Гемаза в ампулах инструкция

Наименование: Гемаза (Gemase)

Основное действие фибринолитика Гемаза заключается в активации плазмогена урокиназного типа. Медикамент способствует трансформации плазминогена в плазмин, который растворяет фибриновые сгустки.

Действие основного компонента Гемазы – рекомбинантной проурокиназы – в организме происходит избирательно. Медикамент влияет на превращение фибрин-связанного плазминогена в плазмин, который по структуре отличается от плазминогена, циркулирующего в крови. Это объясняет отсутствие чувствительности в области сгустка к находящимся в крови ингибиторам.

Под влиянием плазмина молекулы Гемазы превращаются из одноцепочных в двухцепочные, что значительно ускоряет растворение фибриновых сгустков.

Показания к применению

Лиофилизат Гемаза показан для лечения гемофтальма, интраретинальных, преретинальных и субретинальных кровотечений, гифемы. Лекарственное средство рекомендуется использовать при фибриноидном синдроме различного генеза, тромбозе центральной вены и окклюзии центральной артерии сетчатой оболочки глаза. В послеоперационный период лечения глаукомы Гемаза используется для профилактики спаек.

Перед введением препарата содержимое ампулы с лиофилизатом разводят 0,5 мл изотонического раствора для получения лекарственного раствора с дозой 5000 МЕ. Инъекции Гемазы проводят парабульбарно или субконъюнктивально. Курс лечения составляет до 10 уколов.

Промывание передней камеры глаза проводят при гифеме, предварительно растворив лиофилизат в 1 мл физраствора. После первого разведения берут 1000 или 500 МЕ (0,2 или 0,1 мл) препарата и повторно разводят до 0,5 мл, используя физраствор.

Для введения Гемазы интравитреально, содержимое ампулы разводят в 1 мл изотонического раствора. После разведения берется 0,1 мл препарата и дополнительно разбавляется 0,1–0,2 мл физраствора и вводится интравитреально.

Лечение гифемы и выпота фибрина после удаления катаракты проводят введением раствора в переднюю камеру, субконъюнктивальными и парабульбарными инъекциями препарата. При кровотечении в стекловидное тело, сетчатую оболочку, окклюзии сосудов и зрительного нерва нужно проводить парабульбарные уколы Гемазы. С помощью интравитреальных инъекций лечат гемофтальм и фибриноидный синдром.

После антиглаукомных операций Гемазу вводят в фильтрационную подушку 1–3 раза, предварительно растворив препарат как для субконъюнктивальных уколов.

Лечение Гемазой может сопровождается аллергией с отечностью, покраснением кожи со стороны введения раствора. В некоторых случаях после введения медикамента развиваются симптомы аллергического тенонита (покраснение конъюнктивы, хемоз, снижение подвижности глаза).

Запрещено использовать Гемазу пациентам с аллергией на ее компоненты. Медикамент противопоказан людям, страдающим заболеваниями крови, склонностью к кровотечениям (травмы, обширные операции), геморрагическими диатезами, бактериальным эндокардитом, кровотечениями пищеварительного тракта, гемофилиями. Гемаза противопоказана пациентам с активной формой туберкулеза и тяжелой формой гепатоцеллюлярной недостаточности.

Запрещено использовать медикамент при хронической недостаточности работы почек и пролиферативной диабетической ретинопатии с гликозом III–V степени. Противопоказано использование Гемазы при некоторых заболеваниях сердца и сосудистой системы, сопровождающихся гипертензией (при систолическом давлении больше 180, а диастолическим – 105 мм рт. ст.) и гипертоническим кризом.

Нельзя использовать препарат для лечения детей и подростков.

Запрещено использовать препарат при беременности и лактации.

Не рекомендуется использовать Гемазу с другими тромболитическими препаратами.

Нецелесообразно использовать Гемазу с коллализином и прочими медикаментами протеолитического действия.

Гемаза эффективна в сочетании с эмоксипином и дексаметазоном.

Превышение рекомендуемой дозы Гемазы чревато рецидивом внутриглазных кровотечений. При введении более 5000 МЕ однократно возможно развитие аллергии и усугубления симптомов побочного действия.

Прием повышенных доз лекарственного средства при проведении оперативного лечения может стать причиной обильных кровотечений. Если перед оперативным вмешательством пациент проходил курс лечения Гемазой следует использовать этамзилат парентерально (250-500 мг в/м).

Гемаза выпускается в форме лиофилизата в ампулах по 1 или 2 мл из нейтрального стекла. В 1 мл препарата насчитывается 5000 МЕ. Ампулы расфасованы в контурные упаковки по 3, 5 или 10 шт. в коробке.

Лиофилизат Гемаза хранится при температуре от +2 до +20 градусов Цельсия в недоступном солнечному свету месте.

Пуролаза, Проурокиназа рекомбинантная.

Гемаза состоит из основного компонента – рекомбинантной проурокиназы – и дополнительных веществ – хлорида натрия и декстрана 40.

Гемаза: инструкция по применению препарата

Для в/в введения: окклюзия коронарных сосудов (острый инфаркт миокарда).
Для введения субконъюнктивально, парабульбарно, в переднюю камеру глаза, интравитреально: гифема, гемофтальм; преретинальные, субретинальные и интраретинальные кровоизлияния; фибриноидный синдром различного генеза; окклюзия центральной артерии сетчатки и ее ветвей; тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей; профилактика спаечного процесса в послеоперационном периоде при антиглаукомных операциях.

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 5000 МЕ; ампула упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 1;

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 5000 МЕ; ампула упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5пачка картонная 1;

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 5000 МЕ; ампула 2 мл пачка картонная 5пачка картонная 1;

Тромболитическое средство, представляющее собой сериновую протеазу в виде одноцепочечной молекулы с молекулярной массой 54 000 дальтон, состоящую из 2 полипептидных цепей с мол.массами 20 и 34 тыс.Da, которые соединены дисульфидным мостиком. Специфически стимулирует превращение профибринолизина (плазминоген) в фибринолизин (плазмин) - фермент, способный лизировать фибриновые сгустки.

Склонность к кровоточивости (в т.ч. геморрагический диатез, гемофилия, тромбоцитопения и др.), повышенный риск развития кровотечений (ЖКТ кровотечения давностью до 4 нед, обширное хирургическое вмешательство или обширная травма давностью до 4 нед, внутричерепные или внутриспинномозговые вмешательства давностью до 8 нед, травма головы давностью до 4 нед), реанимационные мероприятия (включая сердечно-легочную реанимацию более 10 мин), заболевания печени с выраженным нарушением системы гемостаза, пункция крупных сосудов (например подключичная вена), диабетическая геморрагическая ретинопатия, состояние после геморрагического инсульта (в т.ч. в анамнезе), повышение систолического АД до 180 мм рт.ст. и выше или диастолического АД до 110 мм рт.ст. и выше, кардиогенный шок (IV класс по Киллипу), подозрение на расслоение аневризмы аорты, септический эндокардит, беременность, повышенная чувствительность к проурокиназе.

Аллергические реакции: кожные проявления, а также отек и гиперемия кожи лица на стороне введения препарата, аллергический тенонит (хемоз, гиперемия конъюнктивы, снижение подвижности глазного яблока).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.
Со стороны свертывающей системы крови: кровотечения различной степени тяжести из мест пункций и хирургических разрезов.

Вводят в/в в кардиологической прктике; субконъюнктивально, парабульбарно, а также в переднюю камеру глаза, интравитреально - в офтальмологической практике.
Применяют в соответствующих лекарственных формах и по специальным схемам.

При одновременном применении с проурокиназой ацетилсалициловой кислоты и антикоагулянтов повышается риск развития кровотечений.

При развитии артериальной гипотензии (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.) и брадикардии (ЧСС менее 50 уд./мин) рекомендуется приостановление введения препарата до нормализации показателей АД и ЧСС. Перекрестных реакций со стрептазой-стрептокиназой и аллергии при стрептококковой аллергизации, как правило, не возникает.
При проведении оперативных вмешательств на фоне действия проурокиназы для снижения риска развития кровоизлияния рекомендуется в/м введение этамзилата в дозе 250-500 мг.
С осторожностью применяют в комбинации с дугими троболитическими средствами.

B Кроветворение и кровь

Гемаза – инструкция по применению, дозы, аналоги

Гемаза – это ферментное тромболитическое (фибринолитическое) средство, предназначенное к применению в офтальмологической практике.

Препарат выпускается в форме лиофлизата для приготовления инъекционного раствора. В одной ампуле Гемазы содержится 5000 МЕ рекомбинантной проурокиназы в качестве активного вещества (что эквивалентно 0,0588 мг), а также вспомогательные компоненты: декстран 40 и хлорид натрия.

Согласно инструкции к Гемазе, препарат применяется при:

• Гемофтальме (кровоизлиянии в глазную полость или, иначе говоря, в стекловидное тело глаза);
• Гифеме (кровоизлиянии в переднюю камеру глаза);
• Преретинальном (в пространство между слоем нервных волокон и задней гиалоидной мембраной стекловидного тела), субретинальном (в пространство между слоями нейроэпителия сетчатки и пигментного эпителия) или интраретинальном (в толщу сетчатки) кровоизлиянии;
• Фибриоидном синдроме различной природы происхождения;
• Окклюзии (остром нарушении кровообращения) центральной артерии сетчатки глаза, а также ее ветвей;
• Тромбозе центральной вены сетчатки (формировании тромба внутри нее), а также при тромбозе ее ветвей.

В качестве профилактического средства Гемаза может быть назначена для предупреждения развития спаечного процесса в послеоперационном периоде после удаления глаукомы.

Применение Гемазы, по инструкции, противопоказано при:

• Повышенной чувствительности к компонентам препарата;
• Состояниях, которые характеризуются повышенным риском развития кровотечений (включая геморрагические диатезы);
• Кровотечениях из органов пищеварительного тракта;
• Инфекционном (бактериальном) эндокардите;
• Туберкулезе в активной (открытой) форме;
• Пролиферативной ретинопатии (сопровождающихся глиозом диабетических ретинопатиях III-IV степени);
• Артериальной гипертензии, при которой показатель диастолического давления выше 105 мм рт. ст.;
• Хронической почечной недостаточности;
• Гипертоническом кризе (это связано с вероятностью развития рецидива кровоизлияния в глаз);
• Тяжелой форме гепатоцеллюлярной недостаточности, при которой показатель концентрации альбумина в крови не превышает 3 г;
• Беременности;
• Грудном вскармливании.

Поскольку нет достаточных данных относительно безопасности и эффективности применения Гемазы в педиатрии, препарат не следует назначать детям и подросткам до 18 лет.

Для приготовления раствора Гемаза для парабульбарного (через кожу в области нижнего века) или субконъюнктивального (под конъюнктиву глаза) введения содержимое одной ампулы необходимо развести 0,5 мл физиологического раствора. Полный курс лечения Гемазой предполагает введение 10 разовых доз препарата.

При кровоизлияниях в переднюю камеру глаза (гифемах), а также в случаях, характеризующихся интенсивным выпотом фибрина, свежеприготовленный раствор Гемаза следует применять для промывания передней камеры глаза. Чтобы приготовить лекарство, лиофилизированную массу из одной ампулы разводят в 1 мл раствора хлорида натрия, после чего отбирают от 0,2 до 0,1 мл полученного раствора и еще раз разводят его до 0,5 мл стерильным физиологическим раствором.

Для приготовления раствора для интравитреального введения содержащуюся в одной ампуле лиофилизированную массу Гемаза разводят в 1 мл раствора хлорида натрия, после чего отбирают 0,1 мл и еще раз разводят его 0,1-0,2 мл стерильного физраствора, соответственно, до объема 0,2 или 0,3 мл. Полученный объем препарата предназначен для однократного интравитреального введения.

Наличие выпота фибрина или гифемы после операции по удалению катаракты предполагает парабульбарное или субконъюнктивальное введение Гемазы, а также уколы в переднюю камеру глаза.

При кровоизлияниях в сетчатую оболочку глаза или его стекловидное тело, а также при окклюзионных поражениях зрительного нерва или сосудов сетчатки пациенту показано парабульбарное введение раствора.

При гемофтальме и фибриноидном синдроме Гемазу следует вводить интравитреально.

Для предупреждения развития спаечного процесса после перенесенной антиглаукоматозной операции лиофилизат разводят в соотношении, которое указано для субконъюнктивальных инъекций. А вводят препарат в этом случае в фильтрационную подушку в раннем послеоперационном периоде. По усмотрению хирурга может быть назначено от 1 до 3 уколов.

Применение Гемазы может сопровождаться побочными эффектами, которые чаще всего выражаются в виде аллергических реакций, проявляющихся:

• Отеком и гиперемией лица (на стороне введения лекарства);
• Воспалением теновой капсулы глаза (проявляется снижением подвижности глазного яблока, гиперемией и хемозом конъюнктивы).

При развитии у пациента артериальной гипотензии и брадикардии следует приостановить лечение Гемазой до тех пор, пока не стабилизируется артериальное давление и не нормализуется показатель частоты сердечных сокращений.

Для снижения вероятности развития кровоизлияний при проведении хирургических операций одновременно с Гемазой рекомендуется применять этамзилат – по 250-500 мг внутримышечно.

Средство следует с осторожностью применять в сочетании с другими тромболитиками.

В период лечения данным препаратом следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и работе со сложными механизмами.

Структурным аналогом Гемазы является препарат Пуролаза.

К группе лекарственных средств с аналогичным механизмом действия относятся Актилизе, Зигрис, Метализе, Сепратин, Стрептодеказа, Стрептокиназа, Тромбовазим, Тромбофлюкс, Урокиназа Медак, Фибринолизин, Целиаза, Эберкиназа, Фортелизин, Тромбовазим.

Гемаза – препарат рецептурного отпуска. Согласно рекомендациям производителя, хранить ампулы следует в затемненном месте при температуре от 2 до 20 ?С. Срок годности лиофилизата – 4 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Гемаза - инструкция, применение в офтальмологии, показания

Выпускается лиофилизированный порошок для инъекций 5000 МЕ, ампулы 1 мл, по 5 ампул в упаковке.

В 1 ампуле Гемазы содержится фермент – проурокиназа рекомбинантная человека 5000 МЕ. размещенная на инертном носителе.

Проурокиназа является тромболитическим и фибринолитическоим средством, представляющим собой сериновую протеазу. Специфическим образом стимулирует превращение плазминогена (профибринолизина) в плазмин (фибринолизин) – фермент, лизирующий фибриновые сгустки.

Гемазу по инструкции назначают при окклюзии коронарных суставов (при остром инфаркте миокарда).

Используется Гемаза в офтальмологии при:

• фибриноидном синдроме, гемофтальме, гифеме;
• тромбозе центральной вены сетчатки глаза и ее ветвей;
• профилактике спаечного процесса после антиглаукомных операций;
• интраретинальном, субретинальном и преретинальном кровоизлияниях;
• окклюзии центральной артерии сетчатки глаза.

Содержимое 1 ампулы необходимо развести в 0,5 мл физраствора. Получится раствор дозировкой 5000 МЕ. Практикуют введение Гемазы в офтальмологии парабульбарное и субконъюнктивальное. а также введение в переднюю камеру глаза. Продолжительность курса лечения – до 10 инъекций.

Для промывания передней камеры глаза при гифеме или массивном выпоте фибрина необходимо 1 ампулу развести в 1 мл физраствора, после чего 0,2 мл или 0,1 мл получившегося раствора снова развести до 0,5 мл физраствором.

При интравитреальном введении 1 ампулу Гемазы по инструкции разводят в 1 мл физраствора. после чего в 0,1 мл полученного раствора добавляется 0,1-0,2 мл физраствора. Полученный готовый раствор единоразово вводится интравитреально.

При выпоте фибрина и гифеме применяется парабульбарное или субконъюнктивальное введение препарата.

При окклюзивных поражениях зрительного нерва и сетчатки, кровоизлияниях в сетчатку или стекловидное тело, рекомендуется парабульбарное введение препарата.

При фибриноидном синдроме и гемофтальмах различной этиологии возможно интравитреальное применение препарата Гемазы в офтальмологии.

В профилактических целях от спаечного процесса после антиглаукомных операций 1 ампулу препарата разводят в соотношении, как для субконъюнктивального использования. Делается от одного до трех уколов полученным раствором в раннем послеоперационном периоде.

Гемаза по инструкции противопоказана при :

• заболеваниях крови (геморрагические диатезы) и состояниях с высоким риском развития кровотечений;
• туберкулезе в активной форме;
• желудочно-кишечном кровотечении;
• гепатоцеллюлярной недостаточности в тяжелой форме (альбумин крови менее 3 г %);
• гипертоническом кризе (возможен рецидив внутриглазного кровоизлияния);
• эндокардите бактериальном;
• артериальной гипертензии при диастолическом АД больше 105 мм рт. ст.;
• пролиферативной диабетической ретинопатии с глиозом III - IV степени;
• беременности и кормлении грудью;
• гиперчувствительности к компонентам препарата;
• возрасте до 18 лет.

При использовании препарата Гемаза по инструкции может отмечаться аллергическая реакция, выражающаяся в гиперемии и отеке кожных покровов лица, аллергический тенонит (гиперемия конъюнктивы, хемоз, уменьшение подвижности глазного яблока).

При использовании препарата Гемаза по инструкции в рекомендуемых дозах риск передозировки является маловероятным .

При однократном введении препарата в дозировке, превышающей 5000 МЕ, увеличивается риск развития аллергических реакций.

Комбинированное применение препарата Гемаза в офтальмологии с протеолитическими средствами показало, что нецелесообразно сочетать препарат с инъекциями коллализина.

С осторожностью следует сочетать препарат с другими тромболитиками.

Препарат хорошо сочетается с дексаметазоном и эмоксипином.

Понравилась статья? Поделись с друзьями.