Руководства, Инструкции, Бланки

квамател инструкция по применению цена украина img-1

квамател инструкция по применению цена украина

Категория: Инструкции

Описание

КВАМАТЕЛ - цена, инструкция, купить - Социальная Аптека

СОЦИАЛЬНАЯ АПТЕКА Квамател амп. 20 мг N 5

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
КВАМАТЕЛ
лиофил. пор. д/ин. 20 мг фл. с раств. в амп. 5 мл, № 1, 5
Активное вещество:
Фамотидин 20 мг
Вспомогательные вещества:
Маннит
Кислота аспарагиновая

ИНСТРУКЦИЯ
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
фармакодинамика. Фамотидин — мощный конкурентный ингибитор Н2 -гистаминовых рецепторов. Основным клинически значимым фармакологическим действием фамотидина является ингибирование желудочной секреции. Фамотидин снижает как концентрацию кислоты, так и объем желудочной секреции, в то время как выработка пепсина остается пропорциональной объему выделенного желудочного сока.
Как у здоровых добровольцев, так и у больных с гиперсекрецией, фамотидин ингибирует как базальную и ночную, так и стимулированную пентагастрином, бетазолом, кофеином, инсулином или физиологическим вагальным рефлексом секрецию.
Продолжительность ингибирования секреции при применении доз 20 и 40 мг составляет 10–12 ч.
Однократный пероральный прием доз 20 и 40 мг в вечернее время обеспечивает ингибирование базальной и ночной секреции соляной кислоты.
Фамотидин практически не оказывает влияния на уровень гастрина натощак или после приема пищи.
Фамотидин не оказывает влияния на опорожнение желудка, экзокринную функцию поджелудочной железы, кровоток в печени и портальной системе.
Фамотидин не оказывает влияния на ферментную систему цитохрома Р450 печени.
Антиандрогенного влияния препарата не отмечено. Уровень плазменных гормонов после лечения фамотидином не изменялся.
Фармакокинетика. Кинетика фамотидина носит линейный характер.
Распределение. Связывание с белками плазмы крови выражено относительно слабо — 15–20%.
Т½ — 2,3–3,5 ч. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью Т½ фамотидина может превышать 20 ч.
Метаболизм. Метаболизм препарата происходит в печени. Единственным метаболитом, выявленным у человека, является сульфоксид.
Выведение. Фамотидин выделяется почками (65–70%), метаболизму подвергается 30–35% введенного препарата. Почечный клиренс составляет 250–450 мл/мин, что указывает на некоторую степень канальцевой экскреции. 25–30% дозы принятой перорально и 65–70% в/в введенной дозы определяется в моче в неизмененном виде. Небольшая часть введенной дозы может экскретироваться в форме сульфоксида.

ПОКАЗАНИЯ препарата КВАМАТЕЛ
язва желудка и двенадцатиперстной кишки, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь и другие состояния, сопровождающиеся гиперсекрецией желудочного сока (например синдром Золлингера — Эллисона); профилактика аспирации желудочного содержимого (синдром Мендельсона) во время проведения общей анестезии.

ПРИМЕНЕНИЕ препарата КВАМАТЕЛ
приготовленный р-р для инъекций можно вводить только в/в!
Препарат можно применять только в стационаре и у больных, которым противопоказано пероральное введение каких-либо лекарственных средств. Как только появится возможность, следует перейти на прием таблеток Квамател.
Обычная доза для взрослых — 20 мг 2 раза в сутки (каждые 12 ч) в/в.
Синдром Золлингера— Эллисона. Начальная доза для взрослых — 20 мг в/в каждые 6 ч. В дальнейшем доза зависит от секреции соляной кислоты и клинического состояния больного.
При общей анестезии для предупреждения аспирации желудочного содержимого перед проведением общей анестезии взрослым вводят в/в 20 мг препарата утром в день операции или не менее чем за 2 ч до начала операции.
Начальная в/в доза для взрослых не должна превышать 20 мг. При в/в введении порошок для инъекций необходимо растворить в 5–10 мл 0,9% р-ра хлористого натрия (ампула растворителя) и вводить медленно (в течение 2 мин). Время введения препарата не должно быть меньше 2 мин! При применении в виде инфузии р-р необходимо вводить в течение 15–30 мин.
Готовить р-р препарата необходимо непосредственно перед применением. Разведенный р-р стабилен в течение 24 ч при комнатной температуре. Использовать можно только чистый бесцветный р-р.
Р-рыдля инфузий. По данным исследований на несовместимость, можно применять следующие р-ры для инфузий: р-р декстрозы с калием (Infusio glucosi cum kalio); р-р лактата натрия (Infusio natrii lactici); р-р декстрозы 5% (Isodex); р-р Рингера (Ringer); р-р Рингера с молочной кислотой (Ringer lactat); р-р салсол А — р-р хлорида натрия 0,9% (Salsol A — infusio natrii chlorati 0,9%).
Почечная недостаточность: в связи с тем, что фамотидин выделяется в основном почками, при тяжелой почечной недостаточности препарат необходимо применять с осторожностью.
При клиренсе креатинина <30 мл/мин или уровне креатинина плазмы крови >3 мг/100 мл суточную дозу препарата (как для приема внутрь, так и для в/в введения) необходимо снизить до 20 мг или увеличить интервал между применением отдельных доз препарата до 36–48 ч.
Пациенты пожилого возраста. Нет необходимости в коррекции дозы препарата в зависимости от возраста.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ препарата КВАМАТЕЛ
повышенная чувствительность к любому компоненту препарата; детский возраст, период беременности и кормления грудью (из-за отсутствия необходимого клинического опыта).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ препарата КВАМАТЕЛ
следующие нежелательные явления были описаны в единичных или редких случаях. Однако во многих случаях причинная взаимосвязь с терапией фамотидином не установлена.

Класс систем органов по MedDRA/частота

Редко (1/10 000– 1/1000)

Очень редко (<1/10 000)

Неизвестно
(невозможно установить на основании имеющихся данных)

Агранулоцитоз; лейкопения; панцитопения; тромбоцитопения

Анафилаксия; ангионевротический отек; крапивница

Нарушения обмена веществ и питания

Депрессия; галлюцинации; возбуждение; тревога; спутанность сознания

Головная боль; головокружение

Нарушения со стороны органа слуха и равновесия

Респираторные нарушения, заболевания органов грудной клетки и средостения

Нарушения со стороны ЖКТ

Ощущения дискомфорта в животе; тошнота; рвота; сухость во рту

Заболевания кожи и подкожной клетчатки

Акне; алопеция; сухость кожи; токсический эпидермальный некролиз; зуд


*Гинекомастия отмечается крайне редко и при прекращении лечения носит обратимый характер.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ препарата КВАМАТЕЛ
лечение Квамателом может маскировать симптомы злокачественной опухоли желудка, поэтому рак желудка должен быть исключен до начала лечения Квамателом, но не позже, чем до перехода на прием таблеток.
В случае печеночной недостаточности Квамател следует использовать с осторожностью и в сниженных дозах. Поскольку сообщалось о перекрестной чувствительности между антагонистами Н2 -рецепторов, применение Кваматела у пациентов с гиперчувствительностью к другим антагонистам H2 -рецепторов требует осторожности.
Применение в период беременности и кормления грудью.Беременность. Фамотидин проникает через плаценту. Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных не проводилось.
Квамател не рекомендуется применять в период беременности.
Кормление грудью. Фамотидин выделяется в грудное молоко человека, в связи с этим кормление грудью во время применения Кваматела следует прекратить.
Дети. Препарат противопоказан детям из-за отсутствия необходимого клинического опыта.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Пациент должен быть предупрежден о возможности возникновения головокружения, галлюцинаций, спутанности сознания при применении Кваматела. Препарат применяют только в условиях стационара.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ препарата КВАМАТЕЛ
фамотидин не влияет на уровень печеночных ферментов системы цитохрома P450. Кроме того, клинические исследования показали, что фамотидин не потенцирует действие варфарина, теофиллина, фенитоина, диазепама, пропранолола, амидопирина и феназона, которые инактивируются этой системой.
Пробенецид. Применение пробенецида может уменьшить выделение фамотидина, поэтому следует с осторожностью применять одновременно фамотидин с пробенецидом.
Антациды. Биодоступность пищи может немного повысить или немного снизить биодоступность антацидов, однако эти явления не имеют клинического значения.
Кетоконазол/итраконазол. Если фамотидин назначают одновременно с препаратами, всасывание которых зависит от кислотности желудочного сока, должны быть рассмотрены возможные изменения во всасывании этих веществ. Всасывание кетоконазола или итраконазола может быть уменьшено; поэтому кетоконазол необходимо принимать за 2 ч до применения фамотидина.
Несовместимость. По данным исследований на несовместимость, можно применять р-ры для инфузий, перечисленные в разделе ПРИМЕНЕНИЕ.

ПЕРЕДОЗИРОВКА препарата КВАМАТЕЛ
применение фамотидина, вводимого в дозе 800 мг/сут в течение 1 года больным с патологической избыточной секрецией желудочного сока, не вызывало тяжелых побочных действий.
Лечение: при передозировке рекомендуются промывание желудка, симптоматическая терапия, наблюдение больного.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ препарата КВАМАТЕЛ
в оригинальной упаковке для защиты от действия света при температуре не выше 25 °С.

Перед использованием препарата КВАМАТЕЛ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Другие статьи

Квамател - инструкция, состав, применение при беременности

Квамател Мини

Торговое название: Квамател Мини АТС-код: A02BA03

  • A. Средства, влияющие на обмен веществ и пищеварительный тракт
  • A02. Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушениями кислотности
  • A02B. Противоязвенные средства и препараты для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни
  • A02BA. Блокаторы гистаминовых H2-рецепторов
  • A02BA03. Фамотидин

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) от лат. Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) - это общепринятая международная система классификации лекарственных препаратов, которая разрабатывается под эгидой ВОЗ. Каждому препарату присвоет код из 5 уровней: действие на анатомический орган (1 уровень), основное терапевтическое и фармакологическое действие (2-4 уровни) и химическая структура (5 уровень)

Фармакотерапевтическая группа: Стимуляторы и блокаторы Н2-рецепторов и подобные по действию препараты

В зависимости от области медицинского применения, фармакологического действия, а также на терапевтического эффекта лекарственным средствам присваивают фармакотерапевтическую группу.

Международное непатентованое название: Фамотидин (монопрепарат и в комбинации с кальция карбонатом и магния гидроксидом)

Международное непатентованное название (МНН) - это название лекарственного средства, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения, или же, при его отсутствии, обычное общепринятое название. Его запрещается использовать в качестве торгового названия лекарственного средства.

Состав лекарственного средства

Лекарственная форма и упаковка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 10 мг № 14 (14х1) в блистерах

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10 мг фамотидина

Срок годности и условия хранения:

Хранить в сухом месте при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия. Срок годности – 5 лет.

Категория отпуска: без рецепта

Производитель: ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия) / Gedeon Richter Plc.

Срок регистрации: с 2011-06-16 по 2016-06-16

Заявитель: ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия) / Gedeon Richter Plc.

Где купить - цена в аптеках Киева

Способ применения и дозы

Квамател - препарат III-го поколения блокаторов Н2-рецепторов. Содержит активный компонент – фамотидин, который избирательно блокирует Н2-гистаминовые рецепторы, расположенные в стенках желудка, вследствие чего снижается выделение желудочного сока. Подавляет продукцию соляной кислоты, как базальную, так и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином. Одновременно со снижением продукции соляной кислоты и увеличением рН снижается и активность пепсина. Продолжительность действия препарата при однократном приеме зависит от дозы и составляет от 12 до 24 часов.

Показания к применению: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; профилактика обострений язвенной болезни; симптоматические язвы; эрозивный и рефлюкс-эзофагит; синдром Золлингера-Эллисона, гиперацидные состояния, профилактика аспирации желудочного содержимого при общей анестезии (синдром Мендельсона); кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта.

Способ применения и дозы:

Препарат предназначен для перорального применения. Таблетку рекомендуется принимать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально.

При обострениях язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки назначают по 0.04 г 1 раз в сутки перед сном или по 0.02 г 2 раза в сутки. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 0.08-0.16 г. Курс лечения - 4-8 недель. При заживлении язвенного дефекта терапию следует прекратить. Для профилактики обострений язвенной болезни назначают по 0.02 г 1 раз в сутки перед сном. При синдроме Золлингера-Эллисона назначают в начальной дозе по 0.02-0.04 г 4 раза в сутки; при необходимости суточную дозу можно увеличить до 0.24-0.48 г.

При передозировке возможно усиление побочных эффектов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Квамател не применяют в период беременности. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Побочные эффекты и противопоказания

При применении Кваматела отмечались тошнота, рвота, нарушение стула, снижение аппетита, желтуха с холестазом, повышение активности печеночных ферментов, метеоризм, сухость слизистой оболочки рта; головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, галлюцинации, эмоциональная лабильность, чувство беспричинной тревоги; нарушение сердечного ритма, атриовентрикулярная блокада, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения; кожная сыпь, зуд, крапивница, токсический эпидермальный некролиз, бронхоспазм, отек Квинке, анафилактический шок; повышение температуры тела, боли в мышцах и суставах, акне, алопеция.

Квамател противопоказан при повышенной чувствительности к действующему веществу или любым компонентам, входящим в состав препарата; в период беременности и кормления грудью, в детском возрасте до 12 лет, при печеночной или почечной недостаточности, пациентам с лактазной недостаточностью, мальабсорцией глюкозы-галактозы и галактоземией.

Перед началом лечения Квамателом необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки.

В тех случаях, когда препарат применяется в комбинации с антацидами, перерыв между приемом антацидов и фамотидина должен быть не менее 1-2 часов.

При приеме Кваматела алкоголь противопоказан.

Подобные лекарственные препараты

Ниже приведены препараты с таким же АТС кодом 3 или 4 уровня, или такой же фармакотерапевтической группой.
Перед заменой препарата на аналог, обязательно проконсультируйтесь с врачом!

  • A. Средства, влияющие на обмен веществ и пищеварительный тракт
  • A02. Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушениями кислотности
  • A02B. Противоязвенные средства и препараты для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни
  • A02BA. Блокаторы гистаминовых H2-рецепторов

Стимуляторы и блокаторы Н2-рецепторов и подобные по действию препараты

Инструкция по применению, состав, побочные эффекты и другая подробная информация на этой странице для простоты восприятия приведена в свободном переводе официальной инструкции производителя. Данный материал предназначен только для ознакомления. Мы не занимаемся производством или продажей лекарств. Помните: необходимость применения препарата, способы и дозы определяются только Вашим лечащим врачом. Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья!

Квамател (лиофилизат, таблетки) купить



Приведённая выше информация по применению данного препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Для получения более полной информации необходимо обращаться к аннотации производителя, находящейся в упаковке. Перед началом применения любого препарата рекомендована консультация врача.

Торговое название: Квамател (Quamatel) Международное непатентованное название препарата: Фамотидин Лекарственная форма: таблетки, лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения Действующие вещества: фамотидин Фармакотерапевтическая группа: блокатор гистаминовых Н2-рецепторов; противоязвенный препарат Фармакодинамика: Блокатор гистаминовых H2-рецепторов; снижает базальную и стимулированную гастрином, пентагастрином, бетазолом, кофеином, гистамином, ацетилхолином и физиологическим вагусным рефлексом секрецию соляной кислоты; при этом возрастает рН и снижается активность пепсина; практически не влияет на уровни гастрина натощак и после приема пищи; не влияет на моторику желудка, экзокринную активность поджелудочной железы, кровообращение в портальной системе, на уровни гормонов, не оказывает антиандрогенного действия; фамотидин слабо влияет на микросомальные ферменты печени; после приема препарата внутрь действие наступает через 1 ч, максимум действия - через 3 ч после приема, продолжительность эффекта колеблется в пределах 12-24 ч, в зависимости от дозы; после в/в введения максимальный эффект наступает в течение первых 30 мин; препарат в форме лиофилизата для приготовления раствора для в/в введения после введения в разовой дозе 20 или 40 мг вечером подавляет базальную и ночную секрецию в течение 10-12 ч. Показания к применению: Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка в фазе обострения, профилактика рецидивов; лечение и профилактика симптоматических язв желудка и двенадцати-перстной кишки (связанных с приемом НПВП, стрессовых, послеоперационных язв); эрозивный гастродуоденит; функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией желудка; рефлюкс-эзофагит; синдром Золлингера-Эллисона; профилактика рецидивов кровотечения из верхних отделов ЖКТ; предупреждение аспирации желудочного сока при общей анестезии (синдром Мендельсона). Противопоказания: Беременность; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст; повышенная чувствительность к компонентам препарата; повышенная чувствительность к другим блокаторам гистаминовых H2-рецепторов; с осторожностью следует назначать препарат при почечной и печеночной недостаточности, при циррозе печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе. Способ применения и дозы: Для приема внутрь: при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения Квамател назначают в дозе 40 мг 1 раз/сут перед сном или по 20 мг 2 раза/сут, утром и вечером; при необходимости суточную дозу можно увеличить до 80-160 мг; длительность курса лечения составляет в среднем 4-8 недель; с целью профилактики обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки Квамател назначают в дозе 20 мг 1 раз/сут перед сном; при рефлюкс-эзофагите препарат назначают в дозе 20 мг 2 раза/сут (утром и вечером) в течение 6 недель; при необходимости - по 40 мг 2 раза/сут; gри синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза составляет 20-40 мг каждые 6 ч; при необходимости суточную дозу можно увеличить до 240-480 мг; длительность применения препарата зависит от клинического состояния больного; с целью профилактики аспирации желудочного содержимого во время общей анестезии Квамател назначают в дозе 40 мг накануне операции и/или утром в день операции; для в/в введения: квамател применяют в/в, струйно или капельно только в тяжелых случаях или при невозможности приема препарата внутрь; предназначен только для применения в стационаре; при первой возможности следует перейти на пероральный прием фамотидина; средняя доза составляет по 20 мг 2 раза/сут (каждые 12 ч). Разовая доза не должна превышать 20 мг; при синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза составляет 20 мг каждые 6 ч, в дальнейшем дозу препарата корректируют в зависимости от секреции соляной кислоты и от клинического состояния больного; для профилактики аспирации желудочного содержимого перед проведением общей анестезии вводят в/в 20 мг препарата накануне операции или не менее чем за 2 ч до начала операции; правила приготовления и введения растворов для инъекций: для приготовления раствора содержимое одной ампулы с действующим веществом следует предварительно развести в 5-10 мл физиологического раствора (ампула с растворителем); приготовленный раствор сохраняет стабильность при комнатной температуре в течение 24 ч; препарат вводят в течение не менее 2 мин; при в/в капельном введении продолжительность инфузии должна составлять 15-30 мин; срок годности инфузионного раствора, приготовленного с использованием раствора декстрозы с калия хлоридом или лактатом натрия, составляет 4 ч; с использованием изодексы - 5 ч, растворов Рингера, Рингера-лактата или салсола А - 8 ч; раствор следует готовить непосредственно перед введением. Побочные действия: Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, запор, диарея, снижение аппетита; повышение активности трансаминаз печени, гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит; со стороны системы кроветворения: очень редко - агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, гипо- или аплазия костного мозга; аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок; со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, брадикардия, AV-блокада, снижение АД; со стороны ЦНС: головная боль, голово-кружение, сонливость, галлюцинации, спутанность сознания, повышенная утомляемость; со стороны органов чувств: снижение остроты зрения, шум в ушах; со стороны половой системы: при длительном применении в высоких дозах – гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение либидо; со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия; дерматологические реакции: алопеция, обыкновенные угри, сухость кожи; прочие: лихорадка. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами: Вследствие повышения рН содержимого желудка при одновременном применении уменьшает всасывание кетоконазола и итраконазола; увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты; антациды и сукральфат, применяемые одновременно, замедляют абсорбцию фамотидина; при одновременном приеме препаратов, угнетающих костномозговое кроветворение, увеличивается риск развития нейтропении. Срок годности: таблетки - 5 лет, лиофилизат - 3 года Условия отпуска из аптек: по рецепту Производитель: Гедеон Рихтер, Венгрия

Справочная служба «ЭКМИ»

Квамател – инструкция по применению, состав

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, повидон К90, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Состав оболочки: железа оксид красный, кремния диоксид коллоидный, титана диоксид, макрогол 6000, сепифильм 003 (макрогол-40 ОЕ стеарат (Е431), целлюлоза микрокристаллическая (Е460), гипромеллоза (Е464)).

14 шт. - блистеры (2) - коробки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-розового цвета, выпуклые, с гравировкой "F40" на одной стороне; на изломе белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, повидон К90, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Состав оболочки: железа оксид красный, кремния диоксид коллоидный, титана диоксид, макрогол 6000, сепифильм 003 (макрогол-40 ОЕ стеарат (Е431), целлюлоза микрокристаллическая (Е460), гипромеллоза (Е464)).

14 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения белого или почти белого цвета; приложенный растворитель прозрачный, бесцветный, без запаха.

1 фл. (72.8 мг лиофилизата)

Вспомогательные вещества: аспарагиновая кислота, маннитол.

Растворитель: р-р натрия хлорида 0.9% - 5 мл.

72.8 мг лиофилизата - флаконы бесцветного стекла (5) в комплекте с растворителем (амп. - 5 шт.) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Блокатор гистаминовых Н2 -рецепторов. Противоязвенный препарат

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H2 -рецепторов. Снижает базальную и стимулированную гастрином, пентагастрином, бетазолом, кофеином, гистамином, ацетилхолином и физиологической вагусным рефлексом секрецию соляной кислоты. При этом возрастает рН и снижается активность пепсина. Практически не влияет на уровни гастрина натощак и после приема пищи. Не влияет на моторику желудка, экзокринную активность поджелудочной железы, кровообращение в портальной системе, на уровни гормонов, не оказывает антиандрогенного действия.

Усиливает защитные механизмы слизистой оболочки желудка за счет увеличения образования желудочной слизи и содержания в ней гликопротеинов, а также стимуляции секреции гидрокарбоната и эндогенного синтеза простагландинов и способствует заживлению повреждений слизистой оболочки, в т.ч. рубцеванию стрессовых язв и остановке желудочно-кишечных кровотечений.

Фамотидин слабо влияет на микросомальные ферменты печени.

После приема препарата внутрь действие наступает через 1 ч, максимум действия - через 3 ч после приема, продолжительность эффекта колеблется в пределах 12-24 ч, в зависимости от дозы.

После в/в введения максимальный эффект наступает в течение первых 30 мин. Препарат в форме лиофилизата для приготовления раствора для в/в введения после введения в разовой дозе 20 или 40 мг вечером подавляет базальную и ночную секрецию в течение 10-12 ч.

Фармакокинетика

Фармакокинетика носит линейный характер.

После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ не полностью. Cmax достигается через 1-3 ч и составляет 0.07-0.1 мг/л. Биодоступность - 40-45%, увеличивается при одновременном приеме пищи и снижается при одновременном приеме антацидов.

Связывание с белками плазмы составляет 10-20%. Проникает через плацентарный барьер и через ГЭБ. Выделяется с грудным молоком.

30-35% препарата метаболизируется в печени с образованием S-оксида.

T1/2 составляет 2.3-3.5 ч. После приема внутрь 30-35% фамотидина, а после в/в введения 65-70% фамотидина выводится с мочой в неизменном виде.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При КК<10 мл/мин T1/2 может достигать 20 ч.

Показания к применению препарата

— язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка в фазе обострения, профилактика рецидивов;

— лечение и профилактика симптоматических язв желудка и двенадцатиперстной кишки (связанных с приемом НПВП, стрессовых, послеоперационных язв);

— эрозивный гастродуоденит;

— функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией желудка;

— синдром Золлингера-Эллисона;

— профилактика рецидивов кровотечения из верхних отделов ЖКТ;

— предупреждение аспирации желудочного сока при общей анестезии (синдром Мендельсона).

Режим дозирования

Для приема внутрь

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения Квамател ® назначают в дозе 40 мг 1 раз/сут перед сном или по 20 мг 2 раза/сут, утром и вечером. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 80-160 мг. Длительность курса лечения составляет в среднем 4-8 недель.

С целью профилактики обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки Квамател ® назначают в дозе 20 мг 1 раз/сут перед сном.

При рефлюкс-эзофагите препарат назначают в дозе 20 мг 2 раза/сут (утром и вечером) в течение 6 недель; при необходимости - по 40 мг 2 раза/сут.

При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза составляет 20-40 мг каждые 6 ч; при необходимости суточную дозу можно увеличить до 240-480 мг. Длительность применения препарата зависит от клинического состояния больного.

С целью профилактики аспирации желудочного содержимого во время общей анестезии Квамател ® назначают в дозе 40 мг накануне операции и/или утром в день операции.

Для в/в введения

Квамател ® применяют в/в, струйно или капельно только в тяжелых случаях или при невозможности приема препарата внутрь.

Предназначен только для применения в стационаре. При первой возможности следует перейти на пероральный прием фамотидина. Средняя доза составляет по 20 мг 2 раза/сут (каждые 12 ч). Разовая доза не должна превышать 20 мг.

При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза составляет 20 мг каждые 6 ч, в дальнейшем дозу препарата корректируют в зависимости от секреции соляной кислоты и от клинического состояния больного.

Для профилактики аспирации желудочного содержимого перед проведением общей анестезии вводят в/в 20 мг препарата накануне операции или не менее чем за 2 ч до начала операции.

Пациентам с нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин). или с уровнем креатинина сыворотки крови более 3 мг/дл, суточную дозу препарата (как для приема внутрь, так и для в/в введения) уменьшают до 20 мг или увеличивают интервал между применением отдельных доз препарата до 36-48 ч.

При нарушении функции печени препарат назначают с осторожностью, в уменьшенных дозах.

Правила приготовления и введения растворов для инъекций

Для приготовления раствора содержимое одной ампулы с действующим веществом следует предварительно развести в 5-10 мл физиологического раствора (ампула с растворителем). Приготовленный раствор сохраняет стабильность при комнатной температуре в течение 24 ч. Препарат вводят в течение не менее 2 мин. При в/в капельном введении продолжительность инфузии должна составлять 15-30 мин. Срок годности инфузионного раствора, приготовленного с использованием раствора декстрозы с калия хлоридом или лактатом натрия, составляет 4 ч; с использованием изодексы - 5 ч, растворов Рингера, Рингера-лактата или салсола А - 8 ч. Раствор следует готовить непосредственно перед введением.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, запор, диарея, снижение аппетита; повышение активности трансаминаз печени, гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит.

Со стороны системы кроветворения: очень редко - агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, гипо- или аплазия костного мозга.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, брадикардия, AV-блокада, снижение АД.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость, галлюцинации, спутанность сознания, повышенная утомляемость.

Со стороны органов чувств: снижение остроты зрения, шум в ушах.

Со стороны половой системы: при длительном применении в высоких дозах - гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение либидо.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия.

Дерматологические реакции: алопеция, обыкновенные угри, сухость кожи.

Противопоказания к применению препарата

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский возраст;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к другим блокаторам гистаминовых H2 -рецепторов.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной и печеночной недостаточности, при циррозе печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе.

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения препарата в грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

При нарушении функции печени препарат назначают с осторожностью, в уменьшенных дозах.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин). или с уровенем креатинина сыворотки крови более 3 мг/дл, суточную дозу препарата (как для приема внутрь, так и для в/в введения) уменьшают до 20 мг или увеличивают интервал между применением отдельных доз препарата до 36-48 ч.

Особые указания

Применение Кваматела может маскировать симптомы рака желудка, поэтому прежде, чем приступить к лечению фамотидином, необходимо исключить наличие злокачественного новообразования.

При резком прекращении лечения фамотидин может вызвать синдром отмены, поэтому лечение прекращают, постепенно снижая его дозу.

Пациентам с нарушениями функции печени Квамател ® следует назначать с осторожностью и в более низких дозах.

При длительном лечении ослабленных больных или пациентов в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с дальнейшим распространением инфекции.

Квамател ® следует принимать через 2 ч после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания. Также следует соблюдать 1-2 часовой перерыв между приемом Кваматела и антацидов.

Блокаторы гистаминовых H2 -рецепторов (в т.ч. Квамател ® ) могут ингибировать кислотостимулирующее действие пентагастрина и гистамина, поэтому за 24 ч до проведения теста следует отказаться от назначения Кваматела.

Блокаторы гистаминовых H2 -рецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя таким образом к ложноотрицательным результатам. Поэтому перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа Квамател ® следует отменить.

Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период приема препарата Квамател ® пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение АД, тахикардия, коллапс.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия; гемодиализ.

Лекарственное взаимодействие

Вследствие повышения рН содержимого желудка Квамател ® при одновременном применении уменьшает всасывание кетоконазола и итраконазола; увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.

Антациды и сукральфат, применяемые одновременно с Квамателом, замедляют абсорбцию фамотидина.

При одновременном приеме Кваматела и препаратов, угнетающих костномозговое кроветворение, увеличивается риск развития нейтропении.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Таблетки следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 5 лет.

Лиофилизат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности лиофилизата - 3 года, растворителя - 5 лет.

Другие лекарства в нашей аптеке