Руководства, Инструкции, Бланки

глюкофаж лонг 1000 инструкция по применению цена img-1

глюкофаж лонг 1000 инструкция по применению цена

Категория: Инструкции

Описание

Глюкофаж таблетки: 500, 850, 1000 мг, инструкция по применению

Препарат Глюкофаж и аналоги

Согласно аннотации таблетки Глюкофаж выпускаемые в форме 500, 850 и 1000 мг имеют доступную для простого человека цену и являются одними из наиболее эффективных препаратов от сахарного диабета (СД) в России, но перед употреблением нужно ознакомиться с инструкцией по применению.

Преимущество медикамента состоит в том, что он воздействует только на повышенный уровень сахара (гипергликемию), а в остальных случаях не занижает его ниже нормы. Кроме того, многие девушки принимают эти таблетки для похудения, потому как понижается количество глюкозы и холестерина в крови и лишний вес постепенно уходит.

Особенности препарата

Выпускается Глюкофаж в форме таблеток с дозировкой 500, 850 и 1000 мг для перорального приема (через рот), при этом у этого лекарства есть свои близкие аналоги по составу, например, Глюкофаж лонг, у которого те же показания к применению, но более длительное действие. Производитель этого лекарства Merck Sante находится во Франции и несмотря на торговую блокаду, оно и дальше поступает в Россию на прилавки всех аптек, имеющих лицензию.

Состав медикамента выглядит следующим образом:

  • Метформин 500, 800, 1000 мг в зависимости от упаковки;
  • Повидон – 40 мг;
  • Магния стеарат 10 мг;
  • Опадрай чистый – 21 мг.

Согласно фармацевтическому справочнику РЛС Глюкофаж имеет основное действующие вещество метформин, которое производитель указал как мнн (международное непатентованное наименование) своего медикамента и увидеть это можно на фото:

Показания к применению

Понять от чего помогает такое лекарство, как Глюкофаж можно по его показанию к применению, ведь назначают эти таблетки в основном при сахарном диабете 1 типа или избыточном лишнем весе, который может навредить здоровью. Стоит отметить, что употребляют его в основном до еды или сразу после нее и благодаря своему составу медикамент усиливает чувствительность клеток к инсулину, а это способствует уменьшению и стабилизации уровня сахара в крови.

Помимо Глюкофаж лонг, у препарата есть и другие аналоги, например, сиофор и форметин, которые сильно не отличаются по тому, что написано в инструкции к применению, потому как показания у них одни и те же, но есть свои отличия в цене, составе и отзывах.

Противопоказания

Производитель препарата Глюкофаж указал в инструкции по применению противопоказания, при которых пить это лекарство запрещается, потому как могут возникнуть побочные действия и употреблять его не рекомендуется в таких ситуациях:

  • При возникшей аллергии на состав;
  • Если появляются симптомы почечной или печеночной недостаточности;
  • Начали развиваться осложнения характерные диабету, например, болезни нервной или сердечно-сосудистой системы;
  • Больной СД постоянно подвергается инфекционным болезням;
  • После операции;
  • Если есть серьезные травмы;
  • При неконтролируемом пристрастии к спиртным напиткам;
  • При сбоях в процессе метаболизма, например, при кетоацидозе;
  • Если больному прописаны частые обследования с помощью рентгена;
  • При тяжелом течении диабета;
  • В период лактации.

Производитель препарата Глюкофаж не скрывал и побочные эффекты, возникающие в следствии неправильного приема таблеток или если есть одно из противопоказаний к применению. Среди них чаще всего встречаются такие нежелательные реакции, как:

  • Плохой аппетит;
  • Тошнота, вплоть до рвоты;
  • Проблемы с желудком;
  • Анемия (малокровие);
  • Зуд, сыпь;
  • Лактатацидоз, проявляющийся в виде сонливости, слабости и проблемах с животом, дыханием и сердечным ритмом.

При этом производитель заявил, что такие побочные эффекты чаще всего временные и через месяц приема большинство из них самоустраняется. Стоит отметить и такой нюанс, что в России сильно развита подделка лекарств и поэтому, кроме изучения противопоказаний, необходимо уделить внимание и мнн препарата, а также его документам и покупать любые медикаменты нужно только в сертифицированных аптеках.

Способ применения

Этот препарат может применяться как единственное средство лечение, так и в комплексе с другими медикаментами. Что касается дозировки, то для начала нужно ограничиться Глюкофаж 500 2-3 раза в день. При этом выпивать его нужно до или сразу после еды, чтобы эффект был максимальным. Если клиническая картина не изменится, то лечащий врач, скорее всего, назначит более серьезную дозу и в такой ситуации подойдет Глюкофаж 1000 или 850.

Чтобы сахар не прыгал выше нормы нужно употреблять в день не менее 1500-2000 мг и не более 3000 мг. По этой причине многие люди пьют Глюкофаж 850 перед завтраком и ужином два раза в день. В случае длительного приема препарата в дозировке более чем 3000 мг, может возникнуть нежелательное последствие, такое как привыкание и организм будет уже не так хорошо реагировать на препарат.

Кроме того, лекарство хорошо сочетается с инсулином и при совмещении достаточно приобрести Глюкофаж 1000 и употреблять по 1 таблетке 1 раз в день. Стоит отметить, что менять и увеличивать дозу препарата, а также отменять и назначать его самостоятельно, особенно при диабете может только врач, ориентируясь на состояние здоровья больного.

Что касается самой процедуры приема, то по инструкции таблетку нельзя раскусывать, перемалывать или жевать, а лишь проглотить и запить стаканом воды. Курс препарата должен строго соблюдаться, но если по какой-либо причине был пропущен 1 день, то отменять его или начинать сначала нет необходимости и нужно дальше продолжать употреблять препарат как прописал врач.

Детям такой медикамент назначается крайне редко и только с 10 лет, потому как производитель не предоставил полных результатов исследований и поэтому в России малышам его фактически не выписывают.

Механизм действия

Метформин находящийся в составе препарата способен эффективно понизить уровень глюкозы в крови, но не занижая его ниже нормы, в отличие от многих других медикаментов. В первую очередь лекарство угнетает глюкогенез и гликогенолиз и одновременно с этим улучшает чувствительность клеток к инсулину. Помимо этого, метформин снижает уровень поглощения сахара в желудочно-кишечном тракте. Совокупность этих процессов значительно уменьшает выработку глюкозы в печени и стабилизирует работу мышц.

Глюкофаж, помимо снижения уровня сахара, способен уменьшить концентрацию холестерина и триглицеридов в крови и выводится он через почки и кишечник в течение 6,5 часов. Что касается взаимодействия с другими препаратами, то лучше всего он сочетается с такими лекарствами, как:

  • Йодосодержащие ренгеноконстрастные медикаменты;
  • Петлевые диуретики (мочегонные препараты, основное воздействие которых происходит в петле Генле);
  • Лекарствами для снижения уровня глюкозы;
  • Глюкокортикостероиды (аналоги эндогенных гормонов, продуцируемых корой надпочечников);
  • Хлорпромазин (синтезированный нейролептик).

Глюкофаж может вызвать передозировку только при употреблении более чем 85 гр. и при этом начинает развиваться лактатацидоз. В остальных случаях он переносится вполне сносно и без осложнений.

Стоит отметить его аналог (Глюкофаж лонг), который не менее качественно справляется со своими функциями и при этом его достаточно принимать 1 раз в день за счет длительного эффекта.

Глюкофаж Лонг

Глюкофаж лонг, как и обычная версия хорошо помогает для снижения уровня сахара и как следствие этого происходит сжигание лишних килограмм. При этом таблетки выпускаются с пролонгированным (удлиненным) действием, но нужно следить, чтобы не попалась подделка, а для этого стоит запомнить, как выглядит настоящий препарат. На настоящей капсуле Глюкофаж лонг должны быть 2 выпуклые части и на каждой из них есть гравировка 500 или 750 в зависимости от концентрата метформина.

В первую очередь нужно отметить преимущества Глюкофаж лонг перед обычной версией:

  • Принимать лекарство достаточно 1 раз в день во время ужина;
  • Метформин в составе Глюкофаж лонг действует более длительный промежуток времени, несмотря на то что в обычной версии концентрат препарата фактически тот же;
  • Шансы на возникновение осложнений в желудочно-кишечном тракте при приеме Глюкофаж лонг на 50-60% меньше, чем при употреблении простого варианта препарата.

Нужно обратить внимание на то, что в день употребить Глюкофаж лонг можно не более 2000 мг и если за 1 прием эффект от лекарства не сохраняется на сутки, то придется пить 2 таблетки (500 мг) утром и 2 вечером.

Чтобы узнать сколько Глюкофаж в таблетках стоит можно пройтись по аптекам, но средняя цена в России на этот препарат составляет:

  • С дозировкой 500 мг 30 табл. - 120-150 руб.;
  • С дозировкой 850 мг 30 табл. - 160-200 руб.;
  • С дозировкой 1000 мг 30 табл. -210-240 руб.

Стоимость Глюкофаж лонг немного отличается от простой версии:

  • С дозировкой 500 мг 30 табл. – 350-420 руб.;
  • С дозировкой 750 мг 30 табл. – 400-500 руб.

Независимо от того сколько стоит препарат нельзя экономить на своем здоровье, особенно если есть такое тяжелого заболевание, как сахарный диабет. Ведь можно заплатить меньше денег, купив лекарство с рук, в интернете или в не сертифицированной аптеке и получить пустышку, а с ней и осложнения из-за отсутствия лечения болезни. Кроме того, препарат выписывается только по рецепту, поэтому его применение возможно лишь после похода к врачу.

Похожие записи:

Другие статьи

Глюкофаж лонг таб

[PRING] кармеллоза натрия - 50 мг, гипромеллоза 2208 - 392.3 мг, магния стеарат - 7 мг.

7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (8) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.

Способ применения и дозы

Принимают внутрь, во время или после приема пищи.

Доза и кратность приема зависит от применяемой лекарственной формы.

При монотерапии начальная разовая доза для взрослых - 500 мг, в зависимости от применяемой лекарственной формы кратность приема - 1-3 раза/сут. Возможно применение по 850 мг 1-2 раза/сут. При необходимости дозу постепенно повышают с интервалом 1 нед. до 2-3 г/сут.

При монотерапии для детей в возрасте 10 лет и старше начальная доза составляет 500 мг или 850 1 раз/сут или 500 мг 2 раза/сут. При необходимости, с интервалом не менее 1 нед. доза может быть увеличена максимум до 2 г/сут в 2-3 приема.

Через 10-15 дней дозу необходимо скорректировать на основании результатов определения глюкозы в крови.

При комбинированной терапии с инсулином начальная доза метформина составляет 500-850 мг 2-3 раза/сут. Дозу инсулина подбирают на основании результатов определения глюкозы в крови.

Сахарный диабет 2 типа (инсулиннезависимый) при неэффективности диетотерапии и физической нагрузки, у пациентов с ожирением: у взрослых - в качестве монотерапии или в комбинации с другими пероральными гипогликемическими средствами или с инсулином; у детей в возрасте 10 лет и старше - в качестве монотерапии или в комбинации с инсулином.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: возможны (обычно в начале лечения) тошнота, рвота, диарея, метеоризм, чувство дискомфорта в животе; в единичных случаях - нарушение показателей функции печени, гепатит (исчезают после прекращения лечения).

Со стороны обмена веществ: очень редко - лактацидоз (требуется прекращение лечения).

Со стороны системы кроветворения: очень редко - нарушение всасывания витамина B12 .

Профиль побочных реакций у детей в возрасте 10 лет и старше такой же, как у взрослых.

Противопоказания

Острый или хронический метаболический ацидоз, диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома; почечная недостаточность, нарушение функции почек (КК<60 мл/мин); обезвоживание организма, тяжелая инфекция, гипогликемический шок, которые могут привести к нарушению функции почек; клинически выраженные симптомы острых и хронических заболеваний, которые могут привести к развитию тканевой гипоксии (в т.ч. сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, дыхательная недостаточность); применение контрастных йодсодержащих веществ для внутрисосудистого введения (в т.ч. при проведении в/в урографии, в/в холангиографии, ангиографии, КТ); острая алкогольная интоксикация, хронический алкоголизм; повышенная чувствительность к метформину.

Дополнительно

Использование при беременности

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения метформина при беременности не проводилось. Применение при беременности возможно в случаях крайней необходимости, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода. Метформин проникает через плацентарный барьер.

Метформин в небольших количествах выделяется с грудным молоком, при этом концентрация метформина в грудном молоке может составлять 1/3 от концентрации в плазме матери. Побочные эффекты у новорожденных при грудном вскармливании на фоне приема метформина не наблюдались. Однако в связи с ограниченным количеством данных, применение в период грудного вскармливания не рекомендовано. Решение о прекращении грудного вскармливания следует принимать с учетом пользы грудного вскармливания и потенциального риска возникновения побочных эффектов у ребенка.

В доклинических исследованиях показано, что метформин не оказывает тератогенного действия в дозах, которые в 2-3 раза превышают терапевтические дозы, применяющиеся у человека. Метформин не обладает мутагенным потенциалом, не оказывает влияния на фертильность.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении с производными сульфонилмочевины, акарбозой, инсулином, салицилатами, ингибиторами МАО, окситетрациклином, ингибиторами АПФ, с клофибратом, циклофосфамидом возможно усиление гипогликемического действия метформина.

При одновременном применении с ГКС, гормональными контрацептивами для приема внутрь, даназолом, эпинефрином, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, производными фенотиазина, тиазидными диуретиками, производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия метформина.

У пациентов, получающих метформин, применение йодсодержащих контрастных веществ с целью проведения диагностических исследований (в т.ч. в/в урографии, в/в холангиографии, ангиографии, КТ) повышает риск развития острого нарушения функции почек и лактацидоза. Данные комбинации противопоказаны.

Бета2 -адреномиметики в виде инъекций повышают концентрацию глюкозы в крови вследствие стимуляции β2 -адренорецепторов. В этом случае необходим контроль концентрации глюкозы в крови. При необходимости рекомендуется назначить инсулин.

Одновременный прием циметидина может усилить риск развития лактацидоза.

Одновременный прием "петлевых" диуретиков может привести к развитию лактацидоза из-за возможной функциональной почечной недостаточности.

Про одновременном приеме с этанолом повышается риск развития лактацидоза.

Нифедипин повышает абсорбцию и Cmax метформина.

Катионные лекарственные средства (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм и ванкомицин), секретирующиеся в почечных канальцах, конкурируют с метформином за канальцевые транспортные системы и могут приводить к увеличению его Cmax .

Не рекомендуется применение при острых инфекциях, обострении хронических инфекционно-воспалительных заболеваний, травмах, острых хирургических заболеваниях, опасности дегидратации.

Не применяют перед хирургическими операциями и в течение 2 дней после их проведения.

С осторожностью следует применять метформин у пациентов пожилого возраста и лиц, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития молочнокислого ацидоза. У пациентов старческого возраста часто наблюдается бессимптомное нарушение функции почек. Особая осторожность требуется, если нарушение функции почек спровоцировано приемом антигипертензивных препаратов или диуретиков, а также НПВС.

Если во время лечения у пациента появились мышечные судороги, нарушение пищеварения (боли в животе) и выраженная астения, то следует иметь в виду, что эти симптомы могут свидетельствовать о начале развития лактацидоза.

В период лечения необходимо контролировать функцию почек; определение содержания лактата в плазме следует проводить не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии.

При применении метформина в виде монотерапии в соответствии с режимом дозирования гипогликемия, как правило, не возникает. Однако при комбинации с инсулином или с производными сульфонилмочевины имеется риск развития гипогликемии. В таких случаях необходим особо тщательный контроль концентрации глюкозы в крови.

В период лечения пациентам следует избегать употребления алкоголя из-за риска развития лактацидоза.

В доклинических исследованиях показано, что метформин не обладает канцерогенным потенциалом.

После приема внутрь метформин медленно и неполностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается примерно через 2.5 ч. При однократной дозе 500 мг абсолютная биодоступность составляет 50-60%. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается.

Метформин быстро распределяется в ткани организма. Практически не связывается с белками плазмы. Накапливается в слюнных железах, печени и почках.

Выводится почками в неизмененном виде. T1/2 из плазмы составляет 2-6 ч.

При нарушениях функции почек возможна кумуляция метформина.

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции печени

Не рекомендуется применять метформин у пациентов старше 60 лет, что связано с повышенным риском развития молочнокислого ацидоза.

Данные предоставлены компанией ЗАО «Видаль Рус»

Только для медицинских специалистов

Глюкофаж лонг 1000 инструкция по применению цена

Инструкция по применению

Фармакологическое действие

Гипогликемическое. Понижает концентрацию глюкозы в крови и уровень гликозилированного гемоглобина, повышает толерантность к глюкозе. Уменьшает интестинальную абсорбцию глюкозы, ее продукцию в печени, потенцирует чувствительность к инсулину периферических тканей. Не изменяет секрецию инсулина бета-клетками островков поджелудочной железы. Нормализует липидный профиль плазмы крови у больных инсулиннезависимым сахарным диабетом: уменьшает содержание триглицеридов, холестерина и ЛПНП и не изменяет уровни липопротеинов др. плотностей. Стабилизирует или уменьшает массу тела. Быстро всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация достигается примерно через 2 часа. Всасывание из ЖКТ заканчивается через 6 часов и концентрация в крови начинает постепенно понижаться. Способен накапливаться в слюнных железах, печени и почках. Выводится почками в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 6,2 часа (плазма) и 17,6 часов (кровь), т.к. кумулирует в эритроцитах.

Побочное действие

В начале курса лечения - анорексия, диарея, тошнота, рвота, метеоризм, абдоминальная боль (уменьшаются при приеме во время еды); металлический привкус; мегалобластная анемия; лактатный ацидоз (респираторные нарушения, слабость, сонливость, гипотензия, рефлекторная брадиаритмия, боль в животе, миалгия, гипотермия), гипогликемия; высыпания и дерматит.

Взаимодействие

Фенотиазины, кортикостероиды, гормоны щитовидной железы, эстрогены, пероральные контрацептивы, фенитоин, никотиновая кислота, симпатомиметики, антагонисты кальция, изониазид, тиазидные и другие диуретики ослабляют эффект. Инсулин, производные сульфонилмочевины, акарбоза, НПВС, ингибиторы МАО, окситетрациклин, ингибиторы АПФ, производные клофибрата, циклофосфамид, бета-адреноблокаторы усиливают действие. Фуросемид увеличивает максимальную концентрацию. Нифедипин повышает абсорбцию, максимальную концентрацию, пролонгирует выведение. Амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен и ванкомицин при длительной терапии могут увеличить максимальную концентрацию на 60%. Несовместим с алкоголем.

Особые указания

Необходимо постоянно контролировать функцию почек, гломерулярную фильтрацию, уровень глюкозы в крови. Один раз в год следует определять содержание витамина B12. При переводе больного на метформин, он назначается сразу после отмены предыдущего препарата, за исключением замены хлорпропамида. Не следует применять перед хирургическими операциями и в течение 2 суток после их проведения, а также в течение 2 суток до и после выполнения диагностических исследований. Не следует назначать людям, выполняющим тяжелую физическую работу.

ГЛЮКОФАЖ ЛОНГ - таб

ГЛЮКОФАЖ ® ЛОНГ (GLUCOPHAGE ® LONG)

Препарат принимают внутрь 1 раз/сут, во время ужина. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Дозу препарата Глюкофаж ® Лонг следует подбирать индивидуально для каждого пациента на основании результатов измерения концентрации глюкозы в крови.

Глюкофаж ® Лонг следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения пациенту необходимо сообщить об этом врачу.

В случае пропуска очередной дозы следующую дозу следует принять в обычное время. Нельзя удваивать дозу препарата Глюкофаж ® Лонг.

Монотерапия и комбинированная терапия в сочетании с другими гипогликемическими средствами

Для пациентов, не принимающих метформин, рекомендуемая начальная доза препарата Глюкофаж ® Лонг составляет 1 таб. 1 раз/сут.

Через каждые 10-15 дней проведенного лечения дозу рекомендуется скорректировать на основании результатов измерения концентрации глюкозы крови. Медленное увеличение дозы способствует снижению побочных эффектов со стороны ЖКТ.

Рекомендованная доза препарата Глюкофаж ® Лонг составляет 1500 мг (2 таб.) 1 раз/сут. Если при приеме рекомендованной дозы не удается достичь адекватного контроля гликемии, возможно увеличение дозы до максимальной – 2250 мг (3 таб.) 1 раз/сут.

Если адекватный контроль гликемии не достигается при приеме 3 таб. по 750 мг 1 раз/сут, то возможен переход на препарат метформина с обычным высвобождением активного вещества (например, Глюкофаж ®. таблетки, покрытые пленочной оболочкой) с максимальной суточной дозой 3000 мг.

Для пациентов, уже получающих лечение таблетками метформина, начальная доза препарата Глюкофаж ® Лонг должна быть эквивалентна суточной дозе таблеток с обычным высвобождением. Пациентам, принимающим метформин в форме таблеток с обычным высвобождением в дозе, превышающей 2000 мг, не рекомендуется переход на Глюкофаж ® Лонг.

В случае планирования перехода с другого гипогликемического средства: необходимо прекратить прием другого препарата и начать прием препарата Глюкофаж ® Лонг в дозе, указанной выше.

Комбинация с инсулином

Для достижения лучшего контроля концентрации глюкозы в крови метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии. Обычная начальная доза препарата Глюкофаж ® Лонг составляет 1 таб. 750 мг 1 раз/сут во время ужина, при этом дозу инсулина подбирают на основании результатов измерения содержания глюкозы в крови.

Пациенты с почечной недостаточностью

Метформин можно применять у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 45–59 мл/мин) только в случае отсутствия состояний, которые могут увеличивать риск развития лактацидоза. Начальная доза составляет 500 мг 1 раз/сут. Максимальная доза составляет 1000 мг/сут. Функцию почек следует тщательно контролировать каждые 3-6 месяцев. Если КК менее 45 мл/мин. прием препарата следует немедленно прекратить.

У пациентов пожилого возраста и пациентов со сниженной функцией почек дозу корректируют на основании оценки почечной функции, которую необходимо проводить регулярно, не менее 2 раз в год.

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), единичные - не могут оцениваться при имеющихся данных.

Со стороны нервной системы: часто - нарушение вкуса (металлический привкус во рту).

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, рвота, диарея, боли в животе, отсутствие аппетита. Наиболее часто они возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят. Для предотвращения симптомов рекомендуется принимать метформин во время приема пищи. Медленное увеличение дозы может улучшить желудочно-кишечную переносимость.

Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко - нарушение показателей функции печени или гепатит; после отмены метформина нежелательные явления полностью исчезают.

Со стороны кожных покровов: очень редко - эритема, зуд, крапивница.

Со стороны обмена веществ: очень редко - лактацидоз. При длительном приеме метформина возможно снижение всасывания витамина В12. При обнаружении мегалобластной анемии необходимо учитывать возможность такой этиологии.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

— диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;

— почечная недостаточность или нарушение функции почек (КК <45 мл/мин);

— острые состояния, протекающие с риском развития нарушений функции почек, в т.ч. дегидратация (при хронической или тяжелой диарее, многократных приступах рвоты), тяжелые инфекционные заболевания (например, инфекции дыхательных и мочевыводящих путей), шок;

— клинически выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в т.ч. острая ­сердечная ­недостаточность, ­хроническая сердечная ­недостаточность ­с ­нестабильными ­показателями гемодинамики, дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда);

— обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии;

— печеночная недостаточность, нарушение функции печени;

— хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем;

— лактацидоз (в т.ч. и в анамнезе);

— применение в течение не менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;

— соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут);

— детский возраст до 18 лет в связи с отсутствием данных по применению;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

C осторожностью следует применять препарат у пациентов в возрасте старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактацидоза; у пациентов ­с ­почечной ­недостаточностью ­(КК 45-59 ­мл/мин); в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при беременности и кормлении грудью

Декомпенсированый сахарный диабет при беременности связан с повышенным риском возникновения врожденных пороков и перинатальной смертности.

Ограниченное количество данных свидетельствует о том, что применение метформина у беременных женщин не увеличивает риск развития врожденных пороков у детей.

При планировании беременности, а также в случае наступления беременности на фоне применения метформина препарат следует отменить и назначить инсулинотерапию. Необходимо поддерживать концентрацию глюкозы в крови на уровне, наиболее близком к норме для снижения риска возникновения пороков развития плода.

Метформин выводится с грудным молоком. Побочные эффекты у новорожденных при грудном вскармливании на фоне приема метформина не наблюдались. Однако в связи с ограниченным количеством данных, применение препарата в период кормления грудью не рекомендовано. Решение о прекращении кормления грудью следует принимать с учетом пользы грудного вскармливания и потенциального риска возникновения побочных эффектов у ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказание: печеночная недостаточность, нарушение функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности или нарушении функции почек (КК менее 60 мл/мин), при острых состояниях, протекающих с риском развития нарушений функции почек, в т.ч. дегидратации (при хронической или тяжелой диарее, многократных приступах рвоты), тяжелых инфекционных заболеваниях (например, инфекции дыхательных и мочевыводящих путей), шоке.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет в связи с отсутствием данных по применению.

Применение у пожилых пациентов

C осторожностью следует применять препарат у пациентов в возрасте старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактацидоза.

Лактацидоз является крайне редким, но серьезным (высокая смертность при отсутствии неотложного лечения) осложнением, которое может возникнуть из-за кумуляции метформина. Случаи лактацидоза у пациентов, получавших метформин, возникали в основном у больных сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью.

Следует учитывать и другие сопряженные факторы риска, такие как плохо контролируемый диабет, кетоз, продолжительное голодание, чрезмерное потребление алкоголя, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с выраженной гипоксией. Это может помочь снизить частоту случаев возникновения лактацидоза.

Следует учитывать риск развития лактацидоза при появлении неспецифических признаков таких, как мышечные судороги, сопровождающиеся диспепсией, болью в животе, общей слабостью и сильным недомоганием.

Лактацидоз характеризуется ацидотической одышкой, рвотой, болью в животе, мышечными судорогами и гипотермией с последующей комой. Диагностическими лабораторными показателями являются снижение рН крови (<7.25), содержание лактата в плазме крови >5 ммоль/л, повышенные анионный промежуток и отношение лактат/пируват. При подозрении на лактацидоз необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Применение метформина должно быть прекращено за 48 ч до проведения плановых хирургических операций и может быть продолжено не ранее чем через 48 ч после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.

Поскольку метформин выводится почками, перед началом лечения, и регулярно в последующем, необходимо определять КК: не реже 1 раза в год у пациентов с нормальной функцией почек, и 2-4 раза в год у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с КК на нижней границе нормы. В­ случае КК ­менее ­45 ­мл/мин ­применение ­препарата ­противопоказано.

Следует проявлять особую осторожность при возможном нарушении функций почек у пациентов пожилого возраста, при одновременном применении гипотензивных препаратов, диуретиков или НПВС.

Пациенты с сердечной недостаточностью имеют более высокий риск развития гипоксии и почечной недостаточности. Пациентам с хронической сердечной недостаточностью следует регулярно проводить мониторинг сердечной функции и функции почек во время приема метформина.

Прием метформина при острой сердечной недостаточности и хронической сердечной недостаточности с нестабильными показателями гемодинамики противопоказан.

Другие меры предосторожности

Пациентам рекомендуется продолжать соблюдать диету с равномерным потреблением углеводов в течение дня.

Пациентам с избыточной массой тела рекомендуется продолжать соблюдать гипокалорийную диету (но не менее 1000 ккал/сут). Также пациентам следует регулярно выполнять физические упражнения.

Пациентам следует сообщать врачу о каком-либо проводимом лечении и любых инфекционных заболеваниях, таких как инфекции дыхательных и мочевыводящих путей.

Следует регулярно проводить стандартные лабораторные анализы для контроля сахарного диабета.

Метформин при монотерапии не вызывает гипогликемию, однако рекомендуется проявлять осторожность при его применении в комбинации с инсулином или другими пероральными гипогликемическими средствами (например, производными сульфонилмочевины или репаглинидом). Симптомами гипогликемии являются слабость, головная боль, головокружение, повышенное потоотделение, учащенное сердцебиение, нарушение зрения или нарушение концентрации внимания.

Необходимо предупредить пациента, что неактивные компоненты препарата Глюкофаж ® Лонг могут выделяться в неизмененном виде через кишечник, что не влияет на терапевтическую активность препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Монотерапия препаратом Глюкофаж ® Лонг не вызывает гипогликемии, и поэтому не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Тем не менее, следует предостеречь пациентов о риске гипогликемии при применении метформина в сочетании с другими гипогликемическими препаратами (производные сульфонилмочевины, инсулин, репаглинид).

Симптомы: при применении метформина в дозе 85 г (в 42.5 раз превышающей максимальную суточную дозу) развития гипогликемии не наблюдалось, однако в этом случае наблюдалось развитие лактацидоза. Значительная передозировка или сопряженные факторы риска могут привести к развитию лактацидоза.

Лечение: в случае появления признаков лактацидоза лечение препаратом необходимо немедленно прекратить, пациента срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, уточнить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение.

На фоне функциональной почечной недостаточности у больных сахарным диабетом радиологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызывать развитие лактацидоза. Глюкофаж ® Лонг следует отменить за 48 ч до и не возобновлять ранее 48 ч после рентгенологического исследования с использованием йодсодержащих рентгеноконтрастных средств, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.

Прием этанола повышает риск развития лактацидоза во время острой алкогольной интоксикации, особенно в случае недостаточного питания, соблюдения низкокалорийной диеты, а также печеночной недостаточности. Во время лечения не следует применять лекарственные средства, содержащие этанол.

Комбинации, требующие осторожности

Лекарственные средства с непрямым гипергликемическим действием (например, ГКС и тетракозактид для системного и местного применения), бета2 -адреномиметики, даназол, хлорпромазин при приеме в высоких дозах (100 мг/сут) и диуретики: может потребоваться более частый контроль концентрации глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости доза препарата Глюкофаж ® Лонг может быть скорректирована в процессе лечения и после его прекращения, исходя из уровня гликемии.

Одновременный прием "петлевых" диуретиков может привести к развитию лактацидоза из-за возможной функциональной почечной недостаточности.

При одновременном применении препарата Глюкофаж ® Лонг с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно развитие гипогликемии.

Нифедипин повышает абсорбцию и Cmax метформина.

Катионные лекарственные средства (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм и ванкомицин), секретирующиеся в почечных канальцах, конкурируют с метформином за канальцевые транспортные системы и могут приводить к увеличению его Cmax .

Колесевелам ­при ­одновременном ­применении ­с ­метформином ­в ­форме­ таблеток ­пролонгированного ­действия увеличивает ­концентрацию ­метформина ­в ­плазме ­крови­ (увеличение ­AUC ­без ­значительного ­увеличения ­Сmax ).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.