Категория: Инструкции
таблетки покрытые оболочкой
Фармакологическое действие:Противотуберкулезный препарат II ряда, по химической структуре близок к этионамиду. Блокирует синтез миколиевых кислот, являющихся важнейшим структурным компонентом клеточной стенки микобактерий туберкулеза, обладает свойствами антагониста никотиновой кислоты. В высокой концентрации нарушает синтез белка микробной клетки. Оказывает бактериостатическое действие в основном на размножающиеся микобактерии туберкулеза (включая атипичные), на вне- и внутриклеточно расположенные микроорганизмы. Вторичная устойчивость развивается быстро. Между протионамидом и этионамидом существует полная перекрестная резистентность.
Показания:Туберкулез (легочные и внелегочные формы, резистентные к лечению противотуберкулезными ЛС I ряда или при их плохой переносимости): инфильтративные, язвенные и экссудативные процессы.
Противопоказанния:Гиперчувствительность, острый гастрит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, язвенный колит, цирроз печени, беременность, период лактации, детский возраст.C осторожностью. Сахарный диабет, тяжелая печеночная недостаточность.
Побочные действия:Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гиперсаливация, "металлический" привкус во рту, нарушение функции печени. Со стороны нервной системы: бессонница, возбуждение, депрессия, тревожность, редко - головокружение, сонливость, головная боль, астения, в единичных случаях - парестезии, периферическая невропатия, неврит зрительного нерва. Со стороны ССС: тахикардия, слабость, ортостатическая гипотензия. Со стороны эндокринной системы: гипогликемия у больных сахарным диабетом, гинекомастия, дисменорея, гипотиреоз, снижение потенции. Аллергические реакции: кожная сыпь.
Способ применения и дозы:Протомид принимают внутрь, после еды. Суточная доза для взрослых - 0.5-1 г/сут в 3 приема. Начинают лечение с 250 мг/сут, затем дозу увеличивают на 250 мг через день. У больных старше 60 лет и при массе тела менее 50 кг суточная доза должна не превышать 750 мг (по 250 мг 2 раза в сутки). Детям - из расчета 10-20 мг/кг в день. Длительность лечения - 8-9 мес.
Особые указания:Курс лечения рекомендуется начинать после определения чувствительности бактерий и определять дозу на основании индивидуальной чувствительности и переносимости. Необходимо ежемесячно контролировать функцию печени.
Взаимодействие:Совместим с изониазидом, пиразинамидом, циклосерином и др. противотуберкулезными ЛС. Изониазид повышает концентрацию протионамида в плазме.
Перед применением препарата Протомид проконсультируйтесь с врачом!
Таблетки покрытые оболочкой
Фармакологическое действиеПротивотуберкулезный препарат II ряда, по химической структуре близок к этионамиду.
Блокирует синтез миколиевых кислот, являющихся важнейшим структурным компонентом клеточной стенки микобактерий туберкулеза, обладает свойствами антагониста никотиновой кислоты. В высокой концентрации нарушает синтез белка микробной клетки. Оказывает бактериостатическое действие в основном на размножающиеся микобактерии туберкулеза (включая атипичные), на вне- и внутриклеточно расположенные микроорганизмы.
Вторичная устойчивость развивается быстро. Между протионамидом и этионамидом существует полная перекрестная резистентность.
Туберкулез (легочные и внелегочные формы, резистентные к лечению противотуберкулезными ЛС I ряда или при их плохой переносимости): инфильтративные, язвенные и экссудативные процессы.
ПротивопоказанияГиперчувствительность, острый гастрит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, язвенный колит, цирроз печени, беременность, период лактации, детский возраст.C осторожностью. Сахарный диабет, тяжелая печеночная недостаточность.
Побочные действияСо стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гиперсаливация, "металлический" привкус во рту, нарушение функции печени.
Со стороны нервной системы: бессонница, возбуждение, депрессия, тревожность, редко - головокружение, сонливость, головная боль, астения, в единичных случаях - парестезии, периферическая невропатия, неврит зрительного нерва.
Со стороны ССС: тахикардия, слабость, ортостатическая гипотензия.
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия у больных сахарным диабетом, гинекомастия, дисменорея, гипотиреоз, снижение потенции.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Внутрь, после еды. Суточная доза для взрослых - 0.5-1 г/сут в 3 приема. Начинают лечение с 250 мг/сут, затем дозу увеличивают на 250 мг через день. У больных старше 60 лет и при массе тела менее 50 кг суточная доза должна не превышать 750 мг (по 250 мг 2 раза в сутки).
Детям - из расчета 10-20 мг/кг в день. Длительность лечения - 8-9 мес.
Курс лечения рекомендуется начинать после определения чувствительности бактерий и определять дозу на основании индивидуальной чувствительности и переносимости.
Необходимо ежемесячно контролировать функцию печени.
Совместим с изониазидом, пиразинамидом, циклосерином и др. противотуберкулезными ЛС.
Изониазид повышает концентрацию протионамида в плазме.
Отзывов о лекарстве Протомид: 0
Нужна на Протомид инструкция или отзывы? Аннотацию в свободном переводе и мнения пользователей о препарате вы можете найти ниже.
Производители: Macleods Pharmaceuticals
Действующие веществаТуберкулез (легочные и внелегочные формы, при плохой переносимости или резистентности к лечению противотуберкулезными ЛС I ряда): инфильтративные, язвенные и экссудативные процессы.
Форма выпуска препарата Протомидтаблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; упаковка контурная безъячейковая 10. пачка картонная 10;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; упаковка контурная безъячейковая 10. пачка картонная 5;
ФармакодинамикаБлокирует синтез миколевых кислот, являющихся важнейшим структурным компонентом клеточной стенки микобактерий туберкулеза; обладает свойствами антагониста никотиновой кислоты.
В высокой концентрации нарушает синтез белка микробной клетки. Оказывает бактериостатическое действие. Активен, особенно в кислой среде, в отношении быстро и медленно размножающихся Mycobacterium tuberculosis, расположенных вне- и внутриклеточно. В высоких концентрациях действует на Mycobacterium leprae и некоторые атипичные микобактерии.
Усиливает фагоцитоз в очаге специфического воспаления. В процессе лечения быстро возникает устойчивость микроорганизмов, отмечается полная перекрестная резистентность к этионамиду.
Тормозит развитие резистентности к другим противотуберкулезным средствам. Переносится лучше, чем этионамид.
ФармакокинетикаПосле приема внутрь протионамид хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 2 ч. Широко распределяется в тканях и жидкостях организма, включая спинномозговую жидкость.
Метаболизируется с образованием 2 метаболитов - активного сульфоксидного и неактивного.
Выводится с мочой, менее 1% в виде неизмененного вещества.
Использование препарата Протомид во время беременностиПри беременности противопоказано; протионамид проходит через плаценту. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (данных о проникновении в грудное молоко нет).
Противопоказания к применениюГиперчувствительность, острый гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, цирроз печени и другие заболевания печени в фазе обострения, хронический алкоголизм, почечная недостаточность, детский возраст (не рекомендуется назначать детям до 14 лет).
Побочные действияСо стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, нарушение концентрации внимания, парестезия, галлюцинации, возбуждение, тревожность, сонливость или бессонница, депрессия, слабость.
Со стороны органов ЖКТ: диспептические явления (металлический привкус во рту, отрыжка с тухлым запахом, тошнота, рвота), анорексия, сухость во рту или гиперсаливация, диарея, метеоризм, боль в животе, гепатотоксические реакции вплоть до развития гепатита.
Прочие: тахикардия, нарушение менструального цикла, уменьшение массы тела, эпизоды гипогликемии у больных сахарным диабетом, кожные и другие аллергические реакции.
Способ применения и дозыВнутрь, после еды. Взрослым: по 250 мг 3 раза в сутки; при хорошей переносимости — по 500 мг 2 раза в сутки. У больных старше 60 лет и при массе тела менее 50 кг суточная доза не должна превышать 750 мг (по 250 мг 2 раза в сутки).
Детям: из расчета 10–20 мг/кг/сут.
Длительность курса — 8–9 мес.
Передозировка Взаимодействие с другими препаратамиУсиливает токсический эффект алкоголя. При использовании одновременно с другими противотуберкулезными средствами проявляется синергизм по отношению к главному действию.
При одновременном приеме с изониазидом, рифампицином и пиразинамидом увеличивается риск гепатотоксичности, с циклосерином — учащаются судороги. Во время лечения у больных сахарным диабетом следует откорректировать дозу инсулина или пероральных гипогликемических средств. Для уменьшения риска развития побочных действий, сочетают с приемом витамина B6 в дозе 150–300 мг/сут.
Меры предосторожности при приеме препарата ПротомидКурс рекомендуется начинать после определения бактериологической чувствительности и назначать дозу на основании индивидуальной чувствительности и переносимости.
Перед лечением необходимо исследование ЖКТ и функции печени. Во время лечения следует ежемесячно контролировать уровень активности печеночных трансаминаз, гамма-глутаматтрансферазы и щелочной фосфатазы, пациентам с сахарным диабетом — регулярно определять уровень гликемии.
На время лечения следует воздержаться от употребления алкоголя. С осторожностью применять водителям транспортных средств и людям, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания.
Особые указания при приеме препарата ПротомидВ период лечения необходимо контролировать функцию печени не менее 1 раза в месяц.
С осторожностью применяют у пациентов с сахарным диабетом, при тяжелых нарушениях функции печени.
Условия храненияСписок Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (10) - пачки картонные.
ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Противотуберкулезное средство II ряда, по химической структуре близок к этионамиду. Действует бактериостатически. Между протионамидом и этионамидом существует полная перекрестная резистентность.
После приема внутрь протионамид хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 2 ч. Широко распределяется в тканях и жидкостях организма, включая спинномозговую жидкость. Метаболизируется с образованием 2 метаболитов - активного сульфоксидного и неактивного. Выводится с мочой, менее 1% в виде неизмененного вещества.
Туберкулез (при резистентности к терапии или непереносимости препаратов I ряда).
Для приема внутрь у взрослых применяют в начальной дозе по 250 мг 3 раза/сут, затем - по 500 мг 2 раза/сут. Для детей суточная доза составляет 10-20 мг/кг.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гиперсаливация, металлический привкус во рту, нарушение функции печени.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: нарушения сна, состояние возбуждения, депрессия, тревога; редко - головокружение, сонливость, головная боль, астения; в единичных случаях - периферическая невропатия, неврит зрительного нерва.
Cо стороны сердечно-сосудистой системы: постуральная гипотензия, тахикардия.
Острый гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивно-язвенный колит, острый гепатит, цирроз печени, беременность.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Противопоказан к применению при беременности.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
В период лечения необходимо контролировать функцию печени не менее 1 раза в месяц.
С осторожностью применяют у пациентов с сахарным диабетом, при тяжелых нарушениях функции печени.
При одновременном применении с изониазидом повышается уровень протионамида в плазме крови.
Гиперчувствительность, острый гастрит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, язвенный колит, цирроз печени. беременность. период лактации, детский возраст.C осторожностью. Сахарный диабет. тяжелая печеночная недостаточность .
Способ применения и дозы:
Внутрь, после еды. Суточная доза для взрослых - 0.5-1 г/сут в 3 приема. Начинают лечение с 250 мг/сут, затем дозу увеличивают на 250 мг через день. У больных старше 60 лет и при массе тела менее 50 кг суточная доза должна не превышать 750 мг (по 250 мг 2 раза в сутки).
Детям - из расчета 10-20 мг/кг в день. Длительность лечения - 8-9 мес.
Противотуберкулезный препарат II ряда, по химической структуре близок к этионамиду.
Блокирует синтез миколиевых кислот, являющихся важнейшим структурным компонентом клеточной стенки микобактерий туберкулеза. обладает свойствами антагониста никотиновой кислоты. В высокой концентрации нарушает синтез белка микробной клетки. Оказывает бактериостатическое действие в основном на размножающиеся микобактерии туберкулеза (включая атипичные), на вне- и внутриклеточно расположенные микроорганизмы.
Вторичная устойчивость развивается быстро. Между протионамидом и этионамидом существует полная перекрестная резистентность.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гиперсаливация, "металлический" привкус во рту, нарушение функции печени.
Со стороны нервной системы: бессонница. возбуждение, депрессия, тревожность, редко - головокружение. сонливость, головная боль. астения. в единичных случаях - парестезии, периферическая невропатия, неврит зрительного нерва .
Со стороны ССС: тахикардия, слабость, ортостатическая гипотензия.
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия у больных сахарным диабетом, гинекомастия, дисменорея, гипотиреоз. снижение потенции.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Курс лечения рекомендуется начинать после определения чувствительности бактерий и определять дозу на основании индивидуальной чувствительности и переносимости.
Необходимо ежемесячно контролировать функцию печени.
Наличие препарата Протомид * :
Препарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются заменители, применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:
