Категория: Инструкции
Торговое название: Изофра АТС-код: R01AX08
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) от лат. Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) - это общепринятая международная система классификации лекарственных препаратов, которая разрабатывается под эгидой ВОЗ. Каждому препарату присвоет код из 5 уровней: действие на анатомический орган (1 уровень), основное терапевтическое и фармакологическое действие (2-4 уровни) и химическая структура (5 уровень)
Фармакотерапевтическая группа: Антибиотики-аминогликозиды
В зависимости от области медицинского применения, фармакологического действия, а также на терапевтического эффекта лекарственным средствам присваивают фармакотерапевтическую группу.
Международное непатентованое название: Фрамицетин (монопрепарат и его комбинации)
Международное непатентованное название (МНН) - это название лекарственного средства, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения, или же, при его отсутствии, обычное общепринятое название. Его запрещается использовать в качестве торгового названия лекарственного средства.
Состав лекарственного средства
Лекарственная форма и упаковка:
Спрей назальный, раствор, 8000 МЕ/мл по 15 мл во флаконе с распылителем № 1
1 мл раствора содержит фрамицетина сульфата 12,5 мг (8000 МЕ)
Срок годности и условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °C. Срок годности - 36 месяцев.
Категория отпуска: по рецепту
Производитель: Софартекс (Франция) / Sophartex
Срок регистрации: с 2011-11-14 по 2016-11-14
Заявитель: Лаборатории БУШАРА-РЕКОРДАТИ (Франция) / Laboratories BOUCHARA-RECORDATI
Где купить - цена в аптеках Киева
Способ применения и дозы
Изофра - антибиотик из группы аминогликозидов для местного применения в оториноларингологии, обладающий выраженным противомикробным действием. Изофра содержит активный компонент фрамицетин, который создает высокие терапевтические концентрации в тканях слизистой оболочки носа и придаточных пазух. Фрамицетин обладает выраженной бактерицидной активностью. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, вызывающих развитие инфекционных процессов в верхних отделах дыхательных путей.
Препарат Изофра применяют в составе комбинированной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей, в том числе при рините, ринофарингите, синусите, при отсутствии повреждений стенок околоносовых пазух; при воспалительных процессах после оперативных вмешательств (профилактика и лечение).
Способ применения и дозы:
Препарат Изофра предназначен для применения интраназально. Продолжительность курса терапии и дозы определяет врач. Взрослым — по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 4–6 раз в сутки, детям — по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза в сутки. Флакон при впрыскивании следует держать вертикально. Длительность лечения — 7 дней, возможно до 10 дней.
Сообщений о передозировке препарата Изофра не поступало.
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности и лактации препарат Изофра применять не следует.
Регистрационный номер:
Торговое название: ИЗОФРА
МНН: фрамицетин
Лекарственная форма: спрей назальный
СОСТАВ:на 100 мл
Активное вещество:
Фрамицетина сульфат. 1, 25 г
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), натрия хлорид, натрия
цитрат, лимонная кислота, вода дистиллированная
ОПИСАНИЕ: прозрачная бесцветная жидкость
КодАТХ:[К01АХ08]
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: антибиотик из группы аминогликозидов.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Антибиотик из группы аминогликозидов для местного применения в отоларингологии.
Действует бактерицидно. Активен в отношении большинства грамположительных и
грамотрицательных бактерий (Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella
pneumoniae, Haemophilus influenzae), вызывающих развитие инфекционных процессов в верхних отделах дыхательных путей.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
Повышенная чувствительность к фрамицетину и другим антибиотикам из группы
аминогликозидов. Препарат не следует применять для промывания придаточных пазух
носа. Беременность и период грудного вскармливания.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ:
Взрослым: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 4-6 раз в сутки.
Детям: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в сутки.
Длительность лечения - не более 7 дней.
При употреблении флакон следует держать в вертикальном положении.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
Возможны аллергические реакции.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ:
Клинически значимых взаимодействий препарата с другими лекарственными средствами
не выявлено.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
Следует помнить, что при лечении возможно появление резистентных штаммов микроорганизмов.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ:
Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
ФОРМА ВЫПУСКА:
Назальный спрей.
Светонепроницаемый полиэтиленовый флакон емкостью 15 мл с
распыляющим наконечником и полиэтиленовой завинчивающейся крышкой в картонной коробке.
СРОК ГОДНОСТИ:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
Список Б.
При температуре не выше 25 ° С, в недоступном для детей месте.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК:
По рецепту врача.
Изофра – препарат для местного применения в ЛОР-практике, обладающий выраженным противомикробным действием. Изофра содержит активный компонент фрамицетин - противомикробное средство группы аминогликозидов для местного применения. Фрамицетин создает высокие терапевтические концентрации в тканях слизистой оболочки носа и придаточных пазух. Фрамицетин обладает выраженной бактерицидной активностью. К действию препарата Изофра чувствительны большинство штаммов грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекции верхних дыхательных путей. Практически не отмечается развития резистентности к фрамицетину.
При местном применении препарата Изофра системная абсорбция фрамицетина незначительна.
Показания к применению:
Препарат Изофра применяют в комплексной терапии пациентов, страдающих ринитом, ринофарингитом и синуситом бактериальной этиологии (при отсутствии поражений стенок носовых пазух).
Препарат Изофра может быть назначен для профилактики бактериальных инфекций после оперативных вмешательств.
Препарат Изофра предназначен для применения интраназально. Перед первым применением спрея следует сделать несколько распылений для достижения правильного дозирования препарата. При применении флакон препарата Изофра следует держать вертикально. Распыление препарата следует проводить, слегка наклонив голову вперед. Продолжительность курса терапии и дозы препарата Изофра определяет врач.
Взрослым рекомендуется назначение 1 дозы спрея в оба носовых хода от 4 до 6 раз в сутки.
Детям рекомендуется назначение 1 дозы спрея в оба носовых хода 3 раза в сутки.
Рекомендованная продолжительность курса применения препарата Изофра составляет 10 дней.
В случае если спустя 7 дней после начала терапии не отмечается положительной динамики, препарат Изофра следует отменить.
Изофра, как правило, неплохо переносится пациентами. Сообщалось о единичных случаях развития системных и местных аллергических реакций при применении спрея Изофра.
Препарат Изофра не назначают пациентам с известной непереносимостью фрамицетина или других веществ группы аминогликозидов.
В педиатрической практике препарат Изофра применяют только для лечения детей старше 1 года.
Запрещено применять препарат Изофра для промывания носовых пазух.
В период беременности препарат Изофра применять не следует. Фрамицетин может оказывать токсическое действие на кохлеовестибулярный аппарат плода.
В период кормления грудью применение препарата Изофра допускается только после отмены грудного вскармливания.
Не следует применять препарат Изофра сочетано с другими препаратами для интраназального применения без консультации врача.
На данный момент сообщений о передозировке препарата Изофра не поступало.
Спрей дозированный Изофра по 15 мл во флаконах с насадкой распылителем, в картонную пачку вложен 1 флакон.
Препарат Изофра годен в течение 3 лет после изготовления при условии хранения в оригинальной упаковке в помещениях с температурой, не превышающей 25 градусов Цельсия.
1 мл спрея Изофра содержит:
Фрамицетина сульфата – 12,5 мг (8000 МЕ);
Дополнительные вещества.
Неоэфрацин (Neophracinum)
Неогелазоль (Neogelasol)
Стрептосалюзид (Streptosaluziduni)
Гентацикол (Gentacicolum)
Губка антисептическая с гентамицином (SpongiaantisepticacumGentamycino)
Латинское название: Isofra® Состав и форма выпуска:
Светонепроницаемый полиэтиленовый флакон емкостью 15 мл с распыляющим наконечником и полиэтиленовой завинчивающейся крышкой в картонной коробке.
Описание лекарственной формы: Прозрачная жидкость. Интересно:
Фрамицетин — бактерицидный антибиотик для местного применения из группы аминогликозидов. Концентрация фрамицетина, достигаемая при местном применении, обеспечивает его бактерицидную активность в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, возбудителей инфекционных процессов верхних отделов респираторного тракта.
Исследования фармакокинетики препарата Изофра не проводились в связи с низкой системной абсорбцией.
В составе комбинированной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних отделов дыхательных путей, в т.ч.
Профилактика и лечение воспалительных процессов после оперативных вмешательств.
Повышенная чувствительность к фрамицетину и другим антибиотикам из группы аминогликозидов. Препарат не следует применять для промывания придаточных пазух носа. Беременность и период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью:
Противопоказано применение препарата Изофра при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Взрослым: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 4-6 раз в сутки.
Детям: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в сутки.
Длительность лечения - не более 7 дней.
При употреблении флакон следует держать в вертикальном положении.
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
Клинически значимых взаимодействий препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.
Следует иметь в виду, что при использовании более 10 дней возможны нарушения естественной микрофлоры носоглотки (дисбактериоз). Не рекомендуется применять для промывания придаточных пазух носа. При отсутствии улучшения в течение 10 дней необходимо внести коррекцию в лечение. Возможно возникновение устойчивых штаммов.
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
КомментарииПрименение препарата возможно только после назначения врача.
Изофра — антибиотик, применяемый главным образом в отоларингологии для лечения насморка и его производных.
В какой форме выпускаетсяВыпускается во флаконах в виде назального спрея. В состав лекарственного средства входит антибиотик фрамицетин, содержание которого составляет 800 000 ЕД. Общий объем одного флакона — 15 мл. Производитель — «Лаборатории Бушара-Рекордати» (Франция).
Потребителей может заинтересовать, есть ли у Изофры аналоги. На сегодняшний день на отечественном фармацевтическом рынке таковых не имеется: препараты с точно таким же действующим веществом в качестве фармакологически активного компонента отсутствуют. С определенной долей условности аналогом Изофры можно назвать Биопарокс (содержит антибиотик фузафунгин) и Полидексу, причем в последнюю входит целый лекарственный «коктейль»: помимо двух антибиотиков (неомицина и полимиксина В) в состав медикамента включен еще и кортикостероид дексаметазон.
Фармакологическое действие препаратаИзофра обладает бактерицидным действием, то есть губительным по отношению к патогенным микроорганизмам. От данного препарата страдают многие бактерии, причем как грамположительные, так и грамотрицательные. Применение Изофра находит при поражении верхних отделов респираторного тракта стафилококком, кишечной и гемофильной палочкой, клебсиеллой.
Назначение препаратаПрименение Изофры предполагает узкую терапевтическую специализацию данного препарата. Он используется в качестве комбинированного (вместе с другими лекарственными средствами) лечения воспалительных инфекций верхних дыхательных путей, среди которых:
Еще одна область применения Изофры — профилактика и лечение воспалительных процессов, которые могут развиться вследствие проводимых оперативных вмешательств.
Во врачебных отзывах об Изофре отмечаются ее щадящие свойства и высокая эффективность.
Изофра: Инструкция по применениюСогласно инструкции Изофру принимают в течение 7 дней по одному впрыскиванию в каждую ноздрю:
Условием попадания лекарственного вещества к месту назначения является вертикальное положение флакона.
Когда нельзя назначатьВ соответствии с результатами клинических исследований и отзывам об Изофре, данный препарат имеет следующие противопоказания:
Относительная редкость побочных эффектов объясняется локальным способом применения Изофры, при котором ее адсорбционная способность, а, следовательно, и действие не распространяется на весь организм в целом. В отзывах на Изофру, которые аккумулировались в период постмаркетинговых исследований, в качестве побочного действия препарата отмечались лишь аллергические реакции. Передозировка при адекватном применении лекарственного средства практически исключена.
Дополнительные указанияЧастое применение Изофры или аналогов данного препарата (равно как и любого другого антибиотика), чревато возникновением штаммов микроорганизмов, которые не будут реагировать на данный препарат. Это еще один аргумент (помимо рецептурного отпуска) для использования антибактериальных препаратов под пристальным врачебным контролем.
Изофра: инструкция по хранениюПрепарат следует хранить при комнатной температуре, не превышающей 25 °C. Срок годности, определенный производителем — 3 года.
Обращаем Ваше внимание! Перед применением любых лекарственных препаратов нужно обязательно проконсультироваться с врачом!