Сумамед в уколах инструкция по применению

Суммамед таблетки 125 миллиграмм №6 – лекарственное средство (антибиотик), относится к группе макролидов.

Заболевания инфекционного характера, вызванные возбудителями верхнего отдела дыхательных путей и органов ларинготоринологии: синусит, ангина, фарингит, тонзилит, скарлатина, пневмония вирусная.

Применяют также при: импетиго, инфекциях мягких тканей, системы мочеполовой, при цервиците, гнойничковом поражении кожного покрова, болезни Лайма, инфицированных дерматозах, боррелиозе.

Cуммамед, является антибиотиком широкого спектра действия. Относится к группе макролидных. При формировании в воспалительном очаге высокой концентрации активного вещества, обладает бактерицидным воздействием.

К Суммамеду чувствительны бактерии: Staphyloccocus ayreus, Haemophilus influeze, Borditella pertussis, Clostridium perfrigenis, Chlamidia trachomatis, Bacteroidis bivius, Treponema pallidum.

После приема таблеток Суммамеда, максимального контрационного пика, достигает через три - четыре часа. Биодоступность веществ – 38%.

Вещество активное – Азитромицин (дигидрат) –125 миллиграмм в одной таблетке;

Вспомогательные составляющие: кислота лимонная, натрия гидроксид.

Таблетированная форма, 6 штук (блистер), алюминиевая фольга, картонная упаковка.

Суммамед принимать один раз за сутки, по прошествии двух часов после еды. Прием таблеток взрослыми при наличии инфекции дыхательных путей: 500 миллиграммов на протяжении трех дней.

Мигрирующая эритема (хрническая): один грамм в сутки на протяжении двух дней, далее принимать лекарственный препарат необходимо по 500 миллиграмм – 3 дня, один раз за сутки.

ЗППП (заболевания передающиеся половым путем): один грамм - 1 раз (единократно).

При инфекции органов дыхания: 10 миллиграмм, расчетом на один килограмм массы тела. Исключением является – мигрирующая эритема (единоразовый прием по 25 миллиграм), длительность приема – 5 дней.

Кожные высыпания, тошнота, повышение ферментов печеночных, метеоризм, рвота.

Чувствительность к антибиотикам макролидным, болезни печени и почек, больным, которые страдают аллергическими реакциями на компоненты таблеток.

Препарат нельзя принимать на голодный желудок, не рекомендуется использовать Суммамед в период лактации и беременности.

Таблетки хранить в сухом помещении, при температурном уровне до 25 градусов Цельсия.

Анаеробные бактерии Группа бактероидов Bacteroides fragilis

Фармакокинетика. Биодоступность после перорального приема составляет около 37%. C_max в сыворотке крови достигается через 2–3 ч после приема препарата.При приеме внутрь азитромицин распределяется по всему организму. В фармакокинетических исследованиях было установлено, что концентрация азитромицина в тканях значительно выше (в 50 раз), чем в плазме крови, что свидетельствует о выраженном связывании препарата с тканями.Связывание с белками сыворотки крови варьирует в зависимости от плазменных концентраций и составляет от 12% при 0,5 мкг/мл до 52% при 0,05 мкг/мл в плазме крови. Объем распределения в равновесном состоянии составлял 31,1 л/кг.Заключительный Т_? из плазмы крови полностью отражает Т_? из тканей на протяжении 2–4 дней.Около 12% дозы азитромицина при в/в применении выводятся в неизмененном виде с мочой на протяжении следующих 3 дней. Особенно высокая концентрация азитромицина в неизмененном виде была выявлена в желчи человека. Также в желчи были выявлены 10 метаболитов, которые образовывались с помощью N- и O-деметилирования, гидроксилирования колец дезозамина и агликона и расщепления кладинозы конъюгата. Сравнение результатов жидкостной хроматографии и микробиологических анализов показало, что метаболиты азитромицина не являются микробиологически активными.

• инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к азитромицину:
• инфекции ЛОР-органов (бактериальный фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);
• инфекции дыхательных путей (бактериальный бронхит, негоспитальная пневмония);
• инфекции кожи и мягких тканей: мигрирующая эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожистое воспаление, импетиго, вторичные пиодерматозы;
• воспаление органов малого таза;
• инфекции, передающиеся половым путем: неосложненный и осложненный уретрит/цервицит, вызванный Chlamydia trachomatis.

Порошок для приготовления инфузионного р-ра: заболевания, вызванные микроорганизмами, чувствительными к азитромицину — негоспитальные пневмонии, вызванные Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae у пациентов, нуждающихся в начальной инфузионной терапии; воспалительные заболевания органов малого таза, вызванные Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis у пациентов, нуждающихся в начальной инфузионной терапии.

Сумамедтаблетки 125 мг применяют у детей в возрасте старше 3 лет с соответствующей массой тела, которые могут глотать таблетку. Для всех остальных детей рекомендуют применять Сумамед в форме пероральной суспензии. Для детей с массой тела >45 кг рекомендуется назначать дозу для взрослых.При лечении инфекций верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (кроме мигрирующей эритемы) суммарная доза азитромицина составляет 30 мг/кг, которую необходимо принимать на протяжении 3 дней (10 мг/кг 1 раз в сутки).Отмечено, что азитромицин эффективен при лечении стрептококкового фарингита у детей в виде однократной дозы 10 мг/кг или 20 мг/кг на протяжении 3 дней. При сравнении этих двух доз в клинических исследованиях была выявлена подобная клиническая эффективность, хотя эрадикация бактерий была выше при применении суточной дозы 20 мг/кг. Однако, обычно препаратом выбора в профилактике фарингита, вызванного Streptococcus pyogenes. и ревматического полиартрита, развивающегося как вторичное заболевание, является пенициллин. При лечении мигрирующей эритемы суммарная доза азитромицина составляет 60 мг/кг с такой схемой дозирования: 20 мг/кг в 1-й день, затем по 10 мг/кг 1 раз в сутки со 2-го по 5-й день. Сумамед таблетки 125 мг принимают в виде однократной суточной дозы за 1 ч до или 2 ч после еды. Таблетки глотают, не разжевывая. В случае пропуска приема 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с интервалами в 24 ч. Почечная недостаточность. У пациентов с незначительной дисфункцией почек (клиренс креатинина >40 мл/мин) нет необходимости изменять дозирование. Нет исследований применения препарата у пациентов с клиренсом креатинина 45 кг. Сумамед следует принимать 1 раз в сутки за 1 ч до или через 2 ч после еды, так как одновременный прием с пищей снижает всасывание азитромицина.При инфекциях ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) — по 500 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней. Курсовая доза — 1,5 г.При мигрирующей эритеме препарат принимают 1 раз в сутки в течение 5 дней: в 1-й день доза составляет 1 г, затем — по 500 мг со 2-го по 5-й день. Курсовая доза — 3 г.При инфекциях, передающихся половым путем, — 1 г однократно.При пропуске приема дозы пропущенную дозу следует принять как можно скорее, а последующие — с интервалом в 24 ч.У лиц пожилого возраста нет необходимости изменять дозу препарата.При акне вульгарис курсова доза составляет 6 г. Рекомендуют следующую схему лечения: в первые 3 дня применяют по 1 таблетке (500 мг) 1 раз в сутки, последующие 9 нед — по 1 таблетке (500 мг) 1 раз в неделю, причем на 2-й неделе таблетку принимают через 7 дней после предыдущего приема.При пропуске приема 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно ранее, а последующие с интервалами в 24 ч.Почечная недостаточность. У пациентов с незначительным нарушением функции почек (клиренс креатинина >40 мл/мин) нет необходимости изменять дозирование. Нет исследований применения азитромицина у пациентов с клиренсом креатинина 10%; часто — >1%, 0,1%, 0,01%, 15 кг — суспензии Сумамед форте. Детям с массой тела

Сумамед: инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Инфузию разведенного раствора азитромицина производят медленно с постоянной скоростью (не менее, чем за 60 минут).

Разведенные растворы стабильны в течение 24 часов при температуре не выше 25°С и до 7 дней при температуре 5°С.

Примечание: у больных, получающих азитромицин, в ред­ких случаях отмечались тяжелые аллергические реакции, такие, как анафилаксия и отек Квинке. Несмотря на отмену препарата и эффективное симпто­матическое лечение аллергических реакций, у неко­торых больных вскоре после прекращения симпто­матической терапии вновь отмечались симптомы аллергии. Такие больные нуждаются а длительном наблюдении и продолжительном симптоматическом лечении.

Редкие, но потенциально серьезные побочные реакции:

Острый интерстициальный нефрит (повышенная темпер­атура, боль в суставах, кожная сыпь); аллергические реакции (затрудненное дыхание отечность лица, полости рта, шеи, кистей и стоп; кожная сыпь).

Большинство нежелательных реакций связаны с нарушениями функции желудочно-кишечного тракта (боль в животе, диарея, тошнота, рвота).

Обратимые эффекты на ЦНС - головокружение, голов­ная боль, парестезия, повышенная нервная возбуди­мость.

Изменение лабораторных показателей: возможно обра­тимое повышение активности аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, ЛДГ, уровня креатинина и билирубина в сыворотке крови. Показатели возвращаются в норму через 2 - 3 недели после отмены препарата.

Местное действие: может проявляться болезненность и воспаление на месте инъекции.

Данные о передозировке азитромицина отсутствуют. Типичные симптомы передозировки макролидных антибиотиков включают обратимую потерю слуха, сильную тошноту, рвоту, диарею. В этих случаях при­меняют симптоматическую терапию.

Эргоалкалоиды. У больных, принимающих препараты спорыньи, некоторые макролидные антибиотики могут способствовать проявлению эрготизма. Хотя о способ­ности азитромицина вызывать подобную реакцию неизвестно, Сумамед и эргоалкалоиды следует совмест­но применять с осторожностью,

Дигоксин. Макролидные антибиотики нарушают метабо­лизм дигоксина в печени. Поэтому пациенты, прини­мающие одновременно азитромицин и дигоксин, требуют особого внимания.

Циклоспорин. Поскольку некоторые макролидные антибиотики влияют на метаболизм циклоспорина, при необходимости совместного применения азитромицина и циклоспорина следует проводить мониторинг концен­трации циклоспорина в плазме крови.

Другие лекарства. В исследованиях на добровольцах не обнаружено существенного влияния азитромицина на фармакокинетику теофиллина. терфенадина, варфарина, карбамазепина, метилпреднизопона и циметидина.

Макролидные антибиотики, как известно, взаимодействуют с астемизолом, триазоламом, мидазоламом, альфентанилом. Однако в отличие от большинст­ва макролидных антибиотиков, азитромицин не угнетает активность цитохрома Р450 и поэтому взаимодействия азитромицина с вышеназванными средствами не установлено.

Фармакокинетические свойства азитромицина позволяют вводить препарат один раз в сутки. Не сле­дует применять препарат более длительный срок, о чем указано в инструкции.

Особого внимания требует применение препарата у больных с нарушениями функции печени. Безопасность и эффективность внутривенного введения азитромицина у детей и подростков моложе 16 лет окончательно не установлена.

Нет необходимости изменять дозу у пожилых пациентов и стариков.

Поскольку препарат выводится в основном с желчью, его не следует применять у больных с тяжелым нарушением функции печени.

Первичная упаковка: флакон, содержащий 500 мг азитромицина

Вторичная упаковка: 5 флаконов вместе с инструкцией по применению вкладывают в картонную пачку.

Хранить при температуре не выше 25°С. Приготовленный раствор - при температуре не выше 25°С не более 24 часов. При температуре 5°С в течение 7 суток. Хранить в недоступном для детей месте!

Инструкция по применению Сумамед в порошке

Сумамед в инъекциях показан для лечения инфекций, вызванных чувствительными штаммами микроорганизмов при:

• внебольничной пневмонии, вызванной Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Staphylococcus aureus или Streptococcus pneumoniae, в тех случаях, когда больной нуждается в начальной внутривенной терапии

• инфекционно-воспалительных заболеваниях малого таза, вызванных Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae или Mycoplasma hominis, у больных, которым требуется начальная внутривенная терапия

Сумамед мыналарда микроорганизмдерді? сезімтал штамдарынан бол?ан ж??паларды емдеу ?шін инъекция т?рінде ?олданылады:

• Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Staphylococcus aureus немесе Streptococcus pneumoniae-ден бол?ан ауруханадан тыс пневмонияларда нау?ас бастап?ы к?ктамырішілік емді керек еткен жа?дайларда

• кіші жамбасты? Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae немесе Mycoplasma hominis-ден бол?ан ж??палы-?абыну ауруларында нау?ас бастап?ы к?ктамырішілік емді ?ажет еткенде

Повышенная чувствительность к азитромицину, антибиотикам группы макролидов или вспомогательным компонентам препарата.

Азитромицинге, макролидтер тобыны? антибиотиктеріне немесе препаратты? ?осымша заттарына сезімталды? жо?ары бол?анда.

• тошнота, рвота, абдоминальный дискомфорт (боль/спазм), диарея

• обратимое повышение уровня печеночных ферментов (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, лактатдегидроге-назы), креатинина, билирубина; измененные показатели возвращаются к границам нормы через 2-3 недели после прекращения терапии

• болезненность и воспаление в месте инъекции

• метеоризм, нарушения пищеварения, жидкий стул

• холестатическая желтуха, гепатит, включая повышение функциональных печеночных проб, в редких случаях некроз печени, печеночная недостаточность

• кандидоз

• артралгия

• головная боль, головокружение, сонливость, судороги, усталость, недомогание, извращение вкуса и обоняния

• вагинит

• аллергические реакции, включая кожную сыпь, зуд

• тромбоцитопения, нейтропения

• гипотензия, ощущение сердцебиения, аритмии, включая желудочковую тахикардию, удлинение интервала QT, аритмии типа torsades de pointes

• звон в ушах, снижение слуха, глухота, вертиго, нарушения зрения

• анорексия, изменение цвета языка, панкреатит, псевдомембранозный колит, запор

• анафилаксия, включая ангионевротический отек, анафилактический шок

• грибковое поражение слизистой оболочки полости рта и половых органов

• парестезии, астения, бессонница, повышенная возбудимость, обморок

• агрессивность, беспокойство, тревога, нервозность

• интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность

• крапивница, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, фотосенсибилизация

• ж?ректі? айнуы, ??су, абдоминальды жайсызды? (ауыру/шаншу), диарея

• бауыр ферменттері (аланинаминотрансфераза, аспартатаминотрансфераза, лактатдегидрогеназа), креатинин, билирубин де?гейлеріні? ?айтымды т?рде жо?арылауы; ?згерген к?рсеткіштер ?алыпты шегіне емді ая?та?аннан кейін 2-3аптадан со? оралады

• инъекция жаса?ан жерді? ауыруы ж?не ?абынуы

• метеоризм, ас ?орытуды? б?зылуы, с?йы? н?жіс

• холестатикалы? сар?аю, гепатит, бауыр ?ызметі сынамасыны? жо?арылауын ?оса есептегенде, сирек жа?дайларда бауыр некрозы, бауыр ?ызметіні? жеткіліксіздігі

• кандидоз

• артралгия

• бас ауыру, бас айналу, ?й?ышылды?, ??рысулар, шаршау, дімк?стік, д?м ж?не иіс сезіміні? нашарлауы

• вагинит

• аллергиялы? реакциялар, тері б?ртпесін, ?ышуды ?оса есептегенде

• тромбоцитопения, нейтропения

• гипотензия, ж?рек л?піліні? сезілуі, аритмиялар, ?арыншалы? тахикардияны ?оса есептегенде, QT аралы?ыны? ?заруы, torsades de pointes т?ріндегі аритмиялар

• ??ла? ішіні? шуылдауы, естуді? нашарлауы, кере?дік, вертиго, к?руді? нашарлауы

• анорексия, тіл т?сіні? ?згеруі, панкреатит, псевдомембранозды колит, іш ?ату

• анафилаксия, ангионевротикалы? ісінуді, анафилактикалы? шокты ?оса есептегенде

• ауыз ?уысы мен жыныс м?шелеріні? шырышты ?абы?тарыны? зе?ді за?ымы

• парестезиялар, астения, ?й?ысызды?, ?атты ?оз?ышты?, талу

• озбырлы?, мазасызды?, ?рейлену, нервозды?

• интерстициалды нефрит, б?йрек ?ызметіні? жедел а?ымды жеткіліксіздігі

• есекжем, мультиформалы эритема, Стивенс-Джонсон синдромы, уытты эпидермалды некролиз, фотосенсибилизация

Фармакокинетические свойства азитромицина позволяют вводить препарат один раз в сутки. Не следует применять препарат более длительный срок, чем указано в инструкции. Особого внимания требует применение препарата у больных с нарушениями функции печени. Нет необходимости изменять дозу у пожилых и пациентов старческого возраста. Поскольку препарат выводится в основном с желчью, его не следует применять у больных с тяжелым нарушением функции печени.

Аллергические реакции: сообщалось о серьезных случаях развития аллергических реакций, включая ангионевротический отек с анафилаксией (редко с летальным исходом).

Удлинение продолжительности реполяризации и QT интервала: имеются сообщения, что другие макролиды повышают риск сердечных аритмий, в том числе torsades de pointes. Развитие подобных эффектов при применении азитромицина не исключено. Азитромицин должен использоваться с осторожностью в случаях, когда имеется риск удлинения интервала QТ, таких как некорректированная гипокалиемия и/или гипомагниемия, ситуации, приводящие к пролонгированию реполяризации, случаи желудочковых аритмий, брадикардии (менее 50 ударов в минуту).

Следует соблюдать осторожность при применении азитромицина у пациентов с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина менее 40 мл/мин. Возможно развитие диареи/псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile. Пациенты с диареей, получающие азитромицин, должны находиться под строгим врачебным контролем.

Беременность и период лактации

Применение препарата во время беременности и лактации оправдано лишь в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для плода или младенца.

Применение в педиатрии

Безопасность раствора азитромицина для парентерального применения не изучена у лиц моложе 18 лет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат применяется только в условиях стационара. Данные о влиянии препарата на способность управлять транспортом и другими потенциально опасными механизмами отсутствуют.

Азитромицинні? фармакокинетикалы? ?асиеттері препаратты т?улігіне бір рет енгізуге м?мкіндік береді. Препаратты н?с?аулы?та к?рсетілгеннен ?те ?за? мерзім ?олданба?ан ж?н. Препаратты бауыр ?ызметі б?зыл?ан нау?астар?а ?олдану ерекше к??іл б?луді ?ажет етеді. Егде жаста?ыларда ж?не ?арта? жаста?ы емделушілерде дозаны ?згертуді? ?ажеттілігі жо?. Препарат негізінен ?тпен бірге шы?арылатын бол?анды?тан, оны бауыр ?ызметіні? б?зылуы ауыр нау?астар?а ?олданба?ан ж?н.

Аллергиялы? реакциялар: анафилаксиясы бар ангионевротикалы? ісінуді? ауыр (сирек – ?лім-жітіммен ая?талатын) жа?дайларын ?оса есептегенде, аллергиялы? реакцияларды? дамы?аны ж?нінде айтыл?ан.

Реполяризация ?за?ты?ыны? ж?не QT аралы?ыны? ?заруы: бас?а макролидтерді? ж?рек аритмияларыны? ?аупін, оны? ішінде torsades de pointes арттыратыны ж?нінде м?лімдемелер бар. Азитромицинді ?олдан?ан кезде осындай ?серлерді? дамуы жо?алмайды. Азитромицин QТ аралы?ыны? ?заруыны?, мысалы т?зетілмеген гипокалиемия ж?не/немесе гипомагниемия, реполяризация ?серіні? ?за??а созылуына ?кеп со?тыратын жа?дайлар, ?арыншалы? аритмиялар жа?дайлары, брадикардиялар (минутына со?уы 50-ден аз) сия?ты ?аупі бар бол?ан жа?дайларда абайлап ?олданылуы тиіс.

Азитромицинді б?йрек ?ызметіні? жеткіліксіздігіне шалды??ан, креатинин клиренсі минутына 40 мл-ден т?мен емделушілерге ?олдан?ан кезде са? бол?ан ж?н.

Clostridium difficile-ден бол?ан диарея/псевдомембранозды колит дамуы м?мкін. Диарея?а шалды??ан, азитромицин ?абылдап ж?рген емделушілер д?рігерлік ?ата? ба?ылауда болуы тиіс.

Ж?ктілік ж?не лактация кезе?і

Препаратты ж?ктілік ж?не лактация кезе?інде ?олдану ана ?шін к?тілетін пайдасы ?ры? немесе н?ресте ?шін ы?тимал ?аупінен басым бол?ан жа?дайда ?ана ?зін а?тауы м?мкін.

Парентеральды т?рде ?олдану ?шін азитромицин ерітіндісіні? ?ауіпсіздігі 18 жас?а толма?ан адамдарда зерттелген жо?.

Д?рілік затты? к?лікті немесе ?ауіпті механизмдерді бас?ару ?абілетіне ы?пал ету ерекшеліктері

Препарат стационар жа?дайында ?ана ?олданылады. Препаратты? к?лікті ж?не бас?а ?ауіпті механизмдерді бас?ару ?абілетіне ы?пал етуі ж?нінде деректер жо?.

Внебольничная пневмония: 500 мг внутривенно один раз в сутки в течение двух дней. После проведения цикла внутривенной терапии азитромицин назначают внутрь по 500 мг один раз в сутки. Общая продолжительность курса терапии составляет 7-10 дней.

Инфекционно-воспалительные заболевания малого таза: 500 мг внутривенно один раз в сутки в течение одного или двух дней. После окончания внутривенного введения, азитромицин назначается перорально один раз в день в дозе 250 мг. Курс лечения - 7 дней от начала внутривенного введения.

Сроки перехода от внутривенного к пероральному способу введения определяются врачом в соответствии с данными клинического обследования.

Раствор для инфузий готовят согласно указаниям настоящей инструкции и вводят внутривенно в течение периода, составляющего не менее 60 минут.

Сумамед в инъекциях не должен назначаться внутривенно струйно или внутримышечно. Препарат вводится только в виде инфузий!

Приготовление раствора для инфузий проводится в 2 этапа:

1 этап – приготовление первичного раствора Сумамеда для инфузий: Во флакон с 500 мг препарата добавляют 4,8 мл стерильной воды для инъекций и тщательно встряхивают до полного растворения порошка. 1 мл полученного раствора содержит 100 мг азитромицина. Приготовленный раствор хранится 24 часа при температуре ниже 25 °C. Перед введением раствор должен подвергаться визуальному контролю. Если восстановленный раствор содержит частицы вещества, то он выбрасывается.

2 этап – перед инфузией исходный раствор азитромицина разводят 0,9% раствором натрия хлорида, 5% глюкозой или раствором Рингера для получения инфузионных растворов, содержащих препарат в концентрациях 1,0 – 2,0 мг/мл. Для этого исходный раствор препарата добавляют к одному из вышеуказанных растворителей в следующих соотношениях:

Раствор, разведенный в соответствии с инструкцией, остается стабильным в течение 24 часов в случае хранения его при температуре ниже 25°C и в течение 7 дней – при температуре 5°C.

Ауруханадан тыс пневмония: екі к?н бойы т?улігіне бір рет к?ктамыр ішіне 500 мг. К?ктамырішілік ем циклін ж?ргізгеннен кейін азитромицинді т?улігіне бір рет ішке 500 мг-нан та?айындайды. Емдеу курсыны? жалпы ?за?ты?ы 7-10 к?нді ??райды.

Кіші жамбасты? ж??палы-?абыну аурулары: бір немесе екі к?н бойы т?улігіне бір рет к?ктамыр ішіне 500 мг. К?ктамыр ішіне енгізуді ая?та?аннан кейін азитромицин к?ніне бір рет ауыз ар?ылы 250 мг дозада та?айындалады. Емделу курсы – к?ктамырішілік енгізуден бастап 7 к?н.

К?ктамырішілік енгізуден ауыз ар?ылы ?абылдау?а ауысу мерзімін д?рігер клиникалы? зерттеулер деректеріне с?йкес белгілейді.

Инфузия?а арнал?ан ерітіндіні осы н?с?аулы??а сай дайындайды ж?не кем дегенде 60 минутты ??райтын кезе? ішінде к?ктамыр ішіне енгізеді.

Сумамед инъекциямен ?олданыл?анда к?ктамыр ішіне сор?алатып енгізілуі немесе б?лшы?ет ішіне та?айындалмауы тиіс. Препарат тек инфузия т?рінде ?ана енгізіледі!

Инфузия арнал?ан ерітінді 2 сатымен дайындалады:

1-сатысы – Сумамедті? инфузия?а арнал?ан ал?аш?ы ерітіндісін дайындау: 500 мг препараты бар ??ты?а инъекция?а арнал?ан 4,8 мл стерилді су ?осады ж?не ?нта? т?гел ерігенше м??ият шай?ап араластырады. Алын?ан ерітіндіні? 1 мл-де 100 мг азитромицин бар. Дайындал?ан ерітінді 25 °C-ден т?мен температурада 24 са?ат са?талады. Енгізер алдында ерітіндіні к?збен ?арап шы?у керек. Егер ?алпына келтірілген ерітіндіде зат б?лшектері бар болса, онда оны тастайды.

2-сатысы – инфузия алдында концентрациясы 1,0 – 2,0 мг/мл препараты бар инфузиялы? ерітінді алу ?шін азитромицинні? бастап?ы ерітіндісін натрий хлоридіні? 0,9% ерітіндісімен, 5% глюкозамен немесе Рингер ерітіндісімен с?йылтады. Ол ?шін препаратты? бастап?ы ерітіндісін жо?арыда атал?ан еріткіштерді? біреуіне келесі ара?атынаста ?осады:

Н?с?аулы??а с?йкес с?йылтыл?ан ерітінді оны 25°C-ден т?мен температурада са?та?ан жа?дайда 24 са?ат бойы ж?не 5оС температурада 7 к?н бойы т?ра?ты к?йінде ?алады.

Эргоалкалоиды. У больных, принимающих препараты спорыньи, некоторые макролидные антибиотики могут способствовать проявлению эрготизма. Хотя о способности азитромицина вызывать подобную реакцию неизвестно, Cумамед и эргоалкалоиды следует совместно применять с осторожностью.

Дигоксин. Макролидные антибиотики нарушают метаболизм дигоксина в печени. Поэтому пациенты, принимающие одновременно азитромцин и дигоксин, требуют особого внимания.

Циклоспорин. Поскольку некоторые макролидные антибиотики влияют на метаболизм циклоспорина, при необходимости совместного применения азитромицина и циклоспорина следует проводить мониторинг концентрации циклоспорина в плазме крови.

Терфенадин. Не выявлено значительного действия азитромицина на фармакокинетику терфенадина и влияния на длительность интервала QT. Варфарин. При одновременном применении азитромицина с варфарином описаны случаи усиления эффектов последнего, поэтому у таких пациентов необходимо тщательно контролировать протромбиновое время.

Другие лекарства. В исследованиях на добровольцах не обнаружено существенного влияния азитромицина на фармакокинетику теофиллина, терфенадина, карбамазепина, метилпреднизолона и циметидина.

Макролидные антибиотики, как известно, взаимодействуют с астемизолом, триазоламом, мидазоламом, алфентанилом. Однако в отличие от большинства макролидных антибиотиков, азитромицин не угнетает активность цитохрома Р450 и поэтому взаимодействия азитромицина с вышеназванными средствами не установлено.

Эргоалкалоидтар. ?астауыш препараттарын, кейбір макролидтік антибиотиктерді ?абылдап ж?рген нау?астарда эрготизмні? білінуіне м?мкіндік ту?ызуы м?мкін. Азитромицинні? осындай реакцияны тудыру ?абілеті ж?нінде белгісіз болса да, Cумамед ж?не эргоалкалоидтарды біріктіріп ?олдан?анда са? бол?ан ж?н.

Дигоксин. Макролидтік антибиотиктер бауырда дигоксинні? метаболизмін б?зады. Сонды?тан азитромцин мен дигоксинді бір мезгілде ?абылдап ж?рген емделушілер ерекше к??іл б?луді ?ажет етеді.

Циклоспорин. Кейбір макролидтік антибиотиктер циклоспоринні? метаболизміне ы?пал ететін бол?анды?тан, азитромицин мен циклоспоринді біріктіріп ?олдану ?ажет бол?ан кезде ?ан плазмасында?ы циклоспоринні? концентрациясына ба?ылау жаса?ан ж?н.

Терфенадин. Терфенадинні? фармакокинетикасына азитромицинні? елеулі ?сері ж?не QT аралы?ыны? ?за?ты?ына ы?палы бай?ал?ан жо?.

Варфарин. Азитромицинді варфаринмен бір мезгілде ?олдан?ан кезде со??ысыны? ?серіні? к?шею жа?дайлары айтыл?ан, сонды?тан м?ндай емделушілерде протромбин уа?ытын м??ият ба?ылау ?ажет.

Бас?адай д?рілер. ?з еркімен келіскен адамдар?а ж?ргізілген зерттеулерде азитромицинні? теофиллинні?, терфенадинні?, карбамазепинні?, метилпреднизолонны? ж?не циметидинні? фармакокинетикасына елеулі ы?палы аны?тал?ан жо?.

Макролидтік антибиотиктер, белгілі бол?андай, астемизолмен, триазоламмен, мидазоламмен, алфентанилмен ?зара ?рекеттеседі. Алайда к?птеген макролидтік антибиотиктерден айырмашылы?ы – азитромицин Р450 цитохромыны? белсенділігін т?мендетпейді, сонды?тан азитромицинні? жо?арыда атал?ан д?рілермен ?зара ?рекеттесуі аны?тал?ан жо?.

Симптомы. данные о передозировке азитромицина отсутствуют. Типичные симптомы передозировки макролидных антибиотиков включают обратимое снижение слуха, сильную тошноту, рвоту, диарею.

Лечение. симптоматическая терапия.

Симптомдары. азитромицинні? арты? дозалануы ж?нінде деректер жо?. Макролидтік антибиотиктерді? арты? дозалануына т?н симптомдар?а естуді? ?айтымды т?рде нашарлауы, ж?ректі? ?атты айнуы, ??су, диарея жатады.

Емдеу. симптоматикалы? ем.

Азитромицин быстро проникает из плазмы крови в ткани, широко распределяется в организме и достигает высоких терапевтических концентраций в тканях (в 50 раз выше, чем в плазме крови). Азитромицин накапливается в фагоцитах, с помощью которых мигрирует к месту инфекции и таким образом распределяется непосредственно в инфицированные ткани. Объем распределения Vd – примерно 31 л/кг. Связывание с белками плазмы крови варьирует в зависимости от концентрации – примерно 50% при 0,02-0,05 мкг/мл и 7% при 1,0 мкг/мл.

Препарат имеет пролонгированный период полувыведения (Т?) и медленно высвобождается из тканей. Т1/2 из плазмы – 11-14 ч при измерении в интервале от 8 до 24 ч после применения однократной дозы; однако после использования нескольких доз период полувыведения примерно равен периоду полувыведения из тканей. Т1/2 из тканей – 2-4 дня. Более 50% дозы выводится с желчью в неизмененном виде, примерно 4,5% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 72 ч. Фармакокинетические свойства азитромицина обосновывают короткий и простой режим его дозирования.

Азитромицин ?ан плазмасынан тіндерге тез енеді, организмге ке? таралады ж?не тіндерде жо?ары емдік концентрациялар?а жетеді (?ан плазмасында?ыдан 50 есе жо?ары). Азитромицин фагоциттерде жиналады, оны? ж?рдемімен ж??па орналас?ан жерлерге ауысады ж?не осылайша, ж??па ж???ан тіндерге тікелей таралады. Таралу к?лемі Vd – дене салма?ыны? ?р кг-на ша??анда шамамен 31 л. ?ан плазмасы а?уыздарымен байланысуы концентрация?а байланысты – 0,02-0,05 мкг/мл-де шамамен 50%-?а ж?не 1,0 мкг/мл-де 7%-?а ?згеріп отырады.

Препаратты? жартылай шы?арылу кезе?і (Т?) ?за??а созылады ж?не ол тіндерден баяу босап шы?ады. Бір реттік дозасын ?олдан?аннан кейін 8-24 са?ат аралы?ында ?лшеген кезде плазмадан Т1/2 – 11-14 са?ат; алайда бірнеше дозасын ?олдан?аннан кейін жартылай шы?арылу кезе?і шамамен тіндерден жартылай шы?арылу кезе?іне те?. Тіндерден Т1/2 – 2-4 к?н. Дозаны? 50%-дан астамы ?тпен бірге ?згермеген к?йінде шы?арылады, дозаны? шамамен 4,5%-ы 72 са?ат ішінде несеппен бірге ?згермеген к?йінде шы?арылады. Азитромицинні? фармакокинетикалы? ?асиеттері оны дозалауды? ?ыс?а ж?не ?арапайым режиміне негізделген.

Азитромицин обладает широким спектром антимикробного действия в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных микроорганизмов, анаэробов, внутриклеточных и атипичных возбудителей.

Минимальная подавляющая концентрация

(MIC90) ? 0,01 мкг/мл

Mycoplasma pneumoniae, Нaemophilus ducreyi

MIC90= 0,01 – 0,1 мкг/мл

Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Gardnerella vaginalis, Actinomyces species, Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Mobiluncus species

MIC90= 0,1 – 2,0 мкг/мл

Haemophilus influenzae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus parainfluenzae, Streptococcus pneumoniae, Legionella pneumophila, Streptococcus agalactiae, Neisseria meningitidis, Streptococcus viridans, Neisseria gonorrhoeae, Streptococcus группы С, F и G, Helicobacter pylori, Peptococcus species, Campylobacter jejuni, Peptostreptococcus, Pasteurella multocida, Fusobacterium necrophorum, Pasteurella melitensis, Clostridium perfringens, Вordetella parapertussis, Bacteroides bivius, Vibrio cholerae, Chlamydia trachomatis, Plesiomonas shigelloides, Сhlamydia pneumoniae, Staphylococcus aureus, Ureaplasma urealyticum, Staphylococcus epidermidis, Listeria monocitogenes

MIC90 = 2,0 – 8,0 мкг/мл

Escherichia coli, Bacteroides fragilis, Salmonella enteritidis, Bacteroides oralis, Salmonella typhi, Clostridium difficile, Shigella sonnei, Eubacterium lentum, Yersinia enterocolitica, Fusobacterium nucleatum, Acinetobacter calcoaceticus, Aeromonas hydrophilia

Азитромицин связывается с субъединицей 50S рибосом-чувствительных микроорганизмов, подавляя РНК-зависимый синтез белка.

Азитромицин оказывает бактерицидное действие на S. pyogenes, S.pneumoniae, H. influenzae, но обладает бактериостатической активностью в отношении стафилококков, большинства видов аэробных грамотрицательных бактерий.

Азитромицинні? грамо?, грамтеріс микроорганизмдерге, анаэробтар?а, жасушаішілік ж?не атипиялы? ?оздыр?ыштар сия?ты микробтар?а ?арсы ?сері ке? ау?ымды.

Е? т?мен басым концентрациясы

(MIC90) ? 0,01 мкг/мл

Mycoplasma pneumoniae, Нaemophilus ducreyi

MIC90= 0,01 – 0,1 мкг/мл

Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Gardnerella vaginalis, Actinomyces species, Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Mobiluncus species

MIC90= 0,1 – 2,0 мкг/мл

Haemophilus influenzae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus parainfluenzae, Streptococcus pneumoniae, Legionella pneumophila, Streptococcus agalactiae, Neisseria meningitidis, Streptococcus viridans, Neisseria gonorrhoeae, Streptococcus группы С, F и G, Helicobacter pylori, Peptococcus species, Campylobacter jejuni, Peptostreptococcus, Pasteurella multocida, Fusobacterium necrophorum, Pasteurella melitensis, Clostridium perfringens, Вordetella parapertussis, Bacteroides bivius, Vibrio cholerae, Chlamydia trachomatis, Plesiomonas shigelloides, Сhlamydia pneumoniae, Staphylococcus aureus, Ureaplasma urealyticum, Staphylococcus epidermidis, Listeria monocitogenes

MIC90 = 2,0 – 8,0 мкг/мл

Escherichia coli, Bacteroides fragilis, Salmonella enteritidis, Bacteroides oralis, Salmonella typhi, Clostridium difficile, Shigella sonnei, Eubacterium lentum, Yersinia enterocolitica, Fusobacterium nucleatum, Acinetobacter calcoaceticus, Aeromonas hydrophilia

Азитромицин рибосом?а сезімтал микроорганизмдерді? 50S суббірлігімен байланысып, РН?-?а т?уелді а?уыз синтезін басады.

Азитромицин S. pyogenes, S.pneumoniae, H. influenzae-ге бактерицидті ?сер етеді, біра? стафилококтар?а, аэробты грамтеріс бактерияларды? к?птеген т?рлеріне бактериостатикалы? белсенділігі бар.

Порошок лиофилизированный 500 мг, для приготовления раствора для внутривенных инфузий. Лиофилизированный порошок помещают во флаконы, укупоренные резиновыми пробками, обжатыми алюминиевыми колпачками. По 5 флаконов вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

К?ктамырішілік инфузия ?шін ерітінді дайындау?а арнал?ан лиофилизациялан?ан 500 мг ?нта?. Лиофилизациялан?ан ?нта? резе?ке ты?ынмен бекітілген, алюминий ?алпа?пен к?мкерілген ??тылар?а салын?ан. 5 ??ты ?олданылуы ж?нінде мемлекеттік ж?не орыс тілдеріндегі н?с?аулы?пен бірге картон п?шкеге салын?ан.