Мотилиум – показания к применению

Мотилиум – это препарат, оказывающий влияние на желудок и кишечную систему, помогающий справиться со множеством недугов. Он позволяет улучшить перистальтику кишечника, устранить рвоту, тошноту и другие проблемы, вызванные сбоем в работе желудка.

Показания к применению различных форм Мотилиума

Препарат производят в виде таблеток, как простых, так и лингвальных, и в форме суспензии. Взрослым рекомендуется пить таблетки, другие формы используют для лечения детей.

Наличие множества полезных веществ позволяет принимать лекарство для терапии различных патологий, вызванных нарушением работы ЖКТ. Прием лекарства назначают в таких случаях:

1. В качестве симптоматического состава при болезнях верхних отделов желудка, сопровождающихся рвотой и тошнотой, включая лучевую терапию, инфекции и эндоскопию желудка .
2. При диспептических нарушениях, причиной которых является осложненное опорожнение желудка, эзофагит, а также рефлюкс.
3. Назначается лекарство при тошноте, вызванной использованием агонистов допамина при болезни Паркинсона, при рвоте, спровоцированной действием радиотерапии, применением лекарств, а также несоблюдением диеты.

Препарат Мотилиум также нашел свое применение при:

• длительной икоте;
• метеоризме;
• болезненности в верхних частях брюшины;
• атониях желудка в результате хирургических вмешательств;
• частом и обильном срыгивании.

Показания к применению таблеток Мотилиума

Лекарство активизирует моторику ЖКТ, ускоряет опорожнение и рекомендуется при различных пищевых проблемах.

В случае сбоя пищеварительного процесса Мотилиум применяют по одной таблетке за полчаса до трапезы (три раза в сутки). Если наблюдается рвота, то доза увеличивается в два раза.

Как принимать Мотилиум?

В различных случаях использование Мотилиума, способы его применения и дозы будет отличаться. В виде суспензии прописывают лекарство детям по 2,5 мл на каждые десять килограммов веса больного. Общее число приемов в сутки должно быть не более трех. При необходимости врач увеличивает дозу, однако суммарный объем лекарства в сутки не должен быть более 80 мл.

Если нарушение пищеварения сопровождается рвотой, то назначается суспензия Мотилиум, способ применения которой для взрослых подразумевает прием двадцати миллилитров лекарства четырежды в день. Длительность лечения определяется доктором в зависимости от состояния пациента.

Побочное действие препарата

Что касается побочных эффектов, то наиболее выраженными являются:

Намного реже наблюдаются спазмы мускулатуры лица, мышечный гипертонус, протрузия языка, которые после отмены лекарства.

Бесконтрольное применение Мотилиума в чрезмерном количестве становится причиной появления симптомов передозировки. К ним относят сонливость и дезориентацию, которые наиболее часто встречаются при лечении детей. Заметив подобные признаки, важно сразу же остановить лечение этим средством.

Противопоказания к применению Мотилиума

Для отдельных групп лиц использование средства может быть запрещено. Противопоказаниями к приему Мотилиуму являются:

• непроходимость или перфорация желудка, поскольку увеличение активности ЖКТ может нанести вред;
• кровотечения органов ЖКТ;
• пролактиома;
• наличие непереносимости компонентов, в особенности к активному компоненту домперидону;
• язвенные или эрозивные процессы;
• онкология молочной железы;
• глаукома;
• эпилепсия;
• кормление грудью;
• беременность (первые три месяца);
• прием кетоконазола.

Мотилиум таблетки: инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Активное вещество (на 1 таблетку): домперидон 10 мг.

Вспомогательные вещества (на 1 таблетку): лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, прежелатинизированный крахмал, повидон К90, магния стеарат, хлопка семян масло гидрогенизированное, натрия лаурилсульфат.

Пленочная оболочка: гипромеллоза 2910 5 мПахс, натрия лаурилсульфат, вода очищенная (удаляется в технологическом процессе).

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, с надписью “JANSSEN” на одной стороне таблетки и М/10 на другой.

Домперидон - антагонист дофамина, обладающий противорвотными свойствами. Домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Применение домперидона очень редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выработку пролактина гипофизом. Его противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в хеморецепторной триггерной зоне, расположенной за пределами ГЭБ в area postrema. Исследования на животных, а также низкие концентрации препарата, обнаруженные в головном мозге свидетельствуют о преимущественно периферическом действии домперидона на дофаминовые рецепторы.

При применении внутрь у людей домперидон повышает давление нижнего сфинктера пищевода, улучшает антродуоденальную моторику и ускоряет опорожнение желудка. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

Домперидон быстро абсорбируется после приема внутрь натощак, максимальная концентрация в плазме крови (С_тах ) достигается в течение 30-60 минут. Низкая абсолютная биодоступность домперидона при приеме внутрь (примерно 15 %) связана с экстенсивным метаболизмом первого прохождения в стенке кишечника и печени.

Несмотря на то, что биодоступность домперидона у здоровых людей увеличивается при приеме препарата после еды, пациентам с жалобами со стороны желудочно- кишечного тракта (ЖКТ) следует принимать домперидон за 15-30 минут до еды. Снижение кислотности желудочного сока приводит к уменьшению всасывания домперидона. Биодоступность при приеме внутрь снижается при предварительном приеме циметидина и натрия бикарбоната. При приеме препарата после еды для достижения максимальной абсорбции требуется больше времени и площадь под кривой «концентрация действующего вещества-время» (AUC) несколько увеличивается.

При приеме внутрь домперидон не накапливается и не индуцирует собственный метаболизм; максимальная концентрация в плазме крови 21 нг/мл через 90 минут после 2 недель приема препарата внутрь в дозе 30 мг в сутки была практически такой же, как максимальная концентрация в плазме крови 18 нг/мл после приема первой дозы. Домперидон связывается с белками плазмы крови на 91-93 %. Исследования распределения на животных с применением препарата, меченного радиоактивным изотопом, показали значительное распределение препарата в тканях, но низкие концентрации в головном мозге. Небольшие количества препарата проникают через плаценту у крыс.

Домперидон подвергается быстрому и экстенсивному метаболизму в печени путем гидроксилирования и N-деалкилирования. Исследования метаболизма in vitro с применением диагностических ингибиторов показали, что изофермент CYP3A4 является основной формой цитохрома Р450, участвующей в N-деалкилировании домперидона, в то время как изоферменты CYP3A4, CYP1A2 и CYP2E1 участвуют в процессе ароматического гидроксилирования домперидона.

Выведение с мочой и калом составляет 31 % и 66 % от дозы при приеме внутрь количества, выводимого с мочой). Период полувыведения из плазмы крови после однократного приема внутрь составляет 7-9 часов у здоровых людей, но увеличивается у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

У пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести (оценка 7-9 баллов по Пью, класс В по шкале Чайлда-Пью) AUC и С_тах домперидона в 2,9 и 1,5 раза выше, чем у здоровых людей, соответственно. Несвязанная фракция повышается на 25 %, и конечный период полувыведения увеличивается с 15 до 23 часов. У пациентов с легким нарушением функции печени системное воздействие несколько снижено в сравнении с таковым у здоровых людей на основе значений С_тах и AUC без изменения связывания с белками или конечного периода полувыведения. Для пациентов с тяжелым нарушением функции печени исследования не проводились (см. раздел «Противопоказания»).

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (уровень сывороточного креатинина > 6 мг/100 мл, т.е. > 0,6 ммоль/л) период полувыведения домперидона увеличивается с 7,4 до 20,8 часов, но концентрации препарата в плазме крови ниже, чем у людей с нормальной функцией почек. Малое количество неизмененного препарата (около 1 %) выводится почками (см. раздел «Способ применения и дозы»).

На основании ограниченных фармакокинетических данных, концентрация домперидона в плазме у недоношенных новорожденных детей аналогична таковой у взрослых.

Облегчение симптомов тошноты и рвоты. Ощущение переполнения в эпигастрии, дискомфорта в верхней части живота и регургитации содержимого желудка.

Облегчение симптомов тошноты и рвоты.

- повышенная чувствительность к домперидону или любому из компонентов препарата;

- пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);

- одновременный прием пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других сильных ингибиторов изофермента CYP3A4, вызывающих удлинение интервала QT, таких как флуконазол, вориконазол, кларитромицин, амиодарон и телитромицин (см. раздел «Взаимодействие с другими средствами»);

- в случаях, когда стимулирование двигательной функции желудка может быть опасным, например, при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или прободении;

- нарушения функции печени средней или тяжелой степени (см. раздел «Фармакологические свойства»).

- нарушения функции почек;

- нарушение ритма и проводимости сердца, в том числе удлинение интервала QT, нарушения электролитного баланса, застойная сердечная недостаточность.

Данных о применении домперидона во время беременности недостаточно. К 0 настоящему времени потенциальный риск токсического действия домперидона на репродуктивную функцию при применении у людей неизвестен. Поэтому, МОТИЛИУМ® следует назначать при беременности только в тех случаях, когда его применение оправдано ожидаемой терапевтической пользой.

У женщин концентрация домперидона в грудном молоке составляет от 10 до 50% от соответствующей концентрации в плазме и не превышает 10 нг/мл. Ожидается, что общее количество домперидона, выделяемого в грудное молоко, будет менее 7 мкг в день при применении максимально допустимых доз домперидона. Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на новорожденных. В связи с этим, при применении препарата МОТИЛИУМ® в период лактации грудное вскармливание не рекомендуется.

Внутрь. Рекомендуется принимать МОТИЛИУМ® до еды, в случае его приема

после еды абсорбция домперидона может замедляться.

Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела более 35 кг :

1 таблетка по 10 мг 3 раза в день и 1 таблетка по 10 мг на ночь. Максимальная суточная доза - 4 таблетки (40 мг).

Начальная продолжительность лечения составляет 4 недели. Через 4 недели состояние пациента следует переоценить и пересмотреть необходимость продолжать лечение. Непрерывное лечение без медицинской консультации не должно продолжаться более 14 дней.

Дети младше 12 лет:

Не рекомендуется применение таблеток МОТИЛИУМ® у детей младше 12 лет. Использование у пациентов с нарушениями функции печени МОТИЛИУМ® противопоказан при нарушениях функции печени средней или тяжелой степени (см. раздел «Противопоказания»). При легких нарушениях функции печени корректировка дозы не требуется (см. раздел «Фармакологические свойства»).

Использование у пациентов с нарушениями функции почек

Поскольку период полувыведения домперидона увеличивается при тяжелых нарушениях функции почек, при повторном применении частота приема препарата МОТИЛИУМ® должна быть снижена до 1-2 раза в сутки в зависимости от тяжести нарушений, может также потребоваться снижение дозы. При длительной терапии следует проводить регулярное обследование таких пациентов (см. раздел «Фармакологические свойства»).

Описание действий пациента при пропуске приема одной дозы лекарственного препарата

При пропуске приема одной дозы следующую дозу следует принимать по обычной схеме. Не принимать двойную дозу препарата для восполнения пропущенной дозы.

По данным клинических исследований

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у > 1 % пациентов, принимавших МОТИЛИУМ®: сухость в полости рта.

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у 10 %), частые (> 1 %, но 0,1 %, но 0,01 %, но

Motilium (Мотилиум) инструкция по применению

Показания по применению:
• Диспептические явления, которые связаны с желудочно-пищеводным рефлюксом, замедленным опорожнением желудка, эзофагитом (ощущение вздутия живота, чувство переполнения в эпигастрии, рвота, эпигастральные боли, метеоризм, отрыжка, тошнота, регургитация и изжога);
• тошнота и рвота, ассоциированные с приемом агонистов допамина при болезни Паркинсона (такими, как бромокриптин и L-допа);
• тошнота и рвота инфекционного, органического или функционального характера, а так же тошнота и рвота, ассоциированные с нарушением диеты, радиотерапией или лекарственным лечением;
• циклическая рвота, синдром срыгивания, желудочно-пищеводный рефлюкс и прочие изменения моторики желудка у малышей.

Фармакологическое действие:
Мотилиум – стимулятор перистальтики кишечника, обладает так же противорвотным эффектом. Действующее вещество – домперидон. Обладая эффектами некоторых нейролептиков и метоклопрамида, домперидон является антагонистом допамина. По сравнению в метоклопрамидом и нейролептиками, продукт плохо проходит через гематоэнцефалический барьер, поэтому его прием не сопровождается экстрапирамидными побочными явлениями (у взрослых больных). Однако домперидон усиливает выделение из гипофизарных клеток пролактина.

Возможно, противорвотное действие является следствием комбинации антагонизма к рецепторам допамина, расположенных в триггерной области хеморецепторов, и гастрокинетическим (периферическим) действием. Увеличивает продолжительность дуоденальных и антральных сокращений при приеме внутрь, улучшает опорожнение желудка. У здоровых наблюдается облегчение эвакуации их желудка полутвердых и жидких фракций, у заболевших лиц – в основном твердых при замедлении процессов эвакуации. У здоровых так же повышает тонус и давление сфинктера в нижней части пищевода. Не оказывает влияние на секрецию желудочного сока.

Motilium (Мотилиум) инструкция по применению и дозы:
Лингвальные таблетки Мотилиум выпускаются в блистерной пачке. Быстрорастворимые лингвальные таблетки очень ломкие, поэтому для сохранения их целостности необходимо аккуратно продавливать фольгу и вынимать их из упаковки:
1. Взять фольгу блистера за край и удалить ее с ячейки.
2. Аккуратно надавить снизу на ячейку и достать таблетку.

Противопоказания:
• Перфорация ЖКТ или непроходимость механической этиологии (в этих случаях стимуляция активности желудочно-кишечного тракта может быть опасной);
• пролактинома (опухоль гипофиза, секретирующая пролактин);
• желудочно-кишечное кровотечение;
• высокая восприимчивость к домперидону или другим компонентам Мотилиума;
• прием на фоне кетоконазола в пероральных формах выпуска.

Motilium (Мотилиум) побочные действия:
Со стороны эндокринной системы: аменорея, гинекомастия, возможна гиперпролактинемия, которая изредка приводит к галакторее.
Со стороны ЦНС: очень не часто возможны экстрапирамидные нарушения у малышей. Они обратимы и купируются в последствии отмены продукта. У взрослых экстрапирамидные нарушения встречаются крайне не часто. У малышей до 1 года из-за недостаточности гематоэнцефалического барьера или при нарушении его функций возможны побочные действия неврологического характера.

Со стороны пищеварительной системы: расстройства ЖКТ (не часто), в единичных случаях возможны транзиторные спастические сокращения кишечника.
Аллергические реакции: крапивница и сыпь (не часто).

Беременность:
Недостаточно сведений о назначении продукта беременным. Нет данных о провоцировании аномалий развития у малышей, матерям которых применяли Мотилиум. Однако назначение Мотилиума рекомендуется только при преобладании терапевтической пользы для матери над потенциальными рисками для малыша (плода). Особенно не рекомендуется назначать продукт до 12 недель беременности.

Концентрация действующего вещества Мотилиума в грудном молоке женщин составляет 10-50% от плазменной концентрации, однако не более 10 нг/мл. При приеме максимально допустимых дозировок общее количество домперидона, которое попадает в грудное молоко, не меньше 7 мкг в день. На данный момент нет информации, оказывает влияние ли негативно эта концентрация домперидона на малышей, вскармливаемых грудью. Рекомендуется, если необходим во время лактации прием Мотилиума, от грудного вскармливания воздерживаться (за исключением преобладания ожидаемой пользы над возможными рисками).

Передозировка:
Могут быть дезориентация, сонливость и экстрапирамидные реакции (преимущественно у больных детского возраста). В терапии экстрапирамидных нарушений могут быть необходимы средства для лечения болезни Паркинсона и антихолинергические средства. Лечение передозировки Мотилиума начинают с промывания желудка. В остальном – симптоматическая терапия.

Использование с другими лекарственными препаратами:
Одновременно с продуктом не надлежит использовать антисекреторные и антацидные средстваа, поскольку они уменьшают всасывание домперидона.
При внутреннем использовании биодоступность домперидона снижается, если до этого принят натрий гидрокарбонат или циметидин. Противодиспептический эффект Мотилиума могут нейтрализовать антихолинергические средства. В основном метаболические реакции домперидона происходят с участием системы цитохрома P450 (изофермент 3A4). Поскольку домперидон обладает гастрокинетическим действием, теоретически возможно влияние Мотилиума на всасывание других средств, применяемых одновременно (особо таблеток, которые покрыты кишечнорастворимой оболочкой, или лекарственных средств с замедленным высвобождением действующего вещества). На практике прием Мотилиума у больных, принимающих дигоксин или парацетамол, не изменял концентрации действующих веществ этих продуктов в плазме крови.

По данным экспериментов in vitro можно допустить, что при использовании домперидона в комбинации с лекарственными продуктами, которые подавляют этот фермент в значительной степени, вероятно увеличение содержания домперидона в плазме крови. Сильные ингибиторы изофермента CYP3A4: антимикотики азолового ряда, макролидные антибактериальные средства, нефазодон и ингибиторы ВИЧ-протеазы. Кетоконазол ингибирует первичный метаболизм домперидона, связанный с CYP3А4 в экспериментах на здоровых волонтерах, поэтому в фазе плато достигается увеличение AUC и Сmax домперидона примерно в 3 раза.

Выявлено, что при комбинации кетоконазола (200 мг 2 раза в день) и домперидона (10 мг 4 раза в день) наблюдается удлинение продолжительности интервала QT примерно на 10-20 мсек. Клинически значимых изменений продолжительности интервала QT не выявлено при монотерапии Мотилиумом как в среднетерапевтических дозировках, так и при назначении в дозе, превышающей в 2 раза максимальную суточную дозировку (160 мг). Домперидон не потенцирует эффектов нейролептиков, поэтому данные комбинации разрешаются. Мотилиум подавляет побочные действия леводопы и бромокриптина (агонисты допаминергических рецепторов), не влияя на их терапевтические эффекты.

Форма выпуска:
Быстрорастворимые таблетки круглой формы белого цвета. В блистере 10 шт. В картонной коробке 1 или 3 блистера.

Условия хранения:
При температурных условиях 15-30°C в недоступном для малышей месте. Период хранения лингвальных таблеток – 3 года; суспензии или таблеток – 5 лет. Лингвальные таблетки и таблетки, покрытые оболочкой, разрешены к безрецептурному отпуску. Суспензия отпускается только по рецепту.

Аналоги:
Motilium, Cilroton, Nauzelin, Euciton, Nauseline, Перидал, Перидон.

Motilium (Мотилиум) состав:
Действующее вещество (в 1 таблетке): домперидон 10 мг.
Неактивные вещества: аспартам, желатин, маннитол, ароматизатор мятный.

Дополнительно:
Если продукт назначается совместно с антисекреторными или антацидными препаратами, в последствиидние нужно принимать в последствии еды. Пациентам с печеночной недостаточностью Мотилиум надлежит назначать с осторожностью, так как домперидон большей частью метаболизируется в печени. Те пациенты, которые длительно принимают продукт, должны находиться под врачебным наблюдением.

Детям первого года жизни все лекарственные средства, в том числе и Мотилиум, применяют с осторожностью из-за возможного развития неврологической симптоматики вследствие повышенного проникновения через гематоэнцефалический барьер (у взрослых продукт не проникает через гематоэнцефалический барьер). При превышении дозы домперидола у малышей продукт провоцирует различные неврологические явления. Домперидон не оказывает негативного воздействия при работе с механизмами и вождении авто.

Цены и аналоги спрашивайте в аптеках вашего города.
Перед применением медикамента "Motilium (Мотилиум)":

Cilroton инструкция по применению

ДОМПЕРИДОН (Domperidone). 1<З [4,5-Хлор-(2,3-дигидро-2-оксобензимидазолил-1) пиперидил-1] -пропил> - 2,3-дигидробензимидазол-2-он. Синонимы: Мотилиум, Cilroton, Euciton, Motilium, Nauseline, Nauzelin, Peridal, Peridon и др. По структуре близок к некоторым нейролептикам группы бутирофенона (см. Дроперидол , Пимозид ). По действию близок к метоклопрамиду. Является антагонистом дофаминовых (Д2) рецепторов. В отличие от метоклопрамида не проникает через гематоэнцефалический барьер и не вызывает поэтому экстрапирамидных расстройств. Применяют домперидон при функциональных расстройствах желудочно-дуоденальной области, гипотонии желудка, рефлюкс-эзофагите. Препарат смягчает диспепсические симптомы, связанные с понижением опорожнения желудка. Применяют также при рвоте разной этиологии. Назначают взрослым внутрь по 0,01 г (10 мг = 1 таблетке) 3-4 раза в день за 15 - 30 мин до еды. В редких случаях дозу увеличивают до 2 таблеток 3 раза в день. Детям с массой тела 20 - 30 кг дают по 1/2 таблетки 2 раза в день, свыше 30 кг - по 1 таблетке 2 раза в день. Новорожденным, детям грудного возраста и детям с массой тела до 20 кг препарат не назначают. Препарат может вызывать повышение уровня пролактина в сыворотке. Возможны головная боль, головокружение. сухость во рту, запор .

Противопоказания: гиперпролактинемия. беременность, кормление грудью. Не следует назначать домперидон вместе с холинолитиками (в связи с противоположным влиянием на перистальтику).

Форма выпуска: таблетки по 0,01 г (10 мг), покрытые пленкой, в упаковке по 50 штук.

Хранение: В защищенном от света месте.