Категория: Инструкции
October 13, 2012
О медикаменте "Кордипин" отзывы пациенты оставляют в большинстве случаев положительные. Многим препарат помог стабилизировать давление, нормализовать сердечную деятельность. Одним из преимуществ лекарства пациенты называют и хорошую переносимость.
Средство "Кордипин" инструкция по применению относит к категории блокаторов кальциевых каналов. Активное вещество – нифедипин.
После приема внутрь действующий компонент высвобождается достаточно быстро. Начало распределения фиксируется спустя пять-десять минут. Максимальной концентрации нифедипин достигает по истечении тридцати-шестидесяти минут.
Характеризуя препарат "Кордипин", инструкция по применению указывает на его способность замедлять проникновение кальция в клетки гладких мышц в периферических сосудах и коронарных артериях, миокарда. Лекарство оказывает коронародилатирующее воздействие, способствует улучшению постстенотической циркуляции. Медикамент "Кордипин" снижает сердечную нагрузку, потребность миокарда в кислороде.
Лекарство назначают при гипертоническом кризе. Препарат "Кордипин ретард" показан при вазоспастической и стабильной стенокардии, повышенном давлении.
Не назначается средство при кардиогенном шоке, порфирии, стенозе аорты (выраженном). Среди противопоказаний к лекарству "Кордипин" инструкция по применению называет острую стадию инфаркта миокарда (в первые четыре недели), гипотонию, нестабильную стенокардию, индивидуальную непереносимость, сердечную недостаточность выраженного течения. Не назначают медикамент во время беременности и лактации, в детском возрасте. При необходимости принимать таблетки во время кормления грудью, его необходимо прекратить.
При гипертоническом кризе лекарство "Кордипин" инструкция по применению рекомендует в дозировке десять миллиграмм единоразово. Таблетку необходимо разжевать и подержать в ротовой полости, не проглатывая некоторое время. По истечении часа прием допускается повторить.
Препарат "Кордипин ретард" назначают по двадцать миллиграмм дважды в сутки в качестве начальной дозы. Впоследствии ее можно увеличить до 40 мг дважды в день. При стенокардии Принцметала назначают по восемьдесят-сто двадцать миллиграмм ежедневно. Промежуток между приемами должен быть не меньше двух часов.
Передозировка лекарством "Кордипин" проявляется метаболическим ацидозом (заторможенным состоянием, учащенным дыханием), судорогами, сердечной недостаточностью, тахикардией или брадикардией, шоком, гипотензией. Лечение включает промывание желудка, а также прием активированного угля. По показаниям проводят симптоматическое лечение.
С особой осторожностью медикамент "Кордипин" назначают при сахарном диабете, обструктивной кардиомиопатии (гипертрофической), легочной гипертензии, в пожилом возрасте, при печеночной недостаточности, а также в восстановительном периоде после инфаркта. Во всех этих случаях состояние должен контролировать врач.
Лекарство "Кордипин" может вызвать головную боль, отеки лодыжек, покраснение лица. В редких случаях отмечается ортостатическая гипотензия, слабость, тахикардия, ощущение усталости, головокружение, сыпь на коже, изжога.
Препарат "Кордипин" инструкция допускает использовать совместно с такими лекарствами, как "Изосорбид динитрат", "Нитроглицерин". Медикамент совместим также с диуретиками, бета-блокаторами и гипотензивными средствами.
Препарат "Кордипин" способен повышать в сыворотке концентрацию теофиллина, фенитоина, карбамазепина, дигоксина.
Содержание нифедипина (активного компонента лекарства) увеличивается при сочетанном приеме с лекарством "Циметидин".
Перед использованием препарата "Кордипин" следует изучить аннотацию.
Кордипин является антагонистом кальция, блокирующим кальциевые каналы в мышечных клетках сердца и кровеносных сосудов. Обладает гипотензивным (понижает давление) и противоишемическим действием. Международное наименование препарата — нифедипин.
Форма выпускаКордипин выпускается в таблетках, содержащих 10 мг нифедипина, по 10 и по 50 таблеток в упаковке. Существуют еще две лекарственные формы этого препарата:
Учитывая различную длительность действия вышеназванных лекарственных форм, необходимо внимательно читать инструкцию к Кордипину, чтобы обеспечить максимально эффективную концентрацию в крови действующего вещества.
Все три лекарственные формы Кордипина выпускаются одним из ведущих европейских производителей — словенской фармацевтической компанией КРКА.
Аналоги КордипинаВ данном случае уместно будет перечислить аналоги Кордипина с разбивкой по лекарственным формам. Итак, аналогами Кордипина, выпускаемыми в обычных таблетках, являются:
Аналоги Кордипина в ретардной (пролонгированной) форме:
Аналоги Кордипина в таблетках с модифицированным высвобождением :
Нифедипин препятствует проникновению кальция сквозь мембрану кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических сосудов, что приводит к расширению сосудов, уменьшению нагрузки на сердце, снижению работы сердца и оптимизирует потребление кислорода миокардом.
Исходя из отзывов о Кордипине, в начале его приема может наблюдаться снижение сердечного выброса и сердечного ритма, однако в дальнейшем эти показатели возвращаются к исходным значениям.
Показания к применениюВ инструкции к Кордипину приводится только одно показание к применению: гипертонический криз (когда уровень артериального давления 220/120 и выше). Кордипин ретард и Кордипин ХЛ имеют более широкий спектр применения:
Все три лекарственные формы Кордипина по инструкции принимаются внутрь после приема пищи. Очень важное уточнение: таблетки Кордипина ретард и Кордипина ХЛ нельзя делить! Подбор необходимой дозы осуществляет врач, он же устанавливает и длительность приема лекарственного средства. Метаболизм нифедипина происходит в печени, поэтому ее состояние является важным фактором в определении режима дозирования препарата. Отзывы о Кордипине свидетельствуют об отсутствии подобной зависимости в отношении почек .
Стартовой дозой для Кордипина считается 10 мг 2-3 раза в сутки (можно и 20 мг на 1-2 раза) с таким расчетом, чтобы его суточная доза не превышала 40 мг или 4 таблеток.
Кордипин ХЛ следует принимать по 1 таблетке (40 мг) раз в день в течение всего курса лечения, его максимальная дневная доза составляет 80 мг. Если пациент по каким-то причинам пропустил очередной прием лекарства, то при последующем приеме дозу удваивать не следует.
Кордипин ретард принимается дважды в день по одной таблетке (20 мг). Допускается увеличение разовой дозы до 2-ух таблеток на те же два раза в день. Лицам, страдающим вазоспастической стенокардией, как правило, требуется большая доза: вплоть до 120 мг в сутки.
ПротивопоказанияОтзывы о Кордипине и результаты клинических исследований послужили основанием для включения в инструкцию к Кордипину следующих противопоказаний:
При проведении постмаркетинговых исследований согласно аккумулируемым отзывам о Кордипине фиксировались следующие побочные реакции: мигренозные головные боли, гиперемия (приливы крови) кожи лица, отеки голеней, спонтанное «бросание в жар», учащенное сердцебиение, боли за грудиной, состояние общего недомогания (слабость, быстрая утомляемость, сонливость), ощущение сухости во рту, слабый аппетит, желудочно-кишечная симптоматика (тошнота, запор или, напротив, диарея), анемия, артрит, увеличение объема выделяемой ежедневно мочи.
Нельзя не упомянуть и о симптомах передозировки препаратом. Согласно отзывам о Кордипине врачей, столкнувшихся на практике с его передозировкой, последняя чревата развитием следующих патологических состояний:
Что рекомендуется делать при передозировке препаратом, в т.ч. и аналогами Кордипина. Ничего сверхъестественного: общепринятые процедуры по выведению лекарства из организма (прием сорбентов, промывание желудка), регенерация прежних показателей гемодинамики, скрупулезное наблюдение за работой сердца. Есть для Кордипина и противоядие: учитывая, его фармакологическую группу — антагонист кальция — нетрудно догадаться, что препараты кальция (растворы кальция глюконата или кальция хлорида) и будут антидотом к Кордипину.
Особые указанияПрекращать лечение Кордипином следует поэтапно, т.к. возможен синдром отмены.
На начальной стадии лечения иногда отмечается стенокардия, в особенности, если Кордипин назначается вместо бета-блокаторов. Поэтому прием последних не стоит резко обрывать, а постепенно снижать дозу до полной отмены.
Кордипин относится к препаратам, реализация которых из аптек производится по рецепту врача .
Инструкция к Кордипину по хранениюКордипин годен в течение 3-ех лет от даты выпуска, после чего препарат применять не рекомендуется, учитывая сложность подбора индивидуальной дозы и частичную потерю лекарственным средством терапевтической эффективности после истечения срока годности.
Хранение Кордипина следует осуществлять при комнатной температуре.
Кордипин – препарат с гипотензивным, антиангинальным действием.
Форма выпуска и составКордипин выпускают в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой (по 10 шт. в стрипах, по 5 стрипов в картонной пачке).
В составе 1 таблетки:
Состав оболочки: тальк, сополимер метакриловой кислоты, макрогол, диоксид титана, хинолиновый желтый краситель (Е104).
Показания к применениюПрименение Кордипина беременными женщинами не рекомендуется. Нужно избегать применения препарата в период лактации либо следует прервать грудное вскармливание на время терапии.
Способ применения и дозировкаКордипин принимают внутрь.
Режим дозирования врач подбирает индивидуально. Начальная разовая доза для приема внутрь составляет 10 мг, кратность приема – 3-4 раза в день. При необходимости разовую дозу можно постепенно увеличить до 20 мг.
В особых случаях (при вариантной стенокардии, тяжелой артериальной гипертензии) на непродолжительное время дозу можно увеличить до 30 мг 3-4 раза в день.
Для купирования приступа стенокардии, а также гипертонического криза Кордипин можно применять сублингвально по 10-20 мг (в отдельных случаях – по 30 мг).
Побочные действияВо время терапии возможно развитие нарушений со стороны некоторых систем организма:
При тяжелых нарушениях мозгового кровообращения, остром инфаркте миокарда, нарушениях функции почек и печени, сахарном диабете, гиповолемии и злокачественной артериальной гипертензии, а также у пациентов, находящихся на гемодиализе, Кордипин нужно применять только под строгим контролем врача в условиях клиники.
Пациентам с функциональными нарушениями почек и/или печени нужно избегать приема препарата в высоких дозах. У больных пожилого возраста уменьшение церебрального кровотока, связанного с резкой периферической вазодилатацией, более вероятно.
Для ускорения эффекта при приеме внутрь таблетки можно разжевывать.
При появлении во время терапии болей за грудиной Кордипин следует отменить.
В период курсового лечения из-за риска чрезмерного снижения артериального давления употреблять алкоголь не следует.
Отменять препарат следует постепенно, поскольку при резком прекращении лечения (особенно после продолжительной терапии) возможно развитие синдрома отмены.
В начале терапии рекомендуется избегать вождения транспортных средств и выполнения других потенциально опасных видов деятельности, требующих от больных быстроты психомоторных реакций. В дальнейшем степень ограничений определяется в зависимости от индивидуальной переносимости Кордипина.
Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении Кордипина с некоторыми лекарственными средствами могут возникать нежелательные эффекты:
Концентрация в плазме крови нифедипина может умеренно увеличиваться.
Сроки и условия храненияХранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.
Срок годности – 3 года.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза, лактоза, гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
Состав оболочки: гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза), макрогол 6000, макрогол 400, краситель железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), тальк.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Описание препарата основано на официальной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.
Фармакологическое действиеБлокатор медленных кальциевых каналов. Ингибирует ток ионов кальция через мембрану клеток сердечной мышцы и гладких мышц сосудов. Блокада поступления и накопления ионов кальция внутри клеток ведет к расширению периферических и коронарных сосудов, снижает ОПСС, уменьшает постнагрузку на сердце, уменьшает коронарный кровоток и снижает потребность миокарда в кислороде.
Преимущественно в начале терапии возможно уменьшение ЧСС и сердечного выброса в результате активации рефлекса барорецепторов.
При длительной терапии нифедипином ЧСС и сердечный выброс возвращаются к значениям, которые имелись до начала терапии.
У пациентов с артериальной гипертензией наблюдается более выраженное снижение АД.
Эффект препарата продолжается 24 ч, поэтому достаточно однократного его назначения в сутки.
ФармакокинетикаВсасывание и распределение
Высвобождение нифедипина из таблеток Кордипин ® ХЛ медленное и практически линейное, т.е. высвобождение происходит на постоянном уровне. После высвобождения нифедипин быстро и практически полностью всасывается.
Css min достигается уже после приема первой дозы Кордипина ХЛ (через 24 ч), Css max нифедипина в крови отмечается через 5.0±2.7 ч.
Связывание нифедипина с белками плазмы - 94-99%.
Метаболизм и выведение
Нифедипин практически полностью метаболизируется.
T1/2 составляет 14.9±6 ч. Менее 1% дозы выводится с мочой в неизмененном виде, 70-80% дозы - с мочой в виде метаболитов.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При нарушениях функции почек возможно замедление выведения нифедипина.
— артериальная гипертензия;
— стабильная стенокардия (стенокардия напряжения);
— ангиоспастическая (вазоспастическая) стенокардия.
Режим дозированияПрепарат назначают в средней дозе 40 мг (1 таб.) 1 раз/сут как в начале терапии, так и при продолжительном лечении. При необходимости дозу увеличивают до максимальной - 80 мг (2 таб.)/сут в 1 или 2 приема.
В случае пропуска приема очередной дозы препарата, при следующем приеме не следует удваивать дозу.
Препарат следует принимать после еды. Таблетки принимают целиком, не разламывая и не разжевывая, запивая стаканом воды.
Побочное действиеСо стороны сердечно-сосудистой системы: проявления чрезмерной вазодилатации (бессимптомное снижение АД, приливы крови к коже лица, гиперемия кожи лица, чувство жара), тахикардия, сердцебиение, аритмия, периферические отеки, развитие или усугубление сердечной недостаточности (чаще усугубление уже имевшейся), загрудинные боли; редко - чрезмерное снижение АД, обморок; в отдельных случаях (особенно в начале лечения) - приступы стенокардии (требуется отмена препарата); в единичных случаях – инфаркт миокарда.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, слабость, сонливость; при длительном применении в высоких дозах - парестезии в конечностях, депрессия, чувство тревоги, экстрапирамидные (паркинсонические) нарушения (атаксия, маскообразное лицо, шаркающая походка, скованность движений рук и ног, тремор кистей и пальцев рук, затрудненное глотание).
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, диспепсия (тошнота, диарея или запор); редко - гиперплазия десен (кровоточивость, болезненность, отечность); при длительном приеме - нарушения функции печени (внутрипеченочный холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз).
Со стороны органов кроветворения: анемия, бессимптомный агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения.
Со стороны костно-мышечной системы: артрит; редко - артралгия, отечность суставов, миалгия, судороги верхних и нижних конечностей.
Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза, ухудшение функции почек (у пациентов с почечной недостаточностью).
Со стороны дыхательной системы: редко - затруднение дыхания, кашель; очень редко - отек легких, бронхоспазм.
Со стороны органов чувств: очень редко - нарушение зрения (в т. ч. транзиторная слепота при максимальной концентрации нифедипина в плазме крови).
Со стороны эндокринной системы: очень редко - гинекомастия (у пациентов пожилого возраста, полностью исчезает после отмены препарата), галакторея.
Со стороны обмена веществ: очень редко - гипергликемия, увеличение массы тела.
Аллергические реакции: редко - кожный зуд, эксфолиативный дерматит; очень редко - аутоиммунный гепатит.
Дерматологические реакции: редко - экзантема, фотодерматоз.
Противопоказания— кардиогенный шок (риск развития инфаркта миокарда);
— острый период инфаркта миокарда (в течение первых 4 недель);
— выраженный стеноз аортального клапана;
— хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации);
— выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.);
— I триместр беременности;
— период лактации;
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— дефицит лактазы, галактоземия, синдром мальабсорбции;
— повышенная чувствительность к нифедипину и другим компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к другим производным дигидропиридина;
С осторожностью следует применять препарат при выраженном стенозе устья аорты или митрального клапана, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, выраженной брадикардии и тахикардии, СССУ, злокачественной артериальной гипертензии, при инфаркте миокарда с левожелудочковой недостаточностью, хронической сердечной недостаточности, нестабильной стенокардии, непроходимости ЖКТ, во II и III триместрах беременности, при легкой или умеренной артериальной гипотензии, тяжелых нарушениях мозгового кровообращения, нарушениях функции печени и/или почек, гемодиализе (риск возникновения артериальной гипотензии); одновременно с бета-адреноблокаторами, сердечными гликозидами, рифампицином; у пациентов пожилого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудьюНазначение препарата Кордипин ® ХЛ в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах применение возможно только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери, превышает потенциальный риск для плода.
Нифедипин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Особые указанияПрекращать лечение препаратом Кордипин ® ХЛ рекомендуется постепенно.
Следует иметь в виду, что в начале лечения возможно развитие стенокардии, особенно после недавней резкой отмены бета-адреноблокаторов (последние следует отменять постепенно). Одновременное назначение бета-адреноблокаторов необходимо проводить под тщательным врачебным контролем, поскольку при этом возможно чрезмерное снижение АД, а в некоторых случаях - усугубление симптомов сердечной недостаточности.
Диагностическими критериями для назначения препарата при ангиоспастической стенокардии являются: классическая клиническая картина, сопровождающаяся повышением сегмента ST, возникновение эргоновин-индуцированной стенокардии или спазма коронарных артерий, выявление коронароспазма при ангиографии или выявление ангиоспастического компонента без подтверждения (например, при разном пороге напряжения или при нестабильной стенокардии, когда данные ЭКГ свидетельствуют о преходящем ангиоспазме).
Для пациентов с тяжелой обструктивной кардиомиопатией существует риск увеличения частоты, тяжести проявления и продолжительности приступов стенокардии после приема нифедипина; в данном случае необходима отмена препарата.
У пациентов, находящихся на гемодиализе, с высоким АД и необратимой почечной недостаточностью с уменьшенным ОЦК препарат следует применять с осторожностью, т.к. может произойти резкое падение АД.
Следует тщательно контролировать состояние пациентов с нарушением функции печени и при необходимости уменьшить дозу препарата и/или применять другие лекарственные формы нифедипина.
Если во время терапии пациенту требуется провести хирургическое вмешательство под общей анестезией, необходимо информировать врача-анестезиолога о характере проводимой терапии.
Во время лечения возможны положительные результаты при проведении прямой реакции Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела.
С осторожностью следует назначать препарат одновременно с дизопирамидом и флекаинамидом.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
У некоторых пациентов, особенно в начале лечения, препарат может вызвать головокружение, что снижает способность к управлению автомобилем или другими механизмами. В дальнейшем степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости препарата.
ПередозировкаСимптомы. препарат вызывает периферическую вазодилатацию с выраженной и, возможно, пролонгированной артериальной гипотензией: головная боль, гиперемия кожи лица, длительное выраженное снижение АД, угнетение деятельности синусового узла, брадикардия и/или тахикардия, брадиаритмия. При тяжелом отравлении - потеря сознания, кома.
Лечение: стандартные меры, направленные на выведение препарата из организма (назначение активированного угля, промывание желудка), стабилизацию показателей гемодинамики; тщательный контроль деятельности сердца, легких и выделительной системы.
Антидотом являются препараты кальция. Показано в/в введение 10% раствора кальция хлорида или кальция глюконата, с последующим переключением на длительную инфузию.
Вследствие высокой степени связывания с белками плазмы крови, гемодиализ не эффективен.
Рекомендуется контролировать содержание глюкозы в крови (может снижаться высвобождение инсулина) и электролитов (калия, кальция).
Клиренс нифедипина увеличивается у пациентов с недостаточностью функции печени.
Лекарственное взаимодействиеВыраженность снижения АД усиливается при одновременном применении Кордипина ХЛ с другими гипотензивными средствами, бета-адреноблокаторами, нитратами, циметидином (в меньшей степени – с ранитидином), ингаляционными анестетиками, диуретиками, трициклическими антидепрессантами.
Лекарственные средства из группы блокаторов медленных кальциевых каналов могу еще больше усиливать отрицательное инотропное действие таких антиаритмических средств, как амиодарон и хинидин.
Нифедипин вызывает понижение концентрации хинидина в плазме крови, после отмены нифедипина может произойти резкое повышение концентрации хинидина.
Нифедипин повышает плазменные концентрации дигоксина и теофиллина (при комбинации требуется контроль клинического эффекта и концентраций дигоксина и теофиллина в плазме крови).
Индукторы микросомальных ферментов печени (в т.ч. рифампицин) снижают концентрацию нифедипина в плазме крови
При одновременном применении с нитратами усиливается тахикардия.
Гипотензивный эффект снижают симпатомиметики, НПВС, эстрогены, препараты кальция.
Нифедипин способен вытеснять из связи с белками плазмы препараты, характеризующиеся высокой степенью связывания (в т.ч. непрямые антикоагулянты производные кумарина и индандиона, противосудорожные средства, НПВС, хинин, салицилаты, сульфинпиразон), вследствие этого возможно увеличение их концентраций в плазме крови.
Нифедипин замедляет выведение винкристина из организма и может вызывать усиление побочного действия винкристина (при данной комбинации в случае необходимости дозу винкристина следует уменьшить).
Препараты лития могут усилить побочные эффекты нифедипина (тошноту, рвоту, диарею, атаксию, тремор, шум в ушах).
При одновременном назначении цефалоспоринов (например, цефиксим) и нифедипина повышалась биодоступность цефалоспорина на 70%.
Нифедипин ингибирует метаболизм празозина и других альфа-адреноблокаторов, вследствие этого возможно усиление гипотензивного эффекта.
Прокаинамид, хинидин и другие лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала QT, усиливают отрицательный инотропный эффект и могут повышать риск значительного удлинения интервала QT.
Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм нифедипина, поэтому во время лечения Кордипином ХЛ его употребление противопоказано.
Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.