Руководства, Инструкции, Бланки

пренесса 4 мг инструкция img-1

пренесса 4 мг инструкция

Категория: Инструкции

Описание

PRENESSA TBL 4MG N30

Внимание! Материалы, представленные здесь, служат лишь для ознакомления и не могут являться руководством для самостоятельного лечения. Сайт ни в коем случае не ответственен за приведенные описания препаратов. Вы используете или не используете их на свой собственный риск!

На 2016-Dec-25
ориентировочно, Вы можете купить "PRENESSA TBL 4MG N30 " в городе Рига, Латвия по следующей цене:

6.23€ 6.51$ 5.31£ 399руб. 60.1SEK 27PLN 24.89₪

Mакcимально допустимая государством цена в Латвии (от сайта ZVA) Euro:

Фирма производитель: Krka.
Лекарство PRENESSA TBL 4MG N30 входит в список компенсируемых медикаментов в Латвии.
Лекарство отпускается по рецепту.

Название товара / лекарства

A-aptieka (Jan-2016) Riga

Описание действия препарата Пренесса таблетки

Фармгруппа: АПФ ингибитор.
Фармдействие: Ингибитор АПФ (взаимодействует с Zn2+ в молекуле АПФ и вызывает его инактивацию).
Периндоприл действует посредством своего активного метаболита периндоприлата.
Устраняет вазоконстрикторное действие ангиотензина II, повышает концентрацию брадикинина и вазодилататорных Pg (АПФ переводит неактивный ангиотензин I в ангиотензин II, оказывающий вазоконстрикторное действие, а также вызывает деградацию брадикинина и Pg, обладающих вазодилатирующей активностью); уменьшает продукцию и высвобождение альдостерона, подавляет высвобождение норадреналина из окончаний симпатических нервных волокон и образование эндотелина в стенке сосудов.
Снижение образования ангиотензина II сопровождается повышением активности ренина плазмы крови (вследствие угнетения отрицательной обратной связи).
Подавление АПФ сопровождается повышением активности как циркулирующей, так и тканевой калликреин-кининовой системы, а также системы Pg.
Способствует восстановлению эластичности крупных артериальных сосудов (снижение образования избыточного количества субэндотелиального коллагена), снижает давление в легочных капиллярах, при длительном назначении уменьшает выраженность гипертрофии миокарда ЛЖ и интерстициального фиброза, нормализует изоферментный профиль миозина; нормализует работу сердца.
Снижает преднагрузку и постнагрузку (уменьшает систолическое и диастолическое АД в положении "лежа" и "стоя"), давление наполнения левого и правого желудочков, ОПСС; повышает МОК и сердечный индекс, не увеличивает ЧСС (у больных с ХСН умеренно урежает ЧСС), усиливает региональный кровоток в мышцах.
Увеличивает концентрацию ЛПВП, у больных с гиперурикемией снижает концентрацию мочевой кислоты. Увеличивает почечный кровоток, не меняет скорость клубочковой фильтрации.
У больных с ХСН вызывает достоверное уменьшение выраженности клинических признаков СН, увеличивает толерантность к физической нагрузке (по данным велоэргометрической пробы), достоверно не снижает АД. После приема внутрь средней разовой дозы максимальный гипотензивный эффект достигается через 4-6 ч и сохраняется в течение 24 ч. Стабилизация гипотензивного эффекта наблюдается через 1 мес терапии и сохраняется в течение длительного времени.
Прекращение лечения не сопровождается развитием синдрома "отмены".
Фармакокинетика: Абсорбция - 25%, биодоступность - 65-70%. TCmax - 1 ч, периндоприлата - 3-4 ч. Css создается на 4 сут.
В процессе метаболизма 20% трансформируется в активный метаболит - периндоприлат (прием периндоприла после еды снижает долю образующегося периндоприлата - существенного клинического значения не имеет); остальное количество - в 5 неактивных соединений. T1/2 периндоприла - 1 ч.
Связь периндоприлата с белками плазмы крови - незначительная, с АПФ - менее 30% (зависит от концентрации). Объем распределения свободного периндоприлата - 0.2 л/кг.
Периндоприлат выводится почками, T1/2 свободной фракции метаболита - 3-5 ч. Диссоциация периндоприлата, связанного с АПФ, медленная. Вследствие этого "эффективный" T1/2 составляет 25 ч. Повторное назначение периндоприла не приводит к его кумуляции, а T1/2 периндоприлата при повторном приеме соответствует периоду его активности. Состояние "эффективной" Css достигается к концу 4 сут.
Выведение периндоприлата замедляется у больных пожилого возраста, а также у больных ХСН и ХПН (у последних коррекцию дозы следует проводить в зависимости от КК). Диализный клиренс периндоприла составляет 70 мл/мин.
У больных с циррозом печени печеночный клиренс периндоприла уменьшается в 2 раза, при этом общее количество образующегося периндоприлата не меняется и коррекции режима дозирования не требуется.
Показания: Артериальная гипертензия; ХСН.
Противопоказания: Гиперчувствительность к периндоприлу или др. ингибиторам АПФ, беременность, период лактации.
С осторожностью. Ангионевротический отек в анамнезе на фоне терапии ингибиторами АПФ, наследственный или идиопатический ангионевротический отек.
Аортальный стеноз, церебро- и кардиоваскулярные заболевания (в т.ч. недостаточность мозгового кровообращения, ИБС, коронарная недостаточность - опасность развития чрезмерного снижения АД и сопутствующей ишемии).
Тяжелые аутоиммунные системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. СКВ, склеродермия), угнетение костномозгового кроветворения на фоне приема иммунодепрессантов (повышение вероятности развития нейтропении).
Сахарный диабет (возможно усиление действия гипогликемических ЛС).
Двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки, состояние после трансплантации почек (риск развития нарушения функции почек и агранулоцитоза), ХПН (особенно сопровождающаяся гиперкалиемией), диета с ограничением Na+, состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота), пожилой возраст, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не изучены).
Дозирование: Внутрь, утром, перед едой, начальная доза - 4 мг/сут, при необходимости (через 1 мес) - увеличение до 8 мг/сут в один прием.
У больных с ХСН, у лиц старше 70 лет, на фоне предварительного приема диуретиков, на фоне реноваскулярной гипертензии начальная доза - 2 мг/сут (за 1 прием); при необходимости через 1-2 нед доза повышается до 4-8 мг/сут.
При ХПН с КК более 60 мл/мин - 4 мг/сут, при КК 30-60 мл/мин - 2 мг/сут; при КК 15-30 мл/мин - 2 мг через день; при КК менее 15 мл/мин - 2 мг в день диализа (диализный клиренс периндоприлата 70 мл/мин).
У больных с ХПН при КК более 60 мл/мин или с печеночной недостаточностью коррекции режима дозирования не требуется.
Побочное действие: Частые побочные эффекты - 1-10%; редкие - 0.1-1%; крайне редкие - менее 0.1%.
Со стороны ССС: часто - чрезмерное снижение АД и связанные с этим симптомы.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - усугубление или развитие почечной недостаточности.
Со стороны органов дыхания: часто - "сухой" кашель, затруднения дыхания; редко - бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, боль в животе, изменение вкуса, диарея или запоры, сухость слизистой оболочки полости рта.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, чрезмерная утомляемость, головокружение, снижение аппетита, звон в ушах, нарушение зрения, судороги, парестезии; редко - снижение настроения, бессонница; крайне редко - спутанность сознания.
Аллергические реакции: часто - кожные высыпания, зуд; редко - крапивница, ангионевротический отек, в т.ч. ЖКТ (очень редко); крайне редко - мультиформная экссудативная эритема.
Лабораторные показатели: часто - гиперкреатининемия, протеинурия, гиперкалиемия; гиперурикемия; редко (при длительном применении в высоких дозах) - нейтропения, лейкопения, гипогемоглобинемия, тромбоцитопения, снижение гематокрита; крайне редко - агранулоцитоз, панцитопения, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия, гемолитическая анемия (на фоне дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).
Передозировка: Симптомы: снижение АД, шок, ступор, брадикардия, электролитные нарушения, почечная недостаточность.
Лечение: промывание желудка, восстановление водно-электролитного равновесия, в/в введение 0.9% раствора NaCl. В случае выраженного снижения АД больного следует положить горизонтально, приподняв ноги вверх.
Эффективен гемодиализ (не использовать высокопроницаемые полиакрилнитриловые мембраны). При развитии брадикардии - атропин, может потребоваться постановка искусственного водителя ритма.
Взаимодействие: Повышает выраженность гипогликемического действия инсулина и препаратов сульфонилмочевины.
Баклофен, трициклические антидепрессанты, антипсихотические ЛС (нейролептики), салуретики усиливают гипотензивное действие и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).
ГКС, НПВП (в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2) снижают выраженность гипотензивного действия (задержка воды и электролитов).
Калийсберегающие диуретики, препараты K+ повышают риск развития гиперкалиемии. Не рекомендуется одновременное применение ЛС, способных вызвать гиперкалиемию, и ингибиторов АПФ, за исключением случаев тяжелой гипокалиемии.
При одновременном применении с препаратами Li+ возможно замедление его выведения из организма.
Диуретики, ЛС для общей анестезии и миорелаксанты повышают риск развития чрезмерно выраженного снижения АД. Риск развития клинически выраженной артериальной гипотензии можно уменьшить, прекратив прием диуретиков за несколько дней до начала лечения периндоприлом.
Миелотоксичные ЛС - усиление миелотоксичного действия.
Особые указания: Риск развития артериальной гипотензии и/или почечной недостаточности на фоне приема препарата повышается при значительной потере Na+ и воды (строгая бессолевая диета, прием диуретиков, выраженная диарея или рвота) или стенозе почечных артерий (блокада в этих ситуациях РААС может приводить, особенно при первом приеме препарата и в течение первых 2 нед лечения, к внезапному снижению АД и развитию ХПН).
Перед началом и на фоне терапии рекомендуется определять концентрацию креатинина, электролитов и мочевины (в течение 1 мес).
У больных с артериальной гипертензией, уже получающих терапию диуретиками, необходимо прекратить их прием (за 3 дня до начала назначения периндоприла) и при необходимости в дальнейшем добавить к лечению снова. У больных с ХСН, получающих терапию диуретиками, по возможности их доза также должна быть уменьшена за несколько дней до начала приема.
У больных, относящихся к группе риска, особенно с декомпенсированной ХСН, пациентов пожилого возраста, а также больных с исходно низким АД, нарушением функции почек или получающих большие дозы диуретиков, начало применения препарата должно осуществляться под контролем медицинского персонала.
У больных, находящихся на гемодиализе, следует избегать использования полиакрилонитриловых мембран (возможно развитие анафилактоидных реакций).
Необходимо прекратить прием перед предстоящим хирургическим лечением за 12 ч и предупредить анестезиолога о приеме препарата.
Имеются отдельные сообщения об аномалиях развития костей черепа, когда ингибиторы АПФ принимались в течение всего срока беременности. Если беременность наступила в ходе курса лечения, то прерывать ее нет необходимости (следует провести УЗИ черепа плода).
При назначении во II-III триместрах возможны снижение функции почек плода с уменьшением объема амниотической жидкости, неонатальная почечная недостаточность, сопровождающаяся артериальной гипотензией и гипокалиемией; анурия.
Источник аннотации: Медицинская информационно-справочная сеть www.ros-med.info

Для автоматического поиска наилучших цен на препарат и аналогов-дженериков к PRENESSA TBL 4MG N30 нажмите здесь:

Видео

Другие статьи

Пренесса (Prenessa)

Фармакологические свойства:

Ингибитор АПФ. Является пролекарством, из которого в организме образуется активный метаболит периндоприлат. Полагают, что механизм антигипертензивного действия связан с конкурентным ингибированием активности АПФ, которое приводит к снижению скорости превращения ангиотензина I в ангиотензин II, являющийся мощным сосудосуживающим веществом. В результате уменьшения концентрации ангиотензина II происходит вторичное увеличение активности ренина плазмы за счет устранения отрицательной обратной связи при высвобождении ренина и прямое снижение секреции альдостерона. Благодаря сосудорасширяющему действию, уменьшает ОПСС (постнагрузку), давление заклинивания в легочных капиллярах (преднагрузку) и сопротивление в легочных сосудах; повышает минутный объем сердца и толерантность к нагрузке.

Гипотензивный эффект развивается в течение первого часа после приема периндоприла, достигает максимума к 4-8-у часу и продолжается в течение 24 ч.

После приема внутрь периндоприл быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 1 ч. Биодоступность составляет 65-70%.

В процессе метаболизма периндоприл биотрансформируется с образованием активного метаболита - периндоприлата (около 20%) и 5 неактивных соединений. Cmax периндоприлата в плазме достигается между 3 и 5 ч после приема. Связывание периндоприлата с белками плазмы крови незначительное (менее 30%) и зависит от концентрации активного вещества. Vd свободного периндоприлата близок к 0.2 л/кг.

Не кумулирует. Повторный прием не приводит к кумуляции и T1/2 соответствует периоду его активности.

При приеме во время еды метаболизм периндоприла замедляется.

T1/2 периндоприла составляет 1 ч.

Периндоприлат выводится из организма почками; T1/2 его свободной фракции составляет 3-5 ч.

У пожилых пациентов, а также при почечной и сердечной недостаточности выведение периндоприлата замедляется.

Показания к применению:

Артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность.

Ко-пренесса таб

— артериальная гипертензия.

Побочные действия

Снижение АД, сухой кашель; головная боль, астения, головокружение, лабильность настроения, бессонница, судороги, парестезии; диспепсия, гастралгия, снижение аппетита, тошнота, запоры, сухость во рту, изменение вкуса; кожные высыпания, ангионевротический отек, геморрагический васкулит, СКВ (обострение); гиперкреатининемия, протеинурия; гипонатриемия, гипохлоремия, гиперкальциемия.

При длительном применении в высоких дозах - нейтропения, агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия, тромбоцитопения, панкреатит.

Противопоказания

— двусторонний стеноз почечных артерий;

— стеноз почечной артерии единственной почки;

— период лактации;

— детский возраст (до 15 лет);

— печеночная недостаточность.

C осторожностью: почечная недостаточность.

Дополнительно

Использование при беременности

Противопоказания: беременность; период лактации.

Имеются отдельные сообщения об аномалиях развития костей черепа, когда ингибиторы АПФ принимались в течение всего срока беременности. При назначении во II-III триместрах возможно снижение функции почек плода с уменьшением объема амниотической жидкости, неонатальная почечная недостаточность, сопровождающаяся артериальной гипотензией и снижением содержания калия, анурия.

Если беременность наступила в ходе курса лечения, то прерывать ее нет необходимости, но следует провести УЗИ черепа плода.

Женщины, узнавшие о своей беременности только после начала лечения, должны немедленно прекратить прием препарата.

Взаимодействие с другими препаратами

Усиливает гипогликемическое действие инсулина и препаратов сульфонилмочевины.

Баклофен, трициклические антидепрессанты, антипсихотические лекарственные средства (нейролептики) увеличивают риск развития ортостатической гипотензии.

ГКС, тетракозактид, НПВС снижают выраженность гипотензивного действия (задержка воды и электролитов).

Циклоспорин повышает риск развития нарушений функции почек (гиперкреатининемия).

В период лечения необходимо контролировать концентрацию электролитов (калия, натрия, магния), глюкозы, мочевой кислоты, креатинина в плазме и pH.

Следует прекратить прием перед предстоящим хирургическим лечением (за 12 ч).

Имеются отдельные сообщения об аномалиях развития костей черепа, когда ингибиторы АПФ принимались в течение всего срока беременности. При назначении во II-III триместрах возможно снижение функции почек плода с уменьшением объема амниотической жидкости, неонатальная почечная недостаточность, сопровождающаяся артериальной гипотензией и снижением содержания калия, анурия.

Если беременность наступила в ходе курса лечения, то прерывать ее нет необходимости, но следует провести УЗИ черепа плода.

Женщины, узнавшие о своей беременности только после начала лечения, должны немедленно прекратить прием препарата.

Комбинированный препарат, оказывает гипотензивное, диуретическое и вазодилатирующее действие.

Периндоприл - ингибитор АПФ; обеспечивает превращение ангиотензина I в ангиотензин II, устраняет его вазоконстрикторное действие и стимулирующее влияние на секрецию альдостерона. Способствует восстановлению эластичности крупных артериальных сосудов, уменьшает гипертрофию левого желудочка, давление в легочных капиллярах. Вторично повышает активность ренина плазмы. У больных с хронической сердечной недостаточностью уменьшает гипертрофию миокарда, снижает избыточное количество субэндотелиального коллагена, нормализует изоферментный профиль миозина; нормализует работу сердца, снижая преднагрузку и постнагрузку. Снижает давление наполнения левого и правого желудочков, снижает ОПСС, умеренно урежает ЧСС, усиливает региональный кровоток в мышцах.

Индапамид - диуретическое средство; селективно блокирует медленные кальциевые каналы, снижает тонус гладкой мускулатуры артерий, уменьшает ОПСС. Блокирует реабсорбцию натрия, хлора, воды и в меньшей степени - калия.

Комбинация периндоприла и индапамида оказывает выраженное дозозависимое гипотензивное действие, не зависящее от возраста и положения тела больного и не сопровождающееся рефлекторной тахикардией. Не влияет на метаболизм липидов (общий холестерин, ЛПНП, ЛПОНП, ЛПВП, ТГ) и углеводов.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказания: двусторонний стеноз почечных артерий; стеноз почечной артерии единственной почки.

C осторожностью: почечная недостаточность.

Применение при нарушениях функции печени

Пренесса 4 мг инструкция

Наименование: Пренесса (Prenessa)

Гипотензивное действие Пренесса основано на дезактивирующем влиянии периндоприла по отношению к ангиотензинпревращающему ферменту. За счет снижения уровня ангиотензина удается устранить вазоконстриктивное действие и повысить эластичность кровеносных сосудов. Под действием медикамента замедляется патологическое увеличение левого желудочка, снижается периферическое сосудистое сопротивление и давление внутри легочных капилляров.

Замедляя морфологические патологические изменения и снижая нагрузку, Пренесса способствует улучшению работы сердца, замедлению сердечных сокращений, восстановлению регионарного кровотока.

Показания к применению

Пренесса показана для лечения первичной и вторичной артериальной гипертензии, и недостаточности работы сердца хронического течения.

Таблетки Пренесса показаны для перорального употребления желательно натощак утром.

При артериальной гипертензии медикамент назначают по 4 мг/сутки. Через месяц дозу можно увеличить до 8 мг/сутки (1 таблетка). При лечении реноваскулярной гипертензии и людей пожилого возраста лечение рекомендуется начинать с 2 мг/сутки с постепенным повышением до 4 или 8 мг/сутки.

При недостаточности работы сердца лечение начинают с 2 мг/сутки, а через 7–14 дней повышают до 4 мг/сутки.

При заболеваниях почек Пренесса назначают в зависимости от показателей клиренса креатина – 15–30 мл/мин – 2 мг препарат через день, при КК 30–60 мл/мин – 2 мг/сутки, при КК свыше 60 мл/мин – 4 мг/сутки. Пациентам на гемодиализе таблетки следует принимать по 2 мг в день диализа.

Использование Пренесса часто сопровождается излишним снижением артериального давления, астенией, затрудненным дыханием, сухостью во рту, тошнотой, нарушением работы почек, сухим кашлем, болью в животе, повышенным потоотделением, расстройством стула, повышенной утомляемостью, головной болью, звоном в ушах, парестезией, мышечными судорогами, гиперкреатинемией, протеинурией, головокружением, гиперкалиемией, изменением вкуса, гиперурикемией и нарушением зрения.

Редко на фоне лечения развиваются нейтропения, снижение аппетита, гипогемоглобинемия, аритмия, инфаркт миокарда, острая недостаточность работы почек, инсульт, стенокардия, ринорея, спазм бронхов, холестатическая желтуха, бессонница, лабильность настроения, лейкопения, тромбоцитопения, снижение гематокрита, панкреатит.

Крайне редко использование Пренесса вызывает спутанность сознания, агранулоцитоз, повышение активности специфических ферментов печени, панцитопению, гипербилирубинемию, гемолитическую анемию, снижение потенции.

Аллергия при употреблении медикамента может проявляться зудом, сыпью, периферическими отеками и анафилактическим шоком.

Пренесса запрещено принимать людям с аллергией в анамнезе на состав таблеток и другие ингибиторы АПФ.

Препарат противопоказан для лечения детей.

С осторожностью следует принимать Пренесса пожилым пациентам и людям, страдающим первичным гиперальдостеронизмом, гипертрофической кардиомиопатией с обструкцией, заболеваниями соединительной ткани, стенозом артерий, хронической недостаточностью работы сердца в стадии декомпенсации, патологиями сосудов мозга, угнетением костномозгового кроветворения, вызванным лечением иммунодепрессантами, артериальной гипотензией, азотемией, сахарным диабетом, гиповолемией, гипонатриемия и после трансплантации почки.

Запрещено использовать Пренесса для лечения беременных из-за риска нарушения и задержки внутриутробного развития плода.

Медикамент противопоказан женщинам в лактационный период.

Эффективность медикаментов, снижающих уровень глюкозы и производных сульфонилмочевины, усиливается при лечении Пренессой.

Медикаментозное действие Пренесса усиливается при использовании совместно с баклофеном, антипсихотическими препаратами, салуретиками, медикаментами для анестезии, миорелаксантами и антидепрессантами.

Биодоступность периндоприла снижается при одновременном употреблении с антацидными препаратами.

Гипотензивное действие Пренесса снижается при лечении с глюкокортикостероидами и НПВС.

Развитие гиперкалиемии более вероятно при употреблении Пренесса на фоне лечения препаратами калия и калийсберегающими диуретиками.

Выведение лития при лечении Пренессой замедляется, что нужно учитывать при использовании препаратов на основе лития.

Чрезмерного снижения давления при лечении Пренессой можно избежать, прекратив за 1–2 дня прием диуретиков.

Превышение дозы Пренесса проявляется стремительным снижением АД, ступором, замедлением сердцебиения, электролитным дисбалансом, недостаточностью работы почек и шоком.

Пренесса выпускается в форме белых таблеток для внутреннего употребления по 8 мг периндоприла. Медикамент расфасован в блистеры по 7, 10, 14, 15 или 30 табл. Упаковка может содержать 14, 30, 60 или 90 таблеток.

В затемненном месте до +30 градусов Цельсия.

Арентопрес, Гиперник, Периндоприл, Коверекс, Парнавел, Периндоприла эрбумин, Перинева, Перинпресс, Стопресс, Пиристар, Престариум.

Таблетки Пренесса изготовлены на основе периндоприла и вспомогательных компонентов – моногидрата лактозы, МКЦ, гидрокарбоната натрия, магния стеарата и коллоидного диоксида кремния, безводного.

Страна-производитель – Российская Федерация.

Управлять автотранспортными средствами и другими механизмами, требующими внимательности, во время лечения следует с осторожностью.

Внимание!
Описание препарата "Пренесса " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

  • Поделись с друзьями:

Количество просмотров: 1061.

Подобные по действию препараты:

MedPortal - ПРЕНЕССА: инструкция и показания к применению, противопоказания - где купить

[PRING] кальция хлорида гексагидрат, лактозы моногидрат, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
30 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
30 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа Фармакологическое действие

Периндоприл - ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), превращающего ангиотензин I в ангиотензин II. АПФ идентичен кининазе - ферменту, катализирующему распад брадикинина. Периндоприл способствует восстановлению эластичности крупных артериальных сосудов, уменьшает гипертрофию левого желудочка, давление в легочных капиллярах. Снижает преднагрузку и постнагрузку, давление наполнения левого желудочка, ОПСС, умеренно урежает ЧСС, усиливает региональный кровоток в мышцах. После приема внутрь средней разовой дозы максимальный гипотензивный эффект достигается через 4-6 ч и сохраняется в течение 24 ч, через 24 ч препарат обеспечивает от 87% до 100% максимального эффекта. Стабильный терапевтический эффект достигается через несколько недель лечения.

Показания к применению

— лечение артериальной гипертензии;

— лечение хронической сердечной недостаточности с клиническими проявлениями;

— снижение риска кардиальных осложнений у пациентов со стабильной коронарной болезнью сердца, перенесших инфаркт миокарда и/или реваскуляризацию.

Лекарственное взаимодействие

У пациентов, принимающих диуретики, особенно у пациентов дефицитом объема жидкости и/или соли, после начала лечения ингибитором АПФ может наблюдаться избыточное снижение АД. Риск гипотензии можно снизить путем отмены диуретика, увеличения потребления жидкости или соли перед началом лечения периндоприлом в низких дозах с постепенным увеличением дозы.

Калийсберегающие диуретики, добавки калия или калийсодержащие заменители соли

Хотя обычно уровень калия в сыворотке остается в пределах нормы, у некоторых пациентов, принимающих периндоприл, может возникать гиперкалиемия. Калийсберегающие диуретики (например, спиронолактон, триамтерен или амилорид), добавки калия и калийсодержащие заменители соли могут привести к значительному повышению уровня калия в сыворотке крови. Поэтому комбинированный прием периндоприла с этими препаратами не рекомендуется, за исключением случаев выраженной гипокалиемии, в таких случаях следует соблюдать особую осторожность и проводить частый контроль содержания калия в сыворотке крови.

При комбинированном приеме лития и ингибиторов АПФ отмечались случаи обратимого увеличения концентрации лития в сыворотке крови и случаи токсичности. Сопутствующий прием тиазидных диуретиков может повысить риск токсичности лития, особенно при его сочетании с ингибиторами АПФ. Сочетание периндоприла и лития не рекомендуется, но если такая комбинация необходима, следует тщательно контролировать уровень лития в сыворотке крови.

НПВС, в т.ч. ацетилсалициловая кислота в дозах более 3 г/сут

Применение НПВС может снизить гипотензивный эффект ингибиторов АПФ. Также отмечалось, что НПВС и ингибиторы АПФ оказывают аддитивное влияние на повышение содержания калия в сыворотке крови, что может привести к ухудшению функции почек. Обычно этот эффект носит обратимый характер. В редких случаях может развиться почечная недостаточность, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек, например, у пожилых или обезвоженных пациентов.

Антигипертензивные препараты и вазодилататоры

Одновременный прием может привести к усилению гипотензивного эффекта периндоприла. Одновременный прием нитроглицерина и других нитратов или других вазодилататоров может привести к усилению снижения АД.

Эпидемиологические исследования показали, что комбинированный прием ингибиторов АПФ и противодиабетических препаратов (инсулин, пероральные гипогликемические препараты) может усилить эффект снижения уровня глюкозы в крови с риском гипогликемии. Такие явления более вероятны в первые недели комбинированного лечения и у пациентов с нарушением функции почек.

Ацетилсалициловая кислота, тромболитики, бета-адреноблокаторы, нитраты

Периндоприл можно использовать одновременно с ацетилсалициловой кислотой (когда она используется как антиагрегант), тромболитиками, бета-адреноблокаторами и/или нитратами.

Одновременный прием ряда анестетиков, трициклических антидепрессантов и ангипсихотиков с ингибиторами АПФ может привести к усилению снижения АД.

Симпатомиметики могут снижать антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь 1 раз/сут, утром перед завтраком.

Рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг/сут. У пациентов с повышенной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (например, при реноваскулярной гипертензии, дефиците соли и/или жидкости, сердечной декомпенсации или тяжелой гипертензии) возможно избыточное снижение АД, поэтому лечение таким пациентам следует начинать с дозы 2 мг/сут под медицинским наблюдением.

После одного месяца лечения дозу можно увеличить до 8 мг/сут. У пациентов, принимающих диуретики, добавление ингибиторов АПФ может стать причиной развития артериальной гипотензии. В связи с этим рекомендуется отменить прием диуретиков за 2-3 дня до начала лечения Пренессой. Если отменить диуретик нельзя, принимать Пренессу следует в начальной дозе 2 мг/сут под контролем функции почек и уровня калия в сыворотке крови. В дальнейшем у таких пациентов дозировка периндоприла можег изменяться в зависимости от динамики АД, при необходимости вновь назначают диуретик.

Лечение пожилых пациентов должно начинаться с дозы 2 мг, через месяц при необходимости дозу можно увеличить до 4 мг, а затем до 8 мг, если позволяет функция почек (см. таблицу ниже).

Хроническая сердечная недостаточность с клиническими проявлениями

Рекомендуемая начальная доза составляет 2 мг утром. При хорошей реакции на лечение, но не ранее чем через 2 недели, дозу можно увеличить до 4 мг/сут. Лечение Пренессой обычно комбинируется с препаратами других групп и должно проводиться под тщательным медицинским наблюдением, включающим контроль АД, функции почек и уровня калия в сыворотке крови.

Пациентам с высоким риском гипотензии с клиническими проявлениями, например, при дефиците соли с гипонатриемией или без гипонатриемии, пациентам с гиповолемией и пациентам, получающим высокие дозы диуретиков, до начала лечения Пренессой следует, по возможности, провести коррекцию указанных состояний.

Стабильная коронарная болезнь сердца

Рекомендуется начинать с суточной дозы 4 мг в течение первых 2 недель, затем при хорошей переносимости и если позволяет функция почек (см. таблицу ниже), увеличивать дозу до 8 мг/сут.

Пожилым пациентам следует начинать лечение с дозы 2 мг/сут в течение одной недели, затем увеличить дозу до 4 мг/сут, далее в зависимости от функции почек дозу увеличивают вплоть до 8 мг/сут.

У пациентов с нарушением функции почек дозу устанавливают в зависимости от клиренса

Клиренс креатинина (мл/мин)

2 мг в день проведения диализа

* Диализный клиренс периндоприлата составляет 70 мл/мин. Пациенты на гемодиализе должны принимать препарат после процедуры диализа.

У пациентов с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.

В педиатрической практик еэффективность и безопасность препарата не установлена, поэтому его не следует применять для лечения детей и подростков до 18 лет .

Показания при беременности

Применение ингибиторов АПФ не рекомендуется в I триместре беременности .

Применение ингибиторов АПФ противопоказано во II и III триместрах беременности.

Эпидемиологические данные о риске проявления тератогенности при приеме ингибиторов АПФ в I триместре беременности не позволяют сделать окончательное заключение, однако некоторое повышение риска не исключается. За исключением тех случаев, когда невозможно произвести замену ингибиторов АПФ на иную альтернативную терапию, пациентки, планирующие беременность, должны быть переведены на терапию лекарственными средствами, у которых профиль безопасности для беременных женщин является хорошо изученным. При наступлении беременности прием ингибитора АПФ должен быть прекращен незамедлительно и при необходимости назначена иная терапия.

При применении ингибиторов АПФ во II и III триместрах беременности установлено проявление фетотоксического действия (нарушение функции почек, олигогидроамнион, задержка окостенения костей черепа) и неонатальной токсичности (почечная недостаточность, гипотензия, гиперкалиемия). В случае, если прием ингибитора АПФ осуществлялся со II триместра беременности, рекомендуется УЗИ функции почек и костей черепа. У новорожденных, матери которых принимали ингибиторы АПФ, необходимо тщательно контролировать АД для предотвращения возможного развития гипотензии.

Поскольку информация о применении периндоприла в период кормления грудью отсутствует, не рекомендуется его назначение в данный период. Следует рассмотреть возможность назначения терапии лекарственными средствами, у которых профиль безопасности для кормящих женщин является хорошо изученным.

Особые указания

Стабильная коронарная болезнь сердца

Если в течение первого месяца терапии периндоприлом возникает эпизод нестабильной стенокардии (серьезный или нет), то перед продолжением лечения следует провести тщательную оценку соотношения пользы и риска.

Ингибиторы АПФ могут вызывать падение АД. Гипотензия с клиническими проявлениями редко развивается у неосложненных пациентов с гипертензией, чаще она возникает у пациентов со сниженным объема жидкости (прием диуретиков, диета с ограниченным потреблением соли, диализ, диарея или рвота) или у пациентов с тяжелой ренин-зависимой гипертензией. Клинические проявления гипотензии отмечалась у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью с клиническими проявлениями, с сопутствующей почечной недостаточностью или при ее отсутствии. Риск гипотензии выше у пациентов с более тяжелой степенью сердечной недостаточности при приеме высоких доз петлевых диуретиков, при гипонатриемии или нарушении функции почек. Пациентов с повышенным риском гипотензии с клиническими проявлениями следует тщательно наблюдать в начале терапии и при коррекции дозы. Подобного подхода следует также придерживаться при лечении пациентов, страдающих ишемическими сердечными или цереброваскулярными заболеваниями, у которых резкая гипотензия может привести к инфаркту миокарда или цереброваскулярному нарушению.

При развитии гипотензии необходимо положить пациента на спину и, при необходимости, внутривенно ввести физиологический раствор. Преходящая гипотензия не является противопоказанием для дальнейшего приема препарата, который можно продолжить после повышения АД вслед за восполнением объема жидкости.

У ряда пациентов с застойной сердечной недостаточностью с нормальным или пониженным АД прием периндоприла может привести к дополнительному снижению системного АД. Это ожидаемый эффект, и обычно он не служит причиной прекращения лечения. Возникновение клинических проявлений гипотензии может потребовать уменьшения дозы или прекращения приема.

Аортальный стеноз, митральный стеноз, гипертрофическая кардиомиопатия

Как и для других ингибиторов АПФ, следует проявлять особую осторожность при назначении периндоприла пациентам с митральным стенозом или обструкцией выходного тракта левого желудочка (например, при аортальном стенозе или гипертрофической кардиомиопатии).

Нарушение функции почек (клиренс креатинина < 60 мл/мин)

Начальную дозу препарата корректируют в соответствии с клиренсом креатинина, а далее - в зависимости от реакции пациента на лечение. Для таких пациентов регулярный контроль уровня калия и креатинина в сыворотке крови является обычной практикой.

Гипотензия, возникающая в начале терапии ингибиторами АПФ у пациентов с сердечной недостаточностью с клиническими проявлениями, может привести к дальнейшему нарушению функции почек. Имеются сообщения о возникновении в таких ситуациях острой почечной недостаточности, обычно обратимой.

У ряда пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки при лечении ингибиторами АПФ отмечались случаи повышения уровня мочевины и креатинина в крови, обычно обратимые при прекращении терапии. Особенно это вероятно у пациентов с почечной недостаточностью. При реноваскулярной гипертензии также существует повышенный риск тяжелой гипотензии и почечной недостаточности. Лечение таких пациентов должно начинаться под тщательным медицинским наблюдением, с назначением низких доз и тщательным подбором дозы. Поскольку прием диуретиков может способствовать развитию указанных состояний, в первые недели лечения периндоприлом необходимо отменить диуретики и тщательно контролировать функцию почек.

У некоторых пациентов с гипертензией без выявленного поражения сосудов почек отмечалось повышение концентрации мочевины и креатинина в крови, особенно при комбинированном приеме с диуретиком, обычно оно носило незначительный и преходящий характер. Такое повышение наиболее вероятно у пациентов, уже имеющих нарушение функции почек. В этом случае может потребоваться уменьшение дозы и/или прекращение приема диуретика и/или периндоприла.

Пациенты, находящиеся на гемодиализе

У ряда пациентов на гемодиализе с использованием высокопроточных мембран, одновременно получавших ингибитор АПФ, отмечались анафилактоидные реакции. Для таких пациентов следует рассмотреть возможность использования мембран другого типа или назначения антигипертензивного препарата иного класса.

Нет опыта назначения периндоприла пациентам после недавно проведенной трансплантации почек.

Сообщения об ангионевротическом отеке лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовых складок и/или гортани у пациентов, принимавших ингибиторы АПФ, включая периндоприл, были редкими. Эти реакции могут наступить в любой момент во время терапии. В таких случаях прием периндоприла следует немедленно прекратить и проводить наблюдение вплоть до полного исчезновения симптомов. Обычно в случаях, когда отек затрагивал только лицо и губы, он проходил без какого-либо лечения, хотя антигистаминные препараты помогали облегчить симптомы.

Ангионевротический отек, который сопровождается отеком гортани, может привести к летальному исходу. При отеке языка, голосовой щели или гортани, при котором вероятна обструкция дыхательных путей, следует немедленно принять соответствующие меры. Неотложная помощь включает назначение адреналина и/или поддержание свободных дыхательных путей. Пациент должен находиться под пристальным медицинским наблюдением до полного и окончательного исчезновения симптомов. Ангионевротический отек при лечении ингибиторами АПФ у пациентов негроидной расы возникает чаще, чем у пациентов других рас.

Риск возникновения ангионевротического отека при приеме ингибитора АПФ может быть выше у пациентов, перенесших ангионевротический отек, не связанный с приемом ингибиторов АПФ.

Анафиликтоидные реакции при проведении афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП)

В редких случаях у пациентов, получавших ингибиторы АПФ, во время процедуры афереза ЛПНП с декстрансульфатом отмечались угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Избежать этих реакций можно путем отмены ингибитора АПФ перед каждым проведением афереза.

Анафилактоидные реакции во время десенсибилизации

У пациентов, получающих ингибиторы АПФ, возможны анафилактоидные реакции во время десенсибилизирующей терапии (например, ядом перепончатокрылых). У некоторых пациентов этих реакций удавалось избежать путем временной отмены ингибитора АПФ, но они вновь наступали в случае приема препарата по неосторожности.

В редких случаях прием ингибиторов АПФ сопровождается синдромом, который начинается с холестатической желтухи и прогрессирует в фульминантный некроз печени, иногда приводя к летальному исходу. Механизм этого синдрома пока неясен. Пациенты, получающие ингибиторы АПФ, у которых развивается желтуха или заметно повышается уровень ферментов печени, должны прекратить прием ингибитора АПФ и пройти тщательное медицинское обследование.

У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, отмечались нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия. У пациентов с нормальной функцией почек и отсутствием других осложняющих факторов, нейтропения наступает редко. При приеме периндоприла крайнюю осторожность следует соблюдать пациентам с ревматическими заболеваниями, пациентам, проходящим лечение аллопуринолом или прокаинамидом, или тем, у кого присутствуют все эти осложняющие факторы, в особенности при уже имеющихся нарушениях функции почек. У некоторых из таких пациентов развились серьезные инфекции, и в отдельных случаях интенсивная терапия антибиотиками оказывалась безуспешной. При назначении периндоприла таким пациентам рекомендуется проводить периодический контроль числа лейкоцитов, следует проинструктировать таких пациентов о необходимости сообщать о любых признаках инфекции.

Отдельные случаи гемолитической анемии наблюдались у пациентов с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

При лечении ингибиторами АПФ у пациентов негроидной расы чаще, чем у пациентов других рас, наблюдается ангионевротический отек. Как и в случае других ингибиторов АПФ, у пациентов негроидной расы периндоприл может менее эффективно снижать АД, чем у пациентов других рас. Возможно, это связано с тем, что у пациентов негроидной расы с гипертензией чаще определяется низкий уровень ренина.

При лечении ингибиторами АПФ отмечается кашель. Характерен непродуктивный, упорный кашель, который проходит с прекращением терапии. Кашель, вызванный приемом ингибитора АПФ, следует рассматривать при дифференциальной диагностике кашля.

При обширных хирургических вмешательствах и во время анестезии препаратами, вызывающими гипотензию, периндоприл может блокировать образование ангиотензина II из-за компенсаторного высвобождения ренина. Рекомендуется прекратить лечение за день до операции. При возникновении гипотензии, предположительно связанной с этим механизмом, следует провести коррекцию объема жидкости.

У некоторых пациентов при лечении ингибиторами АПФ, в т.ч. периндоприлом, отмечались случаи повышенного содержания калия в сыворотке крови. К пациентам группы риска развития гиперкалиемии относятся больные с почечной недостаточностью, неконтролируемым сахарным диабетом, пациенты, которые одновременно принимают калийсберегающие диуретики, добавки калия или калийсодержащие заменители соли, а также пациенты, принимающие другие лекарственные препараты, вызывающие повышение уровня калия в сыворотке (например, гепарин). Если одновременное назначение таких препаратов необходимо, их прием должен сопровождаться регулярным контролем содержания калия в сыворотке крови.

Пациентам с сахарным диабетом, принимающим пероральные противодиабетические препараты или инсулин, в течение первого месяца лечения ингибитором АПФ следует проводить тщательный контроль гликемии.

Комбинированный прием периндоприла и лития обычно не рекомендуется.

Калийсберегающие диуретики, добавки калия и калийсодержащие заменители соли

Комбинированный прием периндоприла с калийсберегающими диуретиками, добавками калия или калийсодержащими заменителями соли обычно не рекомендуется.

Пренесса ® содержат лактозу, поэтому приема данного препарата следует избегать пациентам с редкими наследственными состояниями непереносимости лактозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или дефицитом лактазы lapp.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При управлении автотранспортом или потенциально опасными механизмами следует учитывать возможность возникновения головокружения или усталости.

Представительство:
КРКА д.д.
Владелец регистрационного удостоверения:
KRKAd.d.
произведено
KRKAd.d.

Перед использованием информации, предоставляемой сайтом medportal.org, пожалуйста, ознакомьтесь с условиями пользовательского соглашения.

Сайт medportal.org предоставляет услуги на условиях, описанных в настоящем документе. Начиная пользоваться веб-сайтом Вы подтверждаете, что ознакомились с условиями настоящего Пользовательского соглашения до начала пользования сайтом, и принимаете все условия данного Соглашения в полном объеме. Пожалуйста, не пользуйтесь веб-сайтом, если Вы не согласны с данными условиями.

Вся информация, размещённая на сайте, носит справочный характер, информация взята из открытых источников является справочной и не является рекламой. Сайт medportal.org предоставляет услуги, позволяющие Пользователю производить поиск лекарственных средств в данных, полученных от аптек в рамках соглашения между аптеками и сайтом medportal.org. Для удобства пользования сайтом данные по лекарственным средствам, БАД систематизируются и приводятся к единому написанию.

Сайт medportal.org предоставляет услуги, позволяющие Пользователю производить поиск клиник и другой информации медицинского характера.

Размещенная в результатах поиска информация не является публичной офертой. Администрация сайта medportal.org не гарантирует точность, полноту и (или) актуальность отображаемых данных. Администрация сайта medportal.org не несет ответственности за вред или ущерб, который Вы могли понести от доступа или невозможности доступа к сайту или от использования или невозможности использования данного сайта.

Принимая условия настоящего соглашения, Вы полностью понимаете и соглашаетесь с тем, что:

Информация на сайте носит справочный характер.

Администрация сайта medportal.org не гарантирует отсутствия ошибок и расхождений относительно заявленного на сайте и фактического наличия товара и цен на товар в аптеке.

Пользователь обязуется уточнить интересующую его информацию телефонным звонком в аптеку или использовать предоставленную информацию по своему усмотрению.

Администрация сайта medportal.org не гарантирует отсутствия ошибок и расхождений относительно графика работы клиник, их контактных данных – номеров телефонов и адресов.

Ни Администрация сайта medportal.org, ни какая-либо другая сторона, вовлеченная в процесс предоставления информации, не несет ответственности за вред или ущерб, который Вы могли понести от того, что полностью положились на информацию, изложенную на этом веб-сайте.

Администрация сайта medportal.org предпринимает и обязуется предпринимать в дальнейшем все усилия для минимизации расхождений и ошибок в предоставленной информации.

Администрация сайта medportal.org не гарантирует отсутствия технических сбоев, в том числе в отношении работы программного обеспечения. Администрация сайта medportal.org обязуется в максимально короткие сроки предпринять все усилия для устранения каких-либо сбоев и ошибок в случае их возникновения.

Пользователь предупрежден о том, что Администрация сайта medportal.org не несет ответственности за посещение и использование им внешних ресурсов, ссылки на которые могут содержаться на сайте, не предоставляет одобрения их содержимого и не несет ответственности за их доступность.

Администрация сайта medportal.org оставляет за собой право приостановить действие сайта, частично или полностью изменить его содержание, внести изменения в Пользовательское соглашение. Подобные изменения осуществляются только на усмотрение Администрации без предварительного уведомления Пользователя.

Вы подтверждаете, что ознакомились с условиями настоящего Пользовательского соглашения. и принимаете все условия данного Соглашения в полном объеме.

Рекламная информация, на размещение которой на сайте имеется соответствующее соглашение с рекламодателем, имеет пометку "на правах рекламы".