Категория: Инструкции
Биосулин – это ДНК-рекомбинантный (генно-инженерный) человеческий инсулин короткой и средней продолжительности действия.
Форма выпуска и составПрепарат имеет три лекарственные формы:
В одном миллилитре инъекционного раствора содержится 100 МЕ генно-инженерного инсулина, а также такие вспомогательные компоненты, как вода для инъекций, метакрезол и глицерол.
В состав одного миллилитра суспензии Биосулин Н входит 100 МЕ активного вещества и такие дополнительные: оксид цинка, гидрофосфат натрия, протамина сульфат, фенол кристаллический, метакрезол, глицерол, вода инъекций.
Один миллилитр суспензии 30/70 содержит в своем составе смесь инсулинов различной продолжительности действия (короткой и средней): человеческого растворимого инсулина и человеческого изофанинсулина в пропорции 30:70.
Показания к применениюСогласно инструкции к Биосулину, применение препарата вне зависимости от лекарственной формы показано для лечения инсулинозависимого сахарного диабета (I типа).
Также Биосулин назначают для лечения инсулиннезависимого сахарного диабета (II типа):
Как указано в инструкции к Биосулину, применение этого препарата противопоказано при:
Биосулин Р предназначен для п/к, в/м и в/в введения. Расчет дозы и метод введения препарата определяются в зависимости от показателей концентрации глюкозы в крови и индивидуальных особенностей пациента.
Согласно инструкции, средняя суточная доза варьирует в пределах от 0,5 до 0,1 МЕ на каждый килограмм массы тела пациента.
Раствор или суспензию рекомендуется вводить трижды в день за полчаса до приема пищи или перекуса с употреблением углеводсодержащих продуктов. В случаях, когда в этом есть необходимость, кратность процедур увеличивают до 5 или 6. Если суточная доза превышает 0,6 МЕ, раствор вводят не менее чем двумя инъекциями в разные участки тела.
Как правило, Биосулин в форме раствора назначают колоть под кожу передней брюшной стенки. Суспензию рекомендуют вводить в бедро.
Для предотвращения развития липодистрофии (жировой дистрофии) необходимо чередовать места введения препарата в пределах рекомендованной анатомической области. Инъекции разрешается делать в брюшную стенку, область дельтовидной мышцы плеча, бедро или ягодицу.
Перед применением Биосулин следует нагреть до комнатной температуры. Инъекцию лучше делать в складку кожи, поскольку это снижает риск попадания препарата в мышцу.
Поскольку раствор Биосулин Р представляет собой инсулин короткого действия, его чаще всего применяют в комбинации с препаратом средней продолжительности действия (суспензией Биосулин Н или 30/70).
В/м и в/в введение препарата в форме инъекционного раствора допускается только под контролем врача.
При необходимости проведения интенсивной терапии Биосулин Н может использоваться один или два раза в день в качестве базального (фонового) инсулина. Как правило, в качестве монотерапевтического средства его вводят утром и вечером, перед обедом колоть суспензию рекомендуется в комбинации с инсулином короткого действия.
Побочные действияОказывая влияние на обмен углеводов в организме, Биосулин может вызвать развитие гипогликемических состояний, которые проявляются побледнением кожного покрова, усилением потоотделения, появлением тремора, чувством голода, усилением сердцебиения, головными болями, парестезией (ощущением покалывания, онемения и ползания мурашек) в области рта.
В случае выраженной гипогликемии пациент может впасть в гипогликемическую кому.
Другие, указанные в инструкции, побочные эффекты Биосулина – это аллергические (высыпания на коже, отек Квинке, редко – анафилактический шок) и местные (гиперемия, зуд, болезненность в месте инъекции) реакции. Длительное применение препарата может стать причиной развития липодистрофии.
Также имеются данные о появлении отеков и преходящих нарушений рефракции, которые отмечаются чаще всего на начальных стадиях лечения Биосулином.
Особые указанияГипогликемическое действие Биосулина потенцируют:
Ингибируют антидиабетическое действие Биосулина:
Под воздействием резерпина и салицилатов действие Биосулина может, как усиливаться, так и ослабляться.
Структурными аналогами Биосулина являются Возулим, Гансулин, Инсуман, Хумодар, Хумулин.
Схожими по механизму действия являются: Инсулин-Ферейн, Монотард, Пенсулин, НовоРапид, Хумалог, Райзодег.
Сроки и условия храненияПрепарат следует хранить в темном, недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8 ?С. Не замораживать!
Срок годности – 24 месяца. После вскрытия флакона его содержимое необходимо использовать в течение 6 недель. Открытый флакон хранят при температуре от 15 до 25 ?С.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.
Биосулин – лекарственный препарат, применяемый при сахарном диабете.
Форма выпуска и составБиосулин представляет собой суспензию или раствор для подкожного введения. Основной действующий компонент – инсулин человеческий. Препарат может иметь следующую маркировку в зависимости от продолжительности действия:
Дополнительные компоненты: глицерол, метакрезол, натрия дигидрофосфат, протамина сульфат, цинка оксид, фенол и вода для инъекций.
Показания к применениюСогласно прилагаемой инструкции, Биосулин имеет следующие показания к применению:
Применение Биосулина противопоказано при гипогликемии и повышенной чувствительности к любому из компонентов препарата.
Способ применения и дозировкаКак указано в инструкции, Биосулин следует вводить подкожно в область бедра. Возможные места введения – передняя брюшная стенка, ягодичная или дельтовидная мышцы. Дозировка препарата и количество инъекций в сутки устанавливаются индивидуально для каждого конкретного пациента. Лекарство вводят за полчаса до приема пищи. Температура раствора должна быть комнатной.
Препарат применяют в качестве монотерапии либо в комбинации с инсулином другого типа действия. При диабете 2 типа инъекции Биосулина комбинируют с пероральным приемом гипогликемических лекарственных средств.
Побочные действияПри применении Биосулина могут развиться такие побочные эффекты, как:
Прилагаемая к Биосулину инструкция содержит особые указания, которые следует учитывать при применении лекарства:
К аналогам Биосулина относятся препараты Генсулин, Райзодег Пенфилл, Росинсулин, Хумалог, Хумодар, Хумулин и другие.
Сроки и условия храненияПо инструкции, Биосулин следует хранить при температуре 2-8 °C, не допуская его замораживания. Срок годности лекарства составляет 2 года.
Открытый флакон подлежит хранению при комнатной температуре в течение 6 недель.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.
Вспомогательные вещества: метакрезол - 2.5 мг, глицерол - 16 мг, вода д/и - до 1 мл.
Для регулирования pH используется 10% раствор гидроксида натрия или 10% раствор хлористоводородной кислоты.
3 мл - картриджи бесцветного стекла (5) для использования со шприц-ручкой БиоматикПен - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Раствор для инъекций бесцветный или почти бесцветный, прозрачный или почти прозрачный.
инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный)
Вспомогательные вещества: глицерол - 16 мг, метакрезол - 2.5 мг, вода д/и - до 1 мл, хлористоводородной кислоты 10% раствор или натрия гидроксида 10% раствор (для поддержания уровня pH).
5 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки.
5 мл - флаконы бесцветного стекла (2) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки.
5 мл - флаконы бесцветного стекла (3) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки.
5 мл - флаконы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки.
10 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки.
10 мл - флаконы бесцветного стекла (2) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки.
10 мл - флаконы бесцветного стекла (3) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки.
10 мл - флаконы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки.
— cахарный диабет;
— неотложные состояния у больных сахарным диабетом, сопровождающиеся декомпенсацией углеводного обмена.
— повышенная чувствительность к инсулину или другим компонентам препарата.
Доза препарата определяется врачом индивидуально, в каждом конкретном случае на основании уровня глюкозы в крови.
Препарат предназначен для п/к, в/м, в/в введения.
В среднем суточная доза препарата составляет от 0.5 до 1 МЕ/кг массы тела (зависит от индивидуальных особенностей пациента и уровня глюкозы крови).
Препарат вводят за 30 мин до приема пищи или легкой закуски, содержащей углеводы.
Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной температуре.
При монотерапии кратность введения составляет 3 раза/сут (при необходимости - 5-6 раз/сут). При суточной дозе, превышающей 0.6 МЕ/кг, необходимо вводить в виде 2-х и более инъекций в различные области тела.
Биосулин Р обычно вводят п/к в переднюю брюшную стенку. Инъекции можно делать также в бедро, ягодицу или область дельтовидной мышцы плеча. Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофии.
В/м и в/в Биосулин Р можно вводить только под контролем врача.
Биосулин Р - инсулин короткого действия и обычно используется в комбинации с инсулином средней продолжительности действия (Биосулин Н ).
Техника инъекции при применении инсулина во флаконах
Если пациент использует только один тип инсулина
1. Следует продезинфицировать резиновую мембрану на флаконе.
2. Набрать в шприц воздух в объеме, соответствующем нужной дозе инсулина. Ввести воздух во флакон с инсулином.
3. Перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу инсулина в шприц. Вынуть иглу из флакона и удалить воздух из шприца. Проверить правильность набора дозы инсулина.
4. Сразу же сделать инъекцию.
Если пациенту необходимо смешать два типа инсулина
1. Следует продезинфицировать резиновые мембраны на флаконах.
2. Непосредственно перед набором покатать флакон с инсулином длительного действия ("мутным") между ладонями до тех пор, пока инсулин не станет равномерно белым и мутным.
3. Набрать в шприц воздух в объеме, соответствующем дозе "мутного" инсулина. Ввести воздух во флакон с "мутным" инсулином и вынуть иглу из флакона ("мутный" инсулин на этом этапе пока набирать не следует).
4. Набрать в шприц воздух в объеме, соответствующем дозе инсулина короткого действия ("прозрачного"). Ввести воздух во флакон с "прозрачным" инсулином. Перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу "прозрачного" инсулина. Вынуть иглу и удалить из шприца воздух. Проверить правильность набранной дозы.
5. Ввести иглу во флакон с "мутным" инсулином, перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу инсулина. Удалить из шприца воздух и проверить правильность набранной дозы. Сразу же сделать инъекцию набранной смеси инсулина.
6. Набирать инсулины следует всегда в одной и той же последовательности, описанной выше.
Техника инъекции при применении инсулина в картриджах
Картридж с препаратом Биосулин Р предназначен для использования со шприц-ручкой БиоматикПен или Биосулин Пен. Пациента следует предупредить о необходимости внимательно придерживаться указаний в инструкции по применению шприц-ручки для введения инсулина.
Перед использованием следует убедиться, что на картридже с препаратом Биосулин Р нет никаких повреждений (например, трещин). Нельзя использовать картридж, если имеются какие-либо видимые повреждения. После того, как картридж вставлен в шприц-ручку, через окошко держателя картриджа должна быть видна цветная полоска.
После инъекции игла должна оставаться под кожей не менее 6 сек. Следует держать кнопку в нажатом состоянии до полного изъятия иглы из-под кожи, таким образом, обеспечивается правильное введение дозы и ограничивается возможность попадания крови или лимфы в иглу или в картридж с инсулином.
Картридж с препаратом Биосулин Р предназначается только для индивидуального использования и не подлежит повторному наполнению.
1. Двумя пальцами следует собрать складку кожи, затем ввести иглу в основание складки под углом около 45° и ввести под кожу инсулин.
2. После инъекции игла должна оставаться под кожей не менее 6 секунд, для того, чтобы убедиться, что инсулин введен полностью.
3. Если после удаления иглы на месте укола выступает кровь, необходимо прижать место укола пальцем.
4. Следует менять места инъекций.
Симптомы: возможно развитие гипогликемии.
Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания. Поэтому больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сладости, печенье или сладкий фруктовый сок.
В тяжелых случаях при потере пациентом сознания в/в вводят 40% раствор декстрозы; в/м, п/к, в/в - глюкагон. После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять пищу, богатую углеводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии.
Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на потребность в инсулине.
Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы. бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол.
Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, ГКС, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, блокаторы кальциевых каналов. диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.
Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.
Беременность и лактация
Данные о применении препарата при беременности и в период грудного вскармливания не предоставлены.
Обусловленные влиянием на углеводный обмен: гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, ощущение сердцебиения, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии в области рта, головная боль ). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, отек Квинке; в единичных случаях - анафилактический шок.
Местные реакции: гиперемия, отечность и зуд в месте инъекции, при длительном применении - липодистрофия в месте инъекции.
Прочие: отеки, преходящие нарушения рефракции (обычно в начале терапии).
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Срок годности - 2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Используемый флакон хранить при температуре от 15° до 25°C в течение 6 недель.
Используемый картридж хранить при температуре от 15° до 25°C в течение 4 недель.
Нельзя использовать Биосулин Р, если раствор стал мутным, окрашенным или если выявляются твердые частицы.
На фоне терапии инсулином необходимо постоянно контролировать уровень глюкозы в крови.
Причинами гипогликемии, помимо передозировки инсулина, могут быть: замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, увеличение физической активности, заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, а также взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Неправильный режим дозирования или перерывы во введении инсулина, особенно у больных сахарным диабетом 1 типа. могут привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, на протяжении нескольких часов или дней (появление жажды, учащение мочеиспускания, тошнота, рвота, головокружение, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потеря аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе). Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете 1 типа может привести к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.
Дозу препарата необходимо корректировать при нарушениях функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, нарушениях функции печени и/или почек, сахарном диабете у лиц старше 65 лет, при повышении интенсивности физической активности или изменении привычной диеты.
Сопутствующие заболевания (особенно инфекционные) и состояния, сопровождающиеся лихорадкой, повышают потребность в инсулине.
Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем уровня глюкозы в крови.
Препарат снижает толерантность к алкоголю.
В связи с возможностью преципитации в некоторых катетерах, не рекомендуется использование препарата в инсулиновых насосах.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В связи с первичным назначением инсулина, сменой его вида или при значительных физических или психических стрессовых воздействиях на организм возможно снижение способности к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
При нарушениях функции почек
Дозу препарата необходимо корректировать при нарушениях функции почек.
Автор-составитель: Владимир Конев - врач, медицинский журналист Специализация: врач эпидемиолог, гигиенист подробнее
Образование: Окончил Свердловское медицинское училище (1968 - 1971 гг.) по специальности "Фельдшер". Окончил Донецкий медицинский институт (1975 - 1981 гг.) по специальности "Врач эпидемиолог, гигиенист". Проходил аспирантуру в Центральном НИИ эпидемиологии г. Москва (1986 - 1989 гг.). Ученая степень – кандидат медицинских наук (степень присуждена в 1989 году, защита – Центральный НИИ эпидемиологии г. Москва). Пройдены многочисленные курсы повышения квалификации по эпидемиологии и инфекционным заболеваниям.
Опыт работы: Работа заведующим отделением дезинфекции и стерилизации 1981 - 1992 гг. Работа заведующим отделением особо опасных инфекций 1992 - 2010 гг. Преподавательская деятельность в Мединституте 2010 - 2013 гг.
ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Биосулин обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Чтобы сделать сайт еще более полезным для большого количества пользователей, просим вас оставить ваш отзыв на или ваш личный опыт от применения, ниже в комментариях или на нашем Форуме. спасибо и желаем вам здоровья!
** Ориентировочные оптовые цены в среднем могут существенно или не очень отличаться от цен, представленных в аптеках.Эти цены носят исключительно информативный характер и предназначаются лишь для сравнения ценового диапазона лекарственных препаратов.
* Запатентованные лекарственные препараты могут не иметь дженериков, то есть прямых аналогов с таким же действующим веществом до окончания срока действия патента.
- После момента окончания действия запатентованного препарата, на рынке как правило появляются аналогичные лекарственные средства, имеющие в своем составе схожее действующее вещество, но возможен и другой состав изготовленной лекарственной формы, применение других вспомогательных веществ. Лекарственная форма препаратов может существенно отличаться.
- Некоторые из лекарственных препаратов после окончания периода действия патента не имеют аналогов, вследствие того, что их выпуск просто-напросто нецелесообразен или не возможен по различным причинам. Причины могут быть следующие: регулирование рынка фармацевтики, стратегия фармацевтических производителей, а также фармако-экономические причины.
- Администрация сайта не несет ответственности в случае неправильных выводов, сделанных на основании представленной информации, или если эти данные будут использовать третьими лица с коммерческой целью.
- Администрация сайта не может гарантировать, что видимый терапевтический эффект от использования лекарств-аналогов будет такой же. Перед применением лекарственных препаратов следует обязательно обратиться за консультацией к специалисту с медицинским образованием.