Руководства, Инструкции, Бланки

мелоксипол инструкция по применению отзывы img-1

мелоксипол инструкция по применению отзывы

Категория: Инструкции

Описание

MedPortal - МЕЛОКСИПОЛ: инструкция и показания к применению, противопоказания - где купить

[PRING] крахмал кукурузный, крахмал преджелатинизированный, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия цитрат, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

10 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - коробки картонные.

Клинико-фармакологическая группа Фармакологическое действие

НПВС, селективный ингибитор ЦОГ-2. Относится к классу оксикамов. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Противовоспалительная активность мелоксикама была доказана в классических моделях воспалений. Как и в случае других НПВС, подробный механизм его действия остается неизвестным. В настоящее время известно, что мелоксикам, как и другие НПВС, в результате угнетения ферментативной активности ЦОГ тормозит биосинтез простагландинов, являющихся медиаторами воспаления.

Показания к применению

— кратковременное симптоматическое лечение обострений деформирующего остеоартроза;

— длительное симптоматическое лечение ревматоидного артрита;

— симптоматическое лечение анкилозирующего спондилита.

Лекарственное взаимодействие

Нежелательно одновременное применение Мелоксипола со следующими препаратами:

— с антикоагулянтами (гепарин) или антиагрегантами (тиклопидин) повышается риск развития кровотечений. Необходимо установить тщательное наблюдение за пациентами, получающими такую комбинацию;

— с другими НПВС, в т.ч. салицилатами в высоких дозах, в результате синергического действия может увеличиться риск развития изъязвления или кровотечения из ЖКТ;

— с литием, т.к. НПВС повышают уровень лития в крови, что может привести к достижению токсической концентрации лития. Необходимо мониторировать концентрацию лития: в начале лечения, во время подбора дозы и после завершения лечения мелоксикамом.

— с метотрексатом в дозах, превышающих 15 мг/неделю, т.к. НПВС уменьшают почечный клиренс метотрексата, в результате чего увеличивается его миелотоксичность. Описан случай развития агранулоцитоза у пациента, который одновременно с Мелоксиполом принимал метотрексат. Прямая причинная связь с мелоксикамом не была подтверждена, но в случае применения такой комбинации рекомендуется проводить мониторирование картины периферической крови.

Сочетания, требующие соблюдения осторожности

НПВС могут опосредованно через почечные простагландины усиливать нефротоксичность циклоспорина. При одновременном назначении Мелоксипола и циклоспорина следует контролировать функцию почек.

При лечении НПВС имеется потенциальная возможность развития острой почечной недостаточности, особенно обезвоженных пациентов (уменьшение клубочковой фильтрации в результате уменьшения синтеза простагланлинов в почках). Пациенты, применяющие Мелоксипол одновременно с диуретиками, должны получать достаточное количество жидкости, перед началом терапии Мелоксиполом необходимо исследовать функциональное состояние почек.

При применении Мелоксипола с метотрексатом в дозах, не превышающих 15 мг/неделю, миелоксичность метотрексата тоже может увеличиться. В первые недели применения такого сочетания необходимо каждую неделю мониторировать картину крови. Необходимо соблюдать осторожность в случае даже минимального ослабления функции почек, а также у пациентов пожилого возраста.

При одновременном применении с пентоксифиллином увеличивается риск развития кровотечений. Необходимо контролировать состояние пациента и время кровотечения.

При одновременном применении с зидовудином может увеличиваться токсичность последнего по отношению к эритроцитам в результате воздействия на ретикулоциты. Через неделю после начала применения мелоксикама может возникнуть тяжелая анемия. Через 1-2 недели после начала применения НПВС необходимо сделать полный морфологический анализ крови и ретикулограмму.

Сочетания, на которые необходимо обратить внимание

На фоне терапии НПВС отмечалось уменьшение эффективности антигипертензивных средств (например, бета-адреноблокаторов, ингибиторы АПФ, диуретиков) вследствие ингибирования синтеза простагландинов-вазодилататоров.

НПВС снижают эффективность внутриматочных контрацептивов.

На фоне применения тромболитиков увеличивается риск развития кровотечений.

Не было отмечено никакого существенного фармакокинетического взаимодействия между мелоксикамом и антацидами, циметидином, дигоксином и фуросемидом.

Колестирамин ускоряет элиминацию мелоксикама, связывая его в ЖКТ.

Нельзя исключить взаимодействия мелоксикама с пероральными гипогликемическими препаратами.

При одновременном применении Мелоксипола с ГКС повышается риска развития желудочно-кишечного кровотечения и возникновения эрозивно-язвенных поражений.

НПВС могут усиливать действие антикоагулянтов непрямого действия, например варфарина.

При одновременном применении с антиагрегантами и селективными ингибиторы обратного захвата серотонина повышается риск развития желудочно-кишечного кровотечения.

Режим дозирования

Мелоксипол принимают 1 раз/сут во время еды, запивая водой или другим напитком. Максимальная суточная доза составляет 15 мг.

Подросткам в возрасте старше 15 лет и взрослым при обострении деформирующего остеоартроза препарат назначают в дозе 7.5 мг/сут. В случае отсутствия клинического эффекта дозу можно увеличить до 15 мг/сут.

При ревматоидном артрите препарат назначают в дозе 15 мг/сут. Для пациентов пожилого возраста рекомендуемая доза при длительном лечении составляет 7.5 мг/сут. Пациентам с повышенным риском возникновения побочных действий лечение необходимо начинать с дозы 7.5 мг/сут.

При анкилозирующем спондилите препарат назначают в дозе 15 мг/сут.

У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени, находящихся на гемодиализе, суточная доза не должна превышать 7.5 мг.

Показания при беременности

Следует избегать применения Мелоксипола при беременности.

В III триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут действовать токсически на систему кровообращения плода (легочная гипертензия с преждевременным закрытием артериального протока) и почек. Они могут также тормозить сокращения матки. В связи с этим все НПВС противопоказаны в последнем триместре беременности.

Все НПВС выделяются с грудным молоком, поэтому следует избегать их применения в период грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях у животных смертельная доза для плода была выше, чем клинически применяемые дозы.

Особые указания

Перед началом применения Мелоксипола необходимо убедиться, что в настоящее время у пациента нет обострения эзофагита, гастрита или язвенной болезни желудка.

С осторожностью назначают препарат пациентам с заболеваниями ЖКТ в анамнезе, так как при этом возможно ухудшение состояния. Следует установить врачебное наблюдение на предмет появления у таких пациентов симптомов рецидива заболеваний ЖКТ, особенно признаков кровотечения из ЖКТ.

В случае возникновения пептической язвы или желудочно-кишечного кровотечения Мелоксипол следует отменить.

Риск развития желудочно-кишечного кровотечения, изъязвлений и перфорации возрастает с увеличением дозы НПВС у пациентов с наличием· в анамнезе язвы, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, а также у пожилых пациентов. У этих пациентов терапию следует начинать с минимальных возможных доз. В данной группе пациентов и у пациентов, которым необходима сопутствующая терапия низкими дозами ацетилсалициловой кислоты или другими препаратами, способными повысить риск развития желудочно-кишечного кровотечения, также следует рассматривать вопрос о назначении комбинированной терапии препаратами, оказывающими защитное действие на слизистую оболочку желудка (такими как мизопростол или ингибиторы протонной помпы).

С осторожностью следует проводить лечение у пациентов, получающих сопутствующую терапию препаратами, способными повысить риск развития изъязвлений или кровотечения, (ГКС, антикоагулянты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и антиагреганты).

Есть сообщения о крайне редких случаях серьезных кожных реакций, связанных с терапией НПВС, некоторые из которых приводили к смертельному исходу. Максимальный риск развития этих реакций у пациентов отмечается на начальном этапе лечения, в большинстве случаев данные реакции развивались в первый месяц терапии. При появлении первых признаков кожной сыпи, поражения слизистых оболочек или каких-либо других признаков гиперчувствительности лечение Мелоксиполом необходимо прервать.

В редких случаях НПВС могут вызывать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, некроз мозгового вещества почек или нефротический синдром.

В редких случаях сообщалось о повышении уровня сывороточных трансаминаз или изменении других показателей, характеризующих функцию печени. В большинстве случаев отклонения от нормы были незначительными и преходящими. При более выраженном или постоянном характере нарушений показателей функции печени следует прекратить прием Мелоксипола и провести контрольные лабораторные исследования.

НПВС могут способствовать задержке натрия, калия и воды и ослаблять натрийуретическое действие диуретиков. В результате при наличии предрасполагающих факторов назначение НПВС может приводить к прогрессированию сердечной недостаточности и гипертензии.

НПВС ингибируют синтез почечных простагландинов, которые участвуют в поддержании достаточного уровня почечного кровотока. Поэтому существует риск развития декомпенсации почек при назначении НПВС пациентам со сниженным почечным кровотоком или ОЦК (как правило, после отмены терапии функция почек восстанавливается). Однако этот факт следует учитывать при назначении Мелоксипола пациентам с дегидратацией, застойной сердечной недостаточностью, циррозом печени, нефротическим синдромом, тяжелыми заболеваниями почек, а также пациентам, принимающим диуретики, перенесшим оперативное вмешательство, приведшее к гиповолемии. У таких пациентов с самого начала лечения следует контролировать диурез и функции почек.

Ослабленные и истощенные больные, а также пациенты пожилого возраста могут переносить побочные эффекты хуже, таким больным необходимо тщательное наблюдение. Мелоксипол следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста, у которых чаще нарушена функция почек, печени или сердца.

В случае недостаточного терапевтического действия не следует превышать рекомендуемую максимальную суточную дозу, как и не следует добавлять к лечению другое НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2. Минимизировать нежелательные явления можно, используя минимальную эффективную дозу в течение минимального срока, необходимого для контроля соответствующей симптоматики.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность Мелоксипол у детей в возрасте до 15 лет не были определены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Специальные исследования не проводились. Однако в случае возникновения нарушения остроты зрения, сонливости, головокружения или иных нарушений со стороны ЦНС необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Представительство:
ПОЛЬФАРМА АО
Владелец регистрационного удостоверения:
Pharmaceutical Works PolpharmaS.A.
расфасовано
ПОЛЬФАРМА АО

Перед использованием информации, предоставляемой сайтом medportal.org, пожалуйста, ознакомьтесь с условиями пользовательского соглашения.

Сайт medportal.org предоставляет услуги на условиях, описанных в настоящем документе. Начиная пользоваться веб-сайтом Вы подтверждаете, что ознакомились с условиями настоящего Пользовательского соглашения до начала пользования сайтом, и принимаете все условия данного Соглашения в полном объеме. Пожалуйста, не пользуйтесь веб-сайтом, если Вы не согласны с данными условиями.

Вся информация, размещённая на сайте, носит справочный характер, информация взята из открытых источников является справочной и не является рекламой. Сайт medportal.org предоставляет услуги, позволяющие Пользователю производить поиск лекарственных средств в данных, полученных от аптек в рамках соглашения между аптеками и сайтом medportal.org. Для удобства пользования сайтом данные по лекарственным средствам, БАД систематизируются и приводятся к единому написанию.

Сайт medportal.org предоставляет услуги, позволяющие Пользователю производить поиск клиник и другой информации медицинского характера.

Размещенная в результатах поиска информация не является публичной офертой. Администрация сайта medportal.org не гарантирует точность, полноту и (или) актуальность отображаемых данных. Администрация сайта medportal.org не несет ответственности за вред или ущерб, который Вы могли понести от доступа или невозможности доступа к сайту или от использования или невозможности использования данного сайта.

Принимая условия настоящего соглашения, Вы полностью понимаете и соглашаетесь с тем, что:

Информация на сайте носит справочный характер.

Администрация сайта medportal.org не гарантирует отсутствия ошибок и расхождений относительно заявленного на сайте и фактического наличия товара и цен на товар в аптеке.

Пользователь обязуется уточнить интересующую его информацию телефонным звонком в аптеку или использовать предоставленную информацию по своему усмотрению.

Администрация сайта medportal.org не гарантирует отсутствия ошибок и расхождений относительно графика работы клиник, их контактных данных – номеров телефонов и адресов.

Ни Администрация сайта medportal.org, ни какая-либо другая сторона, вовлеченная в процесс предоставления информации, не несет ответственности за вред или ущерб, который Вы могли понести от того, что полностью положились на информацию, изложенную на этом веб-сайте.

Администрация сайта medportal.org предпринимает и обязуется предпринимать в дальнейшем все усилия для минимизации расхождений и ошибок в предоставленной информации.

Администрация сайта medportal.org не гарантирует отсутствия технических сбоев, в том числе в отношении работы программного обеспечения. Администрация сайта medportal.org обязуется в максимально короткие сроки предпринять все усилия для устранения каких-либо сбоев и ошибок в случае их возникновения.

Пользователь предупрежден о том, что Администрация сайта medportal.org не несет ответственности за посещение и использование им внешних ресурсов, ссылки на которые могут содержаться на сайте, не предоставляет одобрения их содержимого и не несет ответственности за их доступность.

Администрация сайта medportal.org оставляет за собой право приостановить действие сайта, частично или полностью изменить его содержание, внести изменения в Пользовательское соглашение. Подобные изменения осуществляются только на усмотрение Администрации без предварительного уведомления Пользователя.

Вы подтверждаете, что ознакомились с условиями настоящего Пользовательского соглашения. и принимаете все условия данного Соглашения в полном объеме.

Рекламная информация, на размещение которой на сайте имеется соответствующее соглашение с рекламодателем, имеет пометку "на правах рекламы".

Другие статьи

Мелоксипол при ревматоидном артрите

Мелоксипол при ревматоидном артрите


вс, 03/03/2013 - 13:00

Обострение артрита

У меня случилось очередное обострение ревматоидного артрита, снова начались боли в суставах, диагноз и симптомы, в общем, мне уже давно известные и диагностированные мне несколько лет назад, пришлось снова обращаться к врачу, который посоветовал новый препарат «мелоксипол ».
При ревматоидном артрите возникают проблемы с почками и для того, чтобы начать применение «мелоксипол » необходимо грамотное сочетание его с диуретическими препаратами и тщательный контроль за функциями почек и диуреза.
Инструкция по применению данного препарата, обязала меня принимать по 15 мг в день данного препарата, а затем запивать его большим количеством воды. Однако когда у меня началось заметное улучшение самочувствия, дозировка была снижена до 7,5 мг в день. Хотя мне кажется, что дозировка была снижена из-за того, что у меня заметно снизилась острота зрения. Мне было очень тяжело управлять моим автомобилем, а так как моя работа связана с постоянным нахождением за рулём, мне пришлось пропустить несколько рабочих дней, что не очень обрадовало моего работодателя. Так же на коже появились сыпь, а вместе с ней и зуд, что тоже огромного удовольствия не доставляло. Однако после снижения дозировки врачом, побочные эффекты стали реже беспокоить меня.

Ход лечения и полезные советы

Лечение ревматоидного артрита «мелоксиполом» связано с его длительным применением. Таблетки по 7,5 мг приходилось пить каждый день во время еды и стараться не пропускать сроков.
«Мелоксипол» спустя несколько дней, уже снизил болевые ощущения, а так же снял воспаление с кистей рук. Такой быстрый эффект скорее всего был связан с тем, что в самом начале терапии препарат вводится внутримышечно.
Так же препарат очень быстро всасывается в кишечнике, в самом начале применения достигается большое количество этого препарата в крови, однако через пару дней эта концентрация снижается.
Так же этот препарат имеет довольно большие ограничения по применению, так как он негативно влияет на почки и пищевод, то этот препарат не назначается в период беременности, людям с тяжёлой почечной и желудочной недостаточностью, лицам у которых наблюдаются кровотечения, малолетним, и лицам с сердечной недостаточностью.
Всем остальным этот препарат очень необходим для купирования этой коварной болезни, а так для уменьшения уровня ремиссии. После применения «мелоксипола» я уже длительное время не ощущаю присутствия ревматоидного артрита!


Автор: Анатолий Вассерман

Комментарии

Недавно у меня был выявлен ревматоидный артрит. Все началось с того, что мне стало больно ходить - болели все суставы, ноги и руки просто выкручивало. Сначала эти симптомы бывали редко - на плохую погоду или магнитные бури. Я не обращала на них никакого внимания, однако через некоторое время болеть стало намного сильнее - а боль носила характер уже постоянный. При чем с каждым днем неприятные ощущения усиливались. Когда мне стало выкручивать суставы так, что я не могла найти себе места - не могла ходить, не могла сидеть или лежать, я решила обратиться к врачу. Лечение ревматоидного артрита затянулось уже на пол года - я использую и мази, и гели, и таблетки, и массаж, а эффект пока слабо заметен.

У моего знакомого еще с молодости начались проблемы с суставами, частенько болели и не давали нормально пошевелиться. Хочу отметить, что работал он на работе связанной с большими физическими нагрузками. Вскоре ему даже пришлось менять работу, так как здоровье уже не позволяло продолжать. Заняться своим здоровьем он так и не захотел, оставив все на самотек, как итог заработал артрит. Когда болезнь дошла до того, что ему стало тяжело даже ходить, он решил начать лечение, пробовали различные препараты, но многие из них не давали нормального эффекта, а вот таблетки Мелоксипол значительно улучшают его самочувствие.

Я только недавно стала мамой и ещё долго собиралась кормить ребенка грудью. Но в период лактации у меня произошло обострение артрита (профессиональный спорт подарил мне это заболевание) и мне пришлось прибегнуть к лечению. Врач назначил мне данный препарат, сообщив, что инструкция мелоксипол гласит о прекращении вскармливания в период применения данного препарата. Это было очень тяжело для меня, но так было нужно. Артрит настолько сильно меня беспокоил, что у меня даже начало пропадать молоко. На период лечения я отказалась от грудного кормления малыша, а в итоге из-за перебоев в кормлении совсем потеряла молоко. Не повторяйте моей ошибки и не поддавайтесь болезни.

Меня артрит стал мучить во время беременности. К сожалению, лишняя масса тела, изменение в обмене веществ и менее подвижный образ жизни привели к его обострению .А возможно, артрит был вызван моей работой - постоянно в сыром цеху. Я пришла к врачу, однако, так как была беременна,лечение пришлось отложить на некоторое время. Пол года я испытывала страшные боли, однако травить организм малыша не хотела.
После родов, врач назначил мелоксипол применение.
Я прочитала, что препарат надо принимать ежедневно, и в это время нельзя кормить ребенка грудью. Мне пришлось сцеживаться, а ребенка кормить смесью. Однако, терпеть я уже не могла. Препарат мне помог, боли прошли, и я смогла уже нормально носить ребенка на руках и кормить грудью.

Ревматоидный артрит – ужасное заболевание, которое настигло мою старую знакомую. У неё случилось мгновенное обострение этой болезни. Снова начались острые боли во всех суставах, обострились все симптомы. Врач, как и вам, посоветовал такой препарат, как Мелоксипол. Препарат значительно улучшил её состояние. Применение мелоксипола, было в таких дозах, как и у Вас, всего по 15 мг в день, и запивала она это все большим количеством воды. И острота зрения действительно начала уменьшаться. Врач снизил дозу и сказал, что потеря остроты зрения – это побочный эффект. После употребления этого лекарства её состояние улучшилось, ощущала она меньше боли в суставах, в целом он позволил ей жить прежней жизнью.

Последние комментарии

МЕЛОКСИПОЛ - таб

МЕЛОКСИПОЛ (MELOXIPOL)

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, крахмал преджелатинизированный, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия цитрат, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

10 шт. - блистеры (2) - коробки картонные.

Описание лекарственного препарата МЕЛОКСИПОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2007 году.


НПВС, селективный ингибитор ЦОГ-2. Относится к классу оксикамов. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Противовоспалительная активность мелоксикама была доказана в классических моделях воспалений. Как и в случае других НПВС, подробный механизм его действия остается неизвестным. В настоящее время известно, что мелоксикам, как и другие НПВС, в результате угнетения ферментативной активности ЦОГ тормозит биосинтез простагландинов, являющихся медиаторами воспаления.

Всасывание и распределение

Биодоступность мелоксикама после приема внутрь составляет в среднем 89%. Css достигается в течение 5 дней.

Средние равновесные концентрации в плазме пропорциональны дозе и составляют после приема внутрь препарата в дозе 7.5 мг: Cmin - 0.4 мг/л и Cmax - 1.0 мг/л, а после приема внутрь препарата в дозе 15 мг: Cmin - 0.8 мг/л и Cmax - 2.0 мг/л.

Мелоксикам в очень большой степени связывается с белками плазмы, главным образом, с альбуминами (99%).

Vd низкий, в среднем - 11 л.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется путем окисления метильного радикала, присоединенного к тиазолиловому кольцу.

3% введенной дозы выводится в неизмененном виде. Половина введенной дозы выводится с мочой, половина - с калом. T1/2 составляет около 20 ч. Клиренс мелоксикама составляет в среднем 8 мл/мин.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов пожилого возраста клиренс уменьшается.

При почечной недостаточности тяжелой степени Vd увеличивается.

Межиндивидуальная изменчивость составляет 30-40%.

Показания к применению

— кратковременное симптоматическое лечение обострений деформирующего остеоартроза;

— длительное симптоматическое лечение ревматоидного артрита;

— симптоматическое лечение анкилозирующего спондилита.

Мелоксипол принимают 1 раз/сут во время еды, запивая водой или другим напитком. Максимальная суточная доза составляет 15 мг.

Подросткам в возрасте старше 15 лет и взрослым при обострении деформирующего остеоартроза препарат назначают в дозе 7.5 мг/сут. В случае отсутствия клинического эффекта дозу можно увеличить до 15 мг/сут.

При ревматоидном артрите препарат назначают в дозе 15 мг/сут. Для пациентов пожилого возраста рекомендуемая доза при длительном лечении составляет 7.5 мг/сут. Пациентам с повышенным риском возникновения побочных действий лечение необходимо начинать с дозы 7.5 мг/сут.

При анкилозирующем спондилите препарат назначают в дозе 15 мг/сут.

У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени, находящихся на гемодиализе, суточная доза не должна превышать 7.5 мг.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота, боли в животе, запоры, метеоризм, диарея, гематемезис, воспаление пищевода, мелена, язвенный стоматит, ухудшение симптоматики язвенного колита и болезни Крона, повышение активности печеночных трансаминаз или билирубина; редко - пептические язвы, прободение или кровотечение из ЖКТ (иногда - тяжелое, с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста); в отдельных случаях - гастрит, гепатит.

Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения; в единичных случаях - агранулоцитоз.

Дерматологические реакции: зуд, кожная сыпь, фотосенсибилизация, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Аллергические реакции: крапивница, анафилактические/псевдоанафилатические реакции; редко - ангионевротический отек.

Со стороны ЦНС: головные боли, головокружение, шум в ушах, сонливость; редко - дезориентация, ухудшение настроения, бессонница, нарушение остроты зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы. отеки нижних конечностей, повышение АД, сильное сердцебиение, приступы прилива крови к лицу, сердечная недостаточность.

Со стороны мочевыделительной системы: повышение уровня креатинина или мочевины в сыоротке крови.

Противопоказания к применению

— пептическая язва в активной фазе/кровотечение из ЖКТ, а также наличие в анамнезе двух или более эпизодов кровотечения или рецидивов пептической язвы;

— выраженные нарушения функции печени;

— тяжелая почечная недостаточность (без проведения гемодиализа);

— желудочно-кишечное кровотечение или перфорация органов ЖКТ в анамнезе, связанные с предшествующим применением НПВС;

— геморрагический инсульт, нарушения свертывания крови;

— тяжелая сердечная недостаточность;

— лактация (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС;

— повышенная чувствительность к мелоксикаму или другим компонентам препарата.

Препарат не следует назначать пациентам, у которых в связи с назначением ацетилсалициловой кислоты или других НПВС наблюдались приступы бронхиальной астмы, полипы слизистой оболочки носа, ангионевротический отек, крапивница.

Применение при беременности и кормлении грудью

Следует избегать применения Мелоксипола при беременности.

В III триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут действовать токсически на систему кровообращения плода (легочная гипертензия с преждевременным закрытием артериального протока) и почек. Они могут также тормозить сокращения матки. В связи с этим все НПВС противопоказаны в последнем триместре беременности.

Все НПВС выделяются с грудным молоком, поэтому следует избегать их применения в период грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях у животных смертельная доза для плода была выше, чем клинически применяемые дозы.

Перед началом применения Мелоксипола необходимо убедиться, что в настоящее время у пациента нет обострения эзофагита, гастрита или язвенной болезни желудка.

С осторожностью назначают препарат пациентам с заболеваниями ЖКТ в анамнезе, так как при этом возможно ухудшение состояния. Следует установить врачебное наблюдение на предмет появления у таких пациентов симптомов рецидива заболеваний ЖКТ, особенно признаков кровотечения из ЖКТ.

В случае возникновения пептической язвы или желудочно-кишечного кровотечения Мелоксипол следует отменить.

Риск развития желудочно-кишечного кровотечения, изъязвлений и перфорации возрастает с увеличением дозы НПВС у пациентов с наличием· в анамнезе язвы, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, а также у пожилых пациентов. У этих пациентов терапию следует начинать с минимальных возможных доз. В данной группе пациентов и у пациентов, которым необходима сопутствующая терапия низкими дозами ацетилсалициловой кислоты или другими препаратами, способными повысить риск развития желудочно-кишечного кровотечения, также следует рассматривать вопрос о назначении комбинированной терапии препаратами, оказывающими защитное действие на слизистую оболочку желудка (такими как мизопростол или ингибиторы протонной помпы).

С осторожностью следует проводить лечение у пациентов, получающих сопутствующую терапию препаратами, способными повысить риск развития изъязвлений или кровотечения, (ГКС, антикоагулянты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и антиагреганты).

Есть сообщения о крайне редких случаях серьезных кожных реакций, связанных с терапией НПВС, некоторые из которых приводили к смертельному исходу. Максимальный риск развития этих реакций у пациентов отмечается на начальном этапе лечения, в большинстве случаев данные реакции развивались в первый месяц терапии. При появлении первых признаков кожной сыпи, поражения слизистых оболочек или каких-либо других признаков гиперчувствительности лечение Мелоксиполом необходимо прервать.

В редких случаях НПВС могут вызывать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, некроз мозгового вещества почек или нефротический синдром.

В редких случаях сообщалось о повышении уровня сывороточных трансаминаз или изменении других показателей, характеризующих функцию печени. В большинстве случаев отклонения от нормы были незначительными и преходящими. При более выраженном или постоянном характере нарушений показателей функции печени следует прекратить прием Мелоксипола и провести контрольные лабораторные исследования.

НПВС могут способствовать задержке натрия, калия и воды и ослаблять натрийуретическое действие диуретиков. В результате при наличии предрасполагающих факторов назначение НПВС может приводить к прогрессированию сердечной недостаточности и гипертензии.

НПВС ингибируют синтез почечных простагландинов, которые участвуют в поддержании достаточного уровня почечного кровотока. Поэтому существует риск развития декомпенсации почек при назначении НПВС пациентам со сниженным почечным кровотоком или ОЦК (как правило, после отмены терапии функция почек восстанавливается). Однако этот факт следует учитывать при назначении Мелоксипола пациентам с дегидратацией, застойной сердечной недостаточностью, циррозом печени, нефротическим синдромом, тяжелыми заболеваниями почек, а также пациентам, принимающим диуретики, перенесшим оперативное вмешательство, приведшее к гиповолемии. У таких пациентов с самого начала лечения следует контролировать диурез и функции почек.

Ослабленные и истощенные больные, а также пациенты пожилого возраста могут переносить побочные эффекты хуже, таким больным необходимо тщательное наблюдение. Мелоксипол следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста, у которых чаще нарушена функция почек, печени или сердца.

В случае недостаточного терапевтического действия не следует превышать рекомендуемую максимальную суточную дозу, как и не следует добавлять к лечению другое НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2. Минимизировать нежелательные явления можно, используя минимальную эффективную дозу в течение минимального срока, необходимого для контроля соответствующей симптоматики.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность Мелоксипол у детей в возрасте до 15 лет не были определены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Специальные исследования не проводились. Однако в случае возникновения нарушения остроты зрения, сонливости, головокружения или иных нарушений со стороны ЦНС необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лечение: специфического антидота не существует. Следует проводить симптоматическую терапию, при возникновении эрозивно-язвенных поражений ЖКТ следует назначить антациды и блокаторы гистаминовых H2 -рецепторов. В одном клиническом исследовании было отмечено, что колестирамин ускоряет выведение мелоксикама.

Нежелательно одновременное применение Мелоксипола со следующими препаратами:

— с антикоагулянтами (гепарин) или антиагрегантами (тиклопидин) повышается риск развития кровотечений. Необходимо установить тщательное наблюдение за пациентами, получающими такую комбинацию;

— с другими НПВС, в т.ч. салицилатами в высоких дозах, в результате синергического действия может увеличиться риск развития изъязвления или кровотечения из ЖКТ;

— с литием, т.к. НПВС повышают уровень лития в крови, что может привести к достижению токсической концентрации лития. Необходимо мониторировать концентрацию лития: в начале лечения, во время подбора дозы и после завершения лечения мелоксикамом.

— с метотрексатом в дозах, превышающих 15 мг/неделю, т.к. НПВС уменьшают почечный клиренс метотрексата, в результате чего увеличивается его миелотоксичность. Описан случай развития агранулоцитоза у пациента, который одновременно с Мелоксиполом принимал метотрексат. Прямая причинная связь с мелоксикамом не была подтверждена, но в случае применения такой комбинации рекомендуется проводить мониторирование картины периферической крови.

Сочетания, требующие соблюдения осторожности

НПВС могут опосредованно через почечные простагландины усиливать нефротоксичность циклоспорина. При одновременном назначении Мелоксипола и циклоспорина следует контролировать функцию почек.

При лечении НПВС имеется потенциальная возможность развития острой почечной недостаточности, особенно обезвоженных пациентов (уменьшение клубочковой фильтрации в результате уменьшения синтеза простагланлинов в почках). Пациенты, применяющие Мелоксипол одновременно с диуретиками, должны получать достаточное количество жидкости, перед началом терапии Мелоксиполом необходимо исследовать функциональное состояние почек.

При применении Мелоксипола с метотрексатом в дозах, не превышающих 15 мг/неделю, миелоксичность метотрексата тоже может увеличиться. В первые недели применения такого сочетания необходимо каждую неделю мониторировать картину крови. Необходимо соблюдать осторожность в случае даже минимального ослабления функции почек, а также у пациентов пожилого возраста.

При одновременном применении с пентоксифиллином увеличивается риск развития кровотечений. Необходимо контролировать состояние пациента и время кровотечения.

При одновременном применении с зидовудином может увеличиваться токсичность последнего по отношению к эритроцитам в результате воздействия на ретикулоциты. Через неделю после начала применения мелоксикама может возникнуть тяжелая анемия. Через 1-2 недели после начала применения НПВС необходимо сделать полный морфологический анализ крови и ретикулограмму.

Сочетания, на которые необходимо обратить внимание

На фоне терапии НПВС отмечалось уменьшение эффективности антигипертензивных средств (например, бета-адреноблокаторов, ингибиторы АПФ, диуретиков) вследствие ингибирования синтеза простагландинов-вазодилататоров.

НПВС снижают эффективность внутриматочных контрацептивов.

На фоне применения тромболитиков увеличивается риск развития кровотечений.

Не было отмечено никакого существенного фармакокинетического взаимодействия между мелоксикамом и антацидами, циметидином, дигоксином и фуросемидом.

Колестирамин ускоряет элиминацию мелоксикама, связывая его в ЖКТ.

Нельзя исключить взаимодействия мелоксикама с пероральными гипогликемическими препаратами.

При одновременном применении Мелоксипола с ГКС повышается риска развития желудочно-кишечного кровотечения и возникновения эрозивно-язвенных поражений.

НПВС могут усиливать действие антикоагулянтов непрямого действия, например варфарина.

При одновременном применении с антиагрегантами и селективными ингибиторы обратного захвата серотонина повышается риск развития желудочно-кишечного кровотечения.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.