Инфенак таблетки покрытые пленоЧной оболоЧкой: инструкция, описание PharmPrice

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество – ацеклофенак 100 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон (Poliplasdone XL-10), гидроксипропилцеллюлоза (Кlucel – LF), целлюлоза микрокристаллическая (Sancel рН 102), натрия кроскармеллоза (Ас – di – sol), глицерилпальмитостеарат (Soft Mul SP), магния стеарат,

состав оболочки. гидроксиметилпропилцеллюлоза-5 ср (HPMC E-5), титана диоксид (Е 171), тальк очищенный, полиэтиленгликоль 6000.

Таблетки капсуловидной формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, гладкие с обеих сторон.

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Уксусной кислоты производные.

Код ATХ М01АВ16

Всасывание: после перорального применения ацеклофенак быстро всасывается, и его биологическая усвояемость составляет почти 100%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается приблизительно в течение 1,25 – 3 часов после приема внутрь.

Распределение: ацеклофенак активно связывается с белками плазмы крови (99,7%). Ацеклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация достигает приблизительно 60%. Объем распределения составляет приблизительно 30 л.

Метаболизм и выведение: средний период полувыведения из плазмы крови составляет 4-4,3 часа. Приблизительно две трети принятой дозы выводятся через мочу, главным образом, в виде конъюгированных гидроксиметаболитов. Только 1% пероральной однократной дозы выводится в неизменном состоянии. Ацеклофенак, скорее всего, метаболизируется через CYP2C9 в основной метаболит 4’-ОН-ацеклофенак, чье влияние на клиническую активность, по всей видимости, незначительное.

Инфенак – дериват фенилуксусной кислоты, является новым нестероидным противовоспалительным препаратом, который имеет многофакторный механизм действия. Ингибирует циклооксигеназу (ЦОГ) - основной фермент обмена арахидоновой кислоты, блокирует секрецию простагландинов, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления. Восстанавливает микроциркуляцию и уменьшает болевую чувствительность в очаге воспаления, т.е. обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием.

Инфенак стимулирует синтез внеклеточного матрикса суставных хрящей (хондропротекторное действие), замедляет адгезию и накопление нейтрофилов в месте воспаления на ранней стадии и, таким образом, блокирует воспалительное действие нейтрофилов.

Симптоматическое лечение боли и воспаления при:

- остеоартрите, ревматическом артрите

Внутрь, проглатывать целиком, запивая с достаточным количеством воды.

Взрослым по 100 мг 2 раза в сутки во время или после приема пищи.

Максимальная разовая доза для взрослых 100 мг.

Максимальная суточная доза для взрослых 200 мг.

При нарушении функции печени – 100 мг в сутки.

Пожилым нет необходимости коррекции дозы и частоты приема

- тошнота, диспепсия, боль в животе, диарея

- повышение печеночных ферментов

- рвота, метеоризм, запор, изъязвления в ротовой полости, гастрит, эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), панкреатит

- кожная сыпь, зуд, экзантема, дерматит, крапивница

- повышение уровня мочевины и креатинина в крови

Редко (>1/10000, <1/1000)

- анафилактические реакции (включая шок, эритродермия)

- артериальная гипертензия (в том числе осложненная), сердечная

- мелена (включая геморрагическую диарею), изъязвления слизистой

желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечные кровотечения

Очень редко/ отдельные случаи (<1/10000)

- гранулоцитопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия,

- депрессия, необычные сны, бессонница

- парестезия, тремор, сонливость, головная боль, головокружение, дисгезия (извращение вкуса)

- вертиго, звон в ушах

- кровавая рвота, язва желудка, панкреатит

- геморрагическая сыпь, экзема, тяжелые кожно-слизистые реакции (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла)

- нефротический синдром, острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит

- повышенная утомляемость, судороги в ногах

- повышение уровня щелочной фосфатазы, увеличение веса.

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- «аспириновая триада», «аспириновая» астма, аллергические реакции в анамнезе на НПВС

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, подозрение на желудочно-кишечное кровотечение

- тяжелая сердечная недостаточность

- тяжелые нарушения функции печени и почек

Нет фармакокинетических исследований по изучению взаимодействий с Инфенаком кроме как с варфарином. НПВС могут увеличить эффекты антикоагулянтов, вследствие чего необходим тщательный контроль со стороны крови.

Ацеклофенак метаболизируется посредством Цитохрома Р 450 2С9 и может быть ингибитором этого энзима. Риск фармакокинетических реакций, следовательно, возможен с фенитоином, циметидином, толбутамидом, фенилбутазоном, амиодароном, миконазолом или сульфафеназолом. Также существует риск фармакокинетических взаимодействий с другими препаратами, выделяемыми путем активной почечной секреции, с такими как метотрексат и литий. Ацеклофенак связан практически полностью с плазменным альбумином и, следовательно, можно предположить возможность реакций замещения с другими прочно связанными с белком препаратами.

В связи с недостаточно проведенными исследованиями фармакокинетических взаимодействий Инфенака, последние основываются на их изучении среди других НПВС.

Следующих комбинаций необходимо избегать:

- с литием, так как некоторые НПВС подавляют его выделение почками, результатом которого является повышение концентрации лития в плазме крови (данной комбинации надо избегать за исключением случаев с возможностью частого измерения уровня лития в крови)

- с антикоагулянтами, так как НПВС подавляют агрегацию тромбоцитов и повреждают мукозную мембрану клеток слизистой желудочно-кишечного тракта, что может привести к повышению активности антикоагулянтов и увеличить риск появления кровотечений у больных, получающих антикоагулянтные препараты. Комбинации Инфенака с пероральными антикоагулянтами группы кумарина, тиклопидином, тромболитиками и гепарином нужно избегать, за исключением случаев с возможностью проведения тщательного мониторинга.

Следующие комбинации требуют регулирования дозы и принятия мер предосторожности.

Возможные взаимодействия между НПВС и метотрексатом можно предположить даже при использовании низких доз метотрексата, особенно у больных со сниженной функцией почек, у которых может наблюдаться повышение плазменного уровня метотрексата с проявлением его токсичных свойств.

Назначение НПВС вместе с циклоспорином или такролимусом предположительно повышает риск нефротоксичности, обусловленной подавлением синтеза простациклина в почечной ткани. Следовательно, необходимо тщательно следить за функцией почек во время комбинированной терапии.

Требуется осторожность вследствие того, что сопутствующая терапия аспирином или другими нестероидными противовоспалительными препаратами может увеличить риск развития побочных эффектов, в том числе риск желудочно-кишечных кровотечений.

НПВС могут снижать диуретический эффект фуросемида, биметанида и антигипертензивный эффект тиазидов. Сопутствующая терапия калий-сберегающими диуретиками может сопровождаться увеличением уровня калия в плазме крови, поэтому необходимо контролировать его плазменный уровень.

НПВС могут снижать эффект некоторых антигипертензивных лекарственных препаратов. Ингибиторы АПФ или антагонисты ангиотензина II-рецепторов в сочетании с НПВС могут привести к ухудшению почечной функции. Риск развития обычно обратимой острой почечной недостаточности может быть повышенным у некоторых больных с нарушениями функций почек, например, у пожилых или при обезвоживании организма. Следовательно, комбинация с НПВС должна назначаться с осторожностью, с предварительной адекватной гидратацией больного и при тщательном контроле за функцией почек.

Мочегонные средства: сниженный мочегонный эффект. Мочегонные средства могут увеличить риск нефротоксичности НПВС. Инфенак не влияет на уровень кровяного давления при совместном приеме с бендрофлуазидом. Не следует исключать взаимодействия с другими мочегонными средствами. Когда используется сопутствующее лечение калий-сберегающими мочегонными средствами, следует проверять калий сыворотки крови.

Сердечные гликозиды: НПВС могут усиливать сердечную недостаточность, снижать скорость клубочковой фильтрации (СКФ), тем самым увеличивать уровень гликозидов в плазме крови.

Кортикостероиды: повышенный риск образования язв желудочно-кишечного тракта.

Зидовудин: увеличенный риск гемотологической токсичности при приеме НПВС с зидовудином. Есть данные о повышеном риске гемартроза и гематом у ВИЧ положительных больных гемофилией, получающих одновременно лечение зидовудином.

У пациентов, принимающих НПВС и хинолоны, может возникнуть повышенный риск судорог.

Другие возможные взаимодействия:

Существуют отдельные исследования о гипогликемическом и гипергликемическом эффектах ацеклофенака, в связи с чем необходимо соблюдать осторожность при совместном назначении Инфенака с антидиабетическими препаратами и у больных с нарушениями гликемического профиля.

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с нарушением функции печени или почек и обеспечить им строгое наблюдение.

Принимать по назначению врача. Если после приема препарата не наблюдается положительного эффекта, необходимо обратиться к врачу.

Нежелательные реакции можно свести к минимуму за счет максимально короткого курса терапии, направленного на достижение контроля над симптомами.

Реакции со стороны сердечно-сосудистой и цереброваскулярной системы

В отношении пациентов с артериальной гипертензией и/или легкой – умеренной застойной сердечной недостаточностью требуется надлежащий врачебный контроль, поскольку при терапии НПВП наблюдались задержка жидкости и отеки.

Использование некоторых НПВП, в т.ч. Инфенака (особенно в высоких дозах и при длительном применении) может приводить к небольшому повышению риска артериальных тромботических реакций (например, инфаркта миокарда или инсульта). Достаточных данных для исключения подобного риска в отношении ацеклофенака нет.

У пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, подтвержденной ишемической болезнью сердца, болезнью периферических артерий и/или инсультом ацеклофенак можно применять только после тщательного анализа состояния пациента. Также следует внимательно оценить возможность более длительного применения препарата у пациентов с факторами риска инсульта (например, гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).

У больных с язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта, цереброваскулярными кровотечениями, системной красной волчанкой (СКВ), порфирией, расстройствами гемопоэза и свертываемости крови ацеклофенак следует применять с осторожностью и под строгим медицинским контролем.

У пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени или почек, а также у пациентов с другими состояниями, предрасполагающими к задержке жидкости, следует принимать меры предосторожности. У таких больных применение НПВП может привести к снижению функции почек и задержке жидкости. Также следует с осторожностью применять препарат у пациентов, которым проводится терапия диуретиками или находящихся в группе риска с точки зрения гиповолемии.

Следует с осторожностью подходить к терапии пожилых пациентов, более подверженных побочным реакциям. Последствия у таких пациентов, например, желудочно-кишечные кровотечения и/или перфорация, зачастую являются более тяжелыми и могут произойти без предварительных симптомов и при не отягощенном анамнезе в любой момент во время терапии. У пожилых пациентов выше вероятность нарушения функции почек, печени, сердца и сосудов.

За всеми пациентами, принимающими НПВП в течение длительного времени, необходимо наблюдение в качестве меры предосторожности (например, регулярное отслеживание показателей крови, функции почек и печени).

Применение Инфенака, как и любого другого препарата, ингибирующего синтез циклооксигеназ / простагландина, может повлиять на фертильность, поэтому применение данного средства не рекомендовано женщинам, планирующим беременность. У женщин, испытывающих проблемы с зачатием или проходящих обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть вопрос о прекращении терапии Инфенаком.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Пациентам необходимо воздерживаться от деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и точной координации движений в связи с появлением таких побочных эффектов, как головокружение, нарушение зрения.

Симптомы: головная боль, головокружение, диарея, боли в животе, тошнота, диспепсия, понижение давления.

Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой и поливинилхлорида.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не использовать по истечении срока годности.

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 100 мг

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат – 100 мг ацеклофенак,

қосымша заттар: микрокристалды целлюлоза, кросповидон (Poliplasdone XL-10), гидроксипропилцеллюлоза (Кlucel – LF), микрокристалды целлюлоза (Sancel рН 102), натрий кроскармеллозасы (Ас – di – sol), глицерилпальмитостеарат (Soft Mul SP), магний стеараты,

қабықтың құрамы. гидроксиметилпропилцеллюлоза-5 ср (HPMC E-5), титанның қостотығы (Е 171), тазартылған тальк, полиэтиленгликоль 6000.

Капсула пішінді, ақ түсті үлбірлі қабықпен қапталған, екі жақ беті тегіс таблеткалар.

Қабынуға қарсы және ревматизмге қарсы препараттар. Қабынуға қарсы стероидты емес препараттар. Сірке қышқылының туындылары.

ATХ коды М01АВ16

Сіңуі: пероральді түрде қолданудан кейін ацеклофенак тез сіңеді, және оның биологиялық сіңімділігі 100% дерлікті құрайды. Қан плазмасында ең жоғары концентрацияға ішке қабылдағаннан кейін шамамен 1,25 – 3 сағат ішінде жетеді.

Таралуы: ацеклофенак қан плазмасы ақуыздарымен белсенді түрде байланысады (99,7%). Ацеклофенак синовиальді сұйықтыққа өтеді, онда оның концентрациясы шамамен 60%-ға жетеді. Таралу көлемі шамсамен 30 л құрайды.

Метаболизмі және шығарылуы: қан плазмасынан орташа жартылай шығарылу кезеңі 4-4,3 сағатты құрайды. Қабылданған дозаның шамамен үштен екісі несеп арқылы, негізінен, конъюгацияланған гидроксиметаболиттер түрінде шығарылады. Пероральді бір реттік дозаның тек 1%-ы ғана өзгермеген күйінде шығарылады. Ацеклофенак, бәрінен бұрын, CYP2C9 арқылы негізгі метаболит 4’-ОН-ацеклофенакқа метаболизденеді, оның клиникалық белсенділігіне ықпалы, көрер көзге, мардымсыз.

Инфенак – фенилсірке қышқылының дериваты, әсер ету механизмі көп факторлы қабынуға қарсы стероидты емес жаңа препарат болып табылады. Циклооксигеназаны (ЦОГ) – арахидон қышқылын алмастыратын негізгі ферментті тежейді, простагландиндер секрециясын бөгейді, қабынудың экссудативтік және пролиферативтік фазасын басады. Микроциркуляцияны қалпына келтіреді және қабыну ошағындағы ауыру сезімталдығын азайтады, яғни қабынуға қарсы, ауыруды басатын және ыстықты түсіретін әсерлері бар.

Инфенак буын шеміршектерінің жасушадан тыс матриксінің синтезін стимуляциялайды (хондропротекторлы әсері), ерте сатыда қабынған жерде адгезияны және нейтрофилдердің жиналуын баяулатады, осылайша, нейтрофилдердің қабынуға әсерін бөгейді.

Мыналарда ауыру мен қабынуды симптоматикалық емдеуде:

- остеоартритте, ревматизмдік артритте

Ішке, судың жеткілікті мөлшерімен ішіп, тұтастай жұту керек.

Ересектерге тамақтану кезінде немесе тамақтанудан соң тәулігіне 2 рет 100 мг-ден.

Ересектер үшін ең жоғары бір реттік доза – 100 мг.

Ересектер үшін ең жоғары тәуліктік доза – 200 мг.

Бауыр функциясы бұзылғанда – тәулігіне 100 мг.

Егде жастағыларда дозаны және қабылдау жиілігін түзетудің қажеті жоқ.

- жүректің айнуы, диспепсия, іштің ауыруы, диарея

- бауыр ферменттерінің көбеюі

Жиі емес (>1/1000, <1/100)

- құсу, метеоризм, іш қату, ауыз қуысының ойық жаралануы, гастрит, асқазан-ішек жолының (АІЖ) эрозивті-ойық жаралы зақымдануы, панкреатит

- тері бөртпесі, қышыну, экзантема, дерматит, есекжем

- қанда мочевина мен креатинин деңгейінің жоғарылауы

- анафилактикалық реакциялар (шокты, эритродермияның қоса)

- артериялық гипертензия (соның ішінде асқынған), жүрек функциясының жеткіліксіздігі

- мелена (геморрагиялық диареяны қоса), асқазан-ішек жолының шырышты қабығының ойық жаралануы, асқазан-ішектік қан кетулер

Өте сирек/ жекелеген жағдайлар (<1/10000)

- гранулоцитопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитикалық анемия,

- депрессия, әдеттен тыс ұйқылар, ұйқысыздық

- парестезия, тремор, ұйқышылдық, бас ауыру, бас айналу, дисгезия (дәмнің бұзылуы)

- вертиго, құлақтың шыңылдауы

- жүрек қағуының жиілеуі

- қан құсу, асқазанның ойық жарасы, панкреатит

- геморрагиялық бөртпе, экзема, ауыр тері-шырыштық реакциялар (Стивенс-Джонсон синдромы, Лайелл синдромы)

- нефротикалық синдром, бүйрек функциясының жедел жеткіліксіздігі, интерстициальді нефрит

- қатты қажу, аяқтың құрысуы

- сілтілік фосфатаза деңгейінің жоғарылауы, дене салмағының артуы.

- препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық

- «аспиринді триада», «аспиринді» демікпе, сыртартқыда ҚҚСД-ге аллергиялық реакциялар

- жүктілік және лактация кезеңі

- 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер

- қан түзудің бұзылулары

- асқазанның және он екі елі ішектің ойық жаралы ауруы, асқазан-ішектік қан кетуге күдіктену

- жүрек функциясының ауыр жеткіліксіздігі

- бауыр және бүйрек функцияларының ауыр бұзылулары

Варфаринмен басқасында Инфенакпен өзара әрекеттесулер жөнінде фармакокинетикалық зерттеулер жоқ. ҚҚСП антикоагулянттардың әсерін арттыруы мүмкін, соның салдарынан қан тарапынан мұқият бақылау қажет болады.

Ацеклофенак Р450 2С9 Цитохромы арқылы метаболизденеді және осы энзимнің тежегіші болуы мүмкін. Демек, фенитоинмен, циметидинмен, толбутамидпен, фенилбутазонмен, амиодаронмен, миконазолмен немесе сульфафеназолмен фармакокинетикалық реакциялар қаупі болуы мүмкін. Сондай-ақ белсенді бүйректік секреция жолымен бөлініп шығатын, метотрексат пен литий сияқты, басқа да препараттармен фармакокинетикалық өзара әрекеттесулер қаупі де бар. Ацеклофенак плазмалық альбуминмен іс жүзінде толық байланысты және, демек, ақуызбен нығыз байланысқан басқа препараттармен орын алмасу реакциялары болуы мүмкін деп болжам жасауға болады.

Инфенактің фармакокинетикалық өзара әрекеттесулеріне жүргізілген зерттеулер жеткіліксіз болғандықтан, соңғылары басқа ҚҚСП арасындағы оларға жүргізілген зерттеулерге негізделеді.

Келесі біріктірілімдерге жол бермеу қажет:

- литиймен бірге, өйткені кейбір ҚҚСП оның бүйрек арқылы бөлініп шығуын басады, оның нәтижесі қан плазмасындағы литий концентрациясының жоғарылауы болып табылады (осы біріктірілімге, қандағы литий деңгейін жиі өлшеу мүмкін екендігін қоспағанда, жол бермеу керек)

- антикоагулянттармен бірге, өйткені ҚҚСД тромбоциттердің агрегациясын басады және асқазан-ішек жолының шырышты қабаттары жасушаларының мукоздық жарғақшасын зақымдайды, ол антикоагулянттар белсенділігінің жоғарылауына әкелуі және антикоагулянттық препараттарды қабылдап жүрген науқастарда қан кетулердің пайда болу қаупін арттыруы мүмкін. Инфенактің кумарин тобының пероральді антикоагулянттарымен, тиклопидинмен, тромболитиктермен және гепаринмен біріктіріліміне, мұқият мониторинг жүргізу мүмкін болатын жағдайларды қоспағанда, жол бермеу керек.

Келесі біріктірілімдер дозаларды реттеуді және сақтық шараларын қолдануды қажет етеді.

ҚҚСД және метотрексат арасында ықтимал өзара әрекеттесулер тіпті метотрексаттың төмен дозаларын пайдаланғанда да, әсіресе бүйрек функциясы төмендеген науқастарда болады деп болжам жасауға болады, оларда метотрексаттың плазмалық деңгейі жоғарылап, оның уытты қасиеттерінің көрініс беруі байқалуы мүмкін.

ҚҚСД-ні циклоспоринмен немесе такролимуспен бірге тағайындау бүйрек тінінде простациклин синтезінің басылуы салдарынан нефроуыттылық қаупі ұлғаяды деп жорамалданады. Демек, біріктірілген ем кезінде бүйрек функциясын мұқият бақылау қажет.

Аспиринмен және қабынуға қарсы стероидты емес басқа да препараттармен қатар емдеу жағымсыз әсерлердің, соның ішінде асқазан-ішектік қан кетулердің даму қаупін арттыратын болғандықтан, сақ болуды қажет етеді.

ҚҚСД фуросемидтің, биметанидтің диурездік әсерін және тиазидтердің гипертензияға қарсы әсерін төмендете алады. Калий жинақтайтын диуретиктермен қатар емдеу қан плазмасында калий деңгейінің жоғарылауымен қатар жүруі мүмкін, сондықтан оның плазмалық деңгейін бақылау қажет.

ҚҚСД гипертензияға қарсы кейбір дәрілік препараттардың әсерін төмендетуі мүмкін. АӨФ тежегіштері немесе ангиотензин II рецепторларының антагонистері ҚҚСД-мен бірігіп, бүйрек функциясының нашарлауына әкеп соғуы мүмкін. Бүйрек функциясының әдетте қайтымды болатын жедел жеткіліксіздігінің даму қаупі бүйрек функциясы бұзылған кейбір науқастарда, мысалы, егде жастағы науқастарда немесе организм сусызданғанда жоғары болуы мүмкін. Демек, ҚҚСД-мен біріктірілімі науқасқа алдын ала талапқа сай гидратациямен бірге және бүйрек функциясын мұқият бақылай отырып, сақтықпен тағайындалуы тиіс.

Несеп айдайтын дәрілер: несеп айдайтын әсері төмендейді. Несеп айдайтын дәрілер ҚҚСД нефроуыттылық қаупін арттыруы мүмкін. Инфенак бендрофлуазидпен біріктіріп қабылдағанда қан қысымының деңгейіне ықпалын тигізбейді. Несеп айдайтын басқа дәрілермен өзара әрекеттесуін жоққа шығармаған жөн. Калий жинақтайтын несеп айдайтын дәрілермен қатар ем жүргізілген кезде қан сарысуындағы калийді тексеру керек.

Жүрекгликозидтері: ҚҚСД жүрек функциясының жеткіліксіздігін күшейтуі, шумақтық сүзілу жылдамдығын (ШСЖ) төмендетіп, осынысымен қан плазмасындағы гликозидтер деңгейін арттыруы мүмкін.

Кортикостероидтар: асқазан-ішек жолында ойық жараның пайда болу қаупі жоғарылайды.

Зидовудин: ҚҚСД зидовудинмен бірге қабылдағанда гемотологиялық уыттылық қаупі артады. Зидовудинмен бір мезгілде ем қабылдап жүрген, гемофилиясы бар АИВ оң науқастарда гемартроз және гематома қаупінің жоғары болатындығы жөнінде деректер бар.

ҚҚСД және хинолондарды қабылдаған емделушілерде құрысудың жоғары қаупі пайда болуы мүмкін.

Басқа да ықтимал өзара әрекеттесулер:

Ацеклофенактің гипогликемиялық және гипергликемиялық әсерлері жөнінде жекелеген зерттеулер бар, осыған байланысты Инфенакті диабетке қарсы препараттармен біріктіріп тағайындағанда және гликемиялық бейіні бұзылған науқастарда сақ болу қажет.

Препаратты бауыр немесе бүйрек функциясы бұзылған емделушілерге абайлап тағайындаған және олардың қатаң бақылануын қамтамасыз еткен жөн.

Дәрігердің тағайындауымен қабылдау керек. Егер препаратты қабылдағаннан кейін оң әсер байқалмаса, дәрігерге қаралу қажет.

Жағымсыз реакцияларды симптомдарды бақылауға қол жеткізуге бағытталған ең қысқа емдеу курсын жүргізу арқылы барынша азайтуға болады.

Жүрек-қантамыр және цереброваскулярлы жүйе тарапынан реакциялар

Артериялық гипертензиясы және/немесе жүрек функциясының жеңіл-орташа іркілген жеткіліксіздігі бар емделушілерге қатысты тиісті дәрігерлік бақылау қажет, өйткені ҚҚСД-мен емдегенде сұйықтықтың іркілуі және ісінулер байқалды.

Кейбір ҚҚСП, соның ішінде Инфенакті пайдалану (әсіресе жоғары дозаларда және ұзақ қолданғанда) артериялық тромбоздық реакциялар (мысалы, миокард инфарктісі немесе инсульт) қаупінің аздаған жоғарылауына әкеп соғуы мүмкін. Ацеклофенакқа қатысты осындай қауіптің бар-жоқтығын анықтау үшін жеткілікті деректер жоқ.

Бақыланбайтын артериялық гипертензиясы, жүрек функциясының іркілген жеткіліксіздігі, жүректің айғақталған ишемиялық ауруы, шеткергі артериялар ауыру және/немесе инсульт болған емделушілерде ацеклофенакті емделушінің жағдайларын мұқият талдаудан кейін ғана қолдануға болады. Сондай-ақ инсульттің қауіпті факторлары (мысалы, гипертензия, гиперлипидемия, қант диабеті, темекі тарту) бар емделушілерде препаратты өте ұзақ қолдану ықтималдылығына мұқият баға берген жөн.

Асқазан-ішек жолының ойық жара аурулары, цереброваскулярлық қан кетулер, жүйелік қызыл жегі (ЖҚЖ), порфирия, гемопоэз және қан ұю бұзылыстары бар науқастарда ацеклофенакты абайлап және қатаң медициналық бақылаумен қолданған жөн.

Бауыр немесе бүйрек функциясының жеңіл немесе орташа бұзылулары бар емделушілерде, сондай-ақ сұйықтықтың кідіруіне бейім басқа да жағдайлары бар емделушілерде сақтық шараларын қолданған жөн. Мұндай науқастарда ҚҚСП қолдану бүйрек функциясының төмендеуіне және сұйықтықтың іркілуіне әкеп соғуы мүмкін. Сондай-ақ препаратты диуретиктермен ем жүргізілген немесе гиповолемия тұрғысынан қауіп тобына жататын емделушілерге сақтықпен қолданған жөн.

Жағымсыз әсерлерге көбірек ұшырайтын егде жастағы емделушілерді емдеуге сақтықпен кірісу керек. Осы емделушілердегі зардаптары, мысалы, асқазан-ішектік қан кетулер және/немесе тесілу көбіне өте ауырлау болады және алдын ала білінетін симптомдарсыз және, сыртартқыда көрсетілгендей ауыртпалықсыз, емдеу кезінің кез келген сәтінде болуы мүмкін. Егде жастағы емделушілерде бүйрек, бауыр, жүрек және қантамырлар функцияларының бұзылу ықтималдылығы жоғары.

ҚҚСП ұзақ уақыт қабылдап жүрген барлық емделушілерді сақтық шарасы ретінде бақылау (мысалы, қан көрсеткіштерін, бүйрек және бауыр функцияларын үнемі тексеру) қажет.

Циклооксигеназа/простагландин синтезін тежейтін кез келген басқа препарат сияқты Инфенакті қолдану фертильділікке ықпалын тигізуі мүмкін, сондықтан осы дәрі жүктілікті жоспарлап жүрген әйелдерге қолдануға ұсынылмайды. Ұрықтануға қатысты мәселелерді басынан кешіп жүрген немесе бедеулікке байланысты тексерілуден өтіп жүрген әйелдерде Инфенакпен емдеуді тоқтату жөніндегі мәселені қайта қарастырған жөн.

Көлік құралын немесе қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне дәрілік заттың ықпал ету ерекшеліктері.

Бас айналу, көрудің нашарлауы сияқты жағымсыз әсерлер пайда болғандықтан, зейінді жұмылдыруды және қимыл үйлесімінің дәлдігін қажет ететін қызметпен айналысуды тоқтата тұру қажет.

Симптомдары: бас ауыру, бас айналу, диарея, іштің ауыруы, жүректің айнуы, диспепсия, қысымның төмендеуі.

Емі: асқазанды шаю, симптоматикалық ем. Өзіне тән у қай тарғысы жоқ.

Алюминий фольгадан және поливинилхлоридтен жасалған пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан.

Пішінді ұяшықты 1 қаптамадан медицинада қолданылуы жөнінде мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін пайдалануға болмайды.

ұйымның атауы және елі

Tulip Lab Privat Limited, Үндістан

Тұтынушылардан өнім сапасы жөніндегі шағымдарды Қазақстан Республикасы аумағында қабылдайтын ұйымның мекенжайы

«AVCARE LTD» ЖШС

Қазақстан, Алматы қ. Орманов к-сі 47/2

Тел./факс: 8 727 329-18-36

Покажите рекламу только тем, кому действительно интересен ваш товар или услуга. Контекстная реклама позволит гибко определить вашу аудиторию.

Рекламу увидят жители конкретных стран или городов .

Она может быть размещена на определенных разделах сайта – на странице конкретной аннотации к лекарству, на страницах группы лекарств и/или же в статьях на определенную тематику.

Например: производитель салфеток может заказать рекламу так, чтобы она показывалась в статьях, посвященных насморку и борьбе с простудными заболеваниями, на страницах лекарств, которые борются с простудой и только жителям Казахстана и Украины, где вы ведете свои продажи.

Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

• За запуск рекламной компании - 7000 тг.
• За 1000 показов - 500 тг
• Таргетинг по региону +10%
• Таргетинг по разделам +5%
• Таргетинг конкурентам +5%

Есть вопросы? Ответим! Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

Просто укажите ваши контакты мы с вами свяжемся.

Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949