Категория: Инструкции
Вспомогательные вещества: полисорбат 80, лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрата дигидрат, натрия бензоат, сахар белый кристаллический, авицель RC 591 FMC, аромат дикой вишни, глицерол (конц.), пропиленгликоль, вода очищенная.
120 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочной ложкой - пачки картонные.
Фармакологическое действиеБлокатор гистаминовых Н1-рецепторов для системного применения. Оказывает противоаллергическое, противозудное и антиэкссудативное действие.
Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры.
Не оказывает влияния на ЦНС и не вызывает привыкания.
Действие препарата начинается через 30 мин после приема, достигает максимума через 8-12 ч и сохраняется в течение 24 ч.
ФармакокинетикаВсасывание и распределение
После приема внутрь лоратадин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 1 ч (после однократного приема в дозе 10 мг). Прием вместе с пищей замедляет абсорбцию. Связывание с белками плазмы составляет более 95%. Не проникает через ГЭБ.
Биотрансформируется путем гидролиза с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина.
T1/2 составляет для лоратадина около 8 ч. Выводится с желчью и почками.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
T1/2 увеличивается у пожилых людей и при хроническом алкоголизме.
При хронической почечной недостаточности и при проведении гемодиализа фармакокинетика лоратадина практически не меняется.
Взрослым и детям старше 12 лет, а также детям в возрасте от 2 до 12 лет с массой тела более 30 кг назначают по 10 мг/сут (1 таб. или 2 дозировочные ложки /10 мл/); детям от 2 до 12 лет с массой тела менее 30 кг - по 5 мг/сут (1 дозировочная ложка /5 мл/ или 1/2 таб.). Препарат принимают 1 раз/сут.
Для пациентов с нарушениями функции печени или почечной недостаточностью начальная доза препарата составляет 10 мг (1 таб. или 2 дозировочные ложки суспензии) через день.
Таблетки принимают внутрь (возможно одновременно с приемом пищи), запивая водой или молоком. При необходимости таблетку можно разжевать.
Детям младше 12 лет рекомендуется применение суспензии.
ПередозировкаСимптомы: головная боль, сонливость, сердцебиение, которые могут продолжаться длительное время.
Лечение: при приеме избыточного количества Ломилана следует как можно быстрее удалить препарат из ЖКТ и по возможности уменьшить его абсорбцию (промывание желудка, прием активированного угля). Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении кетоконазола и циметидина концентрация лоратадина в крови повышается.
Одновременный прием индукторов микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, трициклические антидепрессанты) снижает эффективность лоратадина.
Применение при беременности и лактацииПрименение Ломилана при беременности возможно только, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Лоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Побочные действияУ взрослых: сухость во рту, тошнота, гастрит, головная боль, повышенная утомляемость, сонливость; редко - нарушения функции печени, аллергические реакции (сыпь), анафилактические реакции, алопеция.
У детей: редко - головная боль, нервозность, седативный эффект.
Частота указанных побочных эффектов при применении Ломилана была на том же уровне, что и при применении плацебо.
Условия и сроки храненияПрепарат в форме таблеток следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре до 25°С. Препарат в форме суспензии следует хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25°С. Срок годности - 4 года.
Профилактика и лечение следующих заболеваний и состояний:
— сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
— аллергический конъюнктивит;
— лечение кожных заболеваний аллергического генеза (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница);
— псевдоаллергические реакции;
— аллергические реакции на укусы насекомых.
Противопоказания— повышенная чувствительность ко всем компонентам препарата.
С осторожностью назначают препарат при печеночной недостаточности. Данных о безопасности и эффективности применения Ломилана у детей в возрасте до 2 лет нет.
Особые указанияПрием препарата следует прекратить не менее чем за 2 сут перед проведением кожных аллергических проб, т.к. Ломилан может оказать влияние на их результаты.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данных об отрицательном влиянии Ломилана в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работе с механизмами нет. Однако при применении Ломилана в дозах, превышающих рекомендуемые, или при появлении нестандартных эффектов после приема препарата, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Применение при нарушении функции почекДля пациентов с почечной недостаточностью начальная доза препарата составляет 10 мг (1 таб. или 2 дозировочные ложки суспензии) через день.
Применение при нарушении функции печениДля пациентов с нарушениями функции печени начальная доза препарата составляет 10 мг (1 таб. или 2 дозировочные ложки суспензии) через день.
Условия отпуска из аптекПрепарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Регистрационные номера• ◊ сусп. д/приема внутрь 5 мг/5 мл: фл. 120 мл с дозир. ложкой П N016160/01 (2028-12-09 – 0000-00-00)
• ◊ таб. 10 мг: 7, 10, 20 или 30 шт. П N016160/02 (2030-12-09 – 0000-00-00)
К сожалению, раздел "показания к применению" к Ломилан временно отсутствует. Если вы заинтересованы в нем, то, пожалуйста, зайдите позднее.
Внутрь, запивая водой или молоком, возможен прием вместе с пищей. При необходимости таблетку можно разжевать.
Взрослые и дети старше 12 лет: 10 мг 1 раз в день (1 табл.) или 10 мл (2 дозировочные ложки) суспензии.
Дети от 2 до 12 лет (или при массе тела менее 30 кг): 5 мг (1 дозировочная ложка) суспензии или 5 мг (1/2 табл.) 1 раз в сутки.
При массе тела 30 кг и более: 10 мл (2 дозировочные ложки) суспензии или 10 мг (1 табл.) 1 раз в сутки.
Для пациентов с нарушениями функции печени или почечной недостаточностью: начальная доза препарата составляет 10 мг — 1 табл. или 2 дозировочные ложки суспензии через день.
Для детей младше 12 лет рекомендуется применение суспензии.
При беременностиК сожалению, раздел "при беременности" к Ломилан временно отсутствует. Если вы заинтересованы в нем, то, пожалуйста, зайдите позднее.
Профилактика и лечение следующих заболеваний и состояний:
Внутрь, запивая водой или молоком, возможен прием вместе с пищей. При необходимости таблетку можно разжевать.
Взрослые и дети старше 12 лет — 2 дозировочные ложки (10 мл) 1 раз в сутки; дети от 2 до 12 лет с массой тела более 30 кг — 2 дозировочные ложки (10 мл) 1 раз в сутки; с массой тела менее 30 кг — 1 дозировочная ложка (5 мл) 1 раз в сутки.
Взрослые и дети старше 12 лет — 10 мг (1 табл.) 1 раз в сутки; дети от 3 до 12 лет с массой тела более 30 кг — 10 мг (1 табл.) 1 раз в сутки; с массой тела менее 30 кг — 5 мг (1/2 таблетки) 1 раз в сутки.
Для пациентов с нарушениями функции печени необходимо назначать уменьшенную суточную дозу препарата взрослым и детям с массой тела более 30 кг доза составляет 10 мг (2 дозировочные ложки суспензии или 1 табл.) через день.
Для детей младше 12 лет рекомендуется применение суспензии.
Продолжительность лечения зависит от продолжительности проявления симптоматики заболевания. Если состояние пациента не улучшается в течение 3 дней после начала лечения, значит лоратадин неэффективен.
Пациентам пожилого возраста или с почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется.
Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина ® рекомендовано промыть желудок и назначить адсорбент (активированный уголь). Специфического антидота нет. Ломилан ® не выводится с помощью гемодиализа. На сегодняшний день также неизвестно, выводится ли Ломилан ® при помощи перитонеального диализа. После проведения неотложной терапии необходимо вести медицинское наблюдение за пациентом.
Лекарственное взаимодействиеОдновременный прием индукторов микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, трициклические антидепрессанты) снижает эффективность лоратадина.
Возможное взаимодействие препарата с ингибиторами изоферментов цитохрома, такими какCYP3A4 или CYP2D6 (кетоконазол, хинидин, итраконазол, эритромицин, флуоксетин), повышает концентрацию препарата Ломилан ® в плазме крови, что может привести к усилению побочных эффектов препарата.
Условия и сроки храненияВ сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Срок годности: 4 года.
Вспомогательные вещества: полисорбат 80, лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрата дигидрат, натрия бензоат, сахар белый кристаллический, авицель RC 591 FMC, аромат дикой вишни, глицерол (конц.), пропиленгликоль, вода очищенная.
120 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочной ложкой - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группаБлокатор гистаминовых Н1 -рецепторов. Противоаллергический препарат
Фармакологическое действиеБлокатор гистаминовых Н1 -рецепторов для системного применения. Оказывает противоаллергическое, противозудное и антиэкссудативное действие.
Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры.
Не оказывает влияния на ЦНС и не вызывает привыкания.
Действие препарата начинается через 30 мин после приема, достигает максимума через 8-12 ч и сохраняется в течение 24 ч.
ФармакокинетикаВсасывание и распределение
После приема внутрь лоратадин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 1 ч (после однократного приема в дозе 10 мг). Прием вместе с пищей замедляет абсорбцию. Связывание с белками плазмы составляет более 95%. Не проникает через ГЭБ.
Биотрансформируется путем гидролиза с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина.
T1/2 составляет для лоратадина около 8 ч. Выводится с желчью и почками.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
T1/2 увеличивается у пожилых людей и при хроническом алкоголизме.
При хронической почечной недостаточности и при проведении гемодиализа фармакокинетика лоратадина практически не меняется.
Показания к применению препаратаПрофилактика и лечение следующих заболеваний и состояний:
— сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
— аллергический конъюнктивит;
— лечение кожных заболеваний аллергического генеза (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница);
— псевдоаллергические реакции;
— аллергические реакции на укусы насекомых.
Режим дозированияВзрослым и детям старше 12 лет, а также детям в возрасте от 2 до 12 лет с массой тела более 30 кг назначают по 10 мг/сут (1 таб. или 2 дозировочные ложки /10 мл/); детям от 2 до 12 лет с массой тела менее 30 кг - по 5 мг/сут (1 дозировочная ложка /5 мл/ или 1/2 таб.). Препарат принимают 1 раз/сут.
Для пациентов с нарушениями функции печени или почечной недостаточностью начальная доза препарата составляет 10 мг (1 таб. или 2 дозировочные ложки суспензии) через день.
Таблетки принимают внутрь (возможно одновременно с приемом пищи), запивая водой или молоком. При необходимости таблетку можно разжевать.
Детям младше 12 лет рекомендуется применение суспензии.
Побочное действиеУ взрослых: сухость во рту, тошнота, гастрит, головная боль, повышенная утомляемость, сонливость; редко - нарушения функции печени, аллергические реакции (сыпь), анафилактические реакции, алопеция.
У детей: редко - головная боль, нервозность, седативный эффект.
Частота указанных побочных эффектов при применении Ломилана была на том же уровне, что и при применении плацебо.
Противопоказания к применению препарата— повышенная чувствительность ко всем компонентам препарата.
С осторожностью назначают препарат при печеночной недостаточности. Данных о безопасности и эффективности применения Ломилана у детей в возрасте до 2 лет нет.
Применение препарата при беременности и кормлении грудьюПрименение Ломилана при беременности возможно только, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Лоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печениДля пациентов с нарушениями функции печени начальная доза препарата составляет 10 мг (1 таб. или 2 дозировочные ложки суспензии) через день.
Применение при нарушениях функции почекДля пациентов с почечной недостаточностью начальная доза препарата составляет 10 мг (1 таб. или 2 дозировочные ложки суспензии) через день.
Особые указанияПрием препарата следует прекратить не менее чем за 2 сут перед проведением кожных аллергических проб, т.к. Ломилан может оказать влияние на их результаты.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данных об отрицательном влиянии Ломилана в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работе с механизмами нет. Однако при применении Ломилана в дозах, превышающих рекомендуемые, или при появлении нестандартных эффектов после приема препарата, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
ПередозировкаСимптомы: головная боль, сонливость, сердцебиение, которые могут продолжаться длительное время.
Лечение: при приеме избыточного количества Ломилана следует как можно быстрее удалить препарат из ЖКТ и по возможности уменьшить его абсорбцию (промывание желудка, прием активированного угля). Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении кетоконазола и циметидина концентрация лоратадина в крови повышается.
Одновременный прием индукторов микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, трициклические антидепрессанты) снижает эффективность лоратадина.
Условия отпуска из аптекПрепарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки храненияПрепарат в форме таблеток следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре до 25°С. Препарат в форме суспензии следует хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25°С. Срок годности - 4 года.
Другие лекарства в нашей аптекеФараологчесое действе - протвоаллергчесое.
Способ применения и дозыВутрь, запива вй или млкм, взмже прием вмете пищей. При ебхимти таблетку мж разжевать.
Взрлые и ети тарше 12 лет: 10 м 1 раз в еь (1 табл.) или 10 мл (2 зирвчые лжки) упезии.
Дети т 2 12 лет (или при мае тела меее 30 к): 5 м (1 зирвча лжка) упезии или 5 м (1/2 табл.) 1 раз в утки.
При мае тела 30 к и блее: 10 мл (2 зирвчые лжки) упезии или 10 м (1 табл.) 1 раз в утки.
Дл пациетв арушеими фукции печеи или пчечй етатчтью: ачальа за препарата тавлет 10 м - 1 табл. или 2 зирвчые лжки упезии через еь.
Дл етей млаше 12 лет рекмеует примееие упезии.
Условия хранения препарата Ломилан®Пр температуре е выше 25 °C
Срок годности препарата Ломилан®Все формы выпуска
суспензия для приема внутрь 5 мг/5 мл; флакон (флакончик) темного стекла 120 мл с дозировочной ложкой (ложечкой), пачка картонная 1; код EAN: 3838957895908; № П N016160/01, 2009-12-28 от Lek (Словения)
Приносим свои извинения, но Синонимы нозологических групп для данного препарата отсутствуют.
Синонимы фармгрупп