ТЕЛФАСТ - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, крахмал кукурузный прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, гипромеллоза, повидон, титана диоксид, кремния диоксид коллоидный, макрогол 400, розовая смесь оксида железа и желтая смесь оксида железа.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Блокатор гистаминовых Н₁ -рецепторов. Фексофенадин является фармакологически активным метаболитом терфенадина. Не оказывает седативного действия.

Антигистаминный эффект проявляется через 1 ч, достигая максимума через 6 ч и продолжается в течение 24 ч. После 28 дней приема не наблюдалось привыкания.

Установлено, что при приеме внутрь в интервале доз от 10 мг до 130 мг эффективность фексофенадина является дозозависимой.

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ, C_max определяется через 1-3 ч. Среднее значение C_max после приема 180 мг составляет приблизительно 494 нг/мл, а после приема 120 мг - 427 нг/мл. Связывание с белками плазмы - 60-70%. T_1/2 после многократного приема - 11-15 ч. Выделяется с грудным молоком. 5% дозы подвергается частичному внепеченочному метаболизму. Выводится преимущественно с желчью (80%), 10% выводится почками в неизмененном виде.

Устранение симптомов, связанных с сезонным аллергическим ринитом, симптоматическое лечение хронической крапивницы.

Для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет 120-180 мг (1 раз/сут).

Возможно: головная боль, сонливость, головокружение, усталость, тошнота, вялость, повышенная утомляемость.

Беременность, период лактации, детский возраст до 6 лет, повышенная чувствительность к фексофенадину.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Фексофенадин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Фексофенадин проникает в грудное молоко. При необходимости применения фексофенадина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста, у больных с почечной или печеночной недостаточностью.

Эффективность и безопасность применения фексофенадина у детей младше 6 лет не изучались.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

На основании фармакодинамического профиля и известных побочных эффектов можно полагать, что влияние фексофенадина на способность к вождению автотранспорта и деятельности, требующей повышенной концентрации внимания, маловероятно. При проведении объективных исследований было показано, что фексофенадин не оказывает существенного влияния на функции ЦНС. Тем не менее, рекомендуется проверить индивидуальную реакцию до того, как приступать к вождению автотранспорта или к другим потенциально опасным видам деятельности.

Фексофенадин не биотрансформируется в печени и поэтому не взаимодействует с другими препаратами, подвергающимися печеночному метаболизму.

Было показано, что при одновременном применении фексофенадина с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2-3 раза, что связано, по-видимому, с увеличением абсорбции из ЖКТ и с сокращением либо выведения желчи, либо гастроинтестинальной секреции. При этом не наблюдалось изменений интервала QT.

При приеме содержащих алюминий или магний антацидов за 15 мин до приема фексофенадина наблюдалось уменьшение его биодоступности, наиболее вероятно, за счет связывания в ЖКТ. Рекомендуемый интервал времени между приемом фексофенадина и антацидов, содержащих алюминия или магния гидроксид, составляет 2 ч.

Не взаимодействует с омепразолом, с препаратами, метаболизирующимися в печени.

Телфаст - описание, инструкция по применению Телфаст, показания, противопоказания

вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия — 24/36 мг; крахмал прежелатинизированный — 120/180 мг; МКЦ — 133/199,5 мг; магния стеарат — 3/4,5 мг

оболочка пленочная: гипромеллоза (Е15) — 2,84/4,26 мг; гипромеллоза (Е5) — 1,89/2,835 мг; повидон — 0,51/0,765 мг; титана диоксид (Е171) — 2,025/3,038 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,73/1,095 мг; макрогол 400 — 3,94/5,91 мг; краситель железа оксид (розовая смесь*) — 0,025/0,038 мг; краситель железа оксид (желтая смесь**) — 0,04/0,06 мг

*розовая смесь красителя железа оксида представляет собой смесь железа оксида красного (Е172) и титана диоксида (Е171)

**желтая смесь красителя железа оксида представляет собой смесь железа оксида желтого (Е 172) и титана диоксида (Е 171)

Таблетки 120 мг: продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, на одной стороне — гравировка «012», на другой — стилизованная «е».

Таблетки 180 мг: продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, на одной стороне — гравировка «018», на другой — стилизованная «е».

Фармакологическое действие — антигистаминное .

Фексофенадин (фармакологически активный метаболит терфенадина) является антигистаминным средством с селективной антагонистической активностью к H₁ -рецепторам без антихолинергического и блокирующего α₁ -адренергические рецепторы действия. Кроме этого, у фексофенадина не наблюдается седативного действия и других эффектов со стороны ЦНС .

В исследованиях у человека по оценке вызываемых гистамином волдырей и гиперемии антигистаминное действие фексофенадина, принимаемого внутрь 1 или 2 раза в сутки, проявляется через 1 ч, достигает максимума через 6 ч и продолжается в течение 24 ч после его приема. Даже после 28 дней приема фексофенадина не выявлено развития толерантности к препарату. При однократном приеме фексофенадина внутрь наблюдается дозозависимое увеличение антигистаминного эффекта при увеличении дозы от 10 до 130 мг. При использовании той же модели антигистаминного действия было установлено, что для постоянного в течение 24 ч действия была необходима доза не менее 130 мг. Максимальное подавление образования волдырей и гиперемии кожи составляет более 80%.

У пациентов с сезонным аллергическим ринитом, получавших до 240 мг фексофенадина 2 раза в сутки в течение 2 нед. величина скорригированного интервала QT (QTc) не отличалась от таковой при приеме плацебо.

Также не наблюдалось изменений интервала QTc при приеме фексофенадина здоровыми добровольцами по 60 мг 2 раза в сутки в течение 6 мес, по 400 мг 2 раза в сутки в течение 6,5 дней и 240 мг/ сут в течение 1 года по сравнению с величиной интервала QTc при приеме плацебо.

Даже при плазменной концентрации, в 32 раза превышающей терапевтические концентрации у человека, фексофенадин не оказывал влияние на калиевые каналы задержанного выпрямления в человеческом сердце.

При приеме внутрь быстро всасывается, T_max составляет приблизительно 1–3 ч. Среднее значение C_max при приеме 120 мг/ сут составляет приблизительно 289 нг/мл, а при приеме 180 мг/ сут — приблизительно 494 нг/мл.

Фексофенадин на 60–70% связывается с белками плазмы.

Фексофенадин незначительно метаболизируется в печени и вне ее, что подтверждается тем, что он является единственным веществом, выявляемым в значительных количествах в моче и фекалиях человека и животных.

При курсовом приеме препарата кривая выведения фексофенадина из плазмы снижается биэкспоненциально, а конечный T_1/2 составляет 11–15 ч.

Фармакокинетика при однократном и курсовом приеме фексофенадина (до 120 мг дважды в день внутрь) носит линейный характер. Доза 240 мг 2 раза в сутки дает незначительно большее, чем пропорциональное (на 8,8%) увеличение AUC. что указывает на то, что фармакокинетика фексофенадина является практически линейной в диапазоне доз от 40 до 240 мг/ сут .

Согласно имеющимся на настоящий момент данным, бóльшая часть принятой дозы в неизменном виде выводится с желчью, а до 10% препарата — с мочой.

сезонный аллергический ринит (для уменьшения симптомов) — таблетки 120 мг.

хроническая идиопатическая крапивница (для уменьшения симптомов) — таблетки 180 мг

гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: хроническая почечная и печеночная недостаточность, а также пациенты пожилого возраста (недостаточность клинического опыта применения у этой категории пациентов); сердечно-сосудистые заболевания, в т.ч. и в анамнезе (антигистаминные препараты могут вызывать сердцебиение и тахикардию, см. «Побочные действия»).

Нет достаточного количества данных о применении фексофенадина беременными женщинами. Ограниченные исследования у животных показали отсутствие признаков наличия неблагоприятного влияния на течение беременности, внутриутробное развитие, роды и постнатальное развитие. Фексофенадин не должен использоваться при беременности.

Данные по содержанию фексофенадина в грудном молоке при его приеме кормящими грудью женщинами отсутствуют. Однако при приеме терфенадина наблюдалось его проникновение в грудное молоко лактирующих женщин. Поэтому применение фексофенадина во время периода кормления грудью не рекомендуется.

В плацебо-контролируемых клинических исследованиях наиболее часто (≥1 — <10%) наблюдавшимися нежелательными эффектами были головная боль (7,3%), сонливость (2,3%), головокружение (1,5%) и тошнота (1,5%). При приеме фексофенадина частота вышеуказанных неблагоприятных эффектов была подобна таковой при приеме плацебо.

В плацебо-контролируемых исследованиях с частотой менее 1% (одинаково при приеме фексофенадина и плацебо) и при постмаркетинговом применении препарата были отмечены слабость, бессонница, нервозность; нарушения сна или необычные сновидения (паронирия), такие как кошмары; тахикардия, сердцебиение; диарея.

В редких случаях (≥0,01 — <0,1%) наблюдались экзантема, крапивница, зуд и другие реакции гиперчувствительности, такие как отек Квинке, затруднение дыхания, одышка, гиперемия кожных покровов, системные анафилактические реакции.

При совместном применении фексофенадина с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2–3 раза, но это не ассоциируется со значимым удлинением интервала QTc. Не наблюдалось достоверных различий в частоте возникновения неблагоприятных эффектов при применении этих препаратов в монотерапии и в комбинации. Исследования у животных показали, что вышеупомянутое повышение плазменных концентраций фексофенадина, вероятно, связано с улучшением абсорбции фексофенадина и снижением его билиарной экскреции или секреции в просвет ЖКТ .

Взаимодействие между фексофенадином и омепразолом не наблюдается.

Не взаимодействует с ЛС. метаболизирующимися в печени.

Прием содержащих алюминий или магний антацидов за 15 мин до приема фексофенадина приводит к снижению биодоступности последнего в результате, по-видимому, связывания в ЖКТ .

Внутрь, перед едой.

Сезонный аллергический ринит: рекомендуемая доза для взрослых и детей 12 лет и старше составляет 120 мг 1 раз в день.

Хроническая идиопатическая крапивница: рекомендуемая доза для взрослых и детей 12 лет и старше составляет 180 мг 1 раз в день.

Пациенты группы риска. Исследования в специальных группах риска (пациенты пожилого возраста, с почечной и печеночной недостаточностью) показали, что для больных этих категорий не требуется коррекция режима дозирования.

Симптомы: головокружение, сонливость, сухость во рту. Здоровыми добровольцами принимались однократные дозы до 800 мг и курсовые дозы до 690 мг 2 раза в сутки в течение 1 мес или 240 мг 2 раза в сутки в течение 1 года без каких-либо значимых нежелательных эффектов по сравнению с плацебо. Максимальная переносимая доза для фексофенадина не установлена.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, при необходимости — симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Рекомендуется, чтобы промежуток времени между приемом фексофенадина и антацидов, содержащих гидроксид алюминия или магния, составлял как минимум 2 ч.

Влияние на способность водить машину и выполнять работы, требующие концентрации внимания. При приеме препарата возможно выполнение работ, требующих высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (за исключением больных, обладающих нестандартной реакцией). Поэтому рекомендуется до занятия такими видами деятельности проверить индивидуальную реакцию на прием фексофенадина.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг и 180 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ /алюминиевой фольги. По 1 блистеру помещают в картонную пачку.

Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия. Брюнингштрассе, 50, D-65926, Франкфурт-на-Майне, Германия.

Название и адрес производителя: 1. Санофи-Авентис США ЛЛСи, США. 10236, Марион Парл Драйв, Канзас Сити, Миссури, 64137, США.

Выпускающий контроль: Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия. Брюнингштрассе 50, D-65926, Франкфурт-на-Майне, Германия.

2. Санофи-Синтелабо Лтд. Великобритания. Эдгефилд авеню, Фаудон, Ньюкасл апон Тин, Тин&Веа NE3 3TT, Великобритания.

Претензии потребителей направлять по адресу представительства компании в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел. (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

ТЕЛФАСТ - (TELFAST) купить

Вспомогательные вещества ТЕЛФАСТ ®. натрия кроскармеллоза, крахмал кукурузный прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, гипромеллоза, повидон, титана диоксид, кремния диоксид коллоидный, макрогол 400, розовая смесь оксида железа и желтая смесь оксида железа.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой, 120 мг и 180 мг

— сезонный аллергический ринит (в т.ч. чиханье, зуд, насморк, покраснение конъюнктивы) у взрослых и детей старше 12 лет;

— хроническая крапивница (в т.ч. покраснение, кожный зуд) у взрослых и детей старше 12 лет.

Таблетки, покрытые оболочкой, 30 мг

— устранение симптомов, связанных с сезонным аллергическим ринитом, у детей в возрасте от 6 до 11 лет включительно;

— лечение неосложненных кожных проявлений хронической идиопатической крапивницы у детей в возрасте от 6 до 11 лет включительно.

Блокатор гистаминовых Н₁ -рецепторов, практически не оказывает седативного действия. Активное вещество препарата - фексофенадин - является фармакологически активным метаболитом терфенадина.

Антигистаминный эффект препарата проявляется через 1 ч, достигая максимума через 6 ч, и продолжается в течение 24 ч. После 28 дней приема не наблюдается развития толерантности.

При приеме внутрь в диапазоне доз от 10 мг до 130 мг существует линейная зависимость "доза-эффект". Доза 120 мг достаточна для поддержания клинического эффекта препарата (при аллергическом рините) в течение 24 ч. Телфаст в дозе до 240 мг не вызывал изменений интервала QT.

Взрослым и детям старше 12 летпри сезонном аллергическом рините рекомендуемая доза Телфаста составляет 120 мг (1 таб.) 1 раз/сут, при хронической крапивнице - 180 мг (1 таб.) 1 раз/сут.

Детям в возрасте от 6 до 11 лет включительнодля устранения симптомов, связанных с сезонным аллергическим ринитом, и неосложненных кожных проявлений хронической идиопатической крапивницы рекомендуемая доза Телфаста составляет по 30 мг (1 таб.) 2 раза/сут.

Детям в возрасте от 6 до 11 лет включительно при нарушениях функции почек в виде начальной дозы рекомендуется Телфаст в дозе 30 мг (1 таб.) 1 раз/сут.

Сообщения о передозировке препарата Телфаст были редкими и содержали ограниченную информацию.

Симптомы: головокружение, сонливость и сухость во рту.

Лечение: рекомендуется проведение стандартных мероприятий по удалению неабсорбированного препарата из ЖКТ. В случае необходимости проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. Применение гемодиализа для удаления фексофенадина гидрохлорида из крови неэффективно.

Таблетки, покрытые оболочкой, 120 мг и 180 мг

Со стороны ЦНС: головная боль, сонливость, головокружение, усталость; редко - бессонница, нервозность, нарушение сна.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота.

Аллергические реакции: в отдельных случаях - кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек, одышка.

Таблетки, покрытые оболочкой, 30 мг

Со стороны ЦНС: головная боль (7.2%), сонливость (2.2%), головокружение (2.2%). Частота возникновения таких побочных эффектов при приеме фексофенадина была аналогична или несколько выше, чем их частота при приеме плацебо.

— детский возраст до 6 лет;

— детский возраст до 12 лет (для таблеток 120 мг и 180 мг);

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью применяют препарат при хронической почечной недостаточности.

Справки по телефонам: 8-800-700-19-19 для всех регионов РФ 8(495) 961-961-0 для Москвы и Московской области Круглосуточно бесплатно

Телфаст таблетки, покрытые пленочной оболочкой: инструкция, описание PharmPrice

Одна таблетка содержит

активное вещество - фексофенадина гидрохлорид 180 мг,

вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, вода очищенная.

состав пленочной оболочки: гипромеллоза Е-15, гипромеллоза Е-5, повидон, титана диоксид (Е 171), кремния диоксид коллоидный безводный, макрогол 400, железа оксид розовый смесь, железа оксид желтый смесь, вода очищенная.

Таблетки капсуловидной формы, покрытые пленочной оболочкой, персикового цвета, с выдавленной цифрой «018» на одной стороне таблетки и надписью «е» на другой стороне, длиной около 17.3 мм, шириной около 7.6 мм.

Антигистаминные препараты системного действия. Антигистаминные препараты системного действия другие. Фексофенадин.

Код АТХ R06AX26

Фексофенадина гидрохлорид быстро всасывается после приема внутрь. Время достижения максимальной концентрации (Tmax) препарата в крови достигается приблизительно через 1-3 часа. Среднее значение максимальной концентрации (Cmax) после приема дозы 120 мг 1 раз в сутки составляет приблизительно 427 нг/мл. При суточной дозе 180 мг средняя величина Cmax приблизительно 494 нг/мл.

Связывание с белками плазмы составляет 60-70%. Фексофенадин плохо метаболизируется (в печени или вне печени), потому что это единственное соединение, обнаруживаемое в значительных количествах в моче и каловых массах человека. Выведение фексофенадина из плазмы после многократного дозирования осуществляется с биэкспоненциальным снижением и терминальным периодом полувыведения в пределах от 11 до 15 ч.

однократной и многократных доз фексофенадина линейная при пероральных дозах до 120 мг, дважды в день. Доза фексофенадина в 240 мг, принимаемая дважды в сутки, вызывает увеличение AUC (площади под кривой) стадии насыщения несколько больше пропорционального (8,8%). При суточных дозах 40-240 мг фармакокинетика фексофенадина практически линейная. Основной путь выведения – секреция с желчью; до 10% дозы выводится с мочой в неизмененном состоянии.

Телфаст ® – неседативное антигистаминное средство группы специфических антагонистов рецепторов Н1. Активное вещество Телфаста - фексофенадин фармакологически является активным метаболитом терфенадина. Препарат проявляет антигистаминное действие спустя один час после приема с наступлением максимального эффекта через 6 часов, который длится в течение 24 часов. Признаков развития непереносимости не обнаруживается даже после 28-дневного приема. Положительное соотношение дозы и ответной реакции наблюдается после однократных пероральных доз от 10 до 130 мг. Для обеспечения непрерывного эффекта антигистаминной эффективности продолжительностью в 24 ч необходимы дозы не меньше 130 мг. Максимум подавления волдырей и покраснения кожи превышает 80%. Доза в 120 мг является достаточной для обеспечения 24-часовой эффективности при сезонном аллергическом рините.

Прием Телфаста не вызывает изменений интервала QT у больных с сезонным аллергическим ринитом, получающим до 240 мг Телфаста дважды в день в течение 2 недель. Не отмечается подобных изменений и у здоровых людей, принимающих до 60 мг Телфаста дважды в день, на протяжении 6 месяцев, по 400 мг Телфаста 2 раза в день, в течение 6,5 дней и по 240 мг в день в течение года.

При плазменных концентрациях, в 32 раза превышающих терапевтические, Телфаст ® не оказывает воздействия на медленные калиевые каналы сердца.

- облегчение симптомов, вызванных хронической идиопатической крапивницей

Взрослым и детям старше 12 лет:

Принимать по 1 таблетке один раз в сутки, перед едой (180 мг фексофенадина гидрохлорида 1 раз в день).

Исследования в особых группах риска (пожилые пациенты или пациенты с нарушением функции почек или печени) показывают, что нет необходимости в коррекции дозы у таких пациентов.

Часто (от ≥1/100до <1/10)

- головная боль, сонливость, головокружение

Нечасто (от ≥1/1000 до <1/100)

У взрослых больных, в постмаркетинговом периоде были зарегистрированы следующие нежелательные явления (частота неизвестна):

- реакции гиперчувствительности, проявляющиеся в виде ангионевротического отека, чувство сдавления в груди, одышки, гиперемии и системной анафилактической реакции

- бессонница, повышенная раздражительность, нарушения сна или кошмары/страшные сновидения (паронирия)

- тахикардия, ощущение усиленного сердцебиения

- сыпь, крапивница, зуд

- повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ

Фексофенадин не метаболизируется в печени и поэтому не взаимодействует с другими лекарственными препаратами посредством этого механизма.

При одновременном назначении Телфаста с эритромицином или кетоконазолом наблюдается 2-3-кратное увеличение концентрации фексофенадина в плазме. Воздействие на интервал QT не связано с этими изменениями; частота побочных реакций не увеличивается по сравнению с назначением каждого из этих веществ в отдельности. Вышеупомянутое повышение плазменного уровня фексофенадина, вероятно, вызвано улучшением абсорбции и снижением билиарной, либо желудочно-кишечной экскреции.

Взаимодействия с омепразолом не наблюдается.

Применение антацидов, содержащих гидроксид алюминия или магния, за 15 минут до приёма препарата Телфаст ® 180 мг, снижает биодоступность фексофенадина гидрохлорида, вероятно, в результате связывания его в желудочно-кишечном тракте. Следует соблюдать 2-х часовой интервал между приёмом Телфаста и антацидов, содержащих алюминия гидроксид или магния гидроксид.

Следует непременно соблюдать осторожность при применении Телфаста, в дозировке 180 мг больными пожилого возраста и больными с нарушением функции печени или почек из-за ограниченных данных о лечении таких больных.

Больных с известным сердечно-сосудистым заболеванием (в прошлом или текущим) необходимо предупреждать о том, что антигистаминовые препараты могут вызывать нежелательные реакции в виде тахикардии и ощущения усиленного сердцебиения (см. «

Применение в педиатрии

Эффективность и переносимость Телфаста 180 мг у детей младше 12 лет не изучались.

Телфаст ® не должен применяться во время беременности, за исключением случаев, когда его применение крайне необходимо.

Данных о содержании в грудном молоке после приёма Телфаста нет. Несмотря на это, у кормящих матерей после приёма Телфаста наблюдается проникновение в грудное молоко. Следовательно, приём Телфаста во время грудного вскармливания не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

На основании фармакодинамического профиля и нежелательных реакций, зарегистрированных на сегодняшний день, маловероятно, что фексофенадина гидрохлорид окажет действие на способность к вождению или управлению рабочими механизмами. В данных объективных тестов было показано, что Телфаст ® 180 мг не оказывает значительного воздействия на функцию центральной нервной системы.

Это означает, что пациенты могут управлять транспортным средством или выполнять работу, требующую концентрации.

Тем не менее, для того, чтобы определить чувствительность пациентов, у которых обнаруживается необычайно сильная реакция на лекарственные препараты, желательно проверить их индивидуальный ответ до того, как они будут управлять транспортным средством или выполнять сложную работу.

Симптомы: головокружение, сонливость, сухость во рту.

Лечение: необходимо применять обычные меры по удалению неабсорбированного действующего вещества. Симптоматическая и поддерживающая терапия. Удаление фексофенадина гидрохлорида из крови с помощью гемодиализа неэффективно.

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлорида/полиэтилена/поливинилиденхлорида и фольги алюминиевой.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 180 мг

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат - 180 мг фексофенадин гидрохлориді,

қосымша заттар: натрий кроскармеллозасы, желатинделген крахмал, микрокристалды целлюлоза, магний стеараты, тазартылған су.

үлбірлі қабықтың құрамы: гипромеллоза Е-15, гипромеллоза Е-5, повидон, титанның қостотығы (Е 171), сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы, макрогол 400, темірдің қызғылт тотығының қоспасы, темірдің сары тотығының қоспасы, тазартылған су.

Пішіні капсула түріндегі, таблетканың бір жағында «018» саны және екінші жағында «е» жазуы басылған, ұзындығы 17.3 мм жуық, ені 7.6 мм жуық, шабдалы түсті, үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар.

Жүйелі әсер ететін антигистаминді препараттар. Жүйелі әсер ететін басқа да антигистаминді препараттар. Фексофенадин .

АТХ коды R06AX26

Фексофенадин гидрохлориді ішке қабылдаған соң жылдам сіңеді. Қанда препараттың ең жоғары концентрациясына (Tmax) жету уақытына шамамен 1-3 сағаттан кейін жетеді. Тәулігіне 1 рет 120 мг дозаны қабылдағаннан кейін ең жоғары концентрациясының (Cmax) орташа мәні шамамен 427 нг/мл құрайды. Тәуліктік доза 180 мг кезінде Cmax орташа көлемі шамамен 494 нг/мл құрайды.

Плазма ақуыздарымен байланысуы 60-70% құрайды. Фексофенадин нашар метаболизденеді (бауырда немесе бауырдан тыс), өйткені бұл адамның несебі мен нәжісінде елеулі мөлшерде табылатын жалғыз қосылыс. Фексофенадинді көп реттік дозалағаннан кейін плазмадан шығару биэкспоненциалды төмендеумен және 11-ден 15 сағат шегіндегі терминалды жартылай шығару кезеңімен іске асады. Күніне екі рет 120 мг дейінгі пероральді дозада фексофенадиннің бір реттік және көп реттік дозасының фармакокинетикасы дозаға тәуелді болады. Тәулігіне екі рет қабылданатын 240 мг фексофенадин дозасы пропорционалдыдан (8,8%) бірнеше есе үлкен AUC (қисық асты ауданы) қанығу сатысын арттырады. 40-240 мг тәуліктік дозасы кезінде фексофенадиннің фармакокинетикасы іс жүзінде дозаға тәуелді. Шығарылудың негізгі жолы – өтпен секрециялануы; дозаның 10% жуығы өзгермеген түрде несеп арқылы шығарылады.

Телфаст ® – Н1 рецепторларының өзіне тән антагонистер тобының седативті емес антигистаминді дәрісі. Телфасттың белсенді заты – фексофенадин фармакологиялық тұрғыдан терфенадиннің белсенді метаболиті болып табылады. Препараттың антигистаминді әсері қабылдағаннан кейін бір сағаттан соң басталады, 6 сағаттан соң ең жоғары әсеріне жетеді, ол 24 сағатқа созылады. Жақпаушылық белгілерінің дамуы тіпті 28 күн қабылдағаннан кейін де байқалмайды. Доза мен жауап реакциясының оң арақатынасы бір реттік ішу арқылы қабылдайтын 10-нан 130 мг дейінгі доза аралығында байқалады. Ұзақтығы 24 сағат болатын антигистаминдік тиімділіктің үздіксіз әсерін қамтамасыз ету үшін 130 мг кем емес доза қажет. Күлдіреуіктер басылуы және тері қызаруының ең жоғарысы 80%-дан асады. 120 мг доза маусымдық аллергиялық ринитте 24 сағаттық тиімділікті қамтамасыз ету үшін жеткілікті болып табылады.

2 апта бойына күніне екі рет Телфасты 240 мг дейін қабылдап жүрген маусымдық аллергиялық риниті бар науқастарда Телфасты қабылдау QT аралығының өзгеруін туындатпайды. Мұндай өзгерістер 6 ай бойы күніне екі рет Телфасты 60 мг-ге дейін, 6,5 күн бойы күніне 2 рет Телфасты 400 мг-ден және жыл бойына күніне 240 мг-ден қабылдайтын сау адамдарда байқалмаған.

Емдік мөлшерді 32 есе артатын плазмалық концентрация кезінде Телфаст ® жүректің баяу калий өзегіне әсер етпейді.

- созылмалы идиопатиялық есекжем туындатқан симптомдарды жеңілдетуде

Ересектер мен 12 жастан асқан балаларға:

Тамақтанар алдында, тәулігіне бір рет 1 таблеткадан (180 мг фексофенадин гидрохлорді күніне 1 рет) қабылдау керек.

Айрықша қатер тобындағы зерттеулер (егде емделушілер немесе бүйрек не бауыр функциясы бұзылған емделушілер) мұндай емделушілерде дозаны түзетудің қажеті жоқ екендігін көрсетіп отыр.

Жиі (≥1/100 бастап <1/10 дейін)

- бас ауыруы, ұйқышылдық, бас айналуы

Ересек науқастарда постмаркетинг кезеңінде төмендегі жағымсыз құбылыстар тіркелген (жиілігі белгісіз):

- ангионевротикалық ісіну, кеуденің қысу сезімі, ентігу, гиперемия және жүйелі анафилактикалық реакциялар түрінде байқалатын аса жоғары сезімталдық реакциялары

- ұйқысыздық, қатты ашушаңдық, ұйқының бұзылуы немесе шым-шытырық/қорқынышты түс көру (паронирия)

- тахикардия, жүректің қатты соғуын сезіну

- бөртпе, есекжем, қышыну

- белсенді затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне жоғары сезімталдық

Фексофенадин бауырда метаболизденбейді, сондықтан осы механизмнің салдарынан басқа да дәрілік препараттармен өзара әрекеттеспейді.

Телфасты эритромицинмен немесе кетоконазолмен бір мезгілде тағайындағанда плазмада фексофенадин концентрациясының 2-3 есе артқаны байқалған. QT аралыққа әсер етуі мынадай өзгерістермен байланысты емес; осы заттардың әрқайсысын жеке тағайындағанмен салыстырғанда жағымсыз әсерлердің жиілігі артпайды. Фексофенадиннің жоғарыда айтылған плазмалық деңгейінің жоғарылауы сіңудің жақсаруымен және билиарлық, не асқазан-ішектің сыртқа шығаруының төмендеуінен туындаған.

Омепразолмен өзара әрекеттесуі байқалмайды.

Телфаст ® 180 мг препаратын қабылдағанға дейін 15 минут бұрын құрамында алюминий немесе магний гидроксиді бар антацидтерді қолдану фексофенадин гидрохлоридінің биожетімділігін төмендетеді, бұл оның асқазан-ішек жолында байланысуы нәтижесінде болуы мүмкін. Телфаст және құрамында алюминий гидроксиді немесе магний гидроксиді бар антацидтерді қабылдағанда 2 сағаттық аралықты ұстану керек.

Егде жастағы науқастарға және бауыр немесе бүйрек функциясы бұзылған науқастарға осындай науқастарды емдеу туралы деректердің аздығына байланысты 180 мг Телфасты қолданған кезде сақ болу керек.

Жүрек-қантамырының аурулары (бұрын немесе осы кезде) бар науқастарға антигистаинді препараттардың тахикардия және жүрек соғуы күшеюін сезіну түрінде жағымсыз реакциялар туындатуы мүмкіндігін ескерту керек («

12 жастан кіші балаларда Телфаст 180 мг тиімділігі мен жағымдылығы тексерілмеген.

Телфаст ® қолданылуы өте қажет болған жағдайды қоспағанда, жүктілік кезінде қолданылмауы тиіс.

Телфасты қабылдағаннан кейін емшек сүтінің құрамында болуы туралы деректер жоқ. Бұған қарамастан, Телфаст қабылдағаннан кейін бала емізетін аналардың емшек сүтіне өткені байқалады. Демек, бала емізу кезінде Телфасты қабылдау ұсынылмайды.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Фармакодинамикалық бейін және бүгінгі күні тіркелген жағымсыз реакциялар негізінде, фексофенадин гидрохлоридінің жүргізу немесе жұмыс механизмдерін басқару қабілетіне әсер ету ықтималдығы аз. Объективті тестілер деректерінде Телфаст ® 180 мг орталық жүйке жүйесі функциясына айтарлықтай әсер етпейтіні көрсетілген.

Бұл емделушілердің көлік құралын басқару немесе зейін қоюды талап ететін жұмыстарды орындай алатынын білдіреді.

Дегенмен, дәрілік препараттарға ерекше күшті реакциясы болған емделушілердің сезімталдығын анықтау үшін олардың жеке жауабын мүмкіндігінше көлік құралын басқаруға немесе күрделі жұмысты орындауына дейін тексерген дұрыс.

Симптомдары: бас айналу, ұйқышылдық, ауыздың құрғауы.

Емі: сіңбеген әсер етуші заттарды шығарудың әдеттегі шараларын қолдану қажет. Симптоматикалық және демеуші ем. Қаннан фексофенадин гидрохлоридін гемодиализдің көмегімен шығару тиімсіз.

10 таблеткадан поливинилхлорид/полиэтилен/поливинилиденхлорид үлбірінен және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынған.

1 пішінді ұяшықты қаптамадан мемлекеттік және орыс тіліндегі медицинада қолданылуы

пен бірге картон қорапқа салынады.

25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек.

Покажите рекламу только тем, кому действительно интересен ваш товар или услуга. Контекстная реклама позволит гибко определить вашу аудиторию.

Рекламу увидят жители конкретных стран или городов .

Она может быть размещена на определенных разделах сайта – на странице конкретной аннотации к лекарству, на страницах группы лекарств и/или же в статьях на определенную тематику.

Например: производитель салфеток может заказать рекламу так, чтобы она показывалась в статьях, посвященных насморку и борьбе с простудными заболеваниями, на страницах лекарств, которые борются с простудой и только жителям Казахстана и Украины, где вы ведете свои продажи.

Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

• За запуск рекламной компании - 7000 тг.
• За 1000 показов - 500 тг
• Таргетинг по региону +10%
• Таргетинг по разделам +5%
• Таргетинг конкурентам +5%

Есть вопросы? Ответим! Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

Просто укажите ваши контакты мы с вами свяжемся.

Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949