Hyruan One (Гируан Уан)

Протез синовиальной жидкости

(Сшитая гиалуроновая кислота)

Природная гиалуроновая кислота действует на суставы как амортизатор, защищает хрящ и облегчает боль при остеоартрозе. HYRUAN ONE - это медицинское изделие однократного применения, улучшающее скольжение суставных поверхностей и содержащее гиалуронат натрия в виде активного ингредиента, молекулы которого связаны поперечными связями с BDDE (ДГЭБД - диглицидиловый эфир 1, 4-бутандиола).

HYRUAN ONE - это прозрачный, бесцветный и вязкий гель, содержащий 60 мг сшитого гиалуроната натрия в предварительно наполненном шприце 3,0 мл с иглой 21G для введения.

В 1 мл HYRUAN ONE содержится

Активный ингредиент: BDDE сшитый гиалуронат натрия - 20 мг

Бутандиоловый диглицидиловый эфир (BDDE) < 2 ppm

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНИЮ: Остеоартроз коленного сустава

HYRUAN ONE вводится в виде инъекции в синовиальное пространство. Каждый шприц предназначен только для однократного введения и применяется в количестве одной дозы на курс лечения. Рекомендуемая доза при лечении коленного сустава - 3 мл.

Введение HYRUAN ONE осуществляется квалифицированны м медицинским специалистом.

Регистрационное удостоверение № РЗН 2014/2193 от 23 декабря 2014 года

Производитель: « LG Life Sciences Ltd .», Корея

Гируан плюс

Эл Джи Лайф Сайенсес Лтд (Корея Южная)

Средства, замещающие синовиальную и слезную жидкости

Каждый 1 мл находящегося в шприце содержит: гиалуронат натрия, хлорид натрия, двухосновной фосфат натрия, одноосновной фосфат натрия, вода для инъекций.

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАИМЕНОВАНИЕ

Препарат является важной разработкой в области лечения остеартрозов/остеоартритов (ОА), снижая выраженность болевого синдрома при травматических и дегенеративных изменениях суставов. Препарат в виде внутрисуставных инъекций выполняет роль амортизатора и смазочного вещества, Активный ингредиент, гиалуронат натрия, является одним из важнейших молекулярных компонентов всех тканей организма человека. Препарат разработан с целью замещения измененной синовиальной жидкости.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Показан при лечении остеоартрозов/остеоартритов (ОА) суставов, подвергающихся весовой нагрузке, включая коленные, плечевые, тазобедренные и голеностопные суставы.

Пациентам с известной гиперчувствительностью (аллергией) к препаратам, в составе которых есть гиалуронат натрия. С осторожностью тем пациентам, у которых имеет место повышенная чувствительность к другим препаратам гиалуроновой кислоты, а также заболевания кожи либо инфекционные поражения кожи в месте планируемой инъекции. Не следует вводить препарат в другие синовиальные ткани и капсулы (любое внесуставное применение). Внутрисосудистое введение препарата может привести к развитию системных побочных реакций. При проведении исследований на животных тератогенный эффект был исключен, а оценка безопасности у беременных женщин не проводилась, поэтому препарат следует с осторожностью назначать беременным женщинам либо женщинам с подозрением на беременность, только в случае, если положительный эффект от лечения превышает возможный риск осложнений. Поскольку при проведении исследований на животных было доказано, что препарат выделяется в грудное молоко, следует избегать кормления во время введения препарата. Поскольку безопасность применения у детей не установлена, его следует назначать с осторожностью и только в крайнем случае. Поскольку у пациентов данной категории физиологические процессы в целом угнетены, препарат следует назначать с осторожностью.

Гиперчувствительность (аллергия) – отечность, покраснение лица, сыпь, крапивница, зуд. При возникновении данных симптомов следует прекратить введение препарата и принять соответствующие меры. Возможные побочные эффекты в месте введения – боль (в основном преходящая боль после инъекции), редко отечность, покраснение, ощущение жара и локального сдавливания. Другие возможные побочные эффекты - тошнота, рвота, повышение температуры.

Безопасность и эффективность применения препарата при одновременном использовании с другими инъекционными препаратами для внутрисуставного введения не установлена.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА

Взрослым вводится в виде инъекций в синовиальное пространство. Каждый шприц предназначен только для одноразового использования. Сам шприц следует использовать сразу после того, как блистер со шприцом вскрыт. Обычно препарат вводится в виде инъекций в дозе 2 мл один раз в неделю в течение трех недель, общим курсом в 3 инъекции. Для достижения наилучшего эффекта подлежат введению все 3 шприца. Препарат назначается взрослым для внутрисуставного введения 1 раз в неделю (с перерывом в неделю) общим курсом 3 инъекции и вводить его следует с использованием стерильной иглы. Манипуляцию должен проводить обученный специалист. Общие меры предосторожности такие же, как и при любой внутрисуставной инъекции. Как и при любой инвазивной манипуляции на суставе, существует малая вероятность развития инфекции. Поскольку препарат очень вязкий, для его введения желательно использование иглы размерностью 22-23G.Вводить следует все 2 мл сразу в один коленный, плечевой, тазобедренный или голеностопный сустав. При двухстороннем введении следует использовать отдельный шприц для каждого отдельного сустава.

Поскольку препарат вводится напрямую в суставы, его введение должно проводиться в условиях строгой стерильности. Необходимо убедиться, что колпачок со шприца снят с соблюдением принципов асептики. В случае если улучшения симптоматики пациента после прохождения полного курса лечения не произошло, не проводите инъекций более трех раз. В случае накопления внутрисуставной жидкости избыток её следует удалить. Не используйте тот же самый шприц для удаления синовиальной жидкости и для введения препарата .Следует применять с осторожностью у пациентов с признаками лимфатического или венозного застоя в нижних конечностях.Лечение не рекомендуется проводить пациентам с такими воспалительными поражениями суставов, как ревматоидный артрит или болезнь Бехтерева, поскольку нет клинических данных по применению препарата на пациентах с данными заболеваниями. Hеследует вводить внутривенно. Hеследует использовать в офтальмологической практике. Следует учитывать, что препарат может вызвать преципитацию четвертичных солей, таких как дезинфицирующие антибактериальные средства хлорид бензалкония и хлоргексидин. Поскольку после введения препарата может развиться локальный болевой синдром, пациентов следует информировать о необходимости разгрузки сустава после введения. Следует вводить точно в сустав, в противном случае возможно вытекание препарата из полости сустава, что приведет к возникновению боли. Безопасность и эффективность применения по отношению к любой другой части организма, кроме суставов, подвергающихся весовой нагрузке, в их числе коленный, плечевой, тазобедренный и голеностопный сустав, не установлена.

Не замораживать. Хранить в оригинальной упаковке, в защищенном от света, в недоступном для детей месте при температуре 2 - 25 С.

Отпускается по рецепту

Гируан плюс

Эл Джи Лайф Сайенсес Лтд (Корея Южная)

Средства, замещающие синовиальную и слезную жидкости

Каждый 1 мл находящегося в шприце содержит: гиалуронат натрия, хлорид натрия, двухосновной фосфат натрия, одноосновной фосфат натрия, вода для инъекций.

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАИМЕНОВАНИЕ

Препарат является важной разработкой в области лечения остеартрозов/остеоартритов (ОА), снижая выраженность болевого синдрома при травматических и дегенеративных изменениях суставов. Препарат в виде внутрисуставных инъекций выполняет роль амортизатора и смазочного вещества, Активный ингредиент, гиалуронат натрия, является одним из важнейших молекулярных компонентов всех тканей организма человека. Препарат разработан с целью замещения измененной синовиальной жидкости.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Показан при лечении остеоартрозов/остеоартритов (ОА) суставов, подвергающихся весовой нагрузке, включая коленные, плечевые, тазобедренные и голеностопные суставы.

Пациентам с известной гиперчувствительностью (аллергией) к препаратам, в составе которых есть гиалуронат натрия. С осторожностью тем пациентам, у которых имеет место повышенная чувствительность к другим препаратам гиалуроновой кислоты, а также заболевания кожи либо инфекционные поражения кожи в месте планируемой инъекции. Не следует вводить препарат в другие синовиальные ткани и капсулы (любое внесуставное применение). Внутрисосудистое введение препарата может привести к развитию системных побочных реакций. При проведении исследований на животных тератогенный эффект был исключен, а оценка безопасности у беременных женщин не проводилась, поэтому препарат следует с осторожностью назначать беременным женщинам либо женщинам с подозрением на беременность, только в случае, если положительный эффект от лечения превышает возможный риск осложнений. Поскольку при проведении исследований на животных было доказано, что препарат выделяется в грудное молоко, следует избегать кормления во время введения препарата. Поскольку безопасность применения у детей не установлена, его следует назначать с осторожностью и только в крайнем случае. Поскольку у пациентов данной категории физиологические процессы в целом угнетены, препарат следует назначать с осторожностью.

Гиперчувствительность (аллергия) – отечность, покраснение лица, сыпь, крапивница, зуд. При возникновении данных симптомов следует прекратить введение препарата и принять соответствующие меры. Возможные побочные эффекты в месте введения – боль (в основном преходящая боль после инъекции), редко отечность, покраснение, ощущение жара и локального сдавливания. Другие возможные побочные эффекты - тошнота, рвота, повышение температуры.

Безопасность и эффективность применения препарата при одновременном использовании с другими инъекционными препаратами для внутрисуставного введения не установлена.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА

Взрослым вводится в виде инъекций в синовиальное пространство. Каждый шприц предназначен только для одноразового использования. Сам шприц следует использовать сразу после того, как блистер со шприцом вскрыт. Обычно препарат вводится в виде инъекций в дозе 2 мл один раз в неделю в течение трех недель, общим курсом в 3 инъекции. Для достижения наилучшего эффекта подлежат введению все 3 шприца. Препарат назначается взрослым для внутрисуставного введения 1 раз в неделю (с перерывом в неделю) общим курсом 3 инъекции и вводить его следует с использованием стерильной иглы. Манипуляцию должен проводить обученный специалист. Общие меры предосторожности такие же, как и при любой внутрисуставной инъекции. Как и при любой инвазивной манипуляции на суставе, существует малая вероятность развития инфекции. Поскольку препарат очень вязкий, для его введения желательно использование иглы размерностью 22-23G.Вводить следует все 2 мл сразу в один коленный, плечевой, тазобедренный или голеностопный сустав. При двухстороннем введении следует использовать отдельный шприц для каждого отдельного сустава.

Поскольку препарат вводится напрямую в суставы, его введение должно проводиться в условиях строгой стерильности. Необходимо убедиться, что колпачок со шприца снят с соблюдением принципов асептики. В случае если улучшения симптоматики пациента после прохождения полного курса лечения не произошло, не проводите инъекций более трех раз. В случае накопления внутрисуставной жидкости избыток её следует удалить. Не используйте тот же самый шприц для удаления синовиальной жидкости и для введения препарата .Следует применять с осторожностью у пациентов с признаками лимфатического или венозного застоя в нижних конечностях.Лечение не рекомендуется проводить пациентам с такими воспалительными поражениями суставов, как ревматоидный артрит или болезнь Бехтерева, поскольку нет клинических данных по применению препарата на пациентах с данными заболеваниями. Hеследует вводить внутривенно. Hеследует использовать в офтальмологической практике. Следует учитывать, что препарат может вызвать преципитацию четвертичных солей, таких как дезинфицирующие антибактериальные средства хлорид бензалкония и хлоргексидин. Поскольку после введения препарата может развиться локальный болевой синдром, пациентов следует информировать о необходимости разгрузки сустава после введения. Следует вводить точно в сустав, в противном случае возможно вытекание препарата из полости сустава, что приведет к возникновению боли. Безопасность и эффективность применения по отношению к любой другой части организма, кроме суставов, подвергающихся весовой нагрузке, в их числе коленный, плечевой, тазобедренный и голеностопный сустав, не установлена.

Не замораживать. Хранить в оригинальной упаковке, в защищенном от света, в недоступном для детей месте при температуре 2 - 25 С.

Отпускается по рецепту

Гируан Плюс (Hyruan Plus)

Этот препарат является представителем нового поколения протезов синовиальной жидкости. Молекулярная масса 3000 кДа (3 млн. Дальтон).

Гируан Плюс в виде внутрисуставных инъекций выполняет роль амортизатора и смазочного вещества. Назначается при болях и органичении подвижности, вызванных дегенеративно-дистрофическими и травматическими изменениями коленного, тазобедренного, плечевого, голеностопного сустава.

Содержит 1% гиалуроната натрия, являющегося одним из важнейших молекулярных компонентов всех тканей организма. Имеет очень высокий молекулярный вес, наиболее сходный с естественной синовинальной жидкостью здорового сустава. В 39 раз эффективнее стимулирует синтез собственной гиалуроновой кислоты фибробластами, чем низкомолекулярные препараты. Поэтому эффективность применения этого препарата достигается тремя инъекциями, вместо пяти инъекций однопроцентных низкомолекулярных препаратов гиалуроновой кислоты.

С полным описанием препарата можно ознакомиться на сайте http://www.evapharm.ru/ru/content/hyruan_instr

Имеются противопоказания. Инъекция препарата осуществляется только врачом высокой квалификации, владеющим техникой внутрисуставных инъекций.

Мы будем благодарны, если Вы поделитесь ссылкой на наш сайт

ООО «Клиника ортопедии и травматологии» © 2015 Все права защищены

400087, Россия, г. Волгоград, ул. Невская, д. 11а, офис 2.