Руководства, Инструкции, Бланки

заванта 40 мг инструкция img-1

заванта 40 мг инструкция

Категория: Инструкции

Описание

Заванта 40 мг инструкция

ПУЛЬЦЕТ (PULCET)

Содержит пантопразол в виде пантопразола натрия сесквигидрата

№ UA/4997/01/01 от 30.08.2011 до 30.08.2016

Фармакодинамика. Пантопразол является блокатором желудочной секреции, тормозит активность Н + -К + -АТФазы в париетальных клетках желудка и таким образом блокирует последнюю фазу секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной секреции независимо от природы раздражения. Обладает антибактериальной активностью относительно Нelicobacter pylori и способствует проявлению антихеликобактерного эффекта других препаратов. Терапевтический эффект после применения одноразовой дозы наступает быстро и сохраняется в течение 24 ч.Фармакокинетика. Быстро и полностью абсорбируется после приема внутрь. Абсолютная биодоступность — 77%. Сmax в плазме крови достигается через 2–4 ч. Связывание с белками плазмы крови — 98%; Т? — 1 ч. Очень слабо проникает через ГЭБ. Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно с мочой (82%) в виде метаболитов, в небольшом количестве — с калом. Не кумулируется. Т? у больных циррозом печени увеличивается до 7–9 ч, с печеночной недостаточностью — незначительно, но Т? основного метаболита достигает 2–3 ч.

  • рефлюкс-эзофагит средней и тяжелой степени;
  • эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с пептическими язвами, вызванными этим микроорганизмом, в комбинации с определенными антибиотиками (см. ПРИМЕНЕНИЕ );
  • язва двенадцатиперстной кишки;
  • язва желудка;
  • при синдроме Золлингера — Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояниях.

лечение рефлюкс-эзофагита средней и тяжелой степени. Рекомендуемая доза для детей >12 лет и взрослых составляет 1 таблетка препарата 40 мг 1 раз в сутки. В отдельных случаях доза может быть удвоена (2 таблетки препарата 40 мг в сутки), особенно при отсутствии эффекта от применения других препаратов.У взрослых пациентов с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки и с положительным результатом на наличие Helicobacter pylori необходимо достичь эрадикации микроорганизма с помощью комбинированной терапии. В зависимости от чувствительности микроорганизмов для эрадикации Helicobacter pylori взрослым могут быть назначены такие терапевтические комбинации:а) 1 таблетка Пульцета 40 мг 2 раза в сутки + 1000 мг амоксициллина 2 раза в сутки + 500 мг кларитромицина 2 раза в сутки;б) 1 таблетка Пульцета 40 мг 2 раза в сутки + 500 мг метронидазола 2 раза в сутки + 500 мг кларитромицина 2 раза в сутки;в) 1 таблетка Пульцета 40 мг 2 раза в сутки + 1000 мг амоксицилина 2 раза в сутки + 500 мг метронидазола 2 раза в сутки. Если комбинированная терапия не показана, например, у пациентов с отрицательным результатом на Helicobacter pylori. для монотерапии язвы желудка и двенадцатиперстной кишки препаратом рекомендуемая доза составляет 1 таблетка 40 мг 1 раз в сутки. В отдельных случаях доза может быть удвоена (2 таблетки 40 мг в сутки), особенно при отсутствии эффекта от применения других препаратов.Для продолжительного лечения синдрома Золлингера — Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояний начальная суточная доза составляет 80 мг (2 таблетки по 40 мг). При необходимости после этого дозу можно титровать, повышая или снижая, в зависимости от показателей секреции кислоты в желудке. При дозах, которые превышают 80 мг в сутки, ее необходимо распределить на два приема. Возможно временное повышение дозы свыше 160 мг пантопразола, но продолжительность применения должна ограничиваться только периодом, необходимым для адекватного контроля секреции кислоты.Продолжительность лечения синдрома Золлингера — Эллисона и других патологических состояний не ограничена и зависит от клинической необходимости.У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени доза может быть снижена до 1 таблетки 40 мг 1 раз в 2 дня. Кроме того, для этих пациентов необходим контроль уровня печеночных ферментов. В случае повышения их уровней лечение препаратом следует прекратить.Пациентам пожилого возраста и пациентам с нарушениями функции почек не рекомендуется превышать суточную дозу 40 мг пантопразола. Исключением является комбинированная терапия, цель которой — эрадикация H. рylori. когда пациенты пожилого возраста должны получать обычную суточную дозу пантопразола (1 таблетка 40 мг 2 раза в сутки) на протяжении 1 нед.Общие указания Таблетки следует принимать за 1 ч до завтрака целыми, не разжевывая и не измельчая, запивать водой. При комбинированной терапии, целью которой является эрадикация H. рylori. следующую таблетку препарата необходимо принять перед ужином. Комбинированная терапия, как правило, назначается продолжительностью 7 дней, но она может быть удлинена до 2 нед максимум. Если для лечения язвы показано дальнейшее лечение пантопразолом, необходимо рассмотреть рекомендации относительно дозирования при язве желудка и двенадцатиперстной кишки.Дуоденальные язвы, как правило, вылечиваются на протяжении 2 нед. Если 2-недельный срок недостаточен, излечения можно ожидать на протяжении дальнейших 2 нед.Для лечения язв желудка и рефлюкс-эзофагита, как правило, необходимо 4 нед. Если этого недостаточно, излечения можно ожидать на протяжении дальнейших 4 нед.

Повышенная чувствительность к пантопразолу или к любому компоненту препарата. Гепатит и цирроз печени, который сопровождается печеночной недостаточностью.Препарат не применяется для комбинированной терапии, целью которой является эрадикация H. рylori. у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью средней или тяжелой степени. Пантопразол, как и другие ингибиторы протонного насоса, противопоказано применять с атазанавиром (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ ).

со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия.Со стороны ЖКТ: боль и дискомфорт в животе, ощущение вздутия и распирание в животе, диарея, запор, тошнота, рвота, сухость во рту, повышение аппетита.Со стороны гепатобилиарной системы: повышение уровня печеночных ферментов (трансаминаз, гамма-ГТ) билирубина, гепатоцеллюлярные нарушения, желтуха, гепатоцеллюлярная недостаточность.Общие расстройства: периферические отеки, астения, слабость, утомляемость, повышение температуры тела.Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции и анафилактический шок.Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, кожная сыпь, экзантема, крапивница, ангионевротический отек, мультиформная эритема, синдром Лайелла, синдром Стивенса — Джонсона, фоточувствительность, алопеция, акне, дерматит. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах, тремор, парестезия, нервозность.Психические нарушения: расстройства сна, бессонница, сонливость, депрессия (и увеличение выраженности всех симптомов), дезориентация (и увеличение выраженности всех симптомов), галлюцинации, волнение, особенно у пациентов, которые имеют склонность к этому, а также увеличение выраженности этих симптомов при их наличии. Со стороны органа зрения: расстройства зрения, затуманенность зрения, фотофобия.Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.Лабораторные показатели: гиперлипопротеинемия и повышение уровня липидов (ХС и ТГ), гипергликемия, гипонатриемия, изменение массы тела. Со стороны репродуктивной системы: гинекомастия.

При тяжелых нарушениях функции печени во время лечения препаратом, особенно при продолжительном применении, необходим регулярный контроль за уровнями печеночных ферментов. В случае повышения уровня ферментов лечение следует прекратить.Пациентам, у которых применяют НПВП длительное время и которые находятся в группе повышенного риска развития желудочно-кишечных осложнений, прием препарата для профилактики язвы желудка и двенадцатиперстной кишки необходимо ограничить. Оценка уровня риска проводится с учетом индивидуальных факторов риска, включая возраст (>65 лет), анамнез развития язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, а также желудочно-кишечных кровотечений. Пульцет не показан для лечения умеренных нарушений со стороны ЖКТ (нервная диспепсия). При наличии тревожных симптомов (существенное уменьшение массы тела, рвота, дисплазия, рвота с кровью, анемия), наличии язвы желудка следует исключить злокачественность, поскольку лечение пантопразолом может маскировать симптомы злокачественной язвы и отсрочивать установление диагноза.При проведении комбинированной терапии, в состав которой включен пантопразол, следует изучить информацию по безопасности применения каждого препарата.Пациентам пожилого возраста с нарушениями функции почек не рекомендуется превышать дозу 40 мг/сут.Применение ингибиторов протонного насоса, включая пантопразол, может приводить к увеличению количества бактерий, которые в норме находятся в верхних отделах ЖКТ. Применение Пульцета может привести к незначительному повышенному риску возникновения желудочно-кишечных инфекций, вызванных такими бактериями, как сальмонелы и кампилобактер. У пациентов с синдромом Золлингера — Эллисона и других заболеваниях с гиперсекреторной функцией желудка, при которых необходимо продолжительно применять пантопразол, как и все кислотоснижающие лекарственные средства, пантопразол может снижать всасывание витамина В12 (цианокобаламина), что может привести к гипо- или ахлоргидрии. Это следует учитывать при продолжительном применении препарата и у пациентов со сниженной массой тела или с наличием факторов риска снижения всасывания витамина В12 или при наличии соответствующих клинических симптомов.При длительном лечении, особенно больше года, пациенты должны находиться под постоянным наблюдением. Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат следует применять в период беременности в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.Пантопразол проникает в молоко матери. При применении пантопразола необходимо прекратить кормление грудью, взвесив соотношение польза/риск для матери и ребенка.Дети. Не применяют у детей в возрасте

О компании Гарантии качества

Другие статьи

Инструкция к препарату Пульцет табл

Он-лайн поиск участкового врача


Например: пл. Октябрьская 4, просп. Кирова 127, ул. Героев Сталинграда 10

После осуществления поиска, Вам будет показан соответствующий Центр и Амбулатория с перечнем специалистов. В связи с медицинской реформой, участковые терапевты и педиатры переквалифицируются во врачей семейной медицины. При отсутствии Вашего адреса у терапевта или педиатра, рекомендуем просмотреть поле «Семейный врач».

Рекомендуем уточнять информацию в регистратуре Амбулатории или Центра


База учреждений наполняется

После выбора необходимой Вам категории, будет осуществлен поиск и показаны соответствующие лицензированные учреждения в радиусе 5 километров. При переходе на интересующую ссылку, Вы сможете ознакомиться с описанием учреждения, графиком его работы и контактами.

Категория учреждения Выберите специализацию


База учреждений наполняется

После выбора необходимой Вам категории, будут показаны соответствующие учрежедния для поддержаниия красоты, здоровья и внутренней гармонии в радиусе 5 километров от введенного адреса. При переходе на интересующую ссылку, Вы сможете ознакомиться с описанием учреждения, графиком его работы и контактами.

Категория учреждения Выберите специализацию

Ваша компания оказывает услуги по восстановлению и поддержанию красоты и здоровья, духовного и физического развития? Компания CDM в рамках проекта dnipromed.com предлагает Вам сервис «Запись к врачу on-line».

Портал dnipromed.com – совместный проект компании CDM и КП «Днепропетровский городской Центр здоровья» Департамента охраны здоровья Днепропетровского городского совета. Это уникальная и наиболее полная медицинская информационная система, не имеющая аналогов среди специализированных сайтов Днепропетровской области.

Ресурсы портала dnipromed.com дадут возможность потребителю не только увидеть Вашу баннерную или контекстную рекламу, но и упростят связь между Вами и Вашими потенциальными клиентами. Позволят быстро найти нужное учреждение, специалиста, услугу или препарат, ознакомиться с ценовой политикой, отзывами и тут же записаться на прием в режиме on-line.

Целевая аудитория портала – это активные люди в возрасте от 18 до 55 лет, ценящие свое здоровье, время и стремящиеся к инновациям. Большая плотность населения, более 500 тысяч пользователей сети Internet, широкий спектр предоставляемой и обновляемой информации на dnipromed.com, обеспечат высокую посещаемость ресурса и заинтересованность потребителя в предлагаемых Вами услугах.

Максимальная отдача при минимальных затратах с порталом dnipromed.com!

Пульцет табл.п/о 40мг №14

***
ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения препарата
ПУЛЬЦЕТ

Торговое название
ПУЛЬЦЕТ

Международное название
pantоprazole

Латинское название
PULSET

международное и химическое названия: pantоprazole; 5-(дифторметокси)-2-[[3,4-диметокси-2-пиридинил)метил]сульфинил]-1Н-бензимидазол (в виде натриевой соли);
основные физико-химические особенности: таблетки от светложелтого до желтого цвета, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые, имеют овальную форму;
состав: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит пантопразола натрия сесквигидрата в пересчете на пантопразол 40 мг;
вспомогательные вещества: натрия кроскармелоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный (высушенный), магния карбонат, кремния диоксида коллоидного гидрат, тальк, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, сополимер метакриловой кислоты – метилметакрилата (1:1), триэтилцитрат, макрогол 6000, эмульсия симетикона 30%, натрия гидрохлорид, железа оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171).

Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.

Фармгруппа
Препараты для лечения пептической язвы и гастроэзофагеального рефлюкса. Код АТС А02В С02.

Фармакологические свойства
Пантопразол является блокатором желудочной секреции, он тормозит активность Н+ -К+ -АТФазы в париетальных клетках желудка и таким образом блокирует последнюю фазу секреции соляной кислоты. Это приводит к уменьшению уровня базальной секреции независимо от природы раздражения.
Обладает антибактериальной активностью относительно Нelicobacter pylori и способствует проявлению антихеликобактерного эффекта других препаратов.
Терапевтический эффект после одноразовой дозы наступает быстро и сохраняется в течение 24 ч.

Фармакокинетика
Быстро и полностью абсорбируется после приема внутрь. Абсолютная биодоступность составляет 77%.
Максимальная концентрация достигается через 2 – 4 ч. Связывание с белками плазмы составляет 98%. Период полувыведения приблизительно 2 ч.
Очень слабо проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизируется в печени.
Выводится преимущественно с мочой (82%) в виде метаболитов, в небольшом количестве наблюдается в кале. Не кумулируется.
Период полувыведения у больных циррозом печени возрастает до 7 – 9 ч, с печеночной недостаточностью – увеличивается незначительно, но период полувыведения основного метаболита достигает 2 – 3 ч.

Показания к применению
Применяется для лечения пептической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки; гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; синдрома Золлингера-Эллисона; в схемах эрадикации Нelicobacter pylori (в комбинации с антибактериальными препаратами); хронического гастрита с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения; неязвенной диспепсии.

Способ применения и дозы
Препарат применяют внутрь.
При пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки назначают по 40 мг 2 раза в сутки на протяжении 2 – 6 недель.
При комбинированной эрадикационной антихеликобактерной терапии у больных язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки – по 40 мг 2 раза в сутки (перед завтраком и перед ужином или во время еды, не разжевывая и не нарушая целостность таблеток, запивая жидкостью) вместе с амоксициллином по 1 г 2 раза в сутки и кларитромицином (или метронидазолом) по 0,5 г 2 раза в сутки; или Пульцет по 40 мг 2 раза в сутки вместе с висмутом субсалицилатом по 120 мг 4 раза в сутки и тетрациклином по 0,5 г 4 раза в сутки и метронидазолом по 0,5 г 3 раза в сутки. Продолжительность лечения 7 дней.
При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни – по 40 мг 2 раза в сутки продолжительностью 4-8 недель. Для поддерживающей терапии при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни – по 1 таблетке 1 раз в сутки продолжительностью до 12 месяцев.
При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза препарата – по 40 мг 3 раза в сутки, при необходимости дозу можно увеличить.
Продолжительность лечения устанавливается в зависимости от состояния больного.
При хроническом гастрите с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения назначают по 1-2 таблетки в сутки продолжительностью 2-3 недели.
При неязвенной диспепсии – по 1-2 таблетки в сутки продолжительностью 2-3 недели.

Побочные эффекты
Обычно препарат переносится хорошо, но могут наблюдаться диарея, головная боль, изредка – сухость во рту, повышение аппетита, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, запор, повышение активности трансаминаз, астения, головокружение, сонливость, бессонница, сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, гипергликемия, миалгия.
В единичных случаях – нервозность, депрессия, тремор, парестезии, фотофобия, нарушение зрения, шум в ушах, алопеция, акне, дерматит, лихорадка, эозинофилия, гиперлипопротеинемия, гиперхолестеринемия.

Противопоказания
Гиперчувствительность, гепатит и цирроз печени, сопровождающиеся печеночной недостаточностью, детский возраст до 12 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Может уменьшить рН-зависимую абсорбцию кетоконазола и других лекарственных препаратов.
Можно комбинировать с препаратами, которые метаболизируются при участии ферментной системы Р450 (феназепам, диазепам, дигоксин, теофиллин, карбамазепин, диклофенак, напроксен, пироксикам, фенитоин, варфарин, нифедипин, метопролол).
Не влияет на эффективность гормональных контрацептивов.

Передозировка
Нет сообщений, но при подозрении на передозировку рекомендуется провести симптоматическую терапию.

Особенности применения
Перед началом лечения и после него следует исключить злокачественные заболевания пищевода и желудка, поскольку лечение может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.
Диагноз рефлюксной болезни должен подтверждаться эндоскопически.
Не рекомендуется назначать Пульсет при неязвенной диспепсии. У пожилых пациентов с нарушениями функции почек не рекомендуется превышать дозу 40 мг/сутки.
При тяжёлых нарушениях функции печени во время лечения препаратом, особенно при длительном применении, необходим контроль уровня печёночных ферментов. В случае увеличения их уровня лечение следует прекратить.
Беременность и лактация.
Беременные женщины могут принимать препарат во II и III триместрах беременности лишь в случае крайней необходимости, если ожидаемая польза преобладает над возможным риском для плода.
Кормление грудью следует прекратить во время лечения препаратом.

Условия и сроки хранения
Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 оС.
Срок годности – 2 года.

Условия отпуска
По рецепту.

Упаковка
По 14 таблеток в блистере, 1 или 2 блистера в картонной упаковке.

Производитель и его адрес
NOBEL ILAC SANAYII.VE TICARET.A.S. НОБЕЛ ИЛАЧ САНАЙИ. ВЕ ТИДЖАРЕТ. А.Ш.
Адрес.
Barbaros Bulvari No: 76-78 34353 Besiktas, Istanbul, Turkey. Бульвар Барбарос №76-78, 34353 р-н Бешикташ, г. Стамбул, Турция.

Заместитель директора Государственного фармакологического центра МЗ Украины, д.м.н.

Мы в социальных сетях Контакты разработчика

ПЕКТРОЛ таблетки - инструкция по применению, отзывы, описание, аналоги, форма выпуска, побочные эффекты, противопоказания, цена, купить препарат в апт

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой . покрытые пленочной оболочкой белого с желтоватым оттенком цвета, овальные, слегка двояковыпуклые, с риской на обеих сторонах, с гравировкой "60" на одной стороне, с возможными вкраплениями; на поперечном разрезе - желтовато-белая шероховатая масса с белыми вкраплениями с оболочкой белого с желтоватым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: гипромеллоза - 102.333 мг, воск карнаубский - 51.167 мг, стеариновая кислота очищенная - 51.167 мг, лактозы моногидрат - 38.167 мг, кремния диоксид коллоидный - 2 мг, магния стеарат - 1.5 мг.

Состав пленочной оболочки: тальк - 2.8 мг, гипромеллоза - 2.167 мг, титана диоксид - 2.1 мг, магния стеарат - 4 мг, макрогол 4000 - 0.45 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 0.05 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.

Таблетки пролонгированного действия . покрытые пленочной оболочкой белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, с гравировкой "IM40" на одной стороне, с возможными вкраплениями; на поперечном разрезе - желтовато-белая шероховатая масса с белыми вкраплениями с оболочкой белого с желтоватым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: гипромеллоза - 68.266 мг, воск карнаубский - 34.133 мг, стеариновая кислота очищенная - 34.133 мг, лактозы моногидрат - 25.446 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.333 мг, магния стеарат - 1 мг.

Состав пленочной оболочки: тальк - 1.866 мг, гипромеллоза - 1.44 мг, титана диоксид - 1.4 мг, магния стеарат - 2.666 мг, макрогол 4000 - 0.3 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 0.033 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.

— профилактика приступов стенокардии у больных с ИБС;

— хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

— артериальная гипотензия и гиповолемия (систолическое АД ниже 100 мм рт.ст. диастолическое АД ниже 60 мм рт.ст. центральное венозное давление ниже 4-5 мм рт.ст.);

— острая сердечная недостаточность;

— сосудистый коллапс;

— левожелудочковая недостаточность с низким конечным диастолическим давлением;

— острый инфаркт миокарда (с выраженной артериальной гипотензией);

— тампонада сердца;

— токсический отек легких;

— заболевания, сопровождающиеся повышением внутричерепного давления (в т.ч. числе геморрагический инсульт, черепно-мозговая травма);

— период лактации;

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— повышенная чувствительность к нитратам или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при пролапсе митрального клапана, аортальном и/или митральном стенозе, тенденции к ортостатическим нарушениям сосудистой регуляции, констриктивном перикардите, тяжелой анемии, тиреотоксикозе, гипертрофической кардиомиопатии (возможно учащение приступов стенокардии), выраженной почечной недостаточности, печеночной недостаточности (риск развития метгемоглобинемии), а также пациентам пожилого возраста.

Таблетки следует принимать внутрь, после еды, проглатывать целиком и запивать стаканом воды. Доза препарата и кратность приема устанавливается индивидуально в зависимости от тяжести заболевания.

Средняя начальная доза составляет 40 мг 1 раз/сут (утром). В случае ночных приступов стенокардии таблетку следует принимать вечером. При необходимости дозу препарата можно увеличить до 60 мг 1 раз/сут или по 40 мг 2 раза/сут.

В зависимости от выраженности клинического эффекта с 3-5 дня терапии дозу можно увеличить до 60 мг 1 раз/сут или по 40 мг 2 раза/сут.

Лечение хронической сердечной недостаточности обычно начинают в стационаре, где доза подбирается до тех пор, пока не будет определена соответствующая поддерживающая доза. Соответствующую дозу препарата следует определять с учетом клинического эффекта и побочного действия.

Рекомендуемая поддерживающая доза по обоим показаниям составляет 40 мг или 60 мг 1 раз/сут или по 40 мг 2 раза/сут (1 таб. утром и вторую приблизительно через 7 ч). Интервал между приемом препарата вечером и приемом следующей дозы утром должен составлять не менее 12 ч.

Симптомы: головная боль, головокружение, сердцебиение, гипертермия, гиперемия кожи, потливость, тошнота, рвота, диарея, метгемоглобинемия (цианоз, аноксия), гиперпноэ, диспноэ, брадикардия, судороги, зрительные расстройства, повышение внутричерепного давления, коллапс, обморок, паралич, кома.

Лечение: промывание желудка, при метгемоглобинемии - внутрь или в/в аскорбиновая кислота - 1 г, в/в 1% раствор метиленового синего 1-2 мг/кг; при тяжелой артериальной гипотензии - в/в фенилэфрин (мезатон). Эпинефрин и родственные ему соединения малоэффективны.

Пектрол при одновременном применении повышает концентрацию дигидроэрготамина в плазме крови.

Барбитураты ускоряют биотрансформацию и снижают концентрацию изосорбида мононитрата в крови.

При совместном применении с антигипертензивными средствами, вазодилататорами, антипсихотическими средствами (нейролептиками), трициклическими антидепрессантами, новокаинамидом. этанолом, хинидином, бета-адреноблокаторами, блокаторами медленных кальциевых каналов, дигидроэрготамином и силденафилом возможно усиление гипотензивного эффекта.

При комбинации амиодарона, пропранолола, блокаторов медленных кальциевых каналов (в т.ч. верапамил, нифедипин), ацетилсалициловой кислоты и Пектрола возможно усиление антиангинального эффекта.

Под влиянием бета-адреностимуляторов, альфа-адреноблокаторов (в т.ч. дигидроэрготамин) возможно снижение выраженности антиангинального эффекта (тахикардия, чрезмерное снижение АД).

При комбинированном применении с м-холиноблокаторами (в т.ч. атропин ) возрастает вероятность повышения внутриглазного давления.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание изосорбида-5-мононитрата в ЖКТ.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: "нитратная" головная боль, головокружение, преходящая гиперемия кожи лица, ощущение жара, тахикардия, выраженное снижение АД; в редких случаях - усиление приступов стенокардии (парадоксальная реакция), ортостатический коллапс.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, возможно появление ощущения легкого жжения языка, сухость во рту.

Со стороны ЦНС: скованность, сонливость, нечеткость зрения, снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям (особенно в начале лечения); в редких случаях - ишемия головного мозга.

Дерматологические реакции: кожная сыпь, в отдельных случаях - эксфолиативный дерматит.

Прочие: развитие толерантности (в т.ч. перекрестной к другим нитратам).

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

Пектрол не предназначен для купирования приступов стенокардии.

Правильное использование препарата Пектрол гарантирует наличие периода с низкой концентрацией нитрата, что необходимо для предупреждения развития толерантности к нитратам. Как и для всех нитратов, важно строго следовать инструкции по режиму дозирования препарата Пектрол и соблюдать 12-часовой интервал между приемами. В этом случае достигается период с низкой концентрацией (менее 100 нг/л), при этом сохраняется терапевтический эффект.

Необходимо избегать резкой отмены препарата и снижать дозу постепенно.

В период терапии необходим контроль АД и ЧСС.

При переводе пациентов, принимающих изосорбида динитрат на изосорбид-5-мононитрат, общая суточная доза должна быть рассчитана заранее. Известно, что 10 мг изосорбида-5-мононитрата соответствуют 20 мг изосорбида динитрата.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Возможно снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям, поэтому следует с осторожностью управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности в период терапии препаратом Пектрол.

При нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при выраженной почечной недостаточности.