Руководства, Инструкции, Бланки

вакцина менцевакс инструкция img-1

вакцина менцевакс инструкция

Категория: Инструкции

Описание

Вакцина Менцевакс ACWY

Менцевакс ACWY

Менцевакс ACWY® ® (GlaxoSmithKline, Бельгия) – это полисахаридная вакцина для профилактики гнойно-септических заболеваний, вызываемых Neisseria meningitidis серогрупп А,С,Y,W-135 таких как менингит (воспаление оболочек мозга) и менингококцемия (генерализованная бактериальная инфекция).

Менингококковая инфекция опасна, достаточно высококонтагиозна и передается воздушно-капельным путем. Заболевание поражает все группы населения и особенно опасно для посещающих так называемый «менингококковый пояс» Африки (северная Африка и ближний восток) заболеваемость в этих регионах достигает цифры 1000 на 100000 населения, иными словами болеет каждый сотый. Заболевание чаще всего протекает в виде вспышек в закрытых или близкоконтактирующих группах населения (дети в организованных коллективах, военные, туристы, паломники).Основная опасность в распространении менингококковой инфекции заключается в том, что больные на ранних стадиях заболевания чувствуют себя хорошо, но активно выделяют возбудителя. Существует и категория бактерионосителей – это люди, которые могут выделять менингококковую бактерию, сами при этом не болея. Каждые 3-5 лет в России происходят вспышки менингококковой инфекции, уносящие несколько жизней. Крупные вспышки регистрировались среди паломников в Мекку (хадж). Особенно менингококковая инфекция опасна для детей, но и взрослые не своевременно начавшие лечение могут погибнуть от воспаления оболочек головного мозга.

В своем составе вакцина Менцевакс ACWY® содержит полисахариды Neisseria meningitidis групп А,С,Y,W-135.

Показания к применению.

  • Активная иммунизация взрослых и детей в возрасте 2 лет и старше против менингококкового менингита, вызванного Neisseria meningitidis серогрупп А, С, W-135 и Y, в т.ч.:
    • при высоком риске заражения (например, жители эндемичных районов или лица, посещающие такие районы);
    • лицам, живущим в закрытых коллективах или же контактирующим с больными менингитом, вызванным менингококками серогрупп А, С, W-135 и Y (например, персонал инфекционных отделений больниц).

Разовая доза составляет 0,5 мл. Вакцина поставляется в двух компонентах: флакон с лиофилизированной вакциной (специально высушенной) и шприцем с растворителем. Данный шприц снабжен специальной иглой, минимизирующей болевые ощущения от инъекции. Применение подобного шприца исключает передозировку и его повторное использование.

В асептически упакованном блистере находится шприц с жидким растворителем и флакон с лиофилизатом менингококковой вакцины. Непосредственно перед введением сухая вакцина во флаконе растворяется жидким растворителем из шприца и вводится из того же шприца.

Вакцина Менцевакс ACWY® вводится подкожно. У детей в возрасте 2-3-х лет в область средней трети бедра. У детей старше 3-х лет и взрослых введение осуществляется в область дельтовидной мышцы (плечо). Внутривенное введение категорически противопоказано.

Курс вакцинации и плановые прививки

Менцевакс ACWY® применяется однократно с ревакцинацией каждые 3 года.

Приказом Министерства Здравоохранения России № 51н от 31.01.2011 г вакцинация от менингококкоквой инфекции проводится по эпидэпоказаниям.

Дети, подростки, взрослые в очагах менингококковой инфекции, вызванной менингококками серогрупп А или С. Вакцинация проводится в эндемичных регионах, а также в случае эпидемии, вызванной менингококками серогрупп А или С.

В соответствии с инструкциями по применению вакцин

Для выезжающих в северную Африку на ближний восток необходимо применение именно вакцины Мекцевакс, так как только в ее состав в отличие от Менинго А+С ® входят штаммы W-135 и Y распространне в этом регионе.

Применение препарата Менцевакс ACWY® совместно с другими вакцинами.

Вакцину Менцевакс ACWY® можно вводить одновременно со всеми препаратами из национального календаря профилактических прививок в один день, в разные участки тела, за исключением вакцины БЦЖ.

Применение вакцины Менцевакс ACWY® совместно с другими прививками не влияет на их иммуногенность (способность выработки иммунитета). Переносимость вакцин не ухудшается, количество побочных реакций не возрастает.

Введение нескольких вакцин в один день не является избыточной нагрузкой на иммунитет.

Если первая вакцина от менингококковай инфекции была Менинго А+С ® то применение Менцевакс ACWY® не скажется на реактогенности и не приведет к снижению выработки антител к серогруппам W-135 и Y.

Побочные реакции на вакцину Менцевакс ACWY® редки и чаще всего сопровождаются болезненностью в месте инъекции, гиперемией места инъекции. Иногда может возникать лихорадка в пределах субфебрильных цифр, головная боль, повышенная утомляемость, раздражительность.

Противопоказания к применению.

  • Острое тяжелое заболевание, сопровождающееся повышением температуры тела;
  • Повышенная чувствительность к любому компоненту вакцины;
  • Реакция повышенной чувствительности на предшествовавшее введение полисахаридной менингококковой вакцины.

Менцевакс ACWY® не формирует иммунитета против инфекции, вызываемой другими серотипами Neisseria meningitidis, а также против менингитов иной этиологии.

Применение вакцины Менцевакс ACWY® возможно только у здоровых детей и взрослых. Перед вакцинацией врач осматривает пациента на предмет инфекционных и обострения хронических заболеваний.

Другие статьи

Менцевакс ACWY - инструкция по применению

Менцевакс ACWY - инструкция по применению Групповая принадлежность Описание действующего вещества (МНН) Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

Фармакологическое действие

Однократное введение Менцевакс ACWY вызывает выработку бактерицидных антител у 95 % привитых против менингококков серогрупп А, С, W135 и Y, которые персистируют в крови на протяжении 2 лет.

Активная иммунизация взрослых и детей с 2 лет против менингококкового менингита, вызванного менингококками серогрупп А, C,W135 и Y, особенно лиц, которые подвержены высокому риску заражения (проживание или посещение эндемичных по менингиту районов, проживание в закрытых коллективах или же контакт с больными менингитом, в т.ч. персонал инфекционных отделений больниц).

Противопоказания

Гиперчувствительность, выраженная реакция на предшествующее введение полисахаридной менингококковой вакцины, острые заболевания, сопровождающиеся гипертермией (вакцинация откладывается).

Побочные действия

Местные: эритема, уплотнение, боль в месте инъекции.
Общие: головная боль, недомогание, сонливость, лихорадка, аллергические реакции, включая анафилактоидные реакции.

Применение и дозировка

П/к, однократно.
Одна иммунизирующая доза - 0.5 мл разведенной вакцины (растворяют прилагаемым растворителем из расчета 0.5 мл на 1 дозу; флакон тщательно встряхивают до полного растворения содержимого в течение 1 мин).

Особые указания

Не вводить в/в!
Введение вакцины необходимо отложить у лиц с острыми инфекционными заболеваниями, сопровождающимися гипертермией. Незначительно выраженные симптомы инфекции не являются противопоказанием для иммунизации.
Пр изменении физико-химических свойств растворенной вакцины, а также при наличии посторонних частиц, вакцину не используют. После разведения вакцину следует использовать немедленно. Допускается хранение раствора во флаконе, содержащем 10 доз, в холодильнике не более 8 ч. Раствор следует защищать от воздействия прямых солнечных лучей.
При использовании вакцины в многодозовой упаковке для забора препарата каждый раз должны быть использованы новый шприц и игла. Растворенный препарат в многодозовой упаковке должен быть использован в течение рабочего дня. Препарат должен извлекаться из флакона при строгом соблюдении правил асептики.
Вакцина Менцевакс ACWY не защищает от менингококкового менингита, вызванного менингококками, принадлежащими к др. серогруппам помимо А, С, W135 и Y.
При введении лицам с нарушениями иммунитета вакцина может не вызывать эффективного иммунного ответа.
Места проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.
Вакцинируемые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после введения вакцины.
В настоящее время нет данных о применении вакцины в период беременности, а также данных о ее влиянии на репродуктивную систему лабораторных животных. Следует воздерживаться от введения вакцины во время беременности, кроме тех случаев, когда имеется высокий риск заражения.

Взаимодействие

Вакцину Менцевакс ACWY можно вводить одновременно с др. вакцинами, при этом препараты должны быть введены разными шприцами в разные участки тела.
Не смешивать с др. вакцинами.

Отзывов о лекарстве Менцевакс ACWY: 0

Вакцина менцевакс инструкция

Инструкция по применению вакцины Менцевакс ACWY

Вакцина Менцевакс ACWY - это лиофилизированный препарат очищенных полисахаридов Neisseria meningitidis (менингококка) серогрупп A, C, W135 и Y.
Вакцина Менцевакс ACWY соответствует требованиям ВОЗ к биологическим препаратам и к менингококковым вакцинам.

Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения в комплекте с растворителем

Состав
В 0,5 мл (1 доза) растворенной вакцины содержится 50 мкг каждого полисахарида серогрупп A, C, W135 и Y.
вспомогательные вещества:
Вакцина: лактоза.
Растворитель: 0,9 % стерильный раствор натрия хлорида содержит фенол 0,25 % в качестве консерванта

Иммунобиологические свойства
Вакцина Менцевакс ACWY вызывает выработку бактерицидных антител против менингококков серогрупп A, С, W135 и Y.
Введение одной дозы 0,5 мл вакцины Менцевакс ACWY вызывает выработку значительного количества бактерицидных антител против менингококков серогрупп A, С, W135 и Y примерно у 95 % иммунизированных лиц.
Известно, что полисахарид А иммуногенен для детей старше 6 мес. Частота сероконверсии у детей, вакцинированных в возрасте до 2 лет, снижена в отношении полисахаридного антигена серогруппы С и, в меньшей степени, в отношении полисахаридных антигенов серогрупп W135 и Y.

Показания
Вакцина Менцевакс ACWY показана для активной иммунизации взрослых и детей в возрасте 2 лет против менингококкового менингита, вызванного менингококками серогрупп A, C, W135 и Y.
Эта вакцина особенно рекомендуется людям, которые подвержены высокому риску заражения, например тем, кто живет в районах эндемичных или высоко эндемичных по этой инфекции, или посещает такие районы.
Она рекомендуется также лицам, живущим в закрытых коллективах или же контактирующим с больными менингитом, вызванным менингококками серогрупп A, C, W135 и Y.

Противопоказания
Вакцину Менцевакс ACWY нельзя вводить людям с известной гиперчувствительностью к любому ее компоненту, а также людям, у которых после предшествующих введений этой вакцины возникали признаки гиперчувствительности.

Схема применения и дозы
Одна иммунизирующая доза - 0,5 мл растворенной вакцины.

Способ введения
Вакцина Менцевакс ACWY предназначена только для подкожного введения.
Вакцину Менцевакс ACWY ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно.
Вакцину перед применением следует растворить прилагаемым растворителем из расчета 0,5 мл на дозу. Флакон тщательно встряхивают до полного растворения содержимого. Растворенный препарат представляет собой прозрачный бесцветный раствор. Если он выглядит иначе, а также при наличии посторонних частиц вакцину не используют. Для введения препарата должна быть использована новая стерильная игла. При использовании вакцины в мультидозовой упаковке для забора препарата каждый раз должны быть использованы новый шприц и игла. Препарат должен извлекаться из флакона при строгом соблюдении правил асептики с тем, чтобы предотвратить его контаминацию.

Побочные действия
Вакцина Менцевакс ACWY может вызывать эритему, легкое уплотнение, болезненность или боль в месте инъекции.
Крайне редко у вакцинированных лиц возникают головная боль, общее недомогание, лихорадка, аллергические реакции, включая анафилактоидные реакции, и сонливость.

Взаимодействие с другими препаратами
Вакцину Менцевакс ACWY можно вводить одновременно с другими вакцинами, при этом препараты должны быть введены разными шприцами в разные участки тела.
Вакцину Менцевакс ACWY нельзя смешивать с другими вакцинами.

Особые указания
Как и применение других вакцин, введение вакцины Менцевакс ACWY необходимо отложить у лиц с острым тяжелым фебрильным заболеванием. Вместе с тем, легкая инфекция не является противопоказанием для иммунизации.
Вакцина Менцевакс ACWY не защищает от менингококкового менингита, вызванного менингококками, принадлежащими к другим серогруппам помимо A, C, W135 и Y.
При введении лицам с нарушениями иммунитета эта вакцина может не вызывать эффективного иммунного ответа.
Частота сероконверсии у детей, вакцинированных в возрасте до 2 лет, снижена в отношении полисахаридного антигена серогруппы С и, в меньшей степени, в отношении полисахаридных антигенов серогрупп A, W135 и Y. Следует отметить, однако, что частота сероконверсии в отношении полисахаридного антигена серогруппы А вполне удовлетворительна у детей в возрасте от 6 мес.
Как и при введении всех инъекционных вакцин, следует всегда иметь в наличии все необходимое для лечения анафилактических реакций, которые могут возникнуть после введения вакцины Менцевакс ACWY. Вакцинируемые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после введения вакцины.

Беременность и лактация
В настоящее время нет данных о применении этой вакцины у беременных женщин, а также данных о ее влиянии на репродуктивную систему лабораторных животных. Исходя из теоретических предпосылок, следует воздерживаться от введения вакцины Менцевакс ACWY беременным женщинам, кроме тех случаев, когда такие женщины подвержены высокому риску заражения.

Форма выпуска
По 1 дозе вакцины во флаконе вместе с 0,5 мл растворителя в ампуле и инструкцией по применению в картонной коробке.
По 1 дозе вакцины во флаконе вместе с 0,5 мл растворителя в ампуле в пластиковом блистере. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
По 1 дозе вакцины во флаконе вместе с 0,5 мл растворителя во флаконе и инструкцией по применению в картонной коробке.
По 1 дозе вакцины во флаконе вместе с 0,5 мл растворителя в стеклянном шприце с 1 или 2 иглами упакованы в пластиковый блистер. По 1 блистеру вместе инструкцией по применению в картонной коробке.
По 1 дозе вакцины во флаконе. По 100 флаконов вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
По 0,5 мл растворителя в ампуле. По 100 ампул в картонной коробке.
По 10 доз вакцины во флаконе темного стекла. По 50 флаконов вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
По 5 мл растворителя во флаконе. 50 флаконов в картонной коробке

Условия хранения
Вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8°С. Растворитель хранят и транспортируют при температуре от 2° до 25 °С, замораживание не допускается.
После разведения лиофилизата растворителем вакцину следует использовать немедленно. Допускается хранение раствора в холодильнике не более 8 час. Раствор следует защищать от воздействия прямых солнечных лучей.
Срок годности - 2 года

Менцевакс ACWY - инструкция по применению, описание, заменители

Менцевакс ACWY

Показания к применению препарата Менцевакс ACWY:

Активная иммунизация взрослых и детей с 2 лет против менингококкового менингита, вызванного менингококками серогрупп А, C,W135 и Y, особенно лиц, которые подвержены высокому риску заражения (проживание или посещение эндемичных по менингиту районов, проживание в закрытых коллективах или же контакт с больными менингитом, в т.ч. персонал инфекционных отделений больниц).

Возможные заменители препарата Менцевакс ACWY:

Внимание: применение заменителей должно быть согласовано с лечащим врачом.

Действующее вещество, группа:

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

Гиперчувствительность, выраженная реакция на предшествующее введение полисахаридной менингококковой вакцины, острые заболевания, сопровождающиеся гипертермией (вакцинация откладывается).

Способ применения и дозы:

П/к, однократно.
Одна иммунизирующая доза - 0.5 мл разведенной вакцины (растворяют прилагаемым растворителем из расчета 0.5 мл на 1 дозу; флакон тщательно встряхивают до полного растворения содержимого в течение 1 мин).

Однократное введение Менцевакс ACWY вызывает выработку бактерицидных антител у 95 % привитых против менингококков серогрупп А, С, W135 и Y, которые персистируют в крови на протяжении 2 лет.

Местные: эритема, уплотнение, боль в месте инъекции.
Общие: головная боль. недомогание, сонливость, лихорадка, аллергические реакции, включая анафилактоидные реакции.

Не вводить в/в!
Введение вакцины необходимо отложить у лиц с острыми инфекционными заболеваниями, сопровождающимися гипертермией. Незначительно выраженные симптомы инфекции не являются противопоказанием для иммунизации.
Пр изменении физико-химических свойств растворенной вакцины, а также при наличии посторонних частиц, вакцину не используют. После разведения вакцину следует использовать немедленно. Допускается хранение раствора во флаконе, содержащем 10 доз, в холодильнике не более 8 ч. Раствор следует защищать от воздействия прямых солнечных лучей.
При использовании вакцины в многодозовой упаковке для забора препарата каждый раз должны быть использованы новый шприц и игла. Растворенный препарат в многодозовой упаковке должен быть использован в течение рабочего дня. Препарат должен извлекаться из флакона при строгом соблюдении правил асептики.
Вакцина Менцевакс ACWY не защищает от менингококкового менингита, вызванного менингококками, принадлежащими к др. серогруппам помимо А, С, W135 и Y.
При введении лицам с нарушениями иммунитета вакцина может не вызывать эффективного иммунного ответа.
Места проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.
Вакцинируемые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после введения вакцины.
В настоящее время нет данных о применении вакцины в период беременности, а также данных о ее влиянии на репродуктивную систему лабораторных животных. Следует воздерживаться от введения вакцины во время беременности, кроме тех случаев, когда имеется высокий риск заражения.

Вакцину Менцевакс ACWY можно вводить одновременно с др. вакцинами, при этом препараты должны быть введены разными шприцами в разные участки тела.
Не смешивать с др. вакцинами.

Наличие препарата Менцевакс ACWY * :

Препарат и заменители отсутствуют в представленных аптеках, в продаже присутствуют следующие групповые аналоги, применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:

Вопросы и отзывы по препарату Менцевакс ACWY пока не поступали, Вы можете задать свой вопрос специалисту

Найти препарат в аптекахПоказать вероятные заменителиЗадать вопрос фармацевту


Информация о препарате Менцевакс ACWY, приведенная в данном разделе, предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов и не должна использоваться для самолечения. Информация приведена для ознакомления с основными свойствами препарата и не может рассматриваться в качестве официальной.

Данные о ценах и наличии в аптеках, приведенные на этой странице обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск и заказ лекарств в аптеках .

Менцевакс-ACWY применение, инструкция по применению, цена, отзывы

Менцевакс ACWY: применение, инструкция, цена, отзывы

Менингококков полисахарид (серогруппа А), менингококков полисахарид (серогруппа С), менингококков полисахарид (серогруппа W135), менингококков полисахарид (серогруппа Y).

Интернациональное наименование Действие препарата

Однократное введение Менцевакс ACWY вызывает выработку бактерицидных антител у 95 % привитых против менингококков серогрупп А, С, W135 и Y, которые персистируют в крови на протяжении 2 лет.

Использование

Активная иммунизация взрослых и детей с 2 лет против менингококкового менингита, вызванного менингококками серогрупп А, C, W135 и Y, особенно лиц, которые подвержены высокому риску заражения (проживание или посещение эндемичных по менингиту районов, проживание в закрытых коллективах или же контакт с больными менингитом, в т.ч. персонал инфекционных отделений больниц).

Противопоказания

Гиперчувствительность, выраженная реакция на предшествующее введение полисахаридной менингококковой вакцины, острые заболевания, сопровождающиеся гипертермией (вакцинация откладывается).

Побочные действия

Местные: эритема, уплотнение, боль в месте инъекции. Общие: головная боль, недомогание, сонливость, лихорадка, аллергические реакции, включая анафилактоидные реакции.

Взаимодействие

Вакцину Менцевакс ACWY можно вводить одновременно с др. вакцинами, при этом препараты должны быть введены разными шприцами в разные участки тела. Не смешивать с др. вакцинами.

Применение и дозы

Подкожно, однократно. Одна иммунизирующая доза - 0.5 мл разведенной вакцины.

Передозировка Другие указания

Не вводить внутривенно! Введение вакцины необходимо отложить у лиц с острыми инфекционными заболеваниями, сопровождающимися гипертермией. Незначительно выраженные симптомы инфекции не являются противопоказанием для иммунизации. При изменении физико-химических свойств растворенной вакцины, а также при наличии посторонних частиц, вакцину не используют. После разведения вакцину следует использовать немедленно. Допускается хранение раствора во флаконе, содержащем 10 доз, в холодильнике не более 8 ч. Раствор следует защищать от воздействия прямых солнечных лучей. При использовании вакцины в многодозовой упаковке для забора препарата каждый раз должны быть использованы новый шприц и игла. Растворенный препарат в многодозовой упаковке должен быть использован в течение рабочего дня. Препарат должен извлекаться из флакона при строгом соблюдении правил асептики. Вакцина Менцевакс ACWY не защищает от менингококкового менингита, вызванного менингококками, принадлежащими к др. серогруппам помимо А, С, W135 и Y. При введении лицам с нарушениями иммунитета вакцина может не вызывать эффективного иммунного ответа. Места проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Вакцинируемые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после введения вакцины. Следует воздерживаться от введения вакцины во время беременности, кроме тех случаев, когда имеется высокий риск заражения.

Условия для хранения

Хранить при температуре 2-8 град.; растворитель - при температуре 2-25 град. С.

Порядок реализации

Отпускается по рецепту

Обратите внимание! Описание препаратов представлено исключительно для врачей.