Руководства, Инструкции, Бланки

зипантола инструкция по применению цена img-1

зипантола инструкция по применению цена

Категория: Инструкции

Описание

Зипантола - инструкция по применению, отзывы, цены

Зипантола - инструкция по применению, цены, отзывы

На странице приведена информация о лекарственном препарате Зипантола - инструкция представлена в свободном переводе. Для более точных сведений просим обращаться к аннотаци производителя. Имеющиеся инструкции к препаратам не являются основанием для самолечения.

Производители: Pliva Hrvatska d.o.o. (Республика Хорватия)

Действующие вещества
  • Пантопразол

Класс заболеваний
  • Гастроэзофагеальный рефлюкс
  • Язва желудка
  • Язва двенадцатиперстной кишки
  • Пептическая язва неуточненной локализации
  • Болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки неуточненная
  • Аналгезирующие, жаропонижающие и противовоспалительные средства

Клинико-фармакологическая группа
  • Не указано. См. инструкцию
Фармакологическое действия
  • Противоязвенное

Фармакологическая группа
  • Ингибиторы протонного насоса
Показания к применению препарата Зипантола

гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения);

патологические состояния, связанные с повышенной секрецией, в т.ч. синдром Золлингера-Эллисона;

стрессовые язвы желудка и двенадцатиперстной кишки;

эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС;

эрадикация Helicobacter pylori в сочетании с двумя антибиотиками при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастритах.

Форма выпуска препарата Зипантола

таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике 20 мг; блистер 14, пачка картонная 2;

таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике 40 мг; блистер 14, пачка картонная 2;

Состав
Таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике 1 табл.
пантопразол (в форме пантопразола натрия сесквигидрата) 20 мг,40 мг
вспомогательные вещества: маннитол, кросповидон, гипролоза, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат
оболочка пленочная: Opadry АМВ желтый 80W32009 (частично гидролизованный поливинилoвый спирт, титана диоксид, тальк, оксид железа желтый (Е172), лак на основе хинолинового желтого (Е104) и алюминия, лецитин (соя), ксантановая камедь)
оболочка кишечно-растворимая: эудражит L 30D-55 (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), натрия лаурилсульфат, полисорбат 80, вода), глицерила моностеарат, триэтилцитрат, полисорбат 80; 5312 пищевой краситель для надписи (бриллиантовый голубой FCF, этиловый спирт)
в блистере 14 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

Фармакодинамика

Ингибитор протонного насоса (Н+- К+-АТФазы). Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя. Селективность терапевтического действия пантопразола проявляется в том, что он действует в кислой среде (при рН <3), при бoльших значениях рН пантопразол практически неактивен. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, нормализация секреции в желудке повышает чувствительность микроорганизмов к антибиотикам. Не влияет на моторику ЖКТ. Секреторная активность нормализуется через 3–4 дня после окончания приема.

Фармакокинетика

Быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность — около 77%, с приемом пищи не связана. Cmax в плазме — 2–3 мкг/мл, достигается через 2,5 ч и не меняется при многократном приеме. Объем распределения составляет около 0,15 л/кг. Метаболизм пантопразола происходит в основном в печени. Выводится преимущественно почками (около 80%) в виде метаболитов. T1/2 — около 1 ч.

Использование препарата Зипантола во время беременности

При беременности и в период лактации следует соблюдать осторожность.

Противопоказания к применению

гиперчувствительность к компонентам препарата;

диспепсия невротического генеза.

С осторожностью: беременность, период лактации, печеночная недостаточность.

Побочные действия

Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд и гиперемия кожи, анафилактические реакции, включая анафилактический шок), головная боль, головокружение, диарея, тошнота, боли в верхней части живота, запор, метеоризм, болезненное напряжение молочных желез, гипертермия; очень редко — проходящие после отмены препарата депрессия, миалгия, слабость, головокружение, нарушение остроты зрения.

Во время применения пантопразола крайне редко может появиться тяжелое гепатоцеллюлярное повреждение с желтухой или нарушение функции печени, тяжелые поражения кожи, фотосенсибилизация.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая жидкостью и проглатывая целиком (таблетки нельзя размельчать или растворять), до или во время завтрака. При применении препарата 2 раза в сутки вторую дозу рекомендуется применять до ужина.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь — по 20–80 мг/сут (в зависимости от степени выраженности патологического процесса). Курс лечения — 4–8 нед.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастрит — по 40–80 мг/сут. Курс лечения: при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки — 2 нед; при обострении язвенной болезни желудка — 4–8 нед.

Эрадикация Helicobacter pylori — по 40 мг 2 раза в сутки в комбинации с двумя антибактериальными средствами в течение 7–14 дней (в зависимости от применяемой схемы лечения).

Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС, — по 40–80 мг/сут. Курс лечения — 4–8 нед.

Профилактика эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки на фоне приема НПВС — по 20 мг/сут.

У пациентов с выраженными нарушениями функции печени доза препарата не должна превышать 20 мг/сут. В этом случае необходимо контролировать биохимические показатели крови. При увеличении уровня печеночных ферментов следует прекратить применение препарата.

Пожилым пациентам, а также пациентам с нарушенной функцией почек нельзя превышать суточную дозу в 40 мг. Исключением является применение комбинированной антимикробной терапии в отношении Helicobacter pylori, когда и пожилые пациенты должны применять 40 мг пантопразола 2 раза в сутки.

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременное применение пантопразола может уменьшить всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка (например кетоконазол).

Особые указания при приеме препарата Зипантола

До и после лечения обязателен эндоскопический контроль для исключения злокачественных заболеваний желудка или пищевода, т. к. лечение может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.

Препарат не следует принимать детям, т.к. данных о его клиническом применении в педиатрической практике нет.

Условия хранения

Список Б. При температуре не выше 30 °C.

Срок годности

Другие статьи

Зипантола - инструкция по применению, отзывы, цены

Зипантола - инструкция по применению, цены, отзывы

Инструкция к препарату Зипантола от производителя – это полное описание препарата, состав, форма выпуска, порядок и кратность приема и другая важная информация. Оставляйте свои комментарии о лекарственных средствах, ведь они могут помочь многим людям избежать ошибки, но при этом помните, что самолечение может привести к необратимым последствиям, - обратитесь за консультацией к специалисту.

Производители: Pliva Hrvatska d.o.o. (Республика Хорватия)

Действующие вещества
  • Пантопразол

Класс заболеваний
  • Гастроэзофагеальный рефлюкс
  • Язва желудка
  • Язва двенадцатиперстной кишки
  • Пептическая язва неуточненной локализации
  • Болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки неуточненная
  • Аналгезирующие, жаропонижающие и противовоспалительные средства

Клинико-фармакологическая группа
  • Не указано. См. инструкцию
Фармакологическое действия
  • Противоязвенное

Фармакологическая группа
  • Ингибиторы протонного насоса
Показания к применению препарата Зипантола

гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения);

патологические состояния, связанные с повышенной секрецией, в т.ч. синдром Золлингера-Эллисона;

стрессовые язвы желудка и двенадцатиперстной кишки;

эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС;

эрадикация Helicobacter pylori в сочетании с двумя антибиотиками при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастритах.

Форма выпуска препарата Зипантола

таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике 20 мг; блистер 14, пачка картонная 2;

таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике 40 мг; блистер 14, пачка картонная 2;

Состав
Таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике 1 табл.
пантопразол (в форме пантопразола натрия сесквигидрата) 20 мг,40 мг
вспомогательные вещества: маннитол, кросповидон, гипролоза, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат
оболочка пленочная: Opadry АМВ желтый 80W32009 (частично гидролизованный поливинилoвый спирт, титана диоксид, тальк, оксид железа желтый (Е172), лак на основе хинолинового желтого (Е104) и алюминия, лецитин (соя), ксантановая камедь)
оболочка кишечно-растворимая: эудражит L 30D-55 (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), натрия лаурилсульфат, полисорбат 80, вода), глицерила моностеарат, триэтилцитрат, полисорбат 80; 5312 пищевой краситель для надписи (бриллиантовый голубой FCF, этиловый спирт)
в блистере 14 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

Фармакодинамика

Ингибитор протонного насоса (Н+- К+-АТФазы). Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя. Селективность терапевтического действия пантопразола проявляется в том, что он действует в кислой среде (при рН <3), при бoльших значениях рН пантопразол практически неактивен. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, нормализация секреции в желудке повышает чувствительность микроорганизмов к антибиотикам. Не влияет на моторику ЖКТ. Секреторная активность нормализуется через 3–4 дня после окончания приема.

Фармакокинетика

Быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность — около 77%, с приемом пищи не связана. Cmax в плазме — 2–3 мкг/мл, достигается через 2,5 ч и не меняется при многократном приеме. Объем распределения составляет около 0,15 л/кг. Метаболизм пантопразола происходит в основном в печени. Выводится преимущественно почками (около 80%) в виде метаболитов. T1/2 — около 1 ч.

Использование препарата Зипантола во время беременности

При беременности и в период лактации следует соблюдать осторожность.

Противопоказания к применению

гиперчувствительность к компонентам препарата;

диспепсия невротического генеза.

С осторожностью: беременность, период лактации, печеночная недостаточность.

Побочные действия

Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд и гиперемия кожи, анафилактические реакции, включая анафилактический шок), головная боль, головокружение, диарея, тошнота, боли в верхней части живота, запор, метеоризм, болезненное напряжение молочных желез, гипертермия; очень редко — проходящие после отмены препарата депрессия, миалгия, слабость, головокружение, нарушение остроты зрения.

Во время применения пантопразола крайне редко может появиться тяжелое гепатоцеллюлярное повреждение с желтухой или нарушение функции печени, тяжелые поражения кожи, фотосенсибилизация.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая жидкостью и проглатывая целиком (таблетки нельзя размельчать или растворять), до или во время завтрака. При применении препарата 2 раза в сутки вторую дозу рекомендуется применять до ужина.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь — по 20–80 мг/сут (в зависимости от степени выраженности патологического процесса). Курс лечения — 4–8 нед.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастрит — по 40–80 мг/сут. Курс лечения: при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки — 2 нед; при обострении язвенной болезни желудка — 4–8 нед.

Эрадикация Helicobacter pylori — по 40 мг 2 раза в сутки в комбинации с двумя антибактериальными средствами в течение 7–14 дней (в зависимости от применяемой схемы лечения).

Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС, — по 40–80 мг/сут. Курс лечения — 4–8 нед.

Профилактика эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки на фоне приема НПВС — по 20 мг/сут.

У пациентов с выраженными нарушениями функции печени доза препарата не должна превышать 20 мг/сут. В этом случае необходимо контролировать биохимические показатели крови. При увеличении уровня печеночных ферментов следует прекратить применение препарата.

Пожилым пациентам, а также пациентам с нарушенной функцией почек нельзя превышать суточную дозу в 40 мг. Исключением является применение комбинированной антимикробной терапии в отношении Helicobacter pylori, когда и пожилые пациенты должны применять 40 мг пантопразола 2 раза в сутки.

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременное применение пантопразола может уменьшить всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка (например кетоконазол).

Особые указания при приеме препарата Зипантола

До и после лечения обязателен эндоскопический контроль для исключения злокачественных заболеваний желудка или пищевода, т. к. лечение может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.

Препарат не следует принимать детям, т.к. данных о его клиническом применении в педиатрической практике нет.

Условия хранения

Список Б. При температуре не выше 30 °C.

Срок годности

Зипантола инструкция по применению цена

Лекарственные формы и состав зипантолы

Активное вещество зипантолы . пантопразол (лат. pantoprazole ).

Зипантола выпускается в виде круглых, двояковыпуклых таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой желтого цвета двух вариантов:
  • одна таблетка зипантолы, содержащая примерно 23 мг пантопразола натрия сесквигидрат, что соответствует 20 мг пантопразола.
  • одна таблетка зипантолы, содержащая примерно 45 мг пантопразола натрия сесквигидрат, что соответствует 40 мг пантопразола.
Порядок применения зипантолы и дозировка

Таблетки зипантолы проглатывают целиком не размельчая и не растворяя, запивая жидкостью. Зипантолу рекомендуют принимать за час до завтрака, если же прописан прием дважды в сутки, то вторую таблетку принимают за час до ужина.

При язве желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивном гастрите зипантола назначают по одной или по 40–80 мг в день. Курс лечения при обострении язвы двенадцатиперстной кишки составляет 2 недели, а язвы желудка — 4–8 недель.

Для эрадикации Helicobacter pylori принимают по 40 мг два раза в день только в комбинации с антибиотиками в течение одно-двух недель. Монотерапия Helicobacter pylori зипантолой не применяется.

При эрозивно-язвенных поражениях желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВП, назначают по 40–80 мг в день в течение 4–8 недель.

При рефлюкс-эзофагите назначают по 20–80 мг в день в течение 4–8 недель.

У пациентов с выраженными нарушениями функции печени принимают не более одной таблетки зипантолы 20 мг в сутки, при этом должны контролироваться биохимические показатели крови. При повышении активности печеночных ферментов прием зипантолы отменяется.

Ограничения к применению зипантолы

Нарушения функции печени, детский возраст, беременность, лактация.

Применение зипантолы при беременности и кормлении грудью и у детей

Терапия зипантолой при беременности возможно только по строгим показаниям, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В связи с тем, что действующее вещество зипантолы пантопразол переходит в материнское молоко, на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Прием детьми зипантолы не рекомендован.

Сравнение зипантолы с другими ингибиторами протонного насоса

Среди гастроэнтерологов существуют различные точки зрения на сравнительную эффективность конкретных типов ингибиторов протонной помпы (ИПП). Одни из них утверждают, что, несмотря на некоторые различия, существующие между ИПП, на сегодняшний день нет убедительных данных, позволяющих говорить о большей эффективности какого-либо ИПП по сравнению с остальными (Васильев Ю.В. и др.) в том числе в схемах, применяемых при эрадикации Нр тип ИПП (Никонов Е.К.. Алексеенко С.А. ). Другие пишут, что, например, эзомепразол принципиально отличен от остальных четырех ИПП: омепразола. пантопразола, лансопразола и рабепразола (Лапина Т.Л. Демьяненко Д. и др.). Третьи полагают, что самым эффективным является рабепразол (Ивашкин В.Т. и др.. Маев И.В. и др. ).

По мнению Бордина Д. С.. эффективность всех ИПП при длительном лечении ГЭРБ близка. На ранних сроках терапии некоторые преимущества в скорости наступления эффекта имеет лансопразол, что потенциально повышает приверженность пациента к лечению. При необходимости приема нескольких препаратов для одновременного лечения других заболеваний наиболее безопасен пантопразол (т.е. зипантола).

На российском рынке и рынке других стран СНГ имеется множество генериков ИПП. В связи с возможными различиями в качестве лекарственных средств важна объективная оценка их клинической эффективности. В настоящее время проведение 24-часового мониторирования внутрижелудочного уровня рН является объективным и доступным методом тестирования антисекреторных средств в клинической практике (Алексеенко С.А. ).

Побочные действия зипантолы
  • Со стороны желудочно-кишечного тракта. диарея. редко — сухость во рту, повышенный аппетит, тошнота. отрыжка. рвота. метеоризм. боль в животе. запор. повышение активности трансаминаз, гастроинтестинальная карцинома (единичный случай).
  • Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль; редко — астения, головокружение, сонливость, бессонница; в отдельных случаях — нервозность, депрессия, тремор, парестезии, фотофобия, нарушения зрения, шум в ушах.
  • Со стороны мочеполовой системы: в единичных случаях — гематурия, отеки, импотенция.
  • Cо стороны кожных покровов: в единичных случаях — алопеция, акне, эксфолиативный дерматит.
  • Аллергические реакции: редко — сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек.
  • Прочие: редко — гипергликемия, миалгия; в единичных случаях — лихорадка, эозинофилия, гиперлипопротеинемия, гиперхолестеринемия.
Другие лекарства с действующим веществом пантопразол

Зарегистрированные в России: Контролок. Кросацид, Санпраз. Нольпаза. Пантаз, Пантопразол Канон, Пантопразол натрия сесквигидрат, Панум. Пептазол, Пиженум-сановель, Пулореф, Ультера.

Представленные на фармацевтических рынках стран — бывших республик СССР и не зарегистрированные в России: зогаст (BILIM Ilac San. ve Tic. A.S. Турция), золопент (ООО «Кусум Фарм», Украина), паноцид (Flamingo Pharmaceutical, Индия), пантасан (Sun Pharmaceutical Industries Ltd, Индия), пантап (АО Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика, Казахстан), проксиум (ОАО «Лубнифарм», Украина), протонекс (Abdi Ibrachim, Турция), ультера (Emcure Pharmaceuticals Ltd. Индия).

Брэндированный пантопразол, разрешенный в США и не зарегистрированный в России: протоникс (Pfizer Inc, США).

Общая информация

По фармакологическому указателю зипантола относится к группе «Ингибиторы протонного насоса». По АТХ — к группе «Ингибиторы протонового насоса» и имеет код A02BC02.

Зипантола — рецептурное лекарство .

Фирма-изготовитель зипантолы : Плива Хрватска д.о.о. (Pliva Hrvatska d.o.o.), Хорватия.

«Инструкция по медицинскому применению препарата Зипантола » от фирмы-производителя, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 и 40 мг, от 29.02.2008 г. pdf.

На сайте gastroscan.ru в каталоге литературы имеется раздел «Пантопразол », содержащий медицинские статьи, касающиеся лечения органов ЖКТ пантопразолом.

У зипантолы имеются противопоказания, побочные действия и особенности применения, необходима консультация со специалистом.

Зипантола - инструкция по применению, описание, заменители

Гиперчувствительность, диспепсия невротического генеза.

Способ применения и дозы:

Внутрь, не разжевывая, запивая жидкостью. При язвенной болезни - 40-80 мг/сут. У пожилых пациентов, при ХПН - не более 40 мг/сут. Курс лечения для рубцевания язвы 12-перстной кишки - 2 нед, язвы желудка и рефлюкс-эзофагита - 4-8 нед. При печеночной недостаточности - 40 мг 1 раз в 2 дня.

Ингибитор протонового насоса (H+/K+-АТФ-азы). Блокирует заключительную стадию секреции HCl, снижая содержание базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Торможение продукции HCl дозозависимо. Не влияет на моторику ЖКТ. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания приема.

Головная боль. диарея, тошнота, рвота, слабость, кожная сыпь, зуд кожи, головокружение ; гипертермия, депрессия, нарушение зрения.

До и после лечения обязателен эндоскопический контроль для исключения злокачественного новообразования, т.к. лечение может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.

Снижает эффект ЛС, всасывающихся при кислых значениях pH (в т.ч. кетоконазола ).

Наличие препарата Зипантола * :

Препарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются заменители, применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:

Вопросы и отзывы по препарату Зипантола пока не поступали, Вы можете задать свой вопрос специалисту

Найти препарат в аптекахПоказать вероятные заменителиЗадать вопрос фармацевту


Информация о препарате Зипантола, приведенная в данном разделе, предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов и не должна использоваться для самолечения. Информация приведена для ознакомления с основными свойствами препарата и не может рассматриваться в качестве официальной.

Данные о ценах и наличии в аптеках, приведенные на этой странице обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск и заказ лекарств в аптеках .

ЗИПАНТОЛА - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

Ингибитор Н+-К+-АТФ-азы. Противоязвенный препарат

Препарат: ЗИПАНТОЛА (ZIPANTOLA)

Активное вещество: pantoprazole
Код АТХ: A02BC02
КФГ: Ингибитор Н + -К + -АТФ-азы. Противоязвенный препарат
Коды МКБ-10 (показания): E16.8, K21, K25, K26, K27
Рег. номер: ЛСР-001361/08
Дата регистрации: 29.02.08
Владелец рег. удост. PLIVA HRVATSKA (Хорватия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью "РА 783" зеленого цвета на одной стороне.

пантопразол (в форме пантопразола натрия сесквигидрата)

Вспомогательные вещества: маннитол, кросповидон, гипролоза, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: опадрай АМВ желтый 80W32009 (частично гидролизированный поливиниловый спирт, титана диоксид, тальк, железа оксид желтый (Е172), лак на основе хинолинового желтого (Е104) и алюминия, лецитин (соя), камедь ксантановая).
Состав кишечнорастворимой оболочки: эудражит L30D-55 (сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), натрия лаурилсульфат, полисорбат 80, вода), глицерил моностеарат, триэтилцитрат, полисорбат 80; 5312 пищевой краситель для надписи (бриллиантовый голубой FCF, этанол).

14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью "РА 784" зеленого цвета на одной стороне.

пантопразол (в форме пантопразола натрия сесквигидрата)

Вспомогательные вещества: маннитол, кросповидон, гипролоза, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: опадрай АМВ желтый 80W32009 (частично гидролизированный поливиниловый спирт, титана диоксид, тальк, железа оксид желтый (Е172), лак на основе хинолинового желтого (Е104) и алюминия, лецитин (соя), камедь ксантановая).
Состав кишечнорастворимой оболочки: эудражит L30D-55 (сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), натрия лаурилсульфат, полисорбат 80, вода), глицерил моностеарат, триэтилцитрат, полисорбат 80; 5312 пищевой краситель для надписи (бриллиантовый голубой FCF, этанол).

14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2011 г.

Ингибитор протонового насоса (Н + -К + -АТФ-азы). Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя. Селективность терапевтического действия пантопразола проявляется в том, что он действует в кислой среде при рН < 3, при больших значениях рН пантопразол практически неактивен.

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, нормализация секреции в желудке повышает чувствительность микроорганизмов к антибиотикам. Не влияет на моторику ЖКТ. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания приема препарата.

Быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет около 77%. Прием пищи не влияет на биодоступность. Cmax в плазме составляет 2-3 мкг/мл, достигается через 2.5 ч и не меняется при многократном приеме.

Распределение и метаболизм

Vd составляет около 0.15 л/кг. Метаболизм пантопразола происходит в основном в печени.

Выводится преимущественно почками (около 80%) в виде метаболитов. T1/2 - около 1 ч.

— гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

— синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной секрецией;

— стрессовые язвы желудка и двенадцатиперстной кишки;

— эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП;

— эрадикация Helicobacter pylori в сочетании с двумя антибиотиками при язвенной болезни желудка и двенадцаперстной кишки, гастритах.

Препарат принимают внутрь, запивая жидкостью и проглатывая целиком (таблетки нельзя размельчать или растворять).

Препарат рекомендуется принимать до завтрака или во время него. При применении препарата 2 раза/сут вторую дозу рекомендуется принимать до ужина.

При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни назначают по 20-80 мг/сут (в зависимости от степени выраженности патологического процесса). Курс лечения - 4-8 недель.

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивном гастрите - по 40-80 мг/сут. Курс лечения при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки - 2 недели, при обострении язвенной болезни желудка - 4-8 недель.

Для эрадикации Helicobacter pylori - по 40 мг 2 раза/сут в комбинации с двумя антибактериальными средствами в течение 7-14 дней (в зависимости от применяемой схемы лечения).

При эрозивно-язвенных поражениях желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВП, - по 40-80 мг/сут. Курс лечения - 4-8 недель.

Для профилактики эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки на фоне приема НПВП, - по 20 мг/сут.

У пациентов с выраженными нарушениями функции печени доза препарата не должна превышать 20 мг/сут. В этом случае необходимо контролировать биохимические показатели крови. При увеличении уровня печеночных ферментов следует прекратить применение препарата.

Пожилым пациентам, а также пациентам с нарушенной функцией почек. нельзя превышать суточную дозу 40 мг. Исключением является применение комбинированной антибактериальной терапии в отношении Helicobacter pylori, когда и пожилые пациенты должны принимать пантопразол в дозе 40 мг 2 раза/сут.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, боли в верхней части живота, запор, метеоризм.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд и гиперемии кожи, анафилактические реакции, включая анафилактический шок.

Прочие: болезненное напряжение молочных желез, гипертермия; очень редко - проходящие после отмены препарата депрессия, миалгия, слабость, головокружение, нарушение остроты зрения.

Во время применения пантопразола крайне редко может появиться тяжелое гепатоцеллюлярное повреждение с желтухой или нарушение функции печени, тяжелые поражения кожи, фотосенсибилизация.

— диспепсия невротического генеза;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Следует с осторожностью применять препарат при беременности, в период лактации, при печеночной недостаточности.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Следует с осторожностью применять препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

До и после лечения следует обязательно проводить эндоскопический контроль для исключения возможности наличия злокачественных заболеваний желудка или пищевода, т.к. лечение пантопразолом может маскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.

Использование в педиатрии

Препарат не следует назначать детям, т.к. данных о его клиническом применении в педиатрической практике нет.

До настоящего времени явлений передозировки препарата Зипантола отмечено не было.

Одновременное применение пантопразола может уменьшить всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка (например, кетоконазол).

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 2 года.