Категория: Инструкции
"Micro Labs Limited", Индия
Действующее вещество Гатибакта Формы выпуска ГатибактаТаблетки, покрытые оболочкой, по 200 мг, 400 мг № 10, № 4
Кому показан ГатибактГатифлоксацин показан пациентам старше 18 лет для лечения инфекционно-воспалительных процессов, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, таких как:
Препарат принимают независимо от приема пищи.
При острых и осложненных хронических бронхитах, пневмонии, инфекции кожи и подкожной клетчатки, остром пиелонефрите и осложненных инфекциях мочевыделительного тракта доза препарата составляет 400 мг один раз в сутки или по 200 мг два раза в сутки, в течение 7-10 суток.
При остром синусите назначают 400 мг один раз в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки, в течение 7-14 суток.
При неосложненных инфекциях мочевого тракта (цистит) начальная доза препарата составляет 400 мг или 200 мг один раз в сутки на протяжении 3 суток.
При неосложненной уретральной гонорее у мужчин, цервикальной гонорее у женщин - 400 мг один раз в сутки.
Поскольку гатифлоксацин выделяется в основном путем почечной экскреции, пациентам с клиренсом креатинина 40
400 мг ежедневно
"Micro Labs Limited", Индия
Действующее вещество Гатибакта Формы выпуска ГатибактаТаблетки, покрытые оболочкой, по 200 мг, 400 мг № 10, № 4
Кому показан ГатибактГатифлоксацин показан пациентам старше 18 лет для лечения инфекционно-воспалительных процессов, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, таких как:
Препарат принимают независимо от приема пищи.
При острых и осложненных хронических бронхитах, пневмонии, инфекции кожи и подкожной клетчатки, остром пиелонефрите и осложненных инфекциях мочевыделительного тракта доза препарата составляет 400 мг один раз в сутки или по 200 мг два раза в сутки, в течение 7-10 суток.
При остром синусите назначают 400 мг один раз в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки, в течение 7-14 суток.
При неосложненных инфекциях мочевого тракта (цистит) начальная доза препарата составляет 400 мг или 200 мг один раз в сутки на протяжении 3 суток.
При неосложненной уретральной гонорее у мужчин, цервикальной гонорее у женщин - 400 мг один раз в сутки.
Поскольку гатифлоксацин выделяется в основном путем почечной экскреции, пациентам с клиренсом креатинина 40 400 400 мг ежедневно Если Вам понравилась иформация про Гатибакт (гатифлоксацин) добавьте свой отзыв:
табл. п/о 200 мг, № 10 36,98 грн.
Гатифлоксацин 200 мг
№ UA/1701/01/01 от 06.08.2004 до 06.08.2009
табл. п/о 400 мг, № 4
табл. п/о 400 мг, № 10 53,52 грн.
Гатифлоксацин 400 мг
№ UA/1701/01/02 от 06.08.2004 до 06.08.2009
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: механизм действия препарата связан с ингибированием ДНК-гиразы и топоизомеразы IV.
Гатифлоксацин относится к 8-метоксифторхинолонам, обладает антибактериальной активностью относительно широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
К действию препарата чувствительны следующие виды микроорганизмов:
грамположительные:Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes;
грамотрицательные:Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу), Haemophilus раrаinfluenzae , Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу), Escherichia coli, Enterobacter cloacae, Neisseria gonorrhoеae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу);
атипические возбудители:Chlamydophila pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophilia, Ureaplasma;
грамположительные:Streptococcus milleri, Streptococcus mitis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis (включая метициллинрезистентные штаммы), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus simulans, Corynebacterium diphtheriae;
грамотрицательные:Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter intermedius, Enterobacter sakazaki, Proteus mіrabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stuartii;
анаэробы:Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthiі, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides uniformis, Fusobacterium spp. Porphyromonas spp. Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas magnus, Prevotella spp. Propionibacterium spp. Clostridium perfringens. Clostridium ramosum;
атипические возбудители:Legionella pneumophila, Cоxiella burnetii.
К гатифлоксацину чувствительные такие возбудители, как Mycobacterium tuberculosis. Helicobacter pylori.
Антибактериальное действие гатифлоксацина обеспечивается благодаря угнетению ДНК-гиразы и топоизомеразы IV. ДНК-гираза является важным ферментом, принимающим участие в репликации ДНК возбудителей. Топоизомераза IV является ферментом, который играет ведущую роль в делении хромосом ДНК при делении бактериальной клетки.
Гатифлоксацин хорошо всасывается в ЖКТ после перорального применения. Абсолютная биодоступность — 96%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1–2 ч после перорального приема. Связывание с белками плазмы крови — 20%. Хорошо проникает в большинство тканей организма и быстро распределяется по биологическим жидкостям: высокие концентрации создаются в легочной ткани, слизистой оболочке бронхов, придаточных пазухах носа, в альвеолярных макрофагах, тканях среднего уха, кожи, тканях и секрете предстательной железы, слюнной жидкости, желчи, семенной жидкости, во влагалище, матке, эндо- и миометрии, маточных трубах, яичниках.
Гатифлоксацин биотрансформируется в организме и выводится почками. Средний период полувыведения — 7–14 ч (не зависит от дозы и режима применения).
В экспериментальных исследованиях гатифлоксацин проникал через плаценту и в грудное молоко.
ПОКАЗАНИЯ: пациентам в возрасте старше 18 лет для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, такими как: инфекции дыхательных путей (в том числе острый и хронический бронхит, кистозный фиброз легких, пневмония); инфекции мочевыделительной системы (острый и хронический пиелонефрит, цистит; хронические инфекции мочевыделительной системы); инфекции кожи и мягких тканей; инфекции костей и суставов; инфекции ЖКТ; послеоперационные инфекционные осложнения; неосложненная уретральная гонорея у мужчин, простатит; эндоцервикальная и ректальная гонорея у женщин.
ПРИМЕНЕНИЕ: препарат принимают независимо от приема пищи.
– При остром и осложненном хроническом бронхите, пневмонии, инфекциях кожи и подкожной клетчатки, остром пиелонефрите и осложненной инфекции мочевыделительного тракта доза препарата — 400 мг 1 раз в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки на протяжении 7–10 дней.
– При остром синусите назначают 400 мг препарата 1 раз в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки на протяжении 7–14 дней.
– При неосложненных инфекциях мочевого тракта (цистит) начальная доза препарата — 200–400 мг 1 раз в сутки на протяжении 3 сут.
– При неосложненной уретральной гонорее у мужчин, цервикальной гонорее у женщин — 400 мг 1 раз в сутки.
Поскольку гатифлоксацин выделяется в основном путем почечной экскреции, пациентам с клиренсом креатинина <40 мл/мин, включая находящихся на гемодиализе или продолжительном амбулаторном перитонеальном диализе, требуется коррекция режима дозирования. Рекомендуются такие изменения дозирования препарата у пациентов с почечной недостаточностью:
Клиренс креатинина, мл/мин
Схема с одноразовым применением препарата в дозе 400 мг (для лечения при неосложненных инфекциях мочевых путей и гонореи) и 200 мг 1 раз в сутки на протяжении 3 дней не нуждается в коррекции дозы у пациентов с нарушением функции почек.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к гатифлоксацину и другим компонентам препарата, период беременности и кормления грудью, возраст до 18 лет.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: головокружение, рвота, диарея, вагинит, абдоминальная боль, головная боль, нарушение вкуса, аллергическая реакция, озноб, лихорадка, боль в спине, боль в груди, тахикардия, запор, диспепсия, глоссит, кандидоз или изъязвления на слизистой оболочке ротовой полости, стоматит, периферический отек, нарушение сна, бессонница, парестезия, тремор, расширение сосудов, диспноэ, фарингит, потливость, нарушение зрения, звон в ушах, дизурия и гематурия.
Гатифлоксацин может быть причиной нарушений ЦНС, включая нервозность, беспокойство, бессонницу, ночные кошмары или параноидальные явления.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: гатифлоксацин может вызывать увеличение интервалов Q–T на ЭКГ у некоторых пациентов. Через недостаточный клинический опыт гатифлоксацин не следует применять у пациентов с увеличенным интервалом Q–T. с гиперкальциемией и у больных, применяющих противоаритмические препараты класса IА (хинидин, прокаинамид) или класса III (амиодарон, соталол).
Препарат необходимо применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями сердца, такими как брадикардия и острая ишемия миокарда.
Гатифлоксацин не следует применять при появлении первых признаков повышенной чувствительности (сыпь на коже) или при других аллергических реакциях.
Необходимо придерживаться осторожности при назначении гатифлоксацина больным с почечной недостаточностью. Тщательное клиническое обследование и соответствующие лабораторные анализы следует провести до и на протяжении лечения, при необходимости снизить дозу гатифлоксацина. У пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина <40 мл/мин) необходимо проводить коррекцию дозы (снижение) во избежание накопления гатифлоксацина. У пациентов с клиренсом креатинина <30 мл/мин также рекомендуются сниженные дозы гатифлоксацина.
У большинства пациентов с сахарным диабетом, одновременно применяющих пероральные гипогликемизирующие препараты (глибенкламид) или инсулин, выявлены нарушения уровня глюкозы в крови, включая симптоматическую гипер- и гипогликемию. У этих пациентов рекомендуется регулярно контролировать уровень глюкозы в крови.
Не следует употреблять алкоголь в период лечения гатифлоксацином.
Запрещается управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: прием гатифлоксацина через 1 ч после приема циметидина (1 раз в сутки перорально в дозе 200 мг) не изменяет фармакокинетику гатифлоксацина.
Применение гатифлоксацина не влияет на системный клиренс в/в введенного мидазолама.
Одновременное применение гатифлоксацина и теофиллина не влияло на фармакокинетику каждого из препаратов.
Сочетанное применение гатифлоксацина и варфарина не влияло на фармакокинетику каждого из препаратов, протромбиновое время не изменялось, но подобная комбинация требует контроля показателей системы свертывания крови.
Одновременное применение гатифлоксацина и глибенкламида (при стабильном состоянии) 1 раз в сутки у пациентов с сахарным диабетом II типа не оказывало значительного влияния на кинетику каждого из препаратов, уровни глюкозы натощак не изменялись.
При одновременном применении гатифлоксацина и дигоксина не выявили значительного изменения фармакокинетики гатифлоксацина. При появлении признаков или симптомов интоксикации дигоксином концентрация дигоксина в сыворотке крови должна быть проверена, а доза дигоксина соответственно откорректирована.
Выведение гатифлоксацина значительно повышается при сочетанном применении гатифлоксацина и пробенецида.
В период экспериментальных и клинических исследований установлено, что при одновременном применении с НПВП повышается риск развития судорог и нарушений со стороны ЦНС.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. Гатифлоксацин недостаточно эффективно выводится из организма путем гемодиализа (14% на протяжении 4 ч) или с помощью форсированного диуреза (11% через 8 дней).
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом месте при температуре до 25 ° С.
Дата добавления: 04/10/2007
Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:
Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru
Механизм действия Гатибакта связан с ингибированием ДНК-гиразы и топоизомеразы IV.
Гатифлоксацин относится к 8-метоксифторхинолонам, обладает антибактериальной активностью относительно широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
К действию препарата чувствительны следующие виды микроорганизмов:
грамположительные: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes;
грамотрицательные: Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу), Haemophilus раrаinfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу), Escherichia coli, Enterobacter cloacae, Neisseria gonorrhoеae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу);
атипические возбудители: Chlamydophila pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophilia, Ureaplasma;
умеренно чувствительные:
грамположительные: Streptococcus milleri, Streptococcus mitis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis (включая метициллинрезистентные штаммы), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus simulans, Corynebacterium diphtheriae;
грамотрицательные: Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter intermedius, Enterobacter sakazaki, Proteus mіrabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stuartii;
анаэробы: Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthiі, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides uniformis, Fusobacterium spp. Porphyromonas spp. Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas magnus, Prevotella spp. Propionibacterium spp. Clostridium perfringens. Clostridium ramosum;
атипические возбудители: Legionella pneumophila, Cоxiella burnetii.
К гатифлоксацину чувствительны такие возбудители, как Mycobacterium tuberculosis, Helicobacter pylori.
Антибактериальное действие гатифлоксацина обеспечивается благодаря угнетению ДНК-гиразы и топоизомеразы IV. ДНК-гираза является важным ферментом, принимающим участие в репликации ДНК возбудителей. Топоизомераза IV является ферментом, который играет ведущую роль в делении хромосом ДНК при делении бактериальной клетки.
Фармакокинетика. Гатифлоксацин хорошо всасывается в ЖКТ после перорального применения. Абсолютная биодоступность — 96%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1–2 ч после перорального приема. Связывание с белками плазмы крови — 20%.
Хорошо проникает в большинство тканей организма и быстро распределяется по биологическим жидкостям: высокие концентрации создаются в легочной ткани, слизистой оболочке бронхов, придаточных пазухах носа, в альвеолярных макрофагах, тканях среднего уха, кожи, тканях и секрете предстательной железы, слюнной жидкости, желчи, семенной жидкости, во влагалище, матке, эндо- и миометрии, маточных трубах, яичниках.
Гатифлоксацин биотрансформируется в организме и выделяется почками. Средний период полувыведения — 7–14 ч (не зависит от дозы и режима применения).
В экспериментальных исследованиях гатифлоксацин проникал через плаценту и в грудное молоко.
Показания к применению:
Препарат Гатибакт применяется для лечения инфекционно-воспалительных процессов, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, такими как:
– инфекции дыхательных путей (в том числе острый бронхит, обострение хронического бронхита, острый синусит, негоспитальная пневмония);
– инфекции почек и мочевыделительной системы (в том числе осложненные инфекции мочевых путей, острый пиелонефрит, неосложненные инфекции мочевых путей (цистит);
– неосложненные инфекции кожи и мягких тканей;
– неосложненная уретральная гонорея у мужчин;
– эндоцервикальная и ректальная гонорея у женщин.
Способ применения:
Препарат Гатибакт принимают независимо от приема пищи.
При острых и осложненных хронических бронхитах, пневмонии, инфекции кожи и подкожной клетчатки, остром пиелонефрите и осложненных инфекциях мочевыделительного тракта доза препарата составляет 400 мг один раз в сутки или по 200 мг два раза в сутки, в течение 7-10 суток.
При остром синусите назначают 400 мг один раз в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки, в течение 7-14 суток.
При неосложненных инфекциях мочевого тракта (цистит) начальная доза препарата составляет 400 мг или 200 мг один раз в сутки на протяжении 3 суток.
При неосложненной уретральной гонорее у мужчин, цервикальной гонорее у женщин - 400 мг один раз в сутки.
Поскольку гатифлоксацин выделяется в основном путем почечной экскреции, пациентам с клиренсом креатинина < 40 мл / мин, включая пациентов, находящихся на гемодиализе или длительном амбулаторном перитонеальном диализе, требуется коррекция режима дозирования.
Побочные действия:
Головокружение, рвота, диарея, вагинит, боль в животе, головная боль, нарушение вкуса, аллергические реакции, озноб, жар, боль в спине, боль в груди, учащенное сердцебиение, запор, диспепсия, глоссит, кандидоз ротовой полости, стоматит, язвы ротовой полости, периферические отеки, беспокойный сон, бессонница, парестезии, тремор, расширение сосудов, диспноэ, фарингит, потливость, нарушение зрения, звон в ушах, дизурия и гематурия.
Гатифлоксацин может быть причиной нарушений центральной нервной системы, включая нервозность, беспокойство, бессонница, кошмары или паранойю.
Противопоказания :
Гатибакт противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к гатифлоксацину и другим компонентам этого препарата, беременным, женщинам кормящим грудью, детям до 18 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Прием Гатибакта через 1 час после приема циметидина (один раз в сутки, перорально в дозе 200 мг) не изменяет фармакокинетику гатифлоксацина.
Применение гатифлоксацина не влияет на системный клиренс внутривенно введенного мидозолама.
Одновременное применение гатифлоксацина и теофиллина не влияло на фармакокинетику каждого из препаратов.
Одновременное применение гатифлоксацина и варфарина не влияло на фармакокинетику каждого из препаратов, протромбиновое время не изменился, но подобная комбинация требует контроля показателей свертывающей системы крови.
Одновременное применение гатифлоксацина и глибурида (при стабильном состоянии один раз в сутки) пациентами с сахарным диабетом 2-го типа не имело значительного влияния на кинетику каждого из препаратов, уровни глюкозы натощак не изменились.
Одновременное применение гатифлоксацина и дигоксина не дали значительного эффекта по изменению фармакокинетики гатифлоксацина.
У пациентов, у которых обнаружены признаки или симптомы интоксикации дигоксином, концентрация дигоксина в сыворотке крови должна быть проверена и доза дигоксина откорректирована соответственно.
Системное выведение гатифлоксацина значительно повышается при параллельном применении гатифлоксацина и пробенецида.
В ходе доклинических и клинических исследований выявлено, что при одновременном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами может повыситься риск расстройств ЦНС и судорог.
Передозировка :
В случае приема передозировки Гатибакта необходимо провести промывание желудка. Пациент должен находиться под контролем и получать симптоматическое лечение. Нужно применять соответствующую состояния гидратационную терапию. Гатифлоксацин недостаточно эффективно выводится из организма путем гемодиализа (приблизительно 14% в течение 4 часов) или с помощью форсированного гемодиализа (приблизительно 11% через 8 дней).
Условия хранения:
Гатибакт следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Формы выпуска:
Гатибакт - таблетки, покрытые оболочкой, по 200 мг, 400 мг № 10, № 4.
Состав :
Действующее вещество Гатибакта - Гатифлоксацин.
?????????????????: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes;
?????????????????: Haemophilus influenzae (??????? ??????, ????????????? β-?????????), Haemophilus ??r?influenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (??????? ??????, ????????????? β-?????????), Escherichia coli, Enterobacter cloacae, Neisseria gonorrho?ae (??????? ??????, ????????????? β-?????????);
??????????? ???????????: Chlamydophila pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophilia, Ureaplasma;
?????????????????: Streptococcus milleri, Streptococcus mitis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis (??????? ?????????????????????? ??????), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus simulans, Corynebacterium diphtheriae;
?????????????????: Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter intermedius, Enterobacter sakazaki, Proteus m?rabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stuartii;
????????: Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthi?, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides uniformis, Fusobacterium spp. Porphyromonas spp. Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas magnus, Prevotella spp. Propionibacterium spp. Clostridium perfringens. Clostridium ramosum;
??????????? ???????????: Legionella pneumophila, C?xiella burnetii.
