Руководства, Инструкции, Бланки

митомицин с инструкция по применению img-1

митомицин с инструкция по применению

Категория: Инструкции

Описание

Митомицин - инструкция, применение, отзывы

Фармакологическое действие

Митомицин – антибиотик с противоопухолевым действием, выделенный из грибов Streptomyces caespitosus.

По своему строению Митомицин схож с брунеомицином. Препарат выборочно подавляет рост ДНК клеток, в большом количестве ему свойственно уменьшать РНК в клетках, подавлять выработку белка, особенно на поздних стадиях митоза.

Митомицин обладает умеренной имунносупрессивной активностью (подавляет защитные силы организма).

Форма выпуска

Можно купить Митомицин только в форме порошка для разведения растворов для введения внутривенно и в различные полости.

Показания к применению Митомицина

Применение Митомицина эффективно как в комбинации с другими препаратами для химиотерапии, так и в качестве самостоятельного средства.

Показаниями к назначению препарата являются рак легкого, желудка, железы поджелудочной, пищевода, кишечника, печени, кишки толстой, желчного пузыря, мочевого пузыря, железы молочной, шейки матки, вульвы, эндометрия, железы предстательной, шеи и головы.

Также в инструкции Митомицин указано, что применять можно средство при мезотелиоме. хронических миелолейкозе и лимфолейкозе.

Купить Митомицин можно только по рецепту.

Противопоказания

Митомицин нельзя применять больным раком с тяжелой недостаточностью почечной хронической, во время беременности, при гиперчувствительности, во время лактации.

Нельзя назначать Митомицин детям.

Также, прежде чем купить Митомицин следует также знать, что его с осторожностью назначают при инфекционных острых заболеваниях бактериального, грибкового, вирусного происхождения, при подавлении функции костного мозга (в частности, при лучевой терапии, применении цитостатиков), коагулопатии.

При назначении препарата одновременно с доксорубицином следует учитывать, что он может спровоцировать его кардиотоксическое действие (может развиться застойная сердечная недостаточность).

Инструкция по применению Митомицина

Практикуют применение Митомицина в таких дозировках: внутривенно вводят 20мг/метр кв. поверхности тела 1р в 4-6нед.; внутривенно вводят 2мг/метра кв. на протяжении пяти дней в неделю, терапия длится 2 недели.

В мочевой пузырь показано вводить 20-60мг средства, растворенного в 20-40мл физраствора – один р/нед. Терапия длится 6-8нед.

Во время прохождения терапии и еще 7 недель после проводят исследование на уровень тромбоцитов, гемоглобина, лейкоцитов, клеточного состава крови. Если тромбоцитов в крови содержится 150 тыс/мм куб, лейкоцитов – 4 тыс/мм куб или заметна тенденция к уменьшению их уровня, следует прекратить применение Митомицина.

Побочные действия

Токсическое действие Митомицина на костный мозг наблюдается в 60% случаев .

На протяжении 8нед. после начала терапии Митомицином может возникнуть лейкопения или тромбоцитопения.

В норму показатели приходят только через 10нед после окончания терапии.

В 4% случаев обнаружено токсическое действие Митомицина на кожу и слизистые. Могут появляться подкожные инфильтраты в месте укола, стоматит, тромбофлебит, алопеция (обратимая). Сыпь возникает редко. При выливании Митомицина в окружающие ткани может развиться их отслойка, некроз.

В 2% случаев наблюдается токсическое действие средства в отношении почек. Может повыситься креатинин, развиться гематурия. протеинурия.

Со стороны легких в качестве побочных действий может развиться непродуктивный кашель, одышка, инфильтраты в легких.

Если нет других причин для появления таких побочных действий, Митомицин по инструкции отменяют и проводят терапию кортикостероидами (дексаметазон, преднизолон, гидрокортизон, другие).

Замечено также, что сочетание Митомицина с другими химиотерапевтическими средствами может спровоцировать респираторный острый дистресс синдром у взрослых пациентов.

Также в инструкции Митомицина указано, что препарат может вызывать головную боль, тошноту, лихорадку, анорексию, рвоту (на протяжении первых одного, двух часов после приема препарата), нарушение печеночной функции, диарею. легочный отек, гипертензию артериальную, диарею, цистит. неврологические нарушения, атрофию мочевого пузыря.

Понравилась статья? Поделись с друзьями.

Видео

Другие статьи

Митомицин (Mitomycin) - инструкция по применению, описание, фармакологическое действие, показания к применению, дозировка и способ применения, противо

Митомицин (Mitomycin) - инструкция по применению, описание, фармакологическое действие, показания к применению, дозировка и способ применения, противопоказания, побочные действия.

Характеристика: Антибиотик, продуцируемый культурой грибов Streptomyces caespitosus. Вещество термостабильно, обладает высокой точкой плавления, легко растворяется в органических растворителях. Молекулярная масса 334,33.

Фармакологическое действие

Фармакология: Фармакологическое действие - противоопухолевое. После проникновения в клетку проявляет свойства би- и трифункционального алкилирующего агента и избирательно ингибирует синтез ДНК. В высоких концентрациях вызывает супрессию синтеза клеточной РНК и белка, особенно в поздних (G_1 и S) фазах митоза.

Обладает относительно слабой иммунодепрессивной активностью, оказывает миелосупрессивное действие с относительно поздним токсическим влиянием на все 3 ростковых элемента костного мозга (поздняя форма токсических эффектов проявляется в поражении стволовых клеток).

В исследованиях на крысах и мышах показано наличие канцерогенного действия. Введение в дозах, примерно равных рекомендуемым для человека, сопровождается более чем 100-кратным возрастанием частоты возникновения опухолей у самцов крыс линии Sprague-Dawley, и более чем 50% — у самок мышей линии Swiss. В исследованиях на животных выявлено тератогенное действие.

При в/в введении в дозах 30, 20 и 10 мг C_max составляет 2,4; 1,7 и 0,52 мкг/мл соответственно, T_1/2 — 17 мин. Биотрансформируется преимущественно в печени, а также в других тканях, в т.ч. в почках. Около 10% введенной дозы выводится в неизмененном виде с мочой.

Показания к применению

Применение: Диссеминированная аденокарцинома желудка и поджелудочной железы (в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами, предпочтительно с фторурацилом и доксорубицином), рак вульвы, шейки матки, эндометрия, молочной железы, мезотелиома, рак пищевода, кишечника (в т.ч. колоректальный), печени, легкого, мочевого пузыря, предстательной железы, головы и шеи (монотерапия или паллиативное лечение при неэффективности предыдущей терапии), хронический лимфо- и миелолейкоз.

Противопоказания

Противопоказания: Гиперчувствительность, в т.ч. явления непереносимости или гипертензивная реакция в ответ на введение митомицина в анамнезе, тромбоцитопения, коагулопатия, в т.ч. тенденция к кровоточивости, беременность, кормление грудью.

Ограничения к применению: Нарушения функции костного мозга, печени, почек (уровень креатинина в сыворотке крови более 0,15 ммоль/л), инфекционные заболевания, особенно ветряная оспа, в т.ч. недавно перенесенная (возможны тяжелые осложнения с последующим летальным исходом), опоясывающий герпес (риск тяжелого генерализованного заболевания), предшествующее лечение цитотоксическими препаратами или лучевая терапия, детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Побочные действия: Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): наиболее часто — тромбо- или лейкоцитопения с возможным развитием септицемии (возникают в первые 8 нед лечения), кумулятивная миелосупрессия, застойная сердечная недостаточность.

Со стороны респираторной системы: редко — легочная токсичность (одышка, сухой непродуктивный кашель, инфильтраты в легких), интерстициальная пневмония, острый респираторный дистресс-синдром (при комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами, особенно содержащими алкалоиды барвинка, или при вдыхании смеси, содержащей более 50% кислорода, во время премедикации).

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота (в течение первых 1-2 ч после введения), диарея, анорексия, стоматит, нарушение функции печени.

Со стороны мочеполовой системы: повышение уровня креатинина, протеинурия, гематурия, отеки, цистит, атрофия мочевого пузыря (при внутрипузырном введении), нефротоксическое действие в виде гемолитико-уремического синдрома (микроангиопатическая гемолитическая анемия — гематокрит не более 25%, необратимая почечная недостаточность, тромбоцитопения — число тромбоцитов менее 100·10^9/л, менее часто — легочная гипертензия, неврологические нарушения и артериальная гипертензия).

Со стороны кожных покровов: обратимое выпадение волос, кожная сыпь (редко), эритема, багровые полосы на ногтях (возникают при повторных дозах).

Прочие: головная боль, лихорадка, целлюлит, тромбофлебит в месте введения, некроз, экстравазат.

Взаимодействие: Препараты, вызывающие угнетение функции костного мозга, и лучевая терапия аддитивно угнетают функцию костного мозга. Препараты, обладающие нефротоксическим эффектом, повышают токсическое действие на почки. Доксорубицин, в т.ч. назначавшийся ранее, усиливает кардиотоксичность (возможно развитие застойной сердечной недостаточности). Сочетанное (предварительное или одновременное) введение с винкаалкалоидами, а также вдыхание перед операцией смеси, содержащей более 50% кислорода, у пациентов, получавших лечение митомицином, может сопровождаться развитием острого респираторного дистресс-синдрома. Ослабляет действие инактивированных вирусных вакцин, может усиливать побочные эффекты живых вирусных вакцин.

Дозировка и способ применения

Способ применения и дозы: В/в, внутрипузырно. Дозу и длительность лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, состояния и возраста пациента. В/в капельно: при монотерапии — в однократной дозе 20 мг/м^2 с интервалом 4-6 нед или 2 мг/м^2 1 раз в сутки 5 дней в неделю в течение 2 нед (с 1 по 5 и с 8 по 12 дни курса), или 8-10 мг/м^2 в 1 и 8 дни каждые 4-5 нед. Первую (20 мг/м^2) вводят полностью при числе лейкоцитов не менее 3·10^9/л, 50% дозы — при уровне ниже 2·10^9/л; повторное введение возможно, если число лейкоцитов не менее 4·10^9/л и тромбоцитов не менее 100·10^9/л.

При раке мочевого пузыря — внутрипузырно, по 20-60 мг (разведенных в 20-40 мл стерильного водного или физиологического раствора) 1 раз в неделю в течение 6-8 нед.

Раствор готовят непосредственно перед употреблением из расчета 2 мг активного вещества на 5 мл растворителя.

Меры предосторожности: Терапию необходимо проводить под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевых препаратов. Больных рекомендуется предупреждать о возможных тяжелых последствиях лечения. При длительном лечении требуется тщательный контроль (т.к. могут развиться тяжелые и длительные побочные явления, в т.ч. инфекционные, воспалительные заболевания и кровотечения). В период лечения и в течение 7-8 нед после его окончания необходим регулярный контроль клеточного состава периферической крови, функциональных показателей печени и почек; в случае любых отклонений от нормы во время терапии дозу редуцируют. Следует учитывать, что картина крови нормализуется через 10 нед после прекращения терапии, однако примерно в 25% случаев нормализация отсутствует). Возникающая после введения рвота обычно прекращается через 3-4 ч, а тошнота может продолжаться в течение 2-3 дней.

Частота гемолитико-уремического синдрома выше при дозе митомицина 60 мг и более. Следует учитывать, что при развитии этого синдрома в 50% случаев имел место смертельный исход.

В/в вводят только медленно, с большой осторожностью, избегая экстравазации.

После начального курса лечения дозу корректируют с учетом гематологической реакции и индивидуальных особенностей больного.

Если после 2 курсов митомицина клинического ответа не наблюдалось, то терапевтический эффект маловероятен.

Возникновение тромбоцитопении обусловливает необходимость крайней осторожности при выполнении инвазивных процедур и стоматологических вмешательств, регулярного осмотра мест в/в введений, кожи и слизистых оболочек (для выявления признаков кровоточивости), ограничения частоты венопункций и отказа от в/м инъекций, контроля содержания крови в моче, рвотных массах, кале. Таким пациентам необходимо с осторожностью бриться, делать маникюр, чистить зубы, пользоваться зубными нитями и зубочистками, осуществлять профилактику запора, избегать падений и других повреждений, а также приема алкоголя и аспирина, повышающих риск желудочно-кишечных кровотечений.

Больным с развившейся лейкопенией может потребоваться назначение антибиотиков (в связи с возможным риском инфекционных заболеваний). Больным с нейтропенией при повышенной температуре тела до получения результатов бактериологического исследования эмпирически назначают антибиотики широкого спектра действия.

Необходимо отсрочить график вакцинации больному и проживающим с ним членам семьи (проводить по прошествии 3-12 мес после завершения последнего курса химиотерапии), следует отказаться от иммунизации пероральной вакциной против полиомиелита. Рекомендуется исключить контакт с инфекционными больными или использовать неспецифические мероприятия для профилактики инфекций (защитная маска и т.п.). Во время лечения следует использовать адекватные меры контрацепции.

При появлении озноба, лихорадки, кашля или охриплости, боли в нижней части спины или в боку, болезненного или затрудненного мочеиспускания, кровотечения или кровоизлияния, кала черного цвета, крови в моче или кале следует немедленно проконсультироваться с врачом.

При особой осторожности возможно применение у детей (повышенный риск возникновения побочных реакций и отрицательного влияния на функцию половых желез). С осторожностью применяют у людей пожилого возраста (более вероятны возрастные нарушения функции почек).

Следует соблюдать осторожность при комбинированной терапии (каждый препарат необходимо принимать в назначенное время).

Необходимо избегать попадания митомицина под кожу или в мягкие ткани (вызывает местный некроз ткани). Об образовании инфильтрата (местное повреждение тканей и рубцевание), покраснении, боли или припухлости в месте введения необходимо информировать врача. При образовании экстравазата (жжение или острая боль в месте введения) введение следует немедленно прекратить и возобновить в другую вену.

Следует точно соблюдать установленный интервал между введениями (развитие угнетения функции костного мозга носит замедленный характер и связано с кумуляцией митомицина).

Особые указания: Необходимо соблюдать меры безопасности и правила при приготовлении и разбавлении митомицина (в стерильном боксе с использованием одноразовых хирургических перчаток и масок) и уничтожении игл, шприцев, флаконов, ампул и остатков неиспользованного препарата.

Митомицин можно применять в комбинации с другими цитостатическими препаратами, например с фторурацилом или доксорубицином.

Другие медицинские препараты и лекарственные средства, применяемые совместно и/или вместо "Митомицин (Mitomycin)" в лечении и/или профилактике следующих заболеваний.


  • C26 Злокачественное новообразование / рак других и неточно обозначенных органов пищеварения.

  • Митомицин-С - инструкция по применению, описание, отзывы, заменители

    Митомицин-С

    лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриполостного введения, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутриполостного введения

    Гиперчувствительность, тяжелая ХПН (при концентрации креатинина в плазме выше 1.7 мг/100 мл), беременность. период лактации, детский возраст.C осторожностью. Острые инфекционные заболевания грибковой, бактериальной или вирусной этиологии (в т.ч. Herpes simplex, Varicella zoster), ХПН, выраженное угнетение функции костного мозга (в т.ч. при лечении цитостатиками, лучевой терапии), коагулопатия.

    Способ применения и дозы:

    Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от показаний, состояния пациента и применяемой схемы противоопухолевой терапии.
    Препарат вводится в/в струйно медленно или внутрипузырно (при опухолях мочевого пузыря). При необходимости препарат может быть введен в/а, внутриплеврально или внутрибрюшинно.
    При монотерапии обычно используют следующие схемы в/в капельного введения:
    20 мг/кв.м (увеличение дозы не приводит к повышению эффекта) с интервалом 4-6 нед;
    или 2 мг/кв.м поверхности тела, 5 дней в неделю в течение 2 нед (с 1 по 5 и с 8 по 12 дни курса) каждые 4-6 нед;
    или 4-6 мг 1-2 раза в неделю;
    при необходимости высокодозной терапии - по 10-30 мг 1-3 (и более) раза в неделю.
    В составе комплексной терапии: в/в капельно по 10 мг/кв.м поверхности тела 1 раз каждые 6-8 нед или 2-4 мг 1-2 раза в неделю.
    Максимальная доза при в/в введении - 30 мг/сут.
    Учитывая возможность кумулятивной миелосупрессии, вызываемой митомицином. при последующих в/в введениях препарата дозу корректируют в зависимости от выраженности угнетения функции костного мозга.
    Рекомендуемую дозу вводят полностью при количестве лейкоцитов и тромбоцитов соответственно не менее 3 тыс./мкл и 75 тыс./мкл, 70% - не менее 2 тыс./мкл и 25 тыс./мкл, 50% от дозы - при уровне ниже 2 тыс./мкл и 25 тыс./мкл.
    При использовании митомицина в комбинации с др. миелосупрессивными ЛС дозу препарата следует скорректировать соответствующим образом.
    В/а, внутриплеврально или внутрибрюшинно вводят по 2-10 мг ежедневно.
    Приготовление раствора: содержимое флакона растворяют непосредственно перед употреблением в воде для инъекций до концентрации 0.4 мг/мл (2 мг активного вещества на 5 мл).
    В мочевой пузырь вводят 30-40 мг (до 60 мг), растворенных в 0.9% растворе NaCl до концентрации не более 1 мг/мл, 1 раз в неделю, в течение 6-8 нед и далее ежемесячно в течение 6 мес либо по 4-10 мг ежедневно или каждые 2 дня.

    Антибиотик с противоопухолевой активностью, выделенный из культуры гриба Streptomyces caespitosus. Подавляет синтез ДНК, при высоких концентрациях подавляет синтез белка и РНК. Наиболее активен в поздней G1- и S-фазах митоза. После ферментативной активации в тканях действует как би- или трифункциональный алкилирующий препарат. Обладает относительно слабой иммунодепрессивной активностью. Как и др. цитостатики, оказывает миелосупрессивное действие.

    Со стороны органов кроветворения: угнетение костномозгового кроветворения (тромбоцитопения, лейкопения, анемия; возможно развитие сепсиса ).
    Со стороны дыхательной системы: респираторный дистресс-синдром (острое удушье, одышка, бронхоспазм, "сухой" непродуктивный кашель).
    Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (протеинурия, гематурия), отеки, гиперкреатининемия, гемолитикоуремический синдром (сопровождающийся преимущественно тромбоцитопенией, микроангиопатической гемолитической анемией с фрагментацией эритроцитов и анурической формой острой почечной недостаточности). Более редкими проявлениями синдрома могут быть отек легких, невропатии и повышение АД, обморочные состояния. Развитие гемолитикоуремического синдрома наблюдалось у больных, получавших митомицин в/в в дозах, превышающих 60 мг.
    Со стороны пищеварительной системы: стоматит. снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, нарушения функции печени.
    Со стороны кожных покровов: обратимая алопеция, высыпания на коже, изъязвления кожи.
    Со стороны ССС: снижение сократимости миокарда, развитие или усугубление течения СН (у больных, ранее получавших доксорубицин ).
    Местные реакции: тромбофлебит. при попадании препарата под кожу - гиперемия, боль, воспаление подкожной жировой клетчатки, некроз .
    Прочие: акроцианоз, головная боль. гипертермия, парестезии (ощущение онемения или покалывания в пальцах рук и ног); астения или миастения .
    При внутрипузырном применении - раздражение мочеполовых путей, дизурические расстройства, ночной энурез, повышенная частота мочеиспускания, цистит. гематурия и др. симптомы местного раздражения, атрофия мочевого пузыря. Сыпь и зуд на руках и в области гениталий.Передозировка. Лечение: симптоматическое, специфический антидот при передозировке неизвестен.

    Митомицин вызывает кумулятивную миелосупрессию, о чем больные должны быть обязательно проинформированы. На протяжении курса лечения и в течение 8 нед после его окончания (угнетение функции костного мозга может возникнуть в любое время) необходим контроль за показателями периферической крови (число лейкоцитов, нейтрофилов, тромбоцитов, Hb) и концентрацией креатинина и мочевины в сыворотке крови. Наибольшее снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов в среднем наблюдается через 4 нед, восстановление показателей крови - в среднем через 10 нед после введения препарата.
    В случае возникновения легочной токсичности следует прекратить применение митомицина и назначить лечение ГКС.
    При повышении концентрации креатинина в сыворотке крови свыше 150 мкмоль/л или прогрессировании заболевания терапию митомицином прекращают.
    Женщинам и мужчинам во время лечения и в течение 3 мес после окончания терапии митомицином следует использовать надежные способы контрацепции.
    В/в введение проводится только медленно, с большой осторожностью (тщательно избегая попадания раствора в экстравазальное пространство).
    Митомицин. являясь иммунодепрессантом, может снижать иммунный ответ на вакцинацию, если она проводится одновременно с терапией митоксантроном. Интервал между прекращением применения иммунодепрессантов и восстановлением способности реагировать на вакцину (инактивированную или живую) зависит от дозы, основного заболевания и др. факторов и варьирует от 3 до 12 мес.
    При применении различных растворителей стабильность раствора меняется: 5% раствор декстрозы - стабильность 3 ч, 0.9% раствор NaCl - 12 ч, натрия лактат для инъекций - 24 ч.

    Др. противоопухолевые ЛС или лучевая терапия усиливают миело- и нефротоксический эффекты.
    При предварительном или одновременном введении др. противоопухолевых ЛС, особенно содержащих алкалоиды барвинка, может вызвать респираторный дистресс-синдром (с признаками острого удушья и бронхоспазма). Развитие данного синдрома было также отмечено у пациентов, получавших лечение митомицином и оксигенотерапию (ингаляция смеси, содержащей более 50% кислорода ).
    При одновременном применении с доксорубицином возможно усиление кардиотоксического действия (общая доза доксорубицина должна не превышать 450 мг/кв.м).

    Наличие препарата Митомицин-С * :

    Препарат и заменители отсутствуют в представленных аптеках, в продаже присутствуют следующие групповые аналоги, применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:

    Митомицин-С Киова – инструкция по применению, показания, дозы

    Митомицин-С Киова Форма выпуска и состав

    Лекарственная форма – кристаллический порошок (или кристаллы) для приготовления раствора для инъекций, сине-фиолетового цвета (по 2, 10 и 20 мг во флаконах из бесцветного прозрачного стекла; в картонной коробке с ячейками 10 флаконов (по 2 мг); в картонной коробке 5 флаконов, упакованных в индивидуальные картонные коробочки (по 10 и 20 мг)).

    Действующее вещество: митомицин, в 1 флаконе – 2, 10 или 20 мг.

    Вспомогательным компонентом является натрия хлорид.

    Показания к применению
    • Рак пищевода;
    • Рак желудка;
    • Рак толстой кишки и прямой кишки;
    • Рак желчных протоков;
    • Рак печени;
    • Рак поджелудочной железы;
    • Рак шейки матки;
    • Рак вульвы;
    • Рак эндометрия;
    • Рак молочной железы;
    • Мезотелиома;
    • Рак мочевого пузыря;
    • Рак почечных лоханок и мочеточников;
    • Рак предстательной железы;
    • Немелкоклеточный рак легкого;
    • Злокачественные опухоли шеи и головы.
    Противопоказания
    • Тяжелые нарушения функции почек;
    • Выраженное угнетение функции костного мозга;
    • Повышенная кровоточивость или нарушение свертываемости крови;
    • Беременность;
    • Лактация;
    • Повышенная чувствительность к митомицину.

    Относительные (следует соблюдать особую осторожность из-за риска развития осложнений):

    • Детский возраст;
    • Острые инфекционные заболевания бактериального, грибкового или вирусного происхождения.
    Способ применения и дозировка

    Митомицин-С Киова вводят струйно медленно внутривенно или внутрипузырно (при лечении опухолей мочевого пузыря), при необходимости – внутрибрюшинно, внутриплеврально либо внутриартериально. Перед введением порошок растворяют водой для инъекций до концентрации 0,4 мг/мл.

    Дозы устанавливаются врачом индивидуально в зависимости от показаний, общего состояния пациента и оптимальной схемы противоопухолевой терапии.

    Обычно препарат назначают в следующих дозах:

    • 20 мг/м 2 внутривенно 1 раз каждые 4-6 недель;
    • 2 мг/м 2 внутривенно 1 раз в 1-5 и 8-12 дни каждые 4-6 недель;
    • 10 мг/м 2 внутривенно (в сочетании с другими цитостатиками) 1 раз каждые 6-8 недель;
    • 30-40 мг, разведенные 30-60 мл стерильного водного раствора (концентрация не более 1 мг/мл), внутрипузырно 1 раз в неделю в течение 6-8 недель, затем – 1 раз в месяц в течение 6 месяцев.

    В связи с вероятностью кумулятивной миелосупрессии, которую вызывает митомицин, при последующих внутривенных введениях дозу препарата корректируют в зависимости от состояния функции костного мозга.

    Рекомендуемые дозы в зависимости от минимальных показателей крови после применения первой дозы (в 1 мл):

    • Лейкоциты более 3000 и/или тромбоциты более 75 000 – доза, аналогичная первой;
    • Лейкоциты 2000-2999 и/или тромбоциты более 25 000-74 999 – 70% от предыдущей дозы;
    • Лейкоциты менее 2000 и/или тромбоциты менее 25 000 – 50% от предыдущей дозы.

    Если перед началом следующего курса терапии показатели крови восстановились (т.е. лейкоциты достигли уровня 4000/мм 3 и тромбоциты – 100 000/мм 3 крови), Митомицин-С Киова можно вводить в скорректированных в соответствии с таблицей дозах.

    В случае назначения препарата в комбинации с другими миелосупрессивными средствами дозу митомицина следует скорректировать соответствующим образом.

    Побочные действия
    • Система кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, анемия;
    • Дыхательная система: сухой кашель, одышка, инфильтраты в легких;
    • Мочевыделительная система: повышение концентрации креатинина в крови, развитие гемолитического уремического синдрома, сопровождающегося микроангиопатической гемолитической анемией с фрагментацией эритроцитов и анурической формой острой почечной недостаточности, а также тромбоцитопенией; редко – отек легких, повышение артериального давления, нейропатия, синкопальные состояния, гемолитическая анемия (у пациентов, получавших митомицин внутривенно в качестве монопрепарата или в сочетании с другими цитостатиками в дозах более 60 мг);
    • Пищеварительная система: стоматит, нарушение функции печени, эзофагит, диарея, анорексия, тошнота, рвота;
    • Сердечно-сосудистая система: развитие либо усугубление сердечной недостаточности (у пациентов, ранее получавших доксорубицин), уменьшение сократимости миокарда;
    • Кожа и ее придатки: багровые полосы на ногтях, кожная сыпь или изъязвления, обратимая алопеция;
    • Прочие: повышенная слабость или утомляемость, ощущение покалывания или онемения в пальцах рук и ног, повышение температуры тела;
    • Местные реакции: тромбофлебит, сыпь и зуд в области гениталий и на руках; в случае попадания раствора под кожу – боль, покраснение, воспаление подкожной жировой клетчатки и некроз; при внутрипузырном введении – повышенная частота мочеиспускания, ночной энурез, цистит, дизурические расстройства, раздражение мочеполовых путей, атрофия мочевого пузыря, гематурия и другие симптомы местного раздражения.
    Особые указания

    Лечение Митомицином-С Киова должно проводиться под наблюдением медицинского специалиста, имеющего опыт работы с противоопухолевыми лекарственными средствами.

    Внутривенное введение должно осуществляться медленно, с особой осторожностью, чтобы не допустить попадания препарата в экстравазальное пространство.

    Весь курс лечения и в течение 8 недель после его окончания необходимо контролировать показатели периферической крови (количество гемоглобина, тромбоцитов, лейкоцитов и нейтрофилов), а также концентрацию мочевины и креатинина в сыворотке крови.

    В течение 3 месяцев после окончания курса противоопухолевой терапии всем пациентам (и женщинам, и мужчинам) следует использовать надежные методы контрацепции.

    Лекарственное взаимодействие

    У пациентов, ранее получавших доксорубицин, во время лечения митомицином есть вероятность развития застойной сердечной недостаточности.

    Усиление токсичности митомицина возможно при одновременном проведении лучевой терапии либо применении препаратов, оказывающих нефротоксическое и миелотоксическое действие.

    В случае предварительного или одновременного с митомицином введения винкаалкалоидов возможно развитие респираторного дистресс-синдрома. Данный синдром также был отмечен у больных, получавших в период применения митомицина оксигенотерапию (ингаляцию смеси, содержащей более 50% кислорода).

    Сроки и условия хранения

    Хранить при температуре до 30°С в недоступном для детей месте.

    Срок годности – 4 года.