Руководства, Инструкции, Бланки

кветирон 25 инструкция по применению img-1

кветирон 25 инструкция по применению

Категория: Инструкции

Описание

Инструкция к препарату Кветирон 25 табл

Он-лайн поиск участкового врача


Например: пл. Октябрьская 4, просп. Кирова 127, ул. Героев Сталинграда 10

После осуществления поиска, Вам будет показан соответствующий Центр и Амбулатория с перечнем специалистов. В связи с медицинской реформой, участковые терапевты и педиатры переквалифицируются во врачей семейной медицины. При отсутствии Вашего адреса у терапевта или педиатра, рекомендуем просмотреть поле «Семейный врач».

Рекомендуем уточнять информацию в регистратуре Амбулатории или Центра


База учреждений наполняется

После выбора необходимой Вам категории, будет осуществлен поиск и показаны соответствующие лицензированные учреждения в радиусе 5 километров. При переходе на интересующую ссылку, Вы сможете ознакомиться с описанием учреждения, графиком его работы и контактами.

Категория учреждения Выберите специализацию


База учреждений наполняется

После выбора необходимой Вам категории, будут показаны соответствующие учрежедния для поддержаниия красоты, здоровья и внутренней гармонии в радиусе 5 километров от введенного адреса. При переходе на интересующую ссылку, Вы сможете ознакомиться с описанием учреждения, графиком его работы и контактами.

Категория учреждения Выберите специализацию

Ваша компания оказывает услуги по восстановлению и поддержанию красоты и здоровья, духовного и физического развития? Компания CDM в рамках проекта dnipromed.com предлагает Вам сервис «Запись к врачу on-line».

Портал dnipromed.com – совместный проект компании CDM и КП «Днепропетровский городской Центр здоровья» Департамента охраны здоровья Днепропетровского городского совета. Это уникальная и наиболее полная медицинская информационная система, не имеющая аналогов среди специализированных сайтов Днепропетровской области.

Ресурсы портала dnipromed.com дадут возможность потребителю не только увидеть Вашу баннерную или контекстную рекламу, но и упростят связь между Вами и Вашими потенциальными клиентами. Позволят быстро найти нужное учреждение, специалиста, услугу или препарат, ознакомиться с ценовой политикой, отзывами и тут же записаться на прием в режиме on-line.

Целевая аудитория портала – это активные люди в возрасте от 18 до 55 лет, ценящие свое здоровье, время и стремящиеся к инновациям. Большая плотность населения, более 500 тысяч пользователей сети Internet, широкий спектр предоставляемой и обновляемой информации на dnipromed.com, обеспечат высокую посещаемость ресурса и заинтересованность потребителя в предлагаемых Вами услугах.

Максимальная отдача при минимальных затратах с порталом dnipromed.com!

Кветирон 25 табл.п/о 25мг №30

***
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
КВЕТИРОН 25, КВЕТИРОН 100, КВЕТИРОН 200

Торговое название
КВЕТИРОН

Международное название
Міжнародна непатентована назва:
Quetiapine

Латинское название
Quetiron 25, Quetiron 100, Quetiron 200

Общая характеристика
Склад .
Діюча речовина:
кветіапін;
1 таблетка містить кветіапіну фумарату в перерахуванні на кветіапін 25 мг, 100 мг або 200 мг;
допоміжні речовини
лактози моногідрат, кальцію гідрогенфосфат дигідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію крохмальгліколят, повідон, магнію стеарат, покриття для нанесення оболонки Opadry II White (Кветирон 25, Кветирон 200), Opadry II Yellow (Кветирон 100).

Форма выпуска
Лікарська форма.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група .
Антипсихотичні засоби
. Код АТС N05AH04.

Фармакологические свойства
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Кветирон – атиповий антипсихотичний препарат, що взаємодіє з різними типами нейротрансміттерних рецепторів. Кветирон має вищу спорідненість з рецепторами серотоніну (5-НТ2), ніж з рецепторами допаміну D1 і D2 в головному мозку, має високу спорідненість з гістаміновими та альфа1-адренорецепторами, але меншу спорідненість з альфа2-адренорецепторами. Вплив кветіапіну на рецептори 5-НТ2 і D2 продовжується до 12 годин, що підтверджується даними позитроноемісійної томографії. Препарат не має спорідненості з М-холінорецепторами та бензодіазепіновими рецепторами. Кветирон проявляє антипсихотичну активність.
При вивченні екстрапірамідних симптомів в експерименті було встановлено, що кветіапін спричиняє лише слабку каталепсію при введенні дози, яка ефективно блокує допамінові D2-рецептори. Кветіапін обумовлює селективне зниження активності мезолімбічних А10 допамінергічних нейронів порівняно з А9 нігростріатальними моторними нейронами. Частота розвитку екстрапірамідних симптомів при застосуванні кветіапіну в дозі 75 – 750 мг/добу не відрізняється від такої при застосуванні плацебо або антихолінер-гічних препаратів.
Кветіапін не зумовлює підвищення рівня пролактину в сироватці крові.

Фармакокинетика
Фармакокінетика.
При прийомі внутрішньо кветіапін добре всмоктується та активно метаболізується. Прийом їжі не має суттєвого впливу на біодоступність препарату. Основні метаболіти не мають вираженої фармакологічної активності. Період напіввиведення становить приблизно 7 годин. Приблизно 83 % кветіапіну зв’язується з білками плазми крові. Препарат зберігає ефективність при прийманні 2 рази на добу.
Фармакокінетика кветіапіну лінійна, відмінностей фармакокінетики препарату у чоловіків і жінок немає. Середній кліренс кветіапіну у пацієнтів літнього віку на 30 – 50 % менший, ніж у пацієнтів віком 18–65 років. Кліренс кветіапіну знижений на 25 % у пацієнтів з тяжкими порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв) та у пацієнтів з ураженням печінки (компенсований алкогольний цироз). Менше 5 % кветіапіну не метаболізується і виводиться у незміненому стані. Приблизно 73 % кветіапіну екскретується із сечею та 21 % – з калом. Ключовим ферментом метаболізму кветіапіну є CYP 3A4. Кветіапін і деякі його метаболіти чинять слабку інгібуючу дію на ферменти цитохрому Р450 – 1А2, 2С9, 2С19, 2D6 і 3А4, але тільки в концентрації, що в 10 – 50 разів перевищує ту, яка досягається при застосуванні звичайних доз (300–450 мг/добу). In vitro не встановлено здатності кветіапіну спричиняти значне пригнічення активності цитохрому Р450 та впливати на метаболізм інших лікарських засобів.

Показания к применению
Показання.
Гострі та хронічні психози різної етіології, психози при шизофренії. Маніакальні епізоди, пов’язані з біполярними розладами.

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози.
Таблетки Кветирон дорослі приймають внутрішньо 2 рази на добу під час їжі або між прийомами їжі. Дозу препарату і тривалість курсу лікування визначає лікар індивідуально для кожного пацієнта залежно від показань та ступеня тяжкості захворювання.

Побочные эффекты
Побічні реакції.
При прийомі Кветирону найчастіше можуть спостерігатися: сонливість, запаморочення, сухість у роті, астенія легкого ступеня, запор, тахікардія, ортостатична гіпотензія та диспепсія.
Як і при застосуванні інших антипсихотичних препаратів, під час лікування Кветироном відзначаються запаморочення, злоякісний нейролептичний синдром, лейкопенія, периферичні набряки.

Противопоказания
Протипоказання.
Підвищена індивідуальна чутливість до будь-якого з компонентів препарату.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Кветирон слід застосовувати з обережністю у комбінації з препаратами, що діють на центральну нервову систему. У зв’язку з цим під час лікування категорично заборонено вживання алкоголю.

Передозировка
Передозування.
Описані випадки прийому препаратів кветіапіну в дозі понад 20 г без фатальних наслідків та з повною клінічною реабілітацією. Проте існують також повідомлення про поодинокі випадки передозування, які призводили до коми або до смерті.
Симптоми. сонливість, седація, тахікардія та артеріальна гіпотензія як наслідок підсилення відомих фармакологічних ефектів препарату.
Лікування: специфічного антидоту не існує. У випадках вираженої інтоксикації необхідно проводити інтенсивну симптоматичну медикаментозну терапію, а також відновлювати та контролювати прохідність дихальних шляхів, адекватну вентиляцію та оксигенацію, діяльність серцево-судинної системи.
Ретельний медичний контроль за станом пацієнта повинен тривати до його повного одужання.

Особенности применения
Особливості застосування.
Серцево-судинні захворювання
З особливою обережністю призначають препарат пацієнтам з кардіоваскулярними та цереброваскулярними захворюваннями та іншими станами, що спричиняють артеріальну гіпотензію.
Судомні напади
Як і при лікуванні іншими антипсихотичними препаратами, рекомендується бути обережними при лікуванні пацієнтів з наявністю судомних нападів в анамнезі.
Пізня дискінезія
Тривале застосування Кветирону, як і інших антипсихотичних засобів, може спричиняти пізню дискінезію. При появі симптомів пізньої дискінезії необхідно знизити дозу або припинити подальше лікування Кветироном.
Злоякісний нейролептичний синдром
Злоякісний нейролептичний синдром може бути пов’язаний з проведенням антипсихотичного лікування, включаючи лікування Кветироном. Клінічні прояви синдрому включають: гіпертермію, змінений психічний статус, м’язову ригідність, нестабільність вегетативної нервової системи, збільшення рівня креатинфосфокінази. У таких випадках лікування Кветироном повинно бути припинено та проведено симптоматичне лікування.
Раптове припинення приймання препарату
При різкій відміні високих доз препарату може спостерігатися синдром відміни – виникнення нудоти, блювання, безсоння. Відомі випадки загострення психотичних симптомів та появи мимовільних рухів (акатизії, дистонії, дискінезії). Враховуючи небезпеку розвитку зазначених реакцій, відміняти препарат слід поступово.
Препарат містить лактозу, тому пацієнтам зі спадковою непереносимістю галактози застосовувати Кветирон не рекомендується.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами .
Кветирон може спричинити сонливість та запаморочення, тому в період лікування пацієнтам не рекомендується працювати з небезпечними механізмами, а також керувати транспортними засобами.
Застосування в період вагітності або годування груддю .
Безпека та ефективність препарату в період вагітності не досліджені, тому Кветирон слід призначати лише у тих випадках, коли очікувана користь для матері перевищує можливий ризик для плода.
Ступінь екскреції Кветирону в жіноче молоко не визначений, тому необхідно припинити годування груддю під час лікування препаратом.
Діти.
Безпека та ефективність Кветирону для дітей не визначені, тому препарат не застосовують в педіатричній практиці.

Условия и сроки хранения
Термін придатності. 3 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці, у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °C.

Условия отпуска
Умови відпуску:
за рецептом

Упаковка
Упаковка.
Кветирон 25: по 30 таблеток у блістері; по 1 блістеру в пачці картонній.
Кветирон 100, Кветирон 200: по 10 таблеток у блістері; по 1 або 3 блістери в пачці картонній.

Производитель и его адрес
Виробник, країна:
ТОВ "Фарма Старт", м.Київ, Україна

Мы в социальных сетях Контакты разработчика

Другие статьи

Сероквель: консультация в разделе Депрессия

Ирина. пишет 1 марта 2012, 01:05
Санкт-Петербург, 55 лет

Отзовитесь пож.кто принимал Сероквель?Именно при депрессиях и Посттравматическом синдоме?Облазила весь ин-нет,отзывы только больных Шизофренией,а меня интересуют пациенты с любого вида Депрессией.Врач назначил в дополнении к АД Амитриптиину и Клоназепаму,т.к я пережила тяжелую трагедию и в дополнении к моей тревожной депресии отягощенной ПА,добавился Посттравматический синдром.
Помогите ответом,а то принимаю,а приходят ответы некторых докторов,которые пишут,что при моем заболевании,этот препарат недействителен.Меня это вводит в паническе состояние,хотя поводов для недоверия своему врачу,у меня нет,тем более он работает в институте мозга им.Бехтерева на кафедре Психосоматики,неврозов и депресии,различной этиологии,неужели он не прав,ведя столько много таких пацинтов,как я и назначил зря мне этот препарат?Отзовитесь.


Загрузка.

Подписаться на новые комментарии

1 марта 2012, 01:33

2 марта 2012, 15:57

Добрый день! Я принимала Сероквель при депрессии когда лежала в больнице (в Научном Центре Психического Здоровья РАМН в Москве). Врач назначил его мне как очень эффективный нейролептик, один из лучших. Но у меня Сероквель вызывал очень сильную сонливость и мне его отменили. Я общалась с другими пациентами больными депрессией в отделении, которые принимали Сероквель - и у многих были очень хорошие отзывы о данном препарате. Многим он подходит, реально помогает и не вызывает сонливости.

Я пролежала в этой больнице довольно долго, почти 3 месяца, и за это время наблюдалла нескольких пациенток с депрессией, которые пробовали разные методики лечения (нейролептик + антидепрессант), но шли на поправку именно после назначения им Сероквеля.

Если у Вас этот препарат не вызывает никаких побочных эффектов, значит он Вам подходит. Вы можете сами судить об этом по действию препарата, по его эффективности именно в Вашем конкретном случае. Прислушивайтесь к себе, к своему состоянию - комфортно Вам или нет. Вы можете сами судить об эффективности того или иного препарата по собственным ощущениям. Главное - сами не назначайте себе терапию и не отменяйте препараты.

Если чувствуете, что препарат Вам не подходит, обязательно говорите об этом лечащему врачу, и он подберет Вам другой, подходящий именно Вам при Вашем заболевании и в Вашем конкретном случае. Я болею депрессией давно и общаюсь со многими больными лично и по интернету. По собственному опыту могу Вам сказать, что не всегда с первого раза врачу удается подобрать и назначить эффективную терапию, которая реально помогает. Но в любом случае не стоит отчаиваться. Если Вам не подойдет этот препарат, врач подберет Вам другой.

Принимайте то, что назначил Вам ваш доктор, и помните, что при таких заболеваниях как депрессия положительный результат приходит не сразу, нужно время. Удачи Вам и скорейшего выздоровления!

2 марта 2012, 20:58

И не прибавится от сероквеля никогда никакой "энергии и настроения". Это антипсихотический препарат, а не антидепрессант, хотя и мягкий, и современный, и дорогой, но все же нейролептик. Его назначают, действительно, в плане поддерживающей тераппи при шизофрении, в маниакальную фазу биполярного расстройства и т.п. Амитриптилин, кстати, тоже имеет самый сильный седативный эффект среди всех антидепрессантов, так что и он вряд ли Вам показан, если только у Вас не психотическая депрессия. Одним словом, если только от Вас не скрывают истинного диагноза и не страхуют от развития психоза, и речь действительно идет о посттравматическом стрессовом расстройстве, т.е. по сути, о неврозе, а не о психозе, то, простите, одному Богу (а точнее, Вашему лечащему врачу) может быть известно, для чего Вам эти препараты.
Это я Вам скопировала ответ на мой вопрос о Сероквеле доктра-Психиатра,можно такое писать?
Сегодня месяц и три дня,как я принимаю Сероквель уже в дозе 100мг,зато убрали одну таблетку Амитриптилина,я начинаю понимать,что я ожила,сонливость есть,но не очень большая,в следующий понедельник мне надо ехать к моему доктору,не знаю,может еще дозу Амитриптилина понизит.Но я реально хочу сказать,что три дня мне хорошо(что б не сглазить. )
Отрагдии своей я не забыла,но начинаю осозновать ,что уже не вернешь никого и ничего,плачу только на кладбище,но эт нормально,врач мой добивается не эйфории,а стабилизации настроения и я думаю,что это ему удается..Неужели я буду жить,как когда то,даже неверится.
Вам спасибо за ответ и поддержку.

Чувствую отлично, вот только интересное положение, что живу нормально на таблах. ))

3 марта 2012, 08:19

Привет Ирина! сероквель хороший препарат. Он нового-поколения и у него меньше побочки. Я принимаю его год. состояние стабильное. Единственное что мучает тревога по утрам. Но я пытаюсь с ней бороться. Держитесь, дай Бог, чтобы сероквель Вам помог.

3 марта 2012, 22:05

Спасибо Вам за ответ!Вы мне очень помогли.Сейчас сама понимаю,месяц пропила и он стал работать на 100мг,не знаю,много это или нет,но пока чувствую,что больше не надо,что скажет врач,пока не знаю.Интересна стала жизнь,уже не так плачу по усопшим недавно своим родным,влспринимаю,все,как уже поизошедшее,иногда плачу,но это на клажбище.Спаибо Вам огромное!

28 марта 2012, 21:23

Вот и сглазила я себя,похваставшись приемом Сероквеля на 100мг.Теперь принимаю 150мг,состояние ухудшилось,утром при пробуждении тревога,потом прием Клоназепама,все нормално,но стоит просто немного повалноваться,так сарузу плохо..
У меня вопрос к Радуге,Вы пишите,что принимаете Сероквель год,вспомните пож.на какой дозировке Сероквеля Вы почувствовали улучшения и через какой период лечения этим препаратом?Мне это очень важно.
Я принимаю его с 25мг,повышая дозу каждые две недели на 25мг,сейчас 150мг,но стабилизации нет,настроение волнообразное.Если не трудно ответьте на мой вопрос.

Чувствую отлично, вот только интересное положение, что живу нормально на таблах. ))

29 марта 2012, 15:06

Ирина, приветик!не обольщайтесь насчет сероквеля, у меня например было год все более менее, за исключением депрессии, но я терпела и вышла со 150мг на 25м и после этого решила бросить его принимать. После этого у меня психоз повторился еще хуже. Мне один врач сказал, что с этих таблеток не так просто "слезть", извините за мой французский:))) Совет один, если можете пейте его поменьше. Держитесь на мин.дозе т.к. это химия. Ирина, напишите про свой диагноз, что у вас случилось? о болезни. Жду ответа!

29 марта 2012, 21:45

Пока могу сказть свой диагноз,тревожно-депрессивный синдром с ПА и теперь еще плюс Постравматический синдром.Наблюдаюсь в институте им.Бехтерева у врача психиатора-психотерапевта.Об остальном напишу попозже,настраиваю комп.

Приобрести эффективные лекарства для лечения этого заболевания

  • Кветирон - это

    Кветирон это: Фармакодинамика

    Антипсихотический препарат (нейролептик). Оказывает антагонистические эффекты на большое число рецепторов нейротрансмиттеров головного мозга. Обладает сродством к серотониновым (5HT1A и 5HT2 ), дофаминовым (D1 и D2 ) гистаминовым (H1 ) и адренергическим (A?1 и A?2 ) рецепторам; он является более сильным ингибитором 5-HT2 рецепторов в головном мозге, чем дофаминовых D1 и D2. Обладает также высоким сродством к гистаминергическим H1 и ?1 -адренергическим рецепторам, и более низким сродством к ?2 –адренорецепторам. Не обладает заметным сродством к мускариновым холинергическим. бензодиазепиновым и ГАМК -рецепторам.

    Антипсихотические и редкие экстрапирамидные эффекты вещества предположительно связаны с особенной комбинацией антагонистического воздействия на рецепторы. Механизм действия Кветиапина, как и других новых антипсихотических средств, точно не известен.

    Активность Кветиапина показана в тестах антипсихотического действия (например, в тесте условного избегания).

    Клинические испытания показали, что Кветиапин является эффективным средством лечения позитивных и негативных симптомов шизофрении. Кветиапин обнаружил активность, сравнимую с хлорпромазином. в одном исследовании и активность, сравнимую с галоперидолом. в двух исследованиях.

    Сонливость при приеме Кветиапина объяснима его высоким сродством к гистаминовым (H1 ) рецепторам.

    Аналогично, ортостатическая гипотензия во время приема Кветиапина может быть обусловлена его довольно высоким сродством к ?1 -адренергическим рецепторам.

    Исследования на животных, предпринятые для выявления возможных экстрапирамидных симптомов, выявили очень слабую каталепсию при действии Кветиапина при дозах, эффективно блокирующих дофаминовые D2 -рецепторы. Кветиапин избирательно действует на мезолимбическую систему. Об этом свидетельствует свойство Кветиапина избирательно снижать частоту разрядов мезолимбических нейронов А10 по сравнению с нигростриатными нейронами А9 (участвующими в моторной функции). Кветиапин обладал минимальной способностью вызывать дистонию у обезьян, сенсибилизированных нейролептиками.

    Три плацебо-контролируемых исследования, в том числе исследование с применением широкого диапазона доз кветиапина (от 75 до 750 мг в сутки), не выявили различий между группами кветиапина и плацебо по частоте экстрапирамидных симптомов или применения сопутствующих холинергических средств.

    Кветиапин не вызывает постоянного повышения уровня пролактина. В клинических испытаниях с многократным приемом фиксированных доз не обнаружено различий уровней пролактина по окончании исследования в группах, получавших кветиапин в рекомендованном диапазоне доз и плацебо.

    Клинические исследования продемонстрировали, что Кветиапин эффективен при приёме 2 раза в сутки. По данным позитрон-эмиссионной томографии воздействие кветиапина на 5-HT2 и D2 рецепторы продолжается до 12 часов.

    Фармакокинетика

    При пероральном применении Кветиапин хорошо всасывается. Приём пищи существенно не влияет на биодоступность Кветиапина. Максимальная концентрация в плазме крови отмечается через 1,5 ч.

    Кветиапин приблизительно на 83 % связывается с белками плазмы. Кажущийся объем распределения Кветиапина 104 л/кг.

    Кветиапин в значительной степени метаболизируется в печени; основными путями биотрансформации являются сульфоокисление и окисление. In vitro было установлено, что основным ферментом метаболизма Кветиапина является CYP3A4. системы цитохрома P450. Основные образующиеся метаболиты не обладают выраженной фармакологической активностью.

    Кветиапин и его метаболиты являются слабыми ингибиторами изоферментов цитохрома P450 у человека только в концентрациях, в 10 – 50 раз превосходящих концентрации, наблюдаемые после приема обычных эффективных доз у человека. На основании этих исследований in vitro представляется маловероятным, что сочетанное применение Кветиапина с другими лекарственными средствами может привести к клинически значимому лекарственному подавлению метаболизма другого препарата, опосредованного цитохромом P450 .

    T1/2 составляет приблизительно 7 ч. После приема внутрь однократной дозы 14 C-меченого Кветиапина менее 5% введенного количества выделяется в неизменном виде. Примерно 73% метаболитов выводится с мочой и 21% с калом.

    Фармакокинетика Кветиапина линейна в терапевтическом диапазоне доз и не имеет существенных половых или расовых различий.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    Средний клиренс кветиапина у пожилых пациентов на 30-50 % меньше, чем наблюдаемый у пациентов в возрасте от 18 до 65 лет.

    Средний плазменный клиренс кветиапина был снижен приблизительно на 25 % у пациентов с тяжёлыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин/1.73 м?) и у пациентов с поражением печени (алкогольный цирроз в стадии компенсации), но индивидуальные уровни клиренса были в пределах, соответствующих здоровым людям.

    Режим дозирования

    Кветиапин следует принимать 2 раза в сутки, независимо от приёма пищи.

    Суточная доза для взрослых в течение первых 4 дней терапии составляет: 50 мг (1-й день), 100 мг (2-й день), 200 мг (3-й день), 300 мг (4-й день). Начиная с 4-го дня доза должна титроваться до обычно эффективной дозировки, в пределах от 300 до 450 мг/сут. В зависимости от клинического эффекта и индивидуальной толерантности пациента, доза может варьировать в пределах от 150 до 750 мг/сут. Кветиапин должен использоваться с осторожностью у лиц пожилого возраста, особенно в начальный период терапии. У пожилых пациентов начальная доза Кветиапина должна составлять 25 мг/сут. Доза должна увеличиваться ежедневно на 25-50 мг до достижения эффективной дозы, которая, вероятно, будет меньше, чем у более молодых пациентов.

    Безопасность и эффективность применения Кветиапина у детей и подростков не исследовались.

    У пациентов с нарушением функции печени или почек терапия Кветиапином должна начинаться с дозы 25 мг/сут. Доза должна увеличиваться ежедневно на 25-50 мг до достижения эффективной дозы.

    Побочное действие

    Ниже перечислены побочные реакции, которые встречались у пациентов, принимавших Кветиапин в плацебо-контролируемых исследованиях, чаще, чем при приёме плацебо.

    • Со стороны организма в целом: головная боль (19.4 %), астения (3.5 %), абдоминальная боль (3.1 %), боль в пояснице (2 %), увеличение массы тела (2 %), лихорадка (1.6 %), боль в грудной клетке (1.8 %).
    • Со стороны ЦНС: сонливость (17.5 %), головокружение (9.6 %), тревога (3.1 %).
    • Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия (7.1 %), тахикардия (7.1 %), артериальная гипертензия (1.8 %).
    • Со стороны пищеварительной системы. запор (8.6 %), сухость во рту (6.5 %), диспепсия (6.3 %), диарея (2 %), увеличение активности печёночных трансаминаз (АЛТ 6.1 %, АСТ 3.5 %, ГГТ 1.6 %), которые самостоятельно возвращались к исходным величинам при продолжении терапии Кветиапином.
    • Со стороны органов кроветворения: асимптоматическая лейкопения и/или нейтропения (1.6 %); редко — эозинофилия.
    • Со стороны костно-мышечной системы: миалгия (1.2 %).
    • Со стороны дыхательной системы: ринит (3.3 %).
    • Со стороны кожных покровов: сыпь (4.3 %), сухость кожи (1.2 %).
    • Со стороны органа слуха: боль в ухе (1.2 %).
    • Со стороны мочеполовой системы: инфекции мочевого тракта (1.4 %).

    Побочные реакции, встречающиеся при приёме Кветиапина с равной либо с меньшей частотой по сравнению с плацебо, включали в себя боль, инфекцию, случайные травмы, тошноту, рвоту, возбуждение, депрессию, бессонницу, нервозность, враждебность, акатизию, тремор, судороги, парестезии, гипертензию, гипотензию, фарингит, ослабление зрения.

    Кроме того, имелись сообщения о редких случаях возникновения злокачественного нейролептического синдрома во время приёма Кветиапина.

    Во время лечения Кветиапином наблюдался незначительный подъём уровня холестерина и сывороточных триглицеридов.

    В период лечения Кветиапином наблюдается небольшое дозозависимое снижение уровня гормонов щитовидной железы, в частности общего и свободного Т4. Максимальное снижение общего и свободного Т4 зарегистрировано на 2-й и 4-й неделе терапии кветиапином, без дальнейшего снижения уровня гормонов при длительном лечении. Не было признаков клинически значимых изменений в концентрации тиреостимулирующего гормона. Практически во всех случаях уровень общего и свободного Т4 возвращался к исходному после прекращения терапии Кветиапином, независимо от длительности лечения.

    Кветиапин, как и другие антипсихотические препараты, может вызвать удлинение интервала QT, но в клинических исследованиях не было выявлено взаимосвязи между приёмом Кветиапина и постоянным удлинением интервала QT.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

    Одновременный прием с ингибиторами цитохрома P450 3A4, таких как ингибиторы ВИЧ-протеазы, азоловые противогрибковые препараты, эритромицин, кларитромицин и нефазодон.

    Применение в период беременности и грудного вскармливания

    Исследования по безопасности и эффективности применения Кветиапина у беременных женщин не проводились. Таким образом, Кветиапин можно применять при беременности только в том случае, если ожидаемая польза применения препарата оправдывает потенциальный риск.

    Степень, в которой кветиапин секретируется в женское молоко, не известна. В случае необходимости назначения Кветиапина в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. В экспериментальных исследованиях не было выявлено мутагенного, кластогенного или тератогенного действия кветиапина.

    В экспериментальных исследованиях на животных было выявлено влияние кветиапина на фертильность (снижение мужской фертильности, псевдобеременность, увеличение периода между двумя течками, увеличение прекоитального интервала и уменьшение частоты наступления беременности), однако нельзя прямо переносить полученные данные на человека, так как существуют специфические отличия в гормональном контроле репродукции.

    Особые указания

    Следует соблюдать осторожность при назначении Кветиапина пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями или другими состояниями, предрасполагающими к гипотензии, так как Кветиапин может вызвать ортостатическую гипотензию, особенно в начальный период подбора дозы, что у пожилых пациентов наблюдается чаще, чем у молодых. Необходимо соблюдать осторожность при назначении кветиапина одновременно с препаратами, удлиняющими интервал QT, особенно у лиц пожилого возраста. Клиренс кветиапина при пероральном приеме уменьшается приблизительно на 25 % у пациентов с нарушением функции почек или печени. Кветиапин активно метаболизируется в печени и, таким образом, должен использоваться с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени.

    В контролируемых клинических исследованиях не было различий в частоте развития судорог у пациентов, принимающих Кветиапин или плацебо. Однако рекомендуется соблюдать осторожность при терапии пациентов с судорожными приступами в анамнезе.

    Кветиапин следует с осторожностью назначать в комбинации с другими препаратами, влияющими на деятельность ЦНС.

    Клинические исследования подтвердили, что Кветиапин потенцирует когнитивные и моторные эффекты алкоголя у больных психозами. Поэтому следует исключить прием алкоголя во время курса лечения Кветиапином.

    Возникновение ЗНС может быть связано с проводимым антипсихотическим лечением. Клиническая манифестация синдрома включает в себя: гипертермию, измененный ментальный статус, мышечную ригидность, нестабильность вегетативной нервной системы, увеличение уровня КФК. В таких случаях Кветиапин должен быть отменен и проведено соответствующее лечение.

    Длительный прием Кветиапина потенциально может быть причиной поздней дискинезии. Если симптомы поздней дискинезии появились, необходимо уменьшить дозу или прекратить дальнейшее лечение Кветиапином.

    Результаты экспериментальных исследований

    Кветиапин в комбинации со стабилизаторами настроения предотвращает рецидивы маниакальных и депрессивных эпизодов при биполярном расстройстве типа I;

    Это установлено в натуралистическом исследовании, проведенном итальянскими учеными. В исследовании участвовал 61 пациент, неадекватно ответивший на стандартную терапию. Больных наблюдали в среднем в течение 7.5 месяцев до начала применения кветиапина и 15.7 месяца после его назначения. На фоне применения кветиапина количество рецидивов снизилось с 2.09 до 0.61 на одного больного. Особенно выражено снизился риск развития эпизода депрессии. (Clin Pract Epidemiol Mental Health 2007; 3)

    В исследовании канцерогенности на крысах (доза 0, 20, 75 и 250 мг/кг/сут) было отмечено увеличение частоты возникновения аденокарцином молочной железы при всех дозах, что связано с длительной гиперпролактинемией.

    У мужских особей крыс (250 мг/кг/сут) и мышей (250 и 750 мг/кг/сут) отмечалось увеличение частоты возникновения доброкачественных аденом из тиреоидных фолликулярных клеток, что было связано с известным, специфическим для грызунов механизмом увеличения печеночного клиренса тироксина.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Кветиапин может вызывать сонливость, поэтому пациентам не рекомендуется работать с механизмами, представляющими опасность, в том числе не рекомендуется управление автомобилем и другими движущимися средствами.

    Передозировка

    Имеется мало сведений о передозировке Кветиапина. При приеме Кветиапина на стадии клинических испытаний в дозе, превышающей 10 г, смертельных случаев не было зафиксировано, все пациенты восстановились без последствий. Во время клинического применения препарата были очень редкие сообщения о передозировке Кветиапина при изолированном применении, в результате которых наступила смерть, кома или отмечено опасное удлинение сегмента QT. В целом, симптомы передозировки являются следствием усиления известных фармакологических эффектов препарата – сонливости, седативного эффекта, тахикардии и гипотензии.

    Специфический антидот к Кветиапину неизвестен.

    Необходим непрерывный контроль и поддержание жизненно важных функций (дыхания и кровообращения), а также симптоматическая терапия. Тщательное медицинское наблюдение и мониторирование следует продолжать полной ликвидации симптомов передозировки препарата.

    При лечении передозировки следует учитывать возможность одновременного приема пациентом нескольких препаратов.

    Лекарственное взаимодействие

    Кветиапин не оказывает влияния на фармакокинетику лития.

    Кветиапин не влияет на метаболизм антипирина.

    Одновременное назначение Кветиапина и фенитоина (индуктора микросомальных ферментов печени) приводит к повышению клиренса кветиапина. Таким образом, при одновременном назначении Кветиапина и фенитоина (или других индукторов печеночных ферментов, таких как карбамазепин, барбитураты, рифампицин) может потребоваться увеличение дозы Кветиапина. Соответственно уменьшение дозы Кветиапина может потребоваться при отмене фенитоина и замене его на неиндуцирующий микросомальные ферменты печени препарат (например, вальпроат натрия).

    Фармакокинетика кветиапина существенно не изменяется при одновременном назначении с рисперидоном или галоперидолом. Однако одновременный прием Кветиапина и тиоридазина приводит к повышению клиренса кветиапина.

    Одновременное назначение кветиапина и антидепрессантов: имипрамина (известного как ингибитор CYP2D6) или флуоксетина (известного как ингибитор CYP3A4 и CYP2D6) существенно не влияло на фармакокинетику кветиапина.

    CYP3A4 является ключевым ферментом в метаболизме Кветипина. Рекомендуется осторожность при одновременном применении Кветиапина и системном применении потенциальных ингибиторов CYP3A4 (таких как кетоконазол или эритромицин).

    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить при температуре ниже 30 °C. Срок годности — 3 года.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.