Руководства, Инструкции, Бланки

азитромицин официальная инструкция по применению img-1

азитромицин официальная инструкция по применению

Категория: Инструкции

Описание

Зитролекс (Азитромицин) - инструкция по применению, цена на Зитролекс (Азитромицин) и аналоги

Зитролекс (Азитромицин) О препарате:

Антибиотик группы макролидов. Имеет широкий спектр противомикробного действия.

Показания и дозировка:

Препарат Зитролекс используется при инфекционных заболеваниях, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами. Используется данный препарат при инфекциях дыхательных путей (нижних, верхних) и ЛОР-органов (острые тонзиллиты, острые фарингиты, острые средние отиты, острые синуситы, острые бронхиты, пневмонии, обострения хронического бронхита), кожи, подкожной клетчатки (импетиго, рожа), половых органов и мочевыводящих путей (острый неспецифический, хламидийный или гонококковый цервицит, уретрит, кольпит).

Препарат Зитролекс следует принимать в течение трех или пяти дней. Принимают Зитролекс один раз в сутки. Препарат следует получать за один час до либо спустя два часа после приема пищи. При инфекциях кожи, мягких тканей, дыхательных путей в первый день лечения взрослым пациентам назначают 500 мг Зитролекса. Далее со второго по пятый день принимают по 250 мг либо по 500 мг/сутки на протяжении трех дней. Курсовая доза Зитролекса составляет 1500 мг.

  • При болезни Лайма (клещевой боррелиоз) рекомендуется в первый день получить 1 г Азитромицина; со второго по пятый день следует получать по 500 мг. Курсовая доза Азитромицина составляет 3000 мг.
  • При болезнях, передающихся половым путем, однократно принимают 1000 мг Азитромицина.
  • При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с H. pylori, Азитромицин используется в составе комбинированной терапии. При этом Азитромицин принимается по 1000 мг/сутки на протяжении трех дней.
  • Детям старше пяти лет в первые сутки лечения назначают Азитромицин в дозе 10 мг/кг. В последующие четыре дня следует принимать по 5 мг/кг 1 раз/сутки. Курсовая доза Азитромицина составляет 30 мг/кг массы тела.
  • При пропуске приема Азитромицина пропущенную дозу нужно принять как можно раньше; следующие дозы следует получать, соблюдая интервал в 24 часа.
Передозировка:

До настоящего времени случаи острого отравления вследствие передозировки Зитролексом не описаны.

Побочные эффекты:

При применении Зитролекса возможно развитие следующих побочных проявлений: рвота, тошнота, отсутствие аппетита, диарея, вагинит, оральный кандидоз, головная боль, головокружение, метеоризм, ощущение сердцебиения, дисгевзия (нарушение вкуса), абдоминальные боли, запор, кожные высыпания, зуд, крапивница, астения. Также возможно повышение уровня билирубина, активности АСТ, АЛТ, мочевины крови, креатинина, уменьшение количества бикарбонатов, развитие лейкопении, нейтропении, лимфопении, эозинофилии.

Противопоказания:

Препарат Зитролекс противопоказан при гиперчувствительности к макролидам. Также Зитролекс не применяется при тяжелых нарушениях функции печени. Кроме того, препарат Зитролекс не используется в период лактации (грудного вскармливания), во время беременности, а также у детей младше пяти лет.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Антацидные препараты замедляют всасывание Зитролекса, следовательно, следует принимать данные средства с интервалом не менее двух часов.

Употребление алкоголя во время лечения препаратом Зитролекс запрещено.

Состав и свойства:
  • Капсулы 250 мг, 6 капсул в упаковке
  • Капсулы 500 мг, 3 капсулы в упаковке

Азитромицин относится к азалидам - подгруппе макролидных антибиотиков. Азитромицин, связываясь с рибосомами (субединицей 50S) чувствительных микроорганизмов, угнетает синтез белка и тормозит размножение и рост бактерий. В высокой концентрации Азитромицин способен оказывать бактерицидный эффект.

Азитромицин обладает широким спектром противомикробного действия. Как правило, для достижения клинического эффекта достаточно проведения трехдневного курса терапии Азитромицином.

Азитромицин является активным в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): стрептококки групп F, G и C, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes.

Среди грамотрицательных аэробов к препарату Азитромицин чувствительными являются следующие микроорганизмы: Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Campylobacter jejuni, Gardnerella vaginalis, Escherichia coli, Yersinia spp. Moraxella catarrhalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Haemophilus parainfluenzae, Salmonella spp. Shigella spp. Neisseria gonorrhoeae. Среди анаэробов чувствительными являются Peptostreptococcus spp. Bacteroides bivius, Clostridium perfringens.

Кроме того, к Азитромицину чувствительными являются Chlamydia trachomatis, Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae.

Хранить препарат Зитролекс в сухом темном месте при температуре не выше 25°С. Беречь от детей. Более подробно читайте в официальной инструкции препарата.

ПОХОЖИЕ ПО ДЕЙСТВУЮЩЕМУ ВЕЩЕСТВУ

Другие статьи

АЗИТРОМИЦИН ЗЕНТИВА - инструкция по применению, состав, отзывы, описание, аналоги

Поиск лекарств АЗИТРОМИЦИН ЗЕНТИВА (AZITHROMYCIN ZENTIVA)

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ И ДОЗЫ

Азицид принимают внутрь 1 раз/сут за 1 ч до или через 2 ч после еды.

Взрослым и детям старше 12 лет и с массой тела более 45 кг

При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, ЛОР-органов, при инфекциях кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) - 500 мг/сут за 1 прием в течение 3 дней (курсовая доза - 1.5 г).

При острых инфекциях мочеполовых органов (неосложненный уретрит или цервицит) - 1 г однократно.

При болезни Лайма (боррелиоз) для лечения I стадии (erythema migrans) - 1 г в 1-й день и со 2-го по 5-й день - по 500 мг ежедневно (курсовая доза - 3 г).

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, - 1 г/сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии, длительность лечения по решению врача.

Для пациентов с умеренными нарушениями функции почек (КК более 40 мл/мин) коррекции дозы не требуется.

Внимание! Не стоит руководствоваться данными этого раздела для самостоятельно лечения! Это должен сделать врач с учетом индивидуальных особенностей вашего организма.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит);
  • инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмонии, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями);
  • инфекции кожи и мягких тканей (угри обыкновенные средней степени тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
  • инфекции урогенитального тракта, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит и/или цервицит);
  • начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) - мигрирующая эритема (erythema migrans);
  • заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).
  • Mycoplasma pneumoniae как причина болезней, классифицированных в других рубриках (B96.0)
  • Абсцесс кожи, фурункул и карбункул (L02..)
  • Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках (J15..)
  • Болезнь Лайма (A69.2)
  • Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) (N72..)
  • Гнойный и неуточненный средний отит (H66..)
  • Импетиго (L01..)
  • Инфекционный дерматит (инфекционная экзема) (L30.3)
  • Легочная инфекция, вызванная Mycobacterium (A31.0)
  • Острый бронхит (J20..)
  • Острый ларингит и трахеит (J04..)
  • Острый синусит (J01..)
  • Острый тонзиллит (J03..)
  • Острый фарингит (J02..)
  • Пиодермия (L08.0)
  • Пневмония, вызванная Mycoplasma pneumoniae (J15.7)
  • Пневмония, вызванная хламидиями (J16.0)
  • Рожа (A46..)
  • Скарлатина (A38..)
  • Угри (L70..)
  • Уретрит и уретральный синдром (N34..)
  • Флегмона (L03..)
  • Хронический бронхит неуточненный (J42..)
  • Хронический ларингит и ларинготрахеит (J37..)
  • Хронический ринит, назофарингит и фарингит (J31..)
  • Хронический синусит (J32..)
  • Хронический тонзиллит (J35.0)
  • Язва двенадцатиперстной кишки (K26..)
  • Язва желудка (K25..)
  • тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский возраст до 12 лет и масса тела до 45 кг (для данной лекарственной формы);
  • одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином;
  • повышенная чувствительность к азитромицину, другим антибиотикам группы макролидов и компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при аритмиях (риск развития желудочковых аритмий и синдрома удлиненного интервала QT), при одновременном приеме с терфенадином и лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT, при умеренном нарушении функции печени, при хронической почечной недостаточности (КК менее 40 мл/мин).

ФОРМЫ ВЫПУСКА выберите для подробного просмотра

[PRING] крахмал кукурузный прежелатинизированный - 85 мг, кроскармеллоза натрия - 18 мг, кальция гидрофосфат - 231.25 мг, магния стеарат - 12.75 мг, натрия лаурилсульфат - 3 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза 2910/5 - 14.6 мг, титана диоксид - 6.2 мг, макрогол 6000 - 1.4 мг, тальк - 2.5 мг, эмульсия симетикона SE4 (вода - 67.4%, силоксаны и силиконы - 30%, целлюлоза метилированная - 2.5%, сорбиновая кислота - 0.1%) - 100 мкг, полисорбат 80 - 200 мкг.

3 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

азитромицин (в форме дигидрата)

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный - 42.5 мг, кроскармеллоза натрия - 9 мг, кальция гидрофосфат - 115.625 мг, магния стеарат - 6.375 мг, натрия лаурилсульфат - 1.5 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза 2910/5 - 7.3 мг, титана диоксид - 3.1 мг, макрогол 6000 - 700 мкг, тальк - 1.25 мг, эмульсия симетикона SE4 (вода - 67.4%, силоксаны и силиконы - 30%, целлюлоза метилированная - 2.5%, сорбиновая кислота - 0.1%) - 50 мкг, полисорбат 80 - 100 мкг.

3 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
3 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, продолговатые.

азитромицин (в форме дигидрата)

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный - 85 мг, кроскармеллоза натрия - 18 мг, кальция гидрофосфат - 231.25 мг, магния стеарат - 12.75 мг, натрия лаурилсульфат - 3 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза 2910/5 - 14.6 мг, титана диоксид - 6.2 мг, макрогол 6000 - 1.4 мг, тальк - 2.5 мг, эмульсия симетикона SE4 (вода - 67.4%, силоксаны и силиконы - 30%, целлюлоза метилированная - 2.5%, сорбиновая кислота - 0.1%) - 100 мкг, полисорбат 80 - 200 мкг.

3 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидных антибиотиков - азалидов. Обладает широким спектром противомикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S субъединицей рибосом, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие. Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов.

К азитромицину чувствительны грамположительные кокки: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококки групп С, F и G, кроме устойчивых к эритромицину, Streptococcus группы viridans, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis; грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; некоторые анаэробные микроорганизмы: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; а также Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium avium complex, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Минимальные подавляющие концентрации (МПК) азитромицина.

МПК90 ≤0.01 мкг/мл

Haemophilus ducreyi, Mycoplasma pneumoniae

МПК90 0.01-0.1 мкг/мл

Actinomyces spp. Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp. Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes

МПК90 0.01-2 мкг/мл

Bacteriodes bivius, Bordetella parapertussis, Brucella melitensis, Campylobacter jejuni, Clostridium perfringens, Fusobacterium necrophorum, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Listeria monocytogenes, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp. Plesiomonas shigelloides, Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus группы С, F, G, Ureaplasma urealyticum, Vibrio cholerae,Vibrio parahaemolyticus

Acinetobacter calcoaceticus, Aeromonas hydrophylia, Bacteroides fragilis, Bacteroides oralis, Clostridium difficile, Escherichia coli, Eubacterium lentum, Fusobacterium nucleatum, Salmonella enteritidis, Salmonella typhi, Shigella sonnei,Yersinia enterocolitica

МПК90 >10 мкг/мл

Citrobacter spp. Corynebacterium spp. Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Eubacterium limosum, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Mycoplasma hominis, Proteus spp. Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens

После приема препарата внутрь азитромицин быстро всасывается из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью.

После приема внутрь 500 мг азитромицина Cmax в плазме крови достигается через 2.5 - 2.96 ч и составляет 0.4 мг/л. Биодоступность составляет 37%.

Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности, в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный T1/2 обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а так же его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся Vd (31.1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах, особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию.

Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.

В печени деметилируется, образующиеся метаболиты неактивны.

Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: T1/2 составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч - в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут.

Укажет вам на поведение лекарства в организме: механизм поступления, распределение в тканях, способность накапливаться, пути и скорость выведения из организма и др.

Антациды (алюминий- и магнийсодержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина, поэтому интервал между их приемом должен составлять 1 ч до или 2 ч после приема пищи и указанных лекарственных средств.

При совместном применении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако, учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагулянтного действия, пациентам необходимо проводить тщательный контроль протромбинового времени.

При совместном приеме дигоксина и азитромицина необходимо контролировать концентрацию дигоксина в крови, т.к. многие макролиды повышают всасывание дигоксина в кишечнике, тем самым, увеличивая его концентрацию в плазме крови.

Нет данных о влиянии азитромицина на концентрацию в крови триазолама, мидазолама, циметидина, эфавиренза, флуконазола, индинавира, триметоприма/сульфаметоксазола при их совместном применении, однако не следует исключать возможности такого взаимодействия, т.к. известно взаимодействие макролидов с вышеперечисленными препаратами.

При совместном применении азитромицина с эрготамином или дигидроэрготамином возможно усиление их токсического действия (вазоспазм, дизестезия).

Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении терфенадина и азитромицина, поскольку было установлено, что одновременный прием терфенадина и различных видов антибиотиков вызывает аритмию и удлинение интервала QT. Исходя из этого, нельзя исключить вышеуказанных осложнений при совместном применении терфенадина и азитромицина.

Замедляет выведение, повышает концентрацию в плазме крови и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, фелодипина, а также лекарственных средств, подвергающиеся микросомальному окислению с участием фермента CYP3A4 (циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства, теофиллин и другие ксантиновые производные), за счет ингибирования микросомального окисления в гепатоцитах азитромицином.

Линкозамиды ослабляют, а тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина.

При совместном использовании азитромицин не влияет на концентрацию в крови карбамазепина, диданозина, рифабутина и метилпреднизолона.

Это важная информация, от которой зависит эффективность лечения. Помните, что одновременный прием нескольких лекарственных средств может привести либо к обоюдному усилению лечебных свойств (что чревато появлением побочных эффектов или симптомов передозировки), либо к угнетающему действию друг на друга (следствие этого – отсутствие эффекта от лечения).

Частота нежелательных эффектов: очень часто (≥10%), часто (≥1%, но <10%), нечасто (≥0.1%, но <1%), редко (≥0.01%, но <0.1%), очень редко (<0.01%), включая отдельные сообщения.

Со стороны органов кроветворения: редко - тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия.

Со стороны нервной системы: нечасто - головокружение/вертиго, головная боль, судороги, сонливость; редко - гиперактивность, агрессивность, беспокойство, бессонница, парестезии, астения.

Со стороны органов чувств: редко - шум в ушах, обратимое нарушение слуха вплоть до глухоты (при длительном приеме высоких доз), нарушение вкуса и обоняния.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - ощущение сердцебиения, боль в грудной клетке, аритмия, желудочковая тахикардия, удлинение интервала QT, двунаправленная желудочковая тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея (5%), тошнота (3%), рвота, абдоминальные боли (3%), диспепсия; нечасто - метеоризм; редко - повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, запор, анорексия, гастрит, кандидомикоз слизистой оболочки полости рта; очень редко - некроз печени.

Со стороны мочеполовой системы: редко - вагинальный кандидоз, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек, фотосенсибилизация.

Нежелательные эффекты, которые может оказать лекарство на организм человека. Частота и выраженность таких проявлений возрастает при длительном употреблении лекарственных препаратов, приеме высоких дозировок. Возникновение побочных эффектов должно быть поводом обратиться к врачу для уменьшения дозировки или отмены препарата.

Не требует специальных условий хранения. Срок годности - 3 года.

В случае пропуска очередного приема пропущенную дозу следует принять как можно скорее, а последующие - с интервалом 24 ч.

Необходимо соблюдать перерыв, по меньшей мере, 2 ч при одновременном приеме Азицида и антацидных препаратов.

После отмены лечения реакции повышенной чувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных о влиянии азитромицина на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Однако при управлении автомобилем или работе с механизмами необходимо учитывать наличие редких сообщений о возникновении головокружения у пациентов при приеме азитромицина.

Обратите внимание на информацию о возможности управления транспортным средством, работы с механизмами и других особенностях, связанных с приемом препарата.

АЗИТРОМИЦИН ЗЕНТИВА - описание и инструкция по применению предоставлены справочником лекарственных средств «Видаль».

СХОЖИЕ ПРЕПАРАТЫ (АНАЛОГИ) выберите для подробного просмотра

АЗИТРОМИЦИН ЗЕНТИВА, AZITHROMYCIN ZENTIVA - инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена - купить препарат АЗИТРОМИЦИН ЗЕНТИВА в аптеке

Азитромицин зентива (Azithromycin zentiva)

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный - 42.5 мг, кроскармеллоза натрия - 9 мг, кальция гидрофосфат - 115.625 мг, магния стеарат - 6.375 мг, натрия лаурилсульфат - 1.5 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза 2910/5 - 7.3 мг, титана диоксид - 3.1 мг, макрогол 6000 - 700 мкг, тальк - 1.25 мг, эмульсия симетикона SE4 (вода - 67.4%, силоксаны и силиконы - 30%, целлюлоза метилированная - 2.5%, сорбиновая кислота - 0.1%) - 50 мкг, полисорбат 80 - 100 мкг.

3 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
3 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Азитромицин зентива » Фармакологическое действие

Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидных антибиотиков - азалидов. Обладает широким спектром противомикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S субъединицей рибосом, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие. Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов.

К азитромицину чувствительны грамположительные кокки: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококки групп С, F и G, кроме устойчивых к эритромицину, Streptococcus группы viridans, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis; грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; некоторые анаэробные микроорганизмы: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; а также Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium avium complex, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Минимальные подавляющие концентрации (МПК) азитромицина.

МПК90 ≤0.01 мкг/мл

Haemophilus ducreyi, Mycoplasma pneumoniae

МПК90 0.01-0.1 мкг/мл

Actinomyces spp. Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp. Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes

МПК90 0.01-2 мкг/мл

Bacteriodes bivius, Bordetella parapertussis, Brucella melitensis, Campylobacter jejuni, Clostridium perfringens, Fusobacterium necrophorum, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Listeria monocytogenes, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp. Plesiomonas shigelloides, Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus группы С, F, G, Ureaplasma urealyticum, Vibrio cholerae,Vibrio parahaemolyticus

Acinetobacter calcoaceticus, Aeromonas hydrophylia, Bacteroides fragilis, Bacteroides oralis, Clostridium difficile, Escherichia coli, Eubacterium lentum, Fusobacterium nucleatum, Salmonella enteritidis, Salmonella typhi, Shigella sonnei,Yersinia enterocolitica

МПК90 >10 мкг/мл

Citrobacter spp. Corynebacterium spp. Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Eubacterium limosum, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Mycoplasma hominis, Proteus spp. Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

— инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит);

— инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмонии, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями);

— инфекции кожи и мягких тканей (угри обыкновенные средней степени тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);

— инфекции урогенитального тракта, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит и/или цервицит);

— начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) - мигрирующая эритема (erythema migrans);

— заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).

Режим дозирования

Азицид принимают внутрь 1 раз/сут за 1 ч до или через 2 ч после еды.

Взрослым и детям старше 12 лет и с массой тела более 45 кг

При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, ЛОР-органов, при инфекциях кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) - 500 мг/сут за 1 прием в течение 3 дней (курсовая доза - 1.5 г).

При острых инфекциях мочеполовых органов (неосложненный уретрит или цервицит) - 1 г однократно.

При болезни Лайма (боррелиоз) для лечения I стадии (erythema migrans) - 1 г в 1-й день и со 2-го по 5-й день - по 500 мг ежедневно (курсовая доза - 3 г).

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, - 1 г/сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии, длительность лечения по решению врача.

Для пациентов с умеренными нарушениями функции почек (КК более 40 мл/мин) коррекции дозы не требуется.

Побочное действие

Частота нежелательных эффектов: очень часто (≥10%), часто (≥1%, но <10%), нечасто (≥0.1%, но <1%), редко (≥0.01%, но <0.1%), очень редко (<0.01%), включая отдельные сообщения.

Со стороны органов кроветворения: редко - тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия.

Со стороны нервной системы: нечасто - головокружение/вертиго, головная боль, судороги, сонливость; редко - гиперактивность, агрессивность, беспокойство, бессонница, парестезии, астения.

Со стороны органов чувств: редко - шум в ушах, обратимое нарушение слуха вплоть до глухоты (при длительном приеме высоких доз), нарушение вкуса и обоняния.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - ощущение сердцебиения, боль в грудной клетке, аритмия, желудочковая тахикардия, удлинение интервала QT, двунаправленная желудочковая тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея (5%), тошнота (3%), рвота, абдоминальные боли (3%), диспепсия; нечасто - метеоризм; редко - повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, запор, анорексия, гастрит, кандидомикоз слизистой оболочки полости рта; очень редко - некроз печени.

Со стороны мочеполовой системы: редко - вагинальный кандидоз, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек, фотосенсибилизация.

Противопоказания

— тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский возраст до 12 лет и масса тела до 45 кг (для данной лекарственной формы);

— одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином;

— повышенная чувствительность к азитромицину, другим антибиотикам группы макролидов и компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при аритмиях (риск развития желудочковых аритмий и синдрома удлиненного интервала QT), при одновременном приеме с терфенадином и лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT, при умеренном нарушении функции печени, при хронической почечной недостаточности (КК менее 40 мл/мин).

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует приостановить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при нарушениях функции почек.

Применение для детей

Противопоказание: детский возраст до 3 лет; дети с массой тела до 25 кг.

Особые указания

В случае пропуска очередного приема пропущенную дозу следует принять как можно скорее, а последующие - с интервалом 24 ч.

Необходимо соблюдать перерыв, по меньшей мере, 2 ч при одновременном приеме Азицида и антацидных препаратов.

После отмены лечения реакции повышенной чувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных о влиянии азитромицина на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Однако при управлении автомобилем или работе с механизмами необходимо учитывать наличие редких сообщений о возникновении головокружения у пациентов при приеме азитромицина.

Передозировка

Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Антациды (алюминий- и магнийсодержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина, поэтому интервал между их приемом должен составлять 1 ч до или 2 ч после приема пищи и указанных лекарственных средств.

При совместном применении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако, учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагулянтного действия, пациентам необходимо проводить тщательный контроль протромбинового времени.

При совместном приеме дигоксина и азитромицина необходимо контролировать концентрацию дигоксина в крови, т.к. многие макролиды повышают всасывание дигоксина в кишечнике, тем самым, увеличивая его концентрацию в плазме крови.

Нет данных о влиянии азитромицина на концентрацию в крови триазолама, мидазолама, циметидина, эфавиренза, флуконазола, индинавира, триметоприма/сульфаметоксазола при их совместном применении, однако не следует исключать возможности такого взаимодействия, т.к. известно взаимодействие макролидов с вышеперечисленными препаратами.

При совместном применении азитромицина с эрготамином или дигидроэрготамином возможно усиление их токсического действия (вазоспазм, дизестезия).

Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении терфенадина и азитромицина, поскольку было установлено, что одновременный прием терфенадина и различных видов антибиотиков вызывает аритмию и удлинение интервала QT. Исходя из этого, нельзя исключить вышеуказанных осложнений при совместном применении терфенадина и азитромицина.

Замедляет выведение, повышает концентрацию в плазме крови и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, фелодипина, а также лекарственных средств, подвергающиеся микросомальному окислению с участием фермента CYP3A4 (циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства, теофиллин и другие ксантиновые производные), за счет ингибирования микросомального окисления в гепатоцитах азитромицином.

Линкозамиды ослабляют, а тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина.

При совместном использовании азитромицин не влияет на концентрацию в крови карбамазепина, диданозина, рифабутина и метилпреднизолона.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Не требует специальных условий хранения. Срок годности - 3 года.

Лекарственное взаимодействие

Антациды (алюминий- и магнийсодержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина, поэтому интервал между их приемом должен составлять 1 ч до или 2 ч после приема пищи и указанных лекарственных средств.

При совместном применении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако, учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагулянтного действия, пациентам необходимо проводить тщательный контроль протромбинового времени.

При совместном приеме дигоксина и азитромицина необходимо контролировать концентрацию дигоксина в крови, т.к. многие макролиды повышают всасывание дигоксина в кишечнике, тем самым, увеличивая его концентрацию в плазме крови.

Нет данных о влиянии азитромицина на концентрацию в крови триазолама, мидазолама, циметидина, эфавиренза, флуконазола, индинавира, триметоприма/сульфаметоксазола при их совместном применении, однако не следует исключать возможности такого взаимодействия, т.к. известно взаимодействие макролидов с вышеперечисленными препаратами.

При совместном применении азитромицина с эрготамином или дигидроэрготамином возможно усиление их токсического действия (вазоспазм, дизестезия).

Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении терфенадина и азитромицина, поскольку было установлено, что одновременный прием терфенадина и различных видов антибиотиков вызывает аритмию и удлинение интервала QT. Исходя из этого, нельзя исключить вышеуказанных осложнений при совместном применении терфенадина и азитромицина.

Замедляет выведение, повышает концентрацию в плазме крови и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, фелодипина, а также лекарственных средств, подвергающиеся микросомальному окислению с участием фермента CYP3A4 (циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства, теофиллин и другие ксантиновые производные), за счет ингибирования микросомального окисления в гепатоцитах азитромицином.

Линкозамиды ослабляют, а тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина.

При совместном использовании азитромицин не влияет на концентрацию в крови карбамазепина, диданозина, рифабутина и метилпреднизолона.