Руководства, Инструкции, Бланки

ланзол 30 инструкция

Категория: Инструкции

Описание

ЛАНЗОЛ (LANZOL)

ЛАНЗОЛ / LANZOL Описание / Инструкция ЛАНЗОЛ / LANZOL

Описание / инструкция препарата не представлено

Абай Акколь Аксай Аксу Актау Актобе Алга Алматы Аральск Аркалык Арысь Астана Атбасар Атырау Аягоз Байконыр Балхаш Булаево Державинск Ерейментау Есик Есиль Жанаозен Жанатас Жаркент Жезказган Жем Жетысай Житикара Зайсан Зыряновск Казалинск Кандыагаш Капчагай Караганда Каражал Каратау Каркаралинск Каскелен Кентау Кокшетау Костанай Кульсары Курчатов Кызылорда Ленгер Лисаковск Макинск Мамлютка Павлодар Петропавловск Приозёрск Риддер Рудный Сарань Сарканд Сарыагаш Сатпаев Семей Сергеевка Серебрянск Степногорск Степняк Тайынша Талгар Талдыкорган Тараз Текели Темир Темиртау Туркестан Уральск Усть-Каменогорск Ушарал Уштобе Форт-Шевченко Хромтау Шардара Шалкар Шар Шахтинск Шемонаиха Шу Шымкент Щучинск Экибастуз Эмба

Смотрите также аналоги:

табл. п/о киш-раств. пролонг. 100 мг / 20 шт.

Доступно под заказ

капс. 30 мг блистер / 10 шт.

Доступно под заказ

капс. кишечно-раств. 30 мг / 20 шт.

Доступно под заказ

капс. кишечно-раств. 30 мг / 100 шт.

Доступно под заказ

капс. тверд. кишечно-раств. 30 мг / 14 шт.

Доступно под заказ

кас. 30 мг / 20 шт.

Доступно под заказ

капс. 30 мг контурн. ячейк. уп. / 20 шт.

Доступно под заказ

капс. 15 мг / 14 шт.

Доступно под заказ

капс. 15 мг / 28 шт.

    2679 тенге

капс. 30 мг / 14 шт.

Доступно под заказ

капс. 30 мг / 28 шт.

    4466 тенге

капс. 0,03 г контурн. ячейк. уп. / 10 шт.

    1007 тенге

капс. 30 мг блистер / 20 шт.

Доступно под заказ

пор. лиофил. д/п р-ра д/ин. 20 мг фл. / 10 шт.

Доступно под заказ

Каталог лекарств

2010 © Ликитория. Все права защищены. Перед использованием обязательно ознакомьтесь с Соглашением об использовании сайта

ланзол 30 инструкция:

  • скачать
  • скачать
  • Другие статьи

    Lanzostad 30mg - English - Russian Переводы и примеры

    Вы искали: lanzostad 30mg ( Английский - Русский )

    Поиск по предложениям, переведенным пользователями

    Сведения об источнике - Компьютерные переводы являются сочетанием результатов нашего статистического машинного переводчика и переводчиков Google. Microsoft. Systran и Worldlingo.


    Сейчас пользователи ищут: forzoso(Итальянский>Английский) | decidir(Испанский>Эсперанто) | neustreznost(Словенский>Итальянский) | conviene(Испанский>Тайский) | mainittavia(Финский>Греческий) | ?eliminar y volver a crear?(Испанский>Английский) | clandestinas(Испанский>Французский) | como se escreve creme em italiano(Португальский>Итальянский) | nehore ehore(Маори>Английский) | just chating(Английский>Испанский) | hjerteinsufficiens(Датский>Иврит) | trasgredite(Итальянский>Английский) | may lakad ka ba ngayon(Тагальский>Английский) | kahl(Немецкий>Английский) | cor leonis(Латинский>Английский)

    Для Вашего удобства мы используем файлы cookie. Факт перехода на данный сайт подтверждает Ваше согласие на использование cookies. Подробнее. OK

    LANZOL-30 CPS

    Внимание! Материалы, представленные здесь, служат лишь для ознакомления и не могут являться руководством для самостоятельного лечения. Сайт ни в коем случае не ответственен за приведенные описания препаратов. Вы используете или не используете их на свой собственный риск!

    На 2016-Dec-27
    ориентировочно, Вы можете купить "LANZOL-30 CPS N30" в городе Рига, Латвия по следующей цене:

    12.04€ 12.58$ 10.27£ 771Rub 116.1SEK 53PLN 48.1₪

    Проверить макcимально допустимую гос. цену лекарства в Латвии на ### "LANZOL-30 CPS N30" ###

    Произведено в Индии. Фирма производитель: Cipla Ltd.
    Лекарство отпускается по рецепту.


    К сожалению, пока в нашей базе данных есть инструкция к препарату только на латышском языке("Devas"="дозы", "diena"="в день")[L1R]

    Apstiprinats ZVA 14650-200809

    1. ZALU NOSAUKUMS

    Lanzole 30 mg zarnas skistosas cietas kapsulas

    2. KVALITATIVAIS UN KVANTITATIVAIS SASTAVS

    Katra zarnas skistosa cieta kapsula satur 30 mg lansoprazola (lansoprazolum).

    Paligvielas: Katra kapsula satur 175 mg saharozes.

    Pilnu paligvielu sarakstu skatit apakspunkta 6.1.

    Zarnas skistosas cietas kapsulas.

    Cieta zelatina kapsula ar baltu korpusu un sarkanu vacinu, ar uzrakstu „LNZ-30” ar baltiem burtiem uz vacina un sarkaniem burtiem uz korpusa, kas satur baltas granulas ar zarnas skistosu apvalcinu.

    4. KLINISKA INFORMACIJA

    4.1 Terapeitiskas indikacijas

    • Divpadsmitpirkstu zarnas culu un kunga culu arstesana

    • Atvilna ezofagita arstesana

    • Atvilna ezofagita profilakse

    • Helicobacter pylori (H.pylori) eradikacija, vienlaikus lietojot atbilstosus antibiotiskus lidzeklus, lai arstetu ar H.pylori saistitas culas

    • Ar nesteroido pretiekaisuma lidzeklu (NSPIL) lietosanu saistitu labdabigu kunga un divpadsmitpirkstu zarnas culu arstesana pacientiem, kuriem ir nepieciesama ilgstosa NSPIL lietosana

    • Ar NSPIL saistitu kunga culu un divpadsmitpirkstu zarnas culu profilakse riska grupas pacientiem (skatit apakspunktu 4.2), kuriem ir nepieciesama ilgstosa NSPIL lietosana

    • Simptomatiska gastroezofageala atvilna slimiba

    4.2 Devas un lietosanas veids

    Lai sasniegtu pec iespejas labakus rezultatus, Lanzole 30 mg zarnas skistosas cietas kapsulas ir jalieto vienu reizi diena no rita, iznemot, ja to lieto H. pylori eradikacijai, jo tad zales ir jalieto divas reizes diena: vienu reizi no rita un vienu reizi vakara. Lanzol e30 mg zarnas skistosas cietas kapsulas ir jaiedzer vismaz 30 minutes pirms esanas (skatit apakspunktu 5.2). Kapsulas ir janorij veselas, uzdzerot udeni.

    Ja pacientam ir a?grutinata risana, petijumi un kliniska prakse liecina, ka kapsulas drikst atvert, lai tajas esosas granulas sajauktu ar nelielu daudzumu udens, abolu/tomatu sulas vai ari ar nelielu daudzumu miksta partikas produkta (piemeram, jogurtu, abolu biezeni), tadej adi atvieglojot zalu ievadisanu. Tapat kapsulas var atvert, lai granulas sajauktu ar 40 ml abolu sulas

    un ievaditu pa nazogastralo cauruliti (skatit apakspunktu 5.2). Pec suspensijas vai maisijuma sagatavosanas zales ir jaievada nekavejoties.

    Divpadsmitpirkstu zarnas culas arstesana:

    Ieteicama deva ir 30 mg vienu reizi diena 2 nedelas. Pacienti, kuri si perioda laika vel nav pilniba izveselojusies, zalu lietosanu tadas pasas devas turpina vel divas nedelas.

    Kunga culas arstesana:

    Ieteicama deva ir 30 mg vienu reizi diena 4 nedelas. Cula parasti sadzist 4 nedelu laika, tacu pacienti, kuri si perioda laika vel nav pilniba izveselojusies, zalu lietosanu tadas pasas devas var turpinat vel 4 nedelas.

    Atvilna ezofagita arstesana:

    Ieteicama deva ir 30 mg vienu reizi diena 4 nedelas. Pacienti, kuri si perioda laika vel nav pilniba izveselojusies, terapiju tadas pasas devas var turpinat vel cetras nedelas.

    Atvilna ezofagita profilakse:

    15 mg vienu reizi diena. Devu pec vajadzibas var palielinat lidz 30 mg diena.

    Izveloties atbilstoso kombineto arstesanu, janem vera oficialie vietejie noradijumi par bakteriju rezistenci, terapijas ilgumu (visbiezak 7 dienas, tacu dazreiz lidz 14 dienam) un par antibakterialo lidzeklu pareizu lietosanu.

    Ieteicama deva ir 30 mg divas reizes diena 7 dienas, to apvienojot ar:

    250-500 mg klaritromicina divas reizes diena + 1 g amoksicilina divas reizes diena; vai 250 mg klaritromicina divas reizes diena + 400-500 mg metronidazola divas reizes diena.

    Klaritromicins kombinacija ar Lanzole 30 mg zarnas skistosas cietas kapsulas un amoksicilinu vai metronidazolu lauj sasniegt lidz 90% H.pylori eradikacijas gadijumu.

    Sesus menesus pec veiksmigas eradikacijas atkartotas infekcijas risks ir neliels, tadel recidivs ir maz ticams.

    Ir izpetiti ari rezultati, lietojot 30 mg lansoprazola divas reizes diena, 1 g amoksicilina divas reizes diena un 400-500 mg metronidazola divas reizes diena. Lietojot sadu kombinaciju, sekmigs rezultats tika sasniegts retak, neka izmantojot klaritromicinu. Tas var but piemerots pacientiem, kuri nevar lietot klaritromicinu, kad vieteja rezistence pret metronidazolu ir zema.

    Ar NSPIL lietosanu saistitu labdabigu kunga un divpadsmitpirkstu zarnas culu arstesana pacientiem, kuriem ir jaturpina lietot NSPIL:

    30 mg vienu reizi diena cetras nedelas. Ja pacienti nav pilniba izveselojusies, terapiju var turpinat vel cetras nedelas. Pacientiem, kuri ietilpst riska grupa vai ari vinu culas ir gruti arstejamas, iespejams, bus janosaka ilgaka terapija un/vai lielaka zalu deva.

    Ar NSPIL saistitu kunga un divpadsmitpirkstu zarnas culu noversana riska grupas pacientiem (vecakiem par 65 gadiem, ka ari personam, kas ir slimojusas ar kunga vai divpadsmitpirkstu zarnas culu), kuriem ir nepieciesama ilgstosa NSPIL terapija:

    15 mg vienu reizi diena. Ja terapija ir nesekmiga, ir jalieto 30 mg vienu reizi diena.

    Simptomatiska gastroezofageala atvilna slimiba:

    Ieteicama deva ir 15 mg vai 30 mg katru dienu. Simptomi mazinas loti strauji. Deva, iespejams, bus jakorige atbilstosi katram individam. Ja simptomi cetru nedelu laika, ik dienas lietojot 30 mg, nav mazinajusies, ieteicams veikt papildu izmeklesanu.

    Ieteicama sakuma deva ir 60 mg vienu reizi diena. Deva ir individuali jakorige, un terapija ir jaturpina tik ilgi, cik nepieciesams. Ir tikusi lietoti lidz 180 mg zalu diena. Ja nepieciesama dienas deva parsniedz 120 mg, ta ir jasadala divas dalas.

    Aknu vai nieru darbibas traucejumi

    Pacientiem ar nieru darbibas traucejumiem devu koriget nav nepieciesams.

    Pacienti ar mereni smagiem vai smagiem aknu darbibas traucejumiem ir regulari jaapseko, un dienas devu ir ieteicams samazinat par 50% (skatit apakspunktus 4.4 un 5.2).

    Gados vecaki pacienti

    Ta ka gados vecakiem cilvekiem lansoprazola klirenss ir samazinats, devu, iespejams, bus nepieciesams pielagot attieciga individa vajadzibam. Gados vecakiem pacientiem nevajadzetu lietot vairak par 30 mg zalu diena, ja vien nepastav noteiktas kliniskas indikacijas.

    Lanzole 30 mg zarnas skistosas cietas kapsulas lietosana berniem nav ieteicama, jo kliniskie dati ir ierobezoti (skatit ari apakspunktu 5.2).

    4.3 Kontrindikacijas

    • Zinama paaugstinata jutiba pret lansoprazolu vai jebkuru no paligvielam.

    • Lansoprazolu, tapat ka citus protonu suknu inhibitorus, nedrikst lietot vienlaicigi ar zalem AIDS arstesanai, tadam ka atazanaviru (skatit apakspunktu 4.5).

    4.4 Ipasi bridinajumi un piesardziba lietosana

    • Lidzigi ka citas pretculu terapijas, lietojot lansoprazolu kunga culu arstesanai, ir jaizsledz laundabigu kunga audzeju iespejamiba, jo lansoprazols var masket simptomus un aizkavet diagnozes noteiksanu.

    • Piesardziba, lietojot lansoprazolu, ir jaievero cilvekiem ar mereniem vai smagiem aknu darbibas traucejumiem (skatit apakspunktus 4.2 un 5.2).

    • Lansoprazola izraisits pazeminats kunga skabums var palielinat gremosanas traktam raksturigo bakteriju daudzumu kungi. Lansoprazola terapija var nedaudz palielinat iespejamibu saslimt ar gremosanas trakta infekcijam, piemeram, Salmonella un Campylobacter.

    • Arstejot pacientus, kuri cies no kunga-divpadsmitpirkstu zarnas culam, ir janem vera iespeja, ka slimibu ir izraisijusi H.pylori.

    • Ja lansoprazolu lieto kopa ar antibiotiskiem lidzekliem, kas paredzeti H.pylori eradikacijai, ir japilda ari noradijumi par so antibiotisko lidzeklu lietosanu.

    • Ta ka sobrid ir pieejami tikai ierobezoti dati par zalu nekaitigumu pacientiem, kuri lansoprazolu uzturosa terapij a lieto ilgak par vienu gadu, ir regulari j aizverte so pacientu arstesanai izmantota terapija un regulari j aanalize, kada ir so zalu lietosanas riska/ieguvuma attieciba.

    • Ir zinots par loti retiem kolita gadijumiem, kas attistijas lansoprazolu lietojosiem pacientiem. Tadel, ja pacientam ir smaga un/vai ilgstosa caureja, ir jalemj par terapijas partrauksanu.

    • Butu jaierobezo lansoprazola lietosana ar merki noverst peptiskas culas pacientiem, kas ir spiesti ilgstosi lietot NSPIL, zales parakstot tikai augsta riska grupas pacientiem (tas ir, individiem, kam jau agrak ir konstateta gremosanas trakta asinosana, culas perforacija, gados vecakiem pacientiem, individiem, kuru vienlaikus lietotas zales (piemeram, kortikosteroidi vai antikoagulanti) var veicinat nelabveligu paradibu attistibu gremosanas trakta augseja dala, pacientiem ar nopietniem mirstibu veicinosiem faktoriem, ka ari individiem, kuri ilgstosi lieto NSPIL maksimalajas devas).

    Lanzole 30 mg zarnas skistosas cietas kapsulas satur saharozi. Sis zales nevajadzetu lietot pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes nepanesibu, glikozes-galaktozes malabsorbciju vai saharazes-izomaltazes nepietiekamibu.

    4.5 Mijiedarbiba ar citam zalem un citi mijiedarbibas veidi

    Lansoprazola ietekme uz citam zalem Zales, kuru absorbcija ir atkariga no vides pH:

    Lansoprazols var a?grutinat tadu zalu absorbciju, kuru biologiska pieejamiba ir atkariga no kunga skabuma.

    Petijums atklaja, ka lansoprazola (60 mg vienu reizi diena) ievadisana veseliem brivpratigajiem vienlaikus ar 400 mg atazanavira, butiski samazinaja atazanavira iedarbibu (AUC un C max samazinajas par apmeram 90%). Lansoprazolu nevajadzetu ievadit vienlaikus ar atazanaviru (skatit apakspunktu 4.3).

    Ketokonazols un itrakonazols:

    Ketokonazola un itrakonazola absorbciju no gremosanas trakta palielina kunga sula.

    Lansoprazola lietosana ketokonazola un itrakonazola koncentraciju var samazinat lidz par terapeitiskas koncentracijas mazakam limenim, lidz ar to sos lidzeklus nevajadzetu kombinet. Digoksins:

    Lietojot lansoprazolu vienlaikus ar digoksinu, var pieaugt digoksina limenis plazma. Tadel, sakot un partraucot lansoprazola lietosanu, nepieciesams kontrolet digoksina limeni plazma, vajadzibas gadijuma korigejot digoksina devu.

    P450 enzimu metabolizetas zales:

    Lansoprazols var palielinat CYP3A4 metabolizeto zalu koncentraciju plazma. Ja lansoprazolu kombine ar zalem, kuras metabolize sis enzims un kuram raksturigs saurs terapeitiskas iedarbibas intervals, ir jarikojas piesardzigi.

    Lansoprazols samazina teofilina koncentraciju plazma, kas var vajinat devas planoto klinisko efektu. Kombinejot abas zales, ir jarikojas piesardzigi.

    Lansoprazols, lietots vienlaikus ar takrolimu, palielina takrolima (CYP3A un P-gp substrats) koncentraciju plazma. Lansoprazola iedarbiba takrolima videjo iedarbibu palielinaja pat par 81%. Personam, kuras sak vai partrauc vienlaikus lietot lansoprazolu un takrolimu, ir ieteicams kontrolet takrolima koncentraciju plazma.

    Zales, kuras transporte P-glikoproteins:

    Saskana ar noverojumiem, lansoprazols in vitro inhibe transporta proteinu P-glikoproteinu (?gp).

    Si fakta kliniska nozime nav zinama.

    Citu zalu iedarbiba uz lansoprazolu Zales, kas inhibe CYP2C19:

    Lansoprazolu kombinejot ar CYP2C19 inhibejoso fluvoksaminu, iespejams, bus jalemj par devas samazinasanu. Lansoprazola koncentracija plazma var pieaugt pat 4 reizes.

    Zales, kas stimule CYP2C19 un CYP3A4:

    Enzimus inducejosas zales, kas ietekme CYP2C19 un CYP3A4, piemeram, rifampicins un asinszale ( Hypericum perforatum ), var butiski samazinat lansoprazola koncentraciju plazma.

    Sukralfats/antacidie lidzekli var samazinat lansoprazola biologisko pieejamibu. Tadel lansoprazols jalieto vismaz vienu stundu pec so zalu lietosanas.

    Kliniski butiska lansoprazola mijiedarbiba ar NSPIL nav konstateta, tomer formali petijumi par so zalu mijiedarbibu ari nav veikti.

    4.6 Grutnieciba un zidisana

    Nav klinisko datu par to, ka lansoprazols ietekme grutniecibu. Petijumi ar dzivniekiem nenorada uz tiesu vai netiesu kaitigu ietekmi uz grutniecibu, embrija/augla attistibu, dzemdibam vai pecdzemdibu attistibu. Lansoprazolu nav ieteicams lietot grutniecibas laika.

    Nav zinams, vai lansoprazols izdalas cilveku piena. Petijumos tika konstateta lansoprazola izdalisanas dzivnieku piena.

    Lemumu par barosanas ar kruti turpinasanu/partrauksanu vai ari lansoprazola terapijas

    turpinasanu/partrauksanu ir japienem, nemot vera barosanas ar kruti pozitivo ietekmi uz bernu un lansoprazola terapijas pozitivo ietekmi uz sievieti.

    4.7 Ietekme uz speju vadit transportlidzeklus un apkalpot mehanismus

    Zales var izraisit tadas nevelamas reakcijas ka, piemeram, reiboni, vertigo. redzes traucejumus un miegainibu (skatit apakspunktu 4.8). Sados apstaklos var samazinaties individa reagetspeja.

    4.8. Nevelamas blakusparadibas

    Lansoprazolam ir laba panesamiba. Noverotas blakusparadibas parasti ir vieglas un parejosas.

    Katra sastopamibas biezuma grupa nevelamas blakusparadibas sakartotas to nopietnibas samazinajuma seciba. Blakusparadibas ir noraditas, ieverojot to biezumu: biezi (M/100, <1/10); retak ?1/1000, <1/100); reti ?1/10000, <1/1000); loti reti (<1/10000).

    4.9 Pardozesana

    Lansoprazola pardozesanas simptomi cilvekiem nav zinami (akuta toksicitate, loti iespejams, bus zema), lidz ar to nav iespejams sniegt noradijumus par sada stavokla arstesanu. Tomer petijumos lietotas devas, kas sasniedza 180 mg lansoprazola iekskigi un 90 mg lansoprazola intravenozi, neizraisija butiskas nevelamas blakusparadibas.

    Iespejamie lansoprazola pardozesanas simptomi ir izklastiti apakspunkta 4.8.

    Ja rodas aizdomas par pardozesanu, pacients ir janovero. Hemodialize butisku lansoprazola eliminaciju nodrosinat nespej. Ja nepieciesams, butu javeic kunga skalosana, jaievada aktiveta ogle un javeic simptomu arstesana.

    5. FARMAKOLOGISKAS IPAS IBAS

    5.1. Farmakodinamiskas ipasibas Farmakoterapeitiska grupa. Protonu sukna inhibitori AT K kods. A02BC03

    Lansoprazols ir kunga protonu suknu inhibitors. Inhibejot kunga parietalo sunu H+/K+ ATFazes aktivitati, tas kave kunga skabes veidosanas pedejo fazi. Inhibicija ir atkariga no devas un ir atgriezeniska, turklat iedarbiba skar gan kunga skabes bazalo, gan ari stimuleto sekreciju. Lansoprazols koncentrejas parietalajas sunas un klust aktivs to skabaja vide, lai reagetu ar

    H+/K+ATF-azes sera hidroksida grupu, inhibejot enzima aktivitati.

    Ietekme uz kunga skabes sekreciju

    Lansoprazols ir parietalo sunu protonu suknu specifisks inhibitors. Viena iekskigi lietota 30 mg lansoprazola deva pentagastrina stimuleto kunga skabes sekreciju samazina par apmeram 80%. Zalu ievadisana katru dienu septinas dienas pec kartas nodrosina apmeram 90% kunga skabes sekrecijas inhibiciju. Zales atbilstosi iedarbojas uz kunga skabes bazalo sekreciju. Viena iekskigi lietota 30 mg deva bazalo sekreciju samazina par 70%, lidz ar to nepatikamie simptomi tiek mazinati jau pec pirmas devas ievadisanas. Zalu ievadisana katru dienu astonas dienas pec kartas lauj sasniegt apmeram 85% samazinajumu. Straujs atvieglojums tiek sasniegts, ievadot vienu kapsulu (30 mg) diena, un lielaka dala pacientu ar divpadsmitpirkstu zarnas culu atveselojas 2 nedelu laika, bet pacienti ar kunga culu un atvilna ezofagitu - 4 nedelu laika. Samazinot kunga skabumu, lansoprazols rada vidi, kura atbilstosi antibiotikie lidzekli var efektivi iedarboties pret H.pylori.

    5.2 Farmakokinetiskas ipasibas

    Lansoprazols ir racemats, kuru veido divi aktivi enantiomeri, kas parietalo sunu raditaja skabaja vide tiek biotransformeti sava aktivaja forma. Ta ka kunga skabe lansoprazolu strauji inaktive, sis zales lieto iekskigi, un tas ir parklatas ar zarnas skistosu apvalku, kas nodrosina lansoprazola sistemisku absorbciju.

    Absorbcija un izplatisanas

    Lansoprazola vienai devai ir augsta (80-90%) biologiska pieejamiba. Maksimalais limenis plazma tiek sasniegts 1,5-2,0 stundu laika. Partika palenina lansoprazola absorbciju un samazina biologisko pieejamibu par apmeram 50%. Ar plazmas proteiniem saistas apmeram 97% aktivas vielas.

    Petijumi ir paradijusi, ka no kapsulam iznemtu granulu AUC atbilst veselu kapsulu AUC, ja granulas iejauc neliela daudzuma apelsinu sulas, abolu sulas vai tomatu sulas, ka ari, ja tas iejauc edamkarote abolu vai bumbieru biezena, ka ari, ja sis granulas iejauc edamkarote jogurta, pudina vai biezpiena. Tads pats AUC tika sasniegts, granulas iejaucot abolu sula un ievadot pa nazogastralo cauruliti.

    Metabolisms un eliminacija

    Lansoprazols tiek visaptverosi metabolizets aknas, un metaboliti tiek izdaliti caur nierem, ka ari ar zulti. Lansoprazola metabolismu katalize galvenokart enzims CYP2C19. Tapat metabolisma piedalas enzims CYP3A4. Eliminacijas pusperiods plazma veseliem individiem pec vienas vai vairaku devu ievadisanas ilgst no 1 lidz 2 stundam. Veseliem individiem pec vairaku devu ievadisanas zalu uzkrasanas organisma nav konstateta. Plazma ir identificeti lansoprazola sulfons, sulfids un 5-hidroksilatvasinajumi. Sie metaboliti sekreciju ietekme loti maz vai ari neietekme vispar.

    Petijums ar 14 c iezimetu lansoprazolu atklaja, ka apmeram viena tresdala no ievadita radioaktiva materiala izdalijas ar urinu, bet divas tresdalas tika konstatetas izkarnijumos.

    Gados vecakiem pacientiem raksturiga farmakokinetika

    Lansoprazola klirenss gados vecakiem pacientiem samazinas, un eliminacijas pusperiods palielinas par apmeram 50% - 100%. Maksimalais limenis plazma gados vecakiem pacientiem nepalielinajas.

    Pediatriskiem pacientiem raksturiga farmakokinetika

    Farmakokinetiskajos petijumos, kuros apsekoja 1-17 gadus vecus bernus, no kuriem tie, kuru kermena masa bija mazaka par 30 kg, sanema 15 mg zalu, bet tie, kas svera vairak, sanema 30 mg zalu, tika konstatets, ka zales uz viniem iedarbojas tapat ka uz pieaugusajiem. Petijumos par iedarbibu lansoprazols, ievadits berniem no 2-3 menesu vecuma lidz gada vecumam devas, kas atbilda 17 mg/m 2 kermena virsmas laukuma vai 1 mg/kg kermena masas, iedarbojas tapat ka uz pieaugusajiem.

    Lansoprazola plasaka iedarbiba neka pieaugusajiem tika konstateta berniem, kas bija jaunaki par 2-3 menesiem un sanema 1,0 mg/kg - 0,5 mg/kg kermena masas, zales ievadot viena deva.

    Farmakokinetika aknu darbibas traucejumu gadijuma

    Lansoprazola iedarbiba uz pacientiem ar viegliem aknu darbibas traucejumiem dubultojas, vel vairak pieaugot pacientiem ar mereniem vai smagiem aknu darbibas traucejumiem.

    CYP2C19 ir paklauts genetiskam polimorfismam un 2-6% populacijas, ta saucamajiem vajajiem metabolizetajiem, ir raksturigas mutacijas abas CYP2C19 gena aleles, lidz ar to viniem trukst darbotiesspejiga CYP2C19 enzima. Lansoprazola iedarbiba uz vajajiem metabolizetajiem ir vairakas reizes specigaka neka uz energiskajiem metabolizetajiem.

    5.3 Prekliniskie dati par drosibu

    Prekliniskajos standartpetijumos iegutie dati par farmakologisko drosibu, atkartotu devu toksicitati, toksisku ietekmi uz reproduktivitati vai genotoksicitati neliecina par ipasu risku cilvekam.

    Divos petijumos par kancerogenu iedarbibu uz zurkam, lansoprazols radija no devas atkarigu kunga ECL sunu (Kulcitska sunu) hiperplaziju un ECL sunu karcinoidus (sikus gremosanas trakta glotadas audzejus), kas tika saistiti ar skabes sekrecijas inhibicijas izraisito hipergastrinemiju (paaugstinatu gastrina limeni asinis). Tapat tika noverota zarnu metaplazija, ka ari Leidiga sunu hiperplazija un labdabigi Leidiga sunu audzeji. Pec 18 terapijas menesiem tika noverota tiklenes atrofija. Tas netika noverots nedz pertikiem, nedz suniem, nedz ari pelem. Petijumos par kancerogeno iedarbibu uz pelem tika konstateta no devas atkariga kunga ECL sunu hiperplazija, ka ari aknu audzeji un adenomas seklas kanalinu tiklojuma. So faktu kliniska nozime nav zinama.

    6. FARMACEITISKA INFORMACIJA 6.1. Paligvielu saraksts

    Vieglais polividons, metilhidroksipropilceluloze, polisorbats 80, kukuruzas ciete, talks, saharoze, titana dioksids (E 171), makrogols 6000, metakrilskabes etakrilata kopolimers, koloidals silicija dioksids, natrija hidroksids.

    Kapsulas apvalks: zelatins, metilparabens, propilparabens, eritrozins E127, kosenilsarkanais E124, titana dioksids E171, natrija laurilsulfats.

    Sarkana tinte: bezudens etilspirts, izopropilspirts, butilspirts, sellaks, kosenilsarkanais E124, titana dioksids E171, 1-3% amonjaka skidums, polisorbats 80, propilenglikols.

    Balta tinte: bezudens etilspirts, izopropilspirts, sellaks, titana dioksids E171, 1-3% amonjaka skidums, polisorbats 80.

    6.2. Nesaderiba 6.3. Uzglabasanas laiks