Вигантол: инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы

Вспомогательные вещества: триглицериды (939.5 мг).

10 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные.

Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. Восполняет дефицит витамина D3. Усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфора в почечных канальцах. Способствует формированию костного скелета и зубов у детей, сохранению структуры костей.

Витамин D необходим для нормального функционирования паращитовидных желез.

После приема внутрь абсорбируется из дистального отдела тонкой кишки.

Накапливается в печени, костях, скелетной мышце, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. Cmax в тканях достигается через 4-5 ч.

Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком.

Биотрансформируется в печени и в почках до активных метаболитов.

Выводится преимущественно с калом, в незначительном количестве - с мочой.

Препарат принимают внутрь, необходимое количество раствора препарата смешивают с ложкой молока или другой жидкости.

Для профилактики рахита доношенным здоровым детям Вигантол® назначают по 1 капле (около 500 МЕ) ежедневно (принимать 5 дней, затем перерыв 2 дня) начиная со 2-го месяца жизни в течение первого и второго года жизни, исключая летние месяцы. Недоношенным детям назначают по 2 капли. Для лечения рахита назначают по 2-8 капель (около 1000-5000 МЕ)/сут с 10-го дня в течение 2-х первых месяцев жизни, а также 5-го и 9-го месяцев жизни, на втором году жизни проводят 1-2 курса в течение зимне-весеннего периода.

Для профилактики риска возникновения заболеваний, связанных с недостаточностью витамина D3, назначают по 1-2 капли (около 500-1000 МЕ)/сут (принимать 5 дней, затем перерыв 2 дня).

Для профилактики недостаточности витамина D3 при синдроме мальабсорбции препарат назначают по 4-8 капель (около 3000-5000 МЕ)/сут.

Для лечения остеомаляции, вызванной недостаточностью витамина D3, Вигантол® назначают в дозе от 2 до 8 капель (около 1000-5000 МЕ)/сут. Лечение следует продолжать в течение 1 года.

В качестве поддерживающей терапии при остеопорозе назначают 2-4 капли Вигантола (около 1000-3000 МЕ)/сут.

При лечении гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза в зависимости от концентрации кальция в плазме назначают 15-30 капель Вигантола (около 10 000-20 000 МЕ)/сут. Уровень кальция в крови и моче следует контролировать в течение 4-6 недель, затем каждые 3-6 мес и корректировать дозу в соответствии с нормальным содержанием кальция в крови.

Симптомы гипервитаминоза D: ранние (обусловленные гиперкальциемией) - запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, необычайная усталость, общая слабость, гиперкальциемия, гиперкальциурия; поздние - боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии), повышение АД, кожный зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота рвота, панкреатит, гастралгия, снижение массы тела; редко - психоз (изменения психики и настроения).

Симптомы хронической передозировки витамина D (при приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20-60 тыс. МЕ/сут, для детей - 2-4 тыс. МЕ/сут): кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, артериальная гипертензия, почечная и хроническая сердечная недостаточность (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гиперкальциемии гиперфосфатемии), нарушение роста у детей (длительный прием в дозе 1.8 МЕ/сут).

Лечение: отмена препарата, диета с низким содержанием кальция, потребление больших количеств жидкости, назначение ГКС, α-токоферола, аскорбиновой кислоты, ретинола, тиамина, в тяжелых случаях - в/в введение 0.9% раствора натрия хлорида, фуросемида, электролитов, проведение гемодиализа. Специфического антидота не существует. Для исключения передозировки в ряде случаев рекомендуется определение концентрации кальция в крови.

При одновременном приеме препарата Вигантол® с тиазидными диуретиками увеличивается риск развития гиперкальциемии.

При одновременном применении с фенитоином (увеличение скорости биотрансформации), колестирамином, ГКС, кальцитонином, производными этидроновой и памидроновой кислот, пликамицином, галлия нитратом снижается эффективность препарата Вигантол®.

Ретинол при одновременном применении с Вигантолом снижает токсичность последнего.

Барбитураты при одновременном применении с Вигантолом увеличивают скорость биотрансформации колекальциферола.

Вигантол® при одновременном применении повышает токсичность сердечных гликозидов.

Длительная терапия препаратом Вигантол® на фоне одновременного применения антацидов, содержащих алюминий и магний, увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности).

Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию колекальциферола из ЖКТ, что требует повышения его дозы при одновременном применении с вышеперечисленными лекарственными средствами.

Колекальциферол увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.

При одновременном применении Вигантола с натрия фторидом интервал между приемами должен составлять не менее 2 ч, с пероральными формами тетрациклинов - не менее 3 ч.

Одновременное применение с другими аналогами витамина D3 повышает риск развития гипервитаминоза.

Хроническая передозировка (гиперкальциемия, проникновение метаболитов витамина D3 через плаценту), возникающая при беременности в случае длительного приема препарата в высоких дозах, может вызвать дефекты физического и умственного развития плода.

Витамин D3 и его метаболиты выделяются с грудным молоком.

При беременности и в период лактации суточная доза колекальциферола не должна превышать 600 ME.

Со стороны электролитного обмена: гиперфосфатемия, гиперкальциемия, гиперкальциурия.

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, запор.

Со стороны мочевыделительной системы: полиурия, почечная недостаточность.

Со стороны ЦНС: головная боль.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, аритмии.

Прочие: аллергические реакции.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 5 лет.

— профилактика и лечение рахита;

— профилактика дефицита витамина D у пациентов из групп высокого риска (мальабсорбция, хронические заболевания тонкого отдела кишечника, билиарный цирроз печени, состояние после резекции желудка и/или тонкого кишечника);

— гипокальциемическая тетания;

— остеопороз (различного генеза);

— остеомаляция (на фоне нарушений минерального обмена у пациентов старше 45 лет, длительной иммобилизации в случае травм, соблюдения диет с отказом от приема молока и молочных продуктов);

— лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза.

— кальциевый нефроуролитиаз;

— тиреотоксикоз (вероятность гиперчувствительности);

— почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией;

— гипервитаминоз D;

— повышенная чувствительность к витамину D3.

С осторожностью следует назначать препарат при атеросклерозе, сердечной недостаточности, почечной недостаточности, туберкулезе легких (активная форма), гиперфосфатемии, фосфатном нефроуролитиазе, органических поражениях сердца, острых и хронических заболеваниях печени и почек, заболеваниях ЖКТ (в т.ч. язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки), при беременности и в период лактации, при гипотиреозе.

При применении доз свыше 1000 МЕ/сут, а также при непрерывном приеме препарата в течение нескольких месяцев рекомендуется периодическое определение концентрации кальция и фосфора в сыворотке крови для исключения хронического гипервитаминоза D3 и гиперфосфатемии.

С осторожностью назначать при острых и хронических заболеваниях печени.

С осторожностью назначать при острых и хронических заболеваниях почек.

Препарат отпускается по рецепту.

• р-р д/приема внутрь масляный 500 мкг/1 мл: фл.-капельн. 10 мл 1 шт. П N011712/01 (2027-09-11 – 0000-00-00)

Вигантол (Vigantol) инструкция по применению, описание препарата

Наименование: Вигантол (Vigantol)

Форма выпуска, состав и пачка

Раствор для приема внутрь масляный прозрачный, слегка желтоватый, вязкий. 1 мл колекальциферол 500 мкг (20 тыс.МЕ) Вспомогательные вещества: триглицериды (939.5 мг).

Клинико-фармакологическая группа: Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора.

Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. Восполняет дефицит витамина D3. Усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфора в почечных канальцах. Способствует формированию костного скелета и зубов у малышей, сохранению структуры костей. Витамин D необходим для нормального функционирования паращитовидных желез.

После приема внутрь абсорбируется из дистального отдела тонкой кишки.

Накапливается в печени, костях, скелетной мышце, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. Cmax в тканях достигается через 4-5 ч. Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком.

Биотрансформируется в печени и в почках до активных метаболитов. Выведение Выводится преимущественно с калом, в некординальном количестве - с мочой.

профилактика и лечение рахита;

профилактика дефицита витамина D у больных из групп высокого риска (мальабсорбция, хронические заболевания тонкого отдела кишечника, билиарный цирроз печени, состояние в последствии резекции желудка и/или тонкого кишечника);

остеопороз (различного генеза);

остеомаляция (на фоне нарушений минерального обмена у больных старше 45 лет, длительной иммобилизации в случае травм, соблюдения диет с отказом от приема молока и молочных продуктов);

лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза.

Препарат принимают вовнутрь, необходимое количество раствора продукта смешивают с ложкой молока или другой жидкости. Для профилактики рахита доношенным здоровым детям Вигантол назначают по 1 кап. (в пределах 500 МЕ) каждый день (принимать 5 дней, потом перерыв 2 дня) начиная со 2-го месяца жизни на протяжении первого и второго года жизни, исключая летние месяцы. Недоношенным детям назначают по 2 капл.

Для лечения рахита назначают по 2-8 кап. (в пределах 1000-5000 МЕ)/сут с 10-го дня на протяжении 2-х первых месяцев жизни, также 5-го и 9-го месяцев жизни, на втором году жизни 1-2 курса на протяжении зимне-весеннего периода. Для профилактики риска возникновения заболеваний, связанных с недостаточностью витамина D3 назначают по 1-2 кап. (в пределах 500-1000 МЕ)/сут (принимать 5 дней, потом перерыв 2 дня). Для профилактики недостаточности витамина D3 при синдроме мальабсорбции продукт назначают по 4-8 кап. (в пределах 3000-5000 МЕ)/сут.

Для лечения остеомаляции, вызванной недостаточностью витамина D3 Вигантол назначают в дозе от 2 до 8 кап. (в пределах 1000-5000 МЕ)/сут. Лечение надлежит продолжать на протяжении 1 года. В качестве поддерживающей терапии при остеопорозе назначают 2-4 кап. Вигантола (в пределах 1000-3000 МЕ)/сут.

При лечении гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза в зависимости от концентрации кальция в плазме назначают 15-30 кап. Вигантола (в пределах 10000-20000 МЕ)/сут. Уровень кальция в крови и моче надлежит контролировать на протяжении 4-6 недель, потом через 3-6 мес и корректировать дозу в соответствии с нормальным содержанием кальция в крови.

Со стороны электролитного обмена: гиперфосфатемия, гиперкальциемия, гиперкальциурия.

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, запор.

Со стороны мочевыделительной системы: полиурия, почечная недостаточность.

Со стороны ЦНС: головная боль.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: увеличение АД, аритмии.

Прочие: аллергические реакции.

тиреотоксикоз (вероятность гиперчувствительности);

почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией;

высокая восприимчивость к витамину D3.

С осторожностью надлежит назначать продукт при атеросклерозе, сердечной недостаточности, почечной недостаточности, туберкулезе легких (активная форма), гиперфосфатемии, фосфатном нефроуролитиазе, органических поражениях сердца, острых и хронических заболеваниях печени и почек, заболеваниях ЖКТ ( в т.ч. язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки), при беременности и в период лактации, при гипотиреозе.

Хроническая передозировка (гиперкальциемия, проникновение метаболитов витамина D3 через плаценту), возникающая при беременности в случае длительного приема продукта в больших дозах, может вызвать повреждения физического и умственного развития плода. Витамин D3 и его метаболиты выделяются с грудным молоком.

При беременности и в период лактации суточная доза колекальциферола не обязана превышать 600 ME.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью назначать при острых и хронических заболеваниях почек.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью назначать при острых и хронических заболеваниях печени.

При использовании доз свыше 1000 МЕ/сут, также при непрерывном приеме продукта на протяжении нескольких месяцев рекомендуется периодическое определение концентрации кальция и фосфора в сыворотке крови для исключения хронического гипервитаминоза D3 и гиперфосфатемии.

Симптомы гипервитаминоза D: ранние (обусловленные гиперкальциемией) - запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, необычайная усталость, общая слабость, гиперкальциемия, гиперкальциурия; поздние - боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии), увеличение АД, кожный зуд, фотовосприимчивость глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота рвота, панкреатит, гастралгия, снижение массы тела; не часто - психоз (изменения психики и настроения).

Симптомы хронической передозировки витамина D (при приеме на протяжении нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20-60 тыс. МЕ/сут, для малышей - 2-4 тыс. МЕ/сут): кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, артериальная гипертензия, почечная и хроническая сердечная недостаточность (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гиперкальциемии гиперфосфатемии), нарушение роста у малышей (длительный прием в дозе 1.8 МЕ/сут).

Лечение: отмена продукта, диета с низким содержанием кальция, потребление больших количеств жидкости, назначение ГКС, α-токоферола, аскорбиновой кислоты, ретинола, тиамина, в тяжелых случаях - в/в введение 0.9% раствора натрия хлорида, фуросемида, электролитов, проведение гемодиализа. Специфического антидота не существует. Для исключения передозировки в ряде случаев рекомендуется определение концентрации кальция в крови.

При одновременном приеме продукта Вигантол с тиазидными диуретиками увеличивается риск развития гиперкальциемии. При одновременном использовании с фенитоином (увеличение скорости биотрасформации), колестирамином, ГКС, кальцитонином, производными этидроновой и памидроновой кислот, пликамицином, галлия нитратом снижается эффективность продукта Вигантол.

Ретинол при одновременном использовании с Вигантолом снижает токсичность в последствииднего.

Барбитураты при одновременном использовании с Вигантолом увеличивают скорость биотрансформации колекальциферола.

Вигантол при одновременном использовании повышает токсичность сердечных гликозидов. Длительная терапия продуктом Вигантол на фоне одновременного применения антацидов, содержащих алюминий и магний, увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особо при наличии хронической почечной недостаточности).

Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию колекальциферола из ЖКТ, что требует повышения его дозы при одновременном использовании с вышеперечисленными лекарственными препаратами. Колекальциферол увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих продуктов и риск возникновения гиперфосфатемии.

При одновременном использовании Вигантола с натрия фторидом интервал между приемами дожен составлять не менее 2 ч, с пероральными формами тетрациклинов - не менее 3 ч. Одновременное применение с другими аналогами витамина D3 повышает риск развития гипервитаминоза.

Условия и периоди хранения

Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Период годности - 5 лет.

Внимание!
Перед применением медикамента "Вигантол (Vigantol)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Вигантол (Vigantol) ».