Руководства, Инструкции, Бланки

лекарство спазган инструкция по применению img-1

лекарство спазган инструкция по применению

Категория: Инструкции

Описание

Спазган - инструкция по применению, отзывы, цены

Спазган - инструкция по применению, цены, отзывы

Инструкция к препарату Спазган входит в каталог лекарственных средств, представленных на нашем информационном сайте. Если Вы располагаете сведениями об эффективности данного медикамента, просим оставить отзыв. Будьте здоровы!

Производители: Wockhardt Limited (Индия)

Действующие вещества
  • Метамизол натрия
  • Питофенон
  • Фенпивериния бромид

Класс заболеваний
  • Боль в суставе
  • Ишиас
  • Миалгия
  • Невралгия и неврит неуточненные
  • Другие и неуточненные боли в области живота
  • Судорога и спазм
  • Лихорадка с ознобом
  • Боль неуточненная
  • Осложнение хирургического и терапевтического вмешательства неуточненное
  • Почечная колика неуточненная
  • Дисменорея неуточненная

Клинико-фармакологическая группа
  • Не указано. См. инструкцию
Фармакологическое действия
  • Жаропонижающее
  • Спазмолитическое
  • Анальгезирующее (ненаркотическое)
  • Анальгезирующее (наркотическое)
  • Обезболивающее

Фармакологическая группа
  • НПВС - Пиразолоны в комбинациях
Показания к применению препарата Спазган

Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:

- почечная и желчная колики;

- дисменорея и другие спастические состояния внутренних органов;

- кратковременное симптоматическое лечение при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии;

- как вспомогательное средство для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств;

- для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Форма выпуска препарата Спазган

таблетки; блистер 10. пачка картонная 2.
таблетки; блистер 10. пачка картонная 10.

Фармакодинамика

В состав препарата входят: ненаркотический анальгетик — метамизол натрия, миотропное спазмолитическое средство — питофенона гидрохлорид и холиноблокирующее средство — фенпивериния бромид. Метамизол является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.

Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.

Фенпивериний за счет холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру. Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия, выражающемуся в облегчении боли, расслаблении гладких мышц, снижении повышенной температуры тела.

Использование препарата Спазган во время беременности

Противопоказано в I триместре и последние 6 нед беременности и в период лактации.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон), к другим компонентам препарата;

выраженные нарушения функции печени или почек;

генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

закрытоугольная форма глаукомы;

гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи;

заболевания системы крови;

I триместр и последние 6 нед беременности;

детский возраст младше 5 лет.

Побочные действия

В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится. Иногда возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, очень редко — анафилактический шок). В единичных случаях — чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль.

Возможны головокружение, снижение АД, тахикардия, цианоз. При длительном приеме — случаи нарушения системы крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз). При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа.

Способ применения и дозы

Внутрь, (лучше после еды), взрослым и детям старше 15 лет — обычно по 1–2 табл. 2–3 раза в день. Суточная доза не должна превышать 6 табл. Продолжительность приема — не более 5 дней. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача. Дозировки для детей: у детей препарат применяют только по назначению врача. Дозировка для детей 6–8 лет — по половине таблетки, 9–12 лет — по 3/4 табл. 13–15 лет — по 1 табл. 2–3 раза в день. Другие режимы дозировок возможны только после консультации с врачом.

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременное применение Спазгана с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Спазгана. При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.

Меры предосторожности при приеме препарата Спазган

С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к гипотонии, бронхоспазму, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к НПВС или ненаркотическим анальгетикам. Иногда метаболиты метамизола могут окрашивать мочу в красный цвет.

При длительном (более 1 нед) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

Другие статьи

Спазган - инструкция по применению, отзывы, цены

Спазган - инструкция по применению, цены, отзывы

Инструкция по применению препарата Спазган входит в общий каталог медикаментов, который опубликован на нашем информационном ресурсе. Если у вас есть дополнительные сведения о данном лекарстве, просим оставить свой отзыв.

Производители: Wockhardt Limited (Индия)

Действующие вещества
  • Метамизол натрия
  • Питофенон
  • Фенпивериния бромид

Класс заболеваний
  • Боль в суставе
  • Ишиас
  • Миалгия
  • Невралгия и неврит неуточненные
  • Другие и неуточненные боли в области живота
  • Судорога и спазм
  • Лихорадка с ознобом
  • Боль неуточненная
  • Осложнение хирургического и терапевтического вмешательства неуточненное
  • Почечная колика неуточненная
  • Дисменорея неуточненная

Клинико-фармакологическая группа
  • Не указано. См. инструкцию
Фармакологическое действия
  • Жаропонижающее
  • Спазмолитическое
  • Анальгезирующее (ненаркотическое)
  • Анальгезирующее (наркотическое)
  • Обезболивающее

Фармакологическая группа
  • НПВС - Пиразолоны в комбинациях
Показания к применению препарата Спазган

Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:

- почечная и желчная колики;

- дисменорея и другие спастические состояния внутренних органов;

- кратковременное симптоматическое лечение при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии;

- как вспомогательное средство для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств;

- для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Форма выпуска препарата Спазган

раствор для внутривенного и внутримышечного введения; ампула 5 мл, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1.
раствор для внутривенного и внутримышечного введения; ампула 5 мл, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 5.
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл + 2 мг/мл + 0,02 мг/мл; ампула 5 мл, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1.

Фармакодинамика

В состав препарата входят: ненаркотический анальгетик — метамизол натрия, миотропное спазмолитическое средство — питофенона гидрохлорид и холиноблокирующее средство — фенпивериния бромид. Метамизол является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.

Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.

Фенпивериний за счет холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру. Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия, выражающемуся в облегчении боли, расслаблении гладких мышц, снижении повышенной температуры тела.

Фармакокинетика

Спазган - комбинированный препарат, относится к группе анальгетических и спазмолитических средств.

Использование препарата Спазган во время беременности

Противопоказано в I триместре и последние 6 нед беременности и в период лактации.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон), к другим компонентам препарата;

выраженные нарушения функции печени или почек;

генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

закрытоугольная форма глаукомы;

гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи;

заболевания системы крови;

I триместр и последние 6 нед беременности;

детский возраст младше 5 лет.

Побочные действия

В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится. Иногда возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, очень редко — анафилактический шок). В единичных случаях — чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль.

Возможны головокружение, снижение АД, тахикардия, цианоз. При длительном приеме — случаи нарушения системы крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз). При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа.

Способ применения и дозы

Режимы дозировок возможны только после консультации с врачом.

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременное применение Спазгана с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Спазгана. При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.

Меры предосторожности при приеме препарата Спазган

С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к гипотонии, бронхоспазму, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к НПВС или ненаркотическим анальгетикам. Иногда метаболиты метамизола могут окрашивать мочу в красный цвет.

При длительном (более 1 нед) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

СПАЗГАН – инструкция по применению – на сайте «О лекарствах»

СПАЗГАН / SPASGAN Инструкция по применению и отзывы Фармакологическое действие

Комбинированное анальгезирующее и спазмолитическое средство, сочетание компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Метамизол натрия - производное пиразолона, оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Питофенона гидрохлорид обладает прямым миотропным действием на гладкую мускулатуру (папавериноподобное действие).

Фенпивериния бромид обладает м-холиноблокирующим действием и оказывает дополнительное миотропное действие на гладкую мускулатуру.

Внутрь: взрослые и подростки старше 15 лет: 1-2 таб. 2-3 раз/сут, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Дети 12-14 лет: разовая доза - 1 таб. максимальная суточная доза - 6 таб. (1.5 таб. 4 раза/сут), 8-11 лет - 0.5 таб. максимальная суточная доза - 4 таб. (по 1 таб. 4 раза/сут), 5-7 лет - 0.5 таб. максимальная суточная доза - 2 таб. (по 0.5 таб. 4 раза/сут).

Парентерально (в/в, в/м).

Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят в/в медленно (по 1 мл в течение 1 мин) по 2 мл; при необходимости вводят повторно через 6-8 ч. В/м - 2-5 мл раствора 2-3 раза/сут. Суточная доза не должна превышать 10 мл. Продолжительность лечения - не более 5 дней.

Расчет дозы для детей при в/в и в/м введении: 3-11 мес (5-8 кг) - только в/м - 0.1-0.2 мл; 1-2 года (9-15 кг) - в/в - 0.1-0.2 мл, в/м - 0.2-0.3 мл; 3-4 года (16-23 кг) - в/в - 0.2-0.3, в/м - 0.3-0.4 мл; 5-7 лет (24-30 кг) - в/в - 0.3-0.4 мл, в/м - 0.4-0.5 мл; 8-12 лет (31-45 кг) - в/в - 0.5-0.6 мл, в/м - 0.6-0.7 мл; 12-15 лет - в/в и в/м - 0.8-1 мл.

Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.

Передозировка

Симптомы: рвота, снижение АД, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушения функции печени и почек, судороги.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.

При совместном назначении гистаминовыми с H1-блокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.

Усиливает эффекты этанола; одновременное применение с хлорпромазином или др. производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и аллопуринол повышают токсичность препарата.

Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы печеночных ферментов при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола натрия.

Седативные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.

Рентгеноконтрастные лекарственные средства. коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.

При одновременном назначении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови.

Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства. непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.

Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.

Эффект усиливают кодеин, блокаторы H2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).

Беременность и лактация

Противопоказан при беременности (особенно в I триместре и в последние 6 нед).

Применение у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).

Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.

Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.

Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика, кишечная колика; дискинезия желчевыводящих путей, постхолецистэктомический синдром, хронический колит; альгодисменорея, заболевания органов малого таза.

Для кратковременного лечения: артралгия, миалгия, невралгия, ишиалгия.

В качестве вспомогательного ЛС: болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к производным пиразолона), угнетение костномозгового кроветворения, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмии, тяжелая стенокардия, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями), кишечная непроходимость, мегаколон, коллапс, беременность (особенно в I триместре и в последние 6 нед), период лактации.

Для в/в введения - младенческий возраст (до 3 мес) или масса тела менее 5 кг. Для таблеток - детский возраст (до 5 лет).

С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность, бронхиальная астма, склонность к артериальной гипотонии, гиперчувствительность к НПВС; крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или другими НПВС.

Особые указания

В период лечения препаратом не рекомендуется принимать этанол.

При длительном (более недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.

Недопустимо использование для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).

Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь. У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.

Парентеральное введение следует использовать только в тех случаях, когда прием внутрь невозможен (или нарушено всасывание из ЖКТ). Требуется особая осторожность при введении более 2 мл раствора (риск резкого снижения АД). В/в инъекцию следует проводить медленно, в положении "лежа" и под контролем АД, ЧСС и ЧД.

При лечении детей до 5 лет и больных, получающих цитостатики, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.

Для в/м введения необходимо использовать длинную иглу.

Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженной почечной недостаточности. С осторожностью: умеренная или легкая почечная недостаточность

При нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженной печеночной недостаточности. С осторожностью: умеренная или легкая печеночная недостаточность

Показания Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика, кишечная колика; дискинезия желчевыводящих путей, постхолецистэктомический синдром, хронический колит; альгодисменорея, заболевани.
  • Показания Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:
    почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря;
    желчная колика;
    кишечная колика;
    дискинезия желчевыводящих путей;
    постхолецистэктомический синдром;
    .
  • Показания Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:
    почечная колика;
    желчная колика;
    альгодисменорея. Кратковременная симптоматическая терапия при:
    артралгии;
    невралгии;
    ишиалгии;
    миалгии. Для уменьшения болей после хирургически.
  • Показания
    болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов, в т.ч. почечная колика, печеночная колика, желчная колика, кишечная колика;
    дискинезия желчевыводящих путей;
    альгодисменорея. Для кратковременного симптоматического лечения:
    артралгия;
    неврал.

  • Показания Артериальная гипертензия, гипертонический криз. Спазмы гладкой мускулатуры внутренних органов (в т.ч. желудка, кишечника). Остаточные явления полиомиелита, периферического паралича лицевого нерва.
  • Показания
    спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;
    спазмы гладкой мускулатуры мочевыделительной системы: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря; тенезмы мочевого.
  • Показания Спазм гладких мышц:
    органов брюшной полости (холецистит, пилороспазм, спастический колит, холелитиаз, кишечная колика, почечная колика, желчная колика);
    сосудов головного мозга;
    эндартериит;
    стенокардия (в составе комплексной терапии);
    бронхоспазм; &mdash.
  • Показания Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика, кишечная колика; дискинезия желчевыводящих путей, постхолецистэктомический синдром, хронический колит; альгодисменорея, заболевани.

  • Показания Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к эритромицину микроорганизмами, в т.ч. дифтерия, коклюш, трахома, бруцеллез, болезнь легионеров, ангина, скарлатина, отит, синусит, холецистит, пневмония, гонорея, сифилис. Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных во.
  • Показания
    переходно-клеточный рак мочевого пузыря;
    рак молочной железы;
    рак желудка и пищевода;
    рак головы и шеи;
    первичный гепатоцеллюлярный рак;
    острый лейкоз;
    немелкоклеточный и мелкоклеточный рак легкого;
    неходжкинская лимфома;
    болезн.
  • Показания Предсердная и желудочковая экстрасистолия, пароксизмальная предсердная тахикардия, пароксизмальная желудочковая тахикардия, пароксизмальная мерцательная тахиаритмия; аритмии на фоне передозировки сердечных гликозидов.
  • Показания Острая и хроническая недостаточность мозгового кровообращения (в т.ч. атеросклероз сосудов мозга, динамические нарушения мозгового кровообращения, тромбозы и эмболии сосудов головного мозга), мигрень, облитерирующие заболевания сосудов конечностей, болезнь Рейно, артериальная гипертензия и гипертони.

  • Показания
    остеопороз (в т.ч. постменопаузный, сенильный, стероидный);
    остеодистрофия при хронической почечной недостаточности;
    гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз;
    рахит и остеомаляция, связанные с недостаточностью питания или всасывания;
    гипофосфатемический витамин D.
  • Показания
    профилактика гипо- и авитаминозов.
  • Показания
    профилактика и лечение гипо-и авитаминоза С;
    состояния повышенной потребности в аскорбиновой кислоте;
    период искусственного вскармливания и интенсивного роста;
    несбалансированное питание;
    повышенные умственные и физические нагрузки;
    период реконвалес.
  • Показания
    профилактика гиповитаминоза и недостатка минеральных веществ у детей:
    в период интенсивного роста и развития;
    в период выздоровления после перенесенных заболеваний;
    в период повышенных физических и эмоциональных нагрузок;
    при несбалансированном или неполноценн.

  • © 2015, О лекарствах. сайт

    Информация на сайте предоставляется исключительно в справочных целях. Не занимайтесь самолечением. При первых признаках заболевания обратитесь к врачу.

    Спазган: инструкция по применению, описание, фармакологические свойства, противопоказания, передозировка

    Инструкция по применению - СПАЗГАН

    Перед покупкой лекарства СПАЗГАН внимательно прочитайте инструкцию по применению, способы применения и дозы, а также другую информацию по лекарственному препарату СПАЗГАН. В справочнике лекарств на МедКруг.ру вы можете купить СПАЗГАН, а также найдете необходимую информацию: отзывы, инструкцию по применению, эффективность

    Фармакологическое действие

    Комбинированное анальгезирующее и спазмолитическое средство, сочетание компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

    Метамизол натрия - производное пиразолона, оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие.

    Питофенона гидрохлорид обладает прямым миотропным действием на гладкую мускулатуру (папавериноподобное действие).

    Фенпивериния бромид обладает м-холиноблокирующим действием и оказывает дополнительное миотропное действие на гладкую мускулатуру.

    Фармакокинетика

    Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика, кишечная колика; дискинезия желчевыводящих путей, постхолецистэктомический синдром, хронический колит; альгодисменорея, заболевания органов малого таза.

    Для кратковременного лечения: артралгия, миалгия, невралгия, ишиалгия.

    В качестве вспомогательного ЛС: болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.

    Режим дозирования

    Внутрь: взрослые и подростки старше 15 лет: 1-2 таб. 2-3 раз/сут, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

    Дети 12-14 лет: разовая доза - 1 таб. максимальная суточная доза - 6 таб. (1.5 таб. 4 раза/сут), 8-11 лет - 0.5 таб. максимальная суточная доза - 4 таб. (по 1 таб. 4 раза/сут), 5-7 лет - 0.5 таб. максимальная суточная доза - 2 таб. (по 0.5 таб. 4 раза/сут).

    Парентерально (в/в, в/м).

    Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят в/в медленно (по 1 мл в течение 1 мин) по 2 мл; при необходимости вводят повторно через 6-8 ч. В/м - 2-5 мл раствора 2-3 раза/сут. Суточная доза не должна превышать 10 мл. Продолжительность лечения - не более 5 дней.

    Расчет дозы для детей при в/в и в/м введении: 3-11 мес (5-8 кг) - только в/м - 0.1-0.2 мл; 1-2 года (9-15 кг) - в/в - 0.1-0.2 мл, в/м - 0.2-0.3 мл; 3-4 года (16-23 кг) - в/в - 0.2-0.3, в/м - 0.3-0.4 мл; 5-7 лет (24-30 кг) - в/в - 0.3-0.4 мл, в/м - 0.4-0.5 мл; 8-12 лет (31-45 кг) - в/в - 0.5-0.6 мл, в/м - 0.6-0.7 мл; 12-15 лет - в/в и в/м - 0.8-1 мл.

    Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.

    Побочное действие

    Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.

    Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.

    Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).

    Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.

    Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность (в т.ч. к производным пиразолона), угнетение костномозгового кроветворения, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмии, тяжелая стенокардия, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями), кишечная непроходимость, мегаколон, коллапс, беременность (особенно в I триместре и в последние 6 нед), период лактации.

    Для в/в введения - младенческий возраст (до 3 мес) или масса тела менее 5 кг. Для таблеток - детский возраст (до 5 лет).

    С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность, бронхиальная астма, склонность к артериальной гипотонии, гиперчувствительность к НПВС; крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или другими НПВС.

    Беременность и лактация

    Противопоказан при беременности (особенно в I триместре и в последние 6 нед).

    Применение у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.

    Особые указания

    В период лечения препаратом не рекомендуется принимать этанол.

    При длительном (более недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

    При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.

    Недопустимо использование для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).

    Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь. У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.

    Парентеральное введение следует использовать только в тех случаях, когда прием внутрь невозможен (или нарушено всасывание из ЖКТ). Требуется особая осторожность при введении более 2 мл раствора (риск резкого снижения АД). В/в инъекцию следует проводить медленно, в положении "лежа" и под контролем АД, ЧСС и ЧД.

    При лечении детей до 5 лет и больных, получающих цитостатики, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.

    Для в/м введения необходимо использовать длинную иглу.

    Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.

    Передозировка

    Симптомы: рвота, снижение АД, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушения функции печени и почек, судороги.

    Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

    Лекарственное взаимодействие

    Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.

    При совместном назначении гистаминовыми с H1 -блокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.

    Усиливает эффекты этанола; одновременное применение с хлорпромазином или др. производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

    Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и аллопуринол повышают токсичность препарата.

    Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы печеночных ферментов при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола натрия.

    Седативные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.

    Рентгеноконтрастные лекарственные средства. коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.

    При одновременном назначении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови.

    Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства. непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.

    Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.

    Эффект усиливают кодеин, блокаторы H2 -гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).

    Условия отпуска из аптек Условия и сроки хранения