Категория: Инструкции
№ UA/4634/01/02 от 23.03.2011 до 23.03.2016
пор. д/оральн. р-ра 600 мг пакет 3 г, № 10
№ UA/4634/01/03 от 23.03.2011 до 23.03.2016
АЦЕТИЛЦИСТЕИН (ACETYLCYSTEINUM)HSDB, RTECS, USPDDN: N -ацетил-L -цистеин.
HSDB, RTECS: L-α -ацетамидо-β -меркаптопропионовая кислота.
Mm = 163,20 Да. Белый или белый со слегка желтоватым оттенком кристаллический порошок со слабым специфическим запахом. Легкорастворим в воде и спирте. Точка плавления — 109,5 °С. log P (октанол-вода) = –0,66.
Форма выпуска: таблетки шипучие, таблетки п/о, гранулы, порошок для приготовления р-ра для перорального применения, р-р для инъекций.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА АЦЕТАЛ C:
муколитическое, отхаркивающее средство, производное аминокислоты цистеина. За счет наличия свободной сульфгидрильной группы ацетилцистеин разрывает бисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеидов и способствует уменьшению вязкости бронхиального секрета. Облегчает отхождение мокроты за счет повышения мукоцилиарного клиренса. Ацетилцистеин также обладает антиоксидантным и пневмопротекторным свойствами, что обусловлено способностью сульфгидрильных групп связывать свободные радикалы. Кроме этого, ацетилцистеин способствует повышению синтеза глутатиона, который является важным фактором детоксикации. Эта особенность ацетилцистеина дает возможность применять его в качестве антидота при острых отравлениях парацетамолом и другими веществами (альдегидами, фенолами и др.).
После приема внутрь ацетилцистеин быстро и почти полностью абсорбируется в пищеварительном тракте. В печени метаболизируется до цистеина (фармакологически активный метаболит) и диацетилцистина, цистина и далее — до смешанных дисульфидов. Биодоступность ацетилцистеина после приема внутрь — около 10%. Cmax после приема внутрь достигается через 1–3 ч. В организме ацетилцистеин и его метаболиты определяются в различных формах: частично — в виде свободной субстанции, частично — в связи с протеинами плазмы крови, частично — как инкорпорированные аминокислоты. Экскретируется практически полностью в виде неактивных метаболитов (неорганических сульфатов, диацетилцистина) с мочой. Только небольшое количество ацетилцистеина выводится в неизмененном виде с калом. T½ из плазмы крови составляет приблизительно 1 ч и зависит от скорости биотрансформации в печени. При печеночной недостаточности он может увеличиваться до 8 ч. Ацетилцистеин может проникать через плацентарный барьер и накапливаться в амниотической жидкости.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ АЦЕТАЛ C:
заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся образованием вязкого секрета, в том числе острый и хронический бронхит, бронхоэктатическая болезнь, хронический обструктивный бронхит, БА, бронхиолит, муковисцидоз, трахеит, ларингит, а также синусит и экссудативный средний отит.
ПРИМЕНЕНИЕ АЦЕТАЛ C:
взрослым и детям в возрасте старше 14 лет назначают в дозе 400–600 мг/сут, детям в возрасте 6–14 лет — в дозе 300–400 мг/сут в два приема, от 2 до 5 лет — 200–300 мг/сут. Детям грудного возраста с 10-го дня жизни и детям в возрасте до 2 лет назначают по 50 мг 2–3 раза в сутки.
При муковисцидозе больным с массой тела более 30 кг допустимо назначение в дозе до 800 мг/сут. Детям старше 6 лет обычно назначают по 200 мг 3 раза в сутки, 2–5 лет — по 100 мг 4 раза в сутки, детям грудного возраста (начиная с 10-го дня жизни) и детям в возрасте до 2 лет назначают по 50 мг 2–3 раза в сутки.
Принимают после еды. Содержимое пакетика или таблетку растворяют в ½ стакана воды, сока или холодного чая. При острых неосложненных заболеваниях продолжительность применения ацетилцистеина обычно составляет 5–7 дней. Лечение хронических заболеваний проводят длительное время или курсами по несколько месяцев (до 6 мес).
В/м взрослым вводят 1–2 мл 10% р-ра 2–3 раза в сутки; детям грудного возраста — из расчета 10–15 мг/кг массы тела 2 раза в сутки, детям старше 1 года — по 0,5–1 мл 10% р-ра 2 раза в сутки.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ АЦЕТАЛ C:
повышенная чувствительность к ацетилцистеину, пептическая язва желудка или двенадцатиперстной кишки, кровохарканье, легочное кровотечение.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ АЦЕТАЛ C:
крайне редко могут отмечаться изжога, тошнота, рвота, диарея, головная боль, стоматит, шум в ушах, аллергические реакции, артериальная гипотензия, бронхоспазм (у лиц с гиперреактивностью бронхов), кожная сыпь и зуд, тахикардия.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ АЦЕТАЛ C:
новорожденным назначают только по жизненным показаниям и под строгим врачебным контролем, не превышая дозы 10 мг/кг массы тела.
Несмотря на то что сведения об эмбриотоксическом действии ацетилцистеина отсутствуют, в период беременности назначают только по строгим показаниям и под контролем врача.
Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект ацетилцистеина.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ ПРЕПАРАТА АЦЕТАЛ C:
не рекомендуется применять одновременно с антибиотиками тетрациклинового ряда (за исключением доксициклина); интервал между их приемами должен составлять не менее 2 ч. In vitro отмечается несовместимость ацетилцистеина с полусинтетическими пенициллинами, цефалоспоринами, аминогликозидами. Нет данных о несовместимости с такими антибиотиками, как амоксициллин, эритромицин и цефуроксим.
Ацетилцистеин может потенцировать вазодилатирующий эффект нитроглицерина.
При одновременном применении ацетилцистеина с противокашлевыми препаратами возможно опасное накопление секрета в дыхательных путях.
ПЕРЕДОЗИРОВКА ПРЕПАРАТА АЦЕТАЛ C:
тяжелые и опасные для жизни побочные эффекты в таких случаях не описаны.
Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления.
Перед использованием препарата Ацетал вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.
Например: пл. Октябрьская 4, просп. Кирова 127, ул. Героев Сталинграда 10
После осуществления поиска, Вам будет показан соответствующий Центр и Амбулатория с перечнем специалистов. В связи с медицинской реформой, участковые терапевты и педиатры переквалифицируются во врачей семейной медицины. При отсутствии Вашего адреса у терапевта или педиатра, рекомендуем просмотреть поле «Семейный врач».
Рекомендуем уточнять информацию в регистратуре Амбулатории или Центра
После выбора необходимой Вам категории, будет осуществлен поиск и показаны соответствующие лицензированные учреждения в радиусе 5 километров. При переходе на интересующую ссылку, Вы сможете ознакомиться с описанием учреждения, графиком его работы и контактами.
Категория учреждения Выберите специализацию
После выбора необходимой Вам категории, будут показаны соответствующие учрежедния для поддержаниия красоты, здоровья и внутренней гармонии в радиусе 5 километров от введенного адреса. При переходе на интересующую ссылку, Вы сможете ознакомиться с описанием учреждения, графиком его работы и контактами.
Категория учреждения Выберите специализациюВаша компания оказывает услуги по восстановлению и поддержанию красоты и здоровья, духовного и физического развития? Компания CDM в рамках проекта dnipromed.com предлагает Вам сервис «Запись к врачу on-line».
Портал dnipromed.com – совместный проект компании CDM и КП «Днепропетровский городской Центр здоровья» Департамента охраны здоровья Днепропетровского городского совета. Это уникальная и наиболее полная медицинская информационная система, не имеющая аналогов среди специализированных сайтов Днепропетровской области.
Ресурсы портала dnipromed.com дадут возможность потребителю не только увидеть Вашу баннерную или контекстную рекламу, но и упростят связь между Вами и Вашими потенциальными клиентами. Позволят быстро найти нужное учреждение, специалиста, услугу или препарат, ознакомиться с ценовой политикой, отзывами и тут же записаться на прием в режиме on-line.
Целевая аудитория портала – это активные люди в возрасте от 18 до 55 лет, ценящие свое здоровье, время и стремящиеся к инновациям. Большая плотность населения, более 500 тысяч пользователей сети Internet, широкий спектр предоставляемой и обновляемой информации на dnipromed.com, обеспечат высокую посещаемость ресурса и заинтересованность потребителя в предлагаемых Вами услугах.
Максимальная отдача при минимальных затратах с порталом dnipromed.com!
Ацетал С пор.д/п р-ра д/перор.прим.3г (600мг) пак.№10***
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
АЦЕТАЛ С
Торговое название
АЦЕТАЛ С
Международное название
Міжнародна непатентована назва:
Acetylcysteine
Латинское название
ACETAL C
Общая характеристика
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви:
acetylcysteinе; (R)-2-ацетамід-3-меркаптопропанова кислота;
основні фізико-хімічні властивості:
порошок білого або білого з жовтуватим відтінком кольору із фруктовим запахом;
склад:
1 однодозовий пакет містить ацетилцистеїну (у перерахуванні на 100% речовину) – 100 мг, 200 мг або 600 мг;
допоміжні речовини:
кислота аскорбінова, сахароза пресуєма, ароматизатор “Апельсин”.
Форма выпуска
Форма випуску:
Порошок для приготування розчину для перорального застосування по 3 г (200 мг) у однодозових пакетах № 10 або однодозових спарених пакетах № 5
Форма випуску: Порошок для приготування розчину для перорального застосування по 3 г (100 мг) у однодозових пакетах № 10 або однодозових спарених пакетах № 5
Порошок для приготування розчину для перорального застосування по 3 г (600 мг) у однодозових пакетах № 10 або однодозових спарених пакетах № 5
Фармгруппа
Фармакотерапевтична група.
Засоби, що застосовують при кашлі та застудних захворюваннях. Муколітичні засоби.
Код АТС R05C B01.
Фармакологические свойства
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Бронхосекреторний, муколітичний та відхаркувальний засіб із помірною протизапальною активністю. Ацетилцистеїн розріджує мокротиння, збільшує його об’єм, полегшує виділення, сприяє відхаркуванню. Механізм дії обумовлений здатністю його сульфгідрильних груп розривати дисульфідні зв’язки кислих мукополісахаридів мокротиння, що приводить до зменшення в’язкості слизу. Проявляє стимулюючу дію на мукозні клітини, секрет яких лізує фібрин. Препарат має також протизапальну активність, що обумовлена пригніченням вільнорадикальних процесів, які є патогенетичною ланкою у розвитку гострого й хронічного запалення в тканинах дихальних шляхів. Ацетилцистеїн сприяє синтезу глутатіону, що є важливою ланкою системи внутрішньоклітинного антиоксидантного захисту, а також сприяє процесам детоксикації.
Фармакокинетика
Фармакокінетика.
Після перорального прийому добре всмоктується в шлунково-кишковому тракті. При “першому проходженні” через печінку дезацетилюється з утворенням цистеїну, що зумовлює відносно низьку біодоступність ацетилцистеїну (близько 10%). Максимальна концентрація в крові досягається через 1 - 3 години. Зв’язування з білками плазми становить близько 50%. Проникає крізь плацентарний бар’єр. Період напіввиведення з плазми - 1год, при цирозі печінки – подовжується до 8 годин. Метаболізується в печінці. Виводиться з організму в основному нирками у формі неактивних метаболітів (неорганічні сульфати, діацетилцистеїн), незначна частина елімінується у незміненому вигляді кишечником.
Показания к применению
Показання для застосування.
Захворювання органів дихання та стани, що супроводжуються утворенням в’язкого секрету: гострий та хронічний бронхіт, трахеїт внаслідок бактеріальної або вірусної інфекції, пневмонія, бронхоектатична хвороба, бронхіальна астма, ателектаз унаслідок закупорки бронхів слизовою пробкою, муковісцидоз (у складі комбінованої терапії), риніти, синусити. Застосовують також для виведення в’язкого секрету з дихальних шляхів у післятравматичних та післяопераційних хворих. Як антидот при отруєнні парацетамолом.
Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози.
Препарат приймають внутрішньо, після їди. Вміст одного пакета розчиняють у половині склянки (приблизно 100 мл) питної води безпосередньо перед прийомом. При гострих та хронічних захворюваннях: дорослим та підліткам віком старше 14 років – по 200 мг ацетилцистеїну 3 рази на добу або 600 мг 1 раз на добу; дітям 6–14 років – по 200 мг 2 рази на добу або по 100 мг 3 рази на добу; дітям 2–5 років – по 100 мг 2–3 рази на добу; дітям до 2-х років і новонародженим (із 10-го дня життя) – по 50 мг 2–3 рази на добу.
При муковісцидозі: хворим із масою тіла більше 30 кг – до 800 мг на добу; дітям старше 6 років – по 200 мг 3 рази на добу; дітям 2–6 років – по 100 мг 4 рази на добу; дітям віком від 2 тижнів до 2 місяців – по 50 мг 2–3 рази на добу.
Курс лікування, як правило, становить від 5–7 днів (при гострих захворюваннях) до декількох тижнів (при хронічних захворюваннях).
Побочные эффекты
Побічна дія.
Печія, нудота, блювання, діарея, відчуття переповненого шлунка, кропив’янка.
Противопоказания
Протипоказання.
Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у стадії загострення, кровохаркання, легенева кровотеча, захворювання печінки, вагітність, підвищена чутливість до компонентів препарату.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з лікарськими засобами.
Сумісне застосування із засобами, що пригнічують кашльовий центр, не рекомендується через можливий ризик застою мокротиння внаслідок пригнічення кашльового рефлексу. Препарат підвищує (взаємно) ефект бронхолітиків.
Зменшує всмоктування пеніцилінів, цефалоспоринів, тетрациклінів (інтервал між прийомами повинен бути не менше 2 год).
Препарат може підсилювати судинорозширювальну дію нітрогліцерину. Зменшує гепатотоксичність парацетамолу, фенацетину.
Передозировка
Передозування.
Важких та небезпечних побічних явищ при передозуванні препарату не встановлено.
Особенности применения
Особливості застосування.
Застосування препарату у новонароджених і дітей до 1 року можливе лише по рекомендації лікаря. З обережністю призначають при бронхіальній астмі, захворюваннях нирок та надниркових залоз. При застосуванні у осіб з бронхіальною астмою необхідно забезпечити дренаж мокротиння.
Муколітичний ефект підсилюється додатковим прийомом рідини.
Застосування при гнійному бронхіті та муковісцидозі повинно сполучатися з активною евакуацією мокротиння, при обструктивному бронхіті (з обережністю) – із бронхолітиками.
Ацетилцистеїн проникає в грудне молоко, у зв’язку з чим, призначення його під час годування груддю можливе тільки у випадках, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для дитини.
Условия и сроки хранения
Умови та термін зберігання.
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі від 15 С до 25 С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 2 роки.
Условия отпуска
Умови відпуску:
без рецепту
Упаковка
Упаковка.
По 3 г в однодозових пакетах; 5 спарених однодозових або 10 однодозових пакетів у пачці.
Производитель и его адрес
Виробник, країна:
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", м. Харків, Україна
Ацетал С (100мг/3г) в однодозовых пакетах №10
Ацетилцистеин (acetylcysteinе) — (R)-2-ацетамид-3-меркаптопропановая кислота
Код: R05C B01
Отхаркивающие средства за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства (R05C)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: acetylcysteinе; (R)-2-ацетамид-3-меркаптопропановая кислота;
основные физико-химические свойства: порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета с фруктовым запахом;
состав: 1 однодозовый пакет содержит ацетилцистеина (в пересчете на 100% вещество) –
100 мг, 200 мг или 600 мг;
вспомогательные вещества: кислота аскорбиновая, сахароза прессуемая, ароматизатор «Апельсин».
Форма выпуска.
Порошок для приготовления раствора для перорального применения.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Код АТС R05C B01.
Фармакодинамика. Бронхосекреторное, муколитическое и отхаркивающее средство с умеренной противовоспалительной активностью. Ацетилцистеин разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает выделение, способствует отхаркиванию. Механизм действия обусловлен способностью его сульфгидрильных групп разрывать дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости слизи. Проявляет стимулирующее действие на мукозные клетки, секрет которых лизирует фибрин. Препарат обладает также противовоспалительной активностью, обусловленной угнетением свободнорадикальных процессов, которые являются патогенетическим звеном в развитии острого и хронического воспаления в тканях дыхательных путей. Ацетилцистеин способствует синтезу глутатиона, который является важным звеном системы внутриклеточной антиоксидантной защиты, а также способствует процессам детоксикации.
Фармакокинетика. После перорального приема хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. При “первом прохождении” через печень дезацетилируется с образованием цистеина, что обусловливает относительно низкую биодоступность ацетилцистеина (около 10%). Максимальная концентрация в крови достигается через
1–3 часа. Связывание с белками плазмы составляет около 50%. Проникает сквозь плацентарный барьер. Период полувыведения из плазмы – 1 час, при циррозе печени – увеличивается до 8 часов. Метаболизируется в печени. Выводится из организма в
основном почками в форме неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть элиминируется в неизмененном виде кишечником.
Показания к применению.
Заболевания органов дыхания и состояния, сопровождающиеся образованием вязкого секрета: острый и хронический бронхит, трахеит вследствие бактериальной или вирусной инфекции, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, ателектаз вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой, муковисцидоз (в составе комбинированной терапии), риниты, синуситы. Применяют также для выведения вязкого секрета из дыхательных путей у посттравматических и постоперационных больных. В качестве антидота при отравлении парацетамолом.
Способ применения и дозы.
Препарат принимают внутрь, после еды. Содержимое одного пакета растворяют в половине стакана (примерно 100 мл) питьевой воды непосредственно перед приемом.
При острых и хронических заболеваниях: взрослым и подросткам старше 14 лет – по 200 мг ацетилцистеина 3 раза в сутки или 600 мг 1 раз в сутки; детям 6–14 лет – по 200 мг 2 раза в сутки или по 100 мг 3 раза в сутки; детям 2–5 лет – по 100 мг 2–3 раза в сутки; детям до 2-х лет и новорожденным (с 10-го дня жизни) – по 50 мг 2–3 раза в сутки.
При муковисцидозе: больным с массой тела более 30 кг – до 800 мг в сутки, детям старше 6 лет – по 200 мг 3 раза в сутки, детям 2–6 лет – по 100 мг 4 раза в сутки, детям в возрасте от
2 недель до 2 месяцев – по 50 мг 2–3 раза в сутки.
Курс лечения, как правило, составляет от 5–7 дней (при острых заболеваниях) до нескольких недель (при хронических заболеваниях).
Изжога, тошнота, рвота, диарея, чувство переполненного желудка, крапивница.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, кровохарканье, легочное кровотечение, заболевания печени, беременность, повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Тяжелых и опасных побочных явлений при передозировке препарата не выявлено.
Применение препарата у новорожденных и детей до 1 года возможно только
под наблюдением врача. С осторожностью назначают при бронхиальной астме, заболеваниях почек и надпочечников. При применении у лиц с бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты.
Муколитический эффект усиливается дополнительным приемом жидкости.
Применение при гнойном бронхите и муковисцидозе должно сочетаться с активной эвакуацией мокроты, при обструктивном бронхите (с осторожностью) - с бронхолитиками.
Ацетилцистеин проникает в грудное молоко, в связи с чем, назначение его в период кормления грудью возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Взаимодействие с лекарственными средствами. Совместное применение со средствами, угнетающими кашлевой центр, не рекомендуется из-за возможного риска застоя мокроты вследствие подавления кашлевого рефлекса. Препарат повышает (взаимно) эффект бронхолитиков.
Уменьшает всасывание пенициллинов, цефалоспоринов, тетрациклинов (интервал между приемами должен быть не менее 2 часов).
Препарат может усиливать сосудорасширяющее действие нитроглицерина. Уменьшает гепатотоксичность парацетамола, фенацетина.
Условия и срок хранения.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 о С до 25 о С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 2 года.
Условия отпуска.
Без рецепта.
Упаковка.
По 3 г в однодозовых пакетах; 5 спаренных однодозовых или 10 однодозовых пакетов в пачке.
Ацетал С (100мг/3г) в однодозовых пакетах №10
Ацетилцистеин (acetylcysteinе) — (R)-2-ацетамид-3-меркаптопропановая кислота
Код: R05C B01
Отхаркивающие средства за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства (R05C)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: acetylcysteinе; (R)-2-ацетамид-3-меркаптопропановая кислота;
основные физико-химические свойства: порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета с фруктовым запахом;
состав: 1 однодозовый пакет содержит ацетилцистеина (в пересчете на 100% вещество) –
100 мг, 200 мг или 600 мг;
вспомогательные вещества: кислота аскорбиновая, сахароза прессуемая, ароматизатор «Апельсин».
Форма выпуска.
Порошок для приготовления раствора для перорального применения.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Код АТС R05C B01.
Фармакодинамика. Бронхосекреторное, муколитическое и отхаркивающее средство с умеренной противовоспалительной активностью. Ацетилцистеин разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает выделение, способствует отхаркиванию. Механизм действия обусловлен способностью его сульфгидрильных групп разрывать дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости слизи. Проявляет стимулирующее действие на мукозные клетки, секрет которых лизирует фибрин. Препарат обладает также противовоспалительной активностью, обусловленной угнетением свободнорадикальных процессов, которые являются патогенетическим звеном в развитии острого и хронического воспаления в тканях дыхательных путей. Ацетилцистеин способствует синтезу глутатиона, который является важным звеном системы внутриклеточной антиоксидантной защиты, а также способствует процессам детоксикации.
Фармакокинетика. После перорального приема хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. При “первом прохождении” через печень дезацетилируется с образованием цистеина, что обусловливает относительно низкую биодоступность ацетилцистеина (около 10%). Максимальная концентрация в крови достигается через
1–3 часа. Связывание с белками плазмы составляет около 50%. Проникает сквозь плацентарный барьер. Период полувыведения из плазмы – 1 час, при циррозе печени – увеличивается до 8 часов. Метаболизируется в печени. Выводится из организма в
основном почками в форме неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть элиминируется в неизмененном виде кишечником.
Показания к применению.
Заболевания органов дыхания и состояния, сопровождающиеся образованием вязкого секрета: острый и хронический бронхит, трахеит вследствие бактериальной или вирусной инфекции, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, ателектаз вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой, муковисцидоз (в составе комбинированной терапии), риниты, синуситы. Применяют также для выведения вязкого секрета из дыхательных путей у посттравматических и постоперационных больных. В качестве антидота при отравлении парацетамолом.
Способ применения и дозы.
Препарат принимают внутрь, после еды. Содержимое одного пакета растворяют в половине стакана (примерно 100 мл) питьевой воды непосредственно перед приемом.
При острых и хронических заболеваниях: взрослым и подросткам старше 14 лет – по 200 мг ацетилцистеина 3 раза в сутки или 600 мг 1 раз в сутки; детям 6–14 лет – по 200 мг 2 раза в сутки или по 100 мг 3 раза в сутки; детям 2–5 лет – по 100 мг 2–3 раза в сутки; детям до 2-х лет и новорожденным (с 10-го дня жизни) – по 50 мг 2–3 раза в сутки.
При муковисцидозе: больным с массой тела более 30 кг – до 800 мг в сутки, детям старше 6 лет – по 200 мг 3 раза в сутки, детям 2–6 лет – по 100 мг 4 раза в сутки, детям в возрасте от
2 недель до 2 месяцев – по 50 мг 2–3 раза в сутки.
Курс лечения, как правило, составляет от 5–7 дней (при острых заболеваниях) до нескольких недель (при хронических заболеваниях).
Изжога, тошнота, рвота, диарея, чувство переполненного желудка, крапивница.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, кровохарканье, легочное кровотечение, заболевания печени, беременность, повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Тяжелых и опасных побочных явлений при передозировке препарата не выявлено.
Применение препарата у новорожденных и детей до 1 года возможно только
под наблюдением врача. С осторожностью назначают при бронхиальной астме, заболеваниях почек и надпочечников. При применении у лиц с бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты.
Муколитический эффект усиливается дополнительным приемом жидкости.
Применение при гнойном бронхите и муковисцидозе должно сочетаться с активной эвакуацией мокроты, при обструктивном бронхите (с осторожностью) - с бронхолитиками.
Ацетилцистеин проникает в грудное молоко, в связи с чем, назначение его в период кормления грудью возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Взаимодействие с лекарственными средствами. Совместное применение со средствами, угнетающими кашлевой центр, не рекомендуется из-за возможного риска застоя мокроты вследствие подавления кашлевого рефлекса. Препарат повышает (взаимно) эффект бронхолитиков.
Уменьшает всасывание пенициллинов, цефалоспоринов, тетрациклинов (интервал между приемами должен быть не менее 2 часов).
Препарат может усиливать сосудорасширяющее действие нитроглицерина. Уменьшает гепатотоксичность парацетамола, фенацетина.
Условия и срок хранения.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 о С до 25 о С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 2 года.
Условия отпуска.
Без рецепта.
Упаковка.
По 3 г в однодозовых пакетах; 5 спаренных однодозовых или 10 однодозовых пакетов в пачке.
