержанием Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах законодательства об охране здоровья граждан в Российской Федерации», статьи 32 - 36, 46, глава 7, в которых приведен классификатор видов, условий и форм медицинской помощи, даны термины и содержание понятий медицинским осмотрам, экспертизам, освидетельствованиям.

Пример к ответу на вопрос 6.Родильный дом имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности от 01.09.2011, сроком действия до 01.09.2016 г. Разрешенный лицензией перечень работ и услуг по адресу: Красноярский край, пгт. Иваново, ул. Ленина, д. 66:

1) при осуществлении доврачебной медицинской помощи по:

анестезиологии и реаниматологии;

медицинским осмотрам (предрейсовым, послерейсовым);

сестринскому делу в педиатрии;

2) при осуществлении амбулаторно-поликлинической медицинской помощи, в том числе:

б) при осуществлении медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов по:

акушерству и гинекологии;

экспертизе временной нетрудоспособности;

в) при осуществлении специализированной медицинской помощи по:

акушерству и гинекологии;

экспертизе временной нетрудоспособности;

3) при осуществлении стационарной медицинской помощи, в том числе:

б) при осуществлении медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов по:

акушерству и гинекологии;

экспертизе временной нетрудоспособности;

в) при осуществлении специализированной медицинской помощи по:

анестезиологии и реаниматологии.

В структуре имеются женская консультация, родильное отделение (стационар), кабинет медицинских осмотров (предрейсовых, послерейсовых). В штате имеются средние медицинские работники (акушерки, медицинские сестры, работающие в женской консультации и родильном отделении; в родитльном отделении: медсестра-анестезистка, врачи неонатолог и анестезиолог-реаниматолог, операционная медицинская сестра родильного отделения, постовые медсестры, медсетры отделения новорожденных, медсестра кабинета медицинских осмотров (предрейсовых, послерейсовых)).

Указанный в лицензии перечень работ и услуг после приведения в соответствие требованиям приказа 121н будет выглядеть так:

По адресу: Красноярский край, пгт. Иваново, ул. Ленина, д. 66:

2. При оказании первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги):

1) при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по:

4) при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по:

акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий);

3. При оказании специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги):

2) при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по:

акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий);

анестезиологии и реаниматологии;

сестринскому делу в педиатрии;

7. При проведении медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и медицинских экспертиз организуются и выполняются следующие работы (услуги):

1) при проведении медицинских осмотров по:

медицинским осмотрам (предрейсовым, послерейсовым);

3) при проведении медицинских экспертиз по:

экспертизе временной нетрудоспособности.

2.3. Оформление приложения № 3.

Это приложение оформляется в случаях:

- реорганизации юридического лица в форме преобразования;

- изменения наименования юридического лица;

- изменения фамилии, имени, отчества индивидуального предпринимателя.

В случае преобразования юридического лица одной организационно-правовой формы в юридическое лицо другой организационно-правовой формы с заявлением в лицензирующий орган обращается правопреемник реорганизованного юридического лица- лицензиата.

В приложении № 3 следует указать полное наименование юридического лица до его реорганизации, изменения наименования/изменения фамилии, имени, отчества индивидуального предпринимателя (так, как это указано в переоформляемой лицензии).

В строке «Данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц или единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей» следует указать реквизиты документа, который был выдан ИФНС при регистрации изменений, внесенных в единый государственный реестр юридических лиц/единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей в связи с произошедшими изменениями.

Приложение к заявлению вправе подписать: руководитель юридического лица/индивидуальный предприниматель, либо его должностное лицо, представитель по доверенности, обладающий правом представлять интересы юридического лица в лицензирующем органе (доверенность прилагается к сдаваемым документам).

К заявлению прилагается оригинал переоформляемой лицензии.

Форму платежного поручения для уплаты государственной пошлины можно скачать по ссылке:

2.4. Оформление приложения № 4

Это приложение оформляется для случаев:

- изменения адреса места нахождения юридического лица (юридического адреса);

- адреса места регистрации индивидуального предпринимателя (адреса места прописки);

- при изменении реквизитов документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя.

В приложении № 4 следует указать реквизиты документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя, либо адрес места нахождения юридического лица, места жительства индивидуального предпринимателя, имеющиеся до изменений (прежде существовавшие, те, которые указаны в переоформляемой лицензии).

В строке «Данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц или единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей» следует указать реквизиты документа, который был выдан инспекцией ФНС при регистрации изменений, внесенных в единый государственный реестр юридических лиц/единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей в связи с произошедшими изменениями.

К заявлению прилагается оригинал переоформляемой лицензии.

Форму платежного поручения для уплаты государственной пошлины можно скачать по ссылке:

2.4. Оформление приложения № 5

Приложение оформляется в случае прекращения лицензиатом осуществления медицинской деятельности по одному или нескольким адресам.

В приложении указывается адрес места осуществления с указанием даты прекращения осуществления медицинской деятельности.

К заявлению прилагается оригинал переоформляемой лицензии.

Форму платежного поручения для уплаты государственной пошлины можно скачать по ссылке:

2.6. Оформление приложения № 6

В случае намерения лицензиата прекратить выполнение работ, оказание услуг по осуществлению медицинской деятельности, не прекращая осуществления медицинской деятельности, оформляется приложение 6 к заявлению о переоформлении лицензии.

В приложении следует указать адрес места осуществления медицинской деятельности, по которому вносятся изменения в разрешенный перечень, с указанием работ и услуг, подлежащих исключению.

К заявлению прилагается оригинал переоформляемой лицензии.

Форму платежного поручения для уплаты государственной пошлины можно скачать по ссылке:

2.7. Оформление приложения № 7

Оформляется в случае реорганизации юридического лица в форме слияния – при условии, что на дату слияния у всех реорганизованных юридических лиц имелись лицензии на осуществление медицинской деятельности.

Заявление на переоформление лицензии подает правопреемник, то есть вновь созданное юридическое лицо. В приложении № к заявлению необходимо указать сведения обо всех участниках реорганизации (реорганизованных юридических лицах):

- в строке 1: полное наименование и организационно-правовая форма юридического лица;

- в строке 2: государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица – ОГРН реорганизованного юридического лица;

- в строке 3: указать реквизиты лицензии(ий) на осуществление медицинской деятельности, подлежащих переоформлению, и оформленных на реорганизованные юридические лица.

К заявлению прилагаются оригиналы всех переоформляемых лицензий.

Форму платежного поручения для уплаты государственной пошлины можно скачать по ссылке: http://kraszdrav.ru/licenzirovanie/49/pereoformlenie

Задать вопрос