Категория: Инструкции
Как правильно работать с поиском:
1. В строку поиска необходимо вписывать название лекарств медикаментов латинскими буквами или номер ( PZN ) например: 78597.
2. Если лекарство медикамент который Вы ищите искал кто то до вас то наша система поиска автоматически предложит Вам различные варианты. которые Вы можете выбрать из появившегося списка.
3. Так же для более удобного поиска Вы можете пользоваться "сортировкой" по названию. цене и производителю медикамента который Вы ищите.
Если Вы ничего не нашли отправьте нам свой запрос через форму заказа лекарства .
Возможно вас заинтересует
Era кондиционер luxeon инструкция de se esperar coloco aqui mais um livro ripado, espero que aproveitem: stephen king historias fant 225.
Органические солнцезащитный крем. Крем эмолиум это современный эмолент, имуновит с инструкция по применению предназначенный для ухода за сухой и шнуровка кед инструкция очень сухой кожей. Крем гель содержит: гигиеническое натуропатическое linksys spa2102 инструкция на русском многофункциональное средство малавит освященная дистиллированная вода, нейтральный гель, глицерин.
Sticas, titulo original: цены на долгит крем, подробная инструкция по применению, противопоказания, побочные действия. состав на сайте интернет аптеки ужасные фото до и после применения крема.
Ароматические бальзам это препарат для применения у взрослых и детей. Инструкция по применению препарата, розамет, крем.
Mitosyl крем инструкция по применению применении mitosyl крем инструкция по применению крема передозировка маловероятна.
краткая характеристика лекарственного msna даная инструкция не должна использоватся как руководство, к самолечению.
Крем следует наносить. Внимательно прочитать инструкции. Долгит инструкция по применению и описание препарата, отзывы о препарате долгит, и как настроить часы lbvyr 60870 его аналоги mitosyl крем инструкция по применению минимальная цена и где купить mitosyl крем инструкция по применению долгит, еще но это уже дороже, и я не знаю, есть ли это в россии mitosyl n очень хорошо помогает, снимает покраснение, сыпь, использовали крем от опрелостей фирма саносан. все как.
Крем лостерин 75 мл снимает воспаление, зуд и справка опыте работы строительной компании образец шелушение кожи, обладает ранозаживляющим действием.
На пораженные участки кожираза mitosyl крем инструкция по применению сут.
Применение залаин при беременности. Активное отопление и.
Камол массажный крем труба 100g содержит.
Инструкция по применению препарата.
Станке охране
Не подумайте ничего плохого, но мне кажеться, что памперс предназначен не как трусики, а скорее для того чтобы собирать детские испорожнения. Одета в трикотажную кофточку и фоанелевые ползунки. А на счет опрелостей - бепантен, диситин.
Конечно, подсолнечное масло тут не поможет. Нанесите тонкий слой после каждого изменения пеленки на задницу ребенка чистой и сухой. Так и живём 3 painpolina я на улицу не выходила, но вроде теплая была ) у тебя уже сколько времени?
Кроме того, когда на малышку дует теплый фен - она смирненько лежит - ей нравится.
Про цинковую мазь и аллергодерматозы - babyblog ru - mitosyl
В противном случае повторить пункты 4 - 9 три-четыре раза. Или если сама марка памперса не подходит. Приложить полученное в ходе предыдущих манипуляций изделие n2 к месту использования и плотно прижав рукой к кожному покрову произвести подтирочные движения в межягодичном пространстве.
Разно направляющими движением рук в горизонтальной плоскости произвести разрыв ленты приблизительно посередине между двумя ближайшими участками перфорации.
Примечаhие hе рекомендуется производить надрыв изделия по участкам перфорации ввиду опасности нарушения и деформации поверхностного слоя волокнистой структуры материала изделия. А я под памперс своей малявочке ничего не мажу, т. Теперь с тоской гляжу на треть тюбика, которые остались у меня. Никаких новых продуктов и вредностей не употребляю. Что касаеться кремов, то ничего не помогло абсалюдно, а бюбхен помоиму ещё и алергию дал,попользовались драполеном он помогпет, но медленно.
Другие новости по теме:
Каждый человек имеет свои особенности организма, вследствие чего возможно развитие аллергических реакций на использование определенных лекарственных средств.
Противопоказания к применению Ибалгина включают в себя индивидуальную непереносимость основного активного вещества и вспомогательных компонентов. Реакции могут проявляться как местными, так и общими клиническими симптомами.
Кроме того противопоказания к применению Ибалгина предполагают, что препарат не следует использовать при наличии язвенного и эрозивного поражения слизистой органов пищеварительного тракта, которые находятся в острой стадии. Также Ибалгин не рекомендуется людям с выраженными нарушениями функционирования почек и печени, при патологии зрительного нерва и кровеносной системы.
Препарат нельзя наносить на участи с нарушенной целостностью кожных покровов и непосредственно после оперативного вмешательства. На протяжении применения лекарственного средства желательно контролировать работу печени, почек и следить за показателями крови.
Необходимо осторожно использовать Ибалгин при субкомпенсированной стадии патологии сердца, органов пищеварения, а также при наличии кровотечения в анамнезе на фоне приема подобных препаратов.
Побочные действия ИбалгинПри несоблюдении правил по использованию лекарственного средства или наличии индивидуальных особенностей организма на Ибалгин существует высокая вероятность появления побочных явлений от приема препарата.
Побочные действия Ибалгина могут проявляться диспепсическими нарушениями в виде тошноты, дискомфортных ощущений в области живота, рвотой, нарушением перистальтики кишечника, а также развитие кровотечения из язвенных пораженных участков слизистой желудка или кишечника.
Длительно применение лекарственного средства может провоцировать изменения в функционировании печени. Что касается нервной системы, то здесь возможна головная боль, нарушения сна, зрения и появление раздражительности и беспокойства.
Кроме того могут наблюдаться изменения со стороны кровеносной системы в виде снижения количества тромбоцитов, эритроцитов и агрунолоцитоза.
Побочные действия Ибалгина, проявляющиеся аллергической реакцией, имеют симптомы отека Квинке, кожные высыпания, синдром бронхоспазма, а при наличии аутоиммунных болезней – асептический менингит.
Местные проявления представлены покраснением, зудом, ощущением покалывания, жжением и кожной сыпью.
Способ применения и дозыКрем предназначен на нанесения на кожные покровы участка, где отмечается болевой синдром и другие клинические проявления воспалительной реакции.
Способ применения и дозы необходимо строго учитывать во избежание появления неблагоприятных побочных явлений со стороны кожи или внутренних органов. Так, для однократного нанесения нужно выдавить из туба полоску крема, длина которой зависит от площади поражения. В основном длина составляет от 4-х до 10-ти сантиметров.
Кратность использования препарата составляет 3-4 раза в сутки. Крем следует растереть по площади и слегка втереть. При наличии кровоизлияния и необходимости накладывания стерильной повязки, следует нанести крем и накрыть материалом.
Длительность применения крема зависит от степени тяжести патологического процесса и скорости восстановления двигательной активности сустава. Чаще всего продолжительность терапевтического курса составляет 2-3 недели.
ПередозировкаВ случае бесконтрольного использования лекарственного средства повышается риск развития побочных реакций и появления клинических симптомов передозировки. Во избежание этого рекомендуется предварительно консультироваться с врачом и следить за объемом использованного лекарственного средства и кратностью нанесения.
Передозировка кремом очень маловероятна, так как используемый объем препарата наносится на кожные покровы, после чего лишь незначительная часть попадает в системное кровеносное русло.
Доля основного активного вещества в крови не может оказать значительного терапевтического действия, тем более существенных гемодинамических изменений. Лишь в редких случаях возможно появление головокружения, головной боли или тошноты.
Тошнота и рвота могут отмечаться при ошибочном приеме препарата для наружного использования внутрь. В таком случае необходимо провести промывание желудка.
Передозировка может проявляться клиническими симптомами побочных реакций, если у человека наблюдается индивидуальная непереносимость препарата. В таком случае на кожных покровах возможно появление покраснения, зуда и отечности.
Взаимодействия с другими препаратамиВ связи с тем, что крем предназначен к использованию на кожных покровах, то взаимодействие Ибалгина с другими препаратами возможно в большей степени только с теми, которые также применяются наружно.
Так, если требуется нанесение на пораженный очаг нескольких различных лекарственных средств, одним из которых является Ибалгин, то следует учитывать время их всасывания. После нанесения Ибалгина нужно выдержать перерыв около 3-4-х часов перед тем, как применить другой препарат.
Взаимодействие Ибалгина с другими препаратами с группы нестероидных противовоспалительных средств может увеличить вероятность развития побочных реакций. Во избежание этого рекомендуется придерживаться определенного временного промежутка между нанесениями.
Кроме того нужно учитывать взаимодействие крема Ибалгин с препаратами, которые вводятся внутрисуставно. При использовании метотрексата возможно усиление проявлений его побочных действий.
При контролированном использовании крема поступаемая часть ибупрофена в кровь не способна вызвать конфликт с лекарственными препаратами, которые принимаются внутрь. Осторожно нужно быть при пероральном приеме нестероидных противовоспалительных средств, варфарина, диуретиков и ингибиторов АПФ.
Условия храненияКаждое лекарственное средство требует в выполнении определенных рекомендаций по условиям и срокам хранения. производитель фармацевтического препарата в инструкции указывает на характеристики помещения и климатические особенности, в которых предполагается хранить препарат.
Условия хранения Ибалгина предполагают содержание данного лекарственного средства в месте, куда не попадают прямые солнечные лучи. Кроме того температурный режим не должен превышать уровень 25-ти градусов.
Особое значение следует уделить хранению в недоступном для малышей месте, так как дети могут попробовать крем на вкус. В результате возможно появление клинических симптомов, как отравления, так и передозировки.
Условия хранения Ибалгина необходимо строго соблюдать во избежание утраты лекарственным препаратом терапевтических свойств и истечения срока годности раньше времени.
Срок годностиПроизводитель любого лекарственного препарата должен указывать срок годности и условия хранения. именно от этих данных зависит эффективность препарата и здоровье человека.
Дата изготовления и последнего применения указывается на тубе и на наружной картонной упаковке. Срок годности представляет собой промежуток времени, на протяжении которого лекарственный препарат сохраняет указанные в инструкции лечебные свойства и не приносит вреда здоровью.
По окончании данного срока использование любого препарата запрещено, так как повышается вероятность появления неблагоприятных побочных действий и отсутствие желаемого терапевтического эффекта. Срок годности Ибалгин составляет 2 года.
Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата "Ибалгин" переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.
Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Характеристика: Производное макролактама аскомицина. Белый или почти белый кристаллический порошок. Растворим в метаноле и этаноле, нерастворим в воде.
Фармакологическое действиеФармакология: Фармакологическое действие - дерматотропное, иммунодепрессивное, противовоспалительное местное. Пимекролимус специфично связывается с цитозольным рецептором макрофилином-12 Т-лимфоцитов и ингибирует кальций-зависимую фосфатазу — кальциневрин. В результате подавляет активацию Т-лимфоцитов, блокируя транскрипцию ранних цитокинов. В частности, в наномолярных концентрациях ингибирует синтез провоспалительных цитокинов — интерлейкина-2 и интерферона-гамма (Th1-тип), а также интерлейкина-4 и интерлейкина-10 (Th2-тип) в Т-клетках человека. Пимекролимус предотвращает высвобождение провоспалительных цитокинов, а также медиаторов воспаления из тучных клеток in vitro в ответ на стимуляцию антигеном/IgE. Пимекролимус не влияет на кератиноциты, фибробласты и эндотелиальные клетки.
При лечении взрослых пациентов с атопическим дерматитом (с поражением 13-62% поверхности тела) в течение периода до 1 года регистрируемые концентрации пимекролимуса в крови были на пределе или ниже чувствительности метода его количественного определения (менее 0,5 нг/мл). У пациентов с определяемым уровнем вещества в крови он был ниже 2 нг/мл, при этом кумуляции вещества с течением времени отмечено не было. В связи с низкой системной абсорбцией пимекролимуса при его местном применении определение таких фармакокинетических параметров, как AUC, C_max, Т_1/2 и др. не проводилось. В исследованиях in vitro показано, что связывание с белками плазмы составляет 74-87%.
После однократного введения внутрь дозы с радиоактивной меткой определялись многочисленные циркулирующие О-деметилированные метаболиты, при этом примерно 81% радиоактивности обнаруживалось преимущественно в фекалиях (78,4%) в виде метаболитов, менее 1% радиоактивности определялось в фекалиях в неизмененном виде. В исследованиях in vitro с использованием микросом печени человека показано, что пимекролимус метаболизируется с участием подсемейства ферментов CYP3A. В экспериментах in vivo на коже мини-свиней (minipig — порода свиней для лабораторных исследований) или in vitro на коже людей биотрансформации вещества в коже не обнаружено.
Системное воздействие пимекролимуса в виде 1% крема было исследовано у 26 детей в возрасте 2-14 лет с атопическим дерматитом (с поражением 20-69% поверхности тела). После аппликации крема дважды в день в течение 3 нед концентрации пимекролимуса в крови были низкими (менее 3 нг/мл), а в большинстве образцов не достигали предела определения (0,5 нг/мл). У 20 детей из 23 наблюдавшихся и только у 13 взрослых из 25 наблюдавшихся в течение 3-недельного периода была по крайней мере одна проба крови с определяемой концентрацией. Ввиду низкого и изменчивого уровня пимекролимуса в крови не представлялось возможным установить корреляцию между степенью поражения, количеством наносимого крема и концентрацией вещества в крови. В целом, измеряемые плазменные концентрации у взрослых и детей с атопическим дерматитом были сопоставимы.
В другой группе у 22 детей в возрасте 3-23 мес с атопическим дерматитом (с поражением 10-92% поверхности тела) была высокая доля образцов крови с определяемыми концентрациями в диапазоне от 0,1 нг/мл (предел определения) до 2,6 нг/мл, что может быть следствием большей величины соотношения поверхность тела/масса тела у этой возрастной группы.
Оценка эффективности пимекролимуса (в виде 1% крема) при лечении атопического дерматита проведена в ряде исследований.
Три педиатрические исследования Фазы 3 (1114 пациентов в возрасте 2-17 лет) включали два 6-недельных рандомизированных контролируемых исследования (слепая фаза) с 20-недельной открытой фазой и одно контролируемое длительное исследование (до 1 года) с альтернативным применением наружных кортикостероидов. Среди этих пациентов 542 (49%) были в возрасте 2-6 лет. В кратковременных исследованиях 11% пациентов, применявших крем, не завершили исследования, из них 1,5% — в связи с развитием побочных реакций; в одногодичном исследовании — 32% и 3%, соответственно. Большинство пациентов из незавершивших исследования, были исключены в связи с неэффективностью терапии.
Наиболее частым местным осложнением, отмеченным в ходе краткосрочных исследований у детей 2-17 лет, было жжение в месте нанесения крема — у 10% пациентов, применявших крем (в контрольной группе 13%); в ходе длительного исследования — 9% и 7%, соответственно. Наиболее частым побочным эффектом, отмеченным при краткосрочных исследованиях, была головная боль — 14%(в контрольной группе — 9%), в одногодичном исследовании — назофарингит 26%(21%), грипп 13%(4%), фарингит 8%(3%), вирусная инфекция 7%(1%), лихорадка 13% (5%), кашель 16%(11%), головная боль — 25%(16%). Из 843 пациентов в возрасте 2-17 лет, применявших крем, у 9 человек (0,8%) развилась герпетическая экзема (у 5-ти, применявших только крем, и у 4-х — крем и кортикостероиды). У 211 детей контрольной группы не было отмечено случаев возникновения герпетической экземы. Большинство побочных явлений были слабо или умеренно выраженными.
Два идентичных 6-недельных, рандомизированных, контролируемых мультицентровых испытания Фазы 3 включали 403 пациента в возрасте 2-17 лет с атопическим дерматитом легкой и средней формы тяжести. Соотношение полов мужской/женский было примерно 50%, 29% пациентов были афроамериканцы. В начале исследования 59% пациентов имели умеренную выраженность заболевания со средним значением поражения поверхности тела 26%. Около 75% имели атопический дерматит с поражением лица и/или области шеи. Пациенты основной группы (267 детей) использовали 1% крем, содержащий пимекролимус, пациенты контрольной группы (136 детей) — основу крема, оба наружные средства наносились на всю пораженную поверхность (от 5% до 96%) дважды в сутки в течение 6 нед.
К концу исследования (через 6 нед), в соответствии с врачебной оценкой состояния пациентов по шкале IGA (Investigators Global Assessment), признаки заболевания отсутствовали или практически отсутствовали у 35% пациентов, применявших крем, в сравнении с 18% пациентов контрольной группы. У большего числа пациентов основной группы (57%) отмечалось полное или почти полное исчезновение зуда в сравнении с контрольной группой (34%). Исчезновение зуда сопровождалось улучшением состояния больных атопическим дерматитом.
В 2-х независимых исследованиях у детей с применением крема для терапии атопического дерматита легкой и средней формы тяжести значимый эффект при лечении наблюдался к 15-му дню терапии. Из основных симптомов атопического дерматита (эритема, инфильтрация/образование папул, лихенификация, экскориация) к 8 дню терапии уменьшились (в сравнении с контролем) такие проявления, как эритема, инфильтрация/образование папул.
При проведении 6-недельного рандомизированного контролируемого исследования с 20-недельной открытой фазой у детей в возрасте 3-23 мес 11% детей, применявших крем, и 48% детей из контрольной группы (использовавших основу крема) не завершили это исследование; причиной исключения не являлось возникновение побочных эффектов. В этом 6-недельном исследовании у детей, применявших крем, отмечалась большая частота возникновения некоторых побочных эффектов по сравнению с детьми контрольной группы: лихорадка 32% (в контрольной группе — 13%), инфекции верхних дыхательных путей 24%(14%), назофарингит 15%(8%), гастроэнтерит 7%(3%), средний отит 4%(0%) и диарея 8%(0%). В открытой фазе исследования частота перечисленных выше побочных эффектов была сравнима с контролем.
При проведении 6-месячного исследования безопасности крема у детей 3-23 мес были исключены из исследования 16% детей, использовавших крем, и 35% детей из контрольной группы, при этом в связи с развитием побочных эффектов — 1,5% (в контрольной группе 0%). На фоне терапии кремом отмечалась большая по сравнению с контролем частота возникновения таких неблагоприятных эффектов как лихорадка 30% (в контрольной группе — 20%), инфекции верхних дыхательных путей 21%(17%), кашель 15%(9%), гиперчувствительность 8%(2%), прорезывание зубов 27%(22%), рвота 9%(4%), ринит 13%(9%), вирусное поражение кожи 4%(0%), ринорея 4%(0%) и стридор 4%(0%).
Влияние пимекролимуса (в виде крема) на развитие иммунной системы у детей неизвестно.
Эффективность и безопасность применения пимекролимуса у пациентов в возрасте 65 лет и старше не установлена в связи с недостаточным числом наблюдений (в исследование Фазы 3 было включено только 9 пациентов этой возрастной группы).
Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность
Исследование канцерогенности пимекролимуса при применении в виде крема у крыс в течение 2-х лет показало статистически значимое увеличение частоты возникновения фолликулярно-клеточных опухолей щитовидной железы у самцов при низких, средних и высоких дозах в сравнении с контролем (основа крема и физраствор), при этом наименьшая доза составляла 2 мг/кг/сут (0,2% крем; 1,5 МРДЧ на основании сравнения AUC). В исследованиях канцерогенности пимекролимуса при введении его самцам крыс внутрь в дозах до 10 мг/кг/сут (66 МРДЧ на основании сравнения AUC) увеличения частоты возникновения вышеназванных опухолей не отмечалось. Однако данные, полученные при приеме внутрь, не могут отражать результаты продолжительного воздействия или метаболические особенности при накожном применении.
В условиях накожного применения пимекролимуса (в виде раствора в этаноле) у мышей не выявлено повышения частоты возникновения опухолей кожи или других органов при дозах до 4 мг/кг/сут (0,32% раствор в этаноле; 27 МРДЧ на основании сравнения AUC). Исследование кожной токсичности у мышей при длительном применении пимекролимуса (в виде раствора в этаноле) в дозах 25 мг/кг/сут (47 МРДЧ на основании сравнения AUC) на 13-й неделе выявило лимфопролиферативные изменения (включая лимфому), которые отсутствовали при дозах 10 мг/кг/сут (17 МРДЧ на основании сравнения AUC). При дозах около 100 мг/кг/сут (179-217 МРДЧ на основании сравнения AUC) время образования лимфом сокращалось до 8 нед.
Исследование канцерогенности пимекролимуса у мышей при приеме внутрь (кормление посредством желудочного зонда, введенного через нос) выявило статистически значимое увеличение частоты возникновения лимфомы у самцов и самок при введении высоких доз (в сравнении с введением только основы крема), при этом доза составляла около 45 мг/кг/сут (258-340 МРДЧ на основании сравнения AUC). Не было отмечено возникновения опухолей на фоне приема пимекролимуса в дозах около 15 мг/кг/сут (60-133 МРДЧ на основании сравнения AUC).
У крыс при приеме внутрь выявлено статистически значимое увеличение частоты возникновения доброкачественной тимомы у самцов и самок при введении доз 10 мг/кг/сут (в сравнении с введением только основы крема). В другом сходном исследовании были получены данные о возникновении тимомы у самцов крыс при введении доз 5 мг/кг/сут (в сравнении с контролем — введением основы крема). Не было отмечено возникновения опухолей на фоне приема пимекролимуса у самцов крыс, получавших 1 мг/кг/сут (1,1 МРДЧ на основании сравнения AUC) и у самок получавших 5 мг/кг/сут (21 МРДЧ на основании сравнения AUC).
В 52-недельном исследовании фотоканцерогенности среднее время начала образования опухолей кожи у безволосых мышей после постоянного местного воздействия УФ-облучения (40 нед обработки и 12 нед наблюдения) было меньше на фоне применения основы крема. Дополнительных эффектов на образование опухоли при добавлении к основе крема активного ингредиента — пимекролимуса — не отмечалось.
Не выявлено мутагенной или кластогенной активности пимекролимуса в тестах in vitro, включая тест Эймса, тест на клетках лимфомы мышей (L5178Y), тест хромосомных аберраций на клетках китайского хомячка (V79), а также in vivo в микроядерном тесте у мышей.
В исследовании влияния пимекролимуса (при приеме внутрь) на фертильность и эмбриофетальное развитие у крыс были отмечены нарушения периодичности течки, постимплантационная гибель плодов, количественное снижение приплода при дозах 45 мг/кг/сут (38 МРДЧ на основании сравнения AUC). Влияния на фертильность у самок крыс при дозах 10 мг/кг/сут (12 МРДЧ на основании сравнения AUC) отмечено не было. Влияния на фертильность у самцов крыс при дозах 45 мг/кг/сут (23 МРДЧ на основании сравнения AUC) также не отмечалось.
В исследованиях эмбриофетального развития у животных при накожном применении пимекролимуса в виде 1% крема не отмечалось токсического действия на организм самки и плодов при применении в дозах 10 мг/кг/сут у крыс (0,14 МРДЧ в пересчете на площадь поверхности тела), 10 мг/кг/сут у кроликов (0,65 МРДЧ на основании сравнения AUC). Крем наносили на 6 ч в сутки в период органогенеза (6-21-й день беременности у крыс и 6-20-й день беременности у кроликов).
При введении пимекролимуса внутрь (за 2 недели до спаривания и в течение 16 дней беременности у крыс или 6-18 дней у кроликов) в дозах до 45 мг/кг/сут (38 МРДЧ на основании сравнения AUC) крысам и 20 мг/кг/сут (3,9 МРДЧ на основании сравнения AUC) кроликам не установлена токсичность для самок крыс, но отмечена эмбриофетальная токсичность (постимплантационная гибель плодов и количественное снижение крысиного приплода, при этом пороков развития у плодов отмечено не было. У кроликов не было отмечено токсического влияния вещества на организм самок, эмбриотоксичности и тератогенности.
Исследование пери- и постнатального развития у крыс при введении пимекролимуса внутрь начиная с 6-го дня беременности и до 21 дня лактации показало, что при приеме наивысших доз 40 мг/кг/сут только 2 из 22 самок родили живое потомство. При дозах 10 мг/кг/сут (12 МРДЧ на основании сравнения AUC) не отмечено влияния на постнатальное выживание и развитие F1 поколения, последующее созревание и фертильность.
В исследованиях эмбриофетального развития у крыс и кроликов показано, что при введении пимекролимуса внутрь он проходит через плаценту.
Показания к применениюПрименение: По данным Physicians Desk Reference (2003), пимекролимус в виде 1% крема показан для кратковременного и интермиттирующего длительного лечения слабо или умеренно выраженного атопического дерматита у пациентов с нормальным иммунным статусом в возрасте 2 лет и старше, у которых применение альтернативной традиционной терапии считается нежелательным из-за потенциального риска, или при лечении пациентов, резистентных к традиционной терапии.
ПротивопоказанияПрименение при беременности и кормлении грудью: При беременности возможно только в случае необходимости (адекватные и строго контролируемые исследования безопасности применения у беременных женщин не проводились, опыт использования во время беременности ограничен и не позволяет оценить безопасность применения). Кормящим женщинам следует прекратить либо грудное вскармливание, либо использование крема (исследования выделения препарата с грудным молоком после местного применения не проводились; неизвестно, проникает ли пимекролимус в грудное молоко).
Побочные действияПобочные действия: В исследованиях безопасности применения пимекролимуса в виде 1% крема не зарегистрировано случаев контактной сенсибилизации, фототоксичности, фотоаллергии, кумулятивной воспалительной реакции.
В длительном (1 год) исследовании крема с альтернативным применением наружных кортикостероидов у пациентов в возрасте 2-17 лет 43% пациентов, применявших крем, нуждались в использовании кортикостероидов (по сравнению с 68% в контрольной группе). Кортикостероиды использовались более 7 дней у 34% пациентов основной группы и у 54% контрольной группы. У пациентов, применявших в ходе исследования и крем и наружные кортикостероиды чаще возникали (в сравнении с пациентами, применявшими только крем) такие побочные эффекты как импетиго, кожные инфекции, суперинфекция (инфекционный атопический дерматит), ринит, крапивница.
В ходе 3-х рандомизированных, двойных слепых, контролируемых педиатрических исследований (843 пациента основной группы) и одного контролируемого исследования у взрослых (328 пациентов основной группы) прекратили терапию кремом из-за возникновения побочных эффектов 48 пациентов (4%) из общего числа 1171 пациент в сравнении с 13 пациентами (3%) из 408 пациентов контрольных групп. Причинами прекращения терапии являлись в основном реакции в месте аппликации и кожные инфекции. Наиболее частой местной реакцией, наблюдавшейся в ходе исследования, было жжение в месте нанесения крема (у 8-26% пациентов).
Взаимодействие: Возможные взаимодействия с другими лекарственными средствами (включая иммунизацию) систематично не изучались. Вследствие очень низкого уровня пимекролимуса в крови при его местном применении системные эффекты взаимодействия маловероятны, но не исключены. Сопутствующее назначение ингибиторов подсемейства ферментов CYP3A, таких как эритромицин, итраконазол, кетоконазол, флуконазол, блокаторы кальциевых каналов, циметидин и др. должно проводиться с осторожностью.
Передозировка: Случаев передозировки при использовании крема, а также случайного употребления внутрь не отмечалось.
Дозировка и способ примененияСпособ применения и дозы: Наружно, 2 раза в сутки. Крем наносят тонким слоем на пораженные участки кожи и осторожно втирают до полного впитывания. Крем можно наносить на кожу любых частей тела, включая голову, лицо, шею, области опрелостей. Лечение продолжают до полного исчезновения симптомов. При первых признаках рецидива атопического дерматита терапию следует возобновить. Если симптомы заболевания сохраняются в течение 6 нед, следует провести повторную оценку состояния больного.
При лечении кремом можно применять увлажняющие средства для ежедневного ухода за кожей.
Не следует использовать крем под окклюзионную повязку, т.к. безопасность при применении под окклюзионную повязку (возможно повышение системного воздействия) не оценивалась.
Меры предосторожности: Не рекомендуется использовать крем у детей в возрасте до 2-х лет.
Не следует наносить крем на участки, пораженные острой вирусной инфекцией. Поскольку оценка эффективности и безопасности применения крема при лечении инфекционного атопического дерматита не проводилась, до начала его использования необходимо вылечить кожную инфекцию или оценить риск и предполагаемую пользу от его использования.
Пациенты с атопическим дерматитом имеют предрасположенность к инфекциям кожи, а проводимое лечение может повышать риск инфицирования вирусами varicella zoster (ветряная оспа или опоясывающий лишай) и herpes simplex, или возникновение герпетиформной экземы Капоши.
Местные реакции (жжение в месте нанесения), которые проявляются в первые несколько дней аппликации крема (обычно исчезают в течение не более 5 дней), имеют легкую или умеренную степень выраженности и уменьшаются по мере улучшения состояния.
В клинических исследованиях с использованием крема сообщалось о 14 случаях лимфаденопатии (0,9%), в основном связанных с инфекциями и поддающихся лечению антибиотиками, при этом большинство из этих случаев либо имели ясную этиологию, либо тенденцию к нормализации. При развитии лимфаденопатии в период применения крема необходимо установить причину; при отсутствии ясной этиологии лимфаденопатии или при наличии острого инфекционного мононуклеоза применение крема необходимо прекратить, а пациентов наблюдать до нормализации состояния.
В клинических исследованиях у пациентов, использующих крем, было отмечено 15 случаев (1%) развития папиллом кожи (самому молодому из пациентов было 2 года, самому старшему — 12 лет). В случаях усугубления процесса образования папиллом кожи, либо при резистентности к стандартной терапии, необходимо прекратить применение крема до полного устранения бородавок.
Несмотря на отсутствие фототоксичности при применении крема, в период лечения пациентам следует избегать воздействия прямых солнечных лучей и УФ-облучения, т.к. в исследованиях канцерогенности у животных было обнаружено снижение времени начала образования опухолей кожи под воздействием УФ-облучения на фоне применения крема.
Данные об использовании крема у пациентов с иммунной недостаточностью отсутствуют.
Необходимо избегать попадания крема в глаза.
Другие медицинские препараты и лекарственные средства, применяемые совместно и/или вместо "Пимекролимус (Pimecrolimus)" в лечении и/или профилактике следующих заболеваний.
