Руководства, Инструкции, Бланки

инструкция по применению темпалгина в таблетках

Категория: Инструкции

Описание

Темпалгин: инструкция, от чего помогает, аналоги

Темпалгин: инструкция, от чего помогает, аналоги

Темпалгин – это комбинированный препарат против болевого синдрома. В составе одной таблетки присутствуют 500 мг метамизола натрия (нестероидное противовоспалительное средство) и 20 мг темпидона (трициклический антидепрессант с анксиолитическим эффектом).

Данная комбинация позволяет не только подавлять источник боли в человеческом организме, но и устранять ощущения страха, неуверенности, напряжения и беспокойства. Также он имеет способность понижать температуру тела, что делает возможным его использование при лихорадке любого генеза. Высокие дозы темпалгина также владеют умеренным противовоспалительным эффектом. Но наиболее цениться в практической медицине способность препарата действовать на эмоциональную составляющую боли пациента.

Иногда из-за формы и цвета пациенты называют препарат «зелеными таблетками».

Как действует препарат?

Метамизол относиться к группе неселективных блокаторов ферментов циклооксегеназы-1 (ЦОГ-1) и циклооксегеназы-2 (ЦОГ-2). Таким образом, уменьшается выработка простагландинов и тромбоксана (универсальных стимуляторов воспаление и боли) из арахидоновой кислоты.

Темпидон (триацетон-4-толуенсульфонат) – циклический антидепрессант с умеренной силой действия, который блокирует обратный захват серотонина (данное вещество широко известно как «гормон счастья»).

Показания к применению
  • Боль в голове.
  • Гемикрания или мигрень .
  • Боль в суставах и мышцах.
  • Неврологический болевой синдром.
  • Поражение периферических нервов, нервных сплетений.
  • Зубная боль (также при проведении стоматологических процедур).
  • Боли при менструациях (воспалительные процессы в половых органах, инфантилизм, смещение матки, эндометриоз, предменструальный синдром).
  • Сниженный порог болевой чувствительности.
  • Нервная возбудимость.
  • Почечная колика.
  • Кишечная колика.
  • Остеохондроз.
  • Радикулит.
  • Деформирующий остеоартроз (ДОА).
  • Дегенеративные изменения мягких тканей.
  • Остаточной болевой синдром после проведения хирургических вмешательств.
  • Гипертермия при воспалительных, инфекционных заболеваниях.
Противопоказания
  • Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки.
  • Хроническая болезнь почек в терминальной стадии.
  • Декомпенсация болезни печени.
  • Заболевание сердца в стадии декомпенсации.
  • Детский возраст до 14 лет.
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • Триада Фернана-Видаля (полипозный риносинусит, приступы удушья, непереносимость аспирина).
  • Гематологические нарушения (снижение количества лейкоцитов, нейтрофилов, гранулоцитов, агранулоцитоз).
  • Артериальная гипотензия ниже 90/60 мм. рт. ст.
  • Беременность .
  • Гемолитическая несфероцитарная анемия.
Инструкция по применению

Темпалгин выпускается болгарской фармацевтической фирмой «SOFARMA» в таблетках по 20 или 100 штук в одной упаковке. Перед применением советуем Вам проконсультироваться с Вашим лечащим врачом.

Доза препарата зависит от целей лечение и возраста пациента. Поскольку препарат может негативно влиять на слизистую оболочку желудка, рекомендуется его принимать через 30-60 минут после еды. Также важно, чтобы наибольшая доза за один прием не превышала одной таблетки. Обычно взрослым дается по 1 таблетке 1-4 раза в день. Детям старше 14 лет по 1 таблетке 1 раз в день.

Можно принимать в стоматологии за 30 минут перед процедурой или вмешательства по 1 таблетке. При нарушениях функции почек или печени следует либо отказаться от использования темпалгина, либо уменьшить дозу в два раза под контролем функции органов и общего состояния пациента.

Продолжать лечение в любом случае не стоит дольше 5-7 дней. В комбинации с другими НПВС и антидепрессантами осуществляется нарастание токсических эффектов. Запрещается употребление темпалгина с этанолом (возможно быстрое развитие токсического некроза печени). Следует также ограничить вождение и работу, которая требует от пациента повышенного внимания та реакции. Важно также предупредить пациента, что в некоторых случаях метаболиты препарата в повышенных концентрациях выводятся через почки и окрашивают мочу в красный цвет.

При появлении симптомов передозировки проводят гемодиализ, промывание желудка, дают больному сорбенты.

Аналоги темпалгина
  • Аспирин – «классический» противовоспалительный препарат. Сейчас используется в низких дозах преимущественно в кардиологии как антиагрегант в лечении и профилактике большинства сердечных заболеваний. Также сохраняет свою нишу в ревматологии.
  • Парацетамол – универсальное жаропонижающие и анальгезирующие средство. Преимущество в том, что его разрешено давать даже младенцам при гипертермии. Также он существует в форме сиропов, таблеток, свеч.
  • Ибупрофен – наиболее популярный препарат против огромного количества типов боли. Продается на рынке под десятками разных торговых названий.
  • Инфулган – инъекционная форма парацетамола. Широко используется в хирургии, травматологии для лечения послеоперационных и посттравматических болей, гипертермического синдрома.
  • Диклофенак – мощный противовоспалительный препарат. Показан при ревматологических, гинекологических заболеваниях, остеоартрозе, спондилите, спондилоартрите. В последнее время обнаружены также цитостатические свойства, что в перспективе может привести к включению диклофенака в химиотерапию.
  • Мелоксикам – избирательный ингибитор ЦОГ-2, что позволяет ему в меньшей мере вызывать побочные эффекты, которые в большинства НПВС одинаковые. Применяется для лечения ревматоидного артрита, остеоартроза.
  • Целекоксиб – селективный ингибитор ЦОГ-2, представитель нового поколение этой группы лекарств, поэтому со стороны пищеварительной системы практически нет жалоб от больного во время приема. Используется активно в острых стадиях ревматологических болезней, когда в анамнезе также есть указание на язву желудка.

Другие статьи

Темпалгин инструкция по применению - от чего Темпалгин помогает

Показания к применению Темпалгин и инструкция

Данный медикамент значится как анальгетик-антипиретик, и предназначается он для ослабления болевого синдрома. Далее мы дадим полное описание этого средства, а так же ознакомимся с информацией, указанной в инструкции к его применению.

От чего Темпалгин помогает — показания к применению

Это лекарство применяется как болеутоляющее — т.е. если пациент испытывает боль, то одна таблетка Темпалгина сможет существенно ослабить болевой эффект.

В расширенном виде показания к применению выглядят следующим образом:

  • болевой синдром в любом проявлении (головная/ушная/зубная боль; артралгия; мигрень; альгодисменорея и др.);
  • боли висцерального происхождения (колики в почках, кишечнике, печени);
  • после хирургических вмешательств (к примеру, после проведенной операции);
  • простудные заболевания (используется при высоких температурах).
Противопоказания к применению

Инструкция к применению обозначает и некоторые противопоказания. К таковым относятся: выраженная печеночная недостаточность, угнетение кроветворения, беременность, чувствительность к производным пиразолона, период лактации, артериальная гипотензия,»аспириновая» астма; хроническая сердечная недостаточность, детский возраст.

Состав Темпалгин

Существует только одна форма — таблетки. Каждая единица покрыта специальной оболочкой, которая помогает данному лекарственному средству быстро рассасываться в организме. В соответствии с инструкцией к применению в их состав входит хлоридный метамизол натрий, доля 4-толуенсульфоната, оксидный триацетонамин.

Темпалгин инструкция по применению таблетки

Описываемый препарат принимают внутрь, не рассасывая и не разжевывая. Это лекарство можно принимать во время или по окончанию приема пищи. Достаточное количество жидкости помогает им лучше и быстрее усваиваться, и оказывать свое болеутоляющее действие.

Взрослым допустимо принимать Темпалгин не более 3-х раз за сутки. За один прием можно принимать не более 1-ой таблетки. В соответствии с показаниями, итоговая доза за одни сутки не должна быть больше 3-4 таблеток. В противном случае Темпалгин может оказывать обратное действие (побочный эффекты в подробном списке указаны в инструкции к применению).

Темпалгин при беременности можно принимать — дозировка

В таком случае показания обозначают полный запрет. Но это касается не только беременности, но и всего периода грудного вскармливания. Средство не помогает так же и в процессе лактации.

Детям таблетки Темпалгин – дозировка по инструкции и показания

Запрет также распространяется и на детей. Средство значится как сильнодействующее, что может губительно сказаться еще на не окрепшем детском организме. Показания допускают прием только с 14-ти лет. В таких случаях средство должно приниматься в стандартных дозах.

От головной боли Темпалгин и от зубной боли — дозировка

Допускается принимать эти таблетки не более 3-х раз за сутки. За один прием можно принимать не более 1-ой штучке. В соответствии с показаниями, итоговая доза за одни сутки не должна быть больше 3-4 таблеток. Если в таких пропорциях средство не помогает, то дозу не стоит увеличивать.

Аналоги Темпалгин

К аналогам относятся следующие: Нурофен. Но-Шпа, Парацетамол. Ацетаминофен, Вазокардин, Анальгин. Метовит, Цитрамон. Панадол, Рудотель, Ревалгин, Сумамигрен, Фебрицет.

Отзывы о применении Темпалгин по инструкции

Это средство получает в большинстве только положительные отзывы, т.к. его безопасно пить при месячных, и в нормальных дозах оно даже соотносится с алкоголем. В отличие от обозначенных аналогов, этот препарат имеет еще одно важное качество — его номинальная цена. Поэтому он обладает одинаково высоким спросом. Единственное, он не помогает при давлении, т.к. его составе содержится указанный оксидный триацетонамин.

Сколько стоит

В аптеке описываемый препарат можно приобрести по цене 89-137 рублей. Конечный показатель будет зависеть от объема. Минимальная цена распространяется на пластину с таблетками в количестве 10-ти единиц.

Темпалгин - инструкция по применению, цена на Темпалгин и аналоги

О препарате:

Используется в качестве анальгетического средства, обладает сильным болеутоляющим и противовоспалительным эффектом. Темпалгин тормозит синтез простагландинов, ингибируя ЦОГ, оказывает некоторое мембраностабилизирующее действие, тормозит образование эндогенных пирогенов. Темпидон обладает выраженной анксиолитической активностью и устраняет состояние беспокойства, страха и напряжения.

Показания и дозировка:

Непродолжительное симптоматическое лечение болевого синдрома, от слабого до умеренно выраженного, при следующих состояниях: головная боль, зубная боль и стоматологические манипуляции, миалгия, невралгия, артралгия.

Принимают перорально, запивая водой, предпочтительнее после приема пищи. В зависимости от воздействия препарата курс лечения составляет 3–5 дней.

  • Взрослые: по 1 таблетке, покрытой оболочкой, 3–4 раза в сутки.
  • Дети в возрасте старше 15 лет: по 1 таблетке, покрытой оболочкой, 2 раза в сутки.
  • При стоматологических манипуляциях по 1 таблетке за 30 мин до вмешательства.

Максимальная суточная доза — 6 таблеток.

Передозировка:
  • желудочно-кишечный синдром (тошнота, рвота, боль в желудке, при высоких дозах — гематемезис и мелена);
  • церебральный синдром (меньероподобные явления, шум в ушах, слабость, атаксия, сонливость, апноэ, нарушение сознания, бред, кома с артериальной гипотензией и тонико-клонические судороги);
  • гематологический синдром (агранулоцитоз, апластическая анемия, геморрагический диатез); метаболический синдром (метаболический алкалоз);
  • почечный (ренальный) синдром (от олигурии до анурии);
  • острая печеночная недостаточность и ОПН;
  • токсико-аллергический синдром (буллезно-уртикарная и петехиальная, иногда коре- или тифоподобная сыпь;
  • у некоторых больных может развиться токсико-аллергический шок).

Лечение: симптоматическая терапия — промывание желудка, мониторинг деятельности дыхательной и сердечно-сосудистой систем, введение жидкости, форсированный диурез, при необходимости — гемодиализ.

Побочные эффекты:

Вероятные побочные действия чаще обусловлены метамизолом натрия. В очень редких случаях можно наблюдать следующие побочные действия.

  • Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, боль в животе; редко — изжога, сухость во рту, холестаз, желтуха, гепатит, повышение уровня трансаминаз, гипербилирубинемия, в единичных случаях — ульцерация и кровотечение.
  • Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко — головная боль, головокружение; в единичных случаях — галлюцинации.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия или АГ, ощущение сердцебиения, тахикардия, цианоз.
  • Со стороны обмена веществ: задержка воды и электролитов.
  • Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия, тромбоцитопения.
  • Со стороны дыхательной системы: у склонных к бронхоспазму пациентов возможна провокация приступа БА, бронхоспазм.
  • Со стороны мочевыделительной системы: при применении препарата в высоких дозах — нарушение функции почек (олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит), окрашивание мочи в красный цвет.

Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд, крапивница (с локализацией на конъюнктиве и слизистой оболочке носоглотки), синдромы Стивенса — Джонсона и Лайелла, вазомоторные нарушения, отек Квинке, анафилактический шок.

Противопоказания:
  • гиперчувствительность к активным или вспомогательным веществам препарата;
  • гиперчувствительность к другим пиразолоновым препаратам;
  • острая печеночная порфирия;
  • врожденная недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • тяжелые почечные или печеночные заболевания;
  • заболевания системы крови (апластическая анемия, лейкопения и агранулоцитоз);
  • артериальная гипотензия со значениями АД <100 мм рт. ст.;
  • подозрение на острую хирургическую патологию;
  • БА;
  • период беременности и кормления грудью;
  • дети в возрасте до 15 лет.
Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:
  • Действие трициклических антидепрессантов (имипрамин, амитриптилин), пероральных контрацептивных средств, анальгетиков, аллопуринола и алкоголя потенцируется при одновременном применении с препаратом Темпалгин.
  • Барбитураты и фенилбутазон уменьшают выраженность и сокращают время фармакодинамических эффектов метамизола вследствие индукции энзимов печени.
  • Метамизол снижает активность кумариновых антикоагулянтов при одновременном применении в результате индукции печеночных энзимов. Метамизол снижает концентрацию циклоспорина в плазме крови.
  • Хлорамфеникол и прочие препараты, которые тормозят гемопоэз, посредством аддитивного эффекта усиливают миелотоксическое действие метамизола.
  • При осочетанном применении с хлорпромазином может наступить гипотермия.
  • Темпидон потенцирует седативное действие снотворных средств, общих анестетиков, наркотических и ненаркотических анальгетиков.
  • Одновременное применение препарата с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.
  • Седативные средства, кодеин, Н2-блокаторы гистаминовых рецепторов, транквилизаторы и пропранолол замедляют выведение метамизола натрия и усиливают его дейтсвие.
  • Цитостатики, тиамазол, хлорамфеникол и другие препараты, тормозящие гемопоэз, усиливают миелотоксическое действие метамизола.
  • Повышает гипогликемизирующую активность пероральных противодиабетических препаратов.
  • Метамизол натрия усиливает действие непрямых антикоагулянтов, ГКС и индометацина, вытесняя их из комплексов с белками плазмы крови.
  • Этанол усиливает действие обоих компонентов препарата.

Темпалгин снижает способность к концентрации внимания и замедляет условные рефлексы, поэтому его не следует назначать водителям транспортных средств и лицам, работа которых требует высокой скорости психических и физических реакций.

Состав и свойства:

Состав: метамизол натрий 500 мг, темпидон20 мг. Прочие ингредиенты: крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), повидон К 25, магния стеарат, тальк, титана диоксид (Е171), макрогол 400, краситель Евробленд зеленый, масло касторовое, глицерин, дибутилфталат, метакрилатный сополимер (тип А).

Форма выпуска: табл. п/о, № 20.

Метамизол натрия в качестве анальгетического средства обладает сильным болеутоляющим и противовоспалительным эффектом. Он тормозит синтез простагландинов, ингибируя ЦОГ, оказывает некоторое мембраностабилизирующее действие, тормозит образование эндогенных пирогенов. Темпидон обладает выраженной анксиолитической активностью и устраняет состояние беспокойства, страха и напряжения.

Уменьшает двигательное возбуждение, оказывает центральное N-холинолитическое действие, усиливает и удлиняет анальгезирующее действие метамизола. Темпидон благоприятно влияет и на эмоциональный компонент боли. Комбинация метамизола натрия и темпидона усиливает обезболивающий эффект метамизола и увеличивает продолжительность его действия.

После перорального применения метамизола натрия быстро и полностью резорбируется в ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается в среднем в течение 30–120 мин после перорального приема.Темпидон резорбируется в верхних отделах ЖКТ. Терапевтические концентрации в плазме крови устанавливаются через 30 мин после применения препарата. Метамизол натрия частично связывается с протеинами плазмы крови, подвергается интенсивному метаболизму в печени. Его основные метаболиты выявляют как в сыровотке крови, так и в моче. Метамизол натрия выводится в основном с мочой в виде метаболитов.Около 90% основного метаболита ацетиламиноантипирина выделяется почками и 10% выводится с желчью с T1/2 около 10 ч. В зависимости от возраста T1/2 метиламиноантипирина увеличивается с 2,6 ч (возраст 21 год–30 лет) до 4,5 ч (возраст 73 года–90 лет). Темпидон выводится с мочой в неизмененном виде в количестве 2/3 принятой дозы.

Условия хранения: в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

ПОХОЖИЕ ПО ДЕЙСТВУЮЩЕМУ ВЕЩЕСТВУ

Темпалгин - инструкция и аналоги препарата - медицинский портал UaDoc

Темпалгин - инструкция, аналоги Состав лекарственного средства

действующие вещества. 1 таблетка содержит метамизола натрия 500 мг, Темпидон 20 мг;

вспомогательные вещества. крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), повидон К 25, тальк, магния стеарат;

оболочка. метакрилатный сополимер (тип А), дибутилфталат, макрогол 400, тальк, титана диоксид (Е 171), глицерин, масло касторовое, краситель Евробленд зеленый (тартразин (Е 102), бриллиантовый синий (Е 133)).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, диаметром 13 мм, зеленого цвета, без запаха.

Производитель

5660, с. Врабево, Ловечский обл. Болгария.

Участок вторичного упаковки:

5660, с. Врабево, Ловечский обл. Болгария.

20300, Черкасская обл. Умань, ул. Ленинской Искры, 31, Украина.

Ответственный за выпуск серии:

1220, София, Илиенське шоссе, 16, Болгария.

20300, Черкасская обл. Умань, ул. Ленинской Искры, 31, Украина.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики и антипиретики. Пиразолона. Метамизол натрия, комбинации с психолептиков.

Код АТС N02B B72.

Метамизол натрия в качестве анальгетического средства имеет анальгезирующее и противовоспалительное действие. Он тормозит простагландиновый синтез, подавляя циклооксигеназу, имеет известную мембраностабилизирующим действием, тормозит образование эндогенных пирогенов.

Темпидон обладает выраженным анксиолитическим активность и устраняет состояние беспокойства, страха и напряжения. Уменьшает двигательное возбуждение, оказывает центральное N-холинолитическое действие. Усиливает и удлиняет анальгезирующее действие метамизола. Темпидон благоприятно влияет и на эмоциональную составляющую боли.

Комбинация метамизола натрия и Темпидон усиливает обезболивающий эффект метамизола и увеличивает продолжительность его действия.

После перорального применения метамизол гидролизуется в желудочно-кишечном тракте. Активными метаболитами являются 4-метил-аминоантипирина (МАА) и 4-аминоантипирина (АА). МАА характеризуется быстрой и полной резорбцией. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 1-2 часов. Биодоступность МАА составляет около 90%. Ижа не влияет на фармакокинетику матамизолу.

Темпидон всасывается в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Терапевтические плазменные концентрации достигаются через 30 минут после приема.

Максимальная концентрация в плазме 0,8 мкг / мл достигается в пределах 60 минут. Метамизол натрия частично связывается с белками плазмы.

Данные, полученные в экспериментах на животных, показывают, что распределение Темпидон в тканях значительно. Метамизол натрия подвергается интенсивному метаболизму в печени. Его основные метаболиты 4-метиламиноантипирина и 4-аминоантипирина фармакологически активны.

Выводится с мочой в виде метаболитов, причем только 3% метамизола выделяется в неизмененном виде. Метаболиты метамизола выделяются в грудное молоко.

Темпидон выводится с мочой в неизмененном виде, в количестве 2/3 принятой дозы.

Пациенты с нарушением функции печени: период полувыведения активного метаболита МАА у пациентов с нарушениями функций печени увеличивается приблизительно в 3 раза. Таким пациентам рекомендуется лечение более низкими дозами метамизола.

Пациенты с нарушениями функции почек У пациентов с нарушениями функции почек наблюдается снижение степени выведения некоторых метаболитов. Таким пациентам рекомендуется лечение более низкими дозами метамизола.

Показания для применения

Для непродолжительного симптоматического лечения болевого синдрома, от слабого до умеренно выраженного, при следующих состояниях: головная боль, зубная боль и стоматологические манипуляции, миалгии, невралгии, артралгии.

Противопоказания
  • Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому вспомогательному веществу препарата;
  • повышенная чувствительность к другим пиразолоновых препаратов;
  • острая печеночная порфирия;
  • врожденная недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • тяжелые заболевания почек и печени;
  • нарушение функций костного мозга (например, после лечения цитостатиками) или заболевания системы крови (апластическая анемия, лейкопения и агранулоцитоз);
  • анемия любой этиологии, цитостатическая или инфекционная нейтропения;
  • артериальная гипотензия с показателями артериального давления ниже 100 мм рт.ст. ;
  • беременность, период кормления грудью;
  • дети до 15 лет.
Предостережения

Лечение препаратом Темпалгин® (через содержание метамизола натрия) производится только на короткий период времени.

До начала лечения пациентов необходимо предупредить, что в случае появления кровоточивости десен, побледнение кожных покровов, астении, высыпаний на коже и слизистых оболочках прием препарата необходимо прекратить и немедленно обратиться к врачу.

При более длительном лечении препаратом Темпалгин® необходимо контролировать картину крови, включая лейкоцитарную формулу через повышенный риск агранулоцитоза.

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата. Поскольку метамизол обладает противовоспалительными и обезболивающие свойства, он может маскировать признаки инфекции, симптомы неинфекционных заболеваний и осложнений с болевым синдромом, может осложнить их диагностику.

Применение детям следует проводить под постоянным наблюдением врача. Необходимо контролировать качественный и количественный состав периферической крови.

С осторожностью применять у пациентов с аллергическими заболеваниями, пациентам с гиперчувствительностью к анальгезирующим и противоревматических лекарственных средств (непереносимость анальгетиков) и к другим лекарствам или пищевых продуктов, через повышение риска развития аллергических реакций и астматических приступов.

С осторожностью следует применять пациентам:

  • летнего возраста - может привести к повышению частоты побочных реакций, особенно со стороны пищеварительного тракта;
  • с нарушениями функции почек, с заболеваниями почек в анамнезе (пиелонефрит, гломерулонефрит);
  • с воспалительными заболеваниями кишечника, включая неспецифический язвенный колит и болезнь Крона;
  • с сердечно-сосудистой недостаточностью;
  • с хроническим алкоголизмом.

Метамизол может спровоцировать гипотензивные реакции. Лечение препаратом Темпалгин® следует проводить с особой осторожностью у пациентов с гипотензией, объемным дефицитом или дегидратацией, нестабильным кровообращением.

При одновременном применении с алкоголем увеличивается риск побочных действий.

С осторожностью следует применять пациентам с нарушением функции печени умеренной степени тяжести.

При приеме препарата возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выведения метаболита метамизола натрия.

Не следует применять препарат дольше установленного срока без консультации с врачом! Если

признаки заболевания не начнут исчезать или, наоборот, состояние здоровья ухудшится или появятся нежелательные явления, необходимо прекратить прием препарата и обратиться за консультацией к врачу относительно дальнейшего применения.

Пшеничный крахмал, входящий в состав препарата, может содержать только незначительные количества глютена и считается безопасным для лиц с целиакией.

В состав лекарственного средства входит тартразин (Е 102), что может вызвать аллергические реакции.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Не проводились контролируемые клинические исследования у беременных женщин и отсутствуют данные наблюдений по применению препарата у этой группы. Несмотря на то, что метамизол является слабым ингибитором синтеза простагландинов, существует вероятность преждевременного закрытия боталлов пролив и перинатальных осложнений вследствие снижения агрегации тромбоцитов у плода и матери. Лечение противопоказано беременным женщинам.

Кормление грудью. Метаболиты метамизола проникают в грудное молоко. При необходимости лечения препаратом кормление грудью необходимо прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Темпалгин® уменьшает способность к концентрации внимания и замедляет условные рефлексы, поэтому его не следует назначать водителям транспортных средств и лицам, работа которых требует высокой скорости психических и физических реакций.

Не назначают детям в возрасте до 15 лет.

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь, запивая водой, лучше после приема пищи.

Курс лечения составляет 3 дня. Его применение более длительный период времени или в более высоких дозах возможно только после консультации с врачом.

Доза зависит от силы боли и индивидуальной чувствительности к препарату.

Обычная доза - по 1 таблетке 1-2 раза в день, в зависимости от тяжести клинических симптомов.

Максимально разовая доза на должна превышать 1 таблетку. Максимальная суточная доза - 2 таблетки.

При стоматологических манипуляциях по 1 таблетке за 30 минут перед вмешательством.

Дети старше 15 лет

По 1 таблетке в день. Максимальная суточная доза - 1 таблетка, и зависит от тяжести клинических симптомов.

Пациенты старше 65 лет

Обычно не требуется уменьшение дозы. У пациентов с возрастными нарушениями функций почек и печени. Лечение препаратом должно быть непродолжительным. Максимальная суточная доза не должна превышать 2 таблетки.

Пациенты с нарушениями функции печени

У таких пациентов возможно увеличение времени полувыведения метаболитов метамизола. У пациентов с умеренными поражениями рекомендуется лечение ½ рекомендованной дозы для взрослых (максимальная суточная доза - 1 таблетка).

Пациенты с нарушениями функции почек

Метамизол и его метаболиты выводятся почками. У пациентов с поражением функции почек лечение препаратом Темпалгин® следует проводить, используя ½ рекомендованной дозы для взрослых (максимальная суточная доза - 1 таблетка).

Передозировка

Симптомы. желудочно-кишечный синдром (тошнота, рвота, боль в желудке, при очень больших дозах - гематемезис и молотый);

церебральный синдром (меньероподибни явления, шум в ушах, слабость, атаксия, сонливость, апноэ, нарушение сознания, бред, кома с артериальной гипотензией и тонико-клоническими судорогами);

гематологический синдром (агранулоцитоз, апластическая анемия, геморрагический диатез);

метаболический синдром (метаболический алкалоз);

почечный (ренальный) синдром (от олигурии до анурии);

острая печеночная и почечная недостаточность;

токсикоалергичних синдром (буллезно-уртикарные и петехиальные, иногда коре- или тифоподобная высыпания у некоторых больных может развиться токсикоалергичних шок);

гипотермия, ощущение сердцебиения, выраженное снижение артериального давления, тахикардия, дисфагия, одышка, гастралгия / гастрит, паралич дыхательной мускулатуры. При первых симптомах передозировки необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью!

Лечение проводят симптоматическое лечение - промывание желудка, контроль функций дыхательной и сердечно-сосудистой систем; введение жидкости, форсированный диурез, при необходимости - гемодиализ.

Побочные эффекты

При применении препарата Темпалгин® возможные побочные действия чаще оговариваются метамизола натрия.

Побочные реакции классифицированы по органам и системам.

Со стороны системы крови и лимфатической системы. агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия, тромбоцитопения, гемолитическая анемия. Риск появления агранулоцитоза невозможно предсказать. Агранцлоцитоз может появиться у пациентов, получавших метамизол раньше без проявлений побочных эффектов. Риск появления агранулоцитоза повышается при длительном применении метамизола (более 1 недели).

Со стороны иммунной системы. фиксированная лекарственная экзантема, макулопапулезная сыпь, анафилактические и анафилактоидные реакции. Более легкие эффекты проявляются типичными реакциями со стороны кожи и слизистых оболочек - зуд, жжение, покраснение, крапивница, отеки (генерализованные или местные), диспноэ и редко - желудочно-кишечные жалобы. Такие более легкие реакции могут перейти в более тяжелые формы с генерализованным уртикарией, тяжелым ангионевротический отек (включая ларингеального), тяжелым бронхоспазмом, нарушениями сердечного ритма, снижением артериального давления (иногда с предыдущим повышением давления), астматическим приступом (у пациентов с аспириновой астмой), синдром Стивенса-Джонсона и Лайелла, циркуляторный шок.

Со стороны обмена веществ и питания. снижение аппетита.

Со стороны нервной системы. головная боль, головокружение.

Со стороны сердца. пальпитация, тахикардия, цианоз.

Со стороны сосудов. гипотензия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта. тошнота, рвота, боль и дискомфорт в животе; в единичных случаях - ульцерации и кровотечение.

Гепатобилиарной системы. повышение уровня печеночных ферментов (ASAT, ALAT), холестаз, гипербилирубинемия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей полиурия, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит. При применении высоких доз - нарушение функции почек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Действие трициклических антидепрессантов (психофорин, амитриптилин), пероральных контрацептивов, анальгетиков, аллопуринола и алкоголя потенцируется при одновременном применении с препаратом Темпалгин®.

Одновременное применение с другими анальгетиками и НПВП увеличивает риск развития проявлений гиперчувствительности и появления других побочных действий.

Барбитураты, глютетимид и фенилбутазон уменьшают силу сокращается фармакодинамических эффектов метамизола вследствие индукции энзимов печени.

Метамизол снижает активность антикоагулянтов кумаринового при одновременном применении через индукцию печеночных энзимов.

Анальгезирующее действие препарата усиливается седативными средствами и транквилизаторами (сибазон, триоксазин, валокордин, кодеин и т.д.).

Метамизол снижает концентрацию циклоспорина в плазме крови.

При одновременном применении с хлорпромазином может наступить гипотермия.

Цитостатики (сакролизин, метотрексат), препараты золота, мерказолил (тиамазол), хлорамфеникол и другие препараты, которые тормозят гемопоэз, усиливают миелотоксическое действие метамизола.

Необходима осторожность при одновременном применении с диуретиками (фуросемид).

Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизола натрия.

Темпидон потенцирует седативное действие снотворных средств, общих анестетиков и наркотических и ненаркотических анальгетиков.

Срок годности Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке (в сухом, защищенном от света месте) при температуре не выше 25 ° С.

По 10 таблеток, покрытых оболочкой, в блистерах из ПВХ пленки и алюминиевой фольги. 1 или 2 блистера в картонной пачке.

Категория отпуска