ВЕССЕЛ ДУЭ Ф, КАПС 250ЕД №50 - Медицинская информация

Группа: Средства для лечения варикозного расширения вен

Производитель: Alfa-Wassermann, Италия

МНН: СУЛОДЕКСИД (SULODEXIDE);

Вессел Дуэ Ф - гепариноподобный препарат с антитромботическим, фибринолитическим и ангиопротективным действием. Применяется для лечения сосудистой патологии с риском развития или прогрессирования тромбозов: облитерирующий атеросклероз нижних конечностей, атеросклероз сосудов головного мозга или сердца (ишемическая болезнь сердца), сосудистые осложнения сахарного диабета (нефропатия, ретинопатия, макроангиопатия), острый тромбофлебит, тромбоз глубоких вен нижних конечностей.

Вессел Дуэ Ф - антикоагулянт; натуральный препарат; экстракт, выделенный по оригинальной технологии из слизистой оболочки тонкого кишечника свиньи. Активное вещество Вессел Дуэ Ф - сулодексид - является естественной смесью гликозаминогликанов: быстродвижущейся средне-низкомолекулярной гепариноподобной фракции с молекулярной массой 8 000 дальтон (80%) и дерматан сульфата (20%).
Вессел Дуэ Ф оказывает антитромботическое, антикоагулянтное, фибринолитическое и ангиопротективное действие.
Вессел Дуэ Ф обладает высочайшей степенью тропности к эндотелию сосудов, 90% его абсорбируется именно там.
Вессел Дуэ Ф обладает двойным механизмом антитромботического действия, связанным с его двухкомпонентным составом.

• быстрая гепариноподобная фракция инактивирует тромбин, фактор Ха и другие сериновые протеазы при участии антитромбина III;
• дерматан сульфат нейтрализует активность сериновых протеаз при участии кофактора гепарина II.

Механизм антитромботического действия Вессел Дуэ Ф:

• подавление активированного фактора Ха;
• подавление тромбина (IIa фактора);
• усиление синтеза и секреции простациклина (простагландина I2);
• снижение уровня фибриногена в крови.

Механизм фибринолитического действия Вессел Дуэ Ф:

• усиление выделения тканевого активатора плазминогена в просвет сосудов (ТАП);
• уменьшение содержания в крови ингибитора тканевого активатора плазминогена (ИТАП);

Антиатерогенное действие Вессел Дуэ Ф:

• снижение общего холестерина на 25-31 %;
• снижение холестерина липопротеинов очень низкой плотности на 39-42%;
• снижение холестерина липопротеинов низкой плотности на 29-42%;
• снижение триглицеридов на 30-35%;
• снижение индекса атерогенности;
• повышение холестерина липопротеинов высокой плотности на 11-20%;
• повышение концентрации апо-АI;
• снижение концентрации апо-В;
• уменьшение поглощения интимой артериальной стенки липопротеинов низкой и очень низкой плотности;
• подавление пролиферации и миграции гладкомышечных клеток субэндотелия.

Ангиопротективное действие Вессел Дуэ Ф:

• восстановление нормальной толщины базальной мембраны;
• восстановление нормальной плотности отрицательного электрического заряда базальной мембраны сосудов;
• антипролиферативное действие на клетки мезангия и гладкомышечные клетки сосудистой стенки;
• уменьшение продукции экстрацеллюлярного матрикса;
• защита и восстановление структурной и функциональной целостности эндотелия артерий,вен и капилляров.

Механизм антигипертензивного действия Вессел Дуэ Ф:

• в эндотелиальных клетках сосудов: блокирует выброс мощного вазоконстриктора эндотелина-1; стимулирует выброс эндотелиального фактора релаксации оксида азота;
• в гладкомышечных клетках: блокирует внутриклеточную мобилизацию Са ++ и образование комплекса Са-кальмодулин,снижая тем самым контрактильные свойства сосудов;
• в мезангиальных клетках клубочков: блокирует синтез эндотелина-1.

Вессел Дуэ Ф применяют при сосудистой патологии с риском развития тромбозов:

• окклюзионные поражения периферических артерий, облитерирующий атеросклероз нижних конечностей (Вессел Дуэ Ф полностью или значительно улучшает клиническую симптоматику тромботических заболеваний сосудов, а также нормализует или улучшает показатели инструментальных проб, подтверждающих эффективность лечения);
• тромботические состояния, лечение острых тромбофлебитов и профилактики их рецидивов, антифосфолипидный синдром (в составе комбинированной терапии с ацетилсалициловой кислотой - аспирином);
• профилактика и лечение тромбоза глубоких вен нижних конечностей и ТЭЛА;
• атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровобращения (в т.ч. острый период ишемического инсульта и период раннего восстановления), дисциркуляторная энцефалопатия, сосудистая деменция;
• ИБС (профилактика тромбозов, в т.ч. после перенесенного инфаркта миокарда).
• лечение и профилактика сосудистых осложнений сахарного диабета (диабетическая нефропатия, диабетическая ретинопатия, диабетическая макроангиопатия, синдром диабетической стопы, энцефалопатия, кардиопатия);

Инъекционная форма Вессел Дуэ Ф позволяет проводить лечение и профилактику тромбозов в острой стадии сосудистых заболеваний, а пероральная форма Вессел Дуэ Ф дает возможность осуществлять длительную профилактику первичных и вторичных тромбозов в амбулаторных условиях у лиц с высоким риском тромбообразования без контроля за состоянием свертывающей системы крови.
Рекомендуется проведение курсов лечения Вессел Дуэ Ф 2 (два) раза в год в течение 1,5 - 2 месяцев.
Наиболее целесообразно проведение двухэтапного лечения Вессел Дуэ Ф:

1 этап: ежедневно по 1-2 ампулы в/м в течение 15-30 дней (600 - 1200 ЛЕ / сут);
2 этап: в течение 30-40 дней внутрь по 1-3 капсулы 2 раза в день между приемами пищи в течение 30-40 дней (500 - 1500 ЛЕ / сут).

Для приготовления раствора для в/в введения содержимое 1 ампулы разводят в 150-200 мл физиологического раствора.
В зависимости от результатов клинико-диагностического обследования пациента, по усмотрению врача режим дозирования Вессел Дуэ Ф может быть изменен.

При приеме Вессел Дуэ Ф внутрь возможны тошнота, боли в эпигастрии, рвота.
При внутримышечном введении Вессел Дуэ Ф - гематомы в месте инъекции, боль, жжение.
Возможны аллергические реакции: кожная сыпь различной локализации.

Вессел Дуэ Ф противопоказан при:

• геморрагических диатезах и других заболеваниях, сопровождающихся замедлением свертывания крови;
• повышенной проницаемости сосудов, кровотечениях любой локализации (за исключением геморрагии при эмболическом инфаркте легкого или почек);
• подостром бактериальном эндокардите;
• тяжелых нарушениях функции печени и почек;
• острых и хронических лейкозах;
• апластических и гипопластических анемиях;
• остро развившейся аневризме сердца;
• венозной гангрене;
• повышенной чувствительности к компонентам препарата Вессел Дуэ Ф;
• в 1 триместре беременности.

При беременности Вессел Дуэ Ф назначается больным диабетом типа I во II и III триместрах беременности строго под наблюдением врача с целью лечения и профилактики сосудистых осложнений (позднего токсикоза беременных - гестоза, возникающего на фоне нефропатии I и II степени; гипертонической болезни и ДВС-синдрома по гипертоническому типу; хронического гломерулонефрита; тромбофлебита). Вессел Дуэ Ф применяют также при повышенном риске тромбоэмболических осложнений, невынашивании беременности при антифосфолипидном синдроме, при повышенных показателях свертываемости крови при различных вариантах патологий.

Симптомы: кровоточивость или кровотечение.
Лечение: отмена Вессел Дуэ Ф, симптоматическая терапия.

Рекомендуется использовать Вессел Дуэ Ф под контролем коагулограммы. Обязательно следует определять показатель АЧТВ (активированное частичное тромбопластиновое время, в норме составляет 30-40 сек (может быть 25-30 сек или 35-50 сек, что зависит от вида и концентрации используемого активатора). Вессел Дуэ Ф увеличивает показатели приблизительно в полтора раза по сравнению с нормой. Также целесообразно определить следующие показатели: антитромбин III - физиологический антикоагулянт (в норме имеет значения 210-300 мг/л); время кровотечения (показатель сосудисто-тромбоцитарного гемостаза, в норме по Дуке - 2-4 мин); время свертывания нестабилизированной крови (в норме 6-8 мин по методу Милиана в модификации Моравица).
С осторожностью следует применять Вессел Дуэ Ф при беременности и кормлении грудью (безопасность и эффективность не определены).

Клинически значимого взаимодействия препарата Вессел Дуэ Ф с другими препаратами не установлено.
При применении Вессел Дуэ Ф не рекомендуется одновременно использовать антикоагулянты (прямые и непрямые) и антиагреганты.

Список Б. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности: 5 лет. Не использовать по истечении срока годности.
Отпуск препарата из аптек - по рецепту.

• *по техническим причинам информация в карточке товара может отличаться от реальной
• данный товар не подлежит обмену и возврату на основании постановления 55 от 19.01.1998 г.

• Информация на сайте - носит справочный характер.
• Информация о препаратах, размещенная на данном сайте, носит описательный характер и предназначена исключительно для информационных целей. Посетители сайта не должны использовать данную информацию в качестве медицинских советов и рекомендаций. Выбор и назначение лекарственного препарата, а также контроль над его применением может осуществлять только врач, который всегда учитывает индивидуальные особенности пациента. Портал "Elesto.ru" не несёт ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на данном сайте.

• Информация на сайте - носит справочный характер.
• Помогите нашему сайту развиваться, можете написать отзыв о нашем медицинском новостном сайте, спасибо Всем кто нам помогает!

Вессел Дуэ Ф - инструкция по применению, аннотация, отзывы

Действующее вещество: 600 ЛЕ сулодексида.

Вспомогательные вещества: хлорид натрия, вода для инъекций.

Фармакодинамика. Вессел Дуэ Ф (сулодексид) является натуральным продуктом, экстрагированным и выделенным из слизистой оболочки тонкого кишечника свиньи. Представляет собой естественную смесь гликозаминогликанов (ГАГ): гепариноподобной фракции с молекулярной массой 8 000 дальтон (80%) и дерматансульфата (20%).

Механизм действия сулодексида обусловлен двумя основными свойствами: быстродействующая гепариноподобная фракция обладает сродством к антитромбину III (AТIII), а дерматановая - к кофактору II гепарина (КГII).

Фармакологическое действие: антикоагулянтное, ангиопротективное, профибринолитическое, антитромботическое.

Антикоагуляционное действие проявляется за счет сродства к кофактору II гепарина, который инактивирует тромбин.

Механизм антитромботического действия связан с подавлением активированного X фактора, с усилением синтеза и секреции простациклина (ПГI2), со снижением уровня фибриногена в плазме крови.

Профибринолитическое действия обусловлено повышением в крови уровня тканевого активатора плазминогена и снижением содержания его ингибитора.

Ангиопротективное действие связано с восстановлением структурной и функциональной целостности клеток эндотелия сосудов, с восстановлением нормальной плотности отрицательного электрического заряда пор базальной мембраны сосудов. Кроме того, препарат нормализует реологические свойства крови за счет снижения уровня триглицеридов (стимулирует липолитический фермент - липопротеинлипазу, гидролизующую триглицериды, входящая в состав ЛПНП).

Эффективность применения препарата при диабетической нефропатии определяется способностью сулодексида уменьшать толщину базальной мембраны и продукцию экстрацеллюлярного матрикса за счет снижения пролиферации клеток мезангиума.

Фармакокинетика. 90% сулодексида абсорбируется в эндотелии сосудов, что превышает его концентрацию в тканях других органов в 20-30 раз и всасывается в тонком кишечнике. Метаболизируется в печени и почках. В отличие от нефракционированного гепарина и низкомолекулярных гепаринов, сулодексид не подвергается десульфатированию, которое приводит к снижению антитромботической активности и значительно ускоряет элиминацию из организма. Распределение дозы по органам показало, что препарат метаболизируется и выводится почками через 4 часа после введения.

Через 24 часа после внутривенного введения препарата экскреция с мочой составляет 50% соединения, а через 48 часов - 67%.

- ангиопатии с повышенным риском тромбообразования, в том числе и после перенесенного инфаркта миокарда;
- нарушение мозгового кровообращения, включая острый период ишемического инсульта и период раннего восстановления; дисциркуляторная энцефалопатия . обусловленная атеросклерозом, сахарным диабетом, гипертонической болезнью; сосудистая деменция ;
- окклюзионные поражения периферических артерий как атеросклеротического, так и диабетического генеза;
- флебопатии, тромбозы глубоких вен;
- микроангиопатии (нефропатия, ретинопатия. нейропатия ) и макроангиопатии при сахарном диабете (синдром диабетической стопы. энцефалопатия. кардиопатия);
- тромбофилические состояния, антифосфолипидный синдром (назначают совместно с ацетилсалициловой кислотой, а также вслед за низкомолекулярными гепаринами);
- лечение гепарининдуцированной тромботической тромбоцитопении. поскольку не вызывает и не усугубляет её.

Лечение начинается с ежедневного внутримышечного введения содержимого 1 ампулы препарата или внутривенного введения болюсно или капельно, предварительно растворив в 150 - 200 мл физиологического раствора, в течение 15-20 дней. Затем, в течение 30-40 дней, терапию следует продолжить, принимая препарат внутрь: назначают по 1 капсуле 2 раза в день в перерыве между приемами пищи. Полный курс лечения следует повторять не менее 2 раз в год.

В зависимости от результатов клинико-диагностического обследования пациента, по усмотрению врача режим дозирования может быть изменен.

Применение в период беременности и лактации. При беременности назначается под строгим наблюдением врача. Имеется положительный опыт применения препарата сулодексид с целью лечения и профилактики сосудистых осложнений у больных диабетом типа I во II и III триместрах беременности, при развитии позднего токсикоза беременных.

При применении препарата необходим контроль коагулограммы. В начале и конце лечения целесообразно определить следующие показатели: активированное частичное тромбоплатиновое время, антитромбин III, время кровотечения и время свертывания. Вессел Дуэ Ф увеличивает нормальные показатели активированное частичное тромбопластиновое время, приблизительно в полтора раза.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами. На способность вождения автомобиля и управления машинным оборудованием препарат не влияет.

Со стороны ЖКТ: тошнота. рвота. боли в эпигастрии.

Аллергические реакции: кожная сыпь различной локализации.

Прочие: боль, жжение, гематома в месте инъекции.

Значимого взаимодействия препарата Вессел Дуэ Ф с другими препаратами не установлено.

При применении сулодексида не рекомендуется одновременно использовать препараты, влияющие на систему гемостаза в качестве антикоагулянтов (прямых и непрямых) и антиагрегантов.

- гиперчувствительность;
- геморрагический диатез и заболевания, сопровождающиеся пониженной свертываемостью крови;
- беременность I триместр.

Симптомы: кровоточивость или кровотечение.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Список Б. При температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности - 5 лет. Не использовать по истечении указанного срока годности.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения: 600 ЛE/2 мл в ампулах: по 5 ампул в каждой из 2-х контурных ячейковых упаковок или 10 ампул в 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению в пачке картонной.