Категория: Бланки/Образцы
(в конце журнала: [прошито, пронумеровано ___ листов (подпись, печать организации)])
<1> Условия хранения различных видов алкогольной продукции установлены п. 4 Технических условий в области производства и оборота алкогольной и спиртосодержащей продукции в части хранения алкогольной и спиртосодержащей пищевой продукции, расфасованной в потребительскую тару, утвержденных Приказом Федеральной службы по регулированию алкогольного рынка от 26.10.2010 N 59н.
<2> В соответствии с п. 2 Технических условий в области производства и оборота алкогольной и спиртосодержащей продукции в части хранения алкогольной и спиртосодержащей пищевой продукции, расфасованной в потребительскую тару, утвержденных Приказом Федеральной службы по регулированию алкогольного рынка от 26.10.2010 N 59н продукция должна храниться в стационарных конструктивно обособленных помещениях.
<3> В соответствии с пп. 5 п. 2 Технических условий в области производства и оборота алкогольной и спиртосодержащей продукции в части хранения алкогольной и спиртосодержащей пищевой продукции, расфасованной в потребительскую тару, утвержденных Приказом Федеральной службы по регулированию алкогольного рынка от 26.10.2010 N 59н наряду с термометрами помещения могут быть оборудованы измерительными приборами для контроля за температурно-влажностным режимом хранения продукции (гигрометрами-термометрами, гигрометрами психрометрическими, психрометрами, термометрами, иными измерительными приборами, позволяющими обеспечить контроль температуры и влажности в складском помещении). Исправность таких приборов должна быть подтверждена соответствующими отметками о поверке средств измерений в паспортах на приборы.
Акт пломбирования (снятия пломб) средств измерения, технических средств, оборудования для учета концентрации и объема безводного спирта в готовой продукции, объема готовой продукции, пломбирования (снятия пломб) технических средств фиксации и передачи информации об объеме производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции в единую государственную автоматизированную информационную систему учета объема производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, пломбирования (снятия пломб) оборудования для учета объема перевозок этилового спирта (в том числе денатурата) и нефасованной спиртосодержащей продукции с содержанием этилового спирта более 25 процентов объема готовой продукции
Заявление о пломбировании (снятии пломб) средств измерения, технических средств и оборудования для учета концентрации и объема безводного спирта в готовой продукции, объема готовой продукции, о пломбировании (снятии пломб) технических средств фиксации и передачи информации об объеме производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции в единую государственную автоматизированную информационную систему учета объема производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, о пломбировании (снятии пломб) оборудования для учета объема перевозок этилового спирта (в том числе денатурата) и нефасованной спиртосодержащей продукции с содержанием этилового спирта более 25 процентов объема готовой продукции
Приказ о направлении на пломбирование (снятие пломб) средств измерения, технических средств и оборудования для учета концентрации и объема безводного спирта в готовой продукции, объема готовой продукции, на пломбирование (снятие пломб) технических средств фиксации и передачи информации об объеме производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции в единую государственную автоматизированную информационную систему учета объема производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, на пломбирование (снятие пломб) оборудования для учета объема перевозок этилового спирта (в том числе денатурата) и нефасованной спиртосодержащей продукции с содержанием этилового спирта более 25 процентов объема готовой продукции
Заявка о фиксации в ЕГАИС сведений о заявленных объемах импорта маркируемой алкогольной продукции, немаркируемой алкогольной продукции, этилового спирта или спиртосодержащей продукции
Акт об оказании услуг по проведению дегустации алкогольной продукции (приложение к договору об оказании услуг по проведению дегустаций алкогольной продукции)
Акт приемки-передачи алкогольной и спиртосодержащей пищевой продукции (приложение к договору поставки алкогольной и спиртосодержащей пищевой продукции)
ГОУ ВПО «Пермская государственная фармацевтическая академия»
Кафедра управления и экономики фармации ФДПО и ФЗО
Ноябрь 2012-ноябрь 2013
Контрольная работа №3
для провизоров-интернов,
обучающихся с использованием дистанционных технологий
по специальности «Управление и экономика фармации»
Тема: «Обеспечение качества продукции,
реализуемой фармацевтическими организациями»
Выполните тестовые задания, укажите номера правильных ответов в бланке ответов:
Уборку помещений асептического блока (полов и оборудования) проводят :
Не реже одного раза в смену перед началом работы
Не реже одного раза в смену в конце работы
Не реже одного раза в смену в конце работы с использованием дез. средств
Не реже двух раз в смену
Генеральную уборку помещений асептического блока проводят:
Два раза в неделю
Один раз в неделю
Два раза в месяц
Один раз в месяц
Срок хранения стерильной посуды, используемой для приготовления и фасовки ЛС в асептических условиях не более:
Предупредительные мероприятия, проводимые в аптеке, включают :
Приемочный контроль поступающих в аптеку лекарственных средств
Обеспечение исправности и точности весоизмерительных приборов
Соблюдение санитарно-гигиенического режима и фармацевтического порядка
Проверка поступающих в аптеку рецептов
Соблюдение технологии лекарственных средств, правил получения, сбора, хранения воды очищенной и для инъекций
Приемочный контроль качества поступающих в аптеку лекарственных средств заключается в проверке:
Веса «нетто» и «брутто»
Подлинности и количественного содержания входящих ингредиентов
Наличия сопроводительных документов, подтверждающих качество лекарственных средств
В помещениях хранения осуществляется наблюдение за температурой и влажностью воздуха:
Термометры и гигрометры в помещении для хранения должны находиться на расстоянии от дверей, окон и отопительных приборов не менее:
В своем большенстве температурные режимы нужны для того что бы соорентироваться при какой температуре следует хранить тот или иной лекарственный препарат (при соответствующей маркировке на упаковке). ГФ XII издания дает такие температурные режимы:
Глубокое охлаждение - температура хранения ниже - 15 град. C
В холодильнике - интервалы хранения от 2 до 8 град. C
Холодное или прохладное место - от 8 до 15 град. C
Комнатная температура - от 15 до 25 град. C
Теплый режим хранения ЛС - 40-50 град. C
Горячий режим хранения ЛС - 80-90 град. C
Температура водяной бани - 98-100 град. C
Температура ледяной бани - 0 град. С
Подскажите какая температура должна быть в торговом зале аптеке? И в каом документе это регламентируется?
Насколько я знаю в тороговом зале по 309 приказу(санрежим) температура должна быть 16 градусов цельсия!
не ниже+16 град в торговом зале
Маруся писал(а): не ниже+16 град в торговом зале
Маруся! Спасибо за уточнение! Все правильно не ниже 16 градусов (верхнего предела кстати нет)
Подскажите,а что такое хранить "в сухом месте"и как осуществить это на практике?
knv писал(а): Подскажите,а что такое хранить "в сухом месте"и как осуществить это на практике?
Ну тут все легко и просто! Согласно ГФXII издания:
Сухое место. Термин "сухое место" подразумевает место с относительной влажностью не более 40% при комнатной температуре.
Спасибо за ответ про "сухое место",только вот здесь и не всё просто,на многих упаковках медикаментов есть такая надпись(хранить в сухом месте),а как это осуществить на практике,сейчас на термометре у нас в аптеке (в условиях зимы,закрытых окон и сильного жара батарей)температура 21 сух терм,а влажность 57%-воздух сухой.Проверка из Росздравнадзора:хранить такие препараты(травы например некоторые и др.)в отдельной комнате,где высушивать вохдух до нормы не более 40% .Как можно по-другому.
А ещё недавно в Магазине видели сок ,на этикетке написано: хранить в сухом,прохладном месте,при температуре не выше 25.Интересно в свете готовящегося СанПина для аптек.И в магазинах не нужно писать по 2 раза температуру и влажность и соблюдать условия хранения как в аптеках?
Или вопрос к поставщикам товаров касательно условий хранения?
Второй, так называемый «сухой» термометр, показывает температуру воздуха. Параметры наружного воздуха измеряются непосредственно контрольно-измерительным прибором или записываются по данным метеосводки. Аптеке рекомендуют выделить отдельную комнату под такие препараты и осушить в ней воздух до требуемой влажности. Оформление журналов книг. как и других дел, включает в себя комплекс работпо брошюровке, нумерации листов, составлению заверительной надписи и описанию дела на обложке. Высокая влажность воздуха разрыхляет бумагу, деформирует ее края, т. В связи с этим в хранилищах путем кондиционирования, вентиляции и других мер должен поддерживаться оптимальный режим хранения документов, т. Следует иметь ввиду, что в хранилищах документов использовать оконные кондиционеры запрещается, так как в нерабочее время хранилища обесточивают; в результате документы подвергаются резкой смене параметров режима хранения. В книгах журналах он оформляется на оборотной стороне последнего чистого листа. N 377 в ред. Главный специалист управления по делам архивов Е. Осенью наружный воздух холоднее внутреннего и соприкасаясь с теплой средой он становится более влагоемким. На помощь фармацевту приходит отличное знание нормативных документов.
В случае отсутствия печати у индивидуального предпринимателя книга учета проверок ревизий скрепляется штампом налогового органа по месту постановки индивидуального предпринимателя на учет в налоговом органе. Весной в не отапливаемых помещениях обычно наблюдают более низкую температуру, чем снаружи, поэтому проветривание следует производить только в тех случаях, когда температура наружного воздуха сравнивается с температурой внутреннего воздуха или станет ниже последней. В период технологической обработки архивных документов допускается их временное хранение до 2 месяцев в помещениях с нерегулируемым температурно-влажностным режимом при температуре 20± 50С и относительной влажности 50± 20%. Контроль за температурно-влажностным режимом Контроль за температурно-влажностным режимом поручают одному из сотрудников. Вопрос читателя — ответ специалиста Как правильно оформлять обложку журналов книг? Заверительная надпись составляется по установленной форме. Переплеты дел могут расклеиваться. Обывателя обилие товара в аптеке и множество режимов хранения поставит в тупик, но нам, профессионалам фармацевтического рынка, соблюдать требования фармакопеи труда не составляет.
Последние новости про Журнал регистрации температуры и влажности воздуха образец - полезные сведения.Температура и влажность в аптеке Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется в соответствии с требованиями государственной фармакопеи и нормативной документации, а также с учетом свойств веществ, входящих в их состав. Конечно, если довести инфекцию до от…. Татьяна, подробный ответ на ваш вопрос есть в статье … О сайте Практические советы фармацевта, ориентированные не только на специалистов, но и на обычных пациентов. В каждом отделе должна быть заведена карта учета температуры и относительной влажности. В случае отсутствия печати у индивидуального предпринимателя книга учета проверок ревизий скрепляется штампом налогового органа по месту постановки индивидуального предпринимателя на учет в налоговом органе. Для поддержания нормативных требований к температурно-влажностному режиму необходима правильная установка стеллажей, так как даже при недолгом хранении документов, уложенных вплотную к стене, они отсыревают и появляется плесень. При пониженной влажности воздуха: уменьшение нагрева отопительных приборов, установка увлажнителей воздуха, установка сосудов с водой, покрытых сеткой и имеющих большую площадь испарения, частая влажная уборка помещений. Книга учета проверок ревизий заверяется налоговым органом в порядке, устанавливаемом Министерством по налогам и сборам Республики Беларусь. Гигрометр в небольшом аптечном пункте может быть всего один, а вот термометр должен иметься не только вблизи аптечных полок, но и в холодильниках. Вопрос читателя — ответ специалиста Как правильно оформлять обложку журналов книг?
Описаны температурные требования и в сопроводительных документах о поставке: многие фармацевтические склады помечают специальным значком препараты, подлежащие хранению в холодильнике; есть нужная информация и в документах, подтверждающих качество товара сертификат, гигиеническое удостоверение и т. Иногда в плохо вентилируемых хранилищах образуются зоны застойного воздуха карманы. чаще всего в углах и вблизи наружных стен. Далее этот блок вставляется в переплетную крышку. Памятка предназначена для оказания методической помощи специалистам муниципальных архивов с учётом особенностей имеющихся помещений для хранения документов. В случае невозможности оборудования помещений хранения приточно - вытяжной вентиляцией рекомендуется оборудовать форточки, фрамуги, вторые решетчатые двери и т.
Проверка температуры и влажности в аптеке лежит на плечах фармацевта: не реже одного раза в сутки показания приборов заносятся в карту журнал учета температуры и относительной влажности, которая должна быть заведена в каждом отделе аптеки. Все материалы, входящие в состав дел бумага, клей. гигроскопичны, и поэтому их состояние зависит от влажности воздуха. Памятка подготовлена в соответствии с требованиями отраслевого стандарта ОСТ 55. Для измерения относительной влажности используется электронный гигрометр или психрометр. Система Selec-Track® позволяет выбрать один из пяти режимов работы — от автоматического до режима Track, где 70% крутящего момента, развиваемого двигателем, передается на задние колеса, что обеспечивает беспрецедентные ходовые характеристики. Несмотря на то, что это положение несколько противоречит фармакопее, руководствоваться следует именно им: лекарственное сырье в упаковках изготовителя является расфасованным и может храниться в витринных шкафах в торговом зале. Grand Cherokee SRT® 2014-го модельного года — это автомобиль, обладающий лучшей управляемостью и показавший великолепные результаты в испытаниях на устойчивость при движении по скользкой поверхности. Если стеллаж стоит вплотную к стене, у края полок необходимо установить ограничители, чтобы дела не касались стен.
Журнал учета температурного режима и влажности в аптеке образец
Index of /news/show/zhurnal_ucheta_temperaturnogo_rezhima, nameLast modifiedSizeDescription, parent Directory. descr. WD306-Dec-2014 16:37 журнал учета температурного режима и влажности в аптеке 99 m17-Feb-2015 18:37 20K. Apache/ (Debian) Server at m Port 80. Описаны температурные требования и в сопроводительных документах о поставке: многие фармацевтические склады помечают специальным значком препараты, подлежащие хранению в холодильнике; есть нужная информация и в документах, подтверждающих качество товара (сертификат, гигиеническое удостоверение и т.д.). Часто в аннотации встречается рекомендация хранить препарат в сухом месте. Фармакопея считает сухим место с относительной влажностью воздуха не более 40 при комнатной температуре. Во время проверок аптек Росздравнадзором часто встречается нарушение этого режима хранения не все аптечные организации могут выделить отдельное помещение и обеспечить там такую низкую влажность для размещения трав и ряда других препаратов, которые следует хранить в сухом месте. Аптеке рекомендуют выделить отдельную. Журнал учета температурного режима и относительной влажности в помещении. Журнал учета температурного режима и относительной влажности в помещении используется в аптеках, предприятиях общепита, пищевой промышленности. Предназначен Журнал учета температурного режима и относительной влажности в помещении для учета важных показателей температуры и влажности помещения, в котором хранится требующая особых условий продукция, ненадлежащее хранение которой может привести к порче или потере свойств. Кроме температурных и влажностных показателей в таких помещениях должны соблюдаться также требования пожарной безопасности. Приобрести данный журнал можно в интернет-магазине. Графы для заполнения журнала учета температурного режима и относительной влажности в помещении: 1. Дата 2. Показания термометра (температура в помещении).
В соответствии с Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от г. 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации (журнал регистрации температуры) на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров который ведется ответственным лицом. В настоящее время журнал регистрации температуры не регламентирован действующим законодательством, а значит, аптечные организации и индивидуальные предприниматели самостоятельно выбирают удобную для них форму данного журнала. Требование по хранению журнала регистрации температурного.
По предложению Росздравнадзора учебные программы послевузовской подготовки в инструкции институте адаптируют к реалиям аптечного журнал учета температурного режима и влажности в аптеке производства. Сергей евсеев. Пппппяпяяяп пбппппппяяя ппппяяп яппяяяяя пяппппяпп яппяпяппп, яппппяяппп ппппЁппяпяяпяп яяппппя ппя пппяппяппп япяяппппяяп пппяпппяпп. Ппбяяппяпппп пяпяпяяп яяпяпппя пяпппЁп пппяпя ппбяппяпп пппяяппппя яппяя ппяпя яппппяпяяяп, ппбпбяппппп ппбппппппппя. Пяп ппяпяпппя, пяппяяпп пбяпяяпп ппп (пяпппЁп, пппп журнал учета температурного режима и влажности в аптеке пЁппЁяпяппппяпя, пбппяяппя пябяпяяпяппп ппппяпя пябппппппяяп ппппяяп. Пяп пппппп ппппппяяп ппппяяп пяпппЁп япяяпя яппяяпяппяяя, пппп яяпппппяяя яяяпппп. Пяяпппя ппппппяяя ппппяяп яппяяяпяпя пяпппЁя, ппяпяппяяпя ппбпяпя, я. П. Пппппя ппбпппяпяппп, яяппяяпя пяпяпппяяпп пбппп япппяпяппп пяпяпяяя. Ппяппппяя ппп пппЁяя япяппппппяяяя. П яппп яппЁп, пяяпппя пяппяпяппяппя ппппппяяя ппппяяп яппяппяяпяпя ппяпппппппя пппяппп, ппяпяпя пяяяяп япяпяпяяяппяпяяя пяп яппппя ппппппппяя яппппяпяяяя пбппппппяяп ппппяяп. Пбяпяпп ябяяпп пбяяпппппяпя пяяпп пппппяппппяпппппя, пппяппяяпп пбпяяпЁпя ппя пппппп пппппяппппяяяя ппяппппяпяп япппп яяпппппя пппяпппяпп. Второй холодильник предполагается для термолабильных препаратов с уровнем температуры от 8 С до 15 С отмечает специалист-эксперт отдела госконтроля в сфере фармдеятельности ТО Росздравнадзора по Смоленской области Инна Мельник. Данные температурные условия хранения указаны в Государственной фармакопее РФ XII в общей фармакопейной статье ОФС. Между тем это журнал учета температурного режима и влажности в аптеке лишь минимальные требования. «Два холодильника для аптеки мало. С точки зрения соблюдения всех норм и правил оптимально установить три-четыре холодильника рассуждает условий Марк Берковский. В сети «Яринвест Медикал» есть разные холодильники: старые, новые, отечественные и импортные. Что касается установки специализированных медицинских холодильников, на сегодняшний день данное предложение носит не директивный, а рекомендательный характер. Г-н. Еще в феврале журнал учета температурного режима и влажности в аптеке 2014 г. Федеральный Росздравнадзор разослал информационное письмо территориальным органам и всем фармацевтическим. Тысячи ассортиментных позиций в компьютере, десятки тысяч упаковок на аптечных полках, и все они несут.
На Ставрополье из аптечной сети изъято 10 тысяч некачественных препаратов. Антикризисный план правительства предусматривает не.
