Руководства, Инструкции, Бланки

севеламер инструкция по применению цена

Категория: Инструкции

Описание

Севеламер инструкция по применению цена

sevelamer / севеламер инструкция по применению активного вещества Фармакологическое действие

Средство для лечения гиперфосфатемии. Полимер аллиламина гидрохлорида, не всасывающийся в ЖКТ. Связывая фосфаты в пищеварительном тракте, снижает их концентрацию в сыворотке крови. Не содержит кальций и поэтому не вызывает гиперкальциемии, наблюдаемой на фоне применения других лекарственных средств, выводящих фосфаты, содержащих кальций. Действие на концентрацию фосфора в крови сохраняется при приеме в течение 1 года.

Профилактика гиперфосфатемии при хронической почечной недостаточности у пациентов, находящихся на гемодиализе (в составе комплексной терапии, включающей препараты кальция, колекальциферол или его аналоги).

Режим дозирования

Принимают внутрь, во время еды.

Для пациентов, не получавших лекарственные средства, связывающие фосфаты: по 800 мг 3 раза/сут (при концентрации фосфатов 1.76-2.42 ммоль/л); по 1600 мг 3 раза/сут (при концентрации фосфатов более 2.42 ммоль/л).

Для пациентов, получавших лекарственные средства, связывающие фосфаты (препараты кальция): применяют в эквивалентных дозах в пересчете на 1 мг препаратов, содержащих кальций (по основанию), которые пациент принимал раньше. Доза севеламера варьирует от 800 до 4000 мг. Максимальная суточная доза - 7 г. Дозу подбирают с учетом концентрации фосфатов в сыворотке крови (необходимое снижение до 1.76 ммоль/л и ниже).

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: очень часто (> 1/10) - тошнота, рвота, боль в брюшной полости, запор, диарея, диспепсия; часто (> 1/100 и < 1/10) - метеоризм. В клинической практике очень редко наблюдалась кишечная непроходимость.

Со стороны ЦНС: очень часто - головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто (> 1/10) - повышение или снижение АД.

Дерматологические реакции: очень часто (> 1/10) - зуд; часто (> 1/100 и < 1/10) - сыпь.

Прочие: очень часто (> 1/10) - боль различной локализации; часто (> 1/100 и < 1/10) - фарингит.

Противопоказания

Гипофосфатемия, кишечная непроходимость, одновременный прием с ципрофлоксацином, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к севеламеру.

Особые указания

C осторожностью следует применять при воспалительных заболеваниях кишечника, нарушениях моторики ЖКТ (в т.ч. запор), при хирургических операциях на ЖКТ (в анамнезе).

Концентрацию фосфатов контролируют каждые 2-3 нед. до достижения их стабилизации.

Побочные эффекты чаще возникают у пациентов в терминальной стадии хронической почечной недостаточности.

Лекарственные средства, для которых снижение биодоступности может иметь клиническое значение, следует применять за 1 ч до или через 3 ч после приема севеламера.

севеламер инструкция по применению цена:

  • скачать
  • скачать
  • Другие статьи

    Севеламер инструкция по применению цена

    SEVELAMER (СЕВЕЛАМЕР)

    Принимают внутрь, во время еды.

    Для пациентов, не получавших лекарственные средства, связывающие фосфаты: по 800 мг 3 раза/сут (при концентрации фосфатов 1.76-2.42 ммоль/л); по 1600 мг 3 раза/сут (при концентрации фосфатов более 2.42 ммоль/л).

    Для пациентов, получавших лекарственные средства, связывающие фосфаты (препараты кальция): применяют в эквивалентных дозах в пересчете на 1 мг препаратов, содержащих кальций (по основанию), которые пациент принимал раньше. Доза севеламера варьирует от 800 до 4000 мг. Максимальная суточная доза - 7 г. Дозу подбирают с учетом концентрации фосфатов в сыворотке крови (необходимое снижение до 1.76 ммоль/л и ниже).

    Со стороны пищеварительной системы: очень часто (> 1/10) - тошнота, рвота, боль в брюшной полости, запор, диарея, диспепсия; часто (> 1/100 и < 1/10) - метеоризм. В клинической практике очень редко наблюдалась кишечная непроходимость.

    Со стороны ЦНС: очень часто - головная боль.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто (> 1/10) - повышение или снижение АД.

    Дерматологические реакции: очень часто (> 1/10) - зуд; часто (> 1/100 и < 1/10) - сыпь.

    Прочие: очень часто (> 1/10) - боль различной локализации; часто (> 1/100 и < 1/10) - фарингит.

    Противопоказания к применению

    Гипофосфатемия, кишечная непроходимость, одновременный прием с ципрофлоксацином, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к севеламеру.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    C осторожностью следует применять при беременности, в период лактации (грудного вскармливания).

    Применение при нарушениях функции почек

    Побочные эффекты чаще возникают у пациентов в терминальной стадии хронической почечной недостаточности.

    Применение у детей

    Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

    C осторожностью следует применять при воспалительных заболеваниях кишечника, нарушениях моторики ЖКТ (в т.ч. запор), при хирургических операциях на ЖКТ (в анамнезе).

    Концентрацию фосфатов контролируют каждые 2-3 нед. до достижения их стабилизации.

    Побочные эффекты чаще возникают у пациентов в терминальной стадии хронической почечной недостаточности.

    Лекарственные средства, для которых снижение биодоступности может иметь клиническое значение, следует применять за 1 ч до или через 3 ч после приема севеламера.

    Севеламер снижает биодоступность ципрофлоксацина на 50%.

    Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

    Copyright © Справочник Видаль «Лекарственные препараты в России»

    Ренвела цена, купить в Москве, инструкция

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг.

    Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит

    активное вещество: севеламера карбоната 800 мг;

    вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия хлорид, цинкастеарат, вода очищенная.

    Таблетки овальной формы,покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, с нанесеннойчерными чернилами надписью “RENVELA 800"на одной стороне.

    Препараты для лечения гиперкалиемии

    Исследований по изучению фармакокинетики севеламеракарбоната не проводилось. Севеламера гидрохлорид, содержащий такой жеактивный ингредиент, как и севеламера карбонат, не всасывается вжелудочно-кишечном тракте, что было подтверждено в исследовании еговсасываемости.

    В ходе клинического исследования, продолжавшегося 1 год, небыло установлено кумуляции севеламера. Однако, потенциальноевсасывание и кумуляция севеламера во время длительного лечения (более 1года) полностью не исключается.

    Действующим веществом препарата Ренвела является севеламер –невсасывающийсяфосфор-связывающий полимер, не содержащий металлов и кальция. Севеламер соcтоитиз множества аминогрупп, разделенных одним атомом углерода от полимерногокаркаса, который протонируется в желудке.

    Эти протонированные аминогруппы связывают отрицательнозаряженные ионы, такие как фосфаты, поступающие с пищей в кишечник. Связывая фосфатыв желудочно-кишечном тракте и уменьшая их всасывание, севеламер снижаетконцентрацию фосфора в сыворотке крови.При применениифосфат-связывающих препаратов необходимо проводить регулярный мониторинг уровняфосфора в сыворотке крови.

    Показания к применению Ренвела

    - профилактика гиперфосфатемиипри хронической почечной недостаточности у пациентов, находящихся на гемодиализе (в составе комплекснойтерапии, включающей в себя препараты кальция, колекальциферол или его аналоги).

    Способ применения и дозы

    Внутрь, во время еды, таблеткипроглатывают целиком (не разжевывая).

    Для больных, не получавших лекарственные средства, связывающихфосфаты: по 800 мг 3 раза в день (при концентрации фосфатов 1,76 – 2,42 ммоль/л);по 1600 мг 3 раза в день (при концентрации фосфатов более 2,42 ммоль/л).

    Для больных, получавших лекарственные средства, связывающиефосфаты (препараты кальция): назначают в эквивалентных дозах в пересчете на 1мг препаратов, содержащих кальций (по основанию), которые больной принималраньше.

    Доза варьирует от 800 до 4000 мг, максимальная суточная доза– 7 г.

    Дозу подбирают с учетом концентрации фосфатов в сывороткекрови (необходимое снижение до 1.76 ммоль/л и ниже). Концентрацию фосфатовконтролируют каждые 2-3 недели до достижения их стабилизации.

    очень часто(более 1/10), часто (более 1/100 и менее 1/10).

    - тошнота, рвота, боль в брюшной полости, запор, диарея, диспепсия

    - повышение или снижение АД

    - боль различной локализации

    Очень редко – наблюдалась кишечная непроходимость, перфорация стенки кишечника

    - гиперчувсвительностьк активному ингредиенту или любому из

    - одновременный прием с ципрофлоксацином

    - детский возраст до 18 лет

    Взаимодействия с другими лекарственными средствами у пациентов,получающих диализ, не проводились.

    Севеламера гидрохлорид, молекула которого содержит такой же активный ингредиент, как и Ренвела. уменьшал биодоступность ципрофлоксацина приблизительнона 50 % при его одновременном однократном приеме. Таким образом, препарат Ренвела не следует принимать одновременно с ципрофлоксацином.

    У пациентов после трансплантации при совместном приеме с севеламера гидрохлоридом было обнаружено снижение уровней циклоспорина, микофенолатамофетила и такролимуса без каких-либо клинических последствий (например,отторжение трансплантата). Вероятность взаимодействия нельзя исключить, в связи,с чем необходимо осуществлять тщательный мониторинг концентраций циклоспорина,микофенолата мофетила и такролимуса в крови во время применения указанной комбинации,а также после прекращения лечения. Очень редко сообщалось о случаях гипотиреозау пациентов, одновременно принимающих севеламера гидрохлорид (содержащий такойже активный ингредиент, как и севеламера карбонат) и левотироксин. Поэтому рекомендуетсятщательное наблюдение за уровнем ТТГ у пациентов, получающих севеламеракарбонат совместно с левотироксином. Пациенты, принимающие антиаритмическиесредства для контроля аритмии и противоэпилептические средства для контроляприступов эпилепсии, исключались из клинических исследований. По этой причине,при назначении препарата Ренвела® таким пациентам необходимо соблюдать особуюосторожность.

    При изучении взаимодействия с другими лекарственными средствами у здоровыхдобровольцев, севеламера гидрохлорид (содержащий такой же активный ингредиент,как и севеламера карбонат) не оказывал влияния на биодоступность дигоксина,варфарина, эналаприла или метопролола. Препарат Ренвела не всасывается в ЖКТ и может влиять на биодоступность другихлекарственных средств.

    При одновременном применении Ренвелы, снижение биодоступности которых может иметь клиническое значение в отношении эффективности и безопасности,их следует принимать за один час до или через три часа после приема Ренвелы,или же врачу следует рассмотреть необходимость мониторинга их уровня в крови.

    Исследования эффективности и безопасности препарата Ренвела® не проводилисьу пациентов со следующими заболеваниями:

    - тяжелые нарушения перистальтики желудочно-кишечного тракта, включая не леченный или тяжелый гастропарез, задержка содержимого желудка и патологическая или не регулярная перистальтика кишечника;

    - воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения

    - обширные операции на желудочно-кишечном тракте.

    Поэтому при применении препарата Ренвела указанным пациентам следует соблюдать особую осторожность.

    Кишечная непроходимость (полная и частичная)

    В очень редких случаях у пациентов во время терапиисевеламером гидрохлоридом (содержащим такой же активный ингредиент, как и севеламеракарбонат) наблюдалась кишечная непроходимость (полная или частичная). Запор может являться предшествующим симптомом, и пациентов с запорами следует тщательно наблюдать во время применения препарата Ренвела. У пациентов с развившимся тяжелым запором или другими тяжелыми расстройствами желудочно-кишечного тракта, терапию Ренвелой следует пересмотреть.

    В зависимости от характера питания и тяжести заболевания упациентов с хронической почечной недостаточностью возможно снижение уровней жирорастворимых витаминов А, D, E и К. Не исключается, что Ренвела способна связывать жирорастворимые витамины, содержащиеся в принимаемой пище. У пациентов,принимающих севеламер, но не принимающих витаминные добавки, необходиморегулярно оценивать уровень витаминов А, Д, E и К. В случае необходимо стирекомендуется приём витаминных добавок. Пациентам с хронической почечной недостаточностью,не получающим лечение диализом и принимающим добавки с витамином Д (около 400МЕ витамина Д ежедневно), который может входить в состав мультивитаминных препаратов, рекомендуется разделить прием Ренвелы и витамина Д. У пациентов,получающих перитонеальный диализ, рекомендуется дополнительно мониторировать уровни жирорастворимых витаминов и фолиевой кислоты, так как в клинических исследованиях уровни витаминов A, Д, E и К у таких пациентов не измерялись.

    Дефицит солей фолиевой кислоты

    В настоящее время недостаточно данных для исключения возможности развития дефицита фолата (солей фолиевой кислоты) во время длительной терапии с применением препарата Ренвела

    У пациентов с хронической почечной недостаточностью может развиться гипокальцемия или гиперкальцемия. Ренвела не содержит кальция.

    Поэтому необходимо регулярное мониторирование уровня кальция в сыворотке крови и при необходимости дополнительно назначить препараты кальция.

    Пациенты с хронической почечной недостаточностью предрасположены к развитию метаболического ацидоза.Поэтому, в соответствии с рекомендациями надлежащейклинической практики, рекомендуется мониторироватьуровень бикарбонатов в сыворотке крови.

    Пациенты, получающие лечение диализом, подвержены риску возникновения специфических для диализной процедуры инфекции. Перитонит –известное осложнение у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, и в клинических исследованиях в группе пациентов, получавших терапию севеламера гидрохлоридом, число случаев перитонита было больше, чем в контрольной группе. Пациентов, получающих перитонеальный диализ, следует тщательно наблюдать с целью обеспечения правильного применения соответствующих асептических методик и выявления любых проявлений или симптомов перитонита.

    Препарат Ренвела не показан для контроля гиперпаратиреоза. У пациентов со вторичным гиперпаратиреозом Ренвелу следует применять в составе комбинированной терапии, которая может включать препараты кальция, 1,25-дигидроксихолекальциферол(1,25-дигидроксивитамин Д3) или один из его аналогов с целью снижения уровня интактного паратиреоидного гормона (иПТГ).

    Беременность и период лактации

    Данных о применении севеламера у беременных нет.

    Ренвелу следует назначать беременным только в случае крайней необходимости и только после тщательной оценки соотношения риск/польза как для матери, так и для плода. Данных о выделении севеламера с грудным молоком нет. Как известно, севеламер является не всасывающимся веществом, что указывает на малую вероятность его выделения с грудным молоком. Решение о прекращении/продолжении грудного вскармливания или прекращении/продолжении терапии

    Ренвелой должно приниматься с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии Ренвелой для матери.

    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

    Исследований влияния на способность управления автомобилем и на работу с механизмами не проводилось.

    О случаях передозировки не сообщалось.

    Форма выпуска и упаковка

    По 180 таблеток во флакон из полиэтилена высокой плотности. На флакон наклеивают этикетку. Флаконы вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.

    Хранить при температуре не выше 25°С.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок хранения Ренвела

    Цена на РЕНВЕЛА (Севеламер) купить в Украине есть в наличии, RENVELA (Sevelamer carbonate) аналоги, заменители, инструкция

    РЕНВЕЛА (Севеламер) / RENVELA (Sevelamer carbonate) Описание / Инструкция

    Показания
    — профилактика гиперфосфатемии при хронической почечной недостаточности у пациентов, находящихся на гемодиаhttp://dostavkalikiv.com/goods/renvela.html лизе (в составе комплексной терапии, включающей в себя препараты кальция, колекальциферол или его аналоги).

    Применение
    Препарат принимают внутрь, во время еды; таблетки проглатывают целиком (не разжевывая). Пациентам, не получавшим лекарственные средства, связывающие фосфаты назначают по 800 мг 3 раза/сут (при концентрации фосфатов 1.76-2.42 ммоль/л); по 1600 мг 3 раза/сут (при концентрации фосфатов более 2.42 ммоль/л). Пациентам, получавшим лекарственные средства, связывающие фосфаты (препараты кальция) назначают вhttp://dostavkalikiv.com/goods/renvela.html эквивалентных дозах в пересчете на 1 мг препаратов, содержащих кальций (по основанию), которые больной принимал раньше. Доза варьирует от 800 до 4000 мг, максимальная суточная доза - 7 г. Дозу препарата Ренвела® подбирают с учетом концентрации фосфатов в сыворотке крови (необходимое снижение до 1.76 ммоль/л и ниже). Концентрацию фосфатов контролируют каждые 2-3 недели до достижения ее стабилизации.

    Противопоказания
    — гипофосфатемия; — кишечная непроходимость; — одновременный прием с ципрофлоксацином; — http://dostavkalikiv.com/goods/renvela.html детский и подростковый возраст до 18 лет; — повышенная чувствительность к компонентам препарата

    Купить РЕНВЕЛА (Севеламер) / RENVELA (Sevelamer carbonate) Вы можете с доставкой в Винница, Луцк, Днепропетровск, Кривой Рог, Донецк, Мариуполь, Житомир, Ужгород, Ивано-Франковск, Калуш, Белая Церковь, Борисполь, Бровары, Вишневое, Вышгород, Кировоград, Симферополь, Ялта, Луганск, Николаев, Одесса, Полтава, Ровно, Сумы, Тернополь, Харьков, Херсон, Хмельницкий, Черкассы, Чернигов, Черновцы

    Смотрите также аналоги:

    табл. п/о 5 мг / 56 шт.

    РЕНАГЕЛЬ таблетки - инструкция по применению, отзывы, описание, аналоги, форма выпуска, фото упаковки, побочные эффекты, противопоказания, цена, купит

    Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, вода очищенная.

    Состав оболочки: гипромеллоза низкомолекулярная E5, гипромеллоза высокомолекулярная E15, моноглицериды диацетилированные, вода очищенная.
    Состав черных чернил: железа оксид черный (Е172), гипромеллоза (E464), изопропанол, пропиленгликоль, вода очищенная.

    180 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.

    — профилактика гиперфосфатемии у взрослых больных с почечной недостаточностью. находящихся на гемодиализе;

    — гиперфосфатемия у взрослых больных, находящихся на гемодиализе;

    — в составе комплексной терапии, направленной на предупреждение поражения костей в связи с заболеванием почек и включающей добавки кальция, 1,25-дигидроксивитамин D3 или один из его аналогов.

    — кишечная непроходимость;

    — детский и подростковый возраст до 18 лет;

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    С осторожностью следует применять препарат при воспалительных заболеваниях кишечника, нарушениях моторики ЖКТ (в т.ч. запор ), обширных хирургических операциях на ЖКТ в анамнезе.

    Препарат принимают внутрь, во время еды. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая.

    Для пациентов, не получающих средства, связывающие фосфаты. дозу следует подбирать индивидуально на основании измерения концентрации фосфатов в сыворотке крови, как показано в таблице:

    Уровень фосфатов сыворотки крови у больных, не получающих средства, связывающие фосфат

    1.76-2.42 ммоль/л (5.5-7.5 мг/дл)

    по 800 мг (1 таб.) 3 раза/сут

    > 2.42 ммоль/л (>7.5 мг/дл)

    по 1600 мг (2 таб.) 3 раза/сут

    При применении в качестве альтернативного препарата, связывающего фосфаты. Ренагель следует назначать в эквивалентных дозах в пересчете на 1 мг массы тела в сравнении с кальциевыми препаратами, связывающими фосфаты, которые пациент принимал до этого. Следует тщательно контролировать концентрацию фосфатов в сыворотке крови и подбирать дозу препарата Ренагель таким образом, чтобы уровень фосфатов в сыворотке крови снижался до 1.76 ммоль/л (5.5 мг/дл) или ниже. До достижения стабильного уровня фосфатов в сыворотке крови последний следует контролировать каждые две или три недели, после этого также следует регулярно контролировать этот показатель.

    Доза может варьировать от 800 мг (1 таб.) до 4 г (5 таб.) при каждом приеме пищи. Средняя суточная доза препарата составляет 7 г.

    Случаев передозировки не описано.

    При приеме здоровыми добровольцами препарата в суточной дозе до 14 г (эквивалентно 17 таблеткам по 800 мг) в течение 8 дней нежелательных эффектов не отмечено.

    Исследований по лекарственному взаимодействию у пациентов, находящихся на гемодиализе не проводилось.

    В исследованиях лекарственного взаимодействия у здоровых добровольцев Ренагель не оказывал влияния на биодоступность дигоксина, варфарина, эналаприла и метопролола. Биодоступность ципрофлоксацина уменьшалась примерно на 50% при совместном применении с Ренагелем в исследовании разовой дозы. Поэтому Ренагель не следует назначать одновременно с ципрофлоксацином.

    Ренагель может оказывать влияние на биодоступность других лекарственных средств. При назначении любого лекарственного средства, для которого уменьшение биодоступности может быть клинически значимым и влиять на безопасность или эффективность, его следует принимать не менее чем за 1 ч до или через 3 ч после приема Ренагеля; если это не удается, то врач должен контролировать концентрацию в плазме крови одновременного применяемого препарата.

    Беременность и лактация

    Безопасность препарата Ренагель у женщин при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не установлена. Ренагель следует назначать беременным или кормящим женщинам только в случае крайней необходимости после тщательного анализа соотношения ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода или грудного ребенка.

    В экспериментальных исследованиях на животных не обнаружено эмбриотоксических или фетотоксических эффектов севеламера.

    Приведенные ниже побочные эффекты были отмечены в ходе клинических исследований и расценены как вероятно связанные с применением препарата Ренагель.

    Определение частоты побочных эффектов: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10).

    Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, рвота, боль в брюшной полости, запор, диарея, диспепсия; часто - метеоризм.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - артериальная гипотензия, артериальная гипертензия.

    Дерматологические реакции: очень часто - зуд; часто - сыпь.

    Прочие: часто - боли различной локализации, фарингит.

    Большинство этих случаев часто наблюдается у пациентов в 5 стадии хронической почечной недостаточности и не обязательно связаны с применением препарата Ренагель.

    При применении в клинической практике: очень редко - кишечная непроходимость.

    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в плотно закрытом флаконе, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

    У пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, эффективность и безопасность препарата не изучалась.

    Поскольку данные о применении севеламера в течение более 1 года в настоящее время отсутствуют, нельзя полностью исключить его возможную абсорбцию и накопление при длительном приеме.

    Использование в педиатрии

    Безопасность и эффективность препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    При нарушениях функции почек