Категория: Инструкции
Препарат обладает венотоническими, лимфотоническими и ангиопротекторными свойствами.
Действие препарата Цикло 3 Форт на тонус вен дозозависимое при одноразовом приеме и является результатом комплексного влияния всех компонентов препарата.
Венотоническое действие экстракта иглицы обусловлено непосредственной стимуляцией постсинаптических α-адренергических рецепторов гладкомышечных клеток сосудистой стенки, а также непрямым влиянием вследствие высвобождения норадреналина из гранул пресинаптических нервных окончаний. Интенсивность действия экстракта иглицы пропорциональна температуре.
В экспериментах in vitro на изолированной перфузированной вене экстракт иглицы быстро (через 5–8 мин) вызывал выраженное, прогрессивное и продолжительное сокращение сосуда. В опытах на животных in vivo экстракт иглицы индуцировал повышение венозного давления. Интенсивность этого эффекта в случае здоровых и патологически измененных вен была сравнима.
Венотоническое действие препарата на сосуды человека было подтверждено методом стереомикроскопического исследования дорсальных вен запястья.
Препарат улучшает лимфатическую циркуляцию. Эксперименты на животных выявили значительное и продолжительное повышение скорости течения лимфы в грудном лимфатическом протоке.
Ангиопротекторное действие. Препарат уменьшает проницаемость капилляров человека (что было продемонстрировано с помощью теста Ландиса), а также повышает резистентность капилляров (что было подтверждено методом индукции петехий в коже под разрежением). Значительный рост резистентности капилляров наблюдался уже в первый час после приема дозы. Этот эффект связан преимущественно с действием аскорбиновой кислоты.
Фармакокинетические исследования на животных продемонстрировали, что экстракт иглицы и гесперидина быстро абсорбируются. Максимальная концентрация обоих ингредиентов в плазме крови достигается через 2 ч. Компоненты препарата выводятся с мочой и калом (имеет место энтерогепатическая рециркуляция).
Соответствующие исследования фармакокинетики препарата в организме человека провести невозможно, однако фармакодинамические тесты позволяют косвенным образом оценить кинетику препарата Цикло 3 Форт. При стереомикроскопических исследованиях дорсальных вен запястья максимальное венотоническое действие наблюдается через 2 ч после приема препарата с возвращением к начальному состоянию через 6 ч.
Симптоматическое лечение венозно-лимфатической недостаточности (с такими проявлениями, как тяжесть в ногах, боль, синдром усталых ног).
Хроническая лимфатическая недостаточность, в том числе после травм и оперативных вмешательств, состояния после мастэктомии.
Ациклические маточные кровотечения, вызванные применениям микродозовых прогестогенных контрацептивов или внутриматочных средств, после клинического и параклинического обследования пациентов.
Обострение геморроя (лечение функциональных симптомов).
ПрименениеВнутрь независимо от приема пищи. Капсулы глотают целыми и запивают стаканом воды. Продолжительность лечения определяется течением заболевания и переносимостью препарата.
Обычные дозы для взрослых — 2–3 капсулы в сутки.
Дозы для пациентов с проктологическими заболеваниями — 4–5 капсул в сутки в первые 3 дня, потом по 2 капсулы в сутки на протяжении 4 дней.
ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к действующим веществам или любым другим компонентам препарата.
Побочные эффектыСо стороны ЖКТ: диарея, иногда тяжелая (существует риск уменьшения массы тела и нарушение жидкостного/электролитного баланса), что быстро проходит после отмены препарата; тошнота, боль в желудке. В случаях, когда препарат не отменяли при появлении диареи, очень редко развивался микроскопический колит, преимущественно лимфоцитарный.
Особые указанияВ случае развития диареи препарат отменяют.
Применение при геморрое. лечение препаратом Цикло 3 Форт не может быть заменителем специфической терапии проктологических заболеваний. Лечение препаратом Цикло 3 Форт должно быть коротким. Если симптомы быстро не исчезают, необходимо провести тщательное проктологическое обследование пациента и назначить соответствующее лечение.
При появлении тошноты или боли в желудке препарат следует принимать с пищей.
Дети. Нет показаний для лечения препаратом Цикло 3 Форт детей.
Период беременности и кормления грудью. При применении препарата Цикло 3 Форт в экспериментальных исследованиях на животных не было выявлено непосредственного или опосредствованного вредного влияния препарата на развитие эмбрионов/плодов.
Клинические наблюдения не выявили фетотоксического действия препарата Цикло 3 Форт, поэтому его можно применять в период беременности.
Поскольку информация о выделении препарата Цикло 3 Форт с грудным молоком отсутствует, не следует назначать препарат женщинам, кормящим грудью.
Не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.
ВзаимодействияСпециальные исследования не проводились.
ПередозировкаСлучаи не зарегистрированы.
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы желатиновые, размер №1, с желтым корпусом и оранжевой крышечкой; содержимое капсул - порошок желтоватого цвета.
1 капс.
сухой экстракт иглицы колючей 150 мг
гесперидин метилхалкон 150 мг
аскорбиновая кислота 100 мг
Вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль (макрогол 600), кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.
Состав оболочки капсул: желатин, хинолиновый желтый (Е104), желтый сансет "солнечный закат" (Е110), титана диоксид (Е171).
Клинико-фармакологическая группа: Венотонизирующий препарат
Препарат повышает тонус вен, что связано с прямым стимулирующим влиянием на постсинаптические альфа—адренергические рецепторы гладкомышечных клеток сосудистой стенки, а также с влиянием на сосудистую стенку норадреналина, высвобождающегося из гранул запаса в пресинаптических нервных окончаниях.Кроме того, препарат обладает лимфотоническим действием, улучшает лимфатический отток из периферических тканей. Цикло 3 Форт снижает проницаемость и увеличивает резистентность капилляров.
После абсорбции препарата Cmax гликозидов иглицы и гесперидина (активного вещества цитрусовых) в плазме достигается через 2 ч. Лечебное действие препарата достигает максимума в конце 2-го ч после его приема и сохраняется в течение 6 ч.
Показания
функциональная и органическая хроническая венозная недостаточность нижних конечностей (тяжесть в ногах, боли в мышцах, ночные судороги, отеки);
геморрой;
гинекологические заболевания: метроррагии, связанные с использованием контрацептивных средств, содержащих микродозы прогестерона, а также связанные с использованием внутриматочных средств; предменструальный синдром;
хроническая лимфатическая недостаточность.
Внутрь, после еды, проглатывая целиком и запивая водой.
Разовая доза - 1 капсула.
При венозно-лимфатической недостаточности, при метроррагиях средняя суточная доза препарата обычно составляет 2-3 капс.; при геморрое суточная доза составляет 4-5 капс.
Продолжительность курса лечения устанавливается врачом (в среднем составляет по меньшей мере 2-4 недели).
Со стороны пищеварительной системы: возможны слабо выраженные диспептические явления, появление болей в животе, тошноты, диареи.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
возраст до 18 лет.
Беременность и лактация
Применение при беременности не рекомендуется за исключением случаев, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Не рекомендуется применять Цикло 3 Форт в период лактации.
Соблюдение диеты не обязательно.
В случае возникновения тошноты или боли в желудке рекомендуется принимать препарат во время еды.
При появление диареи следует прекратить лечение.
Лечение геморроидального криза препаратом должно быть кратковременным.
При неэффективности Цикло 3 Форт следует провести дополнительное обследование и скорректировать терапию.
Возможно сочетанное применение с другими лекарственными препаратами.
Условия и сроки хранения
При температуре до 25 °С в сухом и в недоступном для детей месте
Срок годности - 2 года.
По истечении срока годности, указанного на упаковке, не применять.
Лекарственные формы
капсулы форте 400мг
Производители
Пьер Фабр Медикамент Продакшн(Франция)
Международное непатентованное наименование
Цикло 3 форт
Состав
1 капсула содержит: активные компоненты: экстракт иглицы колючей (с титрованным 22% содержанием стероловых гетерозидов) - 150 мг, гесперидин метилхалькон - 150 мг, аскорбиновая кислота - 100 мг.
Фармакологическое действие
Препарат обладает венотоническим и ангиопротективным действием, вызывает увеличение эластичности вен, что позволяет улучшить отток крови и лимфы из больной конечности. Повышение тонуса вен связано с прямым стимулирующим влиянием на постсинаптические альфа-адренергические рецепторы гладкомышечных клеток сосудистой стенки, а также с влиянием на сосудистую стенку норадреналина, высвобождающегося из гранул запаса в пресинаптических нервных окончаниях. Препарат улучшает отток лимфы из периферических тканей. Снижает проницаемость и повышает резистентность капилляров, улучшает гемореологические свойства крови. Препарат не оказывает влияния на тонус артерий, не вызывает изменений артериального давления. Лечебное действие Цикло 3 Форт достигает максимума в конце 2-го часа после его приема и сохраняется в течение примерно 6 часов. Лечебное действие Цикло 3 достигает максимума через 40 минут после нанесения крема на кожу и сохраняется в течение, примерно, 3 часов. Терапевтическое действие препарата усиливается при повышении температуры окружающей среды.
Показания к применению
- хроническая венозная недостаточность; - хроническая лимфатическая недостаточность; - маточные кровотечения, вызванные применением противозачаточных средств; - геморрой; - предменструальный синдром (тяжесть и боли в малом тазу, напряжение молочных желез).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов, входящих в состав препарата, дерматоз (при использовании крема). Препарат не назначается детям.
Побочное действие
В редких случаях возможно появление незначительных нарушений пищеварения - болей в животе, тошноты, диареи. При использовании крема - местные аллергические реакции по типу крапивницы.
Взаимодействие
Возможно сочетание с другими лекарственными препаратами.
Передозировка
Нет сведений.
Особые указания
Желательно не наносить крем на область трофических язв и пораженные дерматитом участки кожи.
Источник
1. Инструкция по применению препарата "Цикло-3 Форт" одобрена Фармакологическим комитетом МЗ РФ 12.11.1998 г. 2. Инструкция по применению препарата "Цикло 3" одобрена Фармакологическим комитетом МЗ РФ 06.12.2001 г. 3. Проспект фирмы-производителя.
Уважаемый посетитель! Просматривая инструкцию к препарату Цикло 3 форт не забывайте, что перед использованием любого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом. Крепкого Вам здоровья!
Производители: Pierre Fabre Medicament Production
Действующие вещества— функциональная и органическая хроническая венозная недостаточность нижних конечностей (тяжесть в ногах, боли в мышцах, ночные судороги, отеки);
— геморрой;
— гинекологические заболевания: метроррагии, связанные с использованием контрацептивных средств, содержащих микродозы прогестерона, а также связанные с использованием внутриматочных средств; предменструальный синдром;
— хроническая лимфатическая недостаточность.
капсулы; блистер 10 пачка картонная 3;
Состав
Капсулы 1 капс.
иглицы колючей экстракт сухой 150 мг
гесперидин метилхалкон 150 мг
аскорбиновая кислота 100 мг
вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль (макрогол 6000) — 0,2 мг; кремния диоксид коллоидальный — 3,8 мг; тальк — 24 мг; магния стеарат — 12 мг
оболочка:
корпус (желтого цвета) — желтый хинолиновый (Е104) — 0,75%; желтый сансет/«солнечный закат» (Е110) — 0,0059%; титана диоксид (Е171) — 2%; желатин — до 100%
крышечка (оранжевого цвета) — желтый сансет/«солнечный закат» (Е110) — 0,8%; титана диоксид (Е171) — 3%; желатин — до 100%
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 блистера.
[I] - Инструкция по медицинскому применению одобрена фармакологическим комитетом МЗ РФ
Препарат повышает тонус вен, что связано с прямым стимулирующим влиянием на постсинаптические ?-адренорецепторы гладкомышечных клеток сосудистой стенки, а также с влиянием на сосудистую стенку норадреналина, высвобождающегося из гранул запаса в пресинаптических нервных окончаниях. Кроме того, препарат обладает лимфотоническим действием, улучшает лимфатический отток из периферических тканей. Цикло 3 Форт снижает проницаемость и увеличивает резистентность капилляров.
После абсорбции препарата Cmax гликозидов иглицы и гесперидина (активного вещества цитрусовых) в плазме достигается через 2 ч. Лечебное действие препарата достигает максимума в конце 2-го ч после его приема и сохраняется в течение 6 ч.
Использование препарата Цикло 3 форт во время беременностиПрименение при беременности не рекомендуется за исключением случаев, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Не рекомендуется применять Цикло 3 Форт в период лактации.
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— возраст до 18 лет.
Со стороны пищеварительной системы: возможны слабо выраженные диспептические явления, появление болей в животе, тошноты, диареи.
Способ применения и дозыВнутрь, после еды. Капсулы проглатывют целиком, запивая водой.
Разовая доза — 1 капсула.
При венозно-лимфатической недостаточности, при метроррагиях средняя суточная доза препарата обычно составляет 2-3 капс.; при геморрое суточная доза составляет 4-5 капс.
Продолжительность курса лечения устанавливает врач (в среднем составляет, по меньшей мере, 2-4 недели).
Возможно сочетанное применение с другими лекарственными препаратами.
Меры предосторожности при приеме препарата Цикло 3 фортВ случае тошноты или боли в желудке рекомендуется принимать в начале еды.
Особые указания при приеме препарата Цикло 3 фортСоблюдение диеты не обязательно.
В случае возникновения тошноты или боли в желудке рекомендуется принимать препарат во время еды.
При появлении диареи следует прекратить лечение.
Лечение геморроидального криза препаратом должно быть кратковременным.
При неэффективности Цикло 3 Форт следует провести дополнительное обследование и скорректировать терапию.
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годностидля медичного застосування препарату
ЦИКЛО 3 ФОРТ
діючі речовини: 1 капсула містить сухий екстракт іглиці (Ruscus aculeatus) з титрованим вмістом стеролових гетерозидів – 150 мг; гесперидину метилхалькон – 150 мг, кислоту аскорбінову – 100 мг;
допоміжні речовини (вміст капсули): тальк, макрогол 6000, кремнію діоксид гідрофобний колоїдний безводний, магнію стеарат;
допоміжні речовини (оболонка капсули): желатин, барвник жовтий "сонячний захід" (Е110), барвник хіноліновий жовтий (Е104), титану діоксид (Е171).
Лікарська форма. Капсули тверді.
Фармакотерапевтична група. Ангіопротектори. Капіляростабілізуючі засоби. Код АТС С05СX.
· Лікування симптомів венозно-лімфатичної недостатності (таких, як тяжкість у ногах, біль, синдром втомлених ніг).
· Хронічна лімфатична недостатність, зокрема після травм та оперативних втручань, стани після мастектомії.
· Лікування ациклічних маточних кровотеч, спричинених застосуванням мікродозових прогестогенних контрацептивів або внутрішньоматкових пристроїв, після клінічного і параклінічного обстеження пацієнтів.
· Лікування функціональних симптомів гемороїдальних кризів.
Підвищена чутливість до діючих речовин або будь-яких компонентів препарату.
Спосіб застосування та дози.
Звичайні дози для дорослих: 2-3 капсули на добу.
Дози для пацієнтів з проктологічними захворюваннями: 4-5 капсул на добу.
Препарат приймають незалежно від прийому їжі в один або декілька прийомів.
Капсули ковтають цілими і запивають склянкою води.
З боку травного тракту: діарея, інколи тяжка (існує ризик зниження маси тіла і порушення рідинного/електролітного балансу), швидко оборотна при відміні препарату; нудота, біль у шлунку. У випадках, коли препарат не відміняли при появі діареї, надзвичайно рідко розвивався мікроскопічний коліт, переважно лімфоцитарний.
Випадки передозування Цикло 3 Форту не зареєстровані.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
При введенні Цикло 3 Форту мишам і щурам у дозах до 20 капсул/кг маси тіла на добу, а також кролям у дозах до 6 капсул/кг маси тіла на добу не було виявлено безпосереднього або непрямого шкідливого впливу препарату на розвиток ембріонів/плодів.
Клінічні спостереження не виявили фетотоксичної дії Цикло 3 Форту.
Оскільки інформація про виділення Цикло 3 Форту з жіночим молоком відсутня, слід уникати призначення препарату жінкам, що годують груддю.
Не існує показань для лікування Цикло 3 Фортом дітей.
У разі розвитку діареї препарат відміняють.
Гемороїдальні епізоди: лікування Цикло 3 Фортом не може бути замінником специфічної терапії проктологічних захворювань. Лікування Цикло 3 Фортом повинно бути коротким. Якщо симптоми швидко не зникають, необхідно провести ретельне проктологічне обстеження пацієнта і призначити відповідне лікування.
При появі нудоти або болю у шлунку препарат слід приймати разом з їжею.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Не повідомлялося про вплив Цикло 3 Форту на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Специфічні дослідження взаємодії Цикло 3 Форту з іншими лікарськими засобами або харчовими продуктами на проводилися.
Препарат має венотонічні, лімфотонічні і ангіопротекторні властивості.
Дія Цикло 3 Форту на тонус вен є дозозалежною при одноразовому прийманні і є результатом комплексного впливу всіх компонентів препарату.
Венотонічна дія екстракту іглиці обумовлена безпосередньою стимуляцією постсинаптичних альфа-адренергічних рецепторів гладком'язових клітин судинної стінки, а також непрямим впливом через вивільнення норадреналіну з гранул пресинаптичних нервових закінчень. Інтенсивність дії екстракту іглиці пропорційна температурі.
В експериментах in vitro на ізольованій перфузованій вені екстракт іглиці швидко (через 5-8 хв) спричиняв виражене, прогресивне і тривале скорочення судини. В дослідах на тваринах in vivo екстракт іглиці індукував підвищення венозного тиску. Інтенсивність цього ефекту у разі здорових і патологічно змінених вен була порівнянна.
Венотонічна дія препарату на судини людини була підтверджена методом стереомікроскопічного дослідження дорсальних вен зап'ястя.
Препарат покращує лімфатичну циркуляцію. Експерименти на собаках виявили значне і тривале збільшення швидкості току лімфи у грудній лімфатичній протоці.
Ангіопротекторна дія. Препарат зменшує проникність капілярів людини (що було продемонстровано з допомогою тесту Ландиса), а також підвищує резистентність капілярів (що було продемонстровано методом індукції петехій у шкірі під розрідженням). Значне зростання резистентності капілярів спостерігалося вже в першу годину після приймання дози. Цей ефект пов'язаний переважно з дією аскорбінової кислоти.
Фармакокінетичні дослідження на тваринах продемонстрували, що екстракт іглиці (помічений ізотопом тритію) і гесперидину метилхалькон (помічений ізотопом вуглецю 14C) швидко абсорбуються. Максимальна концентрація обох інгредієнтів у плазмі крові досягається приблизно через 2 год. Препарат виводиться із сечею і фекаліями (має місце ентерогепатична рециркуляція).
Відповідні дослідження фармакокінетики препарату в організмі людини провести неможливо, однак фармакодинамічні тести дозволяють непрямим чином оцінити кінетику Цикло 3 Форту. Стереомікроскопічні дослідження дорсальних вен зап'ястя демонструють максимум венотонічної дії через 2 год після приймання препарату з поверненням до початкового стану приблизно через 6 год.
Основні фізико-хімічні властивості: капсула з непрозорим корпусом жовтого кольору і непрозорим ковпачком померанчевого кольору, яка містить більш-менш ущільнений порошок жовтуватого кольору.
Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С.
По 10 капсул у блістері. По 3 блістери в картонній упаковці.
П'єр Фабр Медикамент Продакшн.
(Прожіфарм) вул. Лісе, 45500 Жієн, Франція
(Сімафак) Індустріальна зона Шаторенар, 45220 Шаторенар, Франція.
Задайте вопрос врачам MEDGURU о препарате ЦИКЛО 3 ФОРТ:
