Вакцина Ваксигрипп против гриппа

+ 1 4 379 2013-11-03 23:08:37

Трехвалентная инактивированная расщепленная (сплит) вакцина для профилактики гриппа, состоящая из поверхностных и внутренних антигенов вирусов гриппа типов А и В.

• А/Брисбен/59/2007 (HI N1) 15 мкг гемагглютинина;
• А/Брисбен/10/2007 (H3N2) 15 мкг гемагглютинина;
• В/Флорида/4/2006 15 мкг гемагглютинина.

• А/Брисбен/59/2007/Н1 N1/ IVR-148
• А/Уругвай/716/2007/H3N2/NYMC Х-175 С
• В/Флорида/4/2006

ОПИСАНИЕ
Слабо опалесцирукщая слегка беловатая жидкость.

Ваксигрипп формирует развитие специфического иммунитета к эпидемически актуальным штаммам вируса гриппа типов А и В, содержащихся в данной вакцине. Иммунитет вырабатывается между 2-ой и 3-ей неделей после вакцинации и сохраняется от 6 до 12 месяцев.

НАЗНАЧЕНИЕ
Профилактика гриппа у взрослых и детей с 6-месячного возраста. Вакцинация особенно показана лицам, подвергавшимся повышенному риску развития послегриппозных осложнений.

Гиперчувствительность к какому-либо из компонентов вакцины, а также компонентам куриного мяса или куриного яйца, неомицину, формальдегиду и октоксинолу-9.
При заболеваниях, сопровождавшихся повышением температуры тела, а также при остром или обострении хронического заболевания вакцинацию следует отложить до выздоровления.

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ
Имевшиеся данные об использовании вакцины у беременных не указывают на возможность отрицательного воздействия вакцинации на плод и организм женщины. Вакцинация данным препаратом может проводиться начиная со второго триместра беременности. По медицинским показаниям, при наличии повышенного риска развития послегриппозных осложнений, использование данной вакцины рекомендуется вне зависимости от срока беременности.
Вакцина может использоваться в период грудного вскармливания.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Вакцина вводится внутримышечно или глубоко подкожно. Не вводить внутривенно. Перед использованием вакцину следует выдержать при комнатной температуре и встряхнуть.

СХЕМЫ ВАКЦИНАЦИИ :
для детей в возрасте от 6 месяцев до 35 месяцев – 0,25мл*;
для детей в возрасте от 3 лет до 8 лет – 0,5мл*;
для детей в возрасте от 9 лет и взрослых – 0,5мл.

* Детям младше 9 лет, впервые вакцинируемым против гриппа, показано двукратное введение Ваксигриппа с интервалом 4 недели. При использовании шприца, содержащего 0,5 мл вакцины, для иммунизации детей, которым показано введение дозы 0,25 мл, необходимо удалить половину содержимого, надавив на поршень до специальной риски. Пациенту ввести оставшееся количество вакцины.

При использовании ампулы, содержащей 0,5 мл вакцины для иммунизации детей, которым показано введение дозы 0,25 мл, необходимо забрать ее с использованием шприца, имеюцего соответствуюцую градуировку. Остаток вакцины в ампуле должен быть немедленно уничтожен.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
При проведении клинических исследований обычно отмечались (с частотой от 1/100 до 1/10):
Общие реакции. повышение температуры тела, недомогание, озноб, ощущение усталости, головная боль, потоотделение, мышечная боль (миалгия), боль в суставах (артралгия).
Местные реакции. покраснение, припухлость, болезненность, кровоподтек (экхимоз), уплотнение в месте инъекции.
Эти реакции обычно проходят в течение 1-2 дней и не требукт специального лечения.
При массовом применении Ваксигриппа в очень редких случаях возникали следукщие побочные реакции:
Со стороны кровеносной и лимфатической систем. транзиторная тромбоцитопения, лимфаденопатия, васкулит с возможным кратковременным вовлечением почек (в единичных случаях)
Со стороны нервной системы. парестезии, синдром Гийена-Барре, неврит, невралгия, судороги, энцефаломиелит;

Аллергические реакции. крапивница, зуд, кожные высыпания; одышка, ангионевротический отек, шок.

В связи с тем, что заболеваемость гриппом имеет сезонный характер, рекомендуется ежегодно проводить вакцинациюв осенне-зимний период, когда риск заболеваемости гриппом максимален.
Вакцина приводит к выработке иммунитета только против 3-х штаммов вируса гриппа, содержащихся в препарате или против штаммов, сходных с указанными. Ваксигрипп не обеспечивает формирование иммунитета против гриппа при вакцинации в инкубационном периоде заболевания, а также против гриппа, вызванного другими штаммами вируса. Ваксигрипп не формирует развитие иммунитета против заболеваний, сходных по симптоматике с гриппом, но вызванных иными возбудителями. Вакцинация против гриппа, осуществленная во время предшествующего эпидемического сезона, не может обеспечить надежную защиту на следующий сезон, т.к. для каждого эпидемического сезона характерны свои наиболее распространенные штаммы вируса гриппа.
Врач должен быть информирован о наличии у пациента иммунодефицита, аллергии или необычной реакции на предыдущую вакцинацию а также о любом лечении, совпадавшем по времени с вакцинацией, либо предшествующем вакцинации.
Вакцина не должна использоваться при нехарактерной окраске суспензии или наличии в ней посторонних частиц.
Использование данной вакцины не влияет на способность управлять автомобилем или другой техникой.
Врач должен быть информирован обо всех случаях побочных реакций, не ограничиваясь теми, что перечислены в данной инструкции. В течение нескольких дней после вакцинации могут иметь место случаи ложноположительных результатов при определении антител к ВИЧ-1, вирусу гепатита С и, особенно, человеческому Т-лимфотропному вирусу 1 типа иммуноферментным (ИФА) методом. В этих случаях оценка результата, полученного ИФА, производится с помощью вестерн-блоттинга. При проведении вакцинации необходимо иметь в наличии медикаменты, необходимые для оказания экстренной помощи в случае анафилактической реакции.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Ваксигрипп может применяться одновременно (в один день) с другими вакцинами. При этом препараты должны вводиться в разные участки тела с использованием разных шприцов. Вакцина не может быть смешана с каким-либо другим лекарственным средством в одном шприце. У пациентов, проходящих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические или радиоактивные препараты), иммунный ответ после прививки может быть недостаточным.

ФОРМА ВЫПУСКА
По 0,5 мл вакцины в шприце, по 1 шприцу в закрытой ячейковой упаковке, по 1 закрытой ячейковой упаковке с инструкцией по применениюв картонной пачке.
По 0,5 мл вакцины в ампуле, по 10 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурных ячейковых упаковки (20 ампул) с инструкцией по применениюв картонной пачке.

СРОК ГОДНОСТИ
12 месяцев. Датой окончания срока годности считается последнее число месяца, указанного на упаковке.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в холодильнике (от 2 до 8°С), в защищенном от света месте. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА
Шприцы: По рецепту врача.
Ампулы: Для лечебно-профилактических учреждений.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Санофи Пастер С.А. 2, авеню Пон Пастер 69007, Лион, Франция

Поделитесь с друзьями:

Ваксигрипп – инструкция по применению, показания, аналоги

Ваксигрипп – противовирусный препарат, предназначенный для системного использования.

Выпускают Ваксигрипп в виде бесцветной прозрачной суспензии, в которой нет никаких посторонних механических включений, во флаконах по 5 мл, а также в шприцах по 0,25 и 0,5 мл.

Каждый 0,5 мл шприц содержит 15 мкг культивированных на куриных эмбрионах инактивированных вирусов гриппа трех штаммов и следующие вспомогательные вещества – калия и натрия хлорид, воду для инъекций и дигидрофосфат.

В соответствии с инструкцией, Ваксигрипп предназначен для профилактики гриппа у детей старше полугода и взрослых.

Применение Ваксигриппа противопоказано в случаях аллергических реакций у пациентов на введение вакцин в анамнезе, заболеваний, сопровождающихся высокой температурой, а также при гиперчувствительности к компонентам, входящим в состав препарата.

Вакцинирование проводят в специализированных медицинских учреждениях, перед непосредственным введением (глубоко подкожно или внутримышечно) препарат нагревают до комнатной температуры и встряхивают до получения гомогенной суспензии.

Дозировка Ваксигриппа зависит от возраста пациента, а именно:

• Детям в возрасте от полугода до 35 месяцев в переднее-боковую поверхность бедра однократно вводят 0,25 мл средства. Если ребенка вакцинируют от гриппа впервые, то по прошествии 28 дней после первой вакцинации требуется повторное введение препарата;
• Детям старше 3 лет и взрослым однократно вводят 0,5 мл Ваксигриппа. В случаях первой вакцинации детей младше девяти лет необходимо введение двух вакцин с интервалом в четыре недели.

Если для вакцинации детей младше 3 лет используется шприц объемом 0,5 мл необходимо удалить половину его содержимого, если 0,5 мл ампула – излишек забирается при помощи шприца, на котором имеется соответствующая градуировка. Остаток вакцины должен быть сразу утилизирован.

В инструкции к Ваксигриппу указано, что в некоторых случаях после вакцинирования возникают припухлости, кровоподтеки, болезненность, уплотнение и покраснение в месте инъекции. Также препарат может вызывать такие побочные эффекты, как:

• Миалгия;
• Общая усталость;
• Повышение температуры тела;
• Недомогание;
• Артралгия;
• Головная боль;
• Озноб;
• Повышение потоотделения.

В большинстве случаев побочные эффекты от терапии средством проходят в течение одного или двух дней, назначения симптоматического лечения не требуется.

По отзывам, на фоне применения Ваксигриппа могут возникать судороги, энцефаломиелит, васкулит, неврит, синдром Гийена-Барре, невралгия, непродолжительная тромбоцитопения, парестезии, генерализованные кожные проявления и аллергические реакции.

Вакцинацию Ваксигриппом рекомендуется проводить ежегодно в период с октября по март, так как заболеваемость гриппом носит сезонный характер. Следует учитывать, что препарат обеспечивает выработку иммунитета против трех штаммов вируса гриппа, входящих в состав вакцины, а также схожих с ними. Препарат не эффективен по отношению к заболеваниям, схожим по симптоматике с гриппом, однако вызванным другими возбудителями.

Нельзя проводить вакцинацию суспензией, в которой наблюдается присутствие посторонних частиц, либо если она окрашена.

Применение Ваксигриппа не оказывает влияния на способность вакцинируемого управлять автотранспортными средствами или сложными механизмами.

Вакцинацию препаратом рекомендуется откладывать в случаях:

• Острых кишечных заболеваний;
• Обострения хронических заболеваний;
• Острых проявлений болезней;
• Нетяжелых ОРВИ.

Вакцина Ваксигрипп не предназначена для внутрисосудистого введения, также ее нельзя одновременно применять с иными вакцинами.

Важно учитывать, что после проведения вакцинации результаты анализов на определение антител к вирусу гепатита С, к ВИЧ-1 и человеческому Т-лимфотропному вирусу первого типа иммуноферментным методом дают ложноположительные результаты.

В связи с тем, что входящий в состав Ваксигриппа тиомерсал может поспособствовать развитию анафилактической реакции, важно иметь в наличии при проведении вакцинирования препараты, предназначенные для экстренной помощи.

Синонимы Ваксигриппа – препараты Бегривак, Агриппал S1, Ультрикс, Грипповак, Флюарикс, Инфлексал V и Пандефлю.

Аналогами лекарственного средства являются такие медикаменты, как:

Исходя из инструкции, Ваксигрипп важно хранить не замораживая, в холодильнике, при варьирующейся в пределах от 2 до 8 °С температуре.

Отпускают препарат из аптек по рецепту врача, срок его хранения составляет два года. По прошествии срока годности вакцину необходимо утилизировать.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

ВАКСИГРИП - сусп

В/м, в дельтовидную мышцу или глубоко п/к в верхнюю треть наружной поверхности плеча, детям младшего возраста - в передне-латеральную поверхность бедра.

Дети 6 мес-3 лет: по 0.25 мл однократно; в случае, если детям, ранее не болевшим гриппом и невакцинированным - двукратно с интервалом в 4 нед.

Дети старше 3 лет и взрослые: по 0.5 мл однократно.

Больным с иммунодефицитом возможно введение вакцины двукратно по 0.25 мл с интервалом 4 нед.

Часто: головная боль, гипертермия, недомогание, утомляемость, дрожь, потливость, болезненность в мышцах и суставах, невралгия (транзиторно, исчезают через 1-2 дня); редко - тромбоцитопения, парестезии, судороги, энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре (однозначной связи с вакцинацией не установлено); очень редко - васкулит с транзиторным нарушением функции почек, аллергические реакции вплоть до шока.

Местные реакции: гиперемия, уплотнение, отек и болезненность в месте введения, экхимозы.

Противопоказания к применению

— гиперчувствительность, в т.ч. к куриному белку и аминогликозидам;

— аллергические реакции на предшествующее введение вакцины;

— острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или ремиссии);

— нетяжелые ОРВИ (вакцинацию проводят после нормализации температуры тела).

Применение при беременности и кормлении грудью

Доклинические исследования показали, что вакцина не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием. Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекцией. Наиболее безопасна вакцинация в II-III триместрах беременности.

Не оказывает тератогенного и токсического действия на плод. Возможна вакцинация во время кормления грудью.

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Не допускается в/в введение.

На фоне нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваний и др. вакцинацию проводят после нормализации температуры тела.

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре тела выше 37°С вакцинацию не проводят.

Кабинеты вакцинации должны иметь лекарственные средства противошоковой терапии (эпинефрин, ГКС и др).

После вакцинации возможно получение ложноположительных результатов серологических тестов при иммуноферментном анализе, которые обусловлены выработкой IgM.

Препарат может содержать следовые количества гентамицина.

Не влияет на способность к концентрации внимания и быстроту психомоторной реакции.

Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы протирают ватой, смоченной 70% этанолом, вскрывают ампулу, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Этанолом протирают кожу в месте инъекции.

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), с истекшим сроком годности, при нарушении требований к условиям хранения.

Вакцина может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами (при этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела, разными шприцами).

ГКС и иммунодепрессанты снижают иммунный ответ на введение вакцины.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код

Ваксигрипп инструкция по применению

Лекарственные формы
раствор для инъекций 10дз

Производители
Пастер Мерье Коннот(Франция)

Международное непатентованное наименование
Ваксигрип

Порядок отпуска
Отпускается по рецепту

Синонимы
Ваксигрип вакцина для профилактики гриппа, Ваксигрип вакцина для профилактики гриппа

Состав
Трехвалентная инактивированная расщепленная (сплит) вакцина для профилактики гриппа, состоящая из поверхностныхи внутренних антигенов вирусов гриппа типов А и В.

Фармакологическое действие
МИБП-вакцина, формирует специфическую устойчивость к вирусам гриппа. Противовирусные антитела в защитном титре вырабатываются через 10-15 дней после вакцинации и сохраняются не менее 1 года. Высокая эффективность вакцины обеспечивается наличием в ней как поверхностных, так ивнутренних антигенов.

Показания к применению Ваксигрипп
Профилактика гриппа у взрослых и детей старше 6 мес. (в особенности - у лиц, подвергающихся повышенному риску развития послегриппозных осложнений или по роду своей деятельности имеющих широкие общественные контакты - медицинский персонал, учителя и др.).

Противопоказания Ваксигрипп
Гиперчувствительность (в т.ч. к неомицину и куриному белку), тяжелые аллергические реакции на введение вакцин в анамнезе. Заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела (в т.ч. острые проявления инфекционного заболевания). В этих случаях вакцинацию следует отложить.

Побочное действие
Общие реакции: повышение температуры тела, недомогание, озноб, ощущение усталости, головная боль, потоотделение, миалгия, артралгия.Местные реакции: гиперемия, припухлость, болезненность, кровоподтек, уплотнение в месте инъекции. Эти реакции обычно проходят в течение 1-2 дней без специального лечения. В редких случаях могут отмечаться невралгия (болезненность по ходу нерва), парестезии, судороги, непродолжительная тромбоцитопения, аллергические реакции с развитием шока, васкулит с непродолжительным вовлечением почек (в крайне редких случаях), неврологические расстройства.

Взаимодействие
ГКС и иммунодепрессанты снижают иммунный ответ на введение вакцины.

Передозировка
Нет данных.

Способ применения и дозировка
В/м или п/к (глубоко), взрослым и детям старше 3 лет - 0.5 мл, детям: с 6 мес. до 3 лет - 0.25 мл. Перед использованием вакцину необходимо согреть до комнатной температуры и взболтать до гомогенного состояния.

Особые указания
Не допускается внутрисосудистое введение. Может вводиться одновременно с др. вакцинами (в разные участки тела). При острых проявлениях болезни и обострении хронических заболеваний вакцинация откладывается до выздоровления.На фоне нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваний и др. вакцинацию проводят после нормализации температуры тела. У пациентов на фоне иммунодепрессивной терапии иммунный ответ на введение вакцины может быть недостаточным. Врач должен быть информирован о любом лечении, совпадающем по времени с вакцинацией, либо о недавнем использовании любых ЛС (в т.ч. безрецептурных), а также о наличии у пациента иммунодефицита, аллергии либо необычной реакции на предыдущую вакцинацию. Вакцина может использоваться в период лактации. В настоящее время нет данных, свидетельствующих о возможном риске для плода и нарушениях фертильности при использовании вакцины в первые 8 нед. беременности, тем не менее целесообразность вакцинации в этот период должна оцениваться врачом (с учетом риска заражения гриппом). Вакцина должна не использоваться в случае наличия окраски или посторонних частиц. В связи с тем что заболевание гриппом имеет сезонный характер, рекомендуется проводить вакцинацию ежегодно в начале осени в странах умеренного климата или в начале периода наибольшего риска возникновения эпидемии в странах тропического пояса.

Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре 2-8 град. С, (не замораживать).

Литература
Типовая клинико-фармакологическая статья.

Лит. данные производителя