Категория: Инструкции
ФАЙТОБАКТ 0,5 г, ФАЙТОБАКТ 1 г, ФАЙТОБАКТ 2г
(FYTOBACT 0,5 g, FYTOBACT 1 g, FYTOBACT 2 g)
состав
действующие вещества: сульбактам натрия, цефоперазон натрия
ФИТОБАКТ 0,5 г 1 флакон содержит сульбактама натрия 250 мг, цефоперазона натрия 250 мг
ФИТОБАКТ 1 г 1 флакон содержит сульбактама натрия 500 мг, цефоперазона натрия 500 мг
ФИТОБАКТ 2 г 1 флакон содержит сульбактама натрия 1 г, цефоперазона натрия 1 г.
Лекарственная форма. Порошок для приготовления раствора для инъекций.
Фармакологическая группа. Антибактериальные средства для системного применения. Цефоперазон, комбинации. Код АТС J01DD62.
Клинические характеристики.
Показания.
Лечение инфекций, вызванных чувствительными к препарату организмами:
• инфекции дыхательных путей (верхних и нижних отделов)
• инфекции мочевыводящих путей (верхних и нижних отделов)
• перитонит, холецистит, холангит и другие интраабдоминальные инфекции;
• септицемия,
• менингит
• инфекции кожи и мягких тканей;
• инфекции костей и суставов;
• воспалительные заболевания органов малого таза, эндометрит, гонорея и другие инфекции половых органов.
Противопоказания.
Фитобакт противопоказан пациентам с аллергией к пенициллину в, сульбактама, цефоперазона или любых цефалоспоринов.
Способ применения и дозы.
Перед применением препарата проводят кожную пробу на переносимость антибиотка.
Разведение
Фитобакт обычно разводят в стерильной воде для инъекций.
Общая доза (г) Эквивалент доз Фитобакту (сульбактам / цефоперазон) (г)
Объем растворителя Максимальная конечная концентрация (мг / мл)
0,5 0,25 + 0,25 2,0 125 + 125
1,0 0,5 + 0,5 4,0 125 + 125
2,0 1,0 + 1,0 8,0 125 + 125
Фитобакт совместим с водой для инъекций, 5% раствором глюкозы, физиологическим раствором, 5% раствором глюкозы в 0,225% растворе натрия хлорида и 5% раствором глюкозы в физиологическом растворе (для концентраций 10 мг цефоперазона и 5 мг сульбактама на миллилитр, а также до 250 мг цефоперазона и 125 мг сульбактама на миллилитр).
Раствор Рингера с лактатом
Для разведения используют стерильную воду для инъекций. На первом этапе препарат растворяют в стерильной воде для инъекций (по таблице), а далее - в растворе Рингера с лактатом до получения концентрации сульбактама 5 мг / мл (2 мл начального раствора разводят в 50 мл раствора Рингера с лактатом или 4 мл начального раствора - в 100 мл раствора Рингера с лактатом).
лидокаин
В случае применения лидокаина в качестве дополнительного растворителя обязательным является проведение кожной пробы на его чувствительность.
Для разведения используют стерильную воду для инъекций. Для концентраций цефоперазона 250 мг / мл или высших разведения проводят в два этапа. На первом этапе препарат растворяют в стерильной воде для инъекций (по таблице), а дальше разводят 2% раствором до получения раствора с концентрацией цефоперазона до 250 мг / мл и концентрацией сульбактама до 125 мг / мл в примерно 0,5% растворе лидокаина гидрохлорида.
введение
Внутривенное введение
Для инфузий, прерываемых, содержание каждого флакона сначала разводят стерильной водой для инъекций, и затем вводят по 20 мл этого раствора в течение 15 - 60 минут.
Для внутривенных инъекций содержание каждого флакона разводят и вводят в течение
3 минут.
м введение
Для разведения используют стерильную воду для инъекций. Для концентраций цефоперазона 250 мг / мл или высших разведения проводят в два этапа: сначала разводят порошок в стерильной воде для инъекций, а затем в 2% растворе лидокаина.
Применение у взрослых
Рекомендуемые суточные дозы Фитобакту для взрослых следующие:
Соотношение сульбактама / цефоперазона Доза Фитобакту (г) Доза сульбактама (г) Доза цефоперазона (г)
1: 1 2,0-4,0 1,0-2,0 1,0-2,0
Дозу следует вводить равными частями каждые 12:00.
При тяжелых или устойчивых инфекций суточную дозу Фитобакту можно повысить до 8 г в соотношении 1: 1 (то есть доза цефоперазона - 4 г). Пациентам, получающим препарат в соотношении 1: 1, может потребоваться дополнительное введение цефоперазона. Дозу следует вводить равными частями каждые 12:00.
Рекомендуемая максимальная суточная доза сульбактама составляет 4 г.
Применение при дисфункции почек
Режим дозирования Фитобакту следует корректировать для пациентов с нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл / мин) для компенсации пониженного клиренса сульбактама. Пациенты с клиренсом креатинина 15-30 мл / мин могут максимально получать по 1 г сульбактама каждые 12:00 (максимальная суточная доза сульбактама составляет 2 г), а пациенты с клиренсом креатинина менее 15 мл / мин могут максимально получать по 500 мг сульбактама каждые 12:00 (максимальная суточная доза сульбактама составляет 1 г). В случае тяжелых инфекций может потребоваться дополнительное назначение цефоперазона.
При гемодиализе фармакокинетический профиль сульбактама значительно изменяется, а время полувыведения из сыворотки слегка уменьшается, поэтому следует вводить препарат после диализа.
Применение у детей
Рекомендуемые суточные дозы Фитобакту для детей такие:
Соотношение сульбактама / цефоперазона Доза Фитобакту (мг / кг / сут) Доза сульбактама (мг / кг / сут) Доза цефоперазона (мг / кг / сут)
1: 1 40-80 20-40 20-40
Дозу следует вводить равными частями каждые 6 - 12:00.
При тяжелых или устойчивых инфекций дозу можно повысить до 160 мг / кг / сут. Дозу следует разделить на две или четыре равные части.
Применение у новорожденных
Новорожденным первой недели жизни препарат вводят каждые 12:00. Максимальная суточная доза сульбактама не должна превышать 80 мг / кг / сут. Если необходимая доза цефоперазона более 80 мг / кг / сут, цефоперазон вводят дополнительно отдельно.
Побочные реакции.
Пищеварительный тракт: диарея, тошнота, рвота, псевдомембранозный колит.
Кожа: макулопапулезные высыпания, крапивница, сыпь, синдром Стивенса-Джонсона.
Сердечно-сосудистая система: артериальная гипотензия.
Гематологические реакции: незначительное снижение нейтрофилов. При длительном лечении отмечались случаи оборотной нейтропении и эозинофилии. В некоторых лиц при лечении наблюдались положительные результаты прямого теста Кумбса. Снижение гемоглобина или гематокрита. Тромбоцитопения и гипопротромбинемия. Лейкопения.
Другие реакции: головная боль, лихорадка, боль в месте введения, озноб, анафилактические реакции (включая шок), васкулит, гематурия.
Лабораторные показатели: наблюдалось обратимое повышение результатов тестов функции печени, уровня аспартатаминотрансфер азы, аланин аминотрансфер азы, щелочной фосфатазы и билирубина.
Местные реакции: при введении Фитобакту может возникнуть боль после введения. При введении Фитобакту через внутренне венный катетер у некоторых пациентов может развиться флебит на месте введения.
Передозировки.
Проявляется в усилении побочных реакций препарата. Следует принять во внимание, что введение высоких доз бета-лактамных антибиотиков может вызвать неврологические реакции, в том числе эпилептические припадки. Компоненты препарата удаляются во время гемодиализа, поэтому эта процедура может ускорить выведение препарата из организма при передозировке у пациентов с нарушениями функции почек.
Применение в период беременности или кормления грудью.
беременность
Фитобакт проникает через плацентарный барьер. Препарат следует применять в период беременности только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
кормление грудью
Лишь небольшие количества компонентов препарата переходят в грудное молоко. Несмотря на это, при назначении Фитобакту кормления грудью, следует соблюдать осторожность.
Дети.
Фитобакт эффективно применяют у новорожденных с первой недели жизни. Достаточных исследований применения у недоношенных или доношенных новорожденных нет, поэтому перед назначением препарата недоношенным или доношенным новорожденным следует оценить потенциальную пользу и возможный риск лечения.
Особые меры безопасности.
У некоторых пациентов, получавших лечение Фитобактом, наблюдался дефицит витамина К. В группу риска входят пациенты, которые плохо питаются, пациенты с нарушениями всасывания, а также пациенты, которые находятся на длительном внутривенном питании.
У этих пациентов, а также у пациентов, получающих антикоагулянт на терапию, следует проверять протромбиновое новое время. При длительном применении Фитобакту может наблюдаться повышенный рост нечувствительных организмов. При длительном лечении рекомендуется периодически проверять функции систем органов, включая почечную, печеночную и кроветворную системы. Это очень важно для новорожденных, особенно недоношенных, и других младенцев.
У пациентов, получавших бета-лактамным или цефалоспоринов терапию, сообщалось о тяжелых и иногда смертельные реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции). В случае реакции гиперчувствительности препарат следует отменить.
Особенности применения.
Применение при дисфункции печени
Большее количество Фитобакту выводится с желчью. У пациентов с расстройствами печени и / или непроходимостью желчных путей время полувыведения Фитобакту из сыворотки обычно удлиняется, а выведение с мочой увеличивается. Даже при тяжелой дисфункции печени в желчи наблюдается терапевтическая концентрация Фитобакту, а время полувыведения возрастает только в 2-4 раза.
В случаях тяжелой непроходимости желчных путей, тяжелых расстройств печени или дисфункции почек параллельно с непроходимостью желчных путей или тяжелыми расстройствами печени может потребоваться коррекция дозы. Для пациентов с дисфункцией печени и почечной недостаточностью следует проверять концентрации Фитобакту в сыворотке и, при необходимости, корректировать дозу. В этих случаях не следует превышать дозу цефоперазона 2 г / сутки без проведения тщательного мониторинга сывороточных концентраций.
Применение при дисфункции почек
У пациентов с нарушениями функции почек общий клиренс сульбактама прямо пропорционален клиренсу креатинина.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Влияние Фитобакту на способность пациентов управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами неизвестно.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При употреблении алкоголя во время лечения Фитобактом и меньше чем через пять дней после окончания лечения сообщалось о покраснение лица, повышенное потоотделение и тахикардию.
Пациента следует предупредить о невозможности употребления алкогольных напитков одновременно с введением Фитобакту. Для пациентов, которые нуждаются в искусственном перорального или парентерального питания, следует избегать растворов, содержащих этанол.
При применении растворов Бенедикта или Фелинга возможна ошибочно положительная реакция на глюкозу в моче.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Антибактериальный компонент препарата цефоперазон - это цефалоспорины третьего поколения, действует против чувствительных микроорганизмов на этапе их активного деления путем ингибирования биосинтеза мукопептидов стенок клеток. Сульбактам не оказывает антибактериального действия, кроме действия против Neisseriaceae и Acinetobacter. Однако биохимические исследования без клеточных бактериальных систем показали, что сульбактам является нереверсивным ингибитором большинства важных бета-лактамаз, продуцирующих бета-лактамные резистентные организмы.
В исследованиях с использованием резистентных штаммов сульбактам обнаружил синергическое действие с пенициллинами и цефалоспоринами. Сульбактам также связывается с некоторыми пенициллиносвязывающего протеинами, поэтому чувствительные штаммы часто проявляют большую чувствительность к Фитобакту, чем к одному цефоперазона.
Фитобакт можно применять одновременно с другими антибиотиками. При лечении аминогликозидами следует контролировать функцию почек в течение периода лечения.
Фитобакт активен против всех микроорганизмов, чувствительных к цефоперазону. Кроме того, он проявляет синергическое активность (снижение минимальной ингибиторной концентрации по сравнению с каждым отдельным компонентом до 4 раз) против различных организмов, наиболее к следующему:
Haemophilus influenzae
Bacteroides species
Staphylococcus species
Acinetobacter calcoaceticus
Enterobacter aerogenes
Escherichia coli
Proteus mirabilis
Klebsiella pneumoniae
Morganella morganii
Citrobacter freundii
Enterobacter cloacae
Citrobacter diversus.
Фитобакт in vitro активен в отношении широкого спектра клинически значимых организмов.Грамположительные организмы:
Staphylococcus aureus, пенициллин азота и пенициллин азопродукуючи штаммы;
Staphylococcus epidermidis;
Streptococcus pneumoniae (другое название Diplococcus pneumoniae)
Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы A)
Streptococcus agalactiae (бета-гемолитический стрептококк группы В);
большинство других штаммов бета-гемолитических стрептококков;
многие штаммы Streptococcus faecalis (энтерококков).
Грамотрицательные организмы:
Escherichia coli Klebsiella species;
Enterobacter species;
Citrobacter species;
Haemophilus influenzae;
Proteus mirabilis;
Proteus vulgaris;
Morganella morganii (другое название Proteus morganii)
Providencia rettgeri (другое название Proteus rettgeri)
Providencia species;
Serratia species (включая S. marcescens)
Salmonella и Shigella species;
Pseudomonas aeruginosa и некоторые другие Pseudomonas species;
Acinetobacter calcoaceticus;
Neisseria gonorrhoeae;
Neisseria meningitidis;
Bordetella pertussis;
Yersinia enterocolitica.
Анаэробные организмы.
Грамотрицательные бактерии (включая Bacteroidesfragilis, другие Bacteroides species и Fusobacterium species).
Грамположительные и грамотрицательные кокки (включая Peptococcus, Peptostreptococcus и Veillonella species).
Грамположительные бактерии (включая Clostridium, Eubacterium и Lactobacillus species).
Фармакокинетика. Примерно 84% дозы сульбактама и 25% дозы цефоперазона выводится почками. Большинство остаточной дозы цефоперазона выводится с желчью. После введения Фитобакту среднее время полувыведения сульбактама составляет около 1:00, а
цефоперазона - 1,7 часа. Сывороточные концентрации пропорциональны введенной дозе.
Максимальная концентрация Фитобакту после внутривенного введения в дозе 2 г (1 г сульбактама + 1 г цефоперазона) в течение 5 минут составляли 130,2 мкг / мл и 236,8 мкг / мл соответственно. Это свидетельствует о большем распределение сульбактама (Vd = 18,0 - 27,6 л) по сравнению с цефоперазоном (Vd = 10,2 - 11,3 л).
Компоненты Фитобакту хорошо распределяются во многих тканях и жидкостях организма, включая желчь, желчный пузырь, кожу, аппендикс, фаллопиевы трубы, яичники, матку.
Исследования, которые проводились у детей, не выявили значимых изменений фармакокинетики компонентов по сравнению с данными для взрослых. Среднее время полувыведения у детей составлял 0,91 - 1,42 часа для сульбактама и 1,44 - 1,88 часа - для цефоперазона.
Фармакокинетика Фитобакту исследовалась у пациентов пожилого возраста с почечной недостаточностью и нарушениями функции печени. По сравнению с данными для молодых добровольцев, у пациентов пожилого возраста наблюдалось удлинение периода полувыведения, снижение клиренса и увеличение объема распределения обоих компонентов препарата. Фармакокинетика сульбактама прямо пропорциональна степени дисфункции почек, цефоперазона - степени дисфункции печени.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: кристаллический порошок от белого до почти белого цвета.
Несовместимость.
аминогликозиды
Растворы Фитобакту и аминогликозидов нельзя прямо смешивать, поскольку они физически несовместимы. При одновременном назначении Фитобакту и аминогликозидов препараты следует вводить путем отдельных последовательных внутривенных инфузий, используя отдельные вторичные внутренне венные трубки и тщательно промывая первичную внутривенно трубку растворителем между приемами. Также рекомендуется максимально развести введение Фитобакту и аминогликозидов во времени (как минимум на 1:00).
Раствор Рингера с лактатом
Следует избегать начального разведения препарата раствором Рингера с лактатом за их несовместимости.
лидокаин
Следует избегать начального разведения препарата 2% раствором лидокаина гидрохлорида через их несовместимость.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ° С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Готовый раствор использовать сразу после приготовления.
Упаковка.
Фитобакт 0,5 г: порошок в стеклянных флаконах. По 1 флакону в картонной коробке.
Фитобакт 1 г: порошок в стеклянных флаконах. По 1 флакону в картонной коробке.
Фитобакт 2 г: порошок в стеклянных флаконах. По 1 флакону в картонной коробке.
Категория отпуска. По рецепту.
Файтобакт - комбинированный антибактериальный препарат.
Цефоперазон - это цефалоспорин третьего поколения, действует против чувствительных микроорганизмов на этапе их активного деления путем ингибирования биосинтеза мукопептидов стенок клеток. Сульбактам не оказывает антибактериального действия, кроме действия против Neisseriaceae и Acinetobacter. Однако биохимические исследования без клеточных бактериальных систем показали, что сульбактам является нереверсивным ингибитором большинства важных бета-лактамаз, продуцирующих бета-лактамные резистентные организмы.
В исследованиях с использованием резистентных штаммов сульбактам обнаружил синергическое действие с пенициллинами и цефалоспоринами. Сульбактам также связывается с некоторыми пенициллиносвязывающего протеинами, поэтому чувствительные штаммы часто проявляют большую чувствительность к Файтобакта, чем к одному цефоперазона.
Файтобакт можно применять одновременно с другими антибиотиками. При лечении аминогликозидами необходимо контролировать функцию почек в течение периода лечения.
Файтобакт активен против всех микроорганизмов, чувствительных к цефоперазону.
Фармакокинетика. Примерно 84% дозы сульбактама и 25% дозы цефоперазона выводится почками. Большинство остаточной дозы цефоперазона выводится с желчью. После введения Файтобакта среднее время полувыведения сульбактама составляет около 1:00, цефоперазона - 1,7 ч. Сывороточные концентрации пропорциональны введенной дозе.
Максимальная концентрация Фитобакту после введения в дозе 2 г (1 г сульбактама + 1 г цефоперазона) в течение 5 минут составляли 130,2 мкг / мл и 236,8 мкг / мл соответственно. Это свидетельствует о большем распределение сульбактама (Vd = 18,0 - 27,6 л) по сравнению с цефоперазоном (Vd = 10,2 - 11,3 л).
Компоненты Файтобакта хорошо распределяются во многих тканях и жидкостях организма, включая желчь, желчный пузырь, кожу, аппендикс, фаллопиевы трубы, яичники, матку.
Исследования, которые проводились у детей, не выявили значимых изменений фармакокинетики компонентов по сравнению с данными для взрослых. Период полувыведения у детей составлял 0,91 - 1,42 часа для сульбактама и 1,44 - 1,88 часа - для цефоперазона.
Фармакокинетика Файтобакта исследовалась у пациентов пожилого возраста с почечной недостаточностью и нарушениями функции печени. По сравнению с данными для молодых добровольцев, у пациентов пожилого возраста наблюдалось удлинение периода полувыведения, снижение клиренса и увеличение объема распределения обоих компонентов препарата. Фармакокинетика сульбактама прямо пропорциональна степени дисфункции почек, цефоперазона - степени дисфункции печени.
Показания к применению:
Препарат Файтобакт предназначен для лечения инфекций верхних и нижних отделов дыхательных и мочевыводящих путей, кожи и мягких тканей, костей и суставов, воспалительные заболевания органов малого таза, половых органов (эндометрит, гонорея и др.), интраабдоминальные инфекции (перитонит, холецистит, холангит и др.), септицемия, менингит.
Способ применения:
У взрослых Файтобакт рекомендуется использовать в следующих суточных дозах (см. табл. 1):
Таблица 1.
Отношение Сульбактам/цефоперазон (г) Сульбактам, доза (г) Цефоперазон, доза (г)
1:1 2,0-4,0 1,0-2,0 1,0-2,0
Суточную дозу следует делить на равные части и вводить каждые 12 ч.
При тяжелых или рефрактерных инфекциях суточная доза сульбактама/цефоперазона может быть увеличена до 8 г при соотношении основных компонентов 1:1 (т.е. 4 г цефоперазона). Больным, получающим сульбактам/цефоперазон в соотношении 1:1, может потребоваться дополнительное введение цефоперазона. Дозу следует делить на равные части и вводить каждые 12 ч.
Рекомендуемая максимальная суточная доза сульбактама составляет 4 г.
Применение при нарушении функции почек .
У больных с Cl креатинина 15–30 мл/мин максимальная доза сульбактама составляет 1 г каждые 12 ч (максимальная суточная доза сульбактама 2 г), а у больных с Cl креатинина менее 15 мл/мин максимальная доза сульбактама составляет 500 мг каждые 12 ч (максимальная суточная доза сульбактама 1 г). При тяжелых инфекциях может потребоваться дополнительное введение цефоперазона.
Фармакокинетика сульбактама значительно изменяется при гемодиализе. T1/2 цефоперазона из сыворотки крови несколько снижается во время гемодиализа. Следовательно, введение препарата следует планировать после диализа.
Применение у детей .
У детей сульбактам/цефоперазон рекомендуется применять в следующих суточных дозах (см. табл. 2):
Таблица 2
Отношение Сульбактам/цефоперазон (мг/кг/сут) Сульбактам, доза (мг/кг/сут) Цефоперазон, доза (мг/кг/сут)
1:1 40-80 20-40 20-40
Дозу следует делить на равные части и вводить каждые 6–12 ч.
При серьезных или рефрактерных инфекциях эти дозировки могут быть увеличены до 160 мг/кг/сут при соотношении основных компонентов 1:1. Суточную дозу делят на 2–4 равные части.
Применение у новорожденных .
У новорожденных в течение первой недели жизни препарат Файтобакт следует вводить каждые 12 ч. Максимальная суточная доза сульбактама у детей не должна превышать 80 мг/кг/сут.
Способ приготовления растворов для парентерального применения.
В/в введение.
Для приготовления раствора для в/в инфузии может быть использован лактированный раствор Рингера, однако его нельзя применять для начального растворения, поэтому рекомендуется двухэтапное приготовление раствора — первоначально порошок растворяют в воде для инъекций, а затем разводят лактированным раствором Рингера.
Для повторных инфузий содержимое каждого флакона сульбактама/цефоперазона растворяют в адекватном объеме 5% раствора декстрозы в воде, 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций или стерильной воды для инъекций, а затем разводят до 20 мл тем же растворителем. Инфузию проводят в течение 15–60 мин.
Для в/в инъекции содержимое каждого флакона следует растворить, как указано выше, и вводить в течение минимум 3 мин.
В/м введение.
Для приготовления раствора для в/м введения можно использовать 2% раствор лидокаина гидрохлорида, однако его нельзя применять для первоначального растворения, поэтому рекомендуется двухэтапное приготовление раствора — первоначально порошок растворяют в воде для инъекций, а затем разводят 2% раствором лидокаина гидрохлорида.
Приготовление раствора
Общая доза (г) Эквивалент доз Файтобакта(сульбактам/цефоперазон) (г) Объем растворителя Максимальная конечная концентрация (мг/мл)
0,5 0,25 + 0,25 2,0 125 + 125
1,0 0,5 + 0,5 4,0 125 + 125
2,0 1,0 + 1,0 8,0 125 + 125
Сульбактам/цефоперазон совместим с водой для инъекций, 5% раствором декстрозы, изотоническим раствором хлорида натрия, 5% раствором декстрозы в физиологическом растворе в концентрациях от 10 мг/мл цефоперазона и 10 мг/мл сульбактама до 250 мг/мл и 250 мг/мл соответственно.
Лактированный раствор Рингера.
Для растворения порошка следует использовать стерильную воду для инъекций. Раствор готовят в 2 этапа: сначала используют стерильную воду для инъекций (см. табл. выше), а затем полученный раствор разводят лактированным раствором Рингера до концентрации сульбактама 5 мг/мл (2 мл начального раствора разводят в 50 мл лактированного раствора Рингера или 4 мл в 100 мл лактированного раствора Рингера).
Лидокаин.
Для растворения порошка следует использовать стерильную воду для инъекций. Раствор, содержащий цефоперазон в концентрации 250 мг/мл или более, готовят в 2 этапа: сначала используют стерильную воду для инъекций (см. табл. выше), а затем разводят 2% раствором лидокаина, чтобы получить раствор, содержащий до 250 мг/мл цефоперазона и 250 мг/мл сульбактама примерно в 0,5% растворе лидокаина гидрохлорида.
Побочные действия:
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль (0,04%).
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гипопротромбинемия (3,8%), преходящая эозинофилия (3,5%), понижение уровня гемоглобина (0,9%) и гематокрита (0,9%), тромбоцитопения (0,8%), обратимая нейтропения при длительном лечении (0,5%), лейкопения, гипотензия, васкулит.
Со стороны органов ЖКТ: диарея (3,9%), тошнота и рвота (0,6%), псевдомембранозный колит.
Аллергические реакции: макулопапулезная сыпь (0,6%), крапивница (0,08%), синдром Стивенса-Джонсона, анафилактоидная реакция, в т.ч. шок.
Прочие: положительная проба Кумбса (5,5%), лихорадка (0,5%), боль при инъекции (0,08%), озноб (0,04%), транзиторное повышение уровней АЛТ (6,2%), АСТ (5,7%), щелочной фосфатазы (2,4%) и билирубина (1,2%), гематурия, зуд.
Местные реакции: иногда - боль в месте инъекции, флебит в месте инфузии (0,1%).
Противопоказания :
Противопоказано применять Файтобакт при гиперчувствительности, в т.ч. к пенициллинам и др. цефалоспоринам.
Беременность
Файтобакт проникает через плацентарный барьер. Препарат следует применять в период беременности только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Лишь небольшие количества компонентов препарата переходят в грудное молоко. Несмотря на это, при назначении Файтобакта кормления грудью, следует соблюдать осторожность.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При употреблении алкоголя во время лечения Файтобактом и меньше чем через пять дней после окончания лечения сообщалось о покраснение лица, повышенное потоотделение и тахикардию.
Пациента следует предупредить о невозможности употребления алкогольных напитков одновременно с введением Файтобакта. Для пациентов, которые нуждаются в искусственном перорального или парентерального питания, следует избегать растворов, содержащих этанол.
При применении растворов Бенедикта или Фелинга возможна ошибочно положительная реакция на глюкозу в моче.
Передозировка :
При передозировке препарата Файтобакт проявляется в усилении побочных реакций препарата. Следует принять во внимание, что введение высоких доз бета-лактамных антибиотиков может вызвать неврологические реакции, в том числе эпилептические припадки. Компоненты препарата удаляются во время гемодиализа, поэтому эта процедура может ускорить выведение препарата из организма при передозировке у пациентов с нарушениями функции почек.
Условия хранения:
Готовый раствор использовать сразу после приготовления.
Форма выпуска:
Файтобакт - порошок для приготовления р-ра для инъекций .
Состав :
Файтобакт 1 г. 1 флакон содержит сульбактама натрия 500 мг, цефоперазона натрия 500 мг;
Файтобакт 2 г. 1 флакон содержит сульбактама натрия 1 г, цефоперазона натрия 1 г.
Дополнительно :
С осторожностью назначать при выраженной обструкции желчевыводящих путей, тяжелых заболеваниях печени с сопутствующим нарушением функции почек. В последнем случае необходимо мониторирование сывороточной концентрации цефоперазона и коррекция его дозы (если мониторирование не проводится, суточная доза цефоперазона не должна превышать 2 г).
